001血站管理的法律制度ppt課件

1、血站管理的法律制度衛(wèi)生部政策法規(guī)司 趙寧本資料僅供參考.法律根據(jù)1、1997年12月29日公布的獻(xiàn)血法第8條：血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)是不以營(yíng)利性為目的的公益性組織；設(shè)立血站必需經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門同意；血站的設(shè)立條件和管理方法由衛(wèi)生部制定。.法律根據(jù)、血站管理方法衛(wèi)生部部長(zhǎng)令第44號(hào)2005年11月17日發(fā)布，2006年月日起施行，1998年9月21日公布的暫行廢止.血站管理主要內(nèi)容分類管理調(diào)整設(shè)置規(guī)劃明確血站職責(zé)規(guī)范執(zhí)業(yè)行為加強(qiáng)監(jiān)視加大處分力度.分類管理血站分為普通血站和特殊血站普通血站 血液中心、中心血站、中心血庫特殊血站 臍帶血造血干細(xì)胞庫和根據(jù)醫(yī)學(xué)開展需要設(shè)置的其他類型血庫

2、.調(diào)整設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生部制定全國(guó)采供血設(shè)置規(guī)劃指點(diǎn)原那么省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定血站設(shè)置規(guī)劃，報(bào)衛(wèi)生部備案取消了基層血站.普通血站設(shè)置原那么血液中心設(shè)置在直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市中心血站設(shè)置在設(shè)區(qū)的市中心血庫設(shè)置在中心血站覆蓋不到的縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi)血站效力區(qū)域不受行政區(qū)域的限制.普通血站設(shè)置原那么同一行政區(qū)域內(nèi)不得反復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站血站不得與單采血漿站在同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置有條件地設(shè)置集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室.特殊血站設(shè)置原那么衛(wèi)生部根據(jù)人口發(fā)布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細(xì)胞移植需求等情況，制定特殊血站設(shè)置規(guī)劃和原那么不同意設(shè)置以營(yíng)利為目的的特殊血站對(duì)特殊血站有數(shù)量限制，對(duì)特殊血站的設(shè)置審批按懇求的先

3、后次序.明確職責(zé)發(fā)揚(yáng)血液中心的技術(shù)和管理作用穩(wěn)定中心血站的中堅(jiān)作用保管中心血庫的補(bǔ)充作用.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為普通血站執(zhí)業(yè)要求1、獲得省級(jí)衛(wèi)生行政部門擔(dān)任執(zhí)業(yè)登記組織專家或者委托技術(shù)部門進(jìn)展技術(shù)審查.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為不予登記的情形：技術(shù)審查不合格；技術(shù)審查不合格；血液質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果不合格.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為有效期三年有效期滿前三個(gè)月，該當(dāng)辦理再次登記省級(jí)衛(wèi)生血站部門進(jìn)展審核。審核不合格的，責(zé)令限期整改；仍不合格的，注銷有效期滿未辦理再次登記的注銷答應(yīng)證。.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為血站設(shè)置分支機(jī)構(gòu)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意設(shè)置固定采血點(diǎn)室、流動(dòng)采血車，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案血站設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為2、

4、制定采供血方案 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求，制定血液采集、制備、供應(yīng)方案3、開展無償獻(xiàn)血宣傳 開展獻(xiàn)血者招募，提供良好效力.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為4、規(guī)范采血行為 采血前，身份核對(duì)、登記 告知義務(wù)、知情贊同、嚴(yán)密 對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)展安康檢查 建立有高危行為獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后報(bào)告任務(wù)程序、獻(xiàn)血屏蔽和淘汰制度.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為5、質(zhì)量管理 遵守技術(shù)規(guī)范和規(guī)范 建立崗位責(zé)任制 任務(wù)人員考核培訓(xùn)制度 文書管理制度 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為6、疫情報(bào)告制度 傳染病防治法 突發(fā)公共衛(wèi)惹事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理方法 傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范 .規(guī)范執(zhí)業(yè)行為 采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血員進(jìn)展登記，發(fā)現(xiàn)HIV抗體檢測(cè)兩次初篩陽性結(jié)果的，

5、應(yīng)按傳染病報(bào)告卡登記的內(nèi)容，在24小時(shí)內(nèi)，向?qū)俚丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 年月日衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為7、特殊血型調(diào)配、報(bào)廢血管理 特殊血型調(diào)配由省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意； 剩余成分血漿由省級(jí)衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品消費(fèi)單位處理； 嚴(yán)密性棄血處置收入用于無償獻(xiàn)血返還費(fèi)用.規(guī)范執(zhí)業(yè)行為特殊血站管理1、執(zhí)業(yè)登記2、采集臍帶血遵照自愿和知情贊同3、臍帶血的提供.監(jiān)視管理衛(wèi)生行政部門職責(zé)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門履行職責(zé)進(jìn)展監(jiān)視檢查對(duì)血站執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)展日常監(jiān)視組織對(duì)采供血質(zhì)量進(jìn)展抽檢臨床供血活動(dòng)進(jìn)展監(jiān)視檢查對(duì)違法行為進(jìn)展處分.監(jiān)視管理衛(wèi)生部定期對(duì)血液中心、臍血庫進(jìn)展評(píng)價(jià)和監(jiān)視，并向社會(huì)公布結(jié)果國(guó)家實(shí)行血液質(zhì)量

6、監(jiān)測(cè)、檢定制度、血站質(zhì)量管理、血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理技術(shù)評(píng)審制度.法律責(zé)任血站違反規(guī)定非法采集血液未經(jīng)同意，擅自設(shè)置血站，開展采供血活動(dòng)被注銷的血站，仍開展采供血活動(dòng)未獲得執(zhí)業(yè)答應(yīng)證開展采供血活動(dòng)租用、借用、出租、變?cè)臁卧齑饝?yīng)證開展采供血活動(dòng)血站出賣無償獻(xiàn)血的血液.法律責(zé)任超出執(zhí)業(yè)登記的工程、內(nèi)容、范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的；任務(wù)人員未獲得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資歷或未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)而從事采供血任務(wù)的；血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室未獲得相應(yīng)資歷即進(jìn)展檢測(cè)的；擅自采集原料血漿、買賣血液的；.法律責(zé)任采集血液前，未按照國(guó)家公布的對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)展安康檢查、檢測(cè)的；采集冒名頂替者、安康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的；.法律責(zé)任違反輸

7、血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和規(guī)范的；采血前未向獻(xiàn)血者、特殊血液成分捐贈(zèng)者履行規(guī)定的告知義務(wù)的；擅自涂改、毀損或不按規(guī)定保管任務(wù)記錄的；.法律責(zé)任運(yùn)用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；反復(fù)運(yùn)用一次性衛(wèi)生器材的；對(duì)檢測(cè)不合格或報(bào)廢的血液，未按有關(guān)規(guī)定處置的；未經(jīng)同意擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的；.法律責(zé)任未經(jīng)同意向境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供血液或特殊血液成分的；未按規(guī)定保管血液標(biāo)本的；臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規(guī)范的.法律責(zé)任臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生規(guī)范和要求的；違反規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合規(guī)范的血液的。.法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門及其任務(wù)人員違反規(guī)定對(duì)符合條件的設(shè)置及執(zhí)業(yè)懇求不予受理的對(duì)符合條件的懇求不在法定期限內(nèi)作出答應(yīng)決議的未按規(guī)定的程序?qū)彶槭共环蠗l件的懇求者得到答應(yīng)的；.法律責(zé)