ISO TS22163-2017標(biāo)準(zhǔn)完善的烏龜圖（品質(zhì)部）3頁

1、ISO TS22163-2017標(biāo)準(zhǔn)完善的烏龜圖(品質(zhì)部)C0P1產(chǎn)品和服務(wù)的要求C0P2投標(biāo)管理C0P3設(shè)計(jì)和開發(fā)C0P4首件鑒定C0P5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C0P6特殊過程的控制C0P7交付后的活動C0P8RAMS/LCCC0P9老化管理SP1成文信息的控制SP2能力管理SP3外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)SP4外包或轉(zhuǎn)移過程的控制SP5技術(shù)狀態(tài)管理SP6監(jiān)視和測量資源SP7不符合輸出的控制SP8產(chǎn)品安全MP1風(fēng)險(xiǎn)管理MP2預(yù)算策劃、批準(zhǔn)和控制MP3內(nèi)部審核MP4改進(jìn)MP5項(xiàng)目管理MP6變更管理資源：1、外部實(shí)驗(yàn)室清單3、維護(hù)資源人員（能力/資格/職責(zé)）：1、質(zhì)量管理部（負(fù)責(zé)儀器管理、校驗(yàn)）供

2、方：1 2：外部顧客 政府部門3、4：校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、 4：生產(chǎn)部、 質(zhì)量管理部、營 銷部（售后）、 研發(fā)部輸入1、2、3、4、國家/國際標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī); 顧客要求；校驗(yàn)需求；相關(guān)計(jì)量檢測規(guī)范等要求；過程名稱：監(jiān)視和測量資源SP6 步驟：測量資源需求申請一購買一 驗(yàn)證一編號登記一校驗(yàn)需求提出 選擇校驗(yàn)機(jī)構(gòu)（校驗(yàn)計(jì)劃）一執(zhí) 行校檢一校驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證一校驗(yàn)儀 器使用（部門領(lǐng)用）一損壞、維修 /報(bào)廢處理一以往測量結(jié)果的評估 檔案/記錄保存管理。輸出:1、2、3、4、5、6、7、8、9、校驗(yàn)報(bào)告/校準(zhǔn)記錄；合格儀器/工裝； 校檢標(biāo)識； 校驗(yàn)計(jì)劃； 量測儀器一覽表； 米購申請單； 維修申請表； 報(bào)廢申請單； 儀器

3、損壞、維修、報(bào)廢通知單客戶：1、外部顧客、認(rèn) 證機(jī)構(gòu)1 2、 3、 4、 5、6、7、8；質(zhì)量管 理部、生產(chǎn)部、 研發(fā)部、營銷部（售后）；方法：1、監(jiān)視和測量資源控制程序；2、設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書3、外部提供過程、產(chǎn)品與服務(wù)的控制過程衡量指標(biāo)：1、監(jiān)視和測量資源及時校準(zhǔn)率風(fēng)險(xiǎn)分析：資源：配備不充分、不合理、不到位；人員（能力/資格/職責(zé)）：管理人員能力不足，儀器使用人員未按操作指導(dǎo)正確使用儀器；輸入：校驗(yàn)需求不明確，監(jiān)視和測量資源登記不全，檢定計(jì)劃有遺漏，校驗(yàn)計(jì)劃未及時下發(fā)使用部門；輸出：校驗(yàn)報(bào)告過期，超出校檢計(jì)劃要求，未及時校檢、標(biāo)識模糊、損壞、丟失、標(biāo)貼錯誤，無報(bào)告；方法：監(jiān)視和測量方法不正確，

4、檢定/校準(zhǔn)環(huán)境不合適，文件規(guī)定、規(guī)程不清晰，監(jiān)視測量資源不符合規(guī)定的12、3、4、5、要求；6、統(tǒng)計(jì)：，及時性不夠，指標(biāo)定義不充分、目標(biāo)無法達(dá)成，并未采取改進(jìn)措施。2、各相關(guān)部門：儀器的驗(yàn)收、使用、維護(hù)、保管等資源：1、電腦；2、辦公設(shè)備；3、會議；4、檢查表；5、監(jiān) 視和測量資源、檢驗(yàn)的產(chǎn)品人員（能力/資格/職責(zé)）:1、管理者代表（任命審核組長）、審核組長（編制審核計(jì)劃、組織審核、編制報(bào)告）、 內(nèi)審員（有內(nèi)審員證、過程所有者優(yōu)先、熟悉過程審核方法，實(shí)施審核、驗(yàn)證不符 合項(xiàng)開發(fā)以及驗(yàn)證不符合項(xiàng)的有效性、檢查表編制）；2、總經(jīng)理（提供資源），各 部門代表或責(zé)任過程所有者（參與審核）、不符合改進(jìn)供

5、方：1:審核組長；2、6：認(rèn)證機(jī)構(gòu)；3：內(nèi)審組；4：政府部門；5 6：外部顧客;7：內(nèi)審組；&研發(fā)部；9：內(nèi)審組 10：各過程所有 者輸入1、IS09001： 2015、IS0/TS22163： 2017、 EN15085-2 CL4 標(biāo)準(zhǔn)、CRCC；產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)； 顧客要求及抱怨； 第二方及第三方審核結(jié)果；2、3、4、過程名稱：內(nèi)部審核MP3步驟：審核策劃審核方案-審核準(zhǔn) 備-內(nèi)審實(shí)施-首次會議-審核實(shí)施（過程-項(xiàng)目-產(chǎn)品一服務(wù)）-審核 總結(jié)-末次會議-不符合項(xiàng)糾正措 施-不符合項(xiàng)關(guān)閉-審核結(jié)果總結(jié) 過程所有者：XXXX輸出：審核方案；審核通知； 合格的內(nèi)審員清單； 審核計(jì)劃；首末次會議

6、記錄簽到表; 審核不符合項(xiàng)；審核報(bào)告； 審核結(jié)果總結(jié) 管理評審結(jié)果的報(bào)告； 體系運(yùn)行記錄；1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、客戶：1.3.8.9：內(nèi)審組、 管理者代表、總 經(jīng)理；2.5.6.7.10：責(zé)任 過程所有者、各 部門；外部顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)；方法：1、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序2、技術(shù)資料（圖紙、FMEA、控制計(jì) 劃、RAMS/LCC 等）；質(zhì)量管理體系文件；能力管理控制程序； 不合格糾正措施； 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范；過程衡量指標(biāo)：1、不符合項(xiàng)及時關(guān)閉率3、4、5、6、風(fēng)險(xiǎn)分析：1、資源：檢查表中審核條款、項(xiàng)點(diǎn)有遺漏；2、人員（能力/資格/職責(zé)）：任命不符合能力要求的審核組長；審核人員能力不足，不能發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)； 各部門沒有時間配合審核；各部門對標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，實(shí)施結(jié)果不滿足要求；3、輸入：審核周期策劃不合理，太短浪費(fèi)資源，太長不能及時發(fā)現(xiàn)管理問題；審核排程過短，未能細(xì)致發(fā) 現(xiàn)管理問題；體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；法律法規(guī)識別不完全；顧客要求和抱怨收集不到位；技術(shù)資料有 誤；內(nèi)審檢查表漏項(xiàng)，不能及時提供運(yùn)行記錄或記錄缺失；4、輸出：未能按計(jì)劃時間節(jié)點(diǎn)完成審核；