APQP_2(教材)（PPT82頁(yè))

1、Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃APQPSecond Edition1產(chǎn)品質(zhì)量策劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。2產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一個(gè)循環(huán)，這是一個(gè)永不停止，持續(xù)改善的過(guò)程。要將一個(gè)項(xiàng)目中吸取的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于下一個(gè)項(xiàng)目。每一個(gè)新項(xiàng)目策劃都是獨(dú)一無(wú)二的在一個(gè)新項(xiàng)目策劃中，要盡可能早的使用各種工具、分析技術(shù)，以求得最佳成效。產(chǎn)品質(zhì)量策劃3產(chǎn)品質(zhì)

2、量策劃循環(huán)4APQP 基本原則組織小組 由技術(shù)、制造、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售等組成橫向職能小組Cross Function Team (CFT)并確定職責(zé)，必要時(shí)，包括供方和顧客代表。5定義范圍小組應(yīng)盡早識(shí)別顧客需求和期望。對(duì)小組的基本要求：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過(guò)程(在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)確定每一代表方的作用和職責(zé)識(shí)別顧客-內(nèi)部和外部定義顧客的要求(可使用QFD)6小組間的聯(lián)系 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會(huì)議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。7培訓(xùn) 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所

3、有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。8顧客和組織的參與 顧客可與組織共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但組織有義務(wù)建立跨職能小組來(lái)管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程。組織應(yīng)同樣要求其供方。9同步工程 同步工程是跨職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的過(guò)程，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過(guò)程的各個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。1011順序開發(fā)與并行開發(fā)11控制計(jì)劃 控制計(jì)劃是控制零件和過(guò)程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃可包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件-在制造過(guò)程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；試生產(chǎn)-在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能

4、試驗(yàn)的描述；量產(chǎn)-在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件。12問題的解決 在策劃過(guò)程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過(guò)程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方認(rèn)證的解決方法。在適當(dāng)?shù)那闆r下，可采用的分析技術(shù)有：裝配產(chǎn)生的變差分析基準(zhǔn)確定因果圖特性矩陣圖關(guān)鍵路徑法試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告尺寸控制計(jì)劃動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃防錯(cuò)技術(shù)(POKA-YOKE)過(guò)程流程圖質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)失效模式和后果分析(FMEA)13產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃 在考慮了產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望后，CFT應(yīng)制定進(jìn)度計(jì)劃

5、?？煽紤]使用甘特圖。 每項(xiàng)工作都應(yīng)該有起始時(shí)間，并進(jìn)行進(jìn)度跟蹤。 所有小組成員應(yīng)對(duì)各事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致。14產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表15第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入：顧客的呼聲業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持16顧客的呼聲市場(chǎng)調(diào)研對(duì)顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究運(yùn)行情況良好報(bào)告保修記錄和質(zhì)量信息運(yùn)行情況不良報(bào)告保修報(bào)告能力指數(shù)組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告問題解決報(bào)告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析小組經(jīng)

6、驗(yàn)銷售商意見車隊(duì)負(fù)責(zé)人意見現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)道路行駛體驗(yàn)管理者的意見或指示由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評(píng)審17業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略 顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組(諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。18產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo) 基準(zhǔn)確定(參見附錄B)將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：識(shí)別合適的基準(zhǔn)了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因制定一縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過(guò)基準(zhǔn)的

7、計(jì)劃19產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。20產(chǎn)品可靠性研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。21顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評(píng)審和研究。顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。22設(shè)計(jì)目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。23可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目

8、標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無(wú)安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件缺陷水平或廢品降低率。24初始材料清單 小組在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品/過(guò)程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程。25初始過(guò)程流程圖 預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。26產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始明細(xì)表 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇外

9、，特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始明細(xì)表。這一明細(xì)表的制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想可靠性目標(biāo)/要求的確定從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的特殊過(guò)程特性類似零件的FMEA27產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：概述項(xiàng)目要求可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定新技術(shù)、復(fù)雜性、

10、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定進(jìn)行失效模式分析制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。28管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。29關(guān)于項(xiàng)目管理 在國(guó)際上，項(xiàng)目管理已獲得了廣泛應(yīng)用，從最初的國(guó)防和航天領(lǐng)域迅速發(fā)展到目前的電子、通訊、計(jì)算機(jī)、軟件開發(fā)、建筑業(yè)、制藥業(yè)、金融業(yè)等行業(yè)甚至政府機(jī)關(guān)等眾多領(lǐng)域。 隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)日益深刻地融入全球市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)已越來(lái)越多地開始采用項(xiàng)目管理模式。項(xiàng)目管理的

11、應(yīng)用也已從國(guó)內(nèi)最早開始應(yīng)用的建筑、工程行業(yè)，逐漸擴(kuò)展到各行各業(yè)，如航空航天業(yè)、建筑行業(yè)、IT行業(yè)、及制造業(yè)等3031看作是完整的一套工作流程。立項(xiàng)、計(jì)劃編制、執(zhí)行、控制和結(jié)束收尾看作是一套完整的技能和手段的合集 范圍、時(shí)間、費(fèi)用、質(zhì)量、人力資源、溝通、風(fēng)險(xiǎn)、采購(gòu)、綜合如何看待項(xiàng)目管理？3132項(xiàng)目先后銜接的各個(gè)階段的全體一般稱為項(xiàng)目生命期。 項(xiàng)目生命期一般歸納為五個(gè)過(guò)程組（階段）啟動(dòng)計(jì)劃執(zhí)行控制收尾項(xiàng)目階段和生命期3233啟動(dòng)階段結(jié)束時(shí)，批準(zhǔn)可行性研究報(bào)告，這是第一個(gè)里程碑；計(jì)劃階段結(jié)束時(shí)，批準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃，這是第二個(gè)里程碑；執(zhí)行階段結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目完工，這是第三個(gè)里程碑；收尾階段結(jié)束，項(xiàng)目交接，這是

12、最后一個(gè)里程碑。項(xiàng)目的里程碑3334項(xiàng)目時(shí)間管理是指為保證項(xiàng)目按時(shí)完成所必要的過(guò)程。它包括：工序的定義工序的排序工期估計(jì)制定進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)度控制。其中前三項(xiàng)屬于計(jì)劃編制的范疇，最后一項(xiàng)屬于控制范疇。項(xiàng)目時(shí)間管理3435 項(xiàng)目成本管理涉及如何確保在批準(zhǔn)的預(yù)算內(nèi)完成項(xiàng)目所需要付諸的努力。例如，限制設(shè)計(jì)時(shí)的審查次數(shù)可以降低項(xiàng)目實(shí)施時(shí)的費(fèi)用，但可能增加日后運(yùn)營(yíng)成本。故費(fèi)用管理的這種廣義觀點(diǎn)常被稱為“全壽命期成本計(jì)算”。 項(xiàng)目成本管理包括對(duì)資源利用的規(guī)劃、費(fèi)用的估算、費(fèi)用預(yù)算和費(fèi)用控制四個(gè)方面。費(fèi)用預(yù)算的概念是將總費(fèi)用估算分配到各單項(xiàng)工作上的過(guò)程，由此得出費(fèi)用基準(zhǔn)方案(Cost Baseline)，作為費(fèi)用

13、控制的依據(jù)。項(xiàng)目成本管理3536項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理包括對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析和應(yīng)對(duì)所需付諸的努力。它關(guān)心如何將事件正面效果最大化，以及將負(fù)面效果最小化。 對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估，在項(xiàng)目進(jìn)行的各個(gè)階段都要進(jìn)行。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)通常采用規(guī)避、減緩和接受三種方式。采用投保、項(xiàng)目外采購(gòu)和尋找替代方案的方式可以起到規(guī)避或減輕風(fēng)險(xiǎn)作用。編制應(yīng)急計(jì)劃則是主動(dòng)接受風(fēng)險(xiǎn)的明智舉措。 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理36風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的內(nèi)容識(shí)別有哪些潛在的風(fēng)險(xiǎn)？識(shí)別引起風(fēng)險(xiǎn)的主要因素？識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)可能引起的后果？3738財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)(Financial Risk) ：超預(yù)算風(fēng)險(xiǎn)。時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)(Time Risk) ：超出進(jìn)度安排限度的風(fēng)險(xiǎn)。這種風(fēng)險(xiǎn)比財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)具

14、有更嚴(yán)重的后果。 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)(Design Risk) ：是指由于不能滿足項(xiàng)目的技術(shù)要求而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。由于額外的資源將被使用以滿足項(xiàng)目的技術(shù)性要求，成本溢出將非常巨大。設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)是三種風(fēng)險(xiǎn)中最大的一種。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)類型3839技術(shù)可行性 運(yùn)營(yíng)可行性考慮項(xiàng)目的實(shí)施是否會(huì)給公司帶來(lái)負(fù)面影響。 進(jìn)度安排可行性其一，所設(shè)定的項(xiàng)目進(jìn)度是否合理可行？其二，是否存在關(guān)鍵時(shí)間指標(biāo)。成本可行性 規(guī)章制度可行性 大多數(shù)項(xiàng)目必須遵守各種相關(guān)規(guī)章制度，如土地使用和規(guī)劃法規(guī)、環(huán)境、衛(wèi)生、安全標(biāo)準(zhǔn)、人力資源規(guī)定、營(yíng)業(yè)許可、著作權(quán)等方面規(guī)章制度。其他方面如是否涉及道德觀念問題，如與外國(guó)企業(yè)合作可行性分析包括哪些內(nèi)容？39第二階段產(chǎn)

15、品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)部門輸出：D-FMEA可制造性和裝配設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣件制造工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改CFT小組輸出：新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求量具/試驗(yàn)設(shè)備要求特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性小組可行性承諾和管理者支持40D-FMEA D-FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，D-FMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。41可制造性和裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊(cè)不包括

16、或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性制造和/或裝配過(guò)程尺寸公差性能要求部件數(shù)過(guò)程調(diào)整材料搬運(yùn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。42設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審是以組織設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測(cè)進(jìn)展及向管理者報(bào)告的途徑。 設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果D-F

17、MEA可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果破壞性試驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展43設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。驗(yàn)證的方法可以是(見ISO9001：2008)：變換方法進(jìn)行計(jì)算與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較試驗(yàn)證實(shí)設(shè)計(jì)輸出結(jié)果的評(píng)審44樣件制造-控制計(jì)劃使用控制計(jì)劃?rùn)z查清單，以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、變差和/或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客45工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范及其更改顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組的評(píng)審。工程要求應(yīng)體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)

18、保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。46特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。特殊特性應(yīng)體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。47新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 對(duì)新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗(yàn)設(shè)備的要求應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)度圖表上并保證及時(shí)供貨。48小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。“設(shè)計(jì)信息清單”使小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)

19、價(jià)?！靶〗M可行性承諾”是設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題的記錄。4950計(jì)劃趕不上變化，因而不做計(jì)劃做計(jì)劃浪費(fèi)時(shí)間只做進(jìn)度計(jì)劃，忽視質(zhì)量、成本和資源計(jì)劃做了計(jì)劃便束之高閣計(jì)劃扭曲成了記錄強(qiáng)調(diào)計(jì)劃的嚴(yán)肅性，因而刻板地照計(jì)劃執(zhí)行項(xiàng)目計(jì)劃的誤區(qū)5051變更時(shí)間與所付代價(jià)關(guān)系圖51第三階段過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格 過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖P-FMEA樣件制造樣件檢驗(yàn)試驗(yàn)試生產(chǎn)控制計(jì)劃過(guò)程指導(dǎo)書測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審管理者支持52包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在

20、使用時(shí)的完整性。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過(guò)程中保持不變。53過(guò)程流程圖和場(chǎng)地平面布置圖“過(guò)程流程圖檢查圖清單”可用來(lái)協(xié)助進(jìn)行對(duì)過(guò)程流程圖的評(píng)價(jià)?！皥?chǎng)地平面布置檢查清單”可用來(lái)協(xié)助對(duì)場(chǎng)地平面布置的評(píng)價(jià)。54特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，參見附錄B。55P-FMEAP-FMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行。P-FMEA是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的 評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問題。P-FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。56試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)

21、控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。57過(guò)程指導(dǎo)書 小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書應(yīng)依據(jù)以下資料制訂：FMEA控制計(jì)劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程流程圖場(chǎng)地平面布置圖特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程參數(shù)(包括速度、進(jìn)給量等參數(shù))生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)搬運(yùn)要求過(guò)程的操作者58MSA計(jì)劃和PPK研究計(jì)劃應(yīng)制定一個(gè)MSA計(jì)劃；制定一個(gè)初始過(guò)程能力研究計(jì)劃，控制計(jì)劃中的特殊特性將作為初始過(guò)程能力研究的基礎(chǔ)。59產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審可對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，任何額外的控制和/或程序的更改都應(yīng)

22、體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)中。對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行審核，確保其滿足要求的能力。可利用“產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單”。60管理者支持 在過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，將項(xiàng)目狀況報(bào)告高層管理者并獲得承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。6162委派專人負(fù)責(zé)有關(guān)項(xiàng)目變更的溝通； 確認(rèn)項(xiàng)目變更唯一的批準(zhǔn)授權(quán)人及相關(guān)責(zé)任； 確認(rèn)和批準(zhǔn)程序應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔； 所有成員都清楚變更程序的步驟和要求； 變更程序應(yīng)包含在特殊情況下，未能執(zhí)行變更評(píng)審程序而執(zhí)行變更的原則與步驟； 變更記錄及相關(guān)文件應(yīng)集中由專人保管； 項(xiàng)目的偏差分析應(yīng)作為項(xiàng)目例會(huì)討論的一部分。項(xiàng)目如何控制？6263里程碑計(jì)劃與控制里程碑甘特圖是否按時(shí)完成待做的天數(shù)質(zhì)量是否

23、合格 是否履行責(zé)任特殊問題6364對(duì)近期內(nèi)即將發(fā)生的活動(dòng)加強(qiáng)控制；工期估計(jì)最長(zhǎng)或預(yù)算估計(jì)最大的活動(dòng)加強(qiáng)控制；加班或追加人員更有經(jīng)驗(yàn)的成員外包或縮小范圍變更施工或操作方法分解任務(wù)或重排任務(wù)加強(qiáng)溝通與知識(shí)共享變更控制與版本管理沉默是金剔出不合格項(xiàng)目成員項(xiàng)目進(jìn)度追回的方法64第四階段產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸出：有效生產(chǎn)運(yùn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)初始過(guò)程能力研究生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評(píng)價(jià)量產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持65有效生產(chǎn)運(yùn)行 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過(guò)程的有效性的驗(yàn)證從試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)數(shù)量通常由顧客設(shè)定(可超過(guò))，試生產(chǎn)的輸出用來(lái)

24、進(jìn)行如下工作：初始過(guò)程能力研究MSA最終可行性過(guò)程評(píng)審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評(píng)價(jià)試生產(chǎn)能力質(zhì)量策劃認(rèn)定66測(cè)量系統(tǒng)分析在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告。 在試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法來(lái)檢查控制計(jì)劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。67初始過(guò)程能力研究項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)初始過(guò)程能力研究計(jì)劃針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究；形成初始過(guò)程能力研究報(bào)告。68生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗(yàn)工程師；試驗(yàn)工程師根據(jù)控制計(jì)劃或樣件試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃所列；試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)，形成試驗(yàn)記錄及報(bào)告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。69包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià)項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對(duì)包裝進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成評(píng)價(jià)記錄；通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)