ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)教學(xué)文稿

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)-ISO介紹國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（InternationalOrganizationforStandardization，簡(jiǎn)稱(chēng)ISO）：創(chuàng)立於1947年,總部設(shè)立在瑞士日內(nèi)瓦，是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體所組成的世界性聯(lián)盟，共有120餘個(gè)會(huì)員國(guó)。其成立主要宗旨為促進(jìn)國(guó)際合作，發(fā)展共同工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制訂的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。俗稱(chēng)“ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”或“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。2000年后的ISO90

2、00族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)未來(lái)的ISO9000族文件結(jié)構(gòu)如下：核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子轉(zhuǎn)至其他技術(shù)委員會(huì)技術(shù)規(guī)范（TS）ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR10017質(zhì)量管理原則選擇和使用指南小型企業(yè)的應(yīng)用ISO9000-3ISO9000-4ISO/TR16949三、標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展MIL-Q-9858質(zhì)量大綱要求MIL-Q-9858AMIL-Q-45208A檢驗(yàn)系統(tǒng)要求2000年09月14日2000年12月15日北大西洋公約組織質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)A

3、QAP-1/-4/-9DEFSTANDARD（Q）（I）（I）1968年英軍品保標(biāo)準(zhǔn)1979年CSAZ229BS57501987版ISO9000系列1987年1990年ISOTC/176展開(kāi)修訂工作1994版ISO9000系列1994年2000版ISO9000系列FDIS2000版ISO9000系列優(yōu)點(diǎn)ISO9001：2000對(duì)企業(yè)的好處1.建立整體之品質(zhì)管理基礎(chǔ)：(1)減少品質(zhì)事故(2)提昇系統(tǒng)管理之功能(3)累積品質(zhì)改進(jìn)之效果2.增進(jìn)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力(1)歐洲市場(chǎng)(2)客戶(hù)之需要(3)官方之需要3.提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理形象(1)追求永續(xù)經(jīng)營(yíng)(2)輔助企業(yè)申請(qǐng)股票上市(3)邁向國(guó)際化4.減少?lài)?guó)際貿(mào)易

4、障礙(1)有助於拓展國(guó)際市場(chǎng)(2)因應(yīng)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)証(3)順應(yīng)世界潮流5.促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)(1)縮短生產(chǎn)時(shí)程(2)降低品質(zhì)成本(3)促使品質(zhì)改進(jìn)與提升ISO9001：2000版結(jié)構(gòu)介紹1.八項(xiàng)品質(zhì)管理原則以顧客為重點(diǎn)：組織係依賴(lài)其顧客的，因此應(yīng)了解顧客現(xiàn)在及未來(lái)的要求，以及應(yīng)符合顧客要求與努力超越顧客的期望。領(lǐng)導(dǎo)能力：領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)建立組織之一致目標(biāo)、方向及內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)創(chuàng)造一個(gè)能使人員完全參與達(dá)成組織之目標(biāo)的環(huán)境。人員之參與：所有階層的人員都是組織所必須的；且為了組織之利益，人員之全力參與，可使其能力被善加使用。流程導(dǎo)向：當(dāng)相關(guān)之資源及活動(dòng)視為流程加以管理時(shí)，預(yù)期的結(jié)果會(huì)更有效率地被達(dá)成。系統(tǒng)導(dǎo)向

5、之管理：為了一既定的目標(biāo)，鑑別、瞭解及管理一相互關(guān)聯(lián)流程之系統(tǒng)，對(duì)組織的效能及效率將會(huì)有所貢獻(xiàn)。持續(xù)改善：組織之永久目標(biāo)是持續(xù)改善。事實(shí)向?qū)е疀Q策：有效的決策是以資料及資訊之邏輯或直覺(jué)的分析為基礎(chǔ)。8與供應(yīng)者之互利關(guān)系：組織及其供應(yīng)者創(chuàng)造價(jià)值之能力，可藉兩者相互有利之關(guān)係加以提高。2過(guò)程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。由IS09000族標(biāo)準(zhǔn)表

6、述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿(mǎn)意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種子信息可以表明其需求和期望已得到滿(mǎn)足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過(guò)程。流程導(dǎo)向的模式要求輸出產(chǎn)品滿(mǎn)意顧客（和其他相關(guān)方）輸入顧客（和其他相關(guān)方）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理圖釋增值活動(dòng)信息流注：括號(hào)中的陳述不適用于ISO9001圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式3術(shù)語(yǔ)介紹質(zhì)量quality一組固有特性（3.5.1）滿(mǎn)足要求（3.1.2）的程度注1：術(shù)語(yǔ)”質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。注2：“固有的”

7、（其反義是“賦予的”）就是指在某事事某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織（3。3。1）、顧客（3。3。5）和其他相關(guān)方（3。3。7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件（3。7。2）中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系managementsystem建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系（3。2。1）注：一個(gè)組織（3。3。

8、1）的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系（3。2。3）、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量（3。1。1）方面指揮和控制組織（3。3。1）的管理體系（3。2。2）質(zhì)量方針qualitypolicy由組織（3。3。1）的最高管理者（3。2。7）正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量（3。1。1）宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)（3。2。5）提供框架注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見(jiàn)0。2）質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective在質(zhì)量（3。1。1）方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標(biāo)通

9、常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（3。2。4）制定注2：通常對(duì)組織（3。3。1）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)最高管理者topmanagement在最高層指揮和控制組織（3。3。1）的一個(gè)人或一組人質(zhì)量管理qualitymanagement在質(zhì)量（3。1。1）方面指揮和控制組織（3。3。1）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針（3。2。4）和質(zhì)量目標(biāo)（3。2。5）以及質(zhì)量策劃（3。2。9）、質(zhì)量控制（3。2。10）、質(zhì)量保證（3。2。11）和質(zhì)量改進(jìn)（3。2。12）質(zhì)量策劃qualitypalnning質(zhì)量管理（3。2。8）的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)（3。2。5）并規(guī)定必要

10、的運(yùn)行過(guò)程（3。4。1）和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計(jì)劃（3。7。5）可以是質(zhì)量策劃的一部分質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理（3。2。8）的一部分，致力于提供質(zhì)量要求（3。1。2）會(huì)得到滿(mǎn)足的信任。質(zhì)量保證qualityassurance質(zhì)量管理（3。2。8）的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求（3。1。2）持續(xù)改進(jìn)continualimprovement增強(qiáng)滿(mǎn)足要求（3。1。2）的能力的循環(huán)活動(dòng)注1：制定改進(jìn)目標(biāo)和錄求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程（3。4。1）是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)（3。9。5）和審核結(jié)論（3。9。6）、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審（3。8。7）或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正

11、措施（3。6。5或預(yù)防措施（3。6。4）。組織organization職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的注2：組織可以是公有的或私有的注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（3。2。3）標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語(yǔ)“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。組織架構(gòu)organizationalstructure人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注1：安排通常是有序的注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)（3。7。4）或項(xiàng)目（3。4。3）的質(zhì)量計(jì)劃（3。7。5）中提供注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與

12、外部組織（3。3。1）的接口。過(guò)程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出注2：組織（3。3。1）為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3：以形成的產(chǎn)品（3。4。2）是否合格（3。6。1）不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。產(chǎn)品product過(guò)程（3。4。1）的結(jié)果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別：服務(wù)（如運(yùn)輸）軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）流程性材料（如潤(rùn)滑油）許多產(chǎn)品由不同類(lèi)別的構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)部分。例如：外供產(chǎn)品“汽車(chē)”是由硬件（如輪胎）、

13、流程性材料（如，燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷(xiāo)售人員所做的操作說(shuō)明）所組成。注2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方（3。3。6）和顧客（3。3。5）接觸上至少城要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，服務(wù)的提供可涉及，例如：在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車(chē)）上所完成的活動(dòng)；在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表）上完成的活動(dòng)；無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序（3。4。5）的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性（3。5。1）。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有

14、連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)之為貨物。注3：質(zhì)量保證（3。2。11）主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程（3。4。1）所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3。7。2）可稱(chēng)為“程序文件”。質(zhì)量特性qualitycharacteristic產(chǎn)品（3。4。2）、過(guò)程（3。4。1）或體系（3。2。1）與要求（3。1。2）有關(guān)的固有物性（3。5。1）注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。注2：返修與返工（3。6。7）不是，返修可

15、影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual規(guī)定組織（3。3。1）質(zhì)量管理體系（3。2。3）的文件（3。7。2）注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質(zhì)量計(jì)劃qualityplan對(duì)特定的項(xiàng)目（3。4。3）、產(chǎn)品（3。4。2）、過(guò)程（3。4。1）或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序（3。4。5）和相關(guān)資源的文件（3。7。2）注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)（3。7。4）的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃（3。2。9）的結(jié)果之一。記錄record闡明所取得的

16、結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件（3。7。2）注1：記錄可用于為可追溯性（3。5。4）提供文件，并提供驗(yàn)證（3。8。4）、預(yù)防措施（3。6。4）和糾正措施（3。6。5）的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)注1：“固有的”就是指在某事物或某物中本來(lái)就有的，龍其是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性（如產(chǎn)品價(jià)格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性?？勺匪菪詔raceability追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品（3。4。2）時(shí)，可追溯性可涉及到；原材料和零部件的來(lái)源；加工過(guò)程的歷史；產(chǎn)品

17、交付后的分布和場(chǎng)所。注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993，6.10中的定義。檢驗(yàn)inspection通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)ISO/IEC指南2試驗(yàn)test按照程序（3。4。5）確定一個(gè)或多個(gè)特性（3。5。1）驗(yàn)證verification通過(guò)提供客觀證據(jù)（3。8。1）對(duì)規(guī)定要求（3。1。2）已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定注1：“已驗(yàn)證“一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算；將新設(shè)計(jì)規(guī)范（3。7。3）與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)（3。8。3）和演示；文件發(fā)布前的評(píng)審。展開(kāi)步驟ISO90012000展開(kāi)的步驟收集資料研讀ISO900

18、0標(biāo)準(zhǔn)明訂政策,宣示要推動(dòng)高級(jí)主管的支持組成工作小組,賦與權(quán)責(zé)全體同仁的共識(shí)檢討現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)善用現(xiàn)有的成果和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)比較決定補(bǔ)充/加強(qiáng)之處擬定工作項(xiàng)目及時(shí)間表文件制作教育員工,照文件執(zhí)行內(nèi)部稽核矯正改善提出驗(yàn)證申請(qǐng)接受驗(yàn)證七、文件架構(gòu)ISO90012000的文件化ISO9001文件體系層次類(lèi)別架構(gòu)內(nèi)容摘要適用對(duì)象客戶(hù)股東認(rèn)證機(jī)構(gòu)高層主管企業(yè)歷史沿革認(rèn)證産品介紹流程摘要說(shuō)明1.QualityManual品質(zhì)手冊(cè)Why(爲(wèi)何)Who(何人)Where(何處)What(何事)When(何時(shí))中層主管2.Procedure程序文件HowtoDO（如何去做)基層人員3.Instruction作

19、業(yè)指導(dǎo)書(shū)所有階層員工Result(作業(yè)之結(jié)果)4.TableQualityPlan品質(zhì)計(jì)劃表單記錄行銷(xiāo)部門(mén)設(shè)計(jì)部門(mén)品保部門(mén)人事部門(mén)采購(gòu)部門(mén)製造部門(mén)2、品質(zhì)文件的內(nèi)容與關(guān)聯(lián)性第一階品質(zhì)手冊(cè)為全公司品質(zhì)系統(tǒng)及產(chǎn)品品質(zhì)指引方向，表明對(duì)全體職工的期品質(zhì)手冊(cè)望，指出應(yīng)該做甚麼。（Policy,說(shuō)明why）.程序文件第二階由中間層依據(jù)上述意圖,相互溝通應(yīng)由那一部門(mén)、那些人、做那些事及做完流向那一部門(mén)。程序文件（策略性,以what、when、where、who說(shuō)明如何達(dá)成policy。）操作標(biāo)準(zhǔn)書(shū)就某一作業(yè)說(shuō)明其所用材料、使用工具、機(jī)械、作業(yè)條件、步驟、重點(diǎn)、注意事項(xiàng)、安全事項(xiàng)等。普通以文書(shū)表示,但為簡(jiǎn)便容

20、易達(dá)成目的,有時(shí)亦用略圖或照片。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/工作指導(dǎo)書(shū)詳細(xì)描述某一個(gè)特定作業(yè)是如何進(jìn)行的。定義出產(chǎn)品或服務(wù)可接受的標(biāo)準(zhǔn)。第三階操作標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（教導(dǎo)基層人員如何一步一步來(lái)做及應(yīng)注意的事項(xiàng)，workhowto）.表單、紀(jì)錄用來(lái)印證該產(chǎn)品或服務(wù)是依照所訂定的要求來(lái)發(fā)展及製造的，同時(shí)用來(lái)證明品質(zhì)系統(tǒng)是有效地在運(yùn)作。（Results保存）第四階表單、紀(jì)錄八、條文結(jié)構(gòu)概要說(shuō)明ISO90012000條文結(jié)構(gòu)概要說(shuō)明4品質(zhì)管理4.1一般要求4.2文件化要求4.2.1通則4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.3文件管制4.2.4記錄管制5管理責(zé)任5.1管理承諾5.2顧客為重5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5

21、.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任與授權(quán)5.5.2管理代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理審查5.6.1通則5.6.2管理審查的輸入5.6.3管理審查的輸出6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1通則6.2.2資格、認(rèn)知與訓(xùn)練6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的過(guò)程7.2.1決定產(chǎn)品相關(guān)的需求7.2.2產(chǎn)品相關(guān)需求的審查7.2.3客戶(hù)溝通7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)劃7.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入7.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的審查7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn)7.3.

22、7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制7.4採(cǎi)購(gòu)7.4.1採(cǎi)購(gòu)過(guò)程7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊7.4.3採(cǎi)購(gòu)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)及服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)及服務(wù)提供之管制7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3鑑別與追溯7.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品保存7.6量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備的管制8量測(cè)分析與改善8.1通則8.2監(jiān)控與量測(cè)8.2.1客戶(hù)滿(mǎn)意8.2.2內(nèi)部稽核8.2.3過(guò)程的監(jiān)控與量測(cè)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與量測(cè)8.3不合格品管制8.4資料分析8.5改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施九、與94版條款對(duì)照GB/T190012000表B2GB/T190012000與GB/T190011994之間的對(duì)照GB/T190012000GB/T1900119941范圍111總則12應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)23術(shù)語(yǔ)和定義34質(zhì)量管理體系41總要求42142文件要求421總則422質(zhì)量手冊(cè)423文件控制424記錄控制422421451+4。5。2+4。5。34165管理職責(zé)51管理承諾41152以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)43253質(zhì)量方針41154策劃541質(zhì)量目標(biāo)542質(zhì)量管理體系策劃41142355職責(zé)、權(quán)限與溝通551職責(zé)和權(quán)限552管理者代表553內(nèi)部溝通412141235