電信終端設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則文件

1、 HYPERLINK / HYPERLINK / 編號(hào)：CNCA08C031：2007電信設(shè)備類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電信終端設(shè)備2007-08-06公布 2007-08-15實(shí)施中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會(huì)公布目 錄 TOC o 1-2 h z 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電信終端設(shè)備1適用范圍本實(shí)施規(guī)則適用于電信終端設(shè)備的強(qiáng)制性認(rèn)證。電信終端設(shè)備是指連接在公用電信網(wǎng)末端，為用戶提供發(fā)送和接收信息功能的電信設(shè)備。本實(shí)施規(guī)則中的電信終端設(shè)備包括：固定電話終端、無(wú)繩電話終端、集團(tuán)電話、傳真機(jī)、調(diào)制解調(diào)器（含卡）、移動(dòng)用戶終端、ISDN終端、數(shù)據(jù)終端（含卡）、多媒體終端設(shè)備等。2認(rèn)證模式型式試驗(yàn)

2、 + 初始工廠檢查 + 獲證后監(jiān)督3認(rèn)證的差不多環(huán)節(jié)3.1認(rèn)證的申請(qǐng)3.2型式試驗(yàn)3.3初始工廠檢查3.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)3.5獲證后的監(jiān)督4認(rèn)證實(shí)施的差不多要求4.1認(rèn)證申請(qǐng)4.1.1申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?原則上按產(chǎn)品型號(hào)申請(qǐng)認(rèn)證。同一制造商、同一型號(hào)但生產(chǎn)廠不同的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的申請(qǐng)單元,型式試驗(yàn)僅在一個(gè)生產(chǎn)廠的樣品上進(jìn)行，必要時(shí)，其他生產(chǎn)廠應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一致性核查。 產(chǎn)品的電氣結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品的安全件和對(duì)產(chǎn)品電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）完全相同的可作為一個(gè)單元申請(qǐng)認(rèn)證，原則上應(yīng)明確同一單元內(nèi)產(chǎn)品的具體型號(hào)。認(rèn)證時(shí)具體產(chǎn)品申請(qǐng)單元?jiǎng)澐种v明見附件1。4.1

3、.2申請(qǐng)時(shí)需提交的文件資料申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)提交正式申請(qǐng)，并隨附以下文件：（1） 與安全和電磁兼容試驗(yàn)相關(guān)的電氣原理圖（如電源部分的電氣原理圖）和/或整機(jī)的系統(tǒng)框圖/安裝結(jié)構(gòu)圖等；（2）關(guān)鍵元器件和/或要緊原材料清單；（3）中文使用講明書（4）中文銘牌和警告標(biāo)記；（5）同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異講明；（6）其他需要的文件(如維修手冊(cè))。4.2型式試驗(yàn)4.2.1型式試驗(yàn)的送樣送樣原則申請(qǐng)單元中只有一個(gè)型號(hào)的，送本型號(hào)的樣品。以系列產(chǎn)品為同一申請(qǐng)單元申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，應(yīng)從中選取具有代表性的型號(hào)，同時(shí)選送的樣品應(yīng)覆蓋系列產(chǎn)品的安全要求，不能覆蓋時(shí)，還應(yīng)選送申請(qǐng)單元內(nèi)的其他產(chǎn)品做補(bǔ)充試驗(yàn)。申請(qǐng)整機(jī)認(rèn)證時(shí)，

4、整機(jī)內(nèi)的關(guān)鍵安全元器件（附件2）應(yīng)按對(duì)應(yīng)要求單獨(dú)送樣進(jìn)行檢測(cè)，關(guān)鍵元器件已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書的，可免于單獨(dú)檢測(cè)，但仍應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。送樣數(shù)量型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送,并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)產(chǎn)品的送樣量見附件1。隨整機(jī)單獨(dú)檢測(cè)的安全件送樣數(shù)量以及送樣要求見附件2。型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹迷囼?yàn)樣品和/或相關(guān)資料。4.2.2型式試驗(yàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB 4943 信息技術(shù)設(shè)備的安全YD/T 993電信終端設(shè)備防雷技術(shù)要求和試驗(yàn)方法GB 925

5、4 信息技術(shù)設(shè)備的無(wú)線電騷擾限值和測(cè)量方法GB 19483無(wú)繩電話的電磁兼容性要求及測(cè)量方法YD 1032 900/1800MHz TDMA數(shù)字蜂窩移動(dòng)通信系統(tǒng)電磁兼容性限值和測(cè)量方法 第一部分：移動(dòng)臺(tái)及其輔助設(shè)備GB 19484.1800MHzCDMA 數(shù)字蜂窩移動(dòng)通信系統(tǒng)電磁兼容性要求和測(cè)量方法： 第一部分 移動(dòng)臺(tái)及其輔助設(shè)備注：上述標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采納現(xiàn)行有效版本，如遇專門情況，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行講明。檢測(cè)項(xiàng)目（1）安全檢測(cè)項(xiàng)目：產(chǎn)品的安全檢驗(yàn)項(xiàng)目為該產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)GB4943規(guī)定的全部適用項(xiàng)目。（2）雷擊檢測(cè)項(xiàng)目（YD/T993）用戶線雷擊電源線雷擊（3）電磁兼容檢測(cè)項(xiàng)目：GB 9254輻射騷擾傳導(dǎo)

6、騷擾GB 19483輻射連續(xù)騷擾傳導(dǎo)連續(xù)騷擾諧波閃耀電壓起伏和閃耀 輻射雜散騷擾 靜電放電抗擾度 輻射騷擾抗擾度 電快速瞬變脈沖群 RF場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度 工頻磁場(chǎng)抗擾度YD 1032 輻射雜散騷擾 輻射連續(xù)騷擾 傳導(dǎo)連續(xù)騷擾 靜電放電 輻射抗擾 電快速瞬變脈沖群 浪涌 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 電壓暫降和短時(shí)中斷GB 19484.1 輻射雜散騷擾輻射連續(xù)騷擾傳導(dǎo)連續(xù)騷擾諧波電流電壓波動(dòng)和閃耀靜電放電抗擾度輻射騷擾抗擾度電快速瞬變脈沖群抗擾度浪涌（沖擊）抗擾度RF場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度（4）GB 19483僅適用于無(wú)繩電話終端，YD103

7、2僅適用于900/1800MHz GSM用戶終端， GB19484.1僅適用于800MHz CDMA用戶終端。檢測(cè)方法依據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求以及該標(biāo)準(zhǔn)所引用的標(biāo)準(zhǔn)和/或檢測(cè)方法進(jìn)行。4.2.3 型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告型式試驗(yàn)結(jié)束后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具型式試驗(yàn)報(bào)告。型式試驗(yàn)項(xiàng)目部分不合格時(shí)，同意申請(qǐng)人進(jìn)行整改；整改應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成（自型式試驗(yàn)不合格通知之日起計(jì)算），未能按期完成整改的，視為申請(qǐng)人放棄申請(qǐng)；申請(qǐng)人也可主動(dòng)終止申請(qǐng)。產(chǎn)品描述報(bào)告是對(duì)申請(qǐng)單元內(nèi)所有產(chǎn)品與認(rèn)證相關(guān)的信息的描述，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的內(nèi)容和格式組織編制產(chǎn)品描述報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)清晰、完整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向持證人提供型式試

8、驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告，持證人應(yīng)保證在生產(chǎn)廠能獲得完整有效的型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告。4.3初始工廠檢查4.3.1 檢查內(nèi)容工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查工廠質(zhì)量保證能力檢查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派檢查員對(duì)生產(chǎn)廠按照工廠質(zhì)量保證能力要求（見附件5）及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的補(bǔ)充檢查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。同時(shí)，還應(yīng)按照電信終端設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量操縱檢測(cè)要求（見附件4）進(jìn)行核查。 產(chǎn)品一致性檢查工廠檢查時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品按照每個(gè)制造商、每種產(chǎn)品至少抽取一件樣品進(jìn)行一致性檢查，產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容包括目證試驗(yàn)和核實(shí)以下內(nèi)容：1）認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和包裝箱上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型

9、號(hào)應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致；2）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（要緊為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)）應(yīng)與型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣機(jī)一致;3）直插式AC適配器的插頭尺寸應(yīng)符合GB1002要求的結(jié)構(gòu)形狀。4）認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全件和對(duì)電磁兼容性能有阻礙的要緊元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。目證試驗(yàn)時(shí)，安全性能按GB4943標(biāo)準(zhǔn)中型式試驗(yàn)的試驗(yàn)要求至少進(jìn)行下列適用試驗(yàn)： 類設(shè)備 耐壓試驗(yàn) 接地電阻 類設(shè)備 耐壓試驗(yàn) 電磁兼容性能能夠采取目證試驗(yàn)，也可核查確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。檢查范圍工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有工廠。4.3.2 初始工廠檢查時(shí)刻一般情況下,型式試驗(yàn)合格后，再進(jìn)

10、行初始工廠檢查。依照需要,型式試驗(yàn)和工廠檢查也能夠同時(shí)進(jìn)行。工廠檢查原則上應(yīng)在型式試驗(yàn)結(jié)束后一年內(nèi)完成，否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗(yàn)。初始工廠檢查時(shí)，工廠應(yīng)生產(chǎn)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。工廠檢查的時(shí)刻依照所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模和分布，一般為1至4 個(gè)人日。4.3.3檢查結(jié)論檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查結(jié)論。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時(shí)，工廠應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后，頒發(fā)認(rèn)證證書

11、。型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論任一不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)認(rèn)證申請(qǐng)，認(rèn)證終止。4.4.2認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，其中包括型式試驗(yàn)時(shí)刻、工廠檢查后提交報(bào)告時(shí)刻、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)刻、以及證書制作時(shí)刻。型式試驗(yàn)時(shí)刻一般為整機(jī)30個(gè)工作日（因檢測(cè)項(xiàng)目不合格，企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)刻不計(jì)算在內(nèi)）。當(dāng)整機(jī)的安全件需要進(jìn)行隨機(jī)試驗(yàn)時(shí)，按安全件最長(zhǎng)的試驗(yàn)時(shí)刻計(jì)算（從收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)用起計(jì)算，需用戶開通的設(shè)備，自設(shè)備開通之日算起）。工廠檢查后提交報(bào)告時(shí)刻一般為5個(gè)工作日，以審核員完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，收到生產(chǎn)廠遞交的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)

12、時(shí)刻以及證書制作時(shí)刻一般不超過(guò)5個(gè)工作日。4.5獲證后的監(jiān)督4.5.1獲證后監(jiān)督的內(nèi)容獲證后的監(jiān)督包括年度監(jiān)督檢查，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。4.5.2年度監(jiān)督檢查原則上采取不預(yù)先通知被檢查方的方式進(jìn)行監(jiān)督。同一生產(chǎn)場(chǎng)地、不同制造商，均應(yīng)同意監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時(shí)，工廠應(yīng)保證獲證產(chǎn)品類不處于正常的生產(chǎn)狀態(tài)。持證人應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)同意監(jiān)督，否則按不能同意監(jiān)督處理。年度監(jiān)督檢查頻次一般情況下，從初次獲證后的12個(gè)月起，每12個(gè)月內(nèi)至少進(jìn)行一次年度監(jiān)督檢查。若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：（1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題，或者用戶提出嚴(yán)峻投訴，并經(jīng)查實(shí)為申請(qǐng)人/制造商/生產(chǎn)廠的責(zé)任

13、時(shí)；（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；（3）有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量治理體系等，從而可能阻礙產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。 年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容 年度監(jiān)督檢查內(nèi)容包括工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查，必要時(shí)抽取樣品送檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，見4.5.3。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依照工廠質(zhì)量保證能力要求，對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目。其他項(xiàng)目能夠選查，每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。 獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時(shí)的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容差不多相同。此外，還應(yīng)按照電信終端設(shè)備強(qiáng)制性

14、認(rèn)證工廠質(zhì)量操縱檢測(cè)要求（見附件4）進(jìn)行核查，以及檢查“CCC”標(biāo)志和認(rèn)證證書的使用情況。 監(jiān)督檢查時(shí)刻工廠監(jiān)督檢查時(shí)刻依照獲認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模和分布，一般為1至2個(gè)人日。 監(jiān)督檢查結(jié)論檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)督檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格的，檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告不合格結(jié)論；發(fā)覺不符合項(xiàng)的，工廠應(yīng)在40個(gè)工作日內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；未能按期完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4.5.3 抽樣檢測(cè)需要進(jìn)行抽樣檢測(cè)時(shí)，抽樣檢測(cè)的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn))隨機(jī)抽取。同品種產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)的數(shù)量為1臺(tái)

15、（套）。對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。認(rèn)證型式試驗(yàn)采納的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目均可作為監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對(duì)不同產(chǎn)品的不同情況以及其對(duì)產(chǎn)品安全性或電磁兼容性的阻礙程度進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。4.5.4 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品年度監(jiān)督檢查合格的，方可接著保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。不合格的，按照5.3規(guī)定執(zhí)行。4.5.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤調(diào)查認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依照認(rèn)證認(rèn)可條例的要求對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。并依照跟蹤調(diào)查的結(jié)果對(duì)認(rèn)證證書的狀態(tài)進(jìn)行相應(yīng)的處理。5. 認(rèn)證證書5.1認(rèn)證證書的保持5.1.1 證書的有效性認(rèn)證證書的有效性依靠認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督獲得保

16、持。當(dāng)認(rèn)證規(guī)則要求（如標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)按規(guī)定期限換證，超過(guò)規(guī)定期限未換發(fā)的認(rèn)證證書自行失效。5.1.2認(rèn)證產(chǎn)品的變更變更的申請(qǐng)獲證后的產(chǎn)品，假如其產(chǎn)品中屬于附件2或附件3的零部件的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠或涉及安全/電磁兼容的設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。變更的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)依照變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否能夠變更或需送樣品進(jìn)行測(cè)試，如需送樣試驗(yàn)，測(cè)試合格后方能進(jìn)行變更。原則上，應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為變更評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。5.2認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.2.1擴(kuò)展程序持證人需要擴(kuò)展差不多獲得認(rèn)證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍

17、時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，包括標(biāo)準(zhǔn)版本的有效性，針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查，并依照持證人的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。原則上，應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為擴(kuò)展評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。5.2.2樣品要求持證人應(yīng)提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料，并按本規(guī)則4.2的要求送樣供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。核查時(shí)，需對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證治理規(guī)定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。對(duì)不能同意監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其持有的認(rèn)證證書。

18、對(duì)不同意監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其持有的認(rèn)證證書。持證人能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照持證人的申請(qǐng)暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。因工廠停產(chǎn)等可同意的緣故申請(qǐng)暫停認(rèn)證證書的，證書暫停期限最長(zhǎng)為12個(gè)月。暫停期限超過(guò)12個(gè)月而未能恢復(fù)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注銷該認(rèn)證證書。證書暫停后、需要恢復(fù)證書時(shí)，持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按初始工廠檢查的要求對(duì)工廠進(jìn)行檢查，按每認(rèn)證單元抽取一件樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。工廠檢查和抽樣檢驗(yàn)合格后，準(zhǔn)予恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書。監(jiān)督檢查結(jié)論不合格的，視監(jiān)督檢查不合格的程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書。被暫停認(rèn)證證

19、書的，持證人應(yīng)在自暫停之日起的1個(gè)月以后、3個(gè)月以內(nèi)提出恢復(fù)申請(qǐng)并同意工廠檢查，逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進(jìn)行。假如工廠檢查合格，方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書；假如工廠檢查不合格，應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)外公告被注銷、暫停、撤銷的認(rèn)證證書。6. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品能夠不單獨(dú)加施中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，但需加施表明該產(chǎn)品同時(shí)符合中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度和電信設(shè)備進(jìn)網(wǎng)許可制度要求的標(biāo)志。標(biāo)志的使用應(yīng)遵守國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和國(guó)家電信治理部門對(duì)標(biāo)志使用的要求。7收費(fèi)認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件1：電信終

20、端產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的單元?jiǎng)澐中蛱?hào)產(chǎn)品名稱單元?jiǎng)澐衷瓌t認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)主送樣品的數(shù)量固定電話終端（一般電話機(jī)、主叫號(hào)碼顯示電話機(jī)、卡式治理電話機(jī)、錄音電話機(jī)、投幣電話機(jī)、智能卡式電話機(jī)、IC卡公用電話機(jī)、免提電話機(jī)、數(shù)字電話機(jī)、電話機(jī)附加裝置）1) 輸入電壓、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件和對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證。上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)（套）無(wú)繩電話終端（模擬無(wú)繩電話機(jī)、數(shù)字無(wú)繩電

21、話機(jī)）1) 輸入電壓、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件和對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證。上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；GB4943GB19483YD/T9932臺(tái)（套）集團(tuán)電話、電話會(huì)議總機(jī)(含帶有220V電源的程控用戶交換機(jī))1）供電電源、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證。上述任何

22、一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。2）配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)（套）傳真機(jī)1)打印方式(如激光、噴墨、熱轉(zhuǎn)印、熱敏等)、供電電源、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件和對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品，一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證；上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。2) 配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)（套）調(diào)制解調(diào)器(含卡)1) 供電電源、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和

23、與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證；上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)；2) 配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)（套）附件1（續(xù)）：電信終端產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的單元?jiǎng)澐终{(diào)制解調(diào)器(含卡)1) 供電電源、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證；上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)；2) 配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)（套）900M

24、Hz/1800MHz GSM用戶終端800MHz CDMA用戶終端1)要緊電氣原理和結(jié)構(gòu)、外殼材料與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證；2) 配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；3）上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。GB4943YD1032GB19484.12臺(tái)（套）多媒體終端（可視電話、會(huì)議電視終端、信息點(diǎn)播終端、其它多媒體終端）1）供電電源、顯示系統(tǒng)、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）

25、和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證。2) 配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；3) 上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)ISDN終端（網(wǎng)絡(luò)終端設(shè)備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）1) 供電電源、TNV電路、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證。2) 配套使用的適配器應(yīng)隨整機(jī)申請(qǐng)認(rèn)證；3）上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)數(shù)

26、據(jù)終端（存儲(chǔ)轉(zhuǎn)發(fā)傳真/語(yǔ)音卡、POS終端、接口轉(zhuǎn)換器、網(wǎng)絡(luò)集線器、其它數(shù)據(jù)終端）1）供電電源、顯示系統(tǒng)（假如適用）、TNV電路（假如適用）、與安全和電磁兼容有關(guān)的結(jié)構(gòu)、安全件、對(duì)電磁兼容性能有重要阻礙的零部件（附件3中帶*號(hào)的零部件）和與安全及電磁兼容有關(guān)的電原理均相同的不同型號(hào)的產(chǎn)品一般可作為一個(gè)系列申請(qǐng)認(rèn)證。2) 上述任何一項(xiàng)不同者，一般應(yīng)分開申請(qǐng)。GB4943GB9254YD/T9932臺(tái)附件2：關(guān)鍵零部件清單、檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和隨機(jī)試驗(yàn)送樣數(shù)量序號(hào)名稱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)送樣數(shù)量1電線組件：插頭線連接器GB15934GB1002GB2099.1GB5023.5GB17465.1IEC

27、60799IEC60884IEC227.5IEC60323套*2器具插座：輸入插座輸出插座GB17465.1GB17465.2IEC60320-1IEC60320-2-23套*3熔斷器：小型管狀熔斷體超小型熔斷體GB9364.1GB9364.2GB9364.1GB9364.3IEC60127-1IEC60127-2IEC60127-1IEC60127-348個(gè)*60個(gè)*4抑制無(wú)線電干擾電容器GB/T14472IEC60384-1445個(gè)*5變壓器GB4943附錄CIEC609504個(gè)（其中1個(gè)是未封裝的）6電源開關(guān)GB15092.1IEC 61058：20003個(gè)*7印制板基材GB4943附錄

28、AIEC60950樣條13mm130mm實(shí)際厚度 10條8外殼、裝飾件GB4943附錄AIEC60950樣條13mm130mm實(shí)際厚度 10條9光電耦合器GB4943IEC60950隨整機(jī)考核10整件濾波器GB/T1528715288IEC939-1232個(gè)11直流風(fēng)扇GB4943附錄BIEC60950隨整機(jī)考核12熔斷電阻GB4943IEC60950隨整機(jī)考核13鋰電池GB4943 IEC60950隨整機(jī)考核14激光單元GB7247IEC60825-1隨整機(jī)考核15壓敏電阻GB4943IEC60950隨整機(jī)考核16浪涌抑制器GB4943IEC60950隨整機(jī)考核* 應(yīng)提供足夠的易損件供實(shí)驗(yàn)用

29、*僅采納GB/T15287 和GB/T15288標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)安全性能部分講明：上述標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)適用其現(xiàn)行有效版本，如遇專門情況，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行講明。附件3：電信終端產(chǎn)品對(duì)電磁兼容性能有阻礙的要緊零部件產(chǎn)品名稱要緊零部件固定電話終端（一般電話機(jī)、主叫號(hào)碼顯示電話機(jī)、卡式治理電話機(jī)、錄音電話機(jī)、投幣電話機(jī)、智能卡式電話機(jī)、IC卡公用電話機(jī)、免提電話機(jī)、數(shù)字電話機(jī)、電話機(jī)附加裝置）主板*、電信接口電路*、電源*、機(jī)箱、電源濾波單元、電磁干擾抑制器件*、帶磁環(huán)的電源線、視頻信號(hào)線、電機(jī)、顯示器無(wú)繩電話終端（模擬無(wú)繩電話機(jī)、數(shù)字無(wú)繩電話機(jī)）天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、干擾抑制器件、帶

30、磁環(huán)的電源線、電信接口電路*集團(tuán)電話、電話會(huì)議總機(jī)、用戶交換機(jī)主板*、電信接口電路*、電源*、帶磁環(huán)的電源線、機(jī)箱、電磁干擾抑制器件*傳真機(jī)主板*、電源*、電磁干擾抑制器件*、帶磁環(huán)的電源線、電機(jī)、電信接口電路*調(diào)制解調(diào)器主板*、電信接口電路*移動(dòng)用戶終端（900MHz/1800MHz GSM用戶終端、800MHz CDMA用戶終端）天線*、射頻組件及與射頻發(fā)射相關(guān)的軟件*、主板*、基帶芯片、FPCB、LCD顯示器及顯示驅(qū)動(dòng)電路、機(jī)殼*、鍵盤多媒體終端（可視電話、會(huì)議電視終端、信息點(diǎn)播終端、其它多媒體終端）主板*、顯示器*、電信接口電路*、機(jī)箱、開關(guān)電源、電磁干擾抑制器件*、帶磁環(huán)的電源線、視

31、頻信號(hào)線、電機(jī)ISDN終端（網(wǎng)絡(luò)終端設(shè)備（NT1、NT1+）、終端適配器（卡）TA）主板*、電信接口電路*、機(jī)箱、電源、電磁干擾抑制器件*、帶磁環(huán)的電源線數(shù)據(jù)終端（存儲(chǔ)轉(zhuǎn)發(fā)傳真/語(yǔ)音卡、POS終端、接口轉(zhuǎn)換器、網(wǎng)絡(luò)集線器、其它數(shù)據(jù)終端）主板*、顯示器*、電信接口電路*、機(jī)箱、電源、電磁干擾抑制器件*、帶磁環(huán)的電源線、視頻信號(hào)線、電機(jī)注：帶“*”號(hào)的零部件對(duì)EMC性能有重要阻礙。附件4：電信終端設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量操縱檢測(cè)要求產(chǎn)品類不產(chǎn)品名稱認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào))確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)電信終端設(shè)備固定電話終端(無(wú)外接電源適配器，僅通信網(wǎng)供電的設(shè)備)GB49431.標(biāo)記與講明（1.7）一

32、次/半年或一次/批*12.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.3，2.9，2.10）一次/年或一次/批*13.抗電強(qiáng)度（5.2,6.2）一次/半年或一次/批*1固定電話終端(由外接電源適配器，供電的設(shè)備)、無(wú)繩電話終端GB49431.標(biāo)記與講明（1.7）一次/半年或一次/批*12.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.3，2.10）一次/年或一次/批*13. 接觸電流和愛護(hù)導(dǎo)體電流（5.1）一次/年或一次/批*14.抗電強(qiáng)度（5.2,6.2）一次/半年或一次/批*1(僅對(duì)外接電源適配器適用,試驗(yàn)時(shí)刻為14s，可用進(jìn)貨檢驗(yàn)代替)5. 接地和連接愛護(hù)措施 (2.6)一次/半年或一次/批*16.直插式AC適配器插頭尺寸一次/半年或一次/

33、批*1電信終端設(shè)備集團(tuán)電話GB49431.標(biāo)記與講明（1.7）一次/年或一次/批*12.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.2,2.3，2.10）一次/年或一次/批*13. 接觸電流和愛護(hù)導(dǎo)體電流（5.1）一次/年或一次/批*14.抗電強(qiáng)度（5.2,6.2）一次/半年或一次/批*1僅做5.2(試驗(yàn)時(shí)刻為14s)5. 接地和連接愛護(hù)措施 (2.6)一次/半年或一次/批*1(試驗(yàn)時(shí)刻為14s)6.設(shè)備的互連（3.5）一次/年或一次/批*17.穩(wěn)定性(4.1)一次/年或一次/批*1（續(xù)）產(chǎn)品類不產(chǎn)品名稱認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào))確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)電信終端設(shè)備傳真機(jī)GB49431.標(biāo)記與講明（1.7）一次/半年

34、或一次/批*12.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.2,2.3，2.10）一次/年或一次/批*13. 接觸電流和愛護(hù)導(dǎo)體電流（5.1）一次/年或一次/批*14.抗電強(qiáng)度（5.2,6.2）一次/半年或一次/批*1僅做5.2(試驗(yàn)時(shí)刻為14s)5. 接地和連接愛護(hù)措施 (2.6)一次/半年或一次/批*1(試驗(yàn)時(shí)刻為14s)6.直插式AC適配器插頭尺寸一次/半年或一次/批*1調(diào)制解調(diào)器、ISDN終端、數(shù)據(jù)終端、多媒體終端設(shè)備（非卡式）GB49431.標(biāo)記與講明（1.7）一次/半年或一次/批*12.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.3，2.10）一次/年或一次/批*13. 接觸電流和愛護(hù)導(dǎo)體電流（5.1）一次/年或一次/批*14.抗

35、電強(qiáng)度（5.2,6.2）一次/半年或一次/批*1(僅對(duì)電源部分適用，如使用外接電源適配器，可用進(jìn)貨檢驗(yàn)代替)5. 接地和連接愛護(hù)措施 (2.6)一次/半年或一次/批*16.直插式AC適配器插頭尺寸一次/半年或一次/批*1移動(dòng)用戶終端GB49431.標(biāo)記與講明（1.7）一次/半年或一次/批*12.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.10）一次/年或一次/批*13. 接觸電流和愛護(hù)導(dǎo)體電流（5.1）一次/年或一次/批*14.抗電強(qiáng)度（5.2）一次/半年或一次/批*1(僅對(duì)外接電源適配器適用，可用進(jìn)貨檢驗(yàn)代替)5.直插式AC適配器插頭尺寸一次/半年或一次/批*1（續(xù)）產(chǎn)品類不產(chǎn)品名稱認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)

36、)確認(rèn)檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)電信終端設(shè)備調(diào)制解調(diào)器（卡式）、ISDN終端（卡式）、數(shù)據(jù)終端（卡式）GB49431.電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.3，2.10）一次/年或一次/批*12.抗電強(qiáng)度（5.2,6.2）一次/半年或一次/批*1電信終端設(shè)備GB19483GB19484.1YD/T993GB9254YD1032全部適用項(xiàng)目?jī)赡曜? (1) 例行檢測(cè)是在生產(chǎn)的最終時(shí)期對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢測(cè)，通常檢測(cè)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工；確認(rèn)檢測(cè)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢測(cè)。 (2) 確認(rèn)試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行；(3) 例行試驗(yàn)同意用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行；(4)確認(rèn)檢測(cè)時(shí)，

37、若工廠不具備測(cè)試設(shè)備，可托付試驗(yàn)室試驗(yàn)。 *1 1次/批不應(yīng)少于一次/半年。 附件5：工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1. 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，不管該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保事實(shí)上施和保持；b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)

38、認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量打算或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和操縱需要的文件。質(zhì)量打算應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用治理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量打算的一個(gè)內(nèi)容

39、,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的操縱。這些操縱應(yīng)確保：a）文件公布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)不，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的操縱工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常治理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常治理記錄。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保