臨床實驗室的總體布局課件(PPT 53頁)

1、第十一章 臨床實驗室的設(shè)計第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素 第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局第三節(jié) 特殊實驗室的設(shè)計第1頁，共53頁。第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素建設(shè)臨床實驗室的基本要求 寬敞的環(huán)境 有效的使用面積 人性化的設(shè)計 臨床實驗室要考慮 臨床實驗技術(shù)人員 臨床工作的任務(wù)和要求 臨床實驗室各專業(yè)特殊性 第2頁，共53頁。第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素現(xiàn)代臨床實驗室還應(yīng)兼顧快速檢測，避免污染、自動化程度高環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范有利于改善服務(wù)流程融入醫(yī)院和科室文化有利于未來發(fā)展等因素第3頁，共53頁。第一節(jié) 臨床實驗室設(shè)計考慮基本因素一、臨床實驗室空間二、臨床實驗室用水三、臨床實驗

2、室用電四、臨床實驗室通風(fēng)設(shè)計五、實驗室的工作臺六、實驗室信息系統(tǒng)的設(shè)計七、實驗室的儲存設(shè)計八、臨床實驗室位置和工作條件第4頁，共53頁。一、臨床實驗室空間 1.臨床實驗室的面積要求 能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，同時符合生物安全等相應(yīng)規(guī)定的要求 2.功能分區(qū) 工作空間的大小應(yīng)保證最大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)第5頁，共53頁。辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū) 返回節(jié)目錄 第6頁，共53頁。二、臨床實驗室用水 臨床實驗室可選用不同級別的試劑水 NCCLS臨床實驗室試劑水規(guī)格 臨床實驗室純水的制備 蒸餾法、離子交換法、電滲

3、法、 活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法 純水器系統(tǒng) 實驗室廢液、污水的處理和排放 第7頁，共53頁。實驗室純水系統(tǒng) 返回節(jié)目錄 第8頁，共53頁。三、臨床實驗室用電 電力系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設(shè)備用電 電力系統(tǒng)設(shè)計要科學(xué)計算負(fù)載及相匹配的電網(wǎng)線、開關(guān)、插座 總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設(shè)置切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足設(shè)備對電源壓降的要求；要配備應(yīng)急電源系統(tǒng)；要有防雷及接地系統(tǒng)第9頁，共53頁。三、臨床實驗室用電 設(shè)計應(yīng)考慮 所設(shè)計的電源應(yīng)充分考慮其布局合理 使用安全和方便 不間斷電源系統(tǒng)的設(shè)置 特殊照明設(shè)備 照明設(shè)備的開關(guān)控制 靈活性 返回節(jié)目錄 第10頁，共53頁。

4、四、臨床實驗室通風(fēng)設(shè)計 通風(fēng)設(shè)計的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質(zhì)或具有生物危害的氣溶膠，保護人、環(huán)境和設(shè)施 實驗室的通風(fēng)方式兩種；即局部排風(fēng)和全室通風(fēng) 局部排風(fēng)：通風(fēng)柜或生物安全柜和排氣扇 全室通風(fēng)：自然通風(fēng)和機械通風(fēng)第11頁，共53頁。四、實驗室通風(fēng)設(shè)計 實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計要考慮主要因素： （1）保證實驗室的安全性，保證一定數(shù)量的換氣次數(shù) （2）解決實驗室通風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓的設(shè)計和系統(tǒng)控制 （3）在滿足換氣次數(shù)和全新風(fēng)條件下，控制能耗 （4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠 返回節(jié)目錄 第12頁，共53頁。五、實驗室的工作臺實驗工作臺設(shè)計應(yīng)最大的程度滿足實驗室功能工作臺一般根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制造的，可

5、以預(yù)訂和直接向廠家購買最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新設(shè)置，或重新組裝選擇工作臺的原則：具有良好的使用功能 操作的舒適性和安全性 簡潔適用的外觀和色彩第13頁，共53頁。五、實驗室的工作臺實驗工作臺的設(shè)計和選擇應(yīng)考慮以下因素：1.一個實驗室應(yīng)該有足夠多的外型美觀的工作臺2.工作人員應(yīng)注重設(shè)施（備）的實用性和功能性3.一般實驗室大門寬度是1.2米，各室門寬一般為0.91米。將工作臺設(shè)計為單元式的靈活樣式，可以方便搬運第14頁，共53頁。五、實驗室的工作臺4.一般工作臺的高度 供坐著操作的工作臺一般高度為76.2厘米； 供站著操作的工作臺一般高度為91.4厘米等5.工作臺的類型6.工作臺

6、面 承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素 微生物的生長、安全也是考慮因素第15頁，共53頁。五、實驗室的工作臺7. 電腦工作站 視頻顯示終端（VDT） 顯示器和鍵盤的位置 電腦椅的高度 必須配合工作臺的情況 返回節(jié)目錄 第16頁，共53頁。六、實驗室信息系統(tǒng)的設(shè)計 應(yīng)遵循適開放性、實用性、先進性、 可靠性、擴展性和安全性原則 注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關(guān)鍵點 與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）對接 考慮服務(wù)器的存放位置，做好布線工作 返回節(jié)目錄 第17頁，共53頁。七、實驗室的儲存空間設(shè)計 決定實際的儲存空間需求應(yīng)考慮的因素： 工作量及其增長、耗材的用量及使

7、用周期 實驗材料的儲存壽命及溫度要求 資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等 有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應(yīng)用 儲存的溫度和濕度 儲存的可延展性 返回節(jié)目錄 第18頁，共53頁。冷藏試劑庫（外）第19頁，共53頁。冷藏試劑庫（內(nèi)）第20頁，共53頁。八、臨床實驗室的位置和工作條件1.實驗室的位置 應(yīng)充分考慮到服務(wù)流程、有利于樣本采集和運送 應(yīng)與門診和病房之間保持合適的距離 為了減少交叉感染，臨床實驗室應(yīng)獨成一體 并遠(yuǎn)離居民區(qū) 在實驗室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲第21頁，共53頁。八、臨床實驗室的位置和工作條件2.實驗室的工作條件 臨床實驗室的溫、濕度：臨床實驗室要進行有效的檢測和儀器設(shè)備

8、的運行，溫、濕度有一定的要求 臨床實驗室的電磁屏蔽：電磁輻射會影響實驗室內(nèi)儀器正常工作，要注意避免 臨床實驗室的潔凈度：應(yīng)注意減少空氣中的灰塵，進行有效過濾 返回章目錄 第22頁，共53頁。第二節(jié) 臨床實驗室的總體布局一、臨床實驗室總體布局的原則二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式第23頁，共53頁。一、臨床實驗室總體布局的原則 實驗室的安全性應(yīng)放在首位 適應(yīng)性 靈活性 可拓展性 優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務(wù) 促進文化建設(shè)，提高凝聚力 分隔式和開放式相結(jié)合的模式第24頁，共53頁。門診抽血叫號系統(tǒng)第25頁，共53頁。標(biāo)本條形碼接受處第26頁，共53頁。已完成檢驗報告提示系統(tǒng)第27頁，共53頁。檢

9、驗報告單自助打印機第28頁，共53頁。條碼和報告單打印 返回節(jié)目錄 第29頁，共53頁。二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式 分隔式 優(yōu)點：工作相對獨立，人員、噪音、溫濕度和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交叉污染 缺點：工作溝通協(xié)調(diào)困難、公用資源浪費第30頁，共53頁。二、分隔式和開放式相結(jié)合的模式 開放式 優(yōu)點：可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、人員集中調(diào)配，也更具靈活性 缺點：容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁的相互干擾，交叉污染的風(fēng)險也較高 根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局第31頁，共53頁。分隔式和開放式相結(jié)合的模式 根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結(jié)合的布局 適合開放

10、式的專業(yè)：免疫、生化、血液等 適合分割式的專業(yè)：微生物、PCR等第32頁，共53頁。開放的生化、免疫、凝血檢測空間第33頁，共53頁。分隔式的PCR實驗室第34頁，共53頁。微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔 返回章目錄 第35頁，共53頁。第三節(jié) 特殊實驗室的設(shè)計（一）臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置（二）HIV檢測實驗室設(shè)置和管理第36頁，共53頁。一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置 依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（一）臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)計原則：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域標(biāo)本制備區(qū)：核酸提取、貯存、加入反應(yīng)管 擴增區(qū)：cDNA合成、DNA擴增及檢測 擴增產(chǎn)物分析區(qū)：

11、擴增片段的進一步分析測定 第37頁，共53頁。一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設(shè)置 （二）臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向和工作行走方向 按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴增區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域 可通過安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實現(xiàn)第38頁，共53頁。1. 試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū) 基本儀器設(shè)備： 28和-20以下冰箱混勻器、微量加樣器（覆蓋0.21000l）可移動紫外燈（近工作臺面）耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品 返回節(jié)目錄 （三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求第39頁，共53頁。（三）各區(qū)功能和儀器

12、設(shè)備要求2. 標(biāo)本制備區(qū) 樣本混合、核酸純化氣溶膠污染 28冰箱、-20或-80冰箱高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊微量加樣器（0.21000l）、超聲波水浴儀可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）一次性手套、專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品第40頁，共53頁。（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求3. 核酸擴增區(qū) 擴增產(chǎn)物的污染源核酸擴增儀、微量加樣器（0.21000l）可移動紫外燈，近工作臺面耐高壓處理的離心管加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品第41頁，共53頁。（三）各區(qū)功能和儀器設(shè)備要求4. 產(chǎn)物分析區(qū) 最主要的擴

13、增產(chǎn)物污染微量加樣器（覆蓋0.21000l）可移動紫外燈（近工作臺面）消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯）專用工作服、工作鞋（套）專用辦公用品等酶標(biāo)儀、洗板機、凝膠成像系統(tǒng) 返回節(jié)目錄 第42頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 （一）HIV檢測實驗室的概念 是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱病原學(xué)診斷包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測、病毒核酸檢測等免疫學(xué)檢測主要檢測人體被HIV感染后產(chǎn)生的特異性抗體HIV抗體檢測是目前艾滋病診斷最常用方法第43頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和

14、管理 （二）設(shè)置和管理依據(jù)：全國艾滋病檢測工作管理辦法 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年版） 對HIV檢測實驗室設(shè)置進行了規(guī)定： 國家艾滋病參比實驗室一般設(shè)置在中國CDC HIV確認(rèn)實驗室設(shè)置在省級和地（市）級CDC 初篩實驗室設(shè)立在各級醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門第44頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 （三）HIV初篩實驗室1.人員條件 初篩實驗室:至少3名以上的醫(yī)技人員 中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名以上 從事病毒血清學(xué)檢測技術(shù)工作2年以上 接受過國家或省級HIV檢測確認(rèn)中心培訓(xùn) 現(xiàn)場篩查點：需有一名以上技術(shù)人員 經(jīng)過確認(rèn)實驗室培訓(xùn)合格第45頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實

15、驗室設(shè)置和管理2.HIV初篩實驗室設(shè)置需有獨立的實驗用房至少有專用的檢測臺，污染區(qū)和清潔區(qū)分開條件設(shè)專用實驗用房在實驗區(qū)外應(yīng)有一相對清潔的緩沖間各區(qū)都應(yīng)該有自來水管和水池至少在檢測區(qū)內(nèi)應(yīng)有自來水管第46頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 (二)HIV初篩實驗室1.設(shè)備條件酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測HIV抗體的實驗室需要配備該方法所需的專用檢測器材酶標(biāo)儀和洗板機等精密移液器、冰箱，離心機、沖眼器生物安全柜及各種消毒與污物處理設(shè)施安全防護用品、備恒溫設(shè)施等 第47頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 2.HIV確認(rèn)實驗室的人員條件 數(shù)量：5名以上的技術(shù)人員，其中

16、高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員l名以上、中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員2名以上 資質(zhì)：需從事病毒血清學(xué)檢測技術(shù)工作5年以上，HIV篩查工作3年以上，接受過國家或省級HIV檢測確認(rèn)中心舉辦的HIV確認(rèn)試驗學(xué)習(xí)班培訓(xùn)并合格第48頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理 3.HIV確認(rèn)實驗室的實驗室設(shè)置確認(rèn)實驗室需有獨立的實驗用房清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)三個區(qū)域每個區(qū)都應(yīng)該有自來水管和水池至少在清潔區(qū)和污染區(qū)應(yīng)有自來水管和水池第49頁，共53頁。二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設(shè)置和管理4.HIV確認(rèn)實驗室的設(shè)備條件確認(rèn)實驗室具備初篩實驗和確認(rèn)實驗用設(shè)備：專用的冰箱、恒溫水浴箱、溫箱、離心機酶標(biāo)分析儀、全自動洗板機、震蕩器、搖床精密移液器配備所需的安全防護條