年產(chǎn)億支ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計

1、制藥工程課程設(shè)計設(shè)計題目：年產(chǎn)2億支2ml水針劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計專業(yè)班級：姓名：學(xué)號：小組成員：指導(dǎo)老師：設(shè)計時間：摘要本文是對年產(chǎn)2億支2ml, 200mg利巴韋林水針劑生 產(chǎn)車間工藝設(shè)計的詳細說明。一方面，根據(jù)任務(wù)要求，對 工藝流程進行了說明，并繪制了工藝管道流程圖，完成了 物料衡算和設(shè)備選型。另一方面，按照GMP的要求，設(shè)計 工藝平面布置，并繪制了平面壓差分布圖和洗瓶工序的管 道布置圖。本設(shè)計嚴格遵守GMP規(guī)定，符合安全、環(huán)保、 技術(shù)經(jīng)濟等方面的要求。關(guān)鍵詞：水針劑平面布置聯(lián)動機組潔凈區(qū)GMP目錄一、工藝概述（一）工藝流程框圖（二）工藝用水制備1、純化水制備2、注射用水制備（三）水針劑的

2、生產(chǎn)1、配液 2、洗、烘、灌、封 3、滅菌檢漏 4、燈檢5、印字包裝6、入庫與貯存二、設(shè)計思想三、物料衡算1、基本物料衡算2、配制攪拌軸功率計算3、管道的計算四、設(shè)備選型與說明（一）、注射用水生產(chǎn)設(shè)備1、原水儲罐2、多介質(zhì)過濾器3、活性炭過濾器4、保安過濾器5、高壓泵6、反滲透裝置7、紫外線殺菌器8、微孔過濾器9、多效蒸餾水機10、注射用水儲罐（二）、水針劑生產(chǎn)設(shè)備1、磁力攪拌配液罐2粗濾一一鈦棒過濾器3、精濾一一WTL型微孔膜筒過濾器4、安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線5、水浴式安瓿檢漏滅菌柜6、安瓿自動燈檢機7、安瓿印字包裝聯(lián)動機（三）、輔助設(shè)備1、ZKW型組合臥式空調(diào)機組（四）、主要設(shè)備一

3、覽表五、車間工藝平面設(shè)計說明六、水針劑車間一般性技術(shù)要求七、安全、環(huán)保、技術(shù)經(jīng)濟分析（一）安全分析1、防火防爆 2、防雷防靜電（二）環(huán)保分析1、廢水處理2、廢氣處理（三）技術(shù)經(jīng)濟分析1、投資估算2、成本估算3、銷售收入、稅金與利潤估算4、財務(wù)評價八、設(shè)備詳細綜述1、多效蒸餾水機的主要結(jié)構(gòu)組成2、工作原理3、本設(shè)計所選多效蒸餾水機與傳統(tǒng)技術(shù)比較4、國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r及研究趨勢九、總結(jié)1、全組總結(jié)：2、個人總結(jié)：、工藝概述水針劑的生產(chǎn)步驟主要包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、 包裝等環(huán)節(jié)。本設(shè)計的原料是藥用利巴韋林(2ml, 200mg),輔料是注射 用水。選擇中性玻璃安瓿作為注射液的容器。水

4、針劑的潔凈區(qū)劃分：注射 用水的制備、理瓶、檢漏滅菌、燈檢、印字包裝在一般生產(chǎn)區(qū)；原料的配 制、粗濾、安瓿的粗洗、精洗在C級潔凈區(qū)；原料液的精濾、安瓿干燥滅菌、冷卻、灌裝、 封口位于B級潔凈區(qū)。(一)工藝流程框活性碳過濾、保安過濾，然后經(jīng)過二級滲透處理得到純化水，純化水再經(jīng)紫外線殺菌、微孔過濾后至用水點。純化水經(jīng)過多效蒸餾操作得到蒸 餾水，蒸餾水保溫循環(huán)貯存，蒸餾水經(jīng)過0.45 u m微孔膜過濾即可送至 注射用水的用水點。1、純化水制備目前在制藥企業(yè)生產(chǎn)中，純化水的制備一般有以下四種工藝流程：1)原水一預(yù)處理一陽離子交換一陰離子交換-混床-純化水2)原水一預(yù)處理一電滲析一陽離子交換一陰離子交換-

5、混床-純化水原水一預(yù)處理一一級高壓泵一一級反滲透一二級高壓泵一二級反滲透 一純化水原水一預(yù)處理一高壓泵一反滲透一一級混床一二級混床一純化水其中全離子交換用于符合飲用水標(biāo)準的原水，常用于原水含鹽量 500mg/L,使用電滲析， 可減少樹脂頻繁再生，減少離子交換負擔(dān)，使樹脂制水周期延長，減少 再生時酸、堿用量和排污量；反滲透+離子交換以反滲透直接作為二級混 床的前處理，此時為了減輕混床再生時堿液用量，需在混床前設(shè)置脫氣 塔以脫去CO2。本設(shè)計采用的方法是二級反滲透工藝，其優(yōu)點是可以省 去樹脂再生時帶來的酸、堿污染，反滲透脫鹽率高，具有除菌、去熱原、 降低COD作用。缺點是投資和運行費用較高。其工藝

6、流程如下：原水一機械過濾器一活性碳過濾器一保安過濾器一一級反滲透裝置一精 密過濾器一二級反滲透裝置一純化水一紫外線殺菌器一精密過濾器一蒸 餾水機一注射用水反滲透法是指靠外界壓力使原水中的水透過半透膜，而雜質(zhì)被膜阻 擋下來，從而得到純凈水的方法。其原理圖如下：圖1.2反滲透原理圖反滲透作為高效的脫鹽工藝技術(shù)，可將原水中的無機離子、細菌、 病毒、有機物及膠體等雜質(zhì)去除，以獲得高質(zhì)量的純凈水。反滲透可除 去原水中96%以上的溶解性固體，99%以上的有機物及膠體，以及幾乎 100%的細菌，所以制得純水的質(zhì)量比較高。此外，反滲透法制純水時沒 有相變，故能耗較低。根據(jù)各種物料的不同滲透壓，就可以使用大于滲

7、 透壓的反滲透方法達到分離、提取、純化和濃縮等目的。被廣泛應(yīng)用于 苦咸水淡化，高氟地區(qū)飲用水制備，高硬水硬度去除，發(fā)電廠、電子、 制藥、金屬加工用純水，食品、飲料、罐裝純凈水用水，醫(yī)院、實驗室 特殊用水的制備等領(lǐng)域。2、注射用水制備本設(shè)計以純化水為進料用水，用蒸餾法制備蒸餾水作為注射用水， 這是國內(nèi)外最常用的注射用水制備方法。其流程如下:純化水蒸餾水機蒸餾水貯存微孔濾膜用水點一上蒸餾法能有效地除去水中細菌、熱原和其他絕大部分有機物質(zhì)。本 設(shè)計選擇的是多效蒸餾水機，相對于塔式單效蒸餾水機而言，它大大地 降低了蒸汽和冷卻水耗量，制得的蒸餾水電阻率10MQ?cm,方法簡單、 易行、可靠，質(zhì)量符合GM

8、P要求。（三）水針劑的生產(chǎn)1、配液原輔料的稱量在稱量室完成，稱量室為C級控制區(qū)，并有捕塵和防 止交叉污染的措施。配液是保證藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)。配液工序應(yīng)在相 應(yīng)潔凈級別內(nèi)進行，保證空氣凈化條件，防止外界空氣污染。水針劑是直接靜脈滴注的滅菌注射劑，其原材料和溶劑都要符合注 射劑的質(zhì)量要求，配制過程經(jīng)過配制、粗濾、精濾三個環(huán)節(jié)。用具的處理要特別注意，避免熱原污染，特別是管道、閥門的安裝， 不得有死角。配好的液體都要經(jīng)過過濾處理，注射劑車間常用的濾器有鈦濾器和 微孔濾膜過濾器，根據(jù)不同的工藝要求選擇相應(yīng)濾器。每日生產(chǎn)結(jié)束后要對配液罐及配液管道、過濾器進行清洗及滅菌處 理，清洗要求及操作應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定

9、。1）配制注射用的原料藥，必須符合中國藥典所規(guī)定的的各項雜質(zhì)檢查 與含量限度，活性炭要使用針劑用炭。配制時，如原料含有結(jié)晶水應(yīng)注 意換算，在計算處方時應(yīng)將附加劑的用量一起算出，然后分別準確稱量。稱量應(yīng)兩人核對。準確稱取36kg注射用利巴韋林溶于360L注射用水中，打開磁力攪 拌裝置攪拌，配制好其溶液。配液工序應(yīng)具備C級凈化條件，防止外界 空氣污染。2）粗濾和精濾為了得到合格的輸液制品，要將溶液進行粗濾和精濾。粗濾選用鈦 濾棒。預(yù)慮時，濾棒上應(yīng)先吸附一層活性炭，濾過開始時，反復(fù)進行循 環(huán)回濾，直至濾液澄明合格為止。濾過過程中，不可隨便中斷，以免沖 動濾層，影響濾過質(zhì)量。精濾采用微孔濾膜過濾器。濾

10、膜孔徑選擇0.22um， 使用前先用注射用水漂洗至無異物脫落，再在使用前后做氣泡點試驗。 微孔濾膜過濾是使注射液完全達到注射劑澄明度和微粒限度要求的最重 要的一步。2、洗、烘、灌、封本設(shè)計采用安瓿洗、烘、灌、封聯(lián)動機組，即洗瓶、灌裝、封口在 同一聯(lián)動線中，自動化程度高，運行穩(wěn)定精確。首先將待洗的瓶子放入 立式超聲波清洗機供瓶網(wǎng)帶上，經(jīng)網(wǎng)帶運行帶動瓶子進入水槽，采用自 來水或離子水經(jīng)超聲波粗洗，瓶子經(jīng)超聲波“空化”作用后，使附著在瓶 子上的異物脫落。然后瓶子經(jīng)不等距螺桿協(xié)同提升機構(gòu)自動上瓶，機械 手夾瓶翻轉(zhuǎn)180度，瓶口向下，進行瓶外壁的沖洗，使瓶外壁的異物不 進入瓶內(nèi)，然后進入內(nèi)壁沖洗工位。針

11、頭自動插入瓶子內(nèi)部，進行水、 氣壓力精洗、吹干，最后由出瓶輪機構(gòu)將清洗后的瓶子送出立式超聲波 清洗機，完成瓶子清洗工作。熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱由預(yù)熱段、高溫段、冷 卻段、網(wǎng)帶傳動機構(gòu)、出口輸送帶、電器控制柜等組成，風(fēng)速采用變頻 調(diào)速。預(yù)熱、高溫、冷卻段全部風(fēng)流均通過100級耐高溫過濾器凈化送 入網(wǎng)帶上西林瓶，確保滅菌質(zhì)量。熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱配有網(wǎng)帶超聲波回 轉(zhuǎn)清洗裝置，對網(wǎng)帶進行清洗，并留有驗證口及清潔口。對由立式超聲 波清洗機送來的安瓿瓶進行滅菌、烘干。接著由自動安瓿灌封機對潔凈 的安瓿瓶進行灌裝和封口，至此完成了安瓿瓶的洗、烘、灌、封的全部 工序。3、滅菌檢漏為確保針劑的內(nèi)在質(zhì)量，對灌封后的安瓿必

12、須進行高溫滅菌，可以 殺死可能混入藥液或附在安瓿瓶內(nèi)壁的細菌，確保藥品的無菌。滅菌程 序要進行驗證，不得更改，并定期進行再驗證。滅菌時應(yīng)按配液批號進 行滅菌，每次滅菌后應(yīng)認真清除柜內(nèi)遺留產(chǎn)品，防止混批或混藥。灌裝 結(jié)束至滅菌的存放時間不宜超過6h。將灌裝好的安瓿送入檢漏滅菌柜 （115.0，30分鐘）。同時利用濕熱法的蒸汽高溫滅菌未冷卻降溫之前， 立即向密閉容器注入色水，將安瓿全部浸沒后，安瓿內(nèi)的氣體與藥水遇 冷成負壓，此時如遇有封口不嚴密的安瓿將出現(xiàn)色水滲入安瓿的現(xiàn)象， 實現(xiàn)檢漏的工序。繼而將安瓿瓶上的色水沖去，進入下一工序。4、燈檢注射劑的澄明度檢查是保證注射劑質(zhì)量的關(guān)鍵。因為注射劑生產(chǎn)過

13、 程中難免會帶入一些異物，如未濾去的不溶物、容器或濾器的剝落物以 及空氣中的塵埃等，這些異物在體內(nèi)會引起肉芽腫、微血管阻塞及腫塊 等不同的損害。這些帶有異物的注射劑通過澄明度檢查必須剔除。經(jīng)滅菌檢漏后的安瓿通過一定照度的光線照射，用人工或光電設(shè)備 可進一步判別是否存在破裂、漏氣、裝量過滿或不足等問題?？掌俊⒔?頭、泡頭或有色點、渾濁、結(jié)晶、沉淀以及其他異物等不合格的安瓿可 等到剔除。由于日產(chǎn)量較大，本設(shè)計采用安瓿異物光電自動檢查儀進行 燈檢。檢出的不合格產(chǎn)品應(yīng)及時分類記錄，標(biāo)明品名、規(guī)格、代號、批號， 置于盛器內(nèi)移交專人處理。5、印字包裝安瓿印字包裝是水針制劑生產(chǎn)的最后工序，整個過程包括安瓿印

14、字、 裝盒、加說明書。本設(shè)計采用安瓿印字包裝聯(lián)動機，對進入印字包裝環(huán) 節(jié)的安瓿一次進行印字包裝，工作效率高。將檢查、檢驗合格的水針劑， 貼以標(biāo)簽，以示標(biāo)志。標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)寫明品名、濃度、規(guī)格、批號、有 效期、用法用量、注冊商標(biāo)、批準文號、生產(chǎn)單位。貼簽結(jié)束后進行包 裝、裝箱，過程中應(yīng)核對半成品的名稱、規(guī)格、代號、批號、數(shù)量與領(lǐng)用的包裝材料、標(biāo)簽是否相符。并應(yīng)隨時檢查品名、規(guī)格、批號是否正 確，內(nèi)外包裝是否相符，包裝結(jié)束后包裝品及時交待驗庫，檢驗合格后 入庫。6、入庫與貯存入庫的水針劑，其品種、數(shù)量應(yīng)交接清楚，交接雙方在入庫單上簽 字，以備存查。應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中，藥品經(jīng)營

15、企業(yè)各 類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件 要求，分別儲存于冷庫（2-10）、陰涼庫（20以下）或常溫庫（0-30） 內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%-75%之間。二、設(shè)計思想制藥行業(yè)關(guān)系到人們的人身安全、社會的安定。藥品的質(zhì)量、療效必 須放在的一位。同時企業(yè)的生產(chǎn)安全關(guān)系到員工的切身利益，企業(yè)的長遠 發(fā)展也當(dāng)時我們需要考慮的重點問題。再來一個企業(yè)需要有其自身的生命 力，充滿活力的企業(yè)文化正是其源源不斷的生命力的源泉，我們將其核心 精神定為人文關(guān)懷。據(jù)此，我們設(shè)計的指導(dǎo)思想確定為：安全第一、質(zhì)量保證、人文關(guān)懷安全問題是一個企業(yè)得以存在的最根本保障，而對于制藥這一

16、極具特 殊性的行業(yè)更是如此。為了保證職工的安全、生產(chǎn)的安全、產(chǎn)品的安全。 我們從以下幾方面加強了我們設(shè)計的安全性、人性化：配液使用磁力攪拌配液罐，以此減少反應(yīng)釜對于料液的污染，保證 產(chǎn)品質(zhì)量。通道布置簡單、減少拐彎以及房間與房間的距離盡可能短；同時在 較近的距離內(nèi)設(shè)置了足夠數(shù)量的安全門（?）保證職工遇到危險 能夠及時逃生。危險物品隔離，在安瓿洗、烘、灌、封聯(lián)動機組用到了煤氣以及氧 氣，考慮到煤氣有爆炸的可能性，且經(jīng)常更換煤氣罐可能導(dǎo)致潔凈 區(qū)的潔凈級別無法保證，因此我們將所有的氣體儲罐移到廠房外面， 用管道運輸氣體進入潔凈區(qū)，既保證了產(chǎn)品的潔凈又有效地保證了 職工的安全。人流、物流分離保證產(chǎn)品

17、的質(zhì)量。5)廠房布置采用T型對稱的設(shè)計，降低員工學(xué)習(xí)和熟悉各個車間的學(xué) 習(xí)成本，方便企業(yè)對員工和物品的管理。兩條生產(chǎn)線每天生產(chǎn)兩批水針劑，每批8小時，可實現(xiàn)批次的完全 分離，方便下一批工人接手生產(chǎn)任務(wù)，方便企業(yè)管理(批次管理、 人員管理、生產(chǎn)管理)。每批次的生產(chǎn)時間較短，可有效地保證已經(jīng) 配制好的藥液不會被污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量?？蓱]到企業(yè)的長遠發(fā)展，設(shè)計兩條完全獨立的生產(chǎn)線，方便廠家對 生產(chǎn)品種、生產(chǎn)工藝的改造。多使用自動化設(shè)備生產(chǎn)，節(jié)省人力勞動，也可以避免人為因素導(dǎo)致 的操作失誤對藥品造成污染。房間與房間之間開窗戶，方便員工之間交流，以祛除工作的煩躁的 情緒、疲勞的狀態(tài)。三、物料衡算1、基本物

18、料衡算年產(chǎn)量2億支(2ml，200mg)利巴韋林水針劑，年工作日280天， 兩班制，每班工作8小時。每天生產(chǎn)四批水針劑，分兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)， 每批8小時，輔助操作時間2小時，實際生產(chǎn)時間6小時。計算說明：日產(chǎn)量：280=714286支，由于可能存在不合格品，因此日產(chǎn)量 定為72萬支/天每批：720000+4=180000，180000 x2=360000mL=360L；灌裝損失率（包括不合格品）：5%；配液損失率：3%；計算過程：1）灌裝出：180000支水針劑（360L利巴韋林注射液）損失：360+0.95x0.05=19L；進：注射液 360+0.95=379L。2）配液出：溶液 379L；

19、損失：379+0.97x0.03=12L；進：溶液 379+0.97=390L；其中每2ml中含利巴韋林0.2g,注射用水約1.8mg3）每批配液用量利巴韋林：（390000+2）x0.2=39000g=39kg；注射用水：（390000+2）x1.8=351000g=0.351t4）設(shè)備用注射用水安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線：1t/h；每批生產(chǎn)時間：180000+45000支/h=4h洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用水量：4x1=4t水浴式安瓿檢漏滅菌柜：0.1t/次每批生產(chǎn)次數(shù)：180000+90000支/次=2次檢漏滅菌柜用水量：2x0.1=0.2t總量：0.2+4=4.2t5）設(shè)備用純化水

20、水浴式安瓿檢漏滅菌柜：0.6t/次每批生產(chǎn)次數(shù)：180000+90000支/次=2次檢漏滅菌柜用水量：2x0.6=1.2t6）設(shè)備用煤氣洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用煤氣量：4m3/h每批時間：4h總煤氣用量：4x4=16m3/h7）設(shè)備用壓縮空氣洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用壓縮空氣量：64m3/h每批時間：4h總壓縮空氣用量：64x4=256m3/h8）設(shè)備用氧氣洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線用氧氣量：4m3/h每批時間：4h總氧氣用量：4x4=16m3/h9）每天用量利巴韋林：39x4=156kg；注射用水用量：（4.2+0.351）x4=18.2t純化水用量：1.2X4=4.8t；純化水產(chǎn)量：18.

21、2+4.8=23t。煤氣用量：16x4=64m3壓縮空氣用量：256x4=1024m3氧氣用量：16x4=64m310）生產(chǎn)能力純化水：23+12=2t/h；蒸餾水：18.2+12=1.5t/h水針劑：720000+4+4=45000瓶支/小時（聯(lián)動設(shè)備按工作4小時計）。物料衡算示意圖（每批）：日產(chǎn)量及消耗量數(shù)據(jù)一覽表：名稱利巴韋林/kg注射用水用量/t純化水產(chǎn)量/t用量（每天）15618.223名稱煤氣/m3壓縮空氣/mB氧氣/m3用量（每天）64102464表3.1消耗量數(shù)據(jù)一覽2、配制攪拌軸功率計算計算參數(shù)可近似選擇20水的參數(shù)，即密度p=998.2kgm-3,粘度|i=1.005x10

22、-3Pa-s。配液罐每批溶液總量379L,使用一個磁力攪拌配液罐。若取裝料系 數(shù)為0.8,則罐體積為379+0.8=473.75L,所以選擇容積為500L的配液罐， 則填料系數(shù)為379500=0.758。當(dāng)攪拌低粘度液體時，葉輪轉(zhuǎn)速較高時，易發(fā)生打旋現(xiàn)象，嚴重的 還會發(fā)生分層或分離現(xiàn)象。打旋會使攪拌液體的表觀密度和攪拌效率下 降，還會引起功率波動，加劇攪拌器震動。為抑制打旋現(xiàn)象的發(fā)生，本 設(shè)計在配液罐內(nèi)裝置擋板。設(shè)置擋板數(shù)為4，擋板寬度為配液罐徑的1/10。 此時，認為符合全擋板條件。由于藥液是低粘度均相液體，故選擇三葉推進式（s=2d）攪拌槳， 選擇葉輪直徑d=0.4m,轉(zhuǎn)速 n=150r/

23、min。Re 二皿二。42 x （150/60）x 998.2 =3.97 * J。, .=K pn3d 52計算雷諾數(shù)Re，從1.005 x 10-3所以處于湍流區(qū)，又因為符合全擋板條件，故軸功率P查表 K2=1.0，則.軸功率P = 1.0 x 998.2x(150 / 60)3 x 0.45 : 399.28W3、管道的計算1）管徑的計算計算管徑時，由于藥液的粘度較低，壓力不大，取藥液的流速u=1.2m/s。計算公式為d -占兀u，其中Vs為液體的體積流量。4 x 6.5 x10-4”26 mm九 x1.2A、至配液罐的管路：假設(shè)藥液全部放入配液罐需10min，T7 0.39V 6.5

24、x 10-4 m3. sd -則：s 60 x10，管徑B、配液罐到灌封的管路：假設(shè)藥液全部進入安瓿瓶洗、烘、灌、V - 1.58 x 10 -4 m3 / s封生產(chǎn)聯(lián)動線需40min，則，$ 60 x 40,14x158x10.4 二 13.僧管徑 V九x 1.2。2)管材及配件(閥門)的選擇GMP對管路材料的要求：管道材料應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的 材料應(yīng)保證滿足工藝要求，使用可靠、不吸附和污染介質(zhì)、施工 和維護方便。引入潔凈區(qū)的明管材料應(yīng)選用不銹鋼。輸送純化水、注射用水、無菌介質(zhì)或成品的的管道，宜選用低碳 優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料。工藝管道上的閥門、管件的材

25、料應(yīng)與所在管道的材料相適應(yīng)。管道都選用無縫不銹鋼管，管子厚度2.5mm。則進配液罐的管的規(guī)格：DN30；配液罐到灌封的管路的規(guī)格：DN20；注射用水到聯(lián)動設(shè)備的管道：DN45；純化水、注射用水到滅菌檢漏設(shè)備的管道：DN40。閥門材質(zhì)選擇304或316L不銹鋼，種類選擇清洗消毒方便的球 閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥。3)管路安裝的一般原則為便于安裝、檢修及操作，一般管道多用明線敷設(shè)，且價格較暗線 便宜。管道應(yīng)成列平行敷設(shè)，盡量走直線，少拐彎，少交叉。明線敷設(shè)管 子盡量沿墻或柱安裝，應(yīng)避開門、窗、梁和設(shè)備，應(yīng)避免通過電動 機、儀表盤、配電盤上方。操作閥高度一般為0.81.5m，取樣閥1m左右，壓力表、溫度

26、計1.6m 左右，安全閥為2.2m。并列管路上的閥門、管件應(yīng)錯開安裝。管道上應(yīng)適當(dāng)配置一些活接頭或法蘭，以便于安裝、檢修。管道成 直角拐彎時，可用一端堵塞的三通代替，以便清理或添設(shè)支管。 按所輸送物料性質(zhì)安排管道。垂直排列時，熱介質(zhì)管在上，冷介質(zhì) 管在下；高溫管在上，低溫管在下。水平排列時，粗管靠墻，細管 在外；低溫管靠墻，熱管在外；高壓管在內(nèi)，低壓管在外。 根據(jù)物料性質(zhì)的不同，管道應(yīng)有一定坡度。坡度方向一般為順介質(zhì) 流動方向，大?。赫羝艿?.005，水管道0.003，廢水管道0.001， 壓縮空氣管道0.004。四、設(shè)備選型與說明（一）、注射用水生產(chǎn)設(shè)備1、原水儲罐1）設(shè)備概述原水貯罐應(yīng)設(shè)

27、置高、低水位電磁感應(yīng)液位計，動態(tài)監(jiān)測水箱液位。在非低水位時仍具備原水泵、計量泵啟動的條件。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱CG-10000不銹鋼儲罐產(chǎn)品型號生產(chǎn)廠家常州市德爾松制藥機械廠容積（m3）10重量（足）3000外形尺寸Q2000X3900主要材質(zhì)不銹鋼參考價格（萬元）0.52、多介質(zhì)過濾器 圖4.1原水儲罐圖1）設(shè)備概述機械過濾器稱為壓力式過濾器，是純水制備前期預(yù)處理、水凈化 系統(tǒng)的重要組成部分材質(zhì)有鋼制襯膠或不銹鋼，根據(jù)過濾介質(zhì)的不 同分為天然石英砂過濾器、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、錳砂過濾 器等，根據(jù)進水方式可分為單流式過濾器、雙流式過濾器，根據(jù)實際 情況可聯(lián)合使用也可以單獨使用。機械

28、過濾廣泛用于水處理過程中， 主要用于給水處理除濁，反滲透、以及離子交換軟化除鹽系統(tǒng)的前級 預(yù)處理，也可用于地表水、地下水除泥沙。進水濁度要求小于 20度， 出水濁度可達3度以下。機械過濾器以及多介質(zhì)過濾器是用于凈水類設(shè)備的前期處理設(shè)備， 主要作用是去除水中的懸浮物質(zhì)、固體顆粒的預(yù)處理。其材料采用多 種材質(zhì)，如：PE、鋼襯膠、鋼噴塑及鋼環(huán)氧防腐、不銹鋼等。根據(jù)濾 料介質(zhì)有所不同，用途與作用也各有區(qū)別，一般有石英砂、活性碳、 錳砂、無煙煤等。濾料選用石英砂又叫做石英砂過濾器，濾料選用無煙煤稱為無煙 煤過濾器，濾料選用錳砂（除鐵、錳）稱為錳砂過濾器，濾料選用活 性炭則成為活性炭過濾器。也可以組合使用

29、。錳砂過濾器的主要功能是清除懸浮物、機械雜質(zhì)、有機物，降低水的混濁度，吸附、去除水 中的色素、余氯膠體及鐵離子等，該機可根據(jù)過濾量而選定規(guī)格的大 小，使用及操作非常簡便。2）主要技術(shù)參數(shù)3、活性炭過徵.2多介質(zhì)過濾器設(shè)1）設(shè)備概述備圖活性炭過濾器的工作是通過炭床來完成的。組成炭床的活性炭顆 粒有非常多的微孔和巨大的比表面積，具有很強的物理吸附能力。水 通過炭床，水中有機污染物被活性炭有效地吸附。此外活性炭表面非 結(jié)晶部分上有一些含氧管能團，使通過炭床的水中之有機污染物被活 性炭有效地吸附。活性炭過濾器是一種較常用的水處理設(shè)備，作為水 處理脫鹽系統(tǒng)前處理可有效保證后級設(shè)備使用壽命，提高出水水質(zhì)，

30、 防止污染，特別是防止后級反滲透膜，離子交換樹脂等的游離態(tài)余氧 中毒污染。該設(shè)備改變了原來的進水和排污方向，使得凈水效果更好。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱活性炭過濾器產(chǎn)品型號DHH-3生產(chǎn)廠家溫州市森博輕工機械有限公司生產(chǎn)能力3T/H過濾水量5000T工作壓力0.2Mpa源水濁度5mg/L外形尺寸2300*800*590（mm）重量300Kg配水水頭損失3-4m參考價格（萬元）1表4.3活性炭過濾器參數(shù)表圖4.3活性炭過濾器設(shè)4、保安過濾備圖1）設(shè)備概述保安過濾器的功能是防止大顆粒雜質(zhì)進入反滲透膜，造成對膜的 損壞，保護反滲透膜。采用清達康水處理有限公司的QDKM型保安濾 器，圓柱形殼體，304、

31、316L不銹鋼，可選炭鋼及樹脂殼體；配以單支 或多支濾芯。外表拋光或亞光，內(nèi)表面酸洗鈍化處理。進出口、排污管道配自動控制閥、控制器、可自動反沖冼。性能特點如下：過濾精度高，濾芯孔徑均勻；過濾阻力小，通量大、截污能力強，使用壽命長；濾芯材料潔凈度高，對過濾介質(zhì)無污染；耐酸、堿等化學(xué)溶劑；強度大，耐高溫，濾芯不易變形；價格低廉，運行費用低，易于清洗，濾芯可更換。2)主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱保安過濾器產(chǎn)品型號JSY-JM-F530生產(chǎn)廠家江蘇金三陽水處理科技有限公司單臺流量01m3/h300m3/h外形尺寸200*1060進水口1,排水口1/4,工作壓力 工作溫度 濾芯接口 筒體材質(zhì)0.05MPa0.6

32、MPa540平壓式、插入式304、 316L參考價格(萬元)0.135、高壓泵圖4.4保安過濾器設(shè)備圖1）設(shè)備概述選用湖南泵業(yè)有限公司生產(chǎn)的CDL輕型立式多級離心泵，該泵為非自 吸立式多級離心泵，電機軸通過聯(lián)軸器直接與泵軸聯(lián)接，葉輪導(dǎo)葉采 用不銹鋼板沖壓焊接或不銹鋼精密鑄造制成，泵進出水口在泵底同一 直線上（可配IEC或NEMA電機）。具有高效節(jié)能、結(jié)構(gòu)緊湊、整體 便拆密封、維修方便、管道式安裝、安裝空間小等特點及優(yōu)點。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱一級高壓泵二級高壓泵產(chǎn)品型號CDL12-12CDL8-12生產(chǎn)廠家湖南泵業(yè)有限公司湖南泵業(yè)有限 公司揚程(m)121111流量(m3/h)128電機功率

33、（KW）7.54.0轉(zhuǎn)速(r/min)29002900總高（mm）10871022最大直徑（mm）260230總重量（kg）8766參考價格（萬元）0.080.08表4.5高壓泵參數(shù)表4.5高壓泵設(shè)備圖6、反滲透裝置1）設(shè)備概述反滲透技術(shù)是當(dāng)今最先進和最節(jié)能有效的膜分離技術(shù)。其原理是在高 于溶液滲透壓的作用下，依據(jù)其他物質(zhì)不能透過半透膜而將這些物質(zhì) 和水分離開來。反滲透膜選用美國HYDRANAUTICS（海德能）、DOWS（陶氏）等公司 的超低壓、高脫鹽率復(fù)合膜，產(chǎn)水水質(zhì)優(yōu)良、穩(wěn)定，運行成本低，使 用壽命長。系統(tǒng)配置進口或國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)在線電導(dǎo)儀、pH計、流量計、壓力表等儀 表，能實時監(jiān)測水質(zhì)情況和

34、運行狀況。系統(tǒng)設(shè)置自動沖洗控制閥，定時沖洗反滲透膜表面，降低污染速度，延長膜的使用壽命。系統(tǒng)設(shè)置就地藥洗（CIP）裝置，可以對運行一段時間而被污染和堵塞 的膜進行有效的清洗。各個出水點都有水質(zhì)檢測儀表。無水保護帶指示燈、高低壓力保護等多種安全裝置。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱一級反滲透二級反滲透產(chǎn)品型號ZRO-3ZRO-3生產(chǎn)廠家廣東佛山市中舜機廣東佛山市中舜械制造有限公司機械制造有限公司 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark92 o Current Document 產(chǎn)水量（t/h）33 HYPERLINK l bookmark94 o Current Docum

35、ent 電機功率（KW）5.55.5適用水溫530530進水壓力MPa20.20.420.20.4脫鹽率298%298%外形尺寸2800X1400 X 2400 2800X1400X2400參考價格（萬元）表4.6反滲透裝置參數(shù)7、紫外線殺菌-V Bi- J,-譽Hu-LB-一-G I -4.6反滲透裝置設(shè)備1）設(shè)備概述采用廣州萊康環(huán)保科技公司生產(chǎn)的PD-UV過流式紫外線殺菌器， 它具有以下特點：a） 外置配電箱，可置于單獨的空間和腔體分離操作；b）整機采用304/316/316L （可選）不銹鋼材料制成，內(nèi)外拋光，具有 耐腐蝕、不易變形等特點；配有工作指示燈、工作累時計、報警系統(tǒng)；配置高透光

36、率純石英套管和高穩(wěn)定性中/低壓殺菌燈管，使用壽命超 過9000小時，在壽命期內(nèi)UV-C輸出恒定；配置紫外線專用鎮(zhèn)流器，工作穩(wěn)定保證紫外線殺菌燈壽命和效率。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱產(chǎn)品型號紫外線殺菌器PD-UV10T生產(chǎn)廠家廣州萊康環(huán)保科技公司容積（L）500燈管配型80W*2PC外形尺寸（mm）930X105X480流量（他）10功率（KW）參考價格（萬元）0.160.2表4.7紫外線殺菌器參8、微孔過濾器胡主數(shù)表1）設(shè)備概述由孔徑為0.2m的PP棒組合成的微孔過濾器，用以除去經(jīng)上述處 理后純化水中殘留的微小顆粒，使出水最終達到工藝使用條件中對供 水水質(zhì)的所有要求。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱微孔

37、過濾器產(chǎn)品型號JM219-5-40 寸生產(chǎn)廠家杭州日康凈化設(shè)備有限公 司規(guī)格/mm219-5芯40寸流量（t/h）10壓力0.5MPa工作溫度5300參考價格（萬元）0.3表4.8微孔過濾器參數(shù)11圖安裝圖他州巴打不化漁皆有595912954.7圖解圖4.8微孔過濾器管口9、多效蒸餾水機1）設(shè)備概述NLD系列內(nèi)螺旋多效蒸餾水機，獨特的內(nèi)螺旋水汽三級分離系統(tǒng)， 細菌內(nèi)毒素（熱原）去除更徹底。微機組態(tài)全自動控制方式，真正實 現(xiàn)智能化控制。采用液位自動控制技術(shù)，實現(xiàn)生產(chǎn)蒸餾水的同時生產(chǎn) 純蒸汽。工藝操作步驟多效蒸餾水機生產(chǎn)主要如下四個主要的操作步驟：.給水蒸發(fā)（純蒸汽產(chǎn)生）.汽液分離（分兩個步驟除掉

38、雜質(zhì)）.冷凝（純蒸汽冷凝之后生成WFI質(zhì)量的水）.殘液排放（從裝置中除掉濃縮的雜質(zhì)）2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱 產(chǎn)品型號 生產(chǎn)廠家流量（t/h）蒸汽耗量（L/h）純水耗量（L/h）多效蒸餾水機NLD3000-5淄博華周制藥設(shè)備有限公司3900水泵型號功率（KW）外形尺寸參考價格（萬元）CRN4-601.53500 x1500 x3800103600表4.9多效蒸餾水機參數(shù)表圖4.9多效蒸餾水機設(shè)持H杷:口即口FLOW CHAM工廠蒸汽飩牝水冷卻水MLD系列內(nèi)蝶旋 多效蒸惘水機 NLD EAIlMduKtH M則髀（-4弗小的野口母rllqr備圖10、注射用水儲金4.10多效蒸餾水機原理圖1）設(shè)備

39、概述系統(tǒng)中設(shè)置制藥用水貯罐是為了調(diào)控系統(tǒng)用水的峰谷情況，貯罐 的容積結(jié)合蒸餾水機的出水能力和工藝使用情況確定。貯罐采用316L 不銹鋼制造，貯罐設(shè)置高、低水位電磁感應(yīng)或玻璃液位計，動態(tài)檢測 貯罐內(nèi)液位高度。貯罐內(nèi)循環(huán)水管道上設(shè)置噴淋球，利用循環(huán)水動力形成對貯罐的在線清洗狀態(tài)，以保持貯罐內(nèi)部罐頂及四周的濕潤，不 受罐內(nèi)貯水變化的影響，主管的夾套通鍋爐蒸汽，由罐內(nèi)水溫自動控 制貯水的溫度。2）主要技術(shù)參數(shù)圖4.11注射用水儲罐（二）、水針劑生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備圖1、磁力攪拌配液罐1）設(shè)備概述采用磁性感應(yīng)原理傳遞扭距，攪拌槳葉被封閉在容器內(nèi)，動力部 分與外界完全隔離。完全杜絕泄漏和污染。容器保溫材料采用耐高

40、溫、 抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。接口采用國際通用標(biāo)準快裝卡盤式， 內(nèi)膽選用進口 316L或304,內(nèi)表面鏡面拋光RaS0.28um,外表面拋亞 光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光。攪拌器的密封采用進口衛(wèi)生級機械 攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置，攪拌轉(zhuǎn)速可任選。2）主要技術(shù)參數(shù)表4.11磁力攪拌配液罐參數(shù)表2粗濾鈦棒過濾器4/2磁力攪拌配液罐1）設(shè)備概述該類過濾器主要用于過濾壓力小于0.3MPa的加壓過濾濾器的外殼 材質(zhì)為進口,316不銹鋼,2.過濾器配置十九支鈦棒鈦棒由鈦合金粉末燒 結(jié)而成，孔隙率大,流量大，過濾精度為5um.以下,3.耐腐蝕壽命長，耐高溫, 強度高,無微粒脫落,可反復(fù)再生,不吸耐

41、主藥成份.2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱鈦棒過濾機產(chǎn)品型號TL-19生產(chǎn)廠家南京金口機械制造有限公 司過濾精度范圍4-50um過濾效率9599.9%工作溫度2307鈦棒規(guī)格60*300棒過濾器設(shè)表4.12鈦棒過濾器參圖43、精濾WTL型微備圖1）設(shè)備概述該過濾器按FDA和GMP標(biāo)準制造，采用加壓式過濾內(nèi)置折疊式微 孔膜濾芯。體咱們小,重量輕,使用壽命長過濾面積大,堵塞率低,過濾速 度快，無微粒脫落，熱穩(wěn)定性及化學(xué)穩(wěn)定性好，可反沖再生。ISO標(biāo)準快裝 式結(jié)構(gòu),清洗消毒方便.此過濾器能濾除絕大部分微粒，所以廣泛應(yīng)用于 清濾和除菌工藝。設(shè)備名稱微孔膜筒式過濾器產(chǎn)品型號WTL-3*20#生產(chǎn)廠家南京金口機械

42、制造有限公司濾膜孔徑0.22um、 0.45um、 1.0um工作溫度230C濾芯長度20#共3支外形尺寸（mm）209*1270流量（T/h）5工作壓力（MPa）0.40.6主要材質(zhì)316L、304參考價格（萬元）0.5表4.13WTL設(shè)備參數(shù)表圖4.14WTL過濾器設(shè)備圖4、安瓿瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線1）設(shè)備概述安瓿洗、烘、灌、封聯(lián)動線專為水針劑生產(chǎn)設(shè)計。生產(chǎn)線由QCL 系列超聲波洗瓶機、SZAX系列熱風(fēng)循環(huán)隧道滅菌烘箱、AGF系列安 瓿拉絲灌封機組成。立式超聲波洗瓶機可完成瓶子的超聲波粗洗，瓶 外壁清洗，瓶內(nèi)的三氣三水清洗。熱風(fēng)循環(huán)隧道滅菌烘箱可對清洗的 瓶子進行烘干、滅菌去熱源。安

43、瓿拉絲灌封機可完成前充氮、灌藥、 后充氮拉絲灌封功能。本聯(lián)動線配備國內(nèi)外先進儀器儀表，可在線檢 測、打印、儲存工藝參數(shù)。同時在灌封機上配備有隔離保護系統(tǒng)，符 合新版GMP要求。本機為制藥大型機電一體化高智能設(shè)備，產(chǎn)品性能 穩(wěn)定，操作簡單可靠，外表美觀。本機根據(jù)用戶工藝要求配置可滿足 不同瓶子規(guī)格、不同生產(chǎn)產(chǎn)量的生產(chǎn)要求。也可單機單獨使用。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安甑瓶洗、烘、灌、封生產(chǎn)聯(lián)動線產(chǎn)品型號QCL160， MSH-B， AGF16生產(chǎn)廠家上海新旭發(fā)機械科技有限公 司產(chǎn)品性能及參數(shù)45000 支/hr（2ml 規(guī)格）注射用水量1.0m3/h壓縮空氣68m3/h氧氣4.0m3/h.液化氣4

44、.0m3/h煤氣4.3m3/h.整機功率102重量（KG）：外形尺寸（mm）主要材質(zhì)1050010535*2260*2385不銹鋼316L參考價格（萬元）88表4.14聯(lián)動機組設(shè)備圖4.15聯(lián)動機組設(shè)備3）設(shè)備的構(gòu)成圖A、QCL型立式超聲波清洗機本機符合“GMP”要求，整機與瓶子接觸部位采用316L與304材料 制作，適用于120ml安瓿等小容量玻璃瓶的內(nèi)、外清洗。首先將待洗的瓶子放入本機供瓶網(wǎng)帶上，經(jīng)網(wǎng)帶運行帶動瓶子進 入水槽，采用自來水或離子水經(jīng)超聲波粗洗，瓶子經(jīng)超聲波“空化”作用 后，使附著在瓶子上的異物脫落。然后瓶子經(jīng)不等距螺桿協(xié)同提升機 構(gòu)自動上瓶，機械手夾瓶翻轉(zhuǎn)180度，瓶口向下，

45、進行瓶外壁的沖洗， 使瓶外壁的異物不進入瓶內(nèi)，然后進入內(nèi)壁沖洗工位。針頭自動插入 瓶子內(nèi)部，進行水、氣壓力精洗、吹干，最后由出瓶輪機構(gòu)將清洗后 的瓶子送出本機，完成瓶子清洗工作。本機水氣管路相互獨立且?guī)в袎毫刂?，既保證瓶子清洗時所需 的水氣壓力（水氣壓力不到設(shè)定值時，設(shè)備自動停車報警），又避免了 各管路的交叉污染，而且設(shè)備的清洗區(qū)域與動力區(qū)域完全隔離，同時還具有與瓶子接觸部位在線清洗的功能。整機采用高精度彩色觸摸顯示屏操作監(jiān)視，PLC自動控制，自動 保護，主機變頻調(diào)速均采用進口產(chǎn)品，能對主機傳動系統(tǒng)、進出瓶系 統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)的水位及溫度的自動控制和監(jiān)測及與后道的互控連接， 洗瓶過程采用全自動

46、控制。B、MSH-B型熱風(fēng)循環(huán)滅菌烘箱本機符合“GMP”要求，采用304不銹鋼材料制造，適用于1ml20ml 安瓿的滅菌、干燥。輸送網(wǎng)帶采用日本三菱變頻無級調(diào)速，前進速度 無級調(diào)速，并與洗瓶同用觸摸屏監(jiān)視，PLC控制，操作方便。高溫滅 菌段采用百級過濾器凈化，熱風(fēng)循環(huán)，溫度自動控制并記錄，且有故 障顯示功能，具有自動化程度高、殺菌效果好、能耗低等優(yōu)點。本機由預(yù)熱段、高溫段、冷卻段、網(wǎng)帶傳動機構(gòu)、出口輸送帶、 電器控制柜等組成，風(fēng)速采用變頻調(diào)速。預(yù)熱、高溫、冷卻段全部風(fēng) 流均通過100級耐高溫過濾器凈化送入網(wǎng)帶上西林瓶，確保滅菌質(zhì)量。 本機配有網(wǎng)帶超聲波回轉(zhuǎn)清洗裝置，對網(wǎng)帶進行清洗，并留有驗證口

47、 及清潔口。C、AGF型自動安瓿灌封機本機符合“GMP”要求，整機采用304不銹鋼材料制作，接觸藥液 部分的采用316L不銹鋼材料制作，適用于120ml安瓿的灌裝及封口， 一次可同時對8支（或6支）安瓿進行充氮灌裝及封口，具有缺瓶止 灌、高位停車等功能，產(chǎn)量高、質(zhì)量好，運行穩(wěn)定可靠，操作方便。 在機器上方自帶潔凈度達100級的空氣凈化裝置，主機及進瓶輸送網(wǎng) 帶均無級變速。5、水浴式安瓿檢漏滅菌柜1）設(shè)備概述主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝針劑、口服液產(chǎn)品進行水浴式 滅菌操作。EA系列水浴式安瓿檢漏滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介 質(zhì)。設(shè)備名稱水浴式安瓿檢漏滅菌柜產(chǎn)品型號YXQ.EA-1.2生產(chǎn)廠家

48、張家港華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司裝量（支）:110000至 12000110000去離子水耗量（kg）100內(nèi)室尺寸（mm）1500*750*1050清洗水耗量（kg）600蒸汽耗量（kg）80壓縮氣耗量（立方米）1電功率（kw）5.5外形尺寸（mm）1800*2150*1900；1800*2360*2000重量（kg）2500主要材質(zhì)不銹鋼參考價格（萬元）10表4.15檢漏滅菌柜參數(shù)表I -三嗎整心上!點至查看源網(wǎng)更6、安瓿自動燈4.16檢漏滅菌柜設(shè)1)設(shè)備概述備圖本機包括機架、進瓶裝置、設(shè)在機架上的轉(zhuǎn)動盤、制動裝置、光 電檢測部分、出瓶裝置和伺服系統(tǒng)。本機工藝流程：待檢品一進瓶T 光電檢測區(qū)

49、一旋瓶一剎車一拍照一分瓶器根據(jù)軟件指令區(qū)分合格品、 不合格品一合格品與不合格品分別出瓶。本機利用機器視覺對可見異 物進行檢測，檢測結(jié)果不受瓶壁影響。產(chǎn)品主要特點設(shè)計新穎、結(jié)構(gòu)簡單、破損率低檢測精度可調(diào)節(jié)，檢測結(jié)果穩(wěn)定該機采用先進的伺服系統(tǒng)、光電氣控制、圖像處理和工控計算機， 技術(shù)集成度高。通過更換進瓶撥輪、出瓶撥輪和絞龍、瓶座頂蓋，調(diào)節(jié)壓軸卡箍 上下位置，可以迅速更換規(guī)格件，應(yīng)用非常方便。本機可儲存一定時間內(nèi)的檢查數(shù)據(jù)，并帶有打印接口,便于產(chǎn)品質(zhì) 量追溯，符合GMP要求設(shè)備名稱安瓿自動燈檢機產(chǎn)品型號K32生產(chǎn)廠家中興利聯(lián)檢測速度600支/分鐘配套電機(KW)：8Kw耗氣量5Bar，800NL/

50、min重量(KG)：2800外形尺寸(mm)2600 x2400 x2440進出瓶方式連線或托盤進出瓶高度900mm離地最小高度160mm表4.16燈檢機參數(shù)表主要材質(zhì)不銹鋼口 . E ” 圖4.17燈檢機設(shè)備圖7、安瓿印字包裝聯(lián)動機1）設(shè)備概述將傳統(tǒng)的安瓿印字包裝,貼牌,等單獨進行的各道工序合為一機完 成使工作效率得到顯著提高,特點:配有開合機,印字機,牌貼機,等裝置從 印字列捆扎七道工序合為一機完成,上下工序由傳送帶輸送,并配有電 器裝置。2）主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱安瓿印字包裝聯(lián)動機產(chǎn)品型號AYBL-1-20ml生產(chǎn)廠家寧波永泉制藥設(shè)備有限公司生產(chǎn)速度（小針安瓿1-2ml）250003500

51、0支/小時配套電機（KW）：3重量（KG）：1500外形尺寸（mm）6800*770*780主要材質(zhì)1Cr18Ni9Ti不銹鋼價格3萬元表4.17印字包裝機參數(shù)表圖4.18印字包裝機設(shè)（三）、輔助設(shè)備備圖1、ZKW型組合臥式空調(diào)機組1）設(shè)備概述機組整體設(shè)計主要依據(jù)組合式空調(diào)機組標(biāo)準，參照國內(nèi)外同類產(chǎn) 品技術(shù)資料，在整機性能（風(fēng)量、冷量、熱量、風(fēng)阻、噪音）能耗、 重量、體積、成本等諸方面達到最佳的設(shè)計水平和品質(zhì)。2.機組采用部件出廠，現(xiàn)場組合裝配，骨架選用優(yōu)質(zhì)板材冷彎制作， 為槽型框架裝配式結(jié)構(gòu)，面板為充填聚笨乙烯泡沫塑料或聚氨酯的優(yōu) 質(zhì)輕質(zhì)隔熱夾芯板，面板與骨架有結(jié)合部位均膠以自粘密封條。整體

52、 結(jié)構(gòu)新穎獨特，重量輕，密封保溫好，裝卸、運輸方便，施工周期短。機組設(shè)有新回風(fēng)混合段與過濾段，新回風(fēng)混合段、初效過濾段，二次 回風(fēng)段、表冷擋水段、蒸汽加熱段、電加熱段、干蒸汽加濕段、風(fēng)機 段、中效過濾段、均流段、消聲段、風(fēng)機送風(fēng)段等功能段，可供設(shè)計 院及用戶靈活選用組合。d）機組配套風(fēng)機選用國內(nèi)先進的KKF （或DKF）型空調(diào)專用雙進風(fēng)離 心風(fēng)機，具有效率高，噪音低，壓頭范圍廣等特點，可滿足低壓頭降 溫系統(tǒng)、中壓頭恒溫系統(tǒng)和高壓頭凈化系統(tǒng)需要。機組配套的熱交換器(表冷器、加熱器)為銅管串鋁片雙翻邊，機械 脹管，剛性好，熱交換效率高，風(fēng)阻和水阻力小，并可冷熱兼用。機組過濾段采用滌綸無紡布袋式過濾

53、器，具有過濾效率高、阻力小、 可拆卸、易清洗和濾料可更換等優(yōu)點。機組加熱段有蒸汽(或熱水)加熱和電加熱兩種，加濕段亦有干蒸汽 和電加濕兩種，設(shè)計院和用戶可視實際情況選用。為滿足用戶不同場合、不同用途及特殊性能的要求，本公司可按非標(biāo) 尺寸專門設(shè)計制造。2)主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備名稱ZKW型組合臥式空調(diào)機組產(chǎn)品型號ZKW生產(chǎn)廠家蘇州興亞凈化工程有限公司制冷量(kcal/h)58.15 581.54外形尺寸8000 X 3500 X 2000送風(fēng)量(m3/h)10000100000加熱功率(kw/h)475配套電機(KW)475參考價格(萬元)8表4.18空調(diào)機組參數(shù)表（四）、主要設(shè)備一覽表圖4.19空調(diào)

54、機組設(shè)備（見附錄1）五、車間工藝平面設(shè)計說明生產(chǎn)部門包括潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)。潔凈區(qū)是指由各個不同級別的潔凈室 所組成的區(qū)域，分為C級、B級及局部A級；一般生產(chǎn)區(qū)是指無潔凈級 別要求的房間所組成的生產(chǎn)區(qū)域。本設(shè)計中注射用水的制備、理瓶、檢漏 滅菌、燈檢、印字包裝在一般生產(chǎn)區(qū)；原料的配制、粗濾、安瓿的粗洗、 精洗在C級控制區(qū)；原料液的精濾、安瓿干燥滅菌、冷卻、灌裝、封口 在B級控制區(qū)；灌裝封口在局部A級的B級控制區(qū)。對潔凈區(qū)的房間按下列要求布置：潔凈區(qū)級別相同的房間相對集中布置； 潔凈級別和衛(wèi)生要求不同的房間在相互聯(lián)系中設(shè)立了緩沖間，在潔凈區(qū)入 口布置潔凈等級較低的工作室；由于廠房是有窗廠房，故設(shè)

55、立了一封閉式 走廊以緩沖。按工藝流程合理緊湊地布置，避免人流、物流交叉污染。生產(chǎn)區(qū)域的布置 順應(yīng)工藝流程，避免迂回、往返；人員和物料的出入口分別設(shè)置，原、輔 料和成品的出入口也分開布置；物料傳遞路線盡量短捷，減少通過走廊傳 送。由車間外來的原、輔料的包裝不宜進入潔凈區(qū)，拆除外包裝后的物料經(jīng)處理方可進入，進入C級潔凈區(qū)域的容器及工具需對其外表面進行擦洗， 然后通過氣閘，并用紫外線照射殺菌。生產(chǎn)輔助部門。物料凈化用室，原、輔料外包裝清潔室，滅菌室，成品貯 存間等；稱量室，配料室，設(shè)備容器具清潔室，清洗工具洗滌存放室，潔 凈工作服洗滌干燥室；空調(diào)間，泵房，配電室，測試室，廢品間，控制室 等合理布置。

56、生活部門。人員凈化室，包括換鞋間、脫衣間、穿衣間、辦公室等合理布 置。潔凈廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料，半成品，成品存放區(qū)域， 且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域，減少運輸過程中的混雜與污染。存放 區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)，合格品區(qū)與不合格品區(qū)。潔凈區(qū)域內(nèi)設(shè)置了足夠的空間和面積安置設(shè)備和物料。六、水針劑車間一般性技術(shù)要求.水針劑車間控制區(qū)包括C級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)，B級環(huán)境下的局部A 級層流；控制區(qū)溫度為1826,相對濕度為45%65%。各工序需安 裝紫外線燈。.潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適，上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在 內(nèi)的各種管線，加上考慮維修需要，吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。. 車

57、間設(shè)計要貫徹人物流分開的原則。人員在進入各個級別的生產(chǎn)車間時， 要先更衣，不同級別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要 嚴格按照生產(chǎn)工藝流程布置，各個級別相同的生產(chǎn)區(qū)相對集中，潔凈級 別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間，使物料傳遞路線盡量短 捷、順暢。. 水針劑生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面，隔墻采用輕質(zhì) 彩鋼板，墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理，不 得留有死角。.潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏，A級區(qū)不得設(shè)置地漏。. 純化水和注射用水管道設(shè)計時要求65回路循環(huán)，管道安裝坡度一般為0.1%0.3%（1%。3%。），不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長度不應(yīng)超過循環(huán)主管管

58、徑的6倍。.不同環(huán)境區(qū)域要保持10l5Pa的壓差。A級潔凈區(qū)對B級潔凈區(qū)保持 1015Pa的正壓，B級潔凈區(qū)對C級潔凈區(qū)保持1015Pa的正壓，C級 潔凈區(qū)對一般生產(chǎn)區(qū)保持10l5Pa的正壓。七、安全、環(huán)保、技術(shù)經(jīng)濟分析安全是藥廠生產(chǎn)的第一要素。安全問題涉及到防火、防爆、防雷、防 靜電、防燙等方面，任何一個方面，都不容小覷。和歐美相比，我國制藥 工業(yè)污染比較嚴重。隨著環(huán)保意識的深入，我國對環(huán)境保護逐漸重視。廢 氣、廢液、廢渣必須達到國家標(biāo)準才允許排放。制藥工程項目，從項目建 議書到可行性研究，從初步設(shè)計到施工圖設(shè)計，都要涉及大量的技術(shù)經(jīng)濟 問題。一份完美的制藥工程設(shè)計必然是技術(shù)上的先進性與經(jīng)濟

59、上的合理性 的有機結(jié)合。（一）安全分析生產(chǎn)中常見的安全隱患有火災(zāi)、爆炸以及雷電、靜電等自然現(xiàn)象帶來 的火災(zāi)、爆炸?，F(xiàn)從防火、防爆、防雷、防靜電幾方面分析。1、防火防爆火災(zāi)的危險性不僅取決于可燃性物質(zhì)的種類、性質(zhì)和數(shù)量，而且與廠 房空間的大小、生產(chǎn)裝置的技術(shù)水平、通風(fēng)設(shè)置和換氣條件以及裝置破損 泄露和誤操作的可能性等密切相關(guān)。本設(shè)計采取的防火防爆措施主要有以 下幾點：廠房耐火等級達到二級要求，由鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的樓板、屋頂和砌體 墻組成。生產(chǎn)維修中，杜絕各種明火。盡量避免在有火災(zāi)或爆炸危險的廠房內(nèi) 進行割焊操作，需檢修的設(shè)備或管段應(yīng)盡可能拆卸至安全地點維修。廠房設(shè)置安全出口，且保證出口寬度、路線符

60、合要求。選擇防爆電氣設(shè)備。定期檢查設(shè)備是否損壞，防止設(shè)備破損泄露引起的火災(zāi)爆炸。2、防雷防靜電雷電、靜電等自然現(xiàn)象具有引起火災(zāi)、爆炸、傷害人體等危害性，而且 影響生產(chǎn)。本設(shè)計中，主要采取以下措施防雷防靜電：廠房建設(shè)成防雷建筑，內(nèi)有防直擊雷和防雷電波浸入的措施。設(shè)置避雷裝置。避雷裝置由接閃器、引下器和接地極組成?？刂埔妆后w（乙醇）在管道的流速。生產(chǎn)中用來加工、貯存、輸送易燃液體、氣體和粉塵的金屬設(shè)備、容 器和管道等應(yīng)連成一個連續(xù)的導(dǎo)電整體，并加以接地。工作人員穿防靜電鞋和防靜電工作服，減少人體靜電的產(chǎn)生。（二）環(huán)保分析制藥工業(yè)污染的特點為：數(shù)量少、組分多、變動性大；間歇排放； pH 不穩(wěn)定；化