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文檔簡(jiǎn)介
1、步長(zhǎng)龍生蛭膠囊步長(zhǎng)集團(tuán) 事業(yè)五部目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運(yùn)用與運(yùn)用方法競(jìng)品對(duì)比特點(diǎn)總結(jié)什么是腦血管???指腦血管破裂出血或血栓構(gòu)成,引起的以腦部出血性或缺血性損傷病癥為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病,又稱(chēng)腦血管不測(cè)或腦卒中,俗稱(chēng)為腦中風(fēng)。常見(jiàn)于中年以上人群的急性發(fā)作,嚴(yán)重者可發(fā)生認(rèn)識(shí)妨礙和肢體癱瘓,是目前呵斥人類(lèi)死亡和殘疾的主要疾病。 腦血管造影大面積缺血性腦梗死腦卒中的危害性國(guó)家衛(wèi)生部公布的第三次全國(guó)死因調(diào)查結(jié)果顯示,腦血管病已占死亡總數(shù)的22.45%。目前中國(guó)每年腦卒中新發(fā)病150萬(wàn)例,而每年死于腦卒中約有100萬(wàn)人,存活者中有3/4留有不同程度的殘疾,腦
2、卒中導(dǎo)致人群壽命平均縮短12年。腦血管疾病常見(jiàn)病癥頭暈、目眩、耳鳴、視物不清、眼前發(fā)黑; 延續(xù)性或繼續(xù)性的頭痛、偏頭痛;神經(jīng)系統(tǒng)衰弱、留意力不集中,記憶力衰退; 全身無(wú)力、伴隨出汗、低熱、心慌、胸悶;中風(fēng)偏癱、肢體、面部、口舌麻木尤其是手指、吐字不清、流口水、鼻出血;惡心、嘔吐、失眠、嗜睡; 心情反常;急躁、猜疑、幼稚、愚鈍、強(qiáng)哭強(qiáng)笑;中風(fēng)分期發(fā)病后2周至個(gè)月發(fā)病在2周以?xún)?nèi)發(fā)病后6個(gè)月以上急性期恢復(fù)期后遺癥期中風(fēng)分類(lèi)缺血性腦血管病短暫性腦缺血發(fā)作(TIA、小中風(fēng)或一過(guò)性腦缺血發(fā)作) 腦血栓構(gòu)成腦栓塞出血性腦血管病腦出血蛛網(wǎng)膜下腔出血 以缺血性為多見(jiàn),腦堵塞占59.2%85%,腦出血普通在20%
3、以下。中中醫(yī)對(duì)病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)中醫(yī)遺傳要素年齡飲食構(gòu)造糖尿病高血壓 心臟病 吸煙、嗜酒氣候要素A型性格 環(huán)境要素中醫(yī)病因風(fēng)火痰瘀虛病機(jī):本虛標(biāo)實(shí)肝腎陰虛-為本風(fēng)火痰瘀-為標(biāo)中風(fēng)疾病小結(jié)中醫(yī):引發(fā)腦血管病的病理根底血液?jiǎn)栴}血管問(wèn)題中醫(yī):中風(fēng)發(fā)病機(jī)制虛瘀目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運(yùn)用與運(yùn)用方法競(jìng)品對(duì)比特點(diǎn)總結(jié)龍生蛭膠囊組成概述是步長(zhǎng)集團(tuán)獨(dú)家專(zhuān)利產(chǎn)品,其組方合理、藥材地道、工藝先進(jìn)由十二味中藥“經(jīng)典組方而成:黃芪、水蛭、當(dāng)歸、桃仁、紅花、川芎、赤芍、桑寄生、刺五加、石菖蒲、地龍、木香。功能主治:補(bǔ)氣活血,逐瘀通絡(luò)。用于治療:腦堵塞恢復(fù)期、腦堵塞后遺癥期、腦出血
4、后遺癥期及有效預(yù)防;延緩中風(fēng)高危人群高血壓、高血脂、高血粘、高血糖者動(dòng)脈硬化的進(jìn)展。龍生蛭研發(fā)背景龍生蛭二大實(shí)際結(jié)合經(jīng)典名方腦心同治 供血缺乏乃萬(wàn)病之源補(bǔ)陽(yáng)還五湯組方分析君臣佐使黃芪木香當(dāng)歸、桃仁、紅花、赤芍通桑寄生、刺五加、石菖蒲川芎補(bǔ)水蛭地龍高提純工藝水蛭素:從醫(yī)用水蛭唾液腺分別純化的一種單鏈環(huán)肽分泌物,是作用很強(qiáng)的凝血酶特異性抑制劑,具有抗凝、抗血栓等藥理作用,對(duì)各種高凝形狀的疾病有良好療效。高提純工藝地龍:含有一種纖溶酶原激活劑,煎劑可明顯使體外血栓長(zhǎng)度、濕重、干重減少,抑制紅細(xì)胞聚集,降低血漿纖維蛋白原含量,降低各切變率下的全血粘度,改善紅細(xì)胞的變形才干;蚓激酶:不僅有劇烈的直接溶解
5、血栓及人纖維蛋白活性,而且還有纖溶酶原激活作用??梢砸种芌BC聚集、降低全血粘度。高提純工藝刺五加:現(xiàn)代研討證明,刺五加含有多種五加甙、多糖等活性成分,其中值得留意的成分-刺五加甙,其能刺激精神和身體活力。近代醫(yī)學(xué)研討證明刺五加具有降低全血粘度,改善血液流變學(xué)情況,抑制血小板聚集,防止血栓構(gòu)成;抗疲勞、擴(kuò)張血管、改良腦血流供應(yīng)、降血壓、抗炎、鎮(zhèn)痛、提高免疫力的作用 。目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運(yùn)用與運(yùn)用方法競(jìng)品對(duì)比特點(diǎn)總結(jié)現(xiàn)代藥理學(xué)研討溶解血栓擴(kuò)張血管改善大腦缺血缺氧降低膽固醇降低血液粘稠度抗血栓構(gòu)成抗動(dòng)脈硬化 維護(hù)腦組織防止神經(jīng)細(xì)胞凋亡促進(jìn)腦細(xì)胞再生
6、和恢復(fù)血液系統(tǒng)血管系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)1、改善血液粘滯形狀,預(yù)防血栓構(gòu)成血球壓積(%)血漿粘度(比)全血高切粘度(比)全血高切粘度(比)藥前藥后藥前藥后藥前藥后藥前藥后空白對(duì)照組34.25.033.76.71.560.181.760.23.690.63.610.85.141.54.641.8陽(yáng)性對(duì)照組34.02.629.74.51.450.081.390.103.670.33.280.294.980.83.890.3龍低劑量組32.33.826.04.4*1.620.091.440.21*3.550.153.390.14*4.310.63.760.6*龍高劑量組34.04.032.04.3*1.580
7、.121.450.073.930.073.470.4*4.310.703.730.5*結(jié)論:可使血球壓積(%),血漿粘度(比),全血高切粘度比(比),全血低切粘度比(比)下降,使紅細(xì)胞電泳變快;對(duì)血沉和血沉方程K值無(wú)明顯影響。對(duì)血液流變學(xué)的察看:2、抗凝血組別N劑量(g/kgxd)出血時(shí)間(s)p空白對(duì)照組10345.898.1華佗再造丸103.523525.980.50.01龍低劑量組101.323451.7101.40.05龍中劑量組102.643513.598.10.01龍高劑量組105.283530.879.50.01結(jié)論:龍生蛭膠囊與陽(yáng)性對(duì)照組和空白對(duì)照組比較, 均能顯著延伸小鼠凝血
8、時(shí)間黑龍江省中醫(yī)研討院中醫(yī)研討所抗凝血作用3、顯著降低膽固醇龍生蛭膠囊蛋黃乳液快速構(gòu)成的小鼠膽固醇血癥有顯著的降低作用。對(duì)高膽固醇血癥的影響組別N劑量(g/kgol)出血時(shí)間(S)P值蛋白組10139.031.0陽(yáng)性對(duì)照組101.323159.6121.0龍中劑量組102.64347.621.00.05龍高劑量組105.28367.637.70.054、抗缺氧同空白對(duì)照比較,有顯著性差別,闡明龍生蛭膠囊能提高小鼠在低壓缺氧的條件下存活率。對(duì)小鼠低壓缺氧的影響組別N劑量(g/kgxol)存活數(shù)(只)P值生理鹽水組203心得安組2020mg/kg*3ip150.01龍低劑量組201.32*3PO9
9、0.01龍中劑量組202.64*4PO120.01龍高劑量組205.28*5PO140.015、抗血栓構(gòu)成治療組與空白對(duì)照組比較*P0.05,*P0.01有顯著性差別,闡明龍生蛭膠囊對(duì)家兔外血栓有顯著抑制造用.組別N劑量g/kgxd血栓長(zhǎng)度(mm)血栓濕重mg血栓干重mg空把對(duì)照組564.213.0214.228.956.717.2阿司匹林組50.24x932.34.7*112.18.9*29.23.8*龍低劑量組50.36x943.14.3*129.115.2*37.16.0*龍中劑量組50.72x939.38.2*121.915.2*34.18.1*龍高劑量組51.44x936.45.9*
10、116.228.5*33.14.5*6、抑制血小板聚集治療組與空白對(duì)照組比較有顯著性差別,闡明龍生蛭膠囊能顯著由ADP誘導(dǎo)的血小板聚集。組別劑量g/kg*d血小板最大聚率XSD(%)血小板最大抑制率XSD(%)空白對(duì)照組64.47.4阿司匹林組0.3*531.36.851.4陽(yáng)性對(duì)照組0.72*538.15.440.8龍中劑量組1.44*536.47.143.5龍高劑量組2.88*533.08.148.87、添加腦血流量,降低血管阻力對(duì)犬血流量及腦血管阻力的影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)略 龍生蛭膠囊給藥后10分鐘、20分鐘、60分鐘均能添加腦血流量,與對(duì)照組比較,有非常顯著性差別P0.01 龍生蛭膠囊給藥后1
11、0分鐘、20分鐘、60分鐘均能降低腦血管阻力,與對(duì)照組比較,有非常顯著性差別P0.01。對(duì)麻醉犬的血壓、心率及心電圖均無(wú)明顯影響。目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運(yùn)用與運(yùn)用方法競(jìng)品對(duì)比特點(diǎn)總結(jié)二期臨床察看概述擔(dān)任醫(yī)院吉林省中醫(yī)中藥研討院臨床藥理基地 蘇瑞君 主任醫(yī)師 蔡鴻彥 副主任醫(yī)師病例數(shù):400例效 果:有效率為91.7%,愈顯率為53.4% 副反響:未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反響 臨床實(shí)驗(yàn)參與單位吉林省中醫(yī)中藥研討院臨床藥理基地 蘇瑞君 主任醫(yī)師 蔡鴻彥 副主任醫(yī)師 黑龍江中醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 唐 巍 教 授 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 唐 強(qiáng) 副教授
12、 黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院 王 順 副主任醫(yī)師察看目的患者的神志、言語(yǔ)及運(yùn)動(dòng)功能:主要察看患者的神志形狀、言語(yǔ)表達(dá)才干、上肢肩關(guān)節(jié)、上肢指關(guān)節(jié)、下肢髖關(guān)節(jié)、下肢趾關(guān)節(jié)及綜合才干變化情況。中風(fēng)氣虛血瘀證的病癥變化包括半身不遂、口眼歪斜、偏身麻木、面色 白、氣短乏力、口流涎、自汗出、心悸、便溏、手足腫脹。察看患者體征包括心率、血壓、舌象、脈象的變化。理化檢查:頭部CT、心電圖、血脂、血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血液流變學(xué)檢查的變化情況。嚴(yán)密察看用藥后的不良反響和毒副作用??傮w療效治療組總有效率91.7%,愈顯率53.4%;對(duì)照組總有效率83.0%,愈顯率33.0%;經(jīng)Ridit分析,P0.01,治療組療效明
13、顯優(yōu)于對(duì)照組。 治療組對(duì)照組中醫(yī)癥候的改善以上病癥均有不同程度改善,治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。中醫(yī)癥候的改善臨床癥狀有效率恢復(fù)程度半身不遂89.38%生活可以自理、可以近距離的散步或進(jìn)行輕體力勞動(dòng)偏身麻木89.36%休息時(shí)偶爾發(fā)生、按摩后馬上可以緩解口眼歪斜88.9%略有歪斜、但不易看出口角流涎92.1%熟睡時(shí)偶有發(fā)作、與人交流及日常生活中無(wú)口角流涎語(yǔ)言表達(dá)88.6%說(shuō)話成句,言行一致明顯降低血液粘度和血脂經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算,全血比粘度和血漿比粘度,治療前后比較,P0.01,闡明龍生蛭膠囊可降低血液粘度。同時(shí)總膽固醇和甘油三酯程度降低明顯數(shù)據(jù)略, P0.01 。 n全血(高)全血(低)血漿治療前3005
14、.8810.42.1對(duì)照后3005.59.41.9龍生蛭膠囊可以添加腦的血流量、改善供血。龍生蛭能改善微循環(huán)的血流速度使血流加速改善缺血情況使微血管擴(kuò)張 龍生蛭膠囊平安性研討急性毒性:龍生蛭膠囊一日內(nèi)小鼠灌服劑量203.1g/kg ,相當(dāng)于臨床治療量的423倍,給藥后察看七日,未見(jiàn)小鼠死亡。長(zhǎng)期毒性:大鼠按0.8g/kg相當(dāng)于成人治療量的20倍給藥90天,大鼠的普通行為、各器管功能及病理檢查無(wú)異常。 以上實(shí)驗(yàn)闡明,龍生蛭的臨床運(yùn)用是非常平安的。平安性研討:目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介處方組成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運(yùn)用與運(yùn)用方法競(jìng)品對(duì)比特點(diǎn)總結(jié)臨床運(yùn)用范圍 適用于腦堵塞恢復(fù)期及后遺癥期
15、臨床上表現(xiàn)的:半身不遂、肢體麻木、關(guān)節(jié)僵直、腰膝酸軟等偏盲、面癱、口眼歪斜、吞咽困難、舌強(qiáng)流涎、大小便失禁等癡呆、言語(yǔ)謇澀、答非所問(wèn)、胡言亂語(yǔ)、心煩易怒、哭笑無(wú)常等眩暈頭痛、腹脹痰多、便秘、失眠健忘、潮熱盜汗等、胸悶、胸痛等處方資料 【產(chǎn)品規(guī)格】每粒裝0.4克【功能主治】補(bǔ)氣活血,逐瘀通絡(luò)。用于動(dòng)脈硬化性腦堵塞恢復(fù)期中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)者,癥見(jiàn)半身不遂,偏身麻木,口角歪斜,言語(yǔ)不利等。腦出血禁服、孕婦禁服用藥指點(diǎn)意見(jiàn)恢復(fù)期:粒/次,次/日 三個(gè)療程(3個(gè)月)后改為粒/次,次/天后遺癥期:5粒/次,2次/日兩個(gè)療程(個(gè)月)后改為,粒/次,次/天的保健量。目 錄腦血管病醫(yī)學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介處方組
16、成藥效學(xué)研討二期臨床與平安性研討臨床運(yùn)用與運(yùn)用方法競(jìng)品對(duì)比特點(diǎn)總結(jié)心腦血管藥物對(duì)比分析類(lèi)別 作用機(jī)理 產(chǎn)品分析溶栓類(lèi)西藥 溶解血栓 (尿激酶、蚓激酶) 只適用于急性腦血栓和急性心肌梗塞的早期治療,一般要在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)用藥才有效;治療時(shí)容易并發(fā)腦出血,導(dǎo)致死亡;閉塞后的腦血管經(jīng)溶栓治療再通后,因血液突然大量浸入,容易造成再灌流損傷,加重病情;停止用藥后,容易造成腦血管再次閉塞。 銀杏葉類(lèi) 軟化血管(銀杏葉片)對(duì)于已經(jīng)形成血栓的中風(fēng)病人和心肌梗死病人效果不明顯,主要作用是軟化動(dòng)脈硬化血管,起到預(yù)防作用,治療不明顯。 單純擴(kuò)張血管中西藥 擴(kuò)張血管 增加血流量只能擴(kuò)張血管,無(wú)法消除血栓或血栓成因。長(zhǎng)期
17、服用藥效下降,容易引起搏動(dòng)性頭痛,體位性低血壓等不良反應(yīng)。 步長(zhǎng)龍生蛭膠囊龍生蛭膠囊能溶解血栓、軟化血管、改善血質(zhì)(降血脂、降血粘),三管齊下,標(biāo)本兼治,防止二次復(fù)發(fā),同時(shí)建立側(cè)枝循環(huán),改善心腦缺血組織中血液流量,有效預(yù)防和治療腦血管病。腦出血患者三個(gè)月以?xún)?nèi)禁用。大活絡(luò)丸【組方】蘄蛇、烏梢蛇、全蝎、地龍、天麻、威靈仙、制草烏、肉桂、細(xì)辛、麻黃、羌活、防風(fēng)、松香、廣藿香、豆蔻、僵蠶(炒)、天南星(制)、牛黃、烏藥、木香、沉香、丁香、青皮、香附(醋制)、麝香、安息香、冰片、等【功能主治】主要用于由于肝腎氣血虧虛、風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng),然而方中行氣,活血的成分較少,所以對(duì)于氣滯血瘀型中風(fēng),療效欠佳?!?/p>
18、包裝】 3.5g【價(jià)錢(qián):】20元【最高日費(fèi)用】5.8元日【缺乏】1、本品含有乳香、沒(méi)藥,脾胃虛寒者慎用;對(duì)本品有過(guò)敏反響者忌用。 2、本品含草烏有毒,應(yīng)在醫(yī)生指點(diǎn)下運(yùn)用,不可過(guò)量服用。通心絡(luò)膠囊【組方】人參、水蛭、全蝎、赤芍、蟬蛻、土鱉蟲(chóng)、蜈蚣、檀香、降香、酸棗仁、冰片等【功能主治】益氣活血,通絡(luò)止痛。用于冠心病心絞痛證屬心氣虛乏、血瘀絡(luò)阻者。癥見(jiàn)胸部憋悶,刺痛、絞痛,固定不移,心悸自汗,氣短乏力,舌質(zhì)紫暗或有瘀斑,脈細(xì)澀或結(jié)代。亦用于腦堵塞恢復(fù)期,證屬中風(fēng)中經(jīng)絡(luò),氣虛血瘀絡(luò)阻型。癥見(jiàn)半身,口舌麻木,身體歪斜,言語(yǔ)不利等癥?!疽?guī)格】0.38g*30?!緝r(jià)錢(qián)】32元盒【最高日費(fèi)用】10元日【用法用量】口服,一次24粒,一日3次。【不良反響】通心絡(luò)膠囊個(gè)別患者用藥后可出現(xiàn)胃部不適或胃痛。【缺乏】方中重用了活血化瘀的藥物,對(duì)于氣滯血瘀型中風(fēng)效果較好,然而欠缺滋補(bǔ)肝腎、息風(fēng)化痰、平肝潛陽(yáng)的藥物,所以對(duì)于肝陽(yáng)上亢型、風(fēng)痰阻絡(luò)型、氣陰兩虛型、痰火蔽竅型、痰熱腑實(shí)型欠佳。華佗再造丸【組方】冰片、川芎、吳茱萸等【功能主治】活血化瘀,化痰通絡(luò),行氣止痛。用于瘀血或痰濕閉阻經(jīng)絡(luò)之腦卒中癱瘓,拘攣麻木,口眼歪斜,言語(yǔ)不清?!居梅ㄓ昧俊靠诜?,一次4-8克,一日2-3次;重癥一次
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