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文檔簡介

1、0.1 目 錄0.1目錄 P1-30.2頒發(fā)令 P40.3治理者代表任命書 P50.4質量手冊的范圍及治理 P6-90.4.1 質量手冊修改記錄0.4.2 質量手冊發(fā)放范圍第一章 企業(yè)概況及質量方針、目標 P10-12第二章 引用標準 P13-13第三章 術語和定義 P14-14第四章 質量治理體系 P15-174.1通用要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件操縱4.2.4記錄操縱第五章 治理職責 P18-265.1 治理承諾 5.2 以顧客為中心5.3 質量方針、目標 5.4 策劃 5.4.1質量目標5.4.2質量治理體系策劃5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權

2、限5.5.2治理者代表5.5.3內部溝通5.6治理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出第六章 資源治理 P27-296.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則 6.2.2能力、意識和培訓6.3基礎設施6.4工作環(huán)境第七章 產品實現 P30-397.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.2與產品有關的要求的評審7.2.3顧客溝通7.3 設計和開發(fā)7.4 供應7.4.1供應過程7.4.2供應信息7.4.3供應產品的驗證7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的操縱7.5.2生產和服務提供過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產

3、7.5.5產品防護7.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱第八章 測量、分析和改進 P40-478.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客中意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3不合格品操縱8.4數據分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施附件一:組織機構圖附件二:質量職能分配表附件三:生產工藝流程圖附件四:質量治理體系程序文件清單0.2 頒 發(fā) 令 治理是生產力,治理出效益。為使公司的產品質量和服務質量再上新臺階,在國內市場上樹立起產品和服務的品牌形象,特導入ISO9000質量治理體系,作為公司實行治理創(chuàng)新,把企業(yè)做大做強的重要戰(zhàn)略。

4、 公司依據GB/T19001-2000idtISO9001:2000質量治理體系要求,結合本公司生產經營運作實際,制定了公司的質量方針、質量目標及編制了公司的質量手冊。 質量手冊內容包括:質量方針和質量目標、質量治理體系的范圍、組織機構、質量治理體系各過程操縱要求及相互關系,程序文件或對其引用。 本手冊是公司質量治理體系的綱領性文件,是指導公司建立和實施質量治理體系的運行準則。通過審定,現予以批準頒布。從2006年5月5日起正式實施。凡公司所屬各部門和全體職員須認真貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進,確保質量治理體系要求目標的實現,使顧客中意。 總 經 理: 年 月 日0.3 治理者代表委任書茲委任公司 先生

5、擔任公司ISO9000質量治理體系治理者代表。 他將履行以下職責及權限:負責公司ISO9001的推行認證工作,負責組織質量治理體系建立、實施和維持,確保公司的質量體系運作符合質量體系標準;內部質量審核的策劃、組織及實施;批準質量體系程序文件;代表公司就質量的有關事項和外部進行聯絡。 總經理: 日期: 年 月 日0.4 質量手冊的范圍及治理1、目的1.1本手冊編制的目的是依據GB/T9001ISO9001:2000idt ISO9001:2000質量治理體系要求,圍繞公司的質量方針和質量目標,實施有效的質量治理體系,并通過實施質量治理體系文件以及第三層次文件來規(guī)范各項質量活動,實現公司的質量方針

6、和質量目標,使顧客中意。1.2本手冊規(guī)定質量治理體系要求,用于顧客和第三方證實本公司,具備提供滿足顧客要求的產品和優(yōu)質服務的能力。同時也是本公司全體職員開展質量活動的準則。2、質量手冊的覆蓋范圍本手冊依據ISO9001:2000質量治理體系要求并結合本公司的實際編制而成。公司質量治理體系范圍,包括ISO9001標準要求的所有規(guī)定。產品執(zhí)行gb1208-1997,gb1207-1997標準, 涉及電流. 電壓互感器的開發(fā). 生產. 銷售和服務. 外包過程為模具制造. 產品交付托運過程.3、術語和定義本手冊采納ISO9001:2000質量治理體系基礎和術語的術語和定義。4、質量手冊的治理4.1質量

7、手冊的編制和審批質量手冊由公司ISO文件編制小組組織編寫,治理者代表審核,總經理批準公布。4.2質量手冊的發(fā)放4.2.1質量手冊分為:受控文件正本、受控文件副本和非受控副本三種版本。受控文件正本須有編寫人、審核人、批準人親筆簽名,由檔案室保存。4.2.2對內發(fā)至公司各部門的質量手冊,為受控文件的副本,加蓋“受控文件”章。手冊使用人員必須在分發(fā)頁上簽收;對外發(fā)至認證機構或其他單位的質量手冊,為非受控文件副本,加蓋“非受控”章。4.2.3本手冊封面有版次,每個章節(jié)有各自的版本號。個不章節(jié)修改時只需更改章節(jié)的版本號,當章節(jié)版本號累計修改超過三十次時,將更新手冊版次。4.2.4質量手冊持有者必須對文件

8、妥善保管,不得丟失或涂改,未經批準的不得外借;調動崗位或離職時應將手冊歸還給檔案室,由檔案室辦理核收登記。4.3質量手冊的修改4.3.1本手冊符合ISO9001:2000質量治理體系要求標準要求,并隨標準的修改將作相應的調整。4.3.2手冊局部修改按da/QP-42001文件和資料操縱程序執(zhí)行,修改必須作好標識,并在修改記錄頁上做好記錄,同時對更改的章節(jié)換頁。4.4質量手冊的評審質管部定期對質量手冊的適宜性、充分性和有效性進行評價,并提報治理評審,必要時予以修改。4.5質量手冊由質管部負責解釋。質量手冊修訂記錄章節(jié)編號章節(jié)版本修 訂 記 錄申請修訂日 期批準修訂日 期質量手冊發(fā)放范圍部 門職

9、務發(fā)放號備 注檔案室保管員01原 件總經理總經理02治理者代表治理者代表03技術部主管04生產部主管05營銷部主管06質管部主管07供應部主管08辦公室主任09第一章 公司簡介及質量方針、目標1.1公司簡介 1.2質量方針治理創(chuàng)新、開拓市場、精益求精,實現快速向顧客提供更中意的產品和服務?!爸卫韯?chuàng)新”的內涵為:確保體系運行的適宜性、充分性、有效性。“開拓市場”的內涵為:產品不斷創(chuàng)新,領導行業(yè)潮流。“精益求精”的內涵為:產品力爭達到百分之百的合格?!翱焖佟钡膬群瓰椋嚎焖俚氖袌龇磻?;快速的產品實現;快速的技術處理;快速的改進活動?!案钡膬群瓰椋?的產品與服務今天比昨天更好,改日比今天更好; 的產

10、品與服務與同行相比,為顧客提供更多的價值; 的產品與服務比顧客期望的更高。“中意”的內涵為:品質卓越;品種適銷;服務周到;合作愉快。為保證質量方針的實現,總經理將采取必要措施,包括:1)為顧客提供必要和中意的服務;2)不斷提高工藝裝備水平和工藝技術水平,進一步提高產品質量,滿足顧客需求;3)依照顧客需要不定期評審產品質量的市場適應性;4)利用自身力量,保證必要的資源;5)認真做好治理評審,持續(xù)改善質量治理體系;質量目標 為保證質量方針的實現,依照實際情況及市場需求制定可行的質量目標。質量目標:半成品不合格率2%成品出廠合格率100%準時交貨率99.7%顧客投訴率2%半成品不合格率=不合格半成品

11、數半成品生產總數100%。成品出廠合格率=合格的入庫成品數成品生產總數100%。準時交貨率=履行合同交貨的數量合同應交貨的數量100%。顧客投訴率=顧客投訴的產品數量營銷產品總數量100%。公司的質量目標是對質量方針的展開,是用于企業(yè)運行的質量目標,是本公司關于產品系統(tǒng)、總體質量對顧客的承諾,各級治理人員均有責任確保所轄部門職員明白質量方針和質量目標的內容和意義,所有職員均應按照企業(yè)總體的質量方針和現時期質量目標努力工作,并通過本公司質量體系長期有效運行,實現質量目標,并努力逐步提高質量目標。注:本公司每年對質量目標進行更新并考核。部門分目標在公司總目標的基礎上進行展開和考核。第二章 引用標準

12、2.1公司應用GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質量治理體系要求,建立質量治理體系。2.2引用標準:GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質量治理體系基礎和術語GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質量治理體系要求GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000質量治理體系業(yè)績改進指南第三章 術語和定義3.1 本章節(jié)對所采納的差不多術語及行業(yè)性的適應用語與縮寫作出講明,以便在使用質量手冊時有統(tǒng)一的理解。3.2 內容3.2.1 DA 電氣有限公司。 3.2.2 QM質量手冊英文縮寫。 3.2.3 QP程序文

13、件英文縮寫。3.2.4 WI三級文件英文縮寫。3.2.5 QR 質量記錄英文縮寫。 3.2.6原材料: 等物資。 3.2.7輔助材料:包括包裝箱、標簽等物資。 3.3本手冊所有術語和定義均源自標準ISO9000:2000質量治理體系-基礎和術語標準中給出的術語和定義。第四章 質量治理體系 4.1通用要求 公司按照ISO9001:2000質量治理體系要求,建立質量治理體系,形成文件,并予以實施、運行和持續(xù)改進。4.1.1為確保質量治理體系的有效運行和對其過程的監(jiān)控,以實現策劃的結果及持續(xù)改進。公司按照標準要求,治理這些過程(包括治理職責、資源治理、產品實現、測量、分析和改進)。4.1.2公司按照

14、ISO9001:2000質量治理體系要求,建立質量治理體系文件,包括質量手冊、6個程序文件和各種操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。4.1.3為了順利推行ISO9001:2000質量治理體系要求,總經理任命質量治理體系治理者代表,授予相應的權限,并承擔相應的職責(詳見5.5.2章節(jié))。4.2文件要求4.2.1 本公司依據ISO90001:2000標準要求,在不斷完善公司現有的質量治理體系基礎上,建立文件化的質量治理體系,以確保產品和服務的質量。公司的質量治理體系文件包括:a)質量方針和目標b)質量手冊c)程序文件6個d)公司治理性文件包括治理制度、技術規(guī)范及標準、操作規(guī)程、作業(yè)指導性文件等。 e)滿足標準

15、要求,形成的記錄及報表。4.2.2質量手冊質量手冊是質量治理體系文件的要緊組成部分,其講明詳見本手冊。 4.2.2.1總則 質量手冊是公司質量治理體系的綱領性文件,又是產品質量形成全過程中必須認真執(zhí)行和長期遵循的法規(guī)性文件。質量手冊必須經總經理批準后公布。一經公布即成為公司質量治理的準則,全公司必須貫徹執(zhí)行。 4.2.2.2質量手冊的編制 ISO文件編制小組依據ISO9001:2000質量治理體系要求,結合公司的實際情況擬定質量手冊,經治理者代表審核后,由總經理批準公布。 4.2.2.3質量手冊的發(fā)放a)質量手冊是公司質量治理體系的受控文件,由公司檔案室編目、發(fā)放及保管;b)內部發(fā)放的質量手冊

16、均需蓋上“受控文件”(紅色)印章。 質量手冊原則上不對外借閱,公司內部領用者須按“文件和資料操縱程序”辦理手續(xù),簽字領??;調動崗位或離職時,由檔案室負責收回。 4.2.2.4質量手冊的修改 a)為了使質量手冊在實施過程中不斷改進,依照運行的情況對不適應及不完善的條款,有關部門能夠書面形式向治理者代表提出修改報告; b)國家頒發(fā)了新的質量法規(guī)、法令或對法規(guī)的法令作出調整,質量手冊與之不相適應,由技術部向治理者代表提出修改報告;c)依照產品質量信息涉及質量手冊中的有關內容發(fā)生變化,需要修改,由質管部提出修改報告,送治理者代表;d)公司組織機構發(fā)生變化或部門職能發(fā)生變化時,由質管部提出修改報告,送治

17、理者代表; e)治理者代表按ad中提出的修改報告,審核后交總經理批準; f)質量手冊修改后,檔案室應及時更換,發(fā)出新的修改頁; g)質量手冊修改的章節(jié)超過30次時,檔案室需重新發(fā)放新的版次,及時收回舊版本,并加蓋“作廢”印章,必要時進行集中銷毀。發(fā)放新的版次前,需得到治理者代表批準。 4.2.3文件和資料操縱 4.2.3.1公司所有與質量治理體系有關的文件和資料均在操縱范圍,文件的操縱由公司檔案室及相關部門負責。 4.2.3.2文件操縱的保證 a)對質量治理體系有效運行起重要作用的各個環(huán)節(jié),須得到適用文件的有效版本; b)從所有的場所撤出失效或作廢文件,以防止誤用; c)作廢文件如需保留他用,

18、必須加蓋“作廢保留”印章加以標識; d)文件版本以0/A、1/A.0/B、1/B.表示,其中A、B.代表文件的版本號,0、1、2.9代表修改次數,當某文件修改達10次后就應換版。 4.2.3.3文件的公布 a)質量手冊由總經理批準后公布;b)程序文件由治理者代表等審核,總經理或授權治理者代表批準后公布;c)三級文件由治理者代表批準,必要時經總經理批準后公布。 4.2.3.4檔案室同相關部門對所有與質量有關的文件統(tǒng)一編目、標識。 4.2.3.5受控文件經檔案室編目、登記后,加蓋“受控文件”印章(藍色)后統(tǒng)一發(fā)放。任何領用者不得復印和未經批準借給他人。經批準提供給公司以外的顧客或有關機構的體系文件

19、,應加蓋“非受控”印章 4.2.3.6文件更改按 DA/QP-42001文件和資料操縱程序進行。 4.2.3.7外來文件需轉化為公司文件或需對比實施的,由接收部門主管確認其有效性,交檔案室按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。 4.2.3.8質量治理體系支持文件: DA/QP-42001文件和資料操縱程序。 4.2.4質量記錄的操縱 4.2.4.1建立質量記錄的標記、收集和歸檔等治理方法,使質量記錄得以保存,提供產品質量符合規(guī)定要求和質量體系文件有效運行的證據。 4.2.4.2適用于公司所有相關的質量記錄。各部門負責歸檔保存本部門的質量記錄。 4.2.4.3質量記錄要求 a)記錄清晰,保管方式易于存取檢

20、索; b)規(guī)定質量記錄的保存期限; c)質量記錄能夠是書面文字記錄或計算機軟件的磁盤記錄。 4.2.4.4檔案室對受控文件的質量記錄進行統(tǒng)一編號,依照需要擬定各質量記錄的保存期限,并列出清單。 4.2.4.5質量記錄的填寫必須清晰、準確,保管設施適宜,便于查找。 4.2.4.6質量記錄需要修改時,由原制定部門擬定,治理者代表批準。 4.2.4.7質量治理體系支持文件: DA/QP-42002質量記錄操縱程序第五章 治理職責5.1治理承諾5.1.1總經理代表治理層對質量治理體系活動全面負責,制定并批準公司的質量方針和質量目標。5.1.2總經理對各部門實現質量方針、完成質量目標和質量治理體系的有效

21、運行提供必要的資源,并進行監(jiān)督和考核。5.1.3總經理負責質量治理體系的評審和改進。5.1.4總經理負責通過宣傳、培訓、例會等方式,使公司全體職員充分意識到滿足顧客需求和相關法律法規(guī)需求的重要性。5.1.5總經理有權采取必要措施,保證質量治理體系的正常運行。5.2以顧客為關注焦點公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方的當前和以后的需求和期望。5.2.1公司領導通過宣傳、培訓、教育等引導全體職員關注顧客需求,把顧客放在第一位,以自己良好的工作規(guī)范滿足顧客要求。5.2.2在滿足顧客要求的同時,必須符合相關法律、法規(guī)的要求,并隨其變化而變化,使建立的質量治理體系也隨之更新,且符合進展的需要。5.

22、2.3為滿足顧客明確的或隱含的需求和期望,由治理者代表組織相關部門進行顧客要求的識不、確認,并予以滿足。5.2.4公司做到及時處理顧客的投訴,并定期對顧客的中意度作調查和評估。5.3質量方針本手冊第一章已敘述。保留此章節(jié)編號是為了與標準保持一致。5.4策劃5.4.1質量目標總經理于每年年初頒布公司的質量目標(見本手冊第一章),質管部及時將公司的質量目標分解,落實到各部門工作質量考核中。各部門在接到質管部分解的質量目標時,應進一步細化到班組、個人等,以確保質量目標的實現。5.4.2質量治理體系的策劃 5.4.2.1對質量治理體系的策劃將按本手冊4.1章節(jié)總要求建立、實施、保持和持續(xù)改進的效果,進

23、行組織機構確定,質量職能分配(見附件二)形成的質量體系文件,行管辦依照當年的質量目標,組織和分解至相關部門,確保目標實現。5.4.2.2對產品實現的策劃參見本手冊第七章;5.4.2.3質量治理體系策劃的操縱5.4.2.3.1質量治理體系策劃的輸出文件由治理者代表負責或指定專人編寫;5.4.2.3.2在對質量治理體系的更改進行策劃和實施時,由治理者代表負責,對比ISO9001:2000質量治理體系要求和公司的實際需要,保持質量治理體系的完整性;5.4.2.3.3在質量治理體系更改、運行、實施時期,治理者代表不定期召集相關部門主管對實施中存在的問題,遵循PDCA循環(huán)原理進行檢查,并負責向總經理報告

24、實施運行的情況;5.4.2.3.4通過試運行后,由治理者代表將質量治理體系策劃更改的內容納入質量手冊。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.1.1總經理1)任命公司治理者代表;2)批準公布公司的質量方針和質量目標;3)批準公布質量手冊;4)負責組織治理評審;5)確保為質量體系提供適宜的資源;6)確保全公司職員關注顧客和法規(guī)的要求;7)新產品開發(fā)的審批;8)制定公司的經營目標和進展規(guī)劃;9)有權采取必要的措施,保證質量治理體系的正常運行,以滿足顧客要求。10)按程序要求進行相關事項審批,必要時授權治理者代表代批。5.5.1.2治理者代表1)負責公司質量治理體系的建立;2)確保按ISO

25、9001:2000建立的質量治理體系在公司得到實施、保持和持續(xù)改進;3)向總經理報告質量治理體系的運行情況,作為治理評審和持續(xù)改進的依據;4)全面負責協調公司內審過程中的各項工作;5)負責在公司內提高對顧客要求的認識;6)負責處理質量治理體系有關的外部聯絡;7)任免內審組長、內審員,并規(guī)定其職責。8)按程序要求審核、批示相關的文件。5.5.1.3各部門負責人a)辦公室主任1)協調總經理組織各部門召開的會議,做好會議記錄和起草會議紀要等,并督促檢查各部門對公司決議執(zhí)行的情況;2)負責制定和完善公司各項人事和行政治理制度;3)依照公司總體目標制定職員年度培訓打算和統(tǒng)籌培訓工作;4)依照公司策略及進

26、展目標,招聘符合公司要求的人員;5)負責公司內部考核工作;6)負責編制各單位目標責任書及工作質量標準;7)負責對職員的工作表現和個人業(yè)績進行考核和評估;8)負責質量治理體系文件和資料的治理工作;9)監(jiān)督檢查火險隱患和消防設施的治理情況;10)按程序要求審核、批示相關的文件。b)供應部主管1)負責對合格供方的審批,建立供方檔案;2)負責建立供應物資市場信息網絡;3)完善物資供應制度;4)負責公司物資供應合同的審定; 5)完成下達的供應打算;6)操縱供應物資質量;7)負責對供應不合格品的協調處理工作;8)按程序要求審核、批示相關的文件。d)營銷部主管1)在總經理的領導下,完成公司的營銷打算;2)負

27、責營銷合同評審工作;3)建立產品營銷市場信息網絡和顧客檔案;4)協助顧客信息的收集和反饋;5)負責售后服務工作;6)按程序要求審核、批示相關的文件。f)技術部主管1)在總經理的領導下,組織技術人員進行新產品的開發(fā)和研究工作;2)負責組織技術人員、會同相關部門進行新產品試制的工作;3)負責組織技術改造項目的立項、可行性研究;4)設計開發(fā)全過程的技術治理工作;5)負責模具外包制造治理工作;6)負責對生產過程中出現的技術難題組織技術人員進行攻關,制定解決問題的方案;7)按程序要求審核、批示相關的文件。g)生產部主管1)負責審定生產打算;2)負責審定“物資供應打算”;3)對產品實現全過程進行組織、協調

28、和操縱治理。完成生產任務、質量等目標;4)負責新產品、新工藝的實施; 5)參與產品要求的評審及供方的評審;6)確保生產部設備正常運轉,做好設備的維護保養(yǎng)工作。7)負責庫存物資和資金的治理工作;8)按程序要求審核、批示相關的文件。h)質管部主管1)在總經理的領導下,對公司生產過程中的產品質量全面負責;2)主持召開質量分析會議,對重大問題提出解決方案,并檢查各部門的實施情況;3)主持質量體系有關文件、檢驗規(guī)程的修訂工作;4)決定生產過程中的檢測方法和手段;5)負責公司產品的認證工作;6)參與合格供方的評審工作,做好外購外協件的質量檢驗工作;7)組織好本部門的日常治理工作,檢查各項檢驗記錄、原始數據

29、的準確性;8)負責顧客意見的有效處理及反饋,以提高產品質量和企業(yè)信譽;9)參與制定與質量活動有關的質量體系文件,并監(jiān)督實施。10)按程序要求審核、批示相關的文件。5.5.2治理者代表公司總經理在最高治理層中任名一名治理者代表,授權其負責質量體系的建立、運行和保持及改進,組織內部質量體系審核,并向總經理和最高治理層報告質量體系運行情況,及時處理阻礙質量體系運行的有關問題及與質量治理體系相關事宜的外部聯絡。5.5.3內部溝通5.5.3.1內部溝通的要緊內容:a)質量方針和質量目標;b)相關的法律法規(guī);c)治理層的職責和要求;d)質量打算、重大質量事故和不符合項糾正情況;e)治理評審和內審意見;f)

30、顧客的要求;g)培訓的信息。5.5.3.2內部溝通的方式:a)發(fā)行內部刊物;b)內部信息網;c)其它書面或口頭溝通方式(對重要的信息用口頭形式傳達需有文字記錄)。5.5.3.3內部溝通應注意時效,一般信息不超過三天完成,緊急或重要的信息須立即進行。治理者代表需協調各單位關于質量信息的溝通,重要信息需及時向總經理報告,所有溝通信息均要做好記錄。5.5.3.4每周一次總經理主持召開每周一次由生產、營銷部門和供應部門相關主管參加的生產協調會,對生產經營活動的質量信息相互溝通。5.5.3.5生產部召開生產打算會對生產過程的質量信息相互溝通。5.5.3.6總經理在每月第一周生產協調會上,通報質量治理體系

31、運行及質量目標完成情況,并布置當月的任務。5.5.3.7總經理主持召開的治理層會議,對全公司的質量信息進行溝通。5.5.3.8部門負責人負責與所轄部門內溝通。5.5.3.9班組以班組會形式進行相互溝通。5.6治理評審5.6.1總則5.6.1.1總經理負責主持治理評審活動;5.6.1.2每年對質量治理體系進行一次評審以確保體系的持續(xù)適宜性,充分性和有效性(遇有體系變化等專門情況,能夠追加治理評審的次數);5.6.1.3質量目標在治理評審時依照公司年度生產經營打算進行審議和修改,以保證持續(xù)不斷改進。5.6.2評審輸入治理評審的輸入資料由質管部收集,評審包括但不限于以下內容:a)質量治理體系審核結果

32、(包括內審和外審);b)顧客反饋的信息;c)產品的市場占有率,產品的符合性及其改進;d)糾正和預防措施報告;e)質量目標的持續(xù)改進;f)質量治理體系的適應性及其改進;g)資源需求的變化;h)上次治理評審的跟蹤情況。5.6.3評審輸出治理評審的決議包括但不限于以下信息:a)有關質量治理體系及其過程的改進;b)對相關產品進行改進,以提高顧客中意度;c)確保資源的充足性。5.6.4治理評審的記錄,由質管部負責整理、歸檔,按質量記錄程序文件要求限期保存。5.6.5治理評審報告經總經理批準后作為正式文件發(fā)放。第六章 資源治理6.1資源的提供6.1.1公司質量治理體系所需資源包括人力、信息、基礎設施、工作

33、環(huán)境和財務資源等。6.1.2上述資源由總經理負責提供,治理者代表和各部門負責人負責調配上述資源。6.1.3本公司承諾提供適當的且充足的資源以便a)實施和改進質量治理體系過程;b)滿足顧客要求,使顧客中意。6.2人力資源6.2.1總則6.2.1.1辦公室依照公司進展策略,結合公司人力資源的實際情況,制定人才招聘打算,經總經理批準后實施;6.2.1.2公司各部門需增加職員,需提出申請,經人力資源中心審核經辦公室主任批準后,由辦公室組織實施招聘工作;6.2.1.3辦公室負責職員的考評工作及會同相關部門負責對職員的培訓工作,并對培訓效果予以跟蹤評估及建議采取對應措施。6.2.2能力、意識和培訓6.2.

34、2.1依照質量治理體系運行需要確定現有崗位人員的能力和資格。并對有關人員進行培訓,使其增加和掌握相關的知識和技能,以適應不斷進展的工作需要;或通過市場招聘人員以滿足需要。通過對人員的定期考評來評價采取措施的有效性。6.2.2.2有打算地對職員開展質量意識教育,包括質量治理體系文件的培訓,確保職員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為質量目標作出貢獻。6.2.2.3培訓工作由辦公室統(tǒng)籌負責,應該做到:制定公司年度培訓打算及各類單項培訓打算;辦公室建立職員的培訓檔案,保持職員的培訓記錄;辦公室跟蹤培訓效果。6.2.2.4程序a)辦公室依照公司的年度經營目標和各部門培訓要求制定培訓打算,并報總

35、經理批準,同時建立培訓檔案;b)辦公室針對不同的需要及不同的人員,依照培訓打算實施適用的培訓;c)辦公室做好培訓記錄并跟蹤培訓效果。6.2.2.5質量治理體系支持文件DA/QP-62001人力資源治理操縱程序6.3基礎設施6.3.1技術部負責進行生產設備編制配置打算。6.3.2生產部負責編制生產設備維護打算。6.3.3設備科對生產設備的維護和保養(yǎng)提供有效的服務,以保證生產的正常運行。6.3.5辦公室負責公司廠房、消防器材、通訊系統(tǒng)治理、維護及保障工作;6.3.6公司將逐步更新或增加先進的設施,以保證產品質量、擴大生產能力和適應市場的需求。6.4工作環(huán)境6.4.1公司須十分重視產品生產過程中的安

36、全與環(huán)境的治理。6.4.2為職員制造良好的工作環(huán)境和安全的工作條件并提供必要的安全防護設備,及時消除不安全的因素,杜絕事故的發(fā)生。6.5質量治理體系支持文件DA/WI-001-01安全生產治理規(guī)定第七章 產品實現7.1產品實現的策劃7.1.1本公司產品實現的過程即為顧客提供產品及其后延產品的生產和服務的實現過程。為了達到質量治理體系要求的質量目標和實現顧客的最佳中意度,本公司將從以下幾方面(但不局限于此)開展產品實現的策劃,形成必要的策劃輸出文件:a)產品與服務的質量目標和要求;b)針對相應生產服務運作提供所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源; c)建立生產服務運作所需的驗證確認、監(jiān)控和測

37、量活動及驗證準則;d)為確保過程實現符合要求,保存并提供必要的證明,提供符合要求的生產服務運作證據(記錄);e)為了滿足特定顧客需求的現實,由質管部適時制定詳細的質量打算。7.1.2策劃的組織7.1.2.1各部門對每個成功生產服務過程進行總結,形成規(guī)范的工作指導性文件。部門負責人對工作指導性文件進行審核,將有關文件總經理批準。7.1.2.2各部門按工作指導性文件進行生產服務活動。部門負責人對工作指導性文件描述過程是否滿足要求進行確認。生產部對生產流程的最終實現進行驗證。7.1.2.3需要時,依照反饋的或其他信息,對公司的生產服務過程進行修訂,必要時總經理參與策劃,包括選擇新的供方及相應資源的提

38、供或補充,最終形成新的輸出文件,報總經理批準后實施。7.1.3產品質量操縱圖(見附件五)。7.1.4質量治理體系支持性文件:DA/QP-42002質量記錄操縱程序7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.1.1營銷部在與顧客溝通中,負責確定顧客的產品要求,包括交付時和交付后的活動;7.2.1.2技術部負責確定顧客未作講明,但對規(guī)定或已知預期用途而言所必要的產品要求,以及界定每份合同和訂單中與產品相關的法律法規(guī)的要求。7.2.2與產品有關的要求的評審7.2.2.1技術部負責組織相關部門對顧客需求的產品性能指標的實現能力進行評審。7.2.2.2營銷部負責將顧客需求的信息,在產品

39、要求得到確定后,轉化成書面的營銷合同(或訂單)。7.2.2.3合同評審應確保:a)評審應在向顧客作出提供產品的承諾之前進行;b)產品的要求得到明確規(guī)定; c)在顧客沒有文件形式提供要求下,用書面形式確認后再同意顧客要求;d)與以往合同表述不一致處的要求,應予以解決;e)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.4營銷合同如有修改,營銷部須通知相關部門,但這些修改須符合有關法律法規(guī)的要求。7.2.2.5參加合同評審部門(或其中的部分部門):供應部、營銷部、技術部、生產部、質管部。7.2.3顧客溝通7.2.3.1公司采取下列方式與顧客溝通,最大限度地滿足顧客要求:a)售前、售中、售后服務;b)及時處

40、理顧客反饋意見,包括客戶抱怨;c)不定期舉辦“顧客座談會”和走訪用戶活動;d)定期對顧客中意度作出調查和評估。7.3設計和開發(fā)7.3.1本公司產品的設計和開發(fā)包括新產品的開發(fā)和設計、產品改進的全過程。7.3.2設計和開發(fā)的策劃7.3.2.1產品的設計和開發(fā)包括市場調研、可行性方案設計、產品設計、設計評審、模具外包的設計及制造、樣品試制、樣品評審、產品改進、改進實施等過程;7.3.2.2營銷部負責產品信息的收集及匯總,形成產品開發(fā)建議書,或對產品的改進提出建議;7.3.2.3技術部負責產品可行性方案分析、產品設計、樣品評審等;7.3.2.4技術部負責產品工藝流程的制定,質管部負責檢驗操縱文件的制

41、定;7.3.2.5模具設計、制造由外包制造廠家負責;7.3.2.6生產部負責模具的試模、產品的樣試、產品的小批生產、產品改進的實施。7.3.3設計和開發(fā)的輸入7.3.3.1營銷部將市場信息、產品合同或協議、相關部門建議以及一些初始方案、資料、樣品等形成產品開發(fā)建議書,作為產品設計和開發(fā)的輸入;7.3.3.2技術部依照營銷部或其它部門的產品開發(fā)建議書,搜集相關的法律法規(guī)要求,以及設計和開發(fā)所必須的其他要求;7.3.3.3所有的要求均應完整、清晰。7.3.4設計和開發(fā)的輸出技術部進行產品結構設計、輸出滿足設計和開發(fā)要求的相關產品模型、圖紙及零部件的技術要求至相關部門;7.3.5設計和開發(fā)的評審7.

42、3.5.1技術部針對產品開發(fā)建議書進行產品開發(fā)可行性分析、成本和經濟分析,確認產品開發(fā)建議是否可行;7.3.5.2技術部和相關部門對初始設計方案進行評審,確認設計方案是否滿足初始設計要求。7.3.6設計和開發(fā)的驗證技術部和相關部門對樣品進行評審,確認是否滿足產品圖紙設計要求。7.3.7設計和開發(fā)的確認技術部、生產部、質管部、營銷部及相關部門對試制產品樣本進行評審,確認產品是否滿足產品開發(fā)要求及法律法規(guī)等要求。7.3.8設計和開發(fā)更改的操縱7.3.8.1技術部依照對樣品、小批試制產品評審結果及產品市場營銷后的市場信息反饋進行分析,提出相關的改進措施;7.3.8.2改進后的產品要得到相關的驗證、評

43、審和確認。7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1供應部依照相關授權人批準的供應申請實施供應活動,并保證供應的物資符合規(guī)定的要求。7.4.1.2適用于所有原輔材料、設備及其它與質量活動相關物資的供應活動。供應操縱由供應部負責。供應操縱應做到:a)供應的物資符合要求;b)供應的物資資料齊全;c)供應的物資有標識及質量可追溯性。7.4.2供方評審7.4.2.1供應部經理組織評審小組對供方進行評審。7.4.2.2評審小組由供應部、營銷部、質管部、技術部、生產部、(或其中的部分部門)等組成。7.4.2.3供應部通過各種渠道,及時收集并選擇滿足公司產品和服務要求的供方,并進行登記和匯總。7.4.2.4

44、供應部向供方發(fā)出供方調查表,并索要樣品及相關資料交質管部進行檢驗,并記錄檢驗結果。7.4.2.5供應部向評審小組提供被評審供方的相關資料。7.4.2.6評審內容:要緊評審供方供貨能力和規(guī)模、質量治理體系、信譽、營銷網絡、產品的質量記錄、產品的檢測報告、價格、付款期限及售后服務等方面。由評審小組填寫審批表。7.4.2.7審批表報送總經理批準后,確認為合格供方。7.4.2.8評審小組每6個月一次對合格供方進行復評,復評內容要緊對供方所供材料按其質量、數量、交貨準時率及服務等業(yè)績進行評審。7.4.3供應信息和文件7.4.3.1各部門依照實際需要填寫供應申請,內容包括品名、規(guī)格型號、數量、品牌及質量要

45、求等。 7.4.3.2供應申請經相關人員批準后,由供應部向合格的供方實施采購。 7.4.3供應產品的驗證7.4.3.1供應物資進入公司后,由具有檢驗職責的相關部門實施驗證,經檢驗員確認合格后辦理入庫手續(xù)。如不合格,按規(guī)定予以退貨或辦理讓步使用的手續(xù)。7.4.6質量治理體系支持文件:DA/QP-82002檢驗和試驗操縱程序DA/QP-83001不合格品操縱程序7.5生產和服務的提供7.5.1生產和服務提供的操縱7.5.1.1產品形成過程中對質量有阻礙的工藝參數、生產過程、設備或工具治理處于受控狀態(tài)。7.5.1.2適用于公司生產經營活動的全過程,生產過程操縱由生產部統(tǒng)籌,各相關部門具體實施。7.5

46、.1.3過程操縱的明確:獲得產品特性要求使用必要的工藝文件,并對適宜的工藝參數和產品特性進行監(jiān)控;對質量狀況進行監(jiān)視和記錄并進行必要的中間操縱和調整;對儀器設備進行調校、維護和記錄,保持過程能力;使用適宜的設備,提供適宜的工作環(huán)境。7.5.1.4生產部打算員隨時與生產組進行溝通,協調解決生產過程中出現問題。7.5.1.5操作人員做好交接班。操作人員依照“生產記錄單”了解上班生產情況和設備運行情況,并將當班的工藝參數、生產運行情況和設備運行情況在“生產記錄單”中詳細記錄。7.5.1.6生產過程中的各工序須經檢驗合格后,方可轉入下道工序,最終產品檢驗合格后方可入庫。7.5.2生產和服務提供過程的確

47、認依照本公司產品的生產過程特點,需要對專門過程澆注過程進行確認,生產部負責過程能力的評定,總經理批準,生產部負責對設備能力的認可,辦公室負責對人員資格的鑒定。生產過程中的記錄按要求填寫和保存。當生產條件發(fā)生變化時對生產過程再進行確認。過程能力的確認及再確認結果應予以記錄。7.5.3標識和可追溯性7.5.3.1供應物資的同意和產品在生產、交付的各個時期,以適當的方式標識,當發(fā)覺問題時,可追溯其緣故。7.5.3.2產品標識和可追溯性包括:a)進廠的各種原輔材料及其它物資的檢驗及貯存的標識,且標識具有唯一性;b)生產過程狀態(tài)的標識及記錄;c)最終產品的檢驗標識及記錄;d)成品進庫標識及記錄。7.5.

48、4顧客財產顧客提供的圖紙資料等按DA/QP-42001文件和資料操縱程序進行治理,顧客提供的產品樣品等財產,由營銷部接收,由相關部門在使用中進行操縱。顧客財產在使用中出現不合格及丟失、損壞或不適用情況應及時記錄,并由營銷部負責與顧客聯系。7.5.5產品防護7.5.5.1本公司產品防護包括供應、生產、標識、搬運、貯存、包裝、交付全過程,產品防護過程得到操縱,確保產品質量。7.5.5.2產品的搬運應依照零件的特性選擇適宜的搬運方式,防止磕碰、跌落、損傷、擠壓等造成產品的破壞,同時應保持道路的暢通與清潔。7.5.5.3包裝過程中應依照產品的類不進行,防止運輸過程中造成零件的變形、擦傷等缺陷,同時包裝

49、的方式要便于運輸和搬運。7.5.5.4貯存物品的環(huán)境應適宜、通風、干燥及安全,倉庫每年要進行實物盤點,做到帳、物相一致。倉庫治理員應經常查看庫存物品,發(fā)覺異常需經相關部門進行質量確認后作出處理。7.5.5.5產品交付及交付后的操縱營銷部應與顧客簽訂合同,確認交付方法。發(fā)貨員對顧客或托付的承運人(含汽車、鐵路運輸)提貨時交點清晰并對所發(fā)產品登記,并對規(guī)格、品種、數量、包裝等情況進行核對,無誤后,承運人簽署相關協議后放行。按合同要求將產品交付到目的地時,營銷部負責產品的售后服務,做到:a)建立顧客來函、來訪、來電的登記處理;b)負責與顧客溝通信息,同意顧客投訴;c)負責對顧客中意度的測量,確定顧客

50、當前需求和潛在需求。7.6測量和監(jiān)控裝置的操縱7.6.1對測量和監(jiān)控裝置進行操縱,確保其滿足產品質量檢測要求。7.6.2 適用于涉及產品質量的測量和監(jiān)控裝置,測量和監(jiān)控裝置由質管部專人負責統(tǒng)一治理。7.6.3測量和監(jiān)控裝置操縱做到:a)確定所要求的準確度;b)表明標準狀態(tài)的合適標志;c)保證檢驗、測量和試驗的設備的檢驗記錄。7.6.4選用測量和監(jiān)控裝置時,要明確技術指標,精度要求,使用環(huán)境等。7.6.5按照有關要求制定各種測量和監(jiān)控裝置的校驗周期,在校驗周期規(guī)定的時刻內進行校驗,并進行明確的標識和記錄。7.6.6對測量工具和監(jiān)控裝置進行校驗的基準件,要按有關規(guī)定進行合法的校驗,并標識和記錄。7

51、.6.7在用的測量和監(jiān)控裝置要有校驗使用記錄,發(fā)覺異常情況及時終止使用,并明顯標識。第八章 測量、分析和改進8.1總則8.1.1為了監(jiān)視、測量、分析和改進的活動能發(fā)揮推動企業(yè)前進的作用,對監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃尤為重要,其策劃的內容包括以下方面但不局限于:a)測量監(jiān)控點的選擇;b)選用的記錄方式和統(tǒng)計方法;c)如何進行分析,并開展審核;d)改進的措施和資源充分。8.1.2改進策劃活動對治理者來講人人皆有責,所進行的監(jiān)視、測量、分析和改進活動要滿足下列要求:a)實現產品和服務的符合性;b)確保質量治理體系的符合性;c)持續(xù)改進質量治理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量公司通過顧客中意度調查

52、,內部審核、過程和產品的監(jiān)視和測量及時發(fā)覺產品、過程和體系中存在的問題,實施有效的措施加以解決,以保證提高滿足顧客要求的產品。8.2.1顧客中意8.2.1.1公司建立顧客中意度監(jiān)控系統(tǒng),定期以顧客中意度調查表的形式,及時收集、分析和利用顧客中意度信息,這些信息的內容要緊有: a)有關產品質量、交付和服務等方面的信息;b)顧客需求的變化;c)市場需求的變化。8.2.1.2營銷部主管對顧客中意度組織人員進行分析、評審和確認,同時會同相關部門制定和實施糾正和預防措施。營銷部負責跟蹤、監(jiān)督糾正和預防措施實施結果,為設定來年的目標提出建議和意見。8.2.2內部審核8.2.2.1公司內部質量體系審核組長由

53、治理者代表任命,組員由具有資格的內審員組成。內審員必須通過相應部門培訓,取得內審員證書。8.2.2.2內部審核員負責審核公司的質量治理體系是否符合ISO9001:2000版標準和本公司質量治理體系文件的要求,是否得到有效實施,找出存在的問題,提交相關部門進行改進,使質量治理體系不斷完善。8.2.2.3公司內部審核每年1次,質管部負責制定“年度內部質量審核打算”。8.2.2.4內部審核應依照所審核活動的實際情況和重要性,進行審核方案策劃并形成相應的內審打算。8.2.2.5審核由受審部門無直接責任的內審員進行。8.2.2.5審核前做好審核預備,審核組長、審核員熟悉有關文件,必要時預備內部審核清單。

54、8.2.2.6內審員依據“內審打算”通過交談、查閱文件、檢查現場、收集證據,了解質量治理體系運行情況,檢查是否得到有效實施。8.2.2.7現場審核后,對發(fā)覺的不合格的情況需要提出糾正措施要求時,內審員填寫“不符合項糾正通知單”要求責任部門分析緣故,制定糾正和預防打算,由內審組長指定跟蹤驗證人,并要責任部門限期解決。8.2.2.8內審完成后,審核組長寫出總結報告,由治理者代表審批并提交治理評審。8.2.2.9內審員定期了解不合格項的糾正情況及其有效性,如已合格則予以結案,暫不能完全改進的的需要制定持續(xù)改進打算。8.2.2.10審核依據:a)ISO9001:2000標準;b)質量手冊、程序文件和三

55、級文件;c)相關的法律法規(guī)。8.2.2.11質量治理體系支持文件:DA/QP-82001內部審核操縱程序8.2.3產品實現過程的監(jiān)視和測量產品的實現過程直接阻礙到產品的質量,公司依照產品實現過程的質量目標,對過程實施監(jiān)視和測量。8.2.3.1質管部通過內部審核、檢查、評價,對質量治理體系各過程測量和監(jiān)控。8.2.3.2質管部依照公司質量目標進行分解與質量有關的各過程,轉化為具體的質量目標,保證質量目標的實現,需進行相應的監(jiān)視和測量。8.2.3.3當過程的監(jiān)視和測量發(fā)覺低于操縱界限時,由質管部及時發(fā)出信息,有關部門采取糾正或預防措施,責任部門實施結果由質管部進行驗證其有效性。8.2.4產品的監(jiān)視

56、和測量8.2.4.1供應物資檢驗供應物資按DA/QP-82002檢驗和試驗操縱程序進行。8.2.4.2產品的監(jiān)視和測量a)各崗位作業(yè)人員按設定的工藝參數指標監(jiān)控生產過程,確保其符合產品要求;b)不合格的零部件不得轉入下道工序;c)質管部對零件的性能、產品的性能進行檢查分析,將檢驗結果報相關部門,同時對組裝線產品進行抽樣試驗,配合生產過程操縱;d)各崗位作業(yè)人員對產品的測量和監(jiān)控全過程實施記錄,記錄按DA/QP-42002質量記錄操縱程序得到保持。8.2.4.3產品最終檢驗a)質管部負責對最終產品的特性進行嚴格的監(jiān)視和測量以驗證產品的要求得到滿足;b)產品的監(jiān)視和測量保證:產品的質量得到滿足和保證;測量和監(jiān)控的結果有據可查;最終產品質量符合國家標準要求。8.2.4.4質量治理體系支持文件:DA/QP-82002檢驗和試驗操縱程序8.3不合格品操縱8.3.1防止不合格品的非預期使用或應用。8.3.2適用于公司所有的供應物資、半成品、成品的不合格品的操縱。8.3.3不合格品操縱的明確規(guī)定:a)對不合格品進行評審和處置的權限;b)對

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