產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃APQP1

1、課 程 內(nèi) 容一、概述質(zhì)量策劃與APQP的基礎(chǔ)二、APQP實(shí)施 1. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 3. 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 4. 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) 5. 反饋、評(píng)定和糾正措施三、控制計(jì)劃方法論一.概述1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。APQP是用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需步驟的一種結(jié)構(gòu)化方法。2.為什么要做APQP?ISOTS16949 的有關(guān)章節(jié)： 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2.2.2 組織制造可行性 7.3.1.1 多方論證方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3

2、.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充 7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程實(shí)施APQP的益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別避免后期更改以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品APQP在ISO/TS16949中的地位Subsystem3.APQP的實(shí)施要求ISO/TS16949要求使用多階段策劃過(guò)程，然而，它不是要求一成不變的執(zhí)行APQP方法APQP手冊(cè)應(yīng)該作為一個(gè)參考。它只是一個(gè)建議的格式或建議的途徑4.實(shí)施APQP的時(shí)機(jī)新產(chǎn)品更改的產(chǎn)品5.1實(shí)施APQP的基本步驟建立多方論證小組明確活動(dòng)范圍編制行動(dòng)計(jì)劃采用同步技術(shù)和分析技術(shù)邀請(qǐng)顧客的參與并經(jīng)常進(jìn)行溝通等5.2APQP的主要任

3、務(wù)特殊特性的開(kāi)發(fā)，確定和評(píng)審等分析、評(píng)審FMEA等針對(duì)產(chǎn)品缺陷制定必要的措施根據(jù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)生產(chǎn)實(shí)際對(duì)編制、實(shí)施控制計(jì)劃確定和配備必要的控制手段對(duì)過(guò)程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能實(shí)施控制，滿足質(zhì)量的要求對(duì)質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測(cè)試設(shè)備在必要時(shí)進(jìn)行更新驗(yàn)證要在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證要包括所有特性（主觀和客觀）和要求，編制接收準(zhǔn)則等編制實(shí)施保存質(zhì)量記錄等5.3產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是著名的戴明PDCA質(zhì)量循環(huán)概念在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中的應(yīng)用；持續(xù)改進(jìn)是PDCA循環(huán)的要點(diǎn)；APQP是ISO/TS16949系統(tǒng)中不可或缺的重要子系統(tǒng)；APQP子系統(tǒng)中還包含其他許多系統(tǒng)，如FM

4、EA、控制計(jì)劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖計(jì)劃實(shí)施檢查措施持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開(kāi)發(fā)產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)和樣件驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)計(jì)劃和定義過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋評(píng)定和糾正措施多方論證同步工程預(yù)防缺陷持續(xù)改進(jìn) 6.APQP的輸入和輸出APQP有49項(xiàng)輸入和輸出有的輸入和輸出有的是建議性的，對(duì)一個(gè)成功的項(xiàng)目不是全部都需要。輸入和輸出根據(jù)產(chǎn)品過(guò)程和顧客滿意和期望的適用性是不同的。輸入的可以被定義為:用于APQP過(guò)程和產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)中所進(jìn)行早期活動(dòng)的信息和依據(jù)。輸出可以是活動(dòng)的結(jié)果，例如：報(bào)告、流程圖、控制計(jì)劃。必須要求的輸入和輸出是那些在ISO/TS16949中被強(qiáng)制要求的，例如：生產(chǎn)件批準(zhǔn)

5、程序既是第四階段要求的輸出，也是ISO/TS16949要求的。超出了要求的輸出，由顧客和供方確定什么是需要的，因?yàn)槊恳粋€(gè)項(xiàng)目都是獨(dú)立的。要想成功實(shí)施APQP項(xiàng)目，所有的步驟都應(yīng)是必須的。在輸入和輸出之間沒(méi)有一 一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，幾個(gè)輸入或信息源，可用于一項(xiàng)輸出。7.APQP責(zé)任范圍的三種類型 責(zé)任范圍 1有設(shè)計(jì)責(zé)任 2僅限制造 3專項(xiàng)服務(wù)確定范圍 計(jì)劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 可行性 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 反饋評(píng)定和糾正措施 控制計(jì)劃 1.包括有設(shè)計(jì)責(zé)任的供方；2.僅限制造的供方；3.提供專項(xiàng)服務(wù)的供方(如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)?。 8.進(jìn)行APQP的基礎(chǔ)組織小組這是APQP的第一步。建立橫

6、向職能小組。參加小組的人員適當(dāng)時(shí)可包括工程（通常是組長(zhǎng)）、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客的代表。確定范圍策劃的最早階段，重要的是識(shí)別顧客的要求和期望。必須開(kāi)會(huì)以：選出小組負(fù)責(zé)人確定每一代表方的角色和職責(zé)確定顧客(內(nèi)部和外部)的需要、期望和要求確定顧客的要求(可運(yùn)用QFD)確定小組職能，選擇加入小組的人員（包括分承包方）理解顧客的期望對(duì)所提出的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程進(jìn)行可行性評(píng)定確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件明確所需的來(lái)自顧客的幫助確定文件化的過(guò)程和方法8.進(jìn)行APQP的基礎(chǔ)小組間聯(lián)系應(yīng)建立和其他顧客/供方小組之間的聯(lián)系。 運(yùn)用APQP進(jìn)行管理理解“我們?nèi)绾巫鳛橐?/p>

7、個(gè)小組進(jìn)行工作”應(yīng)該有焦點(diǎn)人物和分布式時(shí)間顧客的小組內(nèi)部的小組供方的小組小組內(nèi)的子組分承包方被鼓勵(lì)引入APQP和ISO/TS16949 培訓(xùn)APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實(shí)施，對(duì)有關(guān)滿足顧客需要及開(kāi)發(fā)技能對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)。顧客的要求和期望working as a team成組過(guò)程技術(shù)開(kāi)發(fā)技術(shù)APQP要求FMEAAPQPPPAP8.進(jìn)行APQP的基礎(chǔ)8.進(jìn)行APQP的基礎(chǔ)顧客與供方的聯(lián)系三層含義：主要顧客可與供方共同進(jìn)行APQP；供方必須進(jìn)行APQP；供方對(duì)其分供方應(yīng)有相應(yīng)的要求。同步工程用同步工程取代以往逐級(jí)轉(zhuǎn)序的工程方法，以縮短開(kāi)發(fā)周期。同步工程（Simultaneous enginee

8、ring）又叫并行工程（CE），是對(duì)產(chǎn)品及其制造和輔助過(guò)程進(jìn)行并行、一體化設(shè)計(jì)，促使開(kāi)發(fā)者始終考慮從概念形成到用后處置的產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)的所有因素（包括質(zhì)量、成本、進(jìn)度和使用要求）的一種系統(tǒng)方法。四個(gè)基本原則在開(kāi)發(fā)過(guò)程中要以顧客為焦點(diǎn)；建立橫向職能小組；把開(kāi)發(fā)周期看作贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一種源泉。強(qiáng)調(diào)過(guò)程設(shè)計(jì)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)決策中的作用；同步工程的支持性技術(shù)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和數(shù)據(jù)交換等相關(guān)技術(shù)DFX技術(shù)CAX技術(shù)QFD此外，同步工程還大量用到田口方法、FMEA和SPC等技術(shù)傳統(tǒng)串行過(guò)程并 行 同 步 過(guò) 程詳細(xì)設(shè)計(jì)編制工藝路線編制加工工藝卡NC編程模具加工生產(chǎn)制造編制裝配工藝卡方案設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)詳細(xì)設(shè)計(jì)編制工藝路

9、線編制裝配工藝卡編制加工工藝卡NC編程模具加工生產(chǎn)制造縮短總體開(kāi)發(fā)時(shí)間；減少設(shè)計(jì)改進(jìn)成本；增強(qiáng)產(chǎn)品優(yōu)化效果；提高設(shè)計(jì)自動(dòng)化程度。8.進(jìn)行APQP的基本原則（續(xù)）控制計(jì)劃控制計(jì)劃（CP）是先期策劃的產(chǎn)物，它是對(duì)零件和過(guò)程進(jìn)行控制的書(shū)面描述。樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)問(wèn)題的解決策劃過(guò)程，對(duì)遇到的問(wèn)題列出責(zé)任和時(shí)間矩陣表。對(duì)遇到的問(wèn)題列出職責(zé)時(shí)間矩陣表可使用附錄B的分析技術(shù)，如因果圖、關(guān)鍵路徑法等制定時(shí)間安排計(jì)劃。良好的時(shí)間安排計(jì)劃應(yīng)列出：任務(wù)、分工、起始和完成日期。規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計(jì)劃和記錄，會(huì)議日程格式等。計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)

10、目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn) 策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)9.產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖 過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)間進(jìn)度表的一種常見(jiàn)形式甘特圖里程碑概念的提出和批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣 件試 生 產(chǎn)投 產(chǎn)10.APQP與防錯(cuò)整個(gè)APQP的過(guò)程是采取防錯(cuò)措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時(shí)產(chǎn)生問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，這是APQP的核心。防錯(cuò)設(shè)計(jì)記錄FMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)PPAPAPQP進(jìn)程風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖 計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn) 策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

11、二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入與輸出輸入：顧客的呼聲（包括市場(chǎng)調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗(yàn)）業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)材料的初始清單初始過(guò)程流程圖產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持 目的：確定顧客的要求和期望，以提供比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更好的產(chǎn)品和服務(wù)。二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素1.1 顧客的呼聲 顧客的呼聲是ISO/TS16949中的重要觀念。ISO/TS16949始終貫穿著“使顧客滿意”這一思想。顧客包括內(nèi)部和外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。收集顧客的呼聲通過(guò)以下三個(gè)

12、方面的途徑：市場(chǎng)調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素市場(chǎng)調(diào)研對(duì)顧客的采訪顧客意見(jiàn)征詢與調(diào)查市場(chǎng)試驗(yàn)和定位報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告保修記錄和質(zhì)量信息運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告保修報(bào)告能力指標(biāo)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問(wèn)題解決報(bào)告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素小組經(jīng)驗(yàn)來(lái)自更高層系統(tǒng)或過(guò)去質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）項(xiàng)目的信息媒介的評(píng)論和分析，雜志和報(bào)刊的報(bào)告顧客的信件和建議運(yùn)行情況良好（TGR）和不良（TGW）報(bào)告銷(xiāo)售商意見(jiàn)車(chē)隊(duì)駕駛員意見(jiàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告指定的顧客代理所做的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行

13、駛體驗(yàn)管理者的意見(jiàn)或指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素1.2 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)策略顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷(xiāo)策略為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、R&D資源等）。營(yíng)銷(xiāo)策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷(xiāo)售點(diǎn)和主要競(jìng)爭(zhēng)者。1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素（續(xù)）1.3 產(chǎn)品/過(guò)程的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定（Bench marking） 基準(zhǔn)確定（Bench marking）是一種識(shí)別比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法，它研究和確定研究對(duì)象（產(chǎn)品和過(guò)程）可度量的性能目標(biāo)（如產(chǎn)品的性能水平質(zhì)量可靠性水平、服務(wù)水平和價(jià)格等），并通過(guò)

14、調(diào)研來(lái)識(shí)別競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的水平，識(shí)別世界級(jí)和最高級(jí)的水平。基準(zhǔn)確定由施樂(lè)公司首創(chuàng)，其核心是孫子的“知己知彼”“好中求好”。是趕超競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手能力的重要依據(jù)，是建立產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)概念的重要輸入，也是改進(jìn)業(yè)務(wù)和工作概念的重要來(lái)源。成功的基準(zhǔn)確定方法是：識(shí)別出適宜的基準(zhǔn)了解目前狀況與基準(zhǔn)之間差距的原因制定縮小差距，以達(dá)到和超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃 基準(zhǔn)確定示意圖.關(guān)鍵成功因素現(xiàn)狀未來(lái)差 距本企業(yè)水平基準(zhǔn)水平二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素1.4 產(chǎn)品/過(guò)程的設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、設(shè)計(jì)和過(guò)程包括采取哪些新技術(shù)、新材料、可靠性設(shè)想和技術(shù)革新。 1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要素（續(xù)）1.5 產(chǎn)品可靠性研究可靠性反映產(chǎn)

15、品保持其性能的能力,是質(zhì)量的時(shí)間性要求概念:產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定功能的能力。常用的可靠性指標(biāo)包括可靠度、平均壽命、失效率等。可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率，實(shí)際上是用概率來(lái)表達(dá)可靠性的程度。失效率：系統(tǒng)在工作到t時(shí)刻后單位時(shí)間發(fā)生失效的概率，成為產(chǎn)品在時(shí)刻t失效率（或故障率）平均壽命：對(duì)于不可修復(fù)系統(tǒng)，指系統(tǒng)失效前的平均工作時(shí)間；對(duì)于可修復(fù)系統(tǒng)，指兩次相鄰之間的工作時(shí)間?？煽啃匝芯浚ɡm(xù)）可靠度R（t）=1-失效率F(t)，圖示為:1Pt0 系統(tǒng)失效的三個(gè)階段：t（t）0規(guī)定失效率使用壽命早期失效期偶然失效期耗損失效期二.APQP實(shí)施1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸入要

16、素1.6 顧客輸入這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客”（與最終顧客區(qū)別）。后續(xù)顧客提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息，以及他們已進(jìn)行的前面已敘述的評(píng)審與研究的結(jié)果。利用這些信息，顧客和供方可以開(kāi)發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD) 質(zhì)量功能展開(kāi)是將顧客要求融入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的一種結(jié)構(gòu)性方法.它的目的是確保整個(gè)過(guò)程都要考慮顧客的要求.相關(guān)矩陣關(guān)系矩陣競(jìng)爭(zhēng)性評(píng)估顧客要求特殊規(guī)格或目標(biāo)值質(zhì)量屋技術(shù)要求質(zhì)量功能展開(kāi)示例O米相關(guān)性強(qiáng)正相關(guān)正相關(guān)X負(fù)相關(guān)米強(qiáng)負(fù)相關(guān)顧客要求對(duì)顧客的重要度技術(shù)要求二.APQP實(shí)施 1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素1.7 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計(jì)

17、方案和內(nèi)容,識(shí)別你的顧客和他們的需求。使用質(zhì)量功能展開(kāi)，質(zhì)量屋等設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會(huì)在設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失。設(shè)計(jì)目標(biāo)應(yīng)考慮產(chǎn)品單位成本、工程要求、安裝設(shè)備、消費(fèi)群體、顧客安裝設(shè)備的特殊要求、基于可靠性研究的可維修和可更換性。二.APQP實(shí)施 1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)制定的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望（如無(wú)安全性失效、可維修性好等）、企業(yè)的計(jì)劃目標(biāo)、可靠性基準(zhǔn)研究?？煽啃曰鶞?zhǔn)是指競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)用概率和置信度來(lái)描述。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬(wàn)件零件中的缺陷數(shù)（PPM）、缺陷水

18、平、廢品降低率。二.APQP實(shí)施 1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素可靠性和質(zhì)量目標(biāo)舉例說(shuō)明：雪佛蘭汽車(chē)10萬(wàn)哩不調(diào)整（除三包外）1997年Buick汽車(chē)質(zhì)量目標(biāo)是：產(chǎn)品使用的第一年，每百輛汽車(chē)的缺陷（包含 任何的不滿意）數(shù)低于100， 三年3.6萬(wàn)哩免費(fèi)維修。涂 裝的返修率710。二.APQP實(shí)施 1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素 1.9 初始材料清單在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定材料的初始清單和早期的分承包方的名單。為了識(shí)別初始產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素1.10 初始過(guò)程流程圖根據(jù)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想和初始材料清單來(lái)制訂初始制造過(guò)程的流程圖，過(guò)程流程圖應(yīng)反映

19、減少缺陷和提高效率的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)涉及的控制和資源予以說(shuō)明。1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素1.11 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單橫向協(xié)調(diào)小組必須制訂出產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性的初始清單。特殊特性主要由顧客指定；如顧客沒(méi)有指定,供方根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)選定。清單的主要依據(jù)是：產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)預(yù)期制造過(guò)程的特殊特性類似零件的FMEAs附錄C 特殊特性符號(hào)1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素1.12 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要求。對(duì)保證計(jì)劃的格式不做規(guī)定，可以由供方采用可以理解的任何形式的表格。產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。保證計(jì)劃可包括但不限于下列措施：概述項(xiàng)目要求可靠性、耐久性目

20、標(biāo)和要求及其分配的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定。進(jìn)行FMA（失效模式分析）制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)1.計(jì)劃與確定項(xiàng)目輸出要素1.13 管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持。策劃階段結(jié)束時(shí)，小組應(yīng)將新情況向管理者報(bào)告在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽(tīng)取新情況或接收正式報(bào)告，并給管理者提出問(wèn)題和向管理者解答問(wèn)題的機(jī)會(huì)。管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議極其重要。計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn) 策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃

21、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)二.APQP實(shí)施 2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖 過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)二.APQP實(shí)施2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門(mén)的輸出：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和裝配性設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)評(píng)審樣件（車(chē)）制造控制計(jì)劃 *工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出:新設(shè)備工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性樣件控制計(jì)劃 *量具和有關(guān)試驗(yàn)裝備要求小組可行性承諾和管理者支持 本過(guò)程的任務(wù)是將設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式的質(zhì)量策劃過(guò)程諸要素，本過(guò)程的輸入即是計(jì)劃與確定項(xiàng)目過(guò)程的輸出，本過(guò)程的輸出分別由設(shè)計(jì)責(zé)任部門(mén)和策劃小組來(lái)完成2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

22、 由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)的其他輸出：最新的特殊特性清單樣件零件的制造購(gòu)買(mǎi)零件的決定零件檢測(cè)樣件安裝檢查外觀樣件確認(rèn)試驗(yàn)如要求，重新設(shè)計(jì)并進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審最新的DFMEA可行性報(bào)告2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足:質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和時(shí)間安排的目標(biāo);同時(shí)應(yīng)能滿足產(chǎn)量、工期和工程要求。本節(jié)規(guī)定的質(zhì)量策劃過(guò)程用來(lái)保證對(duì)技術(shù)要求和其他有關(guān)技術(shù)資料得到全面和嚴(yán)格的評(píng)審在這個(gè)階段，還要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下，供方的策劃小組也要研究設(shè)計(jì)要素，包括制造樣件來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客的要求。二.APQP實(shí)施2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)

23、和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.1 設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA是評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)；DFMEA可能不止做一次；DFMEA是動(dòng)態(tài)文件，將隨顧客需要和期望的變化而不斷更新；做FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個(gè)問(wèn)題是不深入；詳見(jiàn)FMEA參考手冊(cè)；用評(píng)審表進(jìn)行檢查附錄A1。典型的汽車(chē)開(kāi)發(fā)三部曲APQP時(shí)間進(jìn)度過(guò)程流程圖設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程FMEA控制計(jì)劃2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.2 可制造性與裝配性設(shè)計(jì)（DFM，DFA）在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中要考慮可制造性和裝配性一種同步工程技術(shù)，目的是優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系，提高設(shè)計(jì)的一次成功率?；顒?dòng)開(kāi)展的程度取決于確

24、定的顧客需要和期望的范圍至少要考慮七個(gè)方面的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能對(duì)制造變差的敏感性制造和裝配過(guò)程尺寸公差性能要求部件數(shù)過(guò)程調(diào)整材料搬運(yùn)根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮其他的因素。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出DFM的原則：盡量減少零件的種類和個(gè)數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品中相似的特征盡量設(shè)計(jì)成統(tǒng)一的尺寸避免內(nèi)加工避免使用單獨(dú)的緊固件在可能的情況下盡量采用成組設(shè)計(jì)方法2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求。ISO/TS16949 7.3.5的要求（即ISO9001的內(nèi)容），除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還可包括：變換方法進(jìn)行計(jì)算、將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)

25、、對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件做評(píng)審。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審定期安排的會(huì)議，以供方設(shè)計(jì)工程活動(dòng)為主，并包括其他被影響的領(lǐng)域。它是防止問(wèn)題和誤解的有效方法監(jiān)測(cè)過(guò)程進(jìn)展情況及向管理者報(bào)告。設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展使用規(guī)定的計(jì)劃和報(bào)告的格式（DVP&R）來(lái)跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展計(jì)劃和報(bào)告正式的方法，用以保證：設(shè)計(jì)驗(yàn)證，設(shè)計(jì)確認(rèn)（通過(guò)全面的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告）。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出設(shè)計(jì)評(píng)審的至少包括的9個(gè)方面內(nèi)容：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮可靠性與置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果DFMEA可制造性與裝配性評(píng)審試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)

26、果，“裝配產(chǎn)生的變差分析”是一種模擬裝配過(guò)程并檢查公差積累、統(tǒng)計(jì)參數(shù)、敏感性和“假如怎么辦”的調(diào)查分析技術(shù)。試驗(yàn)失效分析？設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展情況有 關(guān) 術(shù) 語(yǔ)ISO9000-2005中的術(shù)語(yǔ)3.8.7評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 評(píng)審也可包括確定效率；如：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審、不合格評(píng)審。3.8.4驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)：變換方法進(jìn)行計(jì)算；將新設(shè)計(jì)和已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較；進(jìn)行試驗(yàn)和演示；對(duì)發(fā)布前的文件進(jìn)行評(píng)審。3.8.5確認(rèn)：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)所使

27、用的條件可以是實(shí)際的或者是模擬的。確認(rèn)在成功的驗(yàn)證后進(jìn)行；通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行；確認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行；如果有不同的預(yù)期用途也可以進(jìn)行多次確認(rèn)。3.8.1客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)的比較2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.5 樣件制造控制計(jì)劃樣件制造控制計(jì)劃主要內(nèi)容涉及樣件制造過(guò)程的尺寸測(cè)量、材料與功能的試驗(yàn)?？刂朴?jì)劃應(yīng)包括從進(jìn)料到制造/裝配的全過(guò)程。使用的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測(cè)量方法應(yīng)與顧客一致。盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的分承包方、工裝和過(guò)程。利用檢查清單附錄A8 制

28、定樣件控制計(jì)劃。所有樣件都應(yīng)被評(píng)審，其目的有四：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)保證已對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程的特殊特性給予了特別的注意為制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求提供數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.6 工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))不論設(shè)計(jì)由誰(shuí)提供(顧客或供方)，小組 應(yīng)對(duì)圖樣進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容。評(píng)審的內(nèi)容還應(yīng)包括：是否有足夠的數(shù)據(jù)進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)；是否清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備；評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致；保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)與顧客系統(tǒng)的兼容性，以便于有效的雙向交流。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

29、 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.7 工程規(guī)范詳細(xì)評(píng)審工程規(guī)范，識(shí)別功能、耐久性和外觀要求；考慮工程規(guī)范時(shí)，要考慮1.7設(shè)計(jì)目標(biāo)、 1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容；不論試驗(yàn)的樣本容量、頻率及接受標(biāo)準(zhǔn)是由過(guò)程試驗(yàn)確定還是由供方在樣件控制計(jì)劃中確定，供方必須確定是哪些特性影響或控制功能、耐久性和外觀的要求。2.8 材料規(guī)范對(duì)涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)對(duì)材料規(guī)范進(jìn)行評(píng)審。這些特性應(yīng)包含控制計(jì)劃中。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)部門(mén)輸出2.9 圖樣和規(guī)范的更改保證更改及時(shí)傳遞 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域，并用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式通知這些部門(mén)。小組進(jìn)行；

30、書(shū)面通知；實(shí)施的時(shí)間應(yīng)明確，并記錄備查。二.APQP實(shí)施2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時(shí)間上安排上增加這些內(nèi)容；小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時(shí)供貨；監(jiān)測(cè)設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況，確保試生產(chǎn)前完工；使用檢查清單，附錄A3。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.11 產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過(guò)設(shè)計(jì)過(guò)程達(dá)到共識(shí)，建立特殊特性的明細(xì)。使用規(guī)定的符號(hào)體現(xiàn)在控制計(jì)劃內(nèi)；文件化推薦方法： “控制計(jì)劃特殊特性”、“數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)” ；其它形式也可以；QSR第部分三大公司特殊要求。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和

31、開(kāi)發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.12 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求識(shí)別量具/試驗(yàn)設(shè)備要求，并將其內(nèi)容增加到時(shí)間安排圖中；監(jiān)測(cè)進(jìn)展情況，確保要求的進(jìn)度。2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 小組輸出內(nèi)容2.13 小組可行性承諾和管理者支持對(duì)設(shè)計(jì)(供方的和顧客的)的可行性進(jìn)行評(píng)定并做出承諾，顧客設(shè)計(jì)也不排除供方評(píng)審的義務(wù)。承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計(jì)能按期以顧客可以接受的價(jià)格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨。使用附錄A2設(shè)計(jì)信息檢查清單；形成文件：附錄E“小組可行性承諾”格式；小組一致意見(jiàn)和需要解決的問(wèn)題形成文件提交管理者以獲取支持。計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)

32、項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn) 策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖 過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)二.APQP實(shí)施3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA投產(chǎn)前準(zhǔn)備控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書(shū)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃包裝規(guī)范管理者支持 目的是為了保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和期望。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之體現(xiàn)到包裝規(guī)范中去;如果顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，供方進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)，制定標(biāo)準(zhǔn),包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證 產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。3.2 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體

33、系評(píng)審這是小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)；小組對(duì)現(xiàn)有的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審；所有新增的控制或程序的更改，應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)和制造控制計(jì)劃中。使用附錄A4 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.3 過(guò)程流程圖在初始過(guò)程流程圖的基礎(chǔ)上完成過(guò)程流程圖；過(guò)程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程， 自始至終的分析制造、裝配全過(guò)程中人、機(jī)、料、法、環(huán)的變化原因；流程圖用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響，有助于分析整個(gè)過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。進(jìn)行PFMEA和制訂控制計(jì)劃時(shí)，有助于小組將注意力集中于過(guò)程中；使用附錄A6過(guò)程流程圖檢查清單。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素

34、3.4 場(chǎng)地平面布置圖應(yīng)制定場(chǎng)地平面布置圖；目的是確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目測(cè)輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)；布置圖應(yīng)與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相一致；使用附錄A5場(chǎng)地平面布置檢查清單。平面布置圖示例1423夾具2夾具1中間整備區(qū)2中間整備區(qū)1夾具3工人停留位置中間整備區(qū)3工人停留位置不合格品區(qū)密封試驗(yàn)外殼安裝傳送帶1.驗(yàn)證外觀2.定位銷(xiāo)3.氣動(dòng)夾緊工序2過(guò)程設(shè)想2班運(yùn)轉(zhuǎn)能力85%3個(gè)焊工3個(gè)裝配工1個(gè)檢驗(yàn)員3個(gè)工序：焊接、裝配、 檢驗(yàn)?zāi)＞呖焖俑鼡Q例:裝配車(chē)間的平面布置圖3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.5 特性矩陣圖推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)；推薦的方法是

35、：對(duì)零件或特性進(jìn)行編號(hào)，同時(shí)對(duì)每一制造工序也進(jìn)行編號(hào)；制造關(guān)系越多，特性控制越重要參見(jiàn)附錄B。 法蘭的特性矩陣圖 過(guò) 程 參 數(shù) 工 序 編 號(hào) 尺寸 描述 公差 05 10 20 30 粗車(chē) 精車(chē)1 精車(chē)2 鉆孔 102 外圓 +0.20 C 端面 L 42 內(nèi)徑 +0.10 C L 12 厚度 0.1 100外徑 0.15 610.5 螺釘孔 0.1 注：C-夾緊操作特性；L-定位操作特性；-加工操作，其導(dǎo)致或改變應(yīng)符合過(guò)程流程圖表的特性3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.6 過(guò)程的潛在失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行；針對(duì)新的/修定的過(guò)程進(jìn)行評(píng)

36、審與分析；預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題；PFMEA動(dòng)態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時(shí)，要更新?？紤]PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的本過(guò)程，但有可能在考慮本過(guò)程時(shí)，反饋到其他過(guò)程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到DFMEA的修改；在FMEA手冊(cè)中有詳細(xì)介紹；使用附錄A7 檢查清單協(xié)助評(píng)價(jià)工作。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.7 試生產(chǎn)控制計(jì)劃投產(chǎn)前準(zhǔn)備的控制計(jì)劃，是樣件研制后、批量生產(chǎn)前進(jìn)行試生產(chǎn)時(shí)，對(duì)零件尺寸測(cè)量、材料和功能試驗(yàn)的描述；目的是遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合，包括：增加檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核等。使用附錄A8 控制計(jì)劃?rùn)z查清單。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

37、輸出要素3.8 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)小組確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供過(guò)程指導(dǎo)書(shū)：足夠詳細(xì)可理解發(fā)布易于得到(需要時(shí)在不中斷操作狀況下能得到)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)的形式可用：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、過(guò)程卡、操作規(guī)程、車(chē)間轉(zhuǎn)序單、標(biāo)準(zhǔn)操作卡等制定的依據(jù)是：FMEA控制計(jì)劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程參數(shù)生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)搬運(yùn)要求過(guò)程的操作者3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.9 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃小組制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，至少應(yīng)包括量具的線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和備用量具的相關(guān)性等職責(zé)詳見(jiàn)MSA手冊(cè)3.10 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃小組應(yīng)

38、制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃；控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性是初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)（詳見(jiàn)PPAP和SPC）。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.11 包裝規(guī)范小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)產(chǎn)品包裝。制定包裝規(guī)范 包裝規(guī)范是指根據(jù)包裝標(biāo)準(zhǔn)(如果有)制訂具體的包裝設(shè)計(jì); 使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般要求。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證任何情況下產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程中不變。包裝應(yīng)與所有的搬運(yùn)裝置包括機(jī)器人相匹配。3.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出要素3.12 管理者支持該階段結(jié)束時(shí)要安排正式的評(píng)審，促進(jìn)管理者參與和支持。評(píng)審的目的是通報(bào)情況，獲得管理者的承諾，協(xié)助解決未決問(wèn)題。二.APQP實(shí)施 4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖 計(jì)劃

39、和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣 件試生產(chǎn)投 產(chǎn) 策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)二.APQP實(shí)施4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素輸出：生產(chǎn)試運(yùn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)控制計(jì)劃質(zhì)量策劃簽批和管理者支持目的：本階段通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證；小組驗(yàn)證試生產(chǎn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.1 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間，進(jìn)行生產(chǎn)試運(yùn)行，以驗(yàn)證制造

40、過(guò)程的有效性；試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定；生產(chǎn)試運(yùn)行的輸出用來(lái)開(kāi)展下列活動(dòng)：初始過(guò)程能力研究、測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)、最終可行性評(píng)定、過(guò)程評(píng)審、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評(píng)價(jià)、首次能力評(píng)定、質(zhì)量策劃認(rèn)定等。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.2 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法檢查特性,按工程規(guī)范檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性；在生產(chǎn)試運(yùn)行中或之前進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)(詳見(jiàn)MSA)。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.3 初始過(guò)程能力研究對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究 (詳見(jiàn)PPAP、SPC) ；評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)PPA

41、P的目的是驗(yàn)證由正式工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合工程要求(詳見(jiàn)PPAP手冊(cè))。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是驗(yàn)證由生產(chǎn)線（正式工裝和過(guò)程）制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。顧客特殊要求見(jiàn)QSR第II部分。4.6 包裝評(píng)價(jià)通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運(yùn)輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)；顧客規(guī)定的包裝也要評(píng)價(jià)。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.7 生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的擴(kuò)展；與試生產(chǎn)控制計(jì)劃相比，生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)設(shè)法使過(guò)程穩(wěn)定，減少檢驗(yàn)頻次，因?yàn)闄z驗(yàn)過(guò)多也是浪費(fèi)；動(dòng)態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控

42、制計(jì)劃的增加/刪減；有時(shí)需要顧客批準(zhǔn)在大量生產(chǎn)中得到信息反饋，評(píng)審和修訂控制計(jì)劃；使用附錄A8 控制計(jì)劃?rùn)z查清單對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。附錄B和G介紹了福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃。4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程 輸出要素4.8 質(zhì)量策劃簽批和管理者支持在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前，進(jìn)行以下的評(píng)審和做出正式的認(rèn)定：控制計(jì)劃：相關(guān)的操作都應(yīng)具備和使用控制計(jì)劃；過(guò)程指導(dǎo)書(shū)：特殊特性標(biāo)識(shí)和控制，PFMEA中建議的采納；量具和試驗(yàn)裝備：控制計(jì)劃中特殊的量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，要有正確的使用方法；在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前，安排一次管理者評(píng)審：小組表明策劃的要求已文件化；取得最高管理層的承諾和得到未決問(wèn)題的幫助。附錄F是產(chǎn)品質(zhì)量策劃總

43、結(jié)和認(rèn)定報(bào)告文件示例。二.APQP實(shí)施 5.反饋、評(píng)價(jià)和糾正措施過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖 計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn) 策劃產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)二.APQP實(shí)施 5.反饋、評(píng)價(jià)和糾正措施過(guò)程本過(guò)程的任務(wù)：質(zhì)量策劃不因過(guò)程確認(rèn)和就緒而停止；在正式制造階段應(yīng)對(duì)所有特殊要求的和普通的變差原因進(jìn)行研究，評(píng)價(jià)產(chǎn)品策劃的有效性；生產(chǎn)控制計(jì)劃是生產(chǎn)階段評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)，對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)；滿足顧客對(duì)所有特性的要求是供方的義務(wù)，特殊特性必須滿足顧客規(guī)定的指標(biāo)。

44、輸出：減少變差顧客滿意交付和服務(wù)5.反饋、評(píng)價(jià)和糾正措施過(guò)程 輸出要素5.1 減少變差應(yīng)用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別變差的特殊原因和普通原因，并找出減少這些變差的途徑。持續(xù)改進(jìn)：提出降低成本、減少變差和進(jìn)度、預(yù)期改進(jìn)的建議，由顧客決定是否實(shí)施。5.反饋、評(píng)價(jià)和糾正措施過(guò)程 輸出要素5.2 顧客滿意在產(chǎn)品使用階段需要供方參與，以評(píng)價(jià)質(zhì)量策劃的有效性；供方和顧客合作實(shí)施必要的糾正措施，進(jìn)行不斷的改進(jìn)以達(dá)到顧客滿意。5.3 交付和服務(wù)在交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)合作，解決問(wèn)題和不斷改進(jìn)；供方與顧客共同來(lái)傾聽(tīng)顧客呼聲。APQP 流程 開(kāi)始顧客呼聲初始特性清單初始材料清單可靠性/質(zhì)量目標(biāo)初始流程圖設(shè)計(jì)目標(biāo)顧客輸入可靠性研究產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想基準(zhǔn)確定業(yè)務(wù)計(jì)劃營(yíng)銷(xiāo)策略產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持階段1.0輸出階段2.0輸出階段3.0輸出過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖過(guò)程FMEA產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單包裝標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系評(píng)審試生產(chǎn)控制計(jì)劃MSA計(jì)劃包裝規(guī)范初始能力計(jì)劃特殊特性符號(hào)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)管理者支持工程圖樣工程規(guī)范特殊特性可制造性/裝配性DFMEA設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣件控制計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審新設(shè)備/工裝/設(shè)施要求量具/試驗(yàn)設(shè)備要求設(shè)計(jì)信息檢查表小組可行性承諾管理者支持材料規(guī)范特性矩陣圖圖樣更改 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)