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文檔簡介

1、PAGE PAGE 2 附件4對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱: 申證食品品種類別: 白酒 申請生產食品申證單元: 生產場所地址: 審查日期: 年 月 日使用說明1本審查記錄表適用于對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產場所核查。2本審查記錄表分為:申請材料審核和生產場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。3審查組應按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準,填寫審查結論。4“審查記錄”一欄應當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。PAGE 2 PAGE 29 申請材料審核序號內容審查項目判定標準核

2、審項目具體內容和要求法律依據(jù)審查方法審查結論審查記錄11組織領導1申請人治理結構中至少有一人全面負責質量安全工作。制度規(guī)定了該人負責質量安全工作的職能,符合;制度對質量安全工作負責人規(guī)定不清楚,基本符合;制度未規(guī)定質量安全工作負責人,不符合。1 申請人治理結構中至少有一人全面負責質量安全工作,有任命書,應明確規(guī)定質量安全負責人的崗位職責,權責明確。2. 質量安全負責人應熟悉食品質量安全有關法律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。3. 食品生產加工企業(yè)必須明確企業(yè)法人代表是食品質量安全的第一責任人。4酒類生產經營者要建立完善質量安全控制體系,依法嚴格執(zhí)行進貨查驗、生產經營記錄、過程控制、檢驗檢測和

3、自查自糾等制度。加強從業(yè)人員培訓,強化法制觀念,樹立責任意識和誠信意識。建立酒類產品安全控制關鍵崗位責任制,依法配備食品安全管理人員,明確其為質量安全直接責任人。1. 食品安全法第三十二條;2. 食品安全法實施條例第二十六條。3國務院食品安全委員會關于進一步加強酒類質量安全工作的通知查看文件、現(xiàn)場提問 符合基本符合不符合(1)2申請人應設置相應的質量管理機構或人員,負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。申請人有明確的機構或專職人員負責質量管理工作,符合;有機構和兼職人員負責質量管理工作,基本符合;無機構和人員負責企業(yè)的質量管理工作,不符合。1. 企業(yè)應設立質量管理機構或有相有專職人員負責質量

4、管理體系的建立、實施和保持工作。2. 企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料驗收、生產過程安全管理、貯存管理、設備管理、不合格產品管理等食品安全管理制度。3.質量管理機構必須能獨立行使不合格產品的否決權。 4. 質量管理人員必須具有大專以上學歷或初級工程師以上專業(yè)技術職稱,具有3年以上相關實際工作經驗,熟練掌握食品質量安全有關法律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。5. 質量管理人員必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。 食品安全法第二十七條、第三十二條。查看文件、相關證明材料 符合基本符合不符合(2)12質量目標申請人應制定明確的質量安全目標。有明確的質量安全目標,符合;質量安全目標不明確,基本符合;無質

5、量安全目標,不符合。企業(yè)制定的質量安全管理制度應有明確的質量方針,量化合理的質量目標及具體的實施辦法。食品安全法第三十二條。查看文件 符合基本符合不符合(3)13管理職責1申請人制定各有關部門質量安全職責、權限等情況的管理制度。制定了管理制度,并規(guī)定各有關部門質量職責、權限,且內容合理,符合;規(guī)定的內容不全面,基本符合;沒制定質量管理制度或制定了部門質量管理制度但內容不合理,不符合。1.企業(yè)制定質量安全管理制度應明確各有關部門的質量職責、權限,并符合落實國家質檢總局關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(2009年第119號)第二章中有關企業(yè)質量安全主體責任的相關要求。2.

6、組織架構中相應的部門或人員的設置應合理,職責、權限應明確。按規(guī)定的權限和責任,負責監(jiān)督全體工作人員執(zhí)行有關規(guī)定。1. 食品安全法第27條、第32條;2關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第二章。3GB8951-88第款。查看文件 符合基本符合不符合(4)2申請人應當制定對不符合情況的管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不符合情況管理辦法,符合;制定了不符合情況管理辦法,但內容不合理,基本符合;未制定不符合情況管理辦法,不符合。1. 企業(yè)應建立不合格品管理制度。 企業(yè)應建立和保存采購的不合

7、格食品原料、食品添加劑、食品相關產品的處理記錄;企業(yè)應建立和保存生產的不合格產品的處理記錄。2. 不合格品管理制度的內容應完整,有效,應包括有對原輔料、包裝材料、半成品、成品出現(xiàn)不合格的管理辦法和相應的糾正措施。3.企業(yè)應建立不安全食品召回制度;企業(yè)應建立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況的記錄,包括:企業(yè)通知召回的情況;實際召回的情況;對召回產品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情況;向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。1. 食品安全法第五十三條;2. 食品安全法實施條例第二十六條;3關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量

8、監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十一條、第十五條。查看文件、相關記錄 符合基本符合不符合(5)14人員要求1.申請人應規(guī)定生產管理者職責,明確其責任、權力和義務,生產管理者的資格應符合有關規(guī)定。 明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、權力或者義務規(guī)定不明確,基本符合;資格不符合規(guī)定,或未明確責任、權力和義務,不符合。1企業(yè)制定的質量安全管理制度應明確生產管理者的責任、權力和義務。2. 生產管理人員應具有與生產崗位相適應的資質和相關工作經驗,熟練掌握食品質量安全有關法律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。 4應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和

9、健康檔案制度,具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量安全知識培訓記錄。6、工廠應對新參加工作及臨時參加工作的人員進行衛(wèi)生安全教育,定期對全廠職工進行食品衛(wèi)生法及本規(guī)范的宣傳教育,做到教育有計劃,考核有標準,實現(xiàn)衛(wèi)生培訓制度化、規(guī)范化。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條;2. 關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十六條。3.GB8956-88第6.1條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合(6)2申請人應規(guī)定質量管理人員的職責,明確其責任、權力和義務。質量管理人員資格應符合有關規(guī)

10、定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、權力或者義務規(guī)定不明確,基本符合;資格不符合規(guī)定,或未明確責任、權力和義務,不符合。1 企業(yè)制定的質量安全管理制度應明確質量管理人員的職責、權力和義務。2. 質量管理人員應具有大專以上學歷或初級工程師以上專業(yè)技術職稱,具有3年以上相關實際工作經驗,熟練掌握食品質量安全有關法律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。4應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度,具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量安全知識培訓記錄。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條;2. 關于食品生產加工

11、企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十六條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合(7)14人員要求3. 申請人應規(guī)定技術人員的職責,明確其責任、權力和義務。技術人員資格應符合有關規(guī)定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、權力或者義務規(guī)定不明確,基本符合;資格不符合規(guī)定,或未明確責任、權力和義務,不符合。1 企業(yè)制定質量安全管理制度應明確技術人員的職責、權力和義務。2. 技術人員應當具有高中以上學歷、經過培訓考核后方可正式上崗,并熟練掌握產品工藝流程、關鍵控制點及技術標準。3必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。4應當建立并執(zhí)行從業(yè)人

12、員健康管理制度和健康檔案制度,具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量安全知識培訓記錄。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條;2. 關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十六條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合(8)4. 申請人應規(guī)定生產操作人員的職責。明確其責任、權力和義務。生產操作人員資格應符合有關規(guī)定。明確,符合;符合資格規(guī)定,責任、權力或者義務規(guī)定不明確,基本符合;資格不符合規(guī)定,或未明確責任、權力和義務,不符合。1.企業(yè)制定的質量安全管理制度應明確生產操作人員的職責、權

13、力和義務。2.生產操作人員必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同,且經過培訓合格后方可正式上崗。3.應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度,具有有效的健康證明。4.企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量安全知識培訓記錄。5.培菌、曲種操作人員不準穿戴工作服、帽、鞋進入非工作場所。1. 食品安全法第二十七條、第三十二條、第三十四條;2. 關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十六條。3.GB8951-88第6.4條。查看文件和證明文件 符合基本符合不符合 (9)1.5技術標準1. 申請人應具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行

14、有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產品標準和相關標準,符合;缺少個別標準,基本符合;缺少若干個標準,不符合。應具備生產產品相關的現(xiàn)行有效的標準,包括產品及產品相關的原輔料、食品添加劑、包裝材料的食品安全標準、衛(wèi)生標準、質量標準等。食品安全法第二十七條。查看標準 符合基本符合不符合 (10)2.明示的企業(yè)標準應按食品安全法的要求,經衛(wèi)生行政部門備案,納入受控文件管理。符合要求,符合;已經過備案,但未納入受控文件管理,基本符合;未經過備案,不符合。1.執(zhí)行企業(yè)標準的應提供經省級衛(wèi)生行政部門備案有效的企業(yè)標準文本;2.備案的企業(yè)標準應納入受控文件管理。食品安全法第二十五條。查看

15、標準查看證明、標識。 符合基本符合不符合 (11)1.6工藝文件申請人應具備生產過程中所需的各種產品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。產品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基本符合;不符合規(guī)定要求,不符合。1. 企業(yè)應具備生產過程中所需的各種產品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件,工藝文件的設置應合理并滿足生產與質量控制的需要。2. 產品配方中食品添加劑的使用品種、范圍和使用量應符合食品添加劑使用標準(GB2760)等食品安全標準要求;禁止使用工業(yè)酒精等非食品原料以及濫用甜味劑、色素等食品添加劑、禁止使用食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人

16、體健康的物質食品,或者用回收食品作為原料;3各種原料、輔料應嚴格按照標準化配方投料,以保證成品酒達到合格標準。1.食品安全法第二十八條。2.國務院食品安全委員會關于進一步加強酒類質量安全工作的通知查看文件 符合基本符合不符合 (12)1.7采購制度應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務項目,也應制定相應的采購管理辦法(制度)。有完善的采購管理制度,及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法(制度),符合;采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法(制度)制定的不夠完善 ,基本符合;無采購管理制度,以及外協(xié)加工及委托服務的采購管理辦法(制度),不符合。1.企業(yè)應建立完善

17、的采購管理制度,保證采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產品符合食品安全標準要求。2.如有外協(xié)加工或委托服務項目,還應建立有效的外協(xié)加工及委托服務的采購管理制度。食品安全法第三十六條。查看文件 符合基本符合不符合 (13)1.8采購文件應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基本符合;不符合規(guī)定要求,不符合。1. 采購制度應包括原輔材料、包裝材料的采購文件要求,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準的采購文件進行采購。2. 應具備主要原輔料、食品添加劑、包

18、裝材料、相關產品等現(xiàn)行有效的產品標準。食品安全法第三十六條。查看文件 符合基本符合 不符合(14)1.9采購驗證制度申請人應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應當符合相關規(guī)定符合要求,符合;有制度,但有缺陷,基本符合;無制度,不符合。1.企業(yè)應建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度。2. 進貨查驗記錄應如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容,并與原始記錄憑證一一對應。3. 進貨查驗記錄應當真實,保留載有相關信息的進貨或者銷售票據(jù),記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。主要原料進貨

19、記錄或原料數(shù)量與據(jù)產品數(shù)量測算所需原料數(shù)量相符。4. 采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當查驗供貨者的許可證和購進批次產品相適應的產品合格證明文件。用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。5. 進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明;對進口原酒要核查進口單證、檢驗檢疫機構出具的衛(wèi)生證書等有關文件,重點核查出廠銷售數(shù)量與進口原酒數(shù)量是否相符、出廠產品標簽與進口原酒信息是否一致。6. 對無法提供合格證明文件的食品原料,企業(yè)應當依照食品安全標準進行自行檢驗或委托檢驗,

20、并保存檢驗記錄;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。7. 購入的原料,應具有一定的新鮮度,具有該品種應有的色、香、味和組織形態(tài)特征,不含有毒有害物,也不應受其污染。某些農、副產品原料在采收后,為便于加工、運輸和貯存而采取的簡易加工應符合衛(wèi)生要求,不應造成對食品的污染和潛在危害,否則不得購入。8. 采購人員應具有簡易鑒別原材料質量、衛(wèi)生的知識和技能。9.食品原料、食品添加劑、食品相關產品、產品的標簽應符合國家法律、法規(guī)、標準的規(guī)定。1.食品安全法第三十六條;2關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第1

21、19號)第八條;3.食品安全法實施條例第二十四條;4.GB 14881-1994第3.1條;5.GB8951-88第7.1第款;6.國務院食品安全委員會關于進一步加強酒類質量安全工作的通知。查看文件 符合基本符合 不符合(15)1.10過程管理申請人應制定生產過程質量管理制度及相應的考核辦法。有生產過程質量管理制度及相應的考核辦法,符合;有生產過程質量管理制度,無相應的考核辦法,基本符合;無生產過程質量管理制度及相應的考核辦法,不符合。1. 應建立生產過程質量管理制度和考核方法,并定期檢查、考核,并提供相關的記錄。2. 明確各車間、工序、個人的崗位職責;各車間和有關部門應配備專職或兼職的工藝衛(wèi)

22、生管理人員,按照管理范圍,做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。3. 企業(yè)應定期對廠區(qū)內環(huán)境、生產場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;4. 企業(yè)應定期對必備生產設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備、設施等安全控制記錄;5. 企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;6. 企業(yè)應建立和保存生產投料記錄,包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數(shù)量等;7. 企業(yè)生產現(xiàn)場,應避免人流、物流交叉污染,避免原料、半成品交叉污染,保證設備、設施正常運行,現(xiàn)場人員應進行衛(wèi)生防護,衛(wèi)生防護應符合GB 14881的9.

23、3的相關要求;8. 應制訂有效的清洗及消毒方法和制度,以確保所有場所清潔衛(wèi)生,防止污染食品。使用清洗劑和消毒劑時,應采取適當措施,防止人身、食品受到污染;9.生產過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個關鍵因素的檢查結果)應妥為保存,保存期限不得少于2年。1. 關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第九條;2. GB14881-1994第6.1條、9.3條。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合(16)1.11質量控制申請人應根據(jù)食品質量安全要求確定生產過程中的關鍵質量控制點,制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書。關鍵

24、控制點確定合理并有相應的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,符合;關鍵控制點確定不太合理,記錄不規(guī)范,基本符合;未明確關鍵控制點,不能滿足生產質量控制要求,不符合。1. 企業(yè)應合理確定關鍵質量控制點,并建立關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書。2. 企業(yè)應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況和記錄,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第九條。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合(17)1.12產品防護1申請人應制定在食品生產加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制

25、度。符合要求,符合;制度制定不合理,基本符合;未制定相關制度,不符合。1.企業(yè)應建立食品生產加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。2.各項工藝操作應在良好的情況下進行,防止變質和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。3. 維修、檢查設備時,不得污染食品。4. 使用的包裝容器和材料,應完好無損,符合國家衛(wèi)生標準,防止污染食品。成品應有固定包裝,經檢驗合格后方可包裝;包裝應在良好的狀態(tài)下進行,防止異物帶入食品。5. 廠區(qū)應定期或在必要時進行除蟲滅害工作,要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的聚集和孳生。對已經發(fā)生的場所,應采取緊急措施加以控制和消滅,防止蔓延和對食品的污染。6. 使用各類殺蟲

26、劑或其他藥劑前,應做好對人身、食品、設備工具的污染和中毒的預防措施,用藥后將所有設備、工具徹底清洗,消除污染。7.對有毒有害物管理,除衛(wèi)生和工藝需要,均不得在生產車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑。8盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產品與原料的容器混用,應有明顯標志。GB 14881-1994第5.4條、5.5條、6.3條。查看文件、現(xiàn)場、記錄 符合基本符合 不符合(18)2申請人應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的,申請人必須滿足冷鏈運輸要求。符合要求,符合;制度制定不合理,有冷藏冷凍運輸要求且符合的,基本符合;未制定相關制度,

27、有冷藏冷凍運輸要求,但達不到的,不符合。1. 企業(yè)應建立在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。2. 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。3. 直接入口的食品應當有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具。4. 運輸工具應符合衛(wèi)生要求。要根據(jù)原料和產品特點配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設施。 5. 運輸作業(yè)應避免強烈震蕩、撞擊,輕拿輕放,防止損傷成品外形;且不得與有毒有害物品混裝、混運,作業(yè)終了,搬運人員應撤離工作地,防止污染食品。1. 食品安全法第

28、二十七條;2. GB 14881-1994第8章。查看文件、現(xiàn)場、記錄 符合基本符合 不符合(19)113檢驗管理申請人應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專(兼)職質量檢驗人員,并具有相應檢驗資格和能力。有獨立行使權力的檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,檢驗人員具有相應檢驗資格和技術,符合;檢驗人員的檢驗技術存在部分不足,基本符合;無獨立行使權力的檢驗機構或專(兼)職檢驗人員或無相應檢驗資格和技術的檢驗人員,不符合。1. 具有獨立行使權力的檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,并制定相關管理制度。2. 食品檢驗人員應當具有高中以上學歷、經過培訓達到國家食品檢驗人員職業(yè)(技能)要求能力并取得食品檢驗職業(yè)資格

29、證書,或應當具有大專以上學歷、工程師以上專業(yè)技術職稱并持有有資質的地市級以上食品檢驗機構專業(yè)培訓證明材料。3. 食品檢驗人員應具備相應能力,熟悉相關產品檢驗方法標準,熟練掌握相關檢驗技術。4必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合同。5具有有效的健康證明。6、檢驗機構須設置評酒室、檢驗室。1.食品安全法實施 條例第九條 。2.GB8951-88第9.1條、9.2條。查看文件、證明材料、記錄、企業(yè)自檢時核查操作驗證 符合基本符合 不符合(20)113檢驗管理申請人應制定產品質量檢驗制度(包括過程檢驗和出廠檢驗)以及檢測設備管理制度。有產品檢驗制度和檢測設備管理制度,符合;有制度但內容不全面,基本符

30、合;無產品檢驗制度和檢測設備管理制度,不符合。1. 建立質量檢驗管理制度,包括過程、出廠檢驗管理制度。2建立檢驗設備管理制度。3企業(yè)應當依照食品安全標準對所生產的產品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。4. 食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內容。檢驗合格證號可追溯到相應的出廠檢驗報告。5. 出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規(guī)定的項目應保持一致。6. 企業(yè)自行進行產品出廠檢驗的,應按規(guī)定進行實驗室測量比對,建立并保存比對記錄。7. 食品出廠檢驗記錄應

31、當真實,保存期限不得少于二年。8. 企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產品保質期少于2年的,保存期限不得少于產品的保質期;產品保質期超過2年的,保存期限不得少于2年。留樣應為最小銷售單元或符合相關審查細則要求。9. 企業(yè)實施委托檢驗的,應建立完善有效的委托檢驗管理制度,保證按要求實施委托檢驗,經檢驗合格的產品方可出廠或者銷售。1.食品安全法第三十八條、第三十七條;2.關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十條。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合(21)無檢驗項能力的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗。有委托合同,內容合

32、理,符合;有合同,內容不合理,基本符合;無委托合同,不符合。實行委托檢驗的,需提供與有資質的檢驗機構簽定的合法的委托合同或協(xié)議,該委托合同或協(xié)議應明確委托雙方責任,委托檢驗機構出具的檢驗結果應對委托方生產的產品批次負責,對出廠產品逐批出廠檢驗。1. 食品安全法第六十一條;2. 關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告2009年第119號)第十條。查看文件、記錄 符合基本符合 不符合(22)二、生產場所核查序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據(jù)審查方法審查結論審查記錄21廠區(qū)要求1申請人廠區(qū)周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質及

33、其他擴散性污染源。無各種污染源,符合;略有污染,基本符合;污染較重,不符合。1申請食品生產許可的企業(yè)必須具備符合中華人民共和國食品安全法規(guī)定的相適應的生產場所(非住宅、非商業(yè)用途建筑),并提交以下材料:(1)使用自有建筑物的,提供房產產權證明,如該建筑物屬共有的,還需提供其他產權人準予企業(yè)作為生產場所使用的證明;(2)租用建筑物的,提供依法經房地產管理部門登記備案或經公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準予企業(yè)使用的證明(房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產食品和食品添加劑的除外);(3)除上述情況外,須提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關同意該場所設立食品生產企業(yè)的證明材料。廠區(qū)不應設于受污

34、染河流的下游。2廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源;不得有昆蟲大量孳生的潛在場所,避免危及產品衛(wèi)生。3廠區(qū)要遠離有害場所。生產區(qū)建筑物與外緣公路或道路應有防護地帶。其距離可根據(jù)各類食品廠的特點由各類食品廠衛(wèi)生規(guī)范另行規(guī)定。GB14881-1994第4.2條?,F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合 (23)2廠區(qū)應當清潔、平整、無積水;廠區(qū)的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質材料鋪成,符合;廠區(qū)不太清潔、平整,基本符合;廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質道路,不符合。1廠區(qū)道路應采用便于清洗的混凝土,瀝青及其他硬質材料輔設,防止積水及塵土飛揚。2廠

35、房之間,廠房與外緣公路或道路應保持一定距離,中間設綠化帶。3廠區(qū)內裸露地面應進行綠化。GB14881-1994第4.3條?,F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合 (24)3生活區(qū)、生產區(qū)應當相互隔離;生產區(qū)內不得飼養(yǎng)家禽、家畜;坑式廁所應距生產區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產區(qū)隔離較遠,符合;生活區(qū)、生產區(qū)隔離較近,基本符合;生活區(qū)、生產區(qū)無隔離或生產區(qū)內飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產區(qū)25米以內,不符合。1. 生活區(qū)、生產區(qū)應當相互隔離,生產區(qū)應在生活區(qū)的下風向。2. 廠內除供實驗動物和待加工禽畜外,一律不得飼養(yǎng)家禽、家畜;實驗動物、待加工禽畜飼養(yǎng)區(qū)應與生產車間保持一定距離,且不得位于主導風向的上風向。3

36、坑式廁所應距生產車間25m以上,并應便于清掃、保潔,還應設置防蚊、防蠅設施。4嚴禁一切人員在廠區(qū)、車間內吸煙和隨地吐痰。5廠內必須設有與職工人數(shù)相適應的、燈光明亮、通風良好、清潔衛(wèi)生的廁所及淋浴室;門窗不得直接開向生產車間。廁所內必須安裝紗窗、紗門;地面平整,便于清洗、消毒??邮綆仨氝h離白灑生產車間25以外;并應便于清掃、保潔,還應設置防蚊、防蠅設施。1. GB14881-1994第4.3條、5.7條。2、GB8951-88第 第款。.現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(25)21廠區(qū)要求4廠區(qū)內垃圾應密閉式存放,并遠離生產區(qū),排污溝渠也應為密閉式,廠區(qū)內不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。

37、廠區(qū)內垃圾、排污溝渠為密閉式,無異味,無各種雜物堆放,符合;略有不足,基本符合;達不到要求,不符合。1給排水系統(tǒng)有防止污染水源和鼠類、昆蟲通過排水管道潛入車間的有效措施。2污水排放必須符合國家規(guī)定的標準,凈化和排放設施不得位于生產車間主風向的上方。3廠區(qū)內垃圾密閉存放,便于清洗、消毒,遠離生產區(qū),排污溝渠也應為密閉式,存放遠離生產車間,且不得位于生產車間上風向。4鍋爐煙筒高度和排放粉塵量應符合GB 13271的規(guī)定,煙道出口與引風機之間須設置除塵裝置(鍋爐大氣污染物排放標準GB13271-91代替GB3841-83)。 5其他排煙、除塵裝置也應達標準后再排放,防止污染環(huán)境。6排煙除塵裝置應設置

38、在主導風向的下風向。季節(jié)性生產廠應設置在季節(jié)風向的下風向。7廠區(qū)內不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。GB14881-1994第4.3條。現(xiàn)場查看相關證明、報告 符合基本符合 不符合(26)22車間要求 1 生產車間或生產場地應當清潔衛(wèi)生;應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施;生產過程中使用的或產生的各種有害物質應當合理置放與處置。企業(yè)達到規(guī)定要求,符合;略微欠缺,基本符合;達不到規(guī)定要求,不符合。1 防鼠、防蚊蠅、防塵設施 建筑物及各項設施應根據(jù)生產工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點,相應設置有效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱藏和孳生的設施,防止受其危害和污染。2洗手設

39、施應分別設置在車間進口處和車間內適當?shù)牡攸c。3要配備非手動式洗手消毒設施,龍頭設置以每班人數(shù)在200人以內者,按每10人1個,200以上者每增加20增設1個。4洗手設施還應包括干手設備(熱風、消毒干毛巾、消毒紙巾等);根據(jù)生產需要,有的車間、部門還應配備消毒手套,同時還應配備足夠數(shù)量的指甲刀、指甲刷和洗滌劑、消毒液等。5、無菌室內及進口處、純種微生物培養(yǎng)車間(室)進口處必須設有方便的、不用手開關的冷、熱水洗手設施和供洗手用的清洗劑、消毒劑。包裝車間的適當位置應設有方便的洗手設施。洗手設施的下水管應經反水彎引入排水管,廢水不得外溢,以防止污染環(huán)境。6生產車間進口,必要時還應設有工作靴鞋消毒池(監(jiān)

40、督部門認為無需穿靴鞋消毒的車間可免設)。7 消毒池壁內側與墻體呈45度坡形,其規(guī)格尺寸應使工作人員必須通過消毒池才能進入。8 更衣室應設儲衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之間要保持一定距離,離地面20cm以上,如采用衣架應另設個人物品存放柜。更衣室還應備有穿衣鏡,供工作人員自檢用。9副產品(加工后的下料和廢棄物)應及時從生產車間運出,貯存于副產品倉庫,廢棄物則收集于污物設施內,及時運出廠區(qū)處理。10. 廠內霉爛變質的酒糟、輔料和垃圾必須在24小時內清除出廠。廠房通道和周圍場地不得堆放雜物和廢棄物.11. 原料粉碎車間內的除塵設施應使室內粉塵濃度達到國家有關規(guī)定。1.GB14881-1994第4.5

41、條;2.GB14881-1994第4.6條;3GB8951-88第4.2條、第款、第5.4條?,F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(27)2 生產車間的高度應符合有關要求;車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設,無裂縫,排水狀況良好;墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂;房頂應無灰塵;位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。企業(yè)達到規(guī)定要求,符合;位于洗手、更衣設施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺,基本符合;達不到規(guī)定要求,不符合。1 生產車間人均占地面積(不包括設備占位)不能少于1.50m2,高度不低于3m。2 生產車間地面應使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌,應有適當坡度

42、,在地面最低點設置地漏,以保證不積水; 地面應平整、無裂隙、略高于道路路面,便于清掃和消毒。3生產車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂,并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于1.50m的墻裙; 墻壁表面應平整光滑,其四壁和地面交界面要呈漫彎形。4窗臺要設于地面1m以上,內側要下斜45度; 非全年使用空調的車間、門、窗應有防蚊蠅、防塵設施,紗門應便于拆下洗刷。5 通道要寬暢,便于運輸和衛(wèi)生防護設施的設置;樓梯、電梯傳送設備等處要便于維護和清掃、洗刷和消毒。6 屋頂或天花板應選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當?shù)钠露?在結構上減少凝結水滴落,防止蟲害和霉菌孳

43、生,以便于洗刷、消毒。7. 淋浴室可分散或集中設置,淋浴器按每班工作人員計每2025人設置1個。 淋浴室應設置天窗或通風排氣孔和采暖設備。8廁所設置應有利生產和衛(wèi)生,其數(shù)量和便池坑位應根據(jù)生產需要和人員情況適當設置;生產車間的廁所應設置在車間外側,并一律為水沖式,備有洗手設施和排臭裝置,其出入口不得正對車間門,要避開通道;其排污管道應與車間排水管道分設。1. GB14881-1994第4.5條;2.GB8951-8第.3.1.1項項項。現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(28)3. 生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求。生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產加工要求

44、,符合;略有誤差,基本符合;滿足不了食品生產加工要求,不符合。1生產車間采用自然通風時通風面積與地面積之比不應小于1:16;采用機械通風時換氣量不應小于每小時換氣三次; 機械通風管道進風口要距地面2m以上,并遠離污染源和排風口,開口處應設防護罩。2純種微生物糖化劑的制作車間及設備、工具等必須經嚴格消毒滅菌。3.菌種保藏應滿足低溫、干燥和缺氧的條件。4.培菌接種和曲種操作必須在無菌條件下進行;麩曲培養(yǎng)和液體曲、酒母的傳代、擴大按種操作必須在無污染的條件下進行。5成品曲不得在露天場所存放,貯曲房(棚)應陰涼、通風、干燥、清潔衛(wèi)生。1.GB14881-1994第4.5條。2GB8951-88第7.2

45、條、款。現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(29)22車間要求4 生產工藝布局應當合理,各工序應減少迂回往返,避免交叉污染。生產工藝布局合理,各工序前后銜接,無交叉污染,符合;生產工藝布局不太合理,略有交叉,基本符合;生產工藝相互交叉污染,不符合。1建筑物、設備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結構完善,并能滿足生產工藝和質量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應杜絕交叉污染。2建筑物和設備布置還應考慮生產工藝對溫、濕度和工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。3 按生產工藝的先后次序和產品特點,應將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設

46、置,防止前后工序相互交叉污染。4、固態(tài)法白酒車間的設計與設施應能滿足固態(tài)條件下配料、糊化、糖化發(fā)酵等工藝技術要求;操作場所應有排汽設施;采用地鍋蒸酒的工廠,地鍋火門和貯煤場地必須設在車間外;發(fā)酵室應有通風和溫控設施。5、液休法白酒車間的設計與設施應能滿足液體條件下配料、蒸煮、糖化發(fā)酵等工藝技術要求;發(fā)酵室必須與其他工作室分開、并有良好的溫控設施。6、微生物培養(yǎng)車間的設計與設施必須符合無菌操作的工藝技術要求。室內必須設有帶緩沖間的小無菌室,并有完好的消毒設施。緩沖間的門與無菌室的門不應直接相對,至少成90,避免外界空氣直接進入無菌室。7.包裝車間必須遠離鍋爐房和原材料粉碎、制曲、貯曲等粉塵較多的

47、場所。1.GB14881-1994第4.3條、6.3條。2.GB8951-88第.3.1款款款、第4.項。查看文件現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(30)5生產車間內光線充足,照度應滿足生產加工要求。工作臺、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。生產車間內光線充足,工作臺、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備有防護裝置,符合;略有不足,基本符合;嚴重不足,不符合。1車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明。車間采光系數(shù)不應低于標準級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220lx;其他場所一般不應低于110lx。2位于工作臺、食品和原料上方的照

48、明設備應加防護罩。1.GB14881-1994第4.5條;2. GB8951-88第款?,F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(31)23庫房要求1庫房應當整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定,符合;略有不足,基本符合;嚴重不足,不符合。1應設置與生產能力相適應的原材料場地和倉庫。2各類冷庫,應根據(jù)不同要求,按規(guī)定的溫、濕度貯存,要設有溫、濕度監(jiān)測裝置,定期檢查和記錄。3倉庫應有良好通風,采用自然通風時通風面積與地面積之比不應小于1:16;采用機械通風時換氣量不應小于每小時換氣三次; 機械通風管道

49、進風口要距地面2m以上,并遠離污染源和排風口,開口處應設防護罩。4要有防鼠、防蟲等設施,定期清掃、消毒,保持衛(wèi)生。GB14881-1994第3.3條、4.5條、8.1條。現(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(32)2庫房內存放的物品應保存良好,一般應離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房內存放的物品保存良好,無有毒有害及易燃、易爆物品,符合;保存一般,無有毒有害及易燃、易爆物品,基本符合;保存不好,庫房內存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,不符合。1各種原材料應按品種分類分批貯存,每批原材料均有明顯標志,同一庫內不

50、得貯存相互影響風味的原材料。2原材料應離地、離墻并與屋頂保持一定距離,垛與垛之間也應有適當間隔。3先進先出,及時剔出不符合質量和衛(wèi)生標準的原料,防止污染。4經檢驗合格包裝的成品應貯存于成品庫。按品種、批次分類存放,防止相互混雜。成品庫不得貯存有毒、有害物品或其他易腐、易燃品。紙箱碼放高度不得超過6層。5、 酒庫、成品庫應使用防爆開關和燈具,并裝有防護安全罩,必須有防火、防爆、防塵設施,庫內應陰涼干燥。6、酒庫室內酒精濃度必須符合TJ36工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準7、工廠必須設置專用的庫房、箱柜,存放殺蟲劑和一切有害、有毒物品,這些物品必須貼有醒目的有毒標記。工廠應制訂各種危險品的使用規(guī)則。使用危險品

51、須經專門管理部門核準,并在指定的專門人員的嚴格監(jiān)督下使用,嚴防污染原料、半成品、成品。8原材料應貯藏在陰涼、通風、干燥、潔凈,并有防蟲、防鼠、防雀設施的倉庫內。原材料應離地、離墻并與屋頂保持一定距離,垛與垛之間也應有適當間隔。原材料的水分必須控制在以下。同一庫內的不同原材料應分別存放,避免混雜。9原材料存放在室外場地時,場地必須高于地面,干燥,并有(原料必須有)防雨設施和防止霉爛變質措施。1.GB14881-1994第3.3條、8.1條。2、GB8951-88第款款 、款款、第8.1條、第5.6條?,F(xiàn)場查看 符合基本符合 不符合(33)24生產設備 1申請人必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產設

52、備,企業(yè)生產設備的性能和精度應能滿足食品生產加工的要求。具備審查細則中規(guī)定的必備的生產設備,設備的性能和精度能滿足食品生產加工的要求,符合;具備必備的生產設備,但個別設備需要完善,基本符合;不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產設備或具備的生產設備的性能和精度不能滿足食品生產加工的要求,不符合。1具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應且具備審查細則中規(guī)定的必備的生產設備;設備性能與精度符合生產規(guī)程要求。包裝設備和包裝工藝中,用于商品量檢測的計量器具的配備率必須達到100%,所有計量和包裝設備要定期檢定或校準。2設備一般應用腳架固定,與地面應有一定的距離。3. 食品生產企業(yè)生產的食品對設備有特殊要求的,應當

53、符合有關法律法規(guī)、技術規(guī)范和質量技術監(jiān)督部門制定的技術要求的規(guī)定。4供水設備及用具應取得省級以上衛(wèi)生行政部門的涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件。5設備臺賬、說明書、履歷、購置證明材料等檔案應保管齊全。1食品安全法第二十七條;食品生許可管理辦法第十一條;2.GB14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范第.1項;3. 食品生許可管理辦法第十二條;4衛(wèi)生部關于印發(fā)涉及飲用水衛(wèi)生安全產品分類目錄的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2007261號)。5食品安全法第二十七條。現(xiàn)場查看核對設備清單 符合基本符合 不符合(34)2直接接觸食品及原料的設備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應邊角圓

54、滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定,符合;直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況,基本符合;不符合規(guī)定,不符合。1. 凡接觸食品物料的設備、工具、管道,必須用無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料制做。使用的包裝容器和材料,應完好無損,符合國家相關標準。2. 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔。3. 設備 、工具、管道表面要清潔,邊角圓滑,無死角,不易積垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒。上、下工序銜接緊湊, 無焊疤和裂縫。4. 所有接觸或可能接觸白酒的設備、管道、工器具和容器等,必須用無鉛、無毒、無異味、耐腐蝕、易清洗、不與白酒起化學反應的材料制作。表面應光滑,無凹坑、裂縫。蒸餾冷卻器必須用高純錫、鋁、不銹鋼材料制作。5.貯灑容器應掛(貼)有產品名稱、酒度、等級、生產日期的卡片1GB 14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范款、6.3.4.1項;2食品安全法第二十七條第(六)款;3.GB 14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范款項。5、GB8951-88第款款。現(xiàn)場查驗查閱材料 符合基本符合

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