實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審員培訓(xùn)材料

1、二0一一年九月實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)材料(一)1資質(zhì)認(rèn)定是認(rèn)證還是認(rèn)可？認(rèn)可：由權(quán)威機(jī)構(gòu)對一個機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）或人員（簽字人）從事特定工作的能力給予正式承認(rèn)的過程。認(rèn)證：一個第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對（一個組織的）產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給出書面保證的過程。2主要內(nèi)容一、資質(zhì)認(rèn)定發(fā)展歷程二、管理要求三、技術(shù)要求四、審核相關(guān)重要名詞五、內(nèi)審的實(shí)施六、管理評審的實(shí)施3一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展歷程19851987年9月；計(jì)量認(rèn)證在國家計(jì)量局起步；審查認(rèn)可尚未啟動；1987年9月至1994年，計(jì)量認(rèn)證歸國家技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量司分管；審查認(rèn)可歸監(jiān)督司分管；1994年1998年，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可兩項(xiàng)職能合并

2、歸國家技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室評審管理辦公室；1998年2001年 ，由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評審管理司管理；2001年4月質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委成立之后，認(rèn)評司成建制劃入認(rèn)監(jiān)委，計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可工作劃歸認(rèn)監(jiān)委（實(shí)驗(yàn)室與檢測監(jiān)管部）管理。2006年實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定，2011年補(bǔ)充實(shí)施的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。4食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、中華人民共和國食品安全法，2009年6月1日正式生效。第57條明確規(guī)定：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動。這是我國法律中首次出現(xiàn)檢測機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定的提法。 這個提法實(shí)際上是對依據(jù)計(jì)量法實(shí)施了20多年的計(jì)量認(rèn)證提法的繼承和發(fā)展。2、認(rèn)

3、證認(rèn)可條例2003年11月1日起施行，第16條：向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定的結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。53、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定：計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可統(tǒng)稱為資質(zhì)認(rèn)定。規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的基本條件與能力、資質(zhì)認(rèn)定的程序、實(shí)驗(yàn)室的行為規(guī)范及監(jiān)督檢查措施等內(nèi)容。4、2010年3月4日衛(wèi)生部依據(jù)食品安全法發(fā)布了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范衛(wèi)監(jiān)督發(fā)201029號 。5、 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 (第131號令) 2010年7月22

4、日公布，自2010年11月1日起施行。主要區(qū)別是食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主體，明確了罰則。2010年11月1日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則，根據(jù)關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通知規(guī)定， 2011年5月1至2012年11月1日為過渡期。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)6關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通知國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2010年9月15日先后發(fā)布了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、印發(fā)了關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通知，并設(shè)計(jì)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。這一系列的文件和措施的出臺，標(biāo)志著我國食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度正式建立。采取A+B的模式，以已有的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則為

5、基礎(chǔ)，條件成為加嚴(yán)的“條件”。前期準(zhǔn)備6個月，2011年5月1日開始，2012年11月1日必須完成過渡。在過渡期實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時完成管理體系的補(bǔ)充和完善。通過認(rèn)證發(fā)放證書，使用標(biāo)志。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)7食品檢驗(yàn)對象（食品安全法） 以食品安全標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。食品檢驗(yàn)對象：包括食品、食品添加劑（含營養(yǎng)強(qiáng)化劑）和食品相關(guān)產(chǎn)品。 食品：是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。 食品添加劑：改善品質(zhì)、保鮮、防腐和工藝需要，包括人工合成和天然的食品添加劑。 食品相關(guān)產(chǎn)品：是指用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備的總稱。8食品

6、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)9食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)10中國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理體系國家質(zhì)檢總局國家認(rèn)監(jiān)委省級質(zhì)檢局國家及省級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)省級及以下檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行業(yè)評審組部級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CNAS114.1 組織4.1 組織 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。124.1 組織機(jī)構(gòu)4.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.2 獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān)任，非獨(dú)立法人食品檢

7、驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)13釋義本要素是評審的最重要要素，“依法設(shè)立或注冊”是保證實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的基礎(chǔ)，也是保證實(shí)驗(yàn)室客觀性、公正性的前提條件。依法設(shè)立：事業(yè)性質(zhì)實(shí)驗(yàn)室企業(yè)性質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 授權(quán)實(shí)驗(yàn)室 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室14實(shí)驗(yàn)室法律責(zé)任責(zé)任主體；機(jī)構(gòu)的法律地位明確 責(zé)任能力；有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，包括滿足準(zhǔn)則、客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 責(zé)任明示：承擔(dān)的責(zé)任并傳達(dá)到所有員工，理解負(fù)有的法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室在法律地位上獨(dú)立才能保證客觀、公正和獨(dú)立性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定措施，保證其客觀、公正、獨(dú)立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動。中華人民共

8、和國產(chǎn)品質(zhì)量法21條和57條規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果，違者承擔(dān)賠償責(zé)任、撤銷檢驗(yàn)和認(rèn)證資格、追究行政和法律責(zé)任。食品安全法第五十七條，經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立或者經(jīng)依法認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可以依照本法繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動。第五十八條，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假的檢驗(yàn)報告。 15評審要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認(rèn)定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊證書。1、證明文件： 依法取得資格、在經(jīng)營范圍內(nèi)、在有效期內(nèi)，如設(shè)計(jì)無檢驗(yàn) 無借用、冒用執(zhí)照行為，在注冊區(qū)內(nèi)經(jīng)營，是否設(shè)立了分支機(jī)及其管理是

9、否滿足要求。 實(shí)驗(yàn)室的名稱應(yīng)在機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)文件、營業(yè)執(zhí)照、申請書、檢驗(yàn)報告、公章等方面保持一致。 2、審查其它材料： 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定公正性聲明和承諾，并有措施保證公正性、獨(dú)立性有效實(shí)施。 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的母體應(yīng)有不干預(yù)檢測公正性的聲明及承諾，最高管理者在母體的職務(wù)與檢測工作性質(zhì)無直接利益關(guān)系，實(shí)驗(yàn)室的檢測工作應(yīng)與母體、投資人在設(shè)計(jì)、安裝、制造等方面有防止利益沖突的措施。如汽車檢測、工程檢測等常見。16準(zhǔn)則原則上要求實(shí)驗(yàn)室是具有獨(dú)立承擔(dān)行政、刑事、民事責(zé)任的法人機(jī)構(gòu)。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其母體應(yīng)是獨(dú)立法人單位。實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人應(yīng)是法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)，最好是法人單位最高管理者兼任，如非最高管理

10、者應(yīng)有并有法人代表的授權(quán)文件，對于特殊行業(yè)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人與單位法人代表之間層次很多，應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室的直接上一級具有人事管理權(quán)的限的管理層出具任命文件。對于實(shí)驗(yàn)室授予獨(dú)立經(jīng)營權(quán)；對于個人委托管理權(quán)，授權(quán)文件應(yīng)明確姓名、事項(xiàng)、權(quán)限、期限等。但法律責(zé)任不能授權(quán)，被代理人對代理人的行為承擔(dān)民事責(zé)任。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有獨(dú)立的體制，有獨(dú)立行文能力、獨(dú)立開展業(yè)務(wù)活動、獨(dú)立的帳目、獨(dú)立核算。對于存在利益沖突的組織的授權(quán)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)明確其相關(guān)主體和相關(guān)部門的職責(zé)范圍和界限，不得影響檢測/校準(zhǔn)工作的獨(dú)立性和公正性。母體應(yīng)有不干預(yù)檢測公正性的聲明及承諾。17評審要點(diǎn)：非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理

11、者的任命文件和母體的公正性聲明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。1、審查獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的證明文件、經(jīng)費(fèi)使用、設(shè)備、場所的所有權(quán)、使用權(quán)。2、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室檢查重點(diǎn)檢測工作授權(quán)是否可以接受：生產(chǎn)、經(jīng)營該產(chǎn)品的企業(yè)(難以接受) 組織使用某種產(chǎn)品而生產(chǎn)另外產(chǎn)品的企業(yè)(文件規(guī)定) 事業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu)(可以接受) 企業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu)(可以接受，注意客觀、公正性)3、審查實(shí)驗(yàn)室是否保持相對獨(dú)立，有獨(dú)立的組織機(jī)構(gòu)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。1819獨(dú)立法人強(qiáng)調(diào)法定代表人的責(zé)任，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室要求要求法定代表人擔(dān)

12、任實(shí)驗(yàn)室最高管理者。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室鼓勵法定代表人擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室最高管理者。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室由母體法人承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，要求進(jìn)行授權(quán)并有相對獨(dú)立的內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)，能保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，獨(dú)立核算、獨(dú)立行文，并根據(jù)法律文書約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，保證責(zé)、權(quán)利的統(tǒng)一。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)204.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理辦法規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有固定的工作場所(辦公、檢測)，以及設(shè)備、設(shè)施，并且對設(shè)備、設(shè)施具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理權(quán)力，所謂獨(dú)立調(diào)配就是有完全的控制使用

13、權(quán)力，如場所設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)證明。設(shè)備設(shè)施可以是固定的、臨時的和可移動的，固定的設(shè)施是在固定場所有檢測單元，可移動的是可移動的檢測單元，如流動檢測車、檢測線等(公安測速、環(huán)保監(jiān)測)，臨時的是為滿足特定檢驗(yàn)要求，在非固定場所進(jìn)行的檢測，如工程的現(xiàn)場檢測的灣沉車輛、靜載荷的材料，臨時檢測要注意環(huán)境條件和設(shè)備因素的控制，有設(shè)備的出入管理記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄。對于一個實(shí)驗(yàn)室的多場所認(rèn)證，多場所應(yīng)當(dāng)處于一個管理體系之下，并得到有效的控制。質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不允許異地設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。21審查要點(diǎn)： 1、場所的產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明，房屋租賃合同(三年以上的租賃期)?，F(xiàn)場可能發(fā)現(xiàn)申請地址與評審地址不一致。 2、

14、按設(shè)備設(shè)施一覽表檢查其所有權(quán)，包括發(fā)票、財務(wù)賬目、檢定證書等文件，除限制性三類設(shè)備外，實(shí)驗(yàn)室必須擁有所有權(quán)和使用權(quán)。特殊情況可以對使用權(quán)核定，一般不允許使用客戶的設(shè)備。 3、設(shè)備的配備在能力、精度方面是否滿足檢測規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。4、除設(shè)備外，要檢查其設(shè)施是否滿足檢測項(xiàng)目的要求，如檢測工作環(huán)境、樣品保存條件、微生物檢驗(yàn)環(huán)境、動物養(yǎng)殖環(huán)境等，包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵、振動、輻射等因素。5、尤其要關(guān)注臨時、移動、室外、多分支的檢測場所管理體系是否有效覆蓋。關(guān)注其環(huán)境條件的記錄、設(shè)備校驗(yàn)記錄、人員資格、授權(quán)簽字人等。對分場所應(yīng)填寫不同的記錄檢查表，說明各場所的情況。6、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)多場所而申請

15、書沒有應(yīng)請示計(jì)劃下達(dá)部門。224.1.4 開展動物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實(shí)驗(yàn)動物管理部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施合格證書；自產(chǎn)自用動物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證。有動物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，的實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施應(yīng)有科委頒發(fā)合格證書，試驗(yàn)動物農(nóng)委頒發(fā)的生產(chǎn)許可和合格證書。主要是從結(jié)果的科學(xué)性和安全方面來要求。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)234.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。4.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求。實(shí)驗(yàn)室的所有部門、過程和范圍應(yīng)當(dāng)處于管理體系有效的控制之下，實(shí)驗(yàn)室不能有不受控制的環(huán)節(jié)、部門、

16、過程和要素。管理體系包括組織機(jī)構(gòu)(職責(zé))、過程、程序和資源。對于實(shí)驗(yàn)室管理體系包括涉及質(zhì)量體系、技術(shù)體系和行政(支持服務(wù))體系。對于多場所認(rèn)證尤其要注意。評審時應(yīng)先對被評審機(jī)構(gòu)的組織體系、管理體系熟悉，制定相應(yīng)的全范圍的審核計(jì)劃，防止出現(xiàn)評審真空區(qū)域?，F(xiàn)場確定文件是否覆蓋完全，體系實(shí)施是否覆蓋完全。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)24評審要點(diǎn)：通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點(diǎn)。檢查實(shí)驗(yàn)室所有場所的所有工作，驗(yàn)證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。1、實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量手冊的機(jī)構(gòu)設(shè)置及其職責(zé)分配、任命文件、檢測現(xiàn)場、檢測項(xiàng)目是否一致

17、、完整，文件是否覆蓋機(jī)構(gòu)所有內(nèi)容，內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督是否覆蓋機(jī)構(gòu)所有場所。2、實(shí)驗(yàn)室有同城異地及跨區(qū)設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)符合認(rèn)監(jiān)委的文件規(guī)定，現(xiàn)場應(yīng)全部審核全部場所、部門及分支機(jī)構(gòu)，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不得異地設(shè)置檢驗(yàn)分支機(jī)構(gòu)。254.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。為保證實(shí)驗(yàn)室有效地運(yùn)行必須滿足人員能力和數(shù)量二方面的要求技術(shù)人員和管理人員。管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識應(yīng)當(dāng)與實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求相適應(yīng)，技術(shù)人員的專業(yè)知識、技能應(yīng)當(dāng)與檢測領(lǐng)域相適應(yīng)，管理人員應(yīng)當(dāng)是最好的技術(shù)人員，否則不能進(jìn)行有效的管理。相適應(yīng)是人員的綜合素質(zhì)(如學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力、培

18、訓(xùn)經(jīng)歷)、道德素養(yǎng)、職業(yè)操守、法律知識應(yīng)滿足檢驗(yàn)工作的客觀、公正性要求。數(shù)量上至少滿足每個產(chǎn)品的二個及以上的專業(yè)檢測人員，工作量不能超過人的正常負(fù)荷。人員是否穩(wěn)定，臨時聘用人員是否在關(guān)鍵的技術(shù)和管理崗位。在關(guān)注關(guān)鍵崗位和特種崗位人員的資格要求。如高電壓、輻射、纖維、壓力容器等。26審查要點(diǎn)：查閱實(shí)驗(yàn)室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。要關(guān)注人員的數(shù)量、能力和職業(yè)道德是否滿足要求。 1、檢查人員名冊、上崗證書、任命文件、三保證明、勞動合同、工資表，人員技術(shù)檔案關(guān)于人員能力的要求，尤其是關(guān)鍵崗位如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、特種檢驗(yàn)要求及

19、檢驗(yàn)員的資格和能力應(yīng)滿足準(zhǔn)則的要求。如技術(shù)負(fù)責(zé)人的借用。2、注意檢查關(guān)鍵人員出現(xiàn)臨時借用的情況，尤其是資質(zhì)管理嚴(yán)格的行業(yè)和特種行業(yè)，如建筑工程、放射性檢測實(shí)驗(yàn)室。274.1.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求使用長期聘用人員，強(qiáng)調(diào)技術(shù)性、公正性、保密性、獨(dú)立性和法律性，強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)工作的嚴(yán)肅性保證檢驗(yàn)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性，保證檢驗(yàn)結(jié)果的持續(xù)可靠性，檢驗(yàn)人員只能在一個機(jī)構(gòu)執(zhí)行。與食品安全法58、59、93條相適應(yīng)。目前以勞動合同和保險核查來落實(shí)，國家將逐步實(shí)行食品檢驗(yàn)人員的執(zhí)

20、業(yè)資格管理。評審要點(diǎn)：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存檢驗(yàn)人員聘用證明和檢驗(yàn)人員承諾書。臨時人員，包括進(jìn)修人員、學(xué)生、退休人員不能作為食品檢驗(yàn)人員。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)284.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。本條是實(shí)驗(yàn)室的公正性、獨(dú)立性的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“三不得”，不得違背實(shí)驗(yàn)室的公正性原

21、則。作為產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)本身不創(chuàng)造和為產(chǎn)品增加價值，公正性是實(shí)驗(yàn)室存在的唯一基礎(chǔ)，沒有公正性的實(shí)驗(yàn)室就沒有生存的根本和必要。產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果合格與否不應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)員的利益掛鉤，堅(jiān)持以數(shù)據(jù)說話，不允許只收費(fèi)不檢驗(yàn)的行為出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施保證工作人員不受內(nèi)外部的壓力和影響，包括商業(yè)、經(jīng)濟(jì)、行政、財物等方面，可以有行政處罰、經(jīng)濟(jì)處罰和法律責(zé)任追究等手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過培訓(xùn)、教育提高人員的職業(yè)道德和素質(zhì)。29審查要點(diǎn)：查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測和或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實(shí)驗(yàn)室的實(shí)施效果如何。

22、1、質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容是否覆蓋“三不得”要求，是否有防止商業(yè)賄賂的規(guī)定，機(jī)構(gòu)是否有違背“三不得”協(xié)作組織。 2、是否有措施保證公正性，檢查工作人員守則、職業(yè)道德規(guī)范、違規(guī)處理規(guī)定、顧客投訴、委托檢驗(yàn)書等，如是否有相關(guān)的培訓(xùn)教育記錄、報告更改存在變更結(jié)論、抽樣與檢驗(yàn)是否分離。3、座談會詢問相關(guān)人員保證公正性的意識。4、內(nèi)部的考核制度是否存在財務(wù)壓力？是否存在強(qiáng)制簽定檢驗(yàn)合同的情況？304.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定文件并實(shí)施保守國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，維護(hù)國家、顧客的利益不受侵犯，秘密包括檢

23、測結(jié)果、檢測數(shù)據(jù)，專利權(quán)、技術(shù)配方、設(shè)計(jì)圖形或文件、商業(yè)技術(shù)等。所有結(jié)果只對委托方負(fù)責(zé)，不向其它第三方泄漏，除非法律法規(guī)另有規(guī)定，如公安、司法部門需要的，不是個人行為。保密有二層含義，一是保守機(jī)密，不泄漏機(jī)密，包括有意或無意的行為；二是不使用或轉(zhuǎn)讓、出賣國家、顧客的機(jī)密。31審查要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實(shí)施情況。 1、質(zhì)量手冊、保密和保護(hù)所有權(quán)的程序文件的規(guī)定完整性，泄密事件處理的規(guī)定。 2、實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)與辦公的分離、樣品管理、報告記錄管理、參觀管理和投訴報告等是否有保密和保護(hù)所有權(quán)的措施，如報告在辦公室公開擺放。3、座談會詢問相關(guān)人員保密的意

24、識。4、是否有相關(guān)的培訓(xùn)記錄。324.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量管理體系 ，明確組織的隸屬關(guān)系和各部門間的相互關(guān)系，應(yīng)繪制內(nèi)部、外部組織機(jī)構(gòu)圖，機(jī)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與機(jī)構(gòu)設(shè)置的崗位職責(zé)一致。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，可以利用管理要素分配圖表落實(shí)職能部門、崗位與要素的關(guān)系，一個管理要素只應(yīng)有一個主要責(zé)任部門和多個次要責(zé)任部門，不能令出多門，但是一個部門可以負(fù)責(zé)多個管理要素。機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，應(yīng)體現(xiàn)決策層、貫徹層和實(shí)施層的三層關(guān)系。有監(jiān)督和約束關(guān)系，不能缺乏有效地監(jiān)督。33審查要點(diǎn)：分析實(shí)驗(yàn)

25、室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 1、組織機(jī)構(gòu)圖是否覆蓋所有部門和領(lǐng)域，機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，是否有相互監(jiān)督的關(guān)系，防止單個部門權(quán)力過大，出現(xiàn)不公正現(xiàn)象，部門和層次不宜過多。曾經(jīng)出現(xiàn)7個人5個部門的實(shí)驗(yàn)室。 2、各部門職責(zé)分配是否合理，是否覆蓋了準(zhǔn)則的全部要素，是否有真空或重疊，某一如能只能由一個決策部門，防止令出多門。 3、履行職責(zé)的記錄是否與規(guī)定相符合。344.1.8 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室最高管理者的

26、任命文件指非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的法定代表人就是最高管理者。管理人員應(yīng)有任命文件，最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)，尤其是技術(shù)管理者，發(fā)證部門要對其能力進(jìn)行考核確認(rèn)，以保證實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量。35審查要點(diǎn)：1、查閱實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定的是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。 2、隸屬于某主管部門的實(shí)驗(yàn)室最高管理者由上級主管部門任命。 3、職責(zé)人員的履行職責(zé)的記錄證據(jù)，如內(nèi)審組織、管理評審、資源配備、技術(shù)文件批準(zhǔn)、糾正措施處理、質(zhì)量事故處理、采購計(jì)劃批準(zhǔn)與驗(yàn)收等。4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

27、認(rèn)定證書有效期內(nèi)最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)，對于技術(shù)管理者現(xiàn)場需要考核確認(rèn)。364.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實(shí)驗(yàn)室要以文件化的形式規(guī)定管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，文件化的規(guī)定應(yīng)得到實(shí)施，不應(yīng)是二張皮。管理人員：最高管理者、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門主管及管理崗位人員(如監(jiān)督員、安全員)。操作人員：直接檢驗(yàn)人員和間接檢驗(yàn)人員(如試劑配制人員、抽樣人員、樣品管理員、樣品制備、業(yè)務(wù)受理員、設(shè)備管理員、采購員等)。核查人員：對檢測活動及結(jié)果復(fù)核的人員(如校對

28、、驗(yàn)證、審核、授權(quán)簽字人等)。文件對關(guān)鍵人員是否明確代理人，關(guān)鍵人員包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。授權(quán)簽字人不能代理。實(shí)驗(yàn)室需要對信息管理人員進(jìn)行重視。37審查要點(diǎn)： 1、質(zhì)量手冊是否對所有管理、操作、核查人員的職責(zé)、權(quán)力進(jìn)行了明確，是否在職能分配上相互重疊或出現(xiàn)真空。職責(zé)人員是否全面，一般包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、文件管理員、設(shè)備管理員、合同評審員、安全員、樣品管理員、樣品制備人員、檢驗(yàn)員、校核員、報告編制人員、信息管理員等。 2、是否規(guī)定了關(guān)鍵崗位的代理人。384.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和

29、結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，并在文件中明確其職責(zé)、工作要求、工作程序。質(zhì)量監(jiān)督員的能力要求是“熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員”，因此應(yīng)有相應(yīng)的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)。質(zhì)量監(jiān)督員是對關(guān)鍵的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，如新項(xiàng)目、新方法、新設(shè)備、新人員、易產(chǎn)生偏離的過程等，不是走馬觀花隨便看看。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有任命或授權(quán)文件。質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量一般是1/5到1/10，應(yīng)滿足不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的需要。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)制訂監(jiān)督計(jì)劃，明確監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和頻次。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有權(quán)力中止存在問題或發(fā)生偏離的檢測工作，并按糾正措施程序的規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督工

30、作應(yīng)真實(shí)記錄監(jiān)督工作的內(nèi)容和驗(yàn)證結(jié)果。39人“機(jī)”儀器設(shè)備符合要求，使用正確“料”樣品的選擇正確、標(biāo)識、制備“環(huán)”檢驗(yàn)環(huán)境符合、設(shè)施、監(jiān)督和記錄完整“法”方法選擇正確、熟練、操作規(guī)范初始能力(在培人員)持續(xù)能力“測”對于檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行自查的正確性監(jiān)督過程40審查要點(diǎn)：1、程序文件對監(jiān)督要求的規(guī)定是否完整。2、檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作有效性。3、檢查監(jiān)督員的授權(quán)或任命文件，檢查其檔案，能力是否滿足要求，數(shù)量是否合適，是否覆蓋所有檢驗(yàn)領(lǐng)域。 4、監(jiān)督記錄是否有計(jì)劃、有記錄，監(jiān)督計(jì)劃是否對監(jiān)督的分工、對象、內(nèi)容、方法和頻次進(jìn)行了規(guī)定。監(jiān)督是否是對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)

31、行的，如新進(jìn)人員。監(jiān)督記錄是否流于形式，監(jiān)督記錄是否是描述性而非結(jié)論性的，監(jiān)督與計(jì)劃是否相一致，監(jiān)督結(jié)果如發(fā)現(xiàn)不符合是否采取了糾正和糾正措施，監(jiān)督工作是否能有效地發(fā)現(xiàn)問題。414.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一個人或一個管理層，對于技術(shù)管理層應(yīng)有一個主要負(fù)責(zé)人，技術(shù)管理層適合于檢驗(yàn)性質(zhì)跨度很大的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。技術(shù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作，如重大技術(shù)總量的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用、技術(shù)文件的審批、技術(shù)人員能力的確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的資源保障等。因此技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)應(yīng)符合要求，應(yīng)熟悉或

32、掌握檢測技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序、熟悉或掌握實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法、能對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行，應(yīng)具有與最高管理者溝通的權(quán)力，應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力，解決質(zhì)量管理體系存在的問題，以保證質(zhì)量管理體系 得到有效地實(shí)施。42審查要點(diǎn)： 1、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有任命文件，是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。其任職條件是否滿足準(zhǔn)則的要求。 2、是否有履行職責(zé)的記錄證據(jù)。技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量管理的文件是否由其負(fù)責(zé)簽發(fā)，如技術(shù)文件、技術(shù)合同、新開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、改進(jìn)計(jì)劃等文件。434.1.12 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃

33、并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室） 。本條款是針對質(zhì)量監(jiān)督部門設(shè)置或授權(quán)的需要從事產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室，不適合一般的計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。對政府下達(dá)的指令性任務(wù)的措施保證，應(yīng)落實(shí)責(zé)任人，制定工作計(jì)劃和工作程序，進(jìn)行任務(wù)分解，如抽樣、采購消耗品、實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備、檢測人員能力要求等工作，以保證在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)質(zhì)量地完成工作任務(wù)。44審查要點(diǎn)：1、質(zhì)量手冊對本條款是否有規(guī)定。2、是否有措施確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。3、檢查一、二次監(jiān)督抽查計(jì)劃和匯報總結(jié)，是否有相關(guān)的合同評審記錄，是否按計(jì)劃完成檢測任務(wù)，主要是完成的時間、工作量的一致性，不合格率的統(tǒng)計(jì)情況、質(zhì)量分析報告的質(zhì)量和水平。4

34、54.2 管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。管理體系由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、過程和資源四個部分組成，這里用“管理體系”代替了“質(zhì)量體系”，符合ISO9000的觀點(diǎn)和要求。管理體系建立和實(shí)施的目的是保證公正性和獨(dú)立性，管理體系建立的范圍、程度、深度與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、項(xiàng)目、人員水平與數(shù)量相適應(yīng)。明確要建立文件化的管理體系，實(shí)行法制而非人治。實(shí)驗(yàn)室的文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告與質(zhì)量記錄等。體系文件應(yīng)得到有效地培訓(xùn)并貫徹實(shí)施

35、。體系文件應(yīng)覆蓋所有要素，應(yīng)闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾。質(zhì)量目標(biāo)要有挑戰(zhàn)性、可測性和可實(shí)現(xiàn)性。464.4 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全法，針對所開展的檢驗(yàn)活動，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。五項(xiàng)制度：檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度、食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案、監(jiān)督抽檢管理制度、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估制度、食物中毒事件處理等。4.5項(xiàng)如無此職責(zé)可以做出說明，不做要。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)47評審要點(diǎn):1、建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以

36、落實(shí)；準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)的部門職責(zé)是否分配清晰，關(guān)鍵崗位人員職責(zé)是否明確，是否有履行職責(zé)的記錄證據(jù)。2、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的是否系統(tǒng)和協(xié)調(diào)，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性，是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 質(zhì)量過程是否予以明確；程序文件是否完整，所有程序是否描述充分。相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；3、建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動的、多檢測場所等）；現(xiàn)場檢測是否有相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。4、結(jié)合準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實(shí)施效果，評判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。如內(nèi)審、管理評審、比對、監(jiān)督等活動；5、是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)

37、量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。在評審過程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行交流溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)是否清楚明了。有無培訓(xùn)記錄和方針目標(biāo)的分解與考核；6、本要素的評審一般同組長來衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。往往不是某個評審人員的意見，組長應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審組集體評判的意見和結(jié)論。484.3 文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。文件的目的質(zhì)量體系文件的作用：質(zhì)量管理體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立

38、文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)：法規(guī)性、唯一性、適用性、見證性。文件編制的原則：系統(tǒng)性、合理性、可操作性、協(xié)調(diào)性和一致性。文件控制的內(nèi)容編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的程序 。文件的類別：文件有文本和電子二種載體。注意計(jì)算機(jī)中文件的有效性控制 文件的層次：可以是三級或四級，質(zhì)量記錄是特殊文件。49A層次質(zhì)量手冊B層次質(zhì)量體系程序文件C層次其他質(zhì)量文件（表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等）按評審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系描述質(zhì)量體系所涉及到的各個部門的職能活動詳

39、細(xì)的檢驗(yàn)工作文件質(zhì)量體系文件層次圖50評審要點(diǎn)：1、質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備及抽查作業(yè)書、法律法規(guī)、管理制度、記錄格式等是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室的全部過程、活動和產(chǎn)品；2、是否有文件控制程序，文件控制程序是否齊全并具有可操作性，程序?qū)ξ募?biāo)識系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否依據(jù)規(guī)定執(zhí)行；對外來文件的更新是否有規(guī)定，對內(nèi)部文件是否規(guī)定定期審查其有效性；3、實(shí)驗(yàn)室受控制文件清單，文件是否有標(biāo)識號、是否有作廢文件、標(biāo)準(zhǔn)在使用；4、文件發(fā)放記錄，需要文件的部門、場所是否均有文件；5、文件的修訂、作廢、銷毀是否按文件控制程序進(jìn)行，是否有記錄，是否有批準(zhǔn)的程序及簽字。6、現(xiàn)場檢查文件的標(biāo)識、編號、有效性、審批手續(xù)的完

40、整性，是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。 7、是否定期審查文件的有效性。514.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。分包有長期分包和臨時分包分包僅限于“儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目” 分包實(shí)驗(yàn)室的調(diào)查和評價分包方檔案和分包檢測記錄約定雙方的責(zé)任和權(quán)力：分包要素包括：技術(shù)要素、財務(wù)要素、時間要素、法律責(zé)任、分包要求、樣品要求、保密要求結(jié)果傳送要求和對檢測結(jié)

41、果的說明和解釋的要求等 分包項(xiàng)目應(yīng)在合同簽訂前通知顧客。52評審要點(diǎn)：1、實(shí)驗(yàn)室是否建立了分包程序，程序是否滿足準(zhǔn)則的要求內(nèi)容，分包項(xiàng)目是否是三種情況，對接受分包的實(shí)驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力要求的評價；2、對分包是否收集了資質(zhì)材料并進(jìn)行能力評價，分包是否有合同，分包項(xiàng)目是否進(jìn)行了記錄，是否有分包方名錄；3、實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書面同意。檢查分包檢驗(yàn)報告是否是合同評審和檢驗(yàn)報告中注明分包。534.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。本要素涉及二個程序文件：服務(wù)和供應(yīng)商的評價、采

42、購品的管理。 實(shí)施采購的申請、批準(zhǔn)、采購、驗(yàn)收、驗(yàn)證、使用、檢查。 評價服務(wù)商、供應(yīng)商的服務(wù)水平和供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量水平管理。對于服務(wù)商的是實(shí)驗(yàn)室的薄弱環(huán)節(jié)，服務(wù)包括、計(jì)量服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、環(huán)境改造服務(wù)、設(shè)備維修維護(hù)服務(wù)等軟服務(wù)為主。建立合格供應(yīng)商檔案和名錄。54評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室服務(wù)與采購品的控制程序是否完整；2、服務(wù)和供應(yīng)商的選擇是否滿足準(zhǔn)則的要求。3、服務(wù)和供應(yīng)商的資質(zhì)、能力材料和評價記錄、合格供應(yīng)商名錄是否全面?評價記錄是否依據(jù)對供應(yīng)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)來判定？并非有資質(zhì)應(yīng)是合格供應(yīng)商。4、采購計(jì)劃是否得到批準(zhǔn)？采購計(jì)劃是否體現(xiàn)技術(shù)要求？是否得到有效執(zhí)行？是否有驗(yàn)收、驗(yàn)證記錄？是否有領(lǐng)用記錄？

43、貯存是否滿足要求？554.6 合同評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。合同評審具有法律效力 評審內(nèi)容：檢驗(yàn)的能力、資源、時間期限、依據(jù)、項(xiàng)目、收費(fèi)、公正性等常規(guī)項(xiàng)目的簡化程序和特殊合同能力評價與確認(rèn)（會議評審、文件匯簽）56評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室合同評審的控制程序是否完整；2、是否按程序要求建立了合同評審工作，是否授權(quán)一般和特殊合同的評審人員？3、合同評審記錄是否包括樣品/項(xiàng)目名稱、檢驗(yàn)參數(shù)、檢驗(yàn)依據(jù)、委托單位/人、報告日期、樣品狀態(tài)、收費(fèi)、保密聲明和分包等方面的信息？參數(shù)能力是否在授權(quán)能力范圍內(nèi)？4、特殊合同是否由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織的技術(shù)評審小組共同完成評審，

44、評審是否從實(shí)驗(yàn)室的人、機(jī)、法、環(huán)等方面進(jìn)行了評價？5、抽查合同是否得到有效落實(shí)？如合同檢測項(xiàng)目是否全部檢測而未超檢或漏檢。合同報告日期是否延期？574.7 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。接受申訴和投訴調(diào)查、分析和處理申訴和投訴答復(fù)申訴和投訴顧客滿意的記錄證據(jù)。投訴：以任何方式接收到的來自客戶、執(zhí)法人員或其他有關(guān)方面的所有不滿意反饋。申訴：對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受法定機(jī)構(gòu)指定從事某項(xiàng)工作，做出的決定有異議時，提出的意見。58評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室申訴和投訴的處理程序是否完整；2、是否有申訴和投訴的處理記錄？

45、記錄是否包括事實(shí)描述、原因調(diào)查、處理意見、回復(fù)顧客、顧客反饋等信息？對于重大申訴和投訴是否啟動糾正和糾正措施程序，進(jìn)行了附加內(nèi)審？申訴和投訴的總結(jié)是否納入管理評審的輸入？3、對于存在數(shù)據(jù)及結(jié)論更改問題的申訴和投訴是否由不同的檢驗(yàn)員完成，如是事實(shí)是否更正了報告并啟動糾正和糾正措施程序？4、對于沒有發(fā)生申訴和投訴的，評審員應(yīng)審核實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)情況，確認(rèn)是否存在質(zhì)量管理和技術(shù)問題，確定是否存在隱瞞實(shí)際情況。評審員應(yīng)提出要求，澄清申訴和投訴的必要性，并查閱申訴和投訴的記錄格式，召開座談會詢問受理、處理等責(zé)任人對于程序的理解。5、是否有主動征求客戶意見的記錄。 594.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)

46、驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其它不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正：為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。(返工)糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。改進(jìn)是致力于增強(qiáng)滿足要求。糾正與糾正措施有區(qū)別。糾正消除已經(jīng)發(fā)生的不合格，是對不合格進(jìn)行返工調(diào)整等處理，是被動的的；糾正措施是消除已經(jīng)發(fā)生的不合格的原因所采取的措施，防止類似問題再發(fā)生，是被動的，是亡羊補(bǔ)牢。

47、預(yù)防措施是主動，是未雨綢繆。對于預(yù)防和糾正措施的處理 ：確認(rèn)不符合 、分析產(chǎn)生不符合的原因 、立即采取糾正措施、驗(yàn)證糾正措施的有效性 。60評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的控制程序是否完整；程序?qū)τ陬A(yù)防、糾正和糾正措施的理解是否正確？2、是否在日常檢查、監(jiān)督、內(nèi)審、管理評審、外審、顧客投訴等發(fā)現(xiàn)不符合后啟動了糾正和糾正措施？糾正措施的實(shí)施、驗(yàn)證記錄是否有效？3、是否有預(yù)防措施的計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和評價記錄？預(yù)防措施包括各種質(zhì)量控制手段。尤其是對于重復(fù)性檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力控制的預(yù)防措施的證據(jù)，如環(huán)保、水質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室。614.9 記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量

48、體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。記錄是管理運(yùn)行和檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實(shí)性文件記錄包括管理記錄和技術(shù)記錄二類 記錄的管理記錄的實(shí)施 ：時限的要求、更改的要求

49、、標(biāo)識的要求、信息的要求 記錄的保存 625.3 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)63文件和記錄的區(qū)別記錄經(jīng)常會以表格的形式出現(xiàn)，當(dāng)表格填寫上數(shù)據(jù)表格就變成了記錄，制定和保持表格是為了記錄有關(guān)數(shù)據(jù)。以證實(shí)滿足了實(shí)驗(yàn)室管理體系和技術(shù)運(yùn)作的要求，信息的要求可能會發(fā)生改變，表格應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識號、修訂狀態(tài)和日期。64評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室記錄的控制程序是否完整；對于記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、

50、索引、存檔、維護(hù)和清理是否規(guī)定全面？對于記錄的查閱是否有批準(zhǔn)程序，是否滿足保密的要求？2、對于質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否進(jìn)行了標(biāo)識， 格式是否被批準(zhǔn)？是否有記錄清單？3、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄的信息是否齊全？是否可以保證過程再現(xiàn)？4、質(zhì)量記錄一般包括事件發(fā)生的時間、部門、責(zé)任人、事實(shí)描述、處理過程和結(jié)果并得到授權(quán)人批準(zhǔn)。檢驗(yàn)記錄一般包括樣品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、使用設(shè)備、環(huán)境條件、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及過程、數(shù)據(jù)處理及導(dǎo)出、抽樣人及抽樣方法、其它圖片圖紙。5、記錄的填寫是否及時填寫？是否用鉛筆、紅筆填寫？空格是否及時用“/”劃去？記錄是否由相關(guān)售貨員的簽名？6、記錄的修改是否由當(dāng)事人實(shí)施？是否涂改？

51、是否簽字？7、記錄的保存期限是否合理，一般記錄三年以上，食品要求是五年，對于設(shè)備設(shè)施、人員等應(yīng)長期保存。記錄的存放是否安全、保密？8、記錄的歸檔、檢索是否方便查閱？9、對于電子貯存的記錄是否進(jìn)行了防止非預(yù)期修改和丟失的控制？10、記錄的維護(hù)、更新是否及時如人員技術(shù)檔案、設(shè)備檔案是否及時更新？11、記錄的清理是否由授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施？是否有記錄？654.10 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。目的是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)

52、作是否持續(xù)符合實(shí)驗(yàn)室所建立的管理體系和準(zhǔn)則的要求 內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，應(yīng)覆蓋了全要素、全過程、全場所和全部門和崗位 內(nèi)部審核是一項(xiàng)正式的活動，具有計(jì)劃性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性的特點(diǎn) 內(nèi)部審核的步驟是制定年度審核計(jì)劃、現(xiàn)場審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。不符合：體系不符合：文標(biāo)不符 實(shí)施不符合：文實(shí)不符 效果不符合：實(shí)效不符66評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的控制程序是否完整；2、是否有內(nèi)部審核的審核方案、現(xiàn)場審核計(jì)劃、計(jì)劃是否包含現(xiàn)場考核試驗(yàn)？是否有檢查表、檢查記錄、內(nèi)審報告、不符合項(xiàng)報告、糾正和糾正措施及其驗(yàn)證證據(jù)？計(jì)劃是否得到的批準(zhǔn)？記錄是否由有資格

53、的審核員簽名？現(xiàn)場審核計(jì)劃是否明確了時間、人員分工和條款、審核部門，計(jì)劃是否存在審核員審核自己的工作范圍？檢查表是否覆蓋了所有要素和部門，尤其是管理層、臨時場所不能遺漏。檢查記錄與檢查表是否同步？記錄是否詳細(xì)？記錄是否與外審發(fā)現(xiàn)相一致？ 內(nèi)審報告信息是否包括審核過程、不符合項(xiàng)分布、審核結(jié)論、糾正措施完成要求？不符合項(xiàng)描述是否有人為主觀因素？是否有模糊的語言，如不清晰、不完整、不全面等。判定條款是否準(zhǔn)確？糾正和糾正措施是否分析了原因、采取的措施是否有效？是否有驗(yàn)證的證據(jù)。3、三年來內(nèi)審的記錄是否有變化？不符合項(xiàng)是否重復(fù)？4、內(nèi)審員的資格是否確認(rèn)？是否有證書和最高管理者的授權(quán)文件？674.11 管

54、理評審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。管理評審由最高管理者組織并主持對管理體系的整體性、有效性、適用性的評價活動，尋求管理體系存在的問題和改進(jìn)的方向。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)符合性、充分性、適宜性需要評價。參加人員是管理者。68評審要點(diǎn)：1、評審實(shí)驗(yàn)室管理評審的

55、控制程序是否完整；2、管理評審是否有年度計(jì)劃、現(xiàn)場評審計(jì)劃？計(jì)劃是否得到最高管理者的批準(zhǔn)？是否每年至少一次？3、管理評審的輸入是否包括準(zhǔn)則要求的內(nèi)容？尤其是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，輸出是否形成文件？4、管理評審的記錄是否完整？管理評審報告是否對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價？評審結(jié)論是否與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀相適宜？是否批準(zhǔn)發(fā)布？5、管理評審要求改進(jìn)的要求是否得到落實(shí)？是否驗(yàn)證其有效性？6、近三年管理評審報告、記錄、改進(jìn)是否相同？695技術(shù)要求5.1 人員5.1.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)

56、人員及關(guān)鍵支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。有管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員 關(guān)鍵崗位應(yīng)使用正式的或長期合同制的員工 對短期合同人員和臨時聘用人員應(yīng)進(jìn)行有效的監(jiān)督 監(jiān)督的關(guān)鍵是檢測的過程，是相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行、關(guān)鍵點(diǎn)的掌握、環(huán)境設(shè)備的有效性等。5.1.1 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)705.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實(shí)驗(yàn)室，其

57、專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。培訓(xùn)、考核，持證上崗技術(shù)負(fù)責(zé)人對于人員的能力要進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)以其相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。一般以上崗證的方式，可以以某些授權(quán)書，在人員崗位變化時應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)可以擴(kuò)大到抽樣、樣品處置、監(jiān)督人員能力等環(huán)節(jié)。特殊崗位應(yīng)經(jīng)過專門的培訓(xùn)后持證上崗并對能力進(jìn)行確認(rèn)，如纖維、高壓電器、無損探傷的檢測等。 715.1.3 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。5.1.4 從事動物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得動物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目

58、(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)5.1.2 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識等。725.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。制訂培訓(xùn)計(jì)劃 實(shí)施培訓(xùn) 培訓(xùn)結(jié)果的有效性評價 培訓(xùn)不僅包括專業(yè)技術(shù)，還應(yīng)包括法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量控制理論、抽樣方法與理論質(zhì)量手冊、程序文件等知識。培訓(xùn)的方法多種多樣，自學(xué)、內(nèi)部講解、討論交流、

59、請咨詢老師、參觀學(xué)習(xí)等。 培訓(xùn)計(jì)劃：項(xiàng)目、時間、地點(diǎn)、參加人員、授課人員(必要時)、培訓(xùn)方式、負(fù)責(zé)人等。735.1.4使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 對其關(guān)鍵的操作過程進(jìn)行監(jiān)督 監(jiān)督應(yīng)形成記錄對不符合的工作應(yīng)采取糾正措施 745.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。建立所有人員包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員的技術(shù)檔案檔案材料包括資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷四個方面755.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。具有工程師及以上的職稱職稱專業(yè)符合實(shí)驗(yàn)室的工作要求應(yīng)熟悉本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)和管理體系一

60、般至少有本專業(yè)三年以上工作經(jīng)歷經(jīng)考核合格。765.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。指質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(包括授權(quán)和驗(yàn)收二種實(shí)驗(yàn)室)。775.1.5 從事食品檢驗(yàn)活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。5.1.6 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)785.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技