實驗室認可資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓試題(含答案)匯編

1、學習-好資料實驗室認可/資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓試題一、填空題1、國際標準化（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實驗室能力認可第二版國際標準，文件名稱是，代號是2、中國合格評定國際認可委員會等同采用上述國際標準作為我國實驗室認可的依據(jù)，文件名稱是，代號是3、實驗室資質(zhì)認定評審的依據(jù)文件名稱是4、實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織須是能承擔的實體。TOCo1-5hz5、如果實驗室要作為第三方實驗室獲得認可，應(yīng)能證明其。6、實驗室應(yīng)有政策和程序確保客戶的和得到保護。7、術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實驗室運作的、和體系。8實驗室應(yīng)建立與其工作范圍的管理體系，并維持管理體系的。9、凡

2、發(fā)給實驗室人員使用的管理體系文件，都應(yīng)是版本。10、在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予，形成文件，并易于理解。實驗室有和滿足客戶要求。11、實驗室需要將工作分包時，應(yīng)分包給的分包方，將分包方安排以形式通知客戶，并在適當時得到客戶的準許。12、實驗室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準質(zhì)量的供應(yīng)品，在經(jīng)檢查證明有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的。13、實驗室應(yīng)積極與客戶或其代表，并應(yīng)收集客戶的。14、實驗室須有處理投訴的。須保存所有與投訴處理有關(guān)的。15、實驗室當發(fā)現(xiàn)不符合工作時應(yīng)進行糾正。16、實驗室應(yīng)通過實施和、應(yīng)用、和以及來持續(xù)改進管理體系的有效性。17、如果不合格可能再次發(fā)

3、生，實驗室須按規(guī)定的政策和程序采取，此程序須從調(diào)查確定問題的入手。18、預(yù)防是事先主動確定主動行為，消除可能發(fā)生不合格的原因。19、每份記錄應(yīng)包含信息，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算須在工作予以記錄，出現(xiàn)錯誤應(yīng)該，不許，以免難以辨認。20、實驗室的人員培訓計劃應(yīng)與實驗室和的任務(wù)相適應(yīng)。實驗室應(yīng)評價這些培訓活動的。21、實驗室的設(shè)施須有利于檢測或校準的正確實施，環(huán)境條件不會使無效或?qū)σ蟮漠a(chǎn)生不良影響。當環(huán)境條件危及到結(jié)果時，應(yīng)檢測或校準。22、實驗室應(yīng)采用能滿足需要并且的檢測或校準方法。應(yīng)優(yōu)先使學習-好資料用或中頒布的方法。使用非標準方法時應(yīng)進行以證實該方法適用于預(yù)期的用途。23、用于檢測、校準和抽樣的

4、設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定計劃。24、使用外部校準服務(wù)時，需使用能證實其、和的實驗室的校準服務(wù)。25、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)闹贫ā?6、實驗室應(yīng)具有檢測和校準物品的系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應(yīng)保留該標識。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件TOCo1-5hz中。27、實驗室應(yīng)有程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有并加以。28、實驗室應(yīng)、和地報告每一項或一系列檢測或校準結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括要求的，說明所必須的和使用，要求的全部信息。

5、29、實驗室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒舆M行，以驗證其運行能符合管理體系和認可準則的要求。30、審核工作三個核心原則是、和。審核應(yīng)由經(jīng)過和具備的人員承擔。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括、和等。32、內(nèi)部審核計劃必須涉及的所有要素，包括測試和或校準的活動。33、當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測或校準結(jié)果的及可疑時，實驗室須及時采取糾正措施；如果調(diào)查顯示實驗室的結(jié)果可能已受到影響，須通知客戶。34、實驗室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括、以及TOCo1-5hz國家有關(guān)的等。35、審核活動包括以下步驟，它們是、和。36、實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其和活動進行評審，以確保，并進行必要的變更或

6、改進。二、判斷題（正確的打，錯誤的打X）1、實驗室或?qū)嶒炇业哪阁w組織應(yīng)是法人。（）2、質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（）3、希望通過認可準則認可的實驗室必須滿足其全部條款的要求，一款都不能少。（）4、技術(shù)主管全面負責實驗室的技術(shù)工作。（）5、質(zhì)量主管負責決定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。（）6、通過同一個認可準則認可的實驗室，具有基本相同的管理體系。（）7、管理體系文件是管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強制性的。（）8、實驗室可以不銷毀有保留價值的作廢文件，但要避免誤用。（）9、實驗室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準合同。（）10、實驗室只要在報告中說明

7、分包檢測項目，不用事先征得客戶同意。（）11、客戶可以進入實驗室檢測區(qū)域觀察為其進行的檢測，但應(yīng)保護其他客戶的機密。（）12、實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。（）13、實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時都必須立即進行糾正。（）14、預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。（）15、簡單地說，審核就是挑毛病。（）16、為保持原始記錄幅面整潔，當出現(xiàn)差錯時，可以重新抄寫，但要仔細核對，確保做到?jīng)]有任何差錯。（）17、實驗室管理層應(yīng)經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其適用性。（）18、實驗室工作人員可以偏離活動程序，但事后必須如實向管理者匯報。（）19、實驗室人員培訓計劃只要能滿足當前的需

8、要就可以了。（）20、相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時，適合時，也可以用分時段工作的方法隔離。（）21、實驗室使用適合的國際或國家標準方法檢測、校準或取樣時，可以不征得客戶同意，因為它是公認的可靠方法。（）22、認可實驗室不得開展認可范圍以外的檢測或校準服務(wù)。（）23、實驗室不得使用不屬于自己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。（）24、發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時把它修好或校準合格就可以關(guān)閉了。（）25、計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進行系統(tǒng)的和適當?shù)暮瞬?。（?6、有計量儀器生產(chǎn)許可標識的儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無須校準或檢定便可以用于檢測或校準。（）27、使用隨機抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會是相同的。（）28、

9、客戶未提出要求，實驗室可以不在報告中標明分包方。（）29、如果實驗室在檢測或校準時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報告中詳細地描述差異就可以了。（）30、實驗室提交給客戶的報告或證書上的錯誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內(nèi)容，簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實驗室公章，以示負責。（）31、一個實驗室獲得了認可證書，僅證明該實驗室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（）32、未通過認可、認證的實驗室向外部出具的檢測報告不具有公證作用。（）33、即使實驗室長時間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計劃安排內(nèi)審。（）34、為識別不符合工作，應(yīng)經(jīng)常進行內(nèi)部審核。（）35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員，只要能保證審核

10、工作獨立性。（）36、內(nèi)審是對質(zhì)量活動的抽樣檢查。（）37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報為主。（）38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時，發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)隨時讓陪同人員確認。（）39、內(nèi)審員在認為必要時，自己可以隨時對某項工作進行審核。（）40、內(nèi)審員為保證審核的獨立性，不必聽取陪同人員的說明。（）41、內(nèi)部審核時，內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項，不應(yīng)終止審核。（）42、內(nèi)審員應(yīng)負責決定采取什么樣的措施糾正不符合項。（）43、內(nèi)審員在開出不符合報告后，審核工作就結(jié)束了。（）44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，必須按要求驗證其糾正措施的有效性。（）45、管理體系運行的重點應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。（）46、質(zhì)量負責人的主要職

11、責是負責做好內(nèi)部審核工作。（）47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補充的兩種管理方式。（）48、實驗室如發(fā)生校準或檢測嚴重質(zhì)量事故應(yīng)及時安排附加審核。（）49、為提高管理體系運行的符合性，實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時修改文件。（）50、在內(nèi)部審核時，即使未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評審。（）51、管理體系評審的目的是為了評價管理體系的適應(yīng)性和有效性。（）52、質(zhì)量主管負責領(lǐng)導(dǎo)管理體系評審工作。（）53、為提高管理體系的適應(yīng)性，實驗室在管理評審后應(yīng)改進其管理體系。（）三、場景題（請寫明以下工作不符合認可準則的哪個條款）1、質(zhì)量主管未能提供定期審查文件的證據(jù)。（）2、內(nèi)審員在檢測室看到一位佩帶著“來訪者”

12、胸牌的客戶正在翻閱檢測記錄，隨后來訪者得意地說：我們的產(chǎn)品就是比別人的強。（）3、監(jiān)督記錄中多次記錄了實驗室環(huán)境溫度不滿足檢測要求。（）4、內(nèi)審員在檢測現(xiàn)場看到一臺未校準過的新儀器已投入檢測，檢測人員解釋說：該儀器有出廠合格證。（）5、內(nèi)審員看到某檢測員將原始記錄上的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)抄到準備存檔的記錄表格中。（）6、內(nèi)審員在查閱檢測記錄時，發(fā)現(xiàn)檢測人員沒有簽名，并辯稱：“實驗室里只有我一個人做這項工作，誰都知道。（）7、某檢測室使用的部分檢測方法標準是過期作廢的。（）8、內(nèi)審員看到幾份檢測樣品的包裝上沒有任何標識，檢測人員解釋說：我是按記錄上的順序排列的，錯不了。（）9、內(nèi)審員在辦公室看到投訴處理記錄上

13、有這樣一段話：“光明食品廠王先生對檢測數(shù)據(jù)有異議前來投訴，辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測人員小王溝通，協(xié)商解決”。（）10、在審核中質(zhì)量主管未能提供評價培訓計劃有效性的證據(jù)。（）11、材料管理員未能提供驗收消耗品的證據(jù)。（）12、某檢測室內(nèi)擺放著許多與實驗無關(guān)的物品。（）13、實驗室做質(zhì)量控制樣的檢測結(jié)果超過了允許誤差，原因尚未查明，但已經(jīng)發(fā)送了同時檢測的外來同類樣品的結(jié)果報告。（）14、在審核中質(zhì)量主管未能提供評價質(zhì)量控制活動有效性的證據(jù)。（）15、內(nèi)審員在辦公室看到不符合工作記錄有這樣一段話：“已電話通知客戶自行將計量單位從毫克改為微克，并就此向客戶表示歉意。”（）學習-好資料實驗室認

14、可/資質(zhì)認定內(nèi)審員培訓試題答案一、填空題1、國際標準化（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2005年共同發(fā)布了有關(guān)實驗室能力認可第二版國際標準，文件名稱是檢測和校準實驗室能力的通用要求，代號是ISO/IE017025:20052、中國合格評定國際認可委員會等同采用上述國際標準作為我國實驗室認可的依據(jù)，文件名稱是檢測和校準實驗室能力認可準則，代號是CNAS-CL013、實驗室資質(zhì)認定評審的依據(jù)文件名稱是實驗室資質(zhì)認定評審準則4、實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織須是能承擔法律責任的實體。5、如果實驗室要作為第三方實驗室獲得認可，應(yīng)能證明其公正性。6、實驗室應(yīng)有政策和程序確?？蛻舻臋C密信息和所有權(quán)

15、得到保護。7、術(shù)語“管理體系”一詞是指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。8、實驗室應(yīng)建立與其工作范圍相適應(yīng)的管理體系，并維持管理體系的有效性。9、凡發(fā)給實驗室人員使用的管理體系文件，都應(yīng)是現(xiàn)行有效版本。10、在合同中對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成文件，并易于理解。實驗室有能力和資源滿足客戶要求。11、實驗室需要將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，將分包方安排以書面形式通知客戶，并在適當時得到客戶的準許。12、實驗室應(yīng)確保所購買的影響檢測和校準質(zhì)量的供應(yīng)品，在經(jīng)檢查證明符合有關(guān)要求之后才投入使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。13、實驗室應(yīng)積極與客戶或其代表合作，并應(yīng)收集

16、客戶的反饋。14、實驗室須有處理投訴的政策和程序。須保存所有與投訴處理有關(guān)的記錄。15、實驗室當發(fā)現(xiàn)不符合工作時應(yīng)立即進行糾正。16、實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。仃、如果不合格可能再次發(fā)生，實驗室須按規(guī)定的政策和程序采取糾正措施，此程序須從調(diào)查確定問題的根本原因入手。18、預(yù)防是事先主動確定改進機會主動行為，消除可能發(fā)生不合格的潛在原因。佃、每份記錄應(yīng)包含足夠信息，觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算須在工作當時予以記錄，出現(xiàn)錯誤應(yīng)該劃改，不許擦涂，以免難以辨認。20、實驗室的人員培訓計劃應(yīng)與實驗室當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)

17、。實驗室應(yīng)評價這些培訓活動的有效性。21、實驗室的設(shè)施須有利于檢測或校準的正確實施，環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)σ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當環(huán)境條件危及到結(jié)果時，應(yīng)停止檢測或校準。22、實驗室應(yīng)采用能滿足客戶需要并且適用于所進行的檢測或校準方法。應(yīng)優(yōu)先學習-好資料使用標準或知名技術(shù)組織中頒布的方法。使用非標準方法時應(yīng)進行確認以證實該方法適用于預(yù)期的用途。23、用于檢測、校準和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達到要求的準確度。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。24、使用外部校準服務(wù)時，需使用能證實其資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準服務(wù)。25、取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體

18、的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。26、實驗室應(yīng)具有檢測和校準物品的標識系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應(yīng)保留該標識。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件中不混淆。27、實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有計劃并加以評審。28、實驗室應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地報告每一項或一系列檢測或校準結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)包括客戶要求的，說明檢測或校準所必須的和所用方法要求的全部信息。29、實驗室應(yīng)按照預(yù)定的日程表和程序?qū)ζ浠顒舆M行內(nèi)部審核，以驗證其運行能符合管理體系和認可準則的要求。30、審核工作三個核心原則是系統(tǒng)性、

19、客觀性和獨立性。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓和具備資格的人員承擔。31、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括審核計劃、檢查表、不符合報告和審核報告等。32、內(nèi)部審核計劃必須涉及審核準則的所有要素，包括測試和或校準的所有活動。33、當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測或校準結(jié)果的正確性及有效性可疑時，實驗室須及時采取糾正措施；如果調(diào)查顯示實驗室的結(jié)果可能已受到影響，須書面通知客戶。34、實驗室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、測試方法、工作指導(dǎo)書以及國家有關(guān)的法律法規(guī)等。35、審核活動包括以下步驟，它們是策劃、調(diào)查分析、報告和后續(xù)糾正措施及關(guān)閉。36、實驗室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其管理體系和檢測或校準

20、活動進行評審，以確保持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。1、判斷題（正確的打，錯誤的打X）1、實驗室或?qū)嶒炇业哪阁w組織應(yīng)是法人。（“）2、質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（X）3、希望通過認可準則認可的實驗室必須滿足其全部條款的要求，一款都不能少。4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、TOCo1-5hz技術(shù)主管全面負責實驗室的技術(shù)工作。(“)質(zhì)量主管負責決定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。(X)通過同一個認可準則認可的實驗室，具有基本相同的管理體系。(X)管

21、理體系文件是管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強制性的。(V)實驗室可以不銷毀有保留價值的作廢文件，但要避免誤用。(V)實驗室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準合同。(V)實驗室只要在報告中說明分包檢測項目，不用事先征得客戶同意。(X)客戶可以進入實驗室檢測區(qū)域觀察為其進行的檢測，但應(yīng)保護其他客戶的機密。(V)實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。(X)實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時都必須立即進行糾正。(V)預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。(V)簡單地說，審核就是挑毛病。(X)為保持原始記錄幅面整潔，當出現(xiàn)差錯時，可以重新抄寫，但要仔細核對，確保做到?jīng)]有任何差

22、錯。(X)實驗室管理層應(yīng)經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其適用性。(X)實驗室工作人員可以偏離活動程序，但事后必須如實向管理者匯報。(X)實驗室人員培訓計劃只要能滿足當前的需要就可以了。(X)相鄰的區(qū)域內(nèi)工作互不相容時，適合時，也可以用分時段工作的方法隔離。(V)實驗室使用適合的國際或國家標準方法檢測、校準或取樣時，可以不征得客戶同意，因為它是公認的可靠方法。(X)TOCo1-5hz認可實驗室不得開展認可范圍以外的檢測或校準服務(wù)。(X)實驗室不得使用不屬于自己的測量設(shè)備開展檢測服務(wù)。(X)發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時把它修好或校準合格就可以關(guān)閉了。(X)計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移要進行系統(tǒng)的和適當?shù)暮瞬椤?V

23、)有計量儀器生產(chǎn)許可標識的儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無須校準或檢定便可以用于檢測或校準。(X)使用隨機抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會是相同的。(X)客戶未提出要求，實驗室可以不在報告中標明分包方。(X)如果實驗室在檢測或校準時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報告中詳細地描述差異就可以了。(X)實驗室提交給客戶的報告或證書上的錯誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內(nèi)容，簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實驗室公章，以示負責。(X)一個實驗室獲得了認可證書，僅證明該實驗室具有了顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。(X)TOCo1-5hz32、未通過認可、認證的實驗室向外部出具的檢測報告不具有公證作

24、用。（“）33、即使實驗室長時間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計劃安排內(nèi)審。（“）34、為識別不符合工作，應(yīng)經(jīng)常進行內(nèi)部審核。（X）35、內(nèi)審員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨立性。（“）36、內(nèi)審是對質(zhì)量活動的抽樣檢查。（“）37、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報為主。（X）38、內(nèi)審員在收集證據(jù)時，發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)隨時讓陪同人員確認。（X）39、內(nèi)審員在認為必要時，自己可以隨時對某項工作進行審核。（X）40、內(nèi)審員為保證審核的獨立性，不必聽取陪同人員的說明。（X）41、內(nèi)部審核時，內(nèi)審員未發(fā)現(xiàn)不符合項，不應(yīng)終止審核。（X）42、內(nèi)審員應(yīng)負責決定采取什么樣的措施糾正不符合項。（X）43、內(nèi)審員在開出不符合報告后，審核工作就結(jié)束了。（X）44、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，必須按要求驗證其糾正措施的有效性。（“）45、管理體系運行的重點應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。（“）46、質(zhì)量負責人的主要職責是負責做好內(nèi)部審核工作。（X）47、監(jiān)督工作與審核工作是互相補充的兩種管理方式。（“）48、實