人機料法環(huán)的質(zhì)量管理ppt課件(15頁PPT)

1、2022/7/17人機料法環(huán)2011年7月25日1第1頁，共15頁。2022/7/17 人機料法環(huán)是對全面質(zhì)量管理理論中的五個影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的簡稱。人，指制造產(chǎn)品的人員；機，制造產(chǎn)品所用的設(shè)備；料，指制造產(chǎn)品所使用的原材料；法，指制造產(chǎn)品所使用的方法及規(guī)章制度；環(huán)，指產(chǎn)品制造過程中所需的環(huán)境。2第2頁，共15頁。2022/7/17人的要素 人是質(zhì)量保障過程中最重要的因素，人是生產(chǎn)管理中最大的難點，貫穿于整個GMP實施和管理的全過程；也是目前所有管理理論中討論的重點。 所謂人，就是指在現(xiàn)場的所有人員，包括主管、司機、生產(chǎn)員工、搬運工等一切存在的人。現(xiàn)場中的人，班組長應(yīng)當(dāng)注意什么呢？首先應(yīng)

2、當(dāng)了解自己的下屬員工。 3第3頁，共15頁。2022/7/17 人的性格特點不一樣，那么生產(chǎn)的進(jìn)度，對待工作的態(tài)度，對產(chǎn)品質(zhì)量的理解就不一樣。有的人溫和，做事慢，仔細(xì)，對待事情認(rèn)真；有的人性格急躁，做事只講效率，缺乏質(zhì)量，但工作效率高；有的人內(nèi)向，有了困難不講給組長聽，對新知識，新事物不易接受；有的人性格外向，做事積極主動，但是好動，喜歡在工作場所講閑話。那么，就不能用同樣的態(tài)度或方法去約束所有人。應(yīng)當(dāng)區(qū)別對待（公平的前提下），對不同性格的人用不同的方法，使他們能人盡其才。發(fā)掘性格特點的優(yōu)勢，削弱性格特點的劣勢,就是要你能善于用人。 4第4頁，共15頁。2022/7/17 如何提高生產(chǎn)效率，就

3、首先從現(xiàn)有的人員中去發(fā)掘，盡可能的發(fā)揮他們的特點，激發(fā)員工的工作熱情，提高工作的積極性。如何激發(fā)員工的熱情的一門科學(xué)。簡單的說，人員管理就是生產(chǎn)管理中最為復(fù)雜，最難理解和運用的一種形式。 5第5頁，共15頁。2022/7/17人員的要求具有資質(zhì)的：學(xué)歷、工作經(jīng)驗等；經(jīng)過培訓(xùn)的：專業(yè)知識、健康、安全、衛(wèi)生等足夠的數(shù)量；合理的組織結(jié)構(gòu)：崗位描述、權(quán)限等；6第6頁，共15頁。2022/7/17 機的要素 就是指生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具等輔助生產(chǎn)用具。生產(chǎn)中，設(shè)備的是否正常運作，工具的好壞都是影響生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量的又一要素。一個企業(yè)在發(fā)展，除了人的素質(zhì)有所提高，企業(yè)外部形象在提升，公司內(nèi)部的設(shè)備也需

4、不斷更新。為什么呢？好的設(shè)備能提高生產(chǎn)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量。如：以前的手動、半自動設(shè)備，更換為全自動、流水線設(shè)備，效率提升了幾十倍。原來速度慢、人體力還接受好大考驗；現(xiàn)在，人也輕松，效率也提高了。所以說，工業(yè)化生產(chǎn)，設(shè)備是提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量保證的另一有力途徑。 7第7頁，共15頁。2022/7/17設(shè)備要求的內(nèi)容設(shè)備的設(shè)計和選型：適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)批量設(shè)備的布局與安裝；設(shè)備的維護(hù)和維修；使用和清潔；校準(zhǔn)；8第8頁，共15頁。2022/7/17 料的要素 指物料，半成品、配件、原輔料、包材等產(chǎn)品用料?，F(xiàn)在的工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)，分工細(xì)化，一般都有多個物料或工序協(xié)作運作。當(dāng)某一物料欠缺或某一工序未按時完成

5、時，整個產(chǎn)品都不能按時完成，影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或市場銷售。不論你在那一個部門，你工作的結(jié)果都會影響到其他部門的生產(chǎn)運作。當(dāng)然，你不能只顧自己部門的生產(chǎn)而忽略其后工序或其他相關(guān)工序的運作；因此，合格、及時的物料保障，是企業(yè)良好運作重要保障。9第9頁，共15頁。2022/7/17 所以你在生產(chǎn)管理的工作里面，必須密切注意前工序送來的半成品，倉庫的原輔料、包材，自己工序的生產(chǎn)半成品或成品的進(jìn)度情況。一個好的管理者，是一個能縱觀全局的人；能夠為大家著想的人。 10第10頁，共15頁。2022/7/17物料要求的內(nèi)容物料的購入；物料的檢驗；物料的貯存；物料的發(fā)放；物料的使用；11第11頁，共15頁。202

6、2/7/17 法的要素 顧名思義，法則。指生產(chǎn)過程中所需遵循的規(guī)章制度。它包括：GMP，工藝規(guī)程，生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)記錄，檢驗標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，各種崗位職責(zé)、管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，相關(guān)的法律法規(guī)等。他們在這里的作用是能及時準(zhǔn)確的反映產(chǎn)品的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。嚴(yán)格按照規(guī)程操作，是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)進(jìn)度的一個條件。12第12頁，共15頁。2022/7/17 環(huán)的要素 指環(huán)境。藥品生產(chǎn)過程中，需要對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制，避免受到微生物、塵粒等污染和交叉污染，如：對空氣的溫度、濕度、潔凈度、壓差、排放方式、人員衛(wèi)生以及廠區(qū)環(huán)境提出了嚴(yán)格要求。對于某些產(chǎn)品對環(huán)境的要求很高，公司應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的特定環(huán)境；比如：某些生產(chǎn)工序?qū)貪穸鹊囊缶陀刑厥庖?。因此，生產(chǎn)環(huán)境是質(zhì)量保證的重要部分。13第13頁，共15頁。2022/7/17人機料法環(huán)的分析 -五項分析不是獨立的是你中有我,我中有你的。 結(jié)束語14第14頁，共15頁。2022/7/17舉例1:發(fā)現(xiàn)地上的機油2:定性為人機料