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1、*有限公司LOGO文件編號(hào):Q/YCP0252013/A 0 歸口管理:行政部第 PAGE 5 頁(yè) 共 NUMPAGES 5 頁(yè) 產(chǎn)品外包過(guò)程的管理方法 一、目的和適用范圍 1目的 為了有效管理和限制外包(含外協(xié))過(guò)程,制定本程序。 2適用范圍 外包過(guò)程是為了質(zhì)量管理體系的須要,由承制單位選擇,并由外部方實(shí)施的過(guò)程。 本程序規(guī)定了產(chǎn)品供方選定及外包過(guò)程質(zhì)量限制的內(nèi)容和要求。 本程序適用于對(duì)產(chǎn)品的加工外包(含工序)以及試驗(yàn)外包的質(zhì)量限制。 二、職責(zé) (1)科研管理部門或選購(gòu)管理部門負(fù)責(zé)外包過(guò)程的歸口管理,對(duì)產(chǎn)品的加工外包供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià),組織其合同、技術(shù)協(xié)議的簽訂等工作。 (2)檢驗(yàn)管理部門負(fù)
2、責(zé)對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)外包供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià),并負(fù)責(zé)其合同或托付書的簽訂。另負(fù)責(zé)對(duì)全部外包過(guò)程產(chǎn)品的交付驗(yàn)收。 (3)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià),并組織供方對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行歸零。 (4)設(shè)計(jì)、工藝人員負(fù)責(zé)技術(shù)協(xié)議的編制,并參加供方評(píng)價(jià)工作。 三、工作程序 產(chǎn)品外包過(guò)程流程圖 1外包單位選擇、評(píng)價(jià)和管理 依據(jù)合格供方單位選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行。 2外包過(guò)程質(zhì)量限制 1)合同的限制 (1)科研管理部門或選購(gòu)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的加工外包與供方簽訂合同,檢驗(yàn)管理部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試驗(yàn)外包與供方簽訂合同或托付書。合同的簽訂應(yīng)符合中華人民共和國(guó)合同法。合同中應(yīng)明確規(guī)定外包協(xié)作項(xiàng)目、技術(shù)經(jīng)濟(jì)要求、
3、進(jìn)度、質(zhì)量保證(如人員資格的要求、設(shè)備型號(hào)和精度及檢定校準(zhǔn)的要求、器材牌號(hào)和規(guī)格或純度的要求、批次的要求、工藝限制的要求、工作環(huán)境的要求、產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)的要求、牢靠性要求、平安性要求、可修理性要求、編制相關(guān)文件的要求、填寫記錄的要求等。可依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度選擇和確定需限制的質(zhì)量保證項(xiàng)目)、協(xié)作方式、經(jīng)費(fèi)、違約責(zé)任及索賠約定等條款。 (2)產(chǎn)品加工外包的限制: 合同簽訂前,部組件以上樣品或關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵過(guò)程、特別過(guò)程的加工,原則上應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證、運(yùn)用確認(rèn)和技術(shù)鑒定,以保證滿意技術(shù)和運(yùn)用要求。 對(duì)關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵過(guò)程、特別過(guò)程或設(shè)計(jì)、工藝要求限制的產(chǎn)品,加工前科技處應(yīng)組織工藝設(shè)計(jì)人員
4、起草技術(shù)協(xié)議,應(yīng)按技術(shù)協(xié)議書的編寫與管理規(guī)定的要求,明確產(chǎn)品的技術(shù)要求、驗(yàn)證和限制方法(含產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸)。 對(duì)部組件以上產(chǎn)品或關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵過(guò)程、特別過(guò)程,科研管理部門還應(yīng)通過(guò)合同或技術(shù)協(xié)議形式,將型號(hào)產(chǎn)品保證要求及管理要求傳遞給供方,并要求其實(shí)施。 (3)產(chǎn)品試驗(yàn)外包的限制: 合同簽訂前,應(yīng)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)用范圍及檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)、人員資格、試驗(yàn)條件等,以保證其試驗(yàn)實(shí)力滿意產(chǎn)品的技術(shù)要求。 檢驗(yàn)管理部門應(yīng)依據(jù)試驗(yàn)文件(產(chǎn)品技術(shù)條件、測(cè)試細(xì)則或試驗(yàn)大綱)的要求,在合同或托付書上明確試驗(yàn)條件及限制要求。 (4)合同、技術(shù)協(xié)議簽訂前科研管理部門、檢驗(yàn)管理部門應(yīng)組織對(duì)外包產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品保證或
5、質(zhì)量保證要求進(jìn)行審查或評(píng)審,對(duì)于不一樣和有沖突及難以實(shí)施的問(wèn)題,在簽訂前應(yīng)予解決。 2)技術(shù)文件的限制 (1)產(chǎn)品加工外包的限制: 供應(yīng)應(yīng)供方的產(chǎn)品圖樣或其他技術(shù)文件由科研管理部門負(fù)責(zé)落實(shí),應(yīng)是從檔案室借出的現(xiàn)行有效的文件。 供應(yīng)應(yīng)供方加工的產(chǎn)品圖樣進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)更改時(shí),科研管理部門應(yīng)在收到檔案室發(fā)給的更改單后馬上將其信息傳遞給供方,要求停止生產(chǎn),并剛好把更改后的產(chǎn)品圖樣供應(yīng)應(yīng)供方,同時(shí)收回原圖樣或其他技術(shù)文件,交回檔案室作廢。對(duì)供方已加工的在制品、制品的處置,科研管理部門應(yīng)按更改單的規(guī)定與供方溝通解決。 供方對(duì)本公司供應(yīng)的產(chǎn)品圖樣或其他技術(shù)文件提出更改看法時(shí),必需經(jīng)本承制單位型號(hào)主任設(shè)計(jì)師或型
6、號(hào)指揮及相關(guān)簽署人員的確認(rèn)和批準(zhǔn)。 對(duì)本承制單位不供應(yīng)工藝文件的產(chǎn)品,在簽訂合同和加工產(chǎn)品前,科研管理部門選購(gòu)管理部門應(yīng)了解供方與本承制單位產(chǎn)品有關(guān)的工藝等技術(shù)狀態(tài)的變更狀況(對(duì)其合格供方評(píng)定后的變更)。當(dāng)供方已變更關(guān)鍵、特別過(guò)程或本承制單位設(shè)計(jì)、工藝人員要求限制的產(chǎn)品時(shí),應(yīng)要求供方以書面形式描述變更狀況,由科研管理部門組織設(shè)計(jì)、工藝、檢驗(yàn)、質(zhì)量等相關(guān)人員去供方重新進(jìn)行審定和批準(zhǔn)。 (2)產(chǎn)品試驗(yàn)外包的限制工作: 供應(yīng)應(yīng)試驗(yàn)外包供方的技術(shù)文件由檢驗(yàn)管理部門負(fù)責(zé)落實(shí),應(yīng)是從檔案室借出的現(xiàn)行有效的文件。 當(dāng)供方的試驗(yàn)條件發(fā)生變更,不符合技術(shù)文件時(shí),檢驗(yàn)管理部門應(yīng)要求供方停止試驗(yàn),分析緣由,實(shí)行措施
7、后方能接著試驗(yàn)。 不允許供方擅自變更試驗(yàn)條件進(jìn)行試驗(yàn),除非征得設(shè)計(jì)人員同意,并按相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)后才能實(shí)施。 3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)控 (1)產(chǎn)品加工外包的限制工作: 材料: (a)供方單位運(yùn)用本承制單位供應(yīng)的材料,由科研管理部門編制外包生產(chǎn)安排,并領(lǐng)取材料,供應(yīng)應(yīng)指定的供方,材料合格證(或復(fù)印件)隨材料流轉(zhuǎn)。 (b)運(yùn)用本承制單位供應(yīng)材料的供方,在提交首件(批)加工產(chǎn)品時(shí)(應(yīng)同時(shí)提交產(chǎn)品合格證),由科研管理部門依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量隋況組織檢驗(yàn)、工藝、設(shè)計(jì)等主管部門等相關(guān)人員進(jìn)行入廠驗(yàn)證材料的運(yùn)用狀況。 (c)供方運(yùn)用自備材料為本公司生產(chǎn)外包產(chǎn)品的,必需符合合同或本承制單位供應(yīng)的產(chǎn)品圖樣要求,若需
8、更改,必需征得本承制單位主管的批準(zhǔn),向本承制單位提交產(chǎn)品時(shí),應(yīng)附有材料合格證或材料質(zhì)保書,特別狀況應(yīng)在合同中指明須要供應(yīng)第三方材料分析報(bào)告,否則檢驗(yàn)處可拒驗(yàn)產(chǎn)品。 設(shè)備: (a)對(duì)關(guān)鍵、特別過(guò)程運(yùn)用的設(shè)備,科研管理部門應(yīng)組織技術(shù)管理部門、質(zhì)量管理部門、檢驗(yàn)管理部門等有關(guān)人員去供方進(jìn)行確認(rèn)。此工作可在對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)實(shí)施。 (b)當(dāng)關(guān)鍵、特別過(guò)程中已認(rèn)可的設(shè)備須要變更時(shí),應(yīng)要求供方通知本承制單位科研管理部門??蒲泄芾聿块T應(yīng)重新組織確認(rèn)。 人員。檢驗(yàn)人員、關(guān)鍵和特別過(guò)程人員、試驗(yàn)崗位操作人員必需具有相應(yīng)崗位的資格證書。 生產(chǎn)過(guò)程原始記錄: (a)工序外包的產(chǎn)品,本承制單位工藝人員應(yīng)編制“工序流程卡
9、”,“工序流程卡”必需隨外包工序流轉(zhuǎn)。加工過(guò)程中供方操作人員應(yīng)按規(guī)定做好自檢和專檢記錄,并簽署或蓋章。 (b)外包產(chǎn)品需供應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程原始記錄應(yīng)在合同或技術(shù)協(xié)議書中規(guī)定,供方應(yīng)按要求做好其記錄。 其他: (a)為了確保氬弧焊焊接加工鍛造、熱處理等的產(chǎn)品質(zhì)量,外協(xié)員、檢驗(yàn)員必需在供方現(xiàn)場(chǎng)按規(guī)定的質(zhì)量要求實(shí)施監(jiān)控,待產(chǎn)品加工完成后,隨產(chǎn)品一同返回。 (b)合同要求時(shí)或外包產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不穩(wěn)定時(shí),由科研管理部門通知質(zhì)量管理部門,質(zhì)量管理部門組織或委派檢驗(yàn)或有關(guān)部門的人員去供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控。 (2)產(chǎn)品試驗(yàn)外包的限制工作: 檢驗(yàn)管理部門應(yīng)委派檢驗(yàn)及相關(guān)人員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,確保產(chǎn)品的試驗(yàn)過(guò)程(技術(shù)參數(shù)、設(shè)
10、備、環(huán)境、人員等)滿意產(chǎn)品的試驗(yàn)技術(shù)要求; 應(yīng)在合同或托付書中明確規(guī)定供方應(yīng)供應(yīng)試驗(yàn)過(guò)程原始記錄及試驗(yàn)報(bào)告。供方應(yīng)按要求做好其記錄。 4)產(chǎn)品交付驗(yàn)收的限制工作 (1)檢驗(yàn)管理部門負(fù)責(zé)全部外包產(chǎn)品的交付驗(yàn)收。驗(yàn)收的依據(jù)為合同(托付書)中規(guī)定的驗(yàn)收技術(shù)文件或技術(shù)協(xié)議,以及產(chǎn)品保證或質(zhì)量保證要求所確定的項(xiàng)目和內(nèi)容??蒲泄芾聿块T應(yīng)在提交給檢驗(yàn)處的請(qǐng)驗(yàn)單上明確產(chǎn)品驗(yàn)收依據(jù)的文件編號(hào)及名稱。 (2)產(chǎn)品加工外包的限制工作: 工序、產(chǎn)品外包完成后,應(yīng)經(jīng)本公司檢驗(yàn)人員驗(yàn)證合格后方可入庫(kù)或轉(zhuǎn)到下一道工序。 檢驗(yàn)人員在驗(yàn)收產(chǎn)品前,應(yīng)檢查按規(guī)定提交的生產(chǎn)過(guò)程原始記錄和產(chǎn)品證明文件,確保其完整、精確,并將其保存、歸
11、檔。 檢驗(yàn)人員在對(duì)供方產(chǎn)品進(jìn)行人所驗(yàn)收時(shí),發(fā)覺(jué)供方的不合格品率大于等于應(yīng)檢數(shù)的10%時(shí),應(yīng)將其反饋給科研管理部門,科研管理部門應(yīng)組織檢驗(yàn)處、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員與供方協(xié)調(diào)解決。 檢驗(yàn)人員應(yīng)按選購(gòu)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則及合同或技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的有關(guān)驗(yàn)證要求執(zhí)行。 合同或技術(shù)協(xié)議規(guī)定時(shí),檢驗(yàn)人員應(yīng)到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 檢驗(yàn)管理部門對(duì)外包產(chǎn)品的最終質(zhì)量負(fù)責(zé)。 (3)產(chǎn)品試驗(yàn)外包的限制工作:檢驗(yàn)管理部門依據(jù)產(chǎn)品的試驗(yàn)文件驗(yàn)證其試驗(yàn)過(guò)程的符合。 檢驗(yàn)人員在驗(yàn)收時(shí),應(yīng)檢查按規(guī)定提交的試驗(yàn)過(guò)程原始記錄及試驗(yàn)報(bào)告,確保其完整、精確,并將其保存、歸檔。 5)不合格品的限制工作 (1)質(zhì)量管理部門應(yīng)了解供方的不合格品限制
12、程序或限制的實(shí)施狀況,此工作可在對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)實(shí)施??蒲泄芾聿块T或檢驗(yàn)管理部門應(yīng)剛好了解供方對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和限制的狀況,防止將不合格品當(dāng)作合格品運(yùn)用或交付。 (2)當(dāng)檢驗(yàn)管理部門在驗(yàn)收供方產(chǎn)品發(fā)覺(jué)不合格時(shí),應(yīng)按不合格品限制程序辦理相應(yīng)的手續(xù)??蒲泄芾聿块T(選購(gòu)部門)應(yīng)剛好將不合格品的狀況向供方溝通與反饋,督促其找出產(chǎn)生不合格的緣由,并實(shí)行訂正措施。 (3)當(dāng)發(fā)覺(jué)供方試驗(yàn)過(guò)程不合格時(shí),檢驗(yàn)管理部門應(yīng)剛好向供方溝通與反饋,督促其找出產(chǎn)生不合格的緣由,并實(shí)行訂正措施。 (4)當(dāng)確認(rèn)供方對(duì)不合格負(fù)責(zé),適用時(shí),應(yīng)向供方提出訂正措施要求,并評(píng)價(jià)供方措施的有效性??蒲泄芾聿块T(選購(gòu)部門)、檢驗(yàn)管理部門
13、應(yīng)保存供方實(shí)行訂正措施的任何記錄。 6)質(zhì)量信息管理 (1)選購(gòu)部、科研管理部門、檢驗(yàn)管理部門分別對(duì)產(chǎn)品的加工外包、試驗(yàn)外包與供方建立質(zhì)量信息傳遞和處理的渠道,要求供方剛好將產(chǎn)品加工外包過(guò)程、試驗(yàn)外包過(guò)程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或異樣現(xiàn)象報(bào)告本公司。 (2)選購(gòu)部、科研管理部門、檢驗(yàn)管理部門應(yīng)剛好了解供方的質(zhì)量狀況,并報(bào)告質(zhì)量處。質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門對(duì)需處理的信息進(jìn)行處理,其處理結(jié)果的記錄應(yīng)予以保存。 (3)對(duì)供方出現(xiàn)的批次性、重復(fù)性、嚴(yán)峻影響進(jìn)度和交付質(zhì)量的問(wèn)題,質(zhì)量管理部門應(yīng)要求供方組織相關(guān)人員進(jìn)行緣由分析,并實(shí)行訂正措施并編寫歸零報(bào)告。質(zhì)量管理部門應(yīng)保存供方實(shí)行措施的任何記錄以及質(zhì)量問(wèn)題的歸零報(bào)告。 (4)當(dāng)上級(jí)或總體有要求時(shí),質(zhì)量管理部門應(yīng)按規(guī)定將產(chǎn)品外包的質(zhì)量問(wèn)題通報(bào)至相關(guān)單位或部門。 四、文件與記錄 1相關(guān)文件 (1)不合格品限制程序; (2)合格供方單位選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則;(3)選購(gòu)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 2
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