質(zhì)量管理體系文件的編制ppt課件

1、質(zhì)量管理體系文件的編制 一、概 述1、質(zhì)量管理體系文件： 表述質(zhì)量管理體系 提供質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)見證2、文件的主要作用： 經(jīng)過溝通意圖，一致行動而產(chǎn)生添加價值的效果。.文件在五個方面起作用： 實現(xiàn)產(chǎn)質(zhì)量量、質(zhì)量改良 培訓(xùn) 可追溯性 提供客觀證據(jù) 體系評價 質(zhì)量管理體系文件該當(dāng)完好嚴(yán)密、一致協(xié)調(diào)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、成套，以便使有關(guān)人員有效地遵照質(zhì)量管理體系的各項規(guī)定； 同時，向供方提供足夠的證據(jù)，闡明質(zhì)量管理體系的適用性，證明質(zhì)量管理體系的有效性。 .3、在質(zhì)量管理體系中運用四類文件： 質(zhì)量手冊 質(zhì)量方案 程序 記錄 按作用可分為： 法規(guī)性文件 見證性文件 法規(guī)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理任務(wù)的原那么，論述

2、質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定各項活動有目的、要求、內(nèi)容和程序的文件。 屬這類文件有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊、程序文件和質(zhì)量方案。 見證文件是用以闡明質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況和證明其有效性的文件，質(zhì)量記錄屬于這類文件。這些文件記載了各質(zhì)量管理體系要素的實施情況和產(chǎn)質(zhì)量量的形狀，是質(zhì)量管理體系的見證。 .4、質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為： 通用性文件 公用性文件 通用性文件是指適用于組織承制的各項產(chǎn)品效力而為組織長期遵照的文件。屬于這類文件的有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊、程序文件和記錄。專項性文件是指就某項產(chǎn)品效力的特殊要求編制的專項文件。它是作為對通用性文件中普通規(guī)定的補(bǔ)

3、充，屬于這類文件的是質(zhì)量方案。.各種質(zhì)量管理體系文件由于其內(nèi)容、作用、篇幅和數(shù)量的不同，發(fā)布的方式和管理的方法也各異：質(zhì)量方針政策在習(xí)慣上普通不列為單項文件單獨發(fā)布，而是納入質(zhì)量手冊一同發(fā)布。程序文件可以采取單份編制和匯編成冊管理的方式也可與手冊編在一同。質(zhì)量記錄的內(nèi)容有兩個方面，一是表式，二是實體形狀的記載，作為質(zhì)量管理體系設(shè)計結(jié)果的是表式。它采取匯編發(fā)布和分發(fā)運用的方式。 .二、質(zhì)量管理體系文件編制的原那么P6-12 ：十八個原那么符合性 預(yù)防創(chuàng)新性 證明性確定性 可檢查性相容性 獨立性可操作性 區(qū)別系統(tǒng)性 閉環(huán)承繼性 制蘅簡化 補(bǔ)償優(yōu)化 繼續(xù)改良.三、質(zhì)量管理體系文件的特性和原那么要求質(zhì)

4、量管理體系文件是一套完好嚴(yán)密、一致協(xié)調(diào)和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸ㄒ?guī)，它有以下的特性和原那么要求： 1、指令性 質(zhì)量手冊該當(dāng)由組織的最高指點者同意簽發(fā)，正式發(fā)布，成為組織全體人員都必需遵守的質(zhì)量管理方面的根本法規(guī)。作為根本法規(guī)，它能防止人為的隨意性，保證質(zhì)量管理的延續(xù)性和質(zhì)量管理體系的有效性。 .2、系統(tǒng)性 3、有效性 4、可檢查性質(zhì)量手冊所論述的質(zhì)量管理體系該當(dāng)具有整體性和層次性。質(zhì)量手冊應(yīng)就產(chǎn)質(zhì)量量構(gòu)成全過程中各階段影響產(chǎn)質(zhì)量量的技術(shù)、管理和人的要素進(jìn)展控制造出規(guī)定。質(zhì)量手冊所論述的質(zhì)量管理體系該當(dāng)構(gòu)造合理、接口明確、要素選擇剪裁恰當(dāng)、層次清楚、各項程序有序且延續(xù)。 要適宜本組織實踐，追求有效性，不

5、拘一格，無一致格式，無規(guī)范文本，要求質(zhì)量管理體系文件是最好的，也是最實踐的。 質(zhì)量手冊應(yīng)就所述及的各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)、活動的要求和時限等方面作出明確規(guī)定，這些規(guī)定盡能夠予以定量，便于監(jiān)視和審核。 .四、質(zhì)量方針和目的 組織的質(zhì)量方針和目的即為組織的質(zhì)量總方針和詳細(xì)目的。 總方針是組織在質(zhì)量方面的全部目的和方向的論述。總方針只能明確總的指點。 例如：某組織的總方針是：“本企業(yè)的方針在于所提供的產(chǎn)品和效力質(zhì)量滿足用戶的需求和期望，并在質(zhì)量信譽方面堅持領(lǐng)先位置。為了給詳細(xì)行動提供指南和對行為原那么作出規(guī)定，還應(yīng)制定一系列詳細(xì)的質(zhì)量目的。 .質(zhì)量方針和目的的制定，可由質(zhì)量管理部門先提出各項問題及其可供選擇的內(nèi)容，咨詢各級指點的意見，然后起草成文給最高管理者審批。 .五、質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量目的、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實際的文件。 對內(nèi)：是內(nèi)部實施質(zhì)量管理的根本法規(guī)。它由組織最高管理者同意發(fā)布。對外：是組織質(zhì)量保證才干的文字表述，以