醫(yī)療設(shè)備管理制度(共12頁)

1、寧波市康復(fù)(kngf)醫(yī)院醫(yī)療(ylio)設(shè)備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研(k yn)、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和浙江省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。設(shè)備科職責(zé)設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完

2、成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度一、醫(yī)療設(shè)備(shbi)購前論證制度1、設(shè)備處負(fù)責(zé)(fz)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合(zngh)論證工作。、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負(fù)責(zé)人參與；、醫(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次；、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報；、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證

3、會上，需從以下幾個方面進(jìn)行論證闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。、設(shè)備組負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。二、醫(yī)療(ylio)設(shè)備采購管理制度1、 任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按的規(guī)定,從取得的生產(chǎn)企業(yè)、取得的經(jīng)營企業(yè)(qy)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。2. 采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)和、有、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。3. 醫(yī)療設(shè)備采購人員組成：院長、主管副院長、使用科室負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備科

4、相關(guān)主辦人員。4、 醫(yī)療設(shè)備采購方式：大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購；臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價、比價采購；臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購；本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。5、 按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。6、 大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫配件申購表，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。三、醫(yī)療(ylio)設(shè)

5、備驗(yàn)收制度1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收(ynshu)應(yīng)有供貨商、使用(shyng)科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備責(zé)任人和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。2、設(shè)備部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。5、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。7、未經(jīng)驗(yàn)

6、收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。四、醫(yī)用計(jì)量(jling)器具及壓力容器管理制度根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全(jin qun)計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理 中的積極作用。、全院的計(jì)量(jling)管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號，做到帳物相符

7、。、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。、設(shè)備科專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。、對列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。五、醫(yī)療(ylio)設(shè)備維護(hù)及維修管理制度（一）醫(yī)療(ylio)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：1一級保養(yǎng)：使用科室(ksh)指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。2二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進(jìn)

8、行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。（二）設(shè)備維修管理1設(shè)備維修組實(shí)行組長長負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。2負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。3維修責(zé)任工程師對所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取到修方式（除故障特別復(fù)雜外）。4維修中由于故障(gzhng)特別復(fù)雜或零配件采購困難，責(zé)任工程師應(yīng)及時通知(tngzh)設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。5維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(hubo)。設(shè)備維修組應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力

9、解決問題。6對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。7維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。8維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。9維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。10維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理1嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

10、2設(shè)備文件檔案實(shí)行集中存放和專人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。3設(shè)備部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。4對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制1設(shè)備(shbi)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)(boyng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。2、設(shè)備(shbi)部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。4設(shè)備部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。5設(shè)備技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。6醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)

11、生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設(shè)備。7對搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。8設(shè)備部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。六、醫(yī)療(ylio)設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管(bogun)設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?？缈平栌?jiyng)：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借

12、條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備處提出書面申請，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。七、醫(yī)療(ylio)設(shè)備報廢管理制度設(shè)備(shbi)處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療(ylio)設(shè)備報廢工作報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢

13、申請單，并提交設(shè)備處；報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。報廢申請審批：醫(yī)療設(shè)備報廢申請單經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長批準(zhǔn), 方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。報廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在固定資產(chǎn)報廢申請單簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在固定資產(chǎn)報廢申請單上注明。如無利用價值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的固定資產(chǎn)報廢申請單進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報廢。八、醫(yī)療

14、設(shè)備(shbi)安全管理制度1、 定期檢查電氣安全(nqun)。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠(nnggu)承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。2、 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。3、 保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求4、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。5、 應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。6、 嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場檢修。九、醫(yī)療(ylio)設(shè)備維修應(yīng)急保障制度國家規(guī)定的工作以外(ywi)時間、雙休日和節(jié)假日期間（1）設(shè)備部實(shí)行(shxng)周六白班值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班人員。（2）其它時間由調(diào)配值班人員負(fù)責(zé)。值班人員在接到報修電話后要及時