ISO及SPC入職培訓(xùn)教材ppt課件

1、ISO及SPC 入職培訓(xùn)教材一、質(zhì)量及ISO90001.何謂質(zhì)量： 1.質(zhì)量定義ISO8402 2.1反映實(shí)體滿足明確和隱含需求的才干的特性總和。 2.質(zhì)量可轉(zhuǎn)化為：普通根據(jù)特定的準(zhǔn)那么將需求轉(zhuǎn)化為特性見質(zhì)量要求。需求可包括，例如，性能、合用性、可信性可用性、可靠性、維修性、平安性、環(huán)境見社會要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)。2 質(zhì)量的開展： 何為ISO？1 ISO是世界上最大的國際規(guī)范化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際規(guī)范化協(xié)會國際結(jié)合會簡稱ISA。他如IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際規(guī)范化組織。IEC主要擔(dān)任電工

2、、電子領(lǐng)域的規(guī)范化活動。而ISO擔(dān)任除電工、電子領(lǐng)域之外的一切其他領(lǐng)域的規(guī)范化活動。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會，1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。TC176專門擔(dān)任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的規(guī)范。ISO9000系列規(guī)范TC176最早制定的一個規(guī)范是ISO8402：1986，名為，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際規(guī)范，與ISO8

3、402：1986一同統(tǒng)稱為ISO9000系列規(guī)范。6 規(guī)范的開展：這種認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動開展起來的。 1959年，美國國防部向國防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和堅持與其運(yùn)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量保證體系，“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的一切領(lǐng)域和過程例如：設(shè)計、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲存和安裝中充分保證質(zhì)量，并對質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種一致的方式：軍標(biāo)MIL-Q-9858A和軍標(biāo)MIL-I-45208。承包商要根據(jù)這兩個方式編制“質(zhì)量保證手冊，并有效實(shí)施。政府要對照文件逐漸檢查、評定實(shí)施情況。這實(shí)踐上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核

4、的雛形。 后來，美國軍工企業(yè)的這個閱歷很快被其他工業(yè)興隆國家軍工部門所采用，并逐漸推行到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃開展起來。 隨著上述質(zhì)量保證活動的迅速開展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)展產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時候，逐漸添加了對企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)展審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推進(jìn)了質(zhì)量保證活動的開展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI英國規(guī)范協(xié)會首先開展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保證活動由第二方審核開展到第三方認(rèn)證，遭到了各方面的歡迎，更加推進(jìn)了質(zhì)量保證活動的迅速開展。 經(jīng)過三年的實(shí)際，BSI以為，這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證順應(yīng)面廣，靈敏性大，有向國際社會推行的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議

5、。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決議在ISO的認(rèn)證委員會的“質(zhì)量保證任務(wù)組的根底上成立“質(zhì)量保證委員會。1980年，ISO正式同意成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會即TC176著手這一任務(wù)，從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族規(guī)范的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)展了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。ISO9000的開展經(jīng)過幾年的開展，隨著企業(yè)現(xiàn)代化程度的提高，運(yùn)做方式的多元化，使ISO9000:1994已不在能完全涵蓋企業(yè)的一切方面，經(jīng)過TC176的改良于2000.12月制定了ISO9000:2000版本。使全面質(zhì)量管理與PDCA 充分結(jié)合

6、產(chǎn)生了ISO9000:20003 ISO9000的作用1.強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益；加強(qiáng)客戶自信心，擴(kuò)展市場份額2.獲得了國際貿(mào)易“通行證，消除了國 際貿(mào)易壁壘3.節(jié)省了第二方審核的精神和費(fèi)用4.在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地5.有效地防止產(chǎn)品責(zé)任4 何為PDCA?PDCA 也叫質(zhì)量環(huán)，是質(zhì)量循環(huán)提高的四個階段也有人叫SDA.PPlan，規(guī)定做事的程序，方法，目的。S-Standardization ,規(guī)范化，書面規(guī)定做事的程序，方法目的DDo，按照規(guī)定進(jìn)展實(shí)施CCheck，檢查實(shí)施效果AAction，對不好之處采取糾正措施，如有必要，改良程序5 質(zhì)量管理的運(yùn)用：質(zhì)量保證質(zhì)量控制全面質(zhì)量管

7、理質(zhì)量控制 質(zhì)量控制Quality Control：為到達(dá)質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。質(zhì)量保證 質(zhì)量保證quality assurance:為了提供足夠的信任闡明實(shí)體可以滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需求進(jìn)展證明的全部有方案和有系統(tǒng)的活動。全面質(zhì)量管理 3.全面質(zhì)量管理total quality management):一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為根底，目的在于經(jīng)過讓顧客稱心和本組織一切成員及社會受害而到到達(dá)長期勝利的管理途徑。7 公司文件構(gòu)造QM質(zhì)量保證手冊COP公司級操作文件任務(wù)指點(diǎn)書操作指點(diǎn)書和質(zhì)量記錄8 詳盡ISO9001:1994內(nèi)容：ISO9001:1994: 要

8、素1：管理職責(zé) 要素2：質(zhì)量體系 要素3：合同評審 要素4：設(shè)計控制 要素5：文件和資料控制 要素6 ：采購 要素7：客戶提供產(chǎn)品的控制要素8：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 要素9 ：過程控制 要素10：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn) 要素11：檢測設(shè)備控制 要素12：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)形狀 要素13：不合格品控制 要素14：糾正和預(yù)防措施 要素15：搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付 要素16：質(zhì)量記錄控制要素17：內(nèi)部質(zhì)量審核 要素18：培訓(xùn)擔(dān)任 要素要素19：效力 要素 要素20：統(tǒng)計技術(shù)ISO9001與9002的不同ISO9002:1994比ISO9001：1994 少設(shè)計開發(fā)控制。ISO9002運(yùn)用于不具有設(shè)計開發(fā)才干的企業(yè)。

9、9 質(zhì)量方針1. 定義：(ISO8402. 30.1)：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量目的和質(zhì)量方向。注：質(zhì)量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者同意。SPC統(tǒng)計過程控制1 什么是SPC？ SPC是英文Statistical Process Control 的首字母簡稱。及統(tǒng)計過程控制。SPC就是運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)對過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)展控制，從而到達(dá)改良與保證質(zhì)量的目的，SPC強(qiáng)調(diào)全過程的控制。2 SPC的根底？ SPC實(shí)際根底是概率論，根據(jù)概率論我們把“小概率的事情的發(fā)生我們以為是異常存在，再控制圖中他們就是出界點(diǎn)，七點(diǎn)鏈等等景象。3 控制圖？控制圖是對過程質(zhì)量最直觀的數(shù)學(xué)化表示。是

10、為進(jìn)展質(zhì)量控制的而采獲得一種科學(xué)方法的運(yùn)用。4 正態(tài)分布特性在正常消費(fèi)中運(yùn)用的控制圖的數(shù)據(jù)都符合正態(tài)分布特性。正態(tài)分布的特點(diǎn)是：中間高、兩頭低、左右對稱并順延至無限。根據(jù)正態(tài)分布的原理，產(chǎn)質(zhì)量量特性值落在U+/3Q之間的概率為99.73%，之外的僅為0.27%，這個0.27%我們就以為是小概率事件。5 控制圖的要素包括：1中心線CL：它是樣本數(shù)據(jù)的平均值，等于正態(tài)分布圖中的u,及CL=u.2上控制線UCL: 它是判別異常的上限值，假設(shè)超越了就以為出現(xiàn)異常。UCL=CL+3Q3 下控制線LCL: 它是判別異常的下限值，假設(shè)超越了就以為出現(xiàn)異常。UCL=CL-3Q6 控制圖的作用？1發(fā)現(xiàn)問題找出產(chǎn)生異常的緣由。2采取相應(yīng)措施消除產(chǎn)生異常的緣由。3歸納總結(jié)閱歷，以便今后的異常緣由的分析。7 工序才干參數(shù)CP、CPk? 工序才干是指工序加工質(zhì)量滿足技術(shù)規(guī)范的才干，它是衡