12管理評(píng)審報(bào)告

1、管理評(píng)審報(bào)告評(píng)審會(huì)議時(shí)間：2013年 1月28日評(píng)審會(huì)議地點(diǎn)：寧夏眾欣聯(lián)合醫(yī)藥貿(mào)易有限公司會(huì)議室評(píng)審目的：通過(guò)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的評(píng)審，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，為顧客提供合格的藥品和滿意的服務(wù)。參加評(píng)審人員：趙健、王方、姜波、杜偉、張新玲、呂燕被評(píng)審人員：質(zhì)管部：王方、劉曉 、張維彩、水晶、趙輝儲(chǔ)運(yùn)部：姜波、王宏、汪忠誠(chéng)、趙輝、強(qiáng)彥帥、徐斌、田彥斌、羅宏舉財(cái)務(wù)部：張新玲、魏藍(lán)、周冰然、張興艷 辦公室：杜偉綜合業(yè)務(wù)部：呂燕、張廣、李芳、楊彩萍、勇曉倩業(yè)務(wù)一部：王麗娟、徐善勇、?？　詈{、張利生、劉偉、馬維評(píng)審內(nèi)容摘要：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的

2、適宜性和有效性。質(zhì)量控制文件、原始記錄完整有效，具有可追溯性；業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制過(guò)程，包括過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性，產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作目標(biāo)的滿意程度；顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通結(jié)果等；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，法律、法規(guī)的變化；以往管理評(píng)審跟蹤措施和實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。評(píng)審結(jié)論： 在公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的組織下，對(duì)公司各部門質(zhì)量管理體系實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審。 在“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、規(guī)范管理、滿意服務(wù)”的質(zhì)量方針的指導(dǎo)下，公司能夠依法經(jīng)營(yíng)。2012年全年各部門依然能夠繼續(xù)依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中的132條

3、嚴(yán)格要求，使公司質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)更加規(guī)范，質(zhì)量管理體系更加行之有效。公司各崗位人員配備基本齊全，能夠認(rèn)真履行自己的職責(zé)，做好本職工作，對(duì)工作中存在的不足能夠不斷改進(jìn)，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平，為質(zhì)量管理工作順利有效的開展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。設(shè)施設(shè)備配備到位，能正常、有效的運(yùn)轉(zhuǎn)使用，并能定期對(duì)其進(jìn)行檢查、維修和保養(yǎng)。在公司人員與培訓(xùn)上，公司定期組織各崗位人員開展藥品專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品的法律法規(guī)教育和培訓(xùn)，對(duì)重點(diǎn)操作反復(fù)的演練，使員工思想里牢固樹立質(zhì)量第一的信念，按照GSP來(lái)指導(dǎo)自己的工作。但在工作較忙情況下，未能及時(shí)按培訓(xùn)計(jì)劃開展員工培訓(xùn)，培訓(xùn)次數(shù)較少，部分培訓(xùn)內(nèi)容在2012年內(nèi)未落實(shí)，應(yīng)在2013

4、年度加強(qiáng)培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)，并加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。在藥品的進(jìn)、存、銷以及藥品的檢查驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和售后服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制中，能夠嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，制訂藥品采購(gòu)進(jìn)貨計(jì)劃，并對(duì)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)及所購(gòu)入藥品的合法性進(jìn)行嚴(yán)格的審核。質(zhì)管部能嚴(yán)把藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收關(guān)，接到庫(kù)管員到貨通知后，在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收，對(duì)銷后退回藥品按照銷后退回藥品驗(yàn)收程序進(jìn)行逐批驗(yàn)收，杜絕不合格藥品入庫(kù)。但2012年里藥監(jiān)局通報(bào)了部分膠囊劑藥品膠囊殼鉻超標(biāo)，公司對(duì)膠囊劑嚴(yán)格把控，對(duì)澳諾(青島)制藥有限公司生產(chǎn)的尼群地平軟膠囊，浙江亞太藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氟康唑膠囊，上海華

5、源安徽仁濟(jì)制藥有限公司生產(chǎn)的氨咖黃敏膠囊和諾氟沙星膠囊因膠囊殼鉻超標(biāo)，不再采購(gòu)進(jìn)貨，在2013年度采購(gòu)進(jìn)貨中應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的采購(gòu)進(jìn)貨管理，從源頭把關(guān)，避免不合格藥品流入我公司。 儲(chǔ)運(yùn)部在接到質(zhì)管部的入庫(kù)通知后能夠嚴(yán)格按照藥品的不同類別和性質(zhì)進(jìn)行分區(qū)或分庫(kù)儲(chǔ)存，對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度能夠做到動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)和控制；對(duì)近效期藥品按月填報(bào)近效期藥品報(bào)表，加強(qiáng)了近效期藥品管理，但在庫(kù)藥品擺放不整齊，未按批號(hào)依次堆碼，應(yīng)在下一年度里加強(qiáng)對(duì)在庫(kù)藥品重新整理，整齊擺放，同一品種集中擺放，按批號(hào)依次堆碼。在庫(kù)過(guò)程中能加強(qiáng)藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立養(yǎng)護(hù)檔案作到每月至少養(yǎng)護(hù)一次，對(duì)一般養(yǎng)護(hù)品種每季度養(yǎng)護(hù)一次，在養(yǎng)護(hù)

6、過(guò)程中對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及藥品性狀逐一檢查并填寫相應(yīng)的記錄，在冬季溫度突降時(shí)，能夠加強(qiáng)了對(duì)庫(kù)房循檢力度，協(xié)助庫(kù)管員對(duì)庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)和控制；藥品養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)公司儀器設(shè)施、設(shè)備定期檢定、維護(hù)保養(yǎng)，并建立相應(yīng)的檔案。藥品銷售過(guò)程中能嚴(yán)格審核顧客方的合法資質(zhì)，開具合法票據(jù)；藥品出庫(kù)過(guò)程中能夠?qū)φ账幤烦鰩?kù)單據(jù)，逐批復(fù)核，做到按批發(fā)貨，并將藥品安全完好地運(yùn)輸給顧客方。但工作中還存在有不足，各部門人員對(duì)專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能的掌握上以及操作熟練程度上都有待于進(jìn)一步學(xué)習(xí)和加強(qiáng)；供貨單位銷售人員的授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議部分已到期限，雖經(jīng)業(yè)務(wù)部積極索要，但暫未齊全，需業(yè)務(wù)部人員提前通知相應(yīng)的供貨單位銷售人員，做好委托書期限銜接問(wèn)題；在與顧客方溝通和反饋中，顧客方對(duì)包括在公司經(jīng)營(yíng)的藥品供貨及時(shí)上、藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、服務(wù)細(xì)致上提出了更高的要求；隨著經(jīng)營(yíng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，庫(kù)房藥品擺放仍需整齊規(guī)范，不混垛，不倒置。我們將在今后的工作中，不斷改進(jìn)提高，完善我們的服務(wù)，做到經(jīng)營(yíng)高品質(zhì)藥品，提供專