實驗室評審整改報告要點

1、In)f：s中國合格評定國家認可委員會對我實驗室現(xiàn)場評審不符合項的整改報告東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實驗室2013年01月20日中國合格評定國家認可委員會秘書處:根據(jù)我實驗室向貴委員會提出申請認可的申請要求，認可委實驗室處派出的評審組于2012年12月2930日對我實驗室進行了申請認可的初次現(xiàn)場評審。評審組在評審過程中依據(jù)CNAS-CL01:2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則和相關(guān)認可規(guī)則文件對我實驗室進行了認可準(zhǔn)則的全部要素和申請認可的全部技術(shù)能力的評審，通過二天的評審，評審組專家共發(fā)現(xiàn)了7個不符合項，評審組要求我實驗室在規(guī)定的時間內(nèi)提交書面的整改資料。評審結(jié)束后，我實驗室領(lǐng)導(dǎo)立即組織有

2、關(guān)部門和負責(zé)人召開了針對不符合項情況的整改工作會議，在會議中有關(guān)人員對評審組開具的不符合項產(chǎn)生的原因進行分析，并提出了具體的糾正措施，制定了整改計劃，落實了相關(guān)整改計劃的執(zhí)行人員和責(zé)任，通過實驗室全體人員的努力，所有不符合情況已得到有效整改，現(xiàn)將不符合項的整改情況進行匯報。如有不當(dāng)，請批評指正。此致！東莞市智樂堡兒童玩具有限公司實驗室2013年01月20日zrj1QJ現(xiàn)場評審不符合工作整改計劃表序號不符合工作條款號對照原因分析及整改措施完成情況1實驗室正在使用的鹽酸、銳利邊緣測試膠帶等無相關(guān)符合性驗收的記錄。CNAS-CL01:20064.6.2由技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)人員對檢測數(shù)據(jù)有影響的消耗品

3、進行符合性的驗收，實施前由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序的培訓(xùn)。已完成，見附件12查2012001-1不符合工作記錄，未記錄出現(xiàn)不符合的原始記錄的編號。CNAS-CL01:20064.14.3由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體內(nèi)審員進行內(nèi)審管理程序的培訓(xùn)，并由相關(guān)內(nèi)審員對當(dāng)時的記錄找出證據(jù)補充完善信息。已完成，見附件23在實驗室的氣瓶室中，發(fā)現(xiàn)待用的氣瓶未做任何固定，實驗室未配置緊急噴淋和洗眼裝置。CNAS-CL10:20065.3.2由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行安全管理程序的培訓(xùn)，并對所有氣瓶加以固定和購置緊急噴淋及洗眼裝置，并提供整改后照片。已完成，見附件34實驗室沒有

4、對電腦貯存的ICP光譜儀測試數(shù)據(jù)進行備份。CNAS-CL01:20064.13.2.3由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行數(shù)據(jù)管理程序的培訓(xùn)，并在ICP光譜儀的作業(yè)指導(dǎo)書加上每月進行一次數(shù)據(jù)備份的要求，由質(zhì)量監(jiān)督員檢查落實。已完成，見附件45實驗室2012年6月16日奔豪童車(RCLB:201207003)檢測原始記錄中，沒有用圖示的方式清楚的描述拉力測試的部位。CNAS-CL17:20064.13.2.1由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行檢測工作管理程序和CNAS-CL17的培訓(xùn)，并提供培訓(xùn)后正確的檢測記錄。已完成，見附件56實驗室沒有單獨為GB6675的機械物理測試設(shè)計工作記錄單。CNAS-

5、CL17:20064.13.2.2由技術(shù)負責(zé)人組織編制新的檢測記錄表格，對全體檢測人員進行使用的培訓(xùn)，并提供新表格。已完成，見附件67利邊測試儀(CLB-WL-002)沒有粗糙度、硬度的校準(zhǔn)記錄；尖點測試儀(CLB-WL-003)沒有重量的校準(zhǔn)記錄。CNAS-CL17:20065.5.2(b)重新對不符合中的儀器送校準(zhǔn)，提供符合要求的新校準(zhǔn)證書。已完成，見附件7編制人日期審核人日期批準(zhǔn)人日期q東莞市智樂堡兒童玩具有限公司W(wǎng)CHILOKBOTOYSCOMPANYLIMITED東莞市智樂堡兒童玩具有限公司CHILOKBOTOYSCOMPANYLIMITED智樂堡ZrJ1J受審核部門：部門負責(zé)人：審

6、核員：審核日期：不符合事實描述：審核員確認人原因分析：糾正措施：部門負責(zé)人：日期：計劃實施結(jié)果：部門負責(zé)人：日期：糾正措施的驗證：質(zhì)量負責(zé)人：日期：CLB-F0-10-01-1NO：糾正措施處理單受審核部門：綜合部部門負責(zé)人：胡鋒審核員：CNAS評審組審核日期：2012.12.30不符合事實描述：查2012001-1不符合工作記錄未記錄出現(xiàn)不符合的原始記錄的編號。審核員CNAS評審組確認人胡鋒原因分析：因內(nèi)審員的業(yè)務(wù)水平和工作上的疏忽故開出不符合時沒有把要追溯的信息記錄下來。糾正措施：由質(zhì)量負責(zé)人對全體內(nèi)審員進行內(nèi)審管理程序的培訓(xùn)，培訓(xùn)后由相關(guān)內(nèi)審員對當(dāng)時的記錄找出證據(jù)補充完善信息。部門負責(zé)人

7、：胡鋒日期：2013.1.3計劃實施結(jié)果：由質(zhì)量負責(zé)人于2013/1/10對內(nèi)審員進行了相關(guān)體系文件的培訓(xùn)和考核，相關(guān)內(nèi)審員已對當(dāng)時的記錄信息補充完善。部門負責(zé)人：胡鋒日期：2013.1.16糾正措施的驗證：通過培訓(xùn)和整改提供的驗收記錄可見，整改有效。質(zhì)量負責(zé)人：胡鋒日期：2013.1.16CLB-F0-10-01-1NO：2zrj11。J糾正措施處理單受審核部門：檢測室部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)審核員：CNAS評審組審核日期：2012.12.30不符合事實描述：在實驗室的氣瓶室中，發(fā)現(xiàn)待用的氣瓶未做任何固定，實驗室未配置緊急噴淋和洗眼裝置。審核員CNAS評審組確認人廖發(fā)權(quán)原因分析：因?qū)Π踩ぷ鞯牟恢?/p>

8、視，故實驗室沒有安裝緊急噴淋和洗眼裝置，另更換的氣瓶也沒有及時進行安全固定。糾正措施：由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行安全管理程序的培訓(xùn)，并對所有氣瓶加以固定和購置緊急噴淋及洗眼裝置，并提供整改后照片。部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)日期：2013.1.3計劃實施結(jié)果：由質(zhì)量負責(zé)人于2013/1/10對全體人員進行了相關(guān)體系文件的培訓(xùn)和考核，并購置緊急噴淋及洗眼裝置進行安裝并要求檢測人員對更換后和待用的氣瓶要及時安全固定。部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)日期：2013.1.16糾正措施的驗證：通過培訓(xùn)和整改提供的照片可見，整改有效。質(zhì)量負責(zé)人：胡鋒日期：2013.1.16糾正措施處理單CLB-F0-10-01-1NO：

9、3zrj11。J受審核部門：檢測室部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)審核員：CNAS評審組審核日期：2012.12.30不符合事實描述：實驗室沒有對電腦貯存的ICP光譜儀測試數(shù)據(jù)進行備份。審核員CNAS評審組確認人廖發(fā)權(quán)原因分析：因檢測人員對檢測數(shù)據(jù)的有效保存認識不足，故沒有對電腦進行檢測的相關(guān)數(shù)據(jù)進行備份保存。糾正措施：由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行數(shù)據(jù)管理程序的培訓(xùn)，并在ICP光譜儀的作業(yè)指導(dǎo)書加上每月進行次數(shù)據(jù)備份的要求，由質(zhì)量監(jiān)督員檢查落實。部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)日期：2013.1.3計劃實施結(jié)果：由質(zhì)量負責(zé)人于2013/1/10對檢測人員進行了相關(guān)體系文件的培訓(xùn)和考核，并更新了作業(yè)指導(dǎo)書，明確了儀器

10、電腦上的檢測數(shù)據(jù)由檢測人員每月進行次備份保存，由質(zhì)量監(jiān)督員檢查落實。部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)日期：2013.1.16糾正措施的驗證：通過培訓(xùn)和整改措施可見，整改有效。質(zhì)量負責(zé)人：胡鋒日期：2013.1.16糾正措施處理單CLB-F0-10-01-1NO：4zrj1QJ釐4東莞市智樂堡兒童玩具有限公司HILOKBOTOYSCOMPANYLIMITEDICP操作規(guī)程目的規(guī)范icp儀的操作，正確使用儀器，保證檢測工作順利進行、操作人員人身安全和設(shè)備安全。適用范圍適用于ICP儀的操作與維護。職責(zé)檢測人員：負責(zé)按操作規(guī)程進行儀器操作，樣品測定，并如實記錄儀器使用情況。保管人員：負責(zé)儀器的日常維修、保養(yǎng)?？剖邑?/p>

11、責(zé)人：負責(zé)對儀器使用維修進行監(jiān)督檢查。操作程序儀器啟動4.1.1打開氬氣，設(shè)定供氣壓力為45010KPa；啟動排氣裝置并打開主機循環(huán)水裝置；4.1.2打開電腦及打印機，CCD檢測器用冷卻水裝置，并將其溫度設(shè)置為10C，打開自動進樣器；4.1.3啟動ICPE-9000軟件，點擊“分析”進入基本菜單。安全裝置狀態(tài)及樣品導(dǎo)入部分檢查在儀器監(jiān)控畫面（右側(cè)）顯示各安全裝置的狀態(tài)，查看是否顯示為非正常狀態(tài)紅色，若有應(yīng)該調(diào)整儀器或繼續(xù)預(yù)熱，讓其回到正常狀態(tài)。檢查炬管、霧室、配管及采光錐是否完整、清潔，炬管和霧室安裝位置是否正常。必要時清洗并重新裝配。檢查排液管內(nèi)溶劑量，確認樣品吸取是否正常。選擇方法點擊助手

12、欄的分析，選擇分析方法，點擊打開。選擇方法后才能點火，未選擇方法時等離子體不能點火。等離子體的點火4.4.1點擊助手欄的點火，點擊等離子體點火畫面的開始一點火程序開始至點火結(jié)束需要2分30秒左右。出現(xiàn)等離子體點火完成的信息。透過等離子箱的窗口目視確認等離子火炬的狀態(tài)。4.4.2等離子體點火后，開始進行CCD的冷卻。等離子體剛剛點火后，儀器監(jiān)控畫面的CCD溫度顯示為紅背景色。CCD顯示溫度不斷下降，穩(wěn)定在-15度左右時，背景色變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)色。波長校正4.5.1確認儀器監(jiān)控畫面顯示Ready，且等離子體點火后，經(jīng)30分鐘左右的預(yù)熱后，開始進行校正操作點擊助手欄的裝置校正，點擊波長校正畫面的條件確認，確

13、認測定條件。確認后、點擊0K。用純水進樣，點擊開始，波長校正結(jié)束，顯示各波長的光譜輪廓圖。4.5.2確認后，點擊0K。顯示更新確認畫面，點擊是（此時，新的波長校正系數(shù)存入文件）測定條件設(shè)定及校正樣品登錄4.6.1從菜單欄選擇方法。選擇測定條件，高頻功率、等離子體氣、輔助氣、載氣的標(biāo)準(zhǔn)條件被調(diào)出。需要時可進行變更。曝光時間（積分時間）的初始值已設(shè)定為30sec。設(shè)定靈敏度、溶劑清洗和樣品清洗的時間東莞市智樂堡兒童玩具有限公司CHILOKBOTOYSCOMPANYLIMITEDq4.6.2從菜單欄選擇方法。選擇分析元素波長登錄，從分析元素波長的分析類型選擇定量從元素清單點擊欲測定的元素，從波長清單

14、選擇測定波長，按0K。從菜單欄選擇方法，選擇校正樣品登錄，初始設(shè)定時圖標(biāo)工作曲線樣品，選擇樣品的追加刪除。從可登錄的樣品分類選擇樣品（例：CAL1,CAL2,CAL3）,點擊追加，在已登錄的樣品的樣品名欄輸入樣品名，點擊0K。4.6.4在工作曲線樣品清單中登錄各元素的濃度，點擊0K結(jié)束校正樣品登錄。登記樣品信息點擊助手欄的樣品登錄或測定樣品表的樣品調(diào)出（追加），選擇校正樣品順序表追加插入，可在順序表初始化中設(shè)定使用自動進樣器時的測定開始序號，選擇實際樣品順序表追加插入，點擊匯總制作。4.7.2實際樣品匯總順序表制作畫面打開，逐項輸入樣品信息。點擊0K，結(jié)束實際樣品匯總順序表制作畫面。在樣品調(diào)出

15、畫面的實際樣品順序表欄中，登錄實際樣品，點擊0K，結(jié)束樣品調(diào)出畫面。在測定樣品表中登錄校正樣品、實際樣品。樣品測定4.8.1自動進樣器使用時選擇連續(xù)測定，點擊助手欄的測定開始一開始測定黃色帶顯示的樣品。手動進樣時，每個樣品的測定結(jié)束成為待機狀態(tài)；樣品欄的黃色帶移動至下一個未測定樣品，進樣該樣品，點擊測定開始，則開始下一個樣品的測定。點擊工作曲線顯示圖標(biāo)，顯示工作曲線和工作曲線系數(shù)的一覽表；欲放大工作曲線時雙擊欲放大的元素波長；在工作曲線放大畫面上，可進行設(shè)定濃度變更、從工作曲線計算除去。設(shè)定后，點擊在組中應(yīng)用，則根據(jù)變更的信息，重新計算工作曲線系數(shù)。同時重新計算定量結(jié)果。如果要將變更內(nèi)容反映在

16、方法中，點擊鼠標(biāo)右鍵，點擊將此組信息反映到方法中。點擊結(jié)果一覽表或。詳細結(jié)果圖標(biāo)，顯示定量結(jié)果；點擊鼠標(biāo)右鍵，點擊峰檢索，顯示綠線鄰近的干渉波長信息4.8.6因分光干渉等影響，實際樣品和標(biāo)準(zhǔn)樣品的基線不一致時，需要進行背景校正。4.8.7當(dāng)與鄰近干渉線重疊時或積分區(qū)間未對準(zhǔn)峰曲線圖的中央位置時，變更積分范圍。4.8.8從標(biāo)題欄的文件選擇另存為測定結(jié)果存為文件，結(jié)束測定。關(guān)機4.9.1分析結(jié)束后，用純水進樣數(shù)分鐘，以清潔進樣管路；確認儀器監(jiān)控畫面上顯示Ready點擊助手欄的熄火。4.9.2點擊等離子體熄火畫面的熄火，顯示等離子體已熄火，點擊0K4.9.3關(guān)閉自動進樣器、排氣裝置、CCD冷卻水裝置

17、、主機用冷卻水裝置，關(guān)氬氣瓶閥門。為進行穩(wěn)定的分析，需要一直控制分光器的溫度，所以將主電源開關(guān)置于一直打開的狀態(tài)。維護保養(yǎng)5.1需要經(jīng)常更換（清洗）等離子箱內(nèi)的玻璃器具。分析高濃度樣品之后，進行其他元素的微量分析及污染嚴(yán)重時需要清洗，絕對不能用超聲波清洗器清洗玻璃器具，應(yīng)該浸泡在稀鹽酸或稀王水溶液中，然后清洗干凈，用純水沖洗三遍后晾干。在采光錐孔附著污染物時，將采光錐從軸方向觀測的冷卻上套取下，進行清洗。5.3注意0型密封圈和配管老化、變質(zhì)后要更換；泵油和分子篩半年左右更換1次；風(fēng)扇過濾器3個月左右進行1次清掃。六期間核查在兩次檢定/校準(zhǔn)之間，應(yīng)對ICP進行一次期間核查，應(yīng)按照期間核查規(guī)程操作

18、七數(shù)據(jù)備份由檢測人員每月的1號對儀器中的檢測數(shù)據(jù)進行一次有效的備份，確保檢測數(shù)據(jù)的可追溯，由質(zhì)量監(jiān)督員檢查落實。八相關(guān)記錄qCLB-FO-22-04-1CLB-FO-22-05-1CLB-FO-22-06-1CLB-FO-22-07-1CLB-FO-22-08-1CLB-FO-22-09-1CLB-FO-25-02-18.1儀器設(shè)備檔案卡8.2儀器設(shè)備使用記錄表8.3儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表8.4儀器設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表8.5儀器設(shè)備維修申請表8.6儀器設(shè)備報廢（停用）單8.7期間核查記錄表編制：審核：批準(zhǔn)：zrj11。J受審核部門：檢測室部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)審核員：CNAS評審組審核日期：201

19、2.12.30不符合事實描述：實驗室2012年6月16日奔豪童車（RCLB：201207003）檢測原始記錄中，沒有用圖示的方式清楚的描述拉力測試的部位。審核員CNAS評審組確認人廖發(fā)權(quán)原因分析：因檢測人員沒有理解CL17對玩具檢測的特殊要求，沒有把要追溯的信息記錄下來。糾正措施：由質(zhì)量負責(zé)人組織對全體檢測人員進行檢測工作管理程序和CNAS-CL17的培訓(xùn)，并提供培訓(xùn)后正確的檢測記錄。部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)日期：2013.1.3計劃實施結(jié)果：由質(zhì)量負責(zé)人于2013/1/10對內(nèi)審員進行了相關(guān)體系文件的培訓(xùn)和考核，并由檢測人員按CL17要求重新進行次檢測，并提供符合要求的記錄和報告。部門負責(zé)人：廖發(fā)

20、權(quán)日期：2013.1.16糾正措施的驗證：通過培訓(xùn)和整改提供后提供的記錄和報告可見，整改有效。質(zhì)量負責(zé)人：胡鋒日期：2013.1.16CLB-F0-10-01-1NO：5糾正措施處理單受審核部門：檢測室部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)審核員：CNAS評審組審核日期：2012.12.30不符合事實描述：實驗室沒有單獨為GB6675的機械物理測試設(shè)計工作記錄單。審核員CNAS評審組確認人廖發(fā)權(quán)原因分析：因?qū)?zhǔn)則中原始記錄信息的要求理解不到位，故沒有制定GB6675機械物理測試的工作表單。糾正措施：由技術(shù)負責(zé)人組織編制新的檢測記錄表格并發(fā)布使用，對全體檢測人員進行使用的培訓(xùn)，并提供新表格的檢測記錄。部門負責(zé)人：廖

21、發(fā)權(quán)日期：2013.1.3計劃實施結(jié)果：由技術(shù)負責(zé)人于2013/1/10前對GB6675機械物理測試制定了工作記錄表單，并對檢測人員進行了使用前的培訓(xùn)和考核。部門負責(zé)人：廖發(fā)權(quán)日期：2013.1.16糾正措施的驗證：通過培訓(xùn)和整改提供的新檢測記錄表單可見，整改有效。質(zhì)量負責(zé)人：胡鋒日期：2013.1.16糾正措施處理單CLB-F0-10-01-1NO：6zrj11。Jzrj1QJ培訓(xùn)記錄表編號：2013001日期2013/1/10地點辦公室講師廖發(fā)權(quán)培訓(xùn)主題：針對CNAS評審組對我實驗室的評審所開出的不符合項，實驗室制定了GB6675機械物理測試記錄表單,培訓(xùn)是為了使全體檢測人員統(tǒng)一對新記錄表單的使用。培訓(xùn)具體內(nèi)容：GB6675機械物理測試記錄表單培訓(xùn)評價：通過培訓(xùn)后的對被培訓(xùn)人員的提問抽查考核，培訓(xùn)使實驗室人員理解了培訓(xùn)內(nèi)容的要求，對新記錄表單的使用有了統(tǒng)一的了解。評價人：廖發(fā)權(quán)培訓(xùn)人員簽到記錄：部門綜合咅8簽名簽名部門檢測室簽名簽名黃