解讀ISO9000TS16949ppt課件

1、解讀ISO9000/TS16949-董金秀20210917.解讀ISO9000/TS16949解讀ISO9000/TS16949 演化歷史解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架解讀ISO9001/TS16949 內(nèi)在方式及構(gòu)造解讀ISO9001/TS16949中心思念解讀ISO9001/TS16949 目的及其途徑解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念解讀ISO9001/TS16949 規(guī)范及條文解讀.解讀ISO9000/TS16949-演化歷史20th前，管理的奉獻：中國的長城埃及的金字塔的建筑過程反映出的管理景象，直至到西方工業(yè)革命20th前半葉，是管理思想多樣化的

2、時期科學管理尋求“最正確方法追求消費效率普通行政管理實際尋求整體組織的管理原那么人力資源實際集中在人的管理定量法那么采用數(shù)學和統(tǒng)計技術(shù)來改良資源分配的決策亞當斯密的關(guān)于勞動分工的著作弗雷德里克泰勒：科學管理“四原那么亨利法約爾：管理的“方案、組織、指揮、協(xié)調(diào)和控制的定義霍桑：員工稱心度及士氣20th60年代：趨向一體化過程方法：哈羅德孔茨/亨利法約爾系統(tǒng)方法：泰勒封鎖/巴納德開放權(quán)變方法：組織規(guī)模/例常性/不確定性/差別20th后半葉，變化中的管理實際全球化/任務(wù)人員多樣化/品德/鼓勵創(chuàng)新和變革/TQM/授權(quán)/任務(wù)人員的兩極化低技藝或高技藝的分化W 愛德華茲 戴明-TQM及PDCA管理循環(huán)未來

3、？杜拉克/戴明/德魯克等.解讀ISO9000/TS16949-演化歷史質(zhì)量管理的演化傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段統(tǒng)計質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段質(zhì)量運營階段此階段是以檢驗為根本內(nèi)容，方式是嚴厲把關(guān)。對最終產(chǎn)品能否符合規(guī)定要求做出斷定，屬事后把關(guān)無法起到預(yù)防控制的作用。此階段是以數(shù)理統(tǒng)計方法與傳統(tǒng)QC的結(jié)合，經(jīng)過對過程中影響要素的控制到達控制結(jié)果的目的。全面質(zhì)量管理內(nèi)容和特征可以簡單的概括為“三全，即：“管理是全面的、全過程的、全員的。此階段是以“組織應(yīng)站在滿足并超越顧客稱心的角度以顧客稱心為中心，但同時也應(yīng)注重組織與員工、與社會、與買賣同伴、與股東等相關(guān)方的關(guān)系。注重組織中長期預(yù)測與規(guī)劃和運營管理層的指點

4、才干。注重人及信息等運營資源，使組織充溢學習、自律、速度以及柔韌性、發(fā)明性。.解讀ISO9000/TS16949-演化歷史ISO9000的演化U.S.MIL-9858AISO9000:2021DEF.STANSBS57501979ISO9000:2000ISO9000:1994ISO9000:1987美國軍用規(guī)范二戰(zhàn)期間啟用北大西洋公約組織軍用規(guī)范二戰(zhàn)后美軍推行英國工業(yè)規(guī)范運用于商業(yè)第一次商業(yè)運用ISO/TC176已發(fā)布公告09版正式啟用ISO采用并為之成立專門委員會ISO/TC176為全世界商業(yè)運用提供支持.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架ISO-國際規(guī)范化組織ISO是國際

5、規(guī)范化組織的簡稱，即International Organization for Standardization的縮寫ISO，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO建立的目的是為了開展和提升普通性的國際規(guī)范。 普通性：最普通、最低要求的特性。ISO的第一次委員會成立于1980年。ISO9000/TS16949系列是質(zhì)量管理與質(zhì)量保證系統(tǒng)，在1987年正式生效第一版，1994年7月推出第一次的修訂版。ISO的各種國際規(guī)范是由各個專門技術(shù)委員會擬定，經(jīng)ISO的全體大會經(jīng)過生效。ISO9000/TS16949系列是由TC176技術(shù)委員會擬定。ISO14000是在1996年7月經(jīng)大會經(jīng)過.解讀ISO9000/T

6、S16949 外在方式及框架ISO-國際規(guī)范化組織的組織架構(gòu)ISO大會(每3年開會一次)中央秘書處理事會(每年開會一次)規(guī)范物質(zhì)委員會規(guī)范化原理委員會消費者問題對策委員會適宜評價委員會開發(fā)中國家對策委員會情報委員會執(zhí)行評議會技術(shù)評議會TC正式會員73個/通訊會員18個。25個國家，144人18個理事TC技術(shù)委員會共176個編輯委員會SC分科委員會共638個WG作業(yè)體共1659個ISO情報網(wǎng)絡(luò)TCISO/IEC.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架ISO9000/TS16949系列已被多數(shù)國家納入國家規(guī)范如ChinaGB/T 19000United KingdomBS 5750Eu

7、ropean CommunityEN 29000USAANSI/ASQC Q 90GermanyDIN ISO 9000JapanJIS Z 9000SingaporeSS 308AustraliaAS 3900ROCCNS 12680.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架2000版ISO 9000 族規(guī)范的文件構(gòu)造核心標準ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南ISO 19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南支持性標準和文件ISO 10012 測量控制系統(tǒng)ISO/TR 10006 質(zhì)量管理項目

8、管理質(zhì)量指南ISO/TR 10007 質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南ISO/TR 10015 真理管理培訓(xùn)指南ISO/TR 10017 統(tǒng)計技術(shù)指南/質(zhì)量管理原則 選擇和使用指南/小型企業(yè)的應(yīng)用.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架ISO 9000:2021 此規(guī)范表述了ISO 9000 族規(guī)范中質(zhì)量管理體系的根底知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。明確了質(zhì)量管理的八大原那么是組織改良其業(yè)績的框架，能協(xié)助組織獲得繼續(xù)勝利，也是ISO 9000 族質(zhì)量管理體系規(guī)范的根底。規(guī)范給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語共80個詞條，

9、分成10個部分，并用較通俗的言語，闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用術(shù)語的概念。.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架ISO 9001:2021 規(guī)范規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需求證明其具有穩(wěn)定的提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的才干時適用。組織可經(jīng)過體系的有效運用，包括繼續(xù)改良體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，加強顧客稱心。.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架ISO 9004:2021 此規(guī)范以八項質(zhì)量管理原那么為根底，協(xié)助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、堅持和改良組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得勝利。不用于認證或合同的目

10、的，也不是ISO 9001的實施指南。強調(diào)以過程為根底的質(zhì)量管理體系方式的構(gòu)造。規(guī)范還給出了自我評價和繼續(xù)改良過程的例如。.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架ISO 19011:2021 規(guī)范合并了1994版ISO 10011-1,10011-2,10011-3并交換了1996版的ISO14012。遵照“不同管理體系可以有共同管理和審核要求的原那么，該規(guī)范對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的根本原那么、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資歷要求提供了指南。.解讀ISO9000/TS16949 外在方式及框架規(guī)范的外在特點2021版中，取消了

11、原來94版中9001、9002、9003的3個規(guī)范，一致構(gòu)成了9001:2000一個規(guī)范。闡明本規(guī)范更具普遍性、通用性。2021版的規(guī)范分為兩個部分共九個章節(jié)，其中第0章至第3章是對規(guī)范進展了總體引見和闡明，為第一部分，這部分因組織在第一方審核或第二方審核時不涉及到這部分，從而導(dǎo)致很多咨詢師、審核員、企業(yè)主、質(zhì)量管理從業(yè)者都忽視甚至無視這部分內(nèi)容的存在，而這部分恰恰是本規(guī)范的根底。第4章到第8章為第二部分，他引見了組織運轉(zhuǎn)需求明確控制的內(nèi)容，這部分同時是組織進展各類審核的條文根據(jù)。2021版的規(guī)范通讀下來，我們未曾找到涉及產(chǎn)品技術(shù)、過程技術(shù)的要求，而自始至終談的是管理制度、管理成熟度，所以我們

12、可以得出2021版的規(guī)范具有著眼于“管理的質(zhì)量而不是質(zhì)量的管理特點的結(jié)論。.解讀ISO9000/TS16949 內(nèi)在方式及構(gòu)造規(guī)范的內(nèi)在特點他適用于各種類型的組織，不論組織的行業(yè)區(qū)別、規(guī)模大小等等，著眼于“管理的質(zhì)量，而不是質(zhì)量的管理。他規(guī)定了本規(guī)范存在可以刪減的能夠，即可以刪減“7.3設(shè)計和開發(fā)。但在此劇烈呼吁“任何組織不要貿(mào)然進展此刪減，由于7.3設(shè)計和開發(fā)，由于本要素是規(guī)定了任何從無到有的過程的質(zhì)量保證方式，所以刪減本要素就是組織否認本人擁有創(chuàng)新過程，但假設(shè)組織僅是出于審核目的進展刪減是可行的。.解讀ISO9000/TS16949 內(nèi)在方式及構(gòu)造規(guī)范的內(nèi)在特點突出了組織應(yīng)以顧客稱心作為衡

13、量業(yè)績的手段，是站在組織滿足和超越顧客稱心的角度來論述本規(guī)范的。同時本規(guī)范只對“有效性進展了充分關(guān)注，而未對“效率進展必要的關(guān)注。他的潛臺詞是“組織為使顧客稱心應(yīng)該不惜工本。本規(guī)范一切條文處處表達該精神本規(guī)范采用過程方法。仔細通讀本規(guī)范他還隱含的采用系統(tǒng)方法、權(quán)變方法、質(zhì)量運營等方法。所以我們說“本規(guī)范是兼容并蘊涵了當代最為成熟穩(wěn)健的管理方式，因此我們只需求“點醒他、“啟動他、“駕御他，利用他集成組織各種管理機能，讓他帶我們飛馳前進。.解讀ISO9000/TS16949 內(nèi)在方式及構(gòu)造規(guī)范的內(nèi)在特點本規(guī)范更加強調(diào)了管理者的作用。本規(guī)范更加突出了繼續(xù)改良。本規(guī)范弱化對文件化的程序的要求，強化了組

14、織的自主權(quán)。本規(guī)范要求構(gòu)成文件的要素有：4.2.3文件控制、4.2.4紀錄控制、8.2.2內(nèi)部審核、8.3不合格品控制、8.5.2糾正措施和8.5.3預(yù)防措施，其他的要素組織可根據(jù)本身的實踐情況和管理需求自主決議能否構(gòu)成文件。本規(guī)范充分表達了現(xiàn)代管理八項原那么。且此八項管理原那么是本規(guī)范設(shè)計的根底。本規(guī)范明確了以顧客為中心的運營管理原那么，在現(xiàn)今隨時劇變的社會和市場環(huán)境下，組織決不可“以自我為中心進展運營管理。本規(guī)范明確了和其他管理規(guī)范的關(guān)系及兼容性，特別是ISO9001:2000與ISO9004:2000的相互關(guān)系的闡明，同時闡明了和ISO14001:1996的兼容性.解讀ISO9000/T

15、S16949 內(nèi)在方式及構(gòu)造ISO9000/TS16949規(guī)范的過程方法增值活動信息流以過程為根底的質(zhì)量管理體系方式.解讀ISO9001/TS16949 內(nèi)在方式及構(gòu)造ISO9001: 2021規(guī)范的構(gòu)造圖示5管理職責7產(chǎn)品實現(xiàn)8丈量、分析和改良6資源管理0引言、1范圍、2援用規(guī)范、3術(shù)語與定義4質(zhì)量管理體系規(guī)范的根底，論述本規(guī)范的“著眼點、方法、范圍等根底性內(nèi)容。是本規(guī)范生命精神所在。要讀懂本規(guī)范必需讀懂此根底。要求即要遵守法律條文本規(guī)范要求條文的生命根底。同時他還論述了做事步驟本規(guī)范的中心內(nèi)容和方法8本規(guī)范的脈動，是生命從有到好的路數(shù)。7本規(guī)范的軀干，是生命從無到有的真理。6本規(guī)范的養(yǎng)份，

16、是生命生長的源泉。5本規(guī)范的靈魂，是生命生長的？.解讀ISO9001/TS16949 中心思念八項原那么以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織該當了解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求爭取超越顧客期望。就是一切要以顧客為中心，沒有了顧客，產(chǎn)品銷售不出去，市場自然也就沒有了。所以，無論什么樣的組織，都要滿足顧客的需求，顧客的需求是第一位的。要滿足需求，首先就要了解顧客的需求，這里說的需求，包括顧客明示的和隱含的需求，明示的需求就是顧客明確提出的對產(chǎn)品或效力的要求，隱含的需求或者說是顧客的期望，是指顧客沒有明示但必需求遵守的，如：法律法規(guī)的要求，還有與產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)范要求及行業(yè)通用要求等。另外，

17、作為組織，還要充分了解顧客和市場的反響信息，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施來實現(xiàn)這些要求。想顧客所想，這樣才干做到滿足和超越顧客期望。這個指點思想不僅組織指點要明確、要領(lǐng)會、要落實，還要在整個組織中要明確、要貫徹、要領(lǐng)會、要落實到任務(wù)中的方方面面。涉及的條文有：1.1/5.2/5.3/5.4.1/5.5.3/7.1/7.2/7.5.1/7.5.4/7.5.5/8.2.1/8.4/8.5.解讀ISO9001/TS16949 中心思念八項原那么指點作用指點者確立組織一致的目的和方向。他們該當發(fā)明并堅持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目的的內(nèi)部環(huán)境。作為組織的指點者，必需將本組織的目的、方向和內(nèi)部環(huán)境一

18、致同來，積極的營造一種競爭的機制，調(diào)發(fā)動工的積極性，使一切員工都可以在融洽的氣氛中任務(wù)。指點者應(yīng)該確立組織的一致目的和方向，就質(zhì)量方面來說就是指質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，并可以號召并促使組織全體成員為此而努力。指點的作用，即組織最高管理層應(yīng)具備決策和指點本組織的關(guān)鍵作用。確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實施有效的質(zhì)量管理體系，確保提供相應(yīng)的資源，并隨時將組織運轉(zhuǎn)的結(jié)果與目的相比較，根據(jù)差距調(diào)整并測定實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目的的措施，決議繼續(xù)改良的措施。同時在指點作風上還要做到透明、務(wù)虛和以身作那么。涉及的條文有：5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/6.2.解讀ISO9

19、001/TS16949 中心思念八項原那么全員參與各級人員都是組織之本，只需積極調(diào)動他們的客觀能動性并充分營造組織氣氛使之全體員工充分參與，才可以使他們的才干為組織帶來生長及收益也是為員工本身帶來生長和收益。全體員工是每個組織的根底。組織的質(zhì)量管理任何管理活動不僅需求組織的最高管理者的正確指點，更有賴于全員的充分參與。所以要對組織全員進展充分的質(zhì)量認識、職業(yè)品德、以顧客為中心的認識和敬業(yè)精神的教育，以及激發(fā)組織全員的積極性、能動性和責任感，還要營造良好的組織氣氛。沒有全體員工的協(xié)作和積極參與，組織是不能夠做出什么成果的，更不能夠獲得什么良好的開展等等。因此“全員參與是組織之本。涉及的條文有：5

20、.1/5.5.1/5.5.2/5.6.1/6.2.1/6.2.2/8.2.2/8.4.解讀ISO9001/TS16949 中心思念八項原那么過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進展管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。規(guī)范定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，過程應(yīng)該是增值的，組織為了增值通常對過程進展謀劃并使其在受控條件下運轉(zhuǎn)。增值不僅是指有形的增值，還應(yīng)該有無形的增值。比如我們的制造過程，就是將一些原輔資料等物資經(jīng)過加工構(gòu)成了產(chǎn)品，可以想像一下，產(chǎn)品最終的價值會高于原輔資料等物資總價值，這就是有形的增值。同時在這個過程中我們參與這個過程的一切人

21、員積累了知識、閱歷等等，這是無形的增值。組織在運轉(zhuǎn)的過程中，有很多活動，都應(yīng)該作為過程來管理。將相關(guān)的資源和活動作為過程進展管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程方法的原那么不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。在運用于質(zhì)量管理體系時，ISO9000/TS16949:2000規(guī)范建立了一個過程方式。此方式把4管理職責；6資源管理；7產(chǎn)品實現(xiàn)；8丈量、分析和改良作為體系的總過程和4大主要過程，描畫其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供應(yīng)顧客的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品為輸出，經(jīng)過信息反響來測定的顧客的稱心度，評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績。涉及的條文有：4/5/6/7/8.解讀ISO9001

22、/TS16949 中心思念八項原那么管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、了解和管理，有助于提高實行目的的有效性和效率。組織的過程不是孤立的，是有聯(lián)絡(luò)的，因此，正確的識別各個過程，以及各個過程之間的關(guān)系和接口，并采取適宜的方法來管理是非常必要和必需的。針對設(shè)定的目的，識別、了解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織管理的有效性和效率。這種建立和實施質(zhì)量管理體系的方法，即可用于新建體系，也可用于對現(xiàn)有體系的改良。此方法的實施可在三個方面受害：一是提供對過程才干及產(chǎn)品可靠性的信任；二是為繼續(xù)改良打好根底；三是使顧客稱心，最終使組織獲得勝利。涉及的條文有：4/5/6/7/8

23、.解讀ISO9001/TS16949 中心思念八項原那么繼續(xù)改良繼續(xù)改良總體業(yè)績該當是組織的一個永久目的。繼續(xù)改良的對象有：產(chǎn)品、過程、制度、體系。在過程的實施過程中不斷的使問題顯在化并發(fā)現(xiàn)開掘它，處理它，這就會構(gòu)成一個良性循環(huán)。繼續(xù)改良是組織的一個永久目的。在質(zhì)量管理體系中，改良指產(chǎn)質(zhì)量量，過程、制度及體系的有效性和效率。繼續(xù)改良的任務(wù)步驟包括：了解現(xiàn)狀；建立目的；尋覓、評價和實施積極方法；丈量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動。最終構(gòu)成一個PDCA循環(huán)，并使這個循環(huán)不斷的運轉(zhuǎn)，使組織可以得到繼續(xù)改良。涉及的條文有：5.6/6.2.2/7/8.2.2/8.4/8.5.1.解讀ISO900

24、1/TS16949 中心思念八項原那么基于現(xiàn)實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。組織應(yīng)該搜集運轉(zhuǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)，然后對這些數(shù)據(jù)進展統(tǒng)計和分析，從數(shù)據(jù)中尋覓組織的改良點或者相關(guān)的信息，以便組織作出正確的決策，減少錯誤的發(fā)生，防止決策失誤。對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或科學判別是有效決策的根底。在對信息和資料做科學分析時，統(tǒng)計技術(shù)是最重要的工具之一。統(tǒng)計技術(shù)可用來丈量、分析和闡明產(chǎn)品和過程的變異性，統(tǒng)計技術(shù)可以為繼續(xù)改良的決策提供科學根據(jù)。涉及的條文有：4.2.4/5.4.2/5.5.3/7.1/7.2.3/7.3/7.5/7.6/8.1/8.2.1/8.2.3/8.4.解讀ISO90

25、01/TS16949 中心思念八項原那么與供應(yīng)商互利的關(guān)系組織與供應(yīng)商是相互依存的，互利的關(guān)系可以加強雙方發(fā)明價值的才干。供應(yīng)鏈價值鏈的概念適用于任何組織，但對于不同的組織，他在不同的供應(yīng)鏈價值鏈中的位置也是不同的，任何組織能夠是一個供應(yīng)鏈價值鏈中的供應(yīng)商，同時是另外一個供應(yīng)鏈價值鏈中的顧客，所以，互利的供應(yīng)商關(guān)系其實是一個讓供應(yīng)鏈價值鏈中各方同時得到改良的時機，共同提高。經(jīng)過互利的關(guān)系，加強組織及其供應(yīng)商發(fā)明價值的才干。供應(yīng)商提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供稱心的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，因此處置好與供應(yīng)商的關(guān)系，影響到組織能否繼續(xù)穩(wěn)定地提供顧客稱心的產(chǎn)品。對供應(yīng)商不能只講控制不講互利協(xié)作特別是對關(guān)鍵供

26、應(yīng)商，更要建立互利協(xié)作關(guān)系，這對組織和供應(yīng)商都有利。涉及的條文有：7.4.1/7.4.3/8.4.解讀ISO9001/TS16949 中心思念I(lǐng)SO9000/TS16949中心思念管理制度終究只能是個手段，不能當作目的！為了階段性目的認證而調(diào)整妥協(xié)、扭曲的制度建構(gòu)過程，滿足了一時的需求，卻會給組織種下無窮的不良示范！同時會給組織的管理體系烙下難以磨滅的方式主義！輕賤了創(chuàng)建管理體系的嚴肅性！高漲了“權(quán)宜變通的應(yīng)付妥協(xié)的風氣！雖然ISO9001:2000此一蘊涵豐富管理寶藏的國際規(guī)范身上，眾多組織在經(jīng)過認證之后，組織的管理靈魂總是接不到ISO體制的線路上，熟令致之！管理的靈魂：概括的說，就是調(diào)動組

27、織才干有效達標，即自主轉(zhuǎn)動“PDCA管理循環(huán)。以制度體系為手段扎穩(wěn)管理根基，讓營運績效的生長踏穩(wěn)每一步臺階，扶搖直上。在這樣的概念下，ISO條文中所秉持的諸如：指點作用、目的管理、創(chuàng)新與變革、系統(tǒng)導(dǎo)向、流程導(dǎo)向乃至繼續(xù)改善以攀爬顧客稱心更頂峰的管理原那么，方能展露其作為管理靈魂的功用?！氨疽?guī)范族是兼容并蘊涵了當代最為成熟穩(wěn)健的管理方式，因此我們只需求“點醒他、“啟動他、“駕御他，利用他集成組織各種管理機能，讓他帶我們飛馳前進。.解讀ISO9001/TS16949 目的及其途徑ISO9000/TS16949目的本規(guī)范族的目的是在全世界促進質(zhì)量管理規(guī)范化及其相關(guān)活動的開展，以便于國際物資交流和效力

28、，從而并擴展知識、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域的協(xié)作。本規(guī)范族的產(chǎn)生有這樣幾個要素：它是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，20世紀中期，尤其是二戰(zhàn)后，科技程度在不斷開展，技術(shù)力量從一個方面帶動了經(jīng)濟的開展，經(jīng)濟全球化的特征也在日益的顯著，貿(mào)易也從國內(nèi)貿(mào)易為主向國際貿(mào)易轉(zhuǎn)化，使得全球成為一個大的加工廠，各個國家都在扮演不同的角色，國際化分工越來越細。在這種情況下，怎樣才干一致和保證產(chǎn)質(zhì)量量，使得在貿(mào)易時可以有一個一致的規(guī)范來進展衡量。ISO9000/TS16949目的-使全世界貿(mào)易同伴間有一個一致的質(zhì)量管理評價規(guī)范。.解讀ISO9001/TS16949 目的及其途徑ISO9000/TS16949目的達成的途徑認可機構(gòu)認證

29、機構(gòu)組織ISO.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念KANO模型質(zhì)量模型顧客稱心度質(zhì)量充足度魅力質(zhì)量一維質(zhì)量當然質(zhì)量逆向質(zhì)量無關(guān)質(zhì)量藍海戰(zhàn)略、創(chuàng)意戰(zhàn)，高盈利，但它隨市場及競爭者快速跟進而迅速向一維質(zhì)量轉(zhuǎn)化紅海戰(zhàn)略、肉搏戰(zhàn)，盈利空間大幅被緊縮，并極其迅速向當然質(zhì)量轉(zhuǎn)化，微利時代。最低層的紅海戰(zhàn)略，資歷戰(zhàn)、價錢戰(zhàn)，會導(dǎo)致無序競爭的出現(xiàn)企業(yè)倒閉、企業(yè)造假等等，無利時代。逆向質(zhì)量和無關(guān)質(zhì)量：此類質(zhì)量是顧客要求識別或設(shè)計開發(fā)過程失誤導(dǎo)致，是本錢削除任務(wù)的第一要位，必需去除。.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念競爭稱心超越產(chǎn)品要求？有形無形潛在顯在貼心專業(yè)有形：產(chǎn)品；無形：效

30、力-效力工程、效力提供顯在：說出來、文件化等；潛在：不說出來、未文件化等，甚至是說不出的和想不到的等等。.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念組織的知識管理模型內(nèi)部員工組織知識知識知識知識運用交流規(guī)范化/文件化沉淀學習/培訓(xùn)顯在化潛在化個人生長與組織生長同步化組織績效員工績效社會性.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念管理任務(wù)推進的步驟 做事過程和思索的次序建立過程構(gòu)成文件實施維持繼續(xù)改良識別需求.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) APCD決議目的目的決議達成方法任務(wù)實施定期以結(jié)果檢討應(yīng)急措施教育、訓(xùn)練再發(fā)防止

31、檢查要因P：PlanD：DoC：CheckA：Action.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.1擬定方案Plan P1：明確目的、目的 掌握要求法律法規(guī)/顧客/相關(guān)方等 預(yù)測變化未來趨勢/條件/組織要求等 考量公司現(xiàn)狀、技術(shù)水準、制程才干即實力 明確方針、目的、目的值及管理基準值.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.1擬定方案Plan P2：決議達成目的的方法 研討因果關(guān)系，匯總、分析、判別、掌握主要要因 依主要要因，采用抑制方法或思索達成目的的方案 多角度評價各方案，選定最適

32、宜者 擬定方案，以5W2H予以整合，并對“如何做訂定相關(guān)規(guī)范 訂方案須讓相關(guān)人員參與.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.2實施Do D1：教育訓(xùn)練 主管有教育部屬的責任 防止命令、要求等強迫性手段 知其然也知其所以然的宣導(dǎo)，以謀劃其責任感及內(nèi)發(fā)性動機 以5W2H方式系統(tǒng)化教育，并使其了解方案的整體及實施作業(yè)的相關(guān)規(guī)范.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.2實施Do D2：任務(wù)實施 “貫徹實施意志的傳達 確實依規(guī)范實施作業(yè)的決心，實施有困難或有更好的方法，鼓勵提出。 命令下達一次

33、完成且要明確堅決 適當?shù)氖跈?quán) 準確及時的搜集有關(guān)數(shù)據(jù).解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.3調(diào)查Check C1：查檢要因 調(diào)查能否遵照方案的方法或規(guī)范進展作業(yè) 管理者經(jīng)常巡視現(xiàn)場，假設(shè)過程與方案有差別，應(yīng)迅速清查緣由 最好以詳細表格來查檢過程緣由.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.3調(diào)查Check C2：定期以結(jié)果來檢查 結(jié)果以數(shù)據(jù)與目的值或管理基準值來比較 運用統(tǒng)計分析，開掘潛在問題及真因 見樹見林.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：P

34、DCA管理循環(huán) 2.4處置Action A1：應(yīng)急措施 針對結(jié)果以調(diào)整、應(yīng)變方式矯正結(jié)果，除去不良景象 治本，經(jīng)常很忙，但結(jié)果仍不穩(wěn)定，無法做好質(zhì)量改良 必需掌握時效.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念何謂管理 2戴明博士：PDCA管理循環(huán) 2.4處置Action A2：再發(fā)防止措施 除去真因，使同一緣由，不再發(fā)生第二次 治本，橫向作程度展開，縱向作源流管理 與規(guī)范化、愚巧法結(jié)合 處置措施能否有效要加以確認.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念管理活動的分類 1管理活動-維持、改善 2維持-是遵照規(guī)范從事任務(wù)，并針對結(jié)果的異常形狀，采取措施使恢復(fù)正常形狀，使實力能

35、穩(wěn)定的發(fā)揚出來，此為管理活動的根本。 3改善-是突破現(xiàn)狀、改動做法、提高實力，將目的放在較現(xiàn)有水準高的地方。 4不論是維持活動還是改善活動，皆需轉(zhuǎn)動PDCA管理循環(huán)，而且應(yīng)自主的轉(zhuǎn)動PDCA管理循環(huán)，在穩(wěn)定中求開展，如此組織的Q、C、D、M、S的實力方可不斷的提高，管理才干和程度才干不斷提高。.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念管理活動的分類 5徹底轉(zhuǎn)動PDCA添加技術(shù)、管理儲蓄 使規(guī)范書內(nèi)容更趣完好并更符合實踐 要做到每轉(zhuǎn)動一次PDCA，不良就愈少，管理程度應(yīng)有提高 做好CWQC全公司的質(zhì)量管理的根底，一切制度體系才干活性化，而防止方式化.解讀ISO9001/TS16949

36、管理有關(guān)的觀念管理活動的分類 6 PDCA需求有質(zhì)量認識、問題認識、改好心識，在此根底上運轉(zhuǎn)才干踏實有效A PC D維持A PC D改善維持維持改善QCDMS時間.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念順向物流/逆向物流：SIPOC/COPIS供應(yīng)商Supplier顧客 Customer輸入Input組織過程Process輸出Output順向物流：SIPOC逆向物流：COPIS供應(yīng)鏈、價值流不合格處置流、改良流.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念組織運營管理的三層雙環(huán)式PDCAPDCAPDCA運營層運營重選擇管理層管理重方案執(zhí)行層執(zhí)行重控制以顧客為中心的理念戰(zhàn)略方針

37、目的方法組織執(zhí)行.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念管理三式PDCA長毛了PDCA一圈：PDCA8分法一橫：SIPOCCOPIS順向物流供應(yīng)鏈、價值流逆向物流不合格處置流、改良流一豎：三層雙環(huán)式PDCA.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念三欄文件方式文件稱號：如不合格品控制等文件目的：主流程職權(quán)部門相關(guān)文件、表格1.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念景象必有規(guī)律。人的邏輯來源推演、歸納。管理沒有新問題。管理：經(jīng)過他人到達目的。管理：調(diào)整人的行為并與組織目的相一致。行為沒有改動，結(jié)果不會改動！.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念思想

38、沒有改動，行為不會改動！思索而無行動，是白日夢！行動而不思索，是噩夢！搜集數(shù)據(jù)的獨一理由是為了采取行動！凡走過必留下痕跡。面對問題麻木不仁，是罪大惡極！.解讀ISO9001/TS16949 管理有關(guān)的觀念未來不是未來時！未來是如今進展時！做事的四大妨礙：不知！不會！不能！不愿！勝利才是勝利之母，這才是實踐生活！失敗是勝利之母，這是教科書的言語！.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:1994是ISO9001:2000/2021的根底4.1管理職責 4.2質(zhì)量體系4.3合同評審 4.4設(shè)計控制4.5文件資料控制 4.6采購控制4.7顧客財富的控制 4.8產(chǎn)品鑒別與追溯性4.9過程控制

39、 4.10檢驗與實驗4.11檢驗實驗設(shè)備的控制 4.12檢驗實驗形狀的控制4.13不合格品控制 4.14糾正與預(yù)防措施4.15搬運儲存包裝與交付 4.16質(zhì)量紀錄的控制4.17內(nèi)部審核 4.18培訓(xùn)4.19效力 4.20統(tǒng)計技術(shù) .解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:1994是ISO9001:2000/2021的根底ISO9001:1994 20項要求1個系統(tǒng):就是4.2質(zhì)量體系2個構(gòu)造面:管理面的要求和操作面的要求.管理面有8項(4.1/4.2/4.5/4.16/4.17/4.14/4.20/4.18)操作面有12項(4.3/4.4/4.6/4.7/4.9/4.13/4.15/

40、4.19/4.8/4.10/4.11/ 4.12)3個原那么:寫他所說、做他所寫、記他所做。 整體追求系統(tǒng)、順向追求預(yù)防、逆向追求改善。 一問有沒有創(chuàng)建、二問有沒有落實、三問有沒有效果四問？。4個階段、8個步驟：就是戴明博士的“PDCA管理循環(huán)。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀質(zhì)量體系屋-94版4.1管理職責4.2質(zhì)量體系4.18 培訓(xùn)4.20 統(tǒng)計技術(shù) 4.17內(nèi)部質(zhì)量審核 4.14糾正與預(yù)防措施4.16質(zhì)量紀錄的控制4.3 合同評審4.4設(shè)計開發(fā)4.6采購4.7顧客財富的控制4.9產(chǎn)品實現(xiàn)4.13不合格品控制4.15搬/儲/包/運/交4.19效力4.8產(chǎn)品的鑒別和可追溯性4.10檢驗與

41、實驗4.11檢驗與實驗設(shè)備的控制4.12檢驗與實驗形狀的控制4.5文件及資料控制系統(tǒng)的品保制品的品保制度的品保.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:1994是ISO9001:2021的根底94版的起點為4.3合同評審，所以業(yè)務(wù)接單時應(yīng)慎重承諾，同時組織應(yīng)在動態(tài)變化下堅持“知的一致性和“知的透明性。只需這樣組織才干獲得應(yīng)有的勝利，即獲得Q、C、D、M、S的生長。94版提出了一個重要的控制管理的原那么，總結(jié)為“管理/控制/控制4要素：感知機制鑒別機制制動機制通訊機制。針對“控制4要素又要求三公開：管理公開化 信息公開化 信息共享化。94版“4.9過程控制和“4.13不合格品控制，可以

42、看作一個系統(tǒng)，只是4.9為順向物流系統(tǒng)，而4.13為逆向物流系統(tǒng)。當順向物流存在困難時，我們應(yīng)從逆向物流系統(tǒng)著手，將會是非?？尚泻陀行У?。94版“4.9過程控制只提了一個要求，即過程應(yīng)受控。由于這是一個組織的主系統(tǒng)-“消費控制系統(tǒng)，針對此應(yīng)牢牢把握一個主軸和一個環(huán)圈：即“消費主流程和影響其的5M1E。從而到達組織的最終目的：Q、C、D、M、S。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-0引言0.1總那么，條文中：明確提出采用質(zhì)量管理體系該當是組織的一項戰(zhàn)略性決策此意為采用此規(guī)范/制度是一種手段，意為管理只是手段而不是目的。本規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的

43、補充此意為本規(guī)范是管理制度的規(guī)范，而不是產(chǎn)品的規(guī)范。本規(guī)范能用于內(nèi)部和外部評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織本身要求的才干此意為本規(guī)范僅針對管理制度的成熟度進展評價，著眼點為管理的質(zhì)量而不是質(zhì)量的管理.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀- 0引言0.2過程方法，條文中：明確提出鼓勵采用過程方法并明確闡明此方法的優(yōu)點和重要性此意為過程方法是推行某些管理制度的極其重要的工具。PDCA管理工具，同時明確闡明P的階段為“根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立不要的目的、和過程此意為組織應(yīng)在滿足和超越顧客要求的角度并評價和及時調(diào)整本身方針、資源的適宜性，從而真正做到滿足

44、并超越顧客要求。0.3與ISO9004的關(guān)系/0.4與其他管理體系的兼容性但明確了：本規(guī)范只對“有效性進展了充分關(guān)注，而未對“效率進展必要的關(guān)注。他的潛臺詞是“組織為使顧客稱心應(yīng)該不惜工本 。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-1范圍1.1總那么，條文中：明確闡明了ISO9001:2000的精神并且兩句話說完。a須證明其有才干穩(wěn)定地提供符合顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品時；以及b期許經(jīng)過此一體系的有效實施，并繼續(xù)推進體系的改良與符合顧客和運用法規(guī)要求的保證，以增進顧客稱心。1.2運用，條文中：再次明確提出“本規(guī)范的要求是通用的，適用于一切組織，不論其類型和提供

45、的產(chǎn)品任何。此意為：本規(guī)范不涉及產(chǎn)品、過程、技術(shù)等技術(shù)性要求，而只談管理制度。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-4質(zhì)量管理體系4.1總要求，條文中：明確提出“體系構(gòu)建的六大步驟見“管理任務(wù)推進的步驟 4.2文件要求/4.2.1總那么及4.2.2質(zhì)量手冊，條文中：提出了文件層次的要求識別建立文件實施維持改善顧客及相關(guān)方以及規(guī)范的要求戰(zhàn)略方針組織職責流程方法資源提供規(guī)范及法律法規(guī)要求手冊程序文件作業(yè)文件紀錄培訓(xùn)發(fā)明條件做做中學分析調(diào)整PDCA繼續(xù)改善.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-4質(zhì)量管理體系4.2文件要求/4.2.3文件

46、控制，條文中：明確提出-文件的生命周期擬案審核維持起草實施登記發(fā)布評審審批會簽管理、決策等的要求NoNoNoNoYesYesYesYes輸入目的、方法、權(quán)責、資源、事務(wù)、流程、表單等責權(quán)部門、實施部門會審/聽證會的方式評審有效性等.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-4質(zhì)量管理體系4.2文件要求/4.2.4紀錄控制，條文中：明確提出了紀錄是一種證據(jù)，是提供作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn)的證據(jù)。紀錄的控制要構(gòu)成文件化的控制文件來進展管理。紀錄控制文件應(yīng)明確規(guī)定各式紀錄的識別、儲存、維護、檢索、保管期限和處置的條件。紀錄的作用表達了質(zhì)量管理的三原那么精神，即“寫

47、他所說、做他所寫、記他所做。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-5管理職責5管理職責：本章是ISO9001:2021的靈魂，從以下條文構(gòu)造我們可以得到，本規(guī)范要求：管理責任應(yīng)返樸歸真。 5管理職責 5.1管理承諾 5.5職責、權(quán)限與溝通 5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.5.1職責和權(quán)限 5.3質(zhì)量方針 5.5.2管理者代表 5.4謀劃 5.5.3內(nèi)部溝通 5.4.1質(zhì)量目的 5.6管理評審 5.4.2質(zhì)量管理體系謀劃 5.6.1總那么 5.6.2評審輸入 5.6.3評審輸出.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-5管理職責本章的密碼為

48、“三層雙環(huán)式PDCA 5.4.1質(zhì)量目的，條文中，明確提出了“應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目的，此意為組織應(yīng)在建立總體質(zhì)量方針、質(zhì)量目的的根底上，還要結(jié)合組織職能進展質(zhì)量目的展開，以便各層次明確本人在組織中、質(zhì)量目的中應(yīng)努力的方向5.6管理評審-作用是有方案的評價組織管理體系的有效性，以確保起得到改善。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-6資源管理 本規(guī)范的養(yǎng)份，是生命生長的源泉。 6資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.2.1總那么 6.2.2才干、認識和培訓(xùn) 6.3根底設(shè)備 6.4任務(wù)環(huán)境本章的實現(xiàn)必需充分表達指點的作用。本章的實現(xiàn)還必

49、需建立在培訓(xùn)的根底上。同時本章還提到了任務(wù)環(huán)境，這里的任務(wù)環(huán)境不僅指組織應(yīng)提供的各類條件和設(shè)備，還包括組織的軟環(huán)境，即組織氣氛、員工士氣等等。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-7產(chǎn)品實現(xiàn)本規(guī)范的軀干，是生命從無到有的真理。本規(guī)范的邏輯精華，有如下關(guān)鍵過程：大過程中邏輯的包括了各個分過程7.3設(shè)計和開發(fā)7個關(guān)鍵詞1個點睛詞7.2與顧客有關(guān)的過程買賣前中后7.6監(jiān)視和丈量安裝的控制7.4采購管理買賣前中后輸入輸出7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的謀劃7.5消費和效力的提供.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的謀劃，

50、條文中：明確提出組織應(yīng)決議一下內(nèi)容：質(zhì)量目的及質(zhì)量要求相應(yīng)的過程及必需的文件相應(yīng)的資源物質(zhì)資源和人力資源和設(shè)備硬件設(shè)備和軟件設(shè)備相應(yīng)全過程的階段及各個階段的允收準那么相應(yīng)全過程的紀錄要求.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-7產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程，條文中：明確提出 買賣前要求-7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定買賣中要求-7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審買賣前、中、后的要求-7.2.3顧客溝通.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-7產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設(shè)計和開發(fā)，條文中： 適用于任何從無到有的質(zhì)量保證的關(guān)鍵要素。 7個關(guān)鍵詞和1

51、個點睛詞。 謀劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、變卦 階段stage/phase 本要素又是典型的工程管理思緒和典型的產(chǎn)品開發(fā)工程劃分。 “千金難買早知道-典型的產(chǎn)品開發(fā)工程劃分。 同步工程、APQP、PM及計算機模擬等等。.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-7.3設(shè)計和開發(fā) 典型的產(chǎn)品開發(fā)工程階段劃分研究立項設(shè)計打樣確認試制試產(chǎn)量產(chǎn)上市輸為什么會有另外兩個箭頭？入輸請大家思索每個小過程各輸出什么？出.解讀ISO9001 規(guī)范及條文解讀ISO9001:2021條文解讀-7.3設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計變卦與工程時間關(guān)系圖這是評價一個公司管理成熟度的重要目的設(shè)計變卦次數(shù)工程階段工程調(diào)研樣件試制試產(chǎn)量產(chǎn)上市開發(fā)設(shè)計立項點80年