特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況

1、工作因協(xié)同而美好 組織因協(xié)同而高效 商業(yè)因協(xié)同而文明 世界因協(xié)同而精彩特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況目錄CON T EN T S特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及分類中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展歷程中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用及意義1.1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及分類6中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義與分類Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及分類72010年，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)（現(xiàn)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)）發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則，界定了特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方 食品（下文簡(jiǎn)稱嬰兒特醫(yī)食品）的

2、概念與分類。2013年，我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委再次發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則界定了非嬰兒特 殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下文簡(jiǎn)稱非嬰兒特醫(yī)食品）的概念與分類。這兩則通則主要借鑒了國(guó)際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission）與歐盟對(duì)于特醫(yī)食品的概念，并依據(jù)我國(guó)的產(chǎn)品現(xiàn)狀 進(jìn)行了修改，強(qiáng)調(diào)了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下文簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）屬于為了滿足疾病人群的營(yíng)養(yǎng)需求的“食品” ，以避免與藥品的治療 功能相混淆。 參考資料：中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則CAC特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽和聲稱法典標(biāo)準(zhǔn)、歐盟特殊醫(yī)學(xué) 用途食品指令可作為單一

3、營(yíng)養(yǎng)來源滿 足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。全營(yíng)養(yǎng)配方食品可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源能 夠滿足目標(biāo)人群在特定 疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng) 需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配 方食品。特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品可滿足目標(biāo)人群部分營(yíng) 養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品，不適用于作 為單一營(yíng)養(yǎng)來源。非全營(yíng)養(yǎng)配方食品無乳糖配方早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方乳蛋白深度水解或氨基酸配方嬰兒營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑氨基酸代謝障礙配方乳蛋白深度水解配方特殊醫(yī)學(xué)用 途嬰兒配方食 品通則為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定 疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工 配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng) 養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品

4、配合食用。（適用于1歲以上患者）非嬰兒特醫(yī)食品指針對(duì)患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀 況嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)制成的粉狀或液態(tài)配方食品。 該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。（適用于0-12個(gè)月患者）嬰兒特醫(yī)食品特殊醫(yī)學(xué) 用途配方食 品通則8 參考資料：信春鷹中華人民共和國(guó)食品安全法釋義、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)中華人民共和國(guó)藥品管理法、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管 理辦法唐輝我國(guó)藥品與保健食品、特醫(yī)食品、新資源食品的界定和監(jiān)管比較Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及分類定義作用適用 人群注冊(cè) 批號(hào)購(gòu)買

5、需求藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷 人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生 理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主 治、用法和用量的物質(zhì)，包括中 藥、化學(xué)藥和生物制品等;用于疾病的預(yù)防、治療和診斷;國(guó)藥準(zhǔn)字1 位字母8 位數(shù)字;適用于患有疾病或生理機(jī)能受損 的人群;處方藥品需要醫(yī)生處方購(gòu)買。保健食品是指聲稱具有保健功能 或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng) 物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特 定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能， 不以治療疾病為目的，并且對(duì)人 體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢 性危害的食品；用于調(diào)節(jié)人體某些機(jī)能，可以聲 稱有某些保健功能，但必須是在 保健功能目錄之內(nèi)；適宜與不宜食用人群因保健食品 種類而不同，但需要在標(biāo)簽和

6、說 明書中載明；國(guó)食健字G/J4 位年號(hào)4 位順序號(hào)；無要求。藥品特醫(yī)食品保健食品特醫(yī)食品是為滿足進(jìn)食受限、消 化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾 病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特 殊需要，專門加工配制而成的配 方食品；不具備保健功能，強(qiáng)調(diào)能量提供和營(yíng)養(yǎng)支持；適用于012 月齡的嬰兒以及1 歲以上患有特殊疾病、對(duì)營(yíng)養(yǎng)素 有特別需求的人群；國(guó)食注字TY4 位年號(hào)4 位順序號(hào)；需要醫(yī)生處方或醫(yī)囑購(gòu)買。其他普通食品食品指各種供人食用或者飲用的 成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食 品又是中藥材的物品，但是不包 括以治療為目的的物品；用于能量提供和營(yíng)養(yǎng)支持；國(guó)食注字（非TY）或無批準(zhǔn)文號(hào)；適用于所有人群；無要求。概念界

7、定：特醫(yī)食品介于保健食品和藥品之間，購(gòu)買需遵 循醫(yī)囑或處方腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑作為為患者提供臨床營(yíng)養(yǎng)支持的藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中流通近40年。但如果按照產(chǎn)品作用分類，腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑更應(yīng)屬于特醫(yī)食 品而非藥品。在20世紀(jì)80年代末，市場(chǎng)上對(duì)于特醫(yī)食品的臨床需求已經(jīng)出現(xiàn)，但中國(guó)的醫(yī)療體系與美國(guó)、歐盟等成熟市場(chǎng)相比還未完善。因此，當(dāng)時(shí)特醫(yī)食品以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的形式進(jìn)入了中國(guó)，按照化學(xué)藥品進(jìn)行監(jiān)管，經(jīng)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后方可上市銷售。由于我國(guó)一直將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑作為藥品來管理，一些國(guó)外產(chǎn)品雖然已經(jīng)有很長(zhǎng)的使用歷史與良好的使用效果，但由于無法滿足藥物注 冊(cè)審批需求而無法進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品而言，藥物的高技術(shù)和高合規(guī)門檻也導(dǎo)致

8、了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新乏力。因此，隨著我國(guó)醫(yī)療體系的逐漸成熟，為了滿足市場(chǎng)與監(jiān)管需求，我國(guó)引入了發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體中特醫(yī)食品的概念。同時(shí)為了保持之前已有 的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑在市場(chǎng)上的正常流通，我國(guó)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑目前依舊作為藥品流通。1980年2015年P(guān)art 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及分類 參考資料：廣東藥學(xué)會(huì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)臨床藥學(xué)共識(shí)（第二版）、王海燕新中國(guó)成立70 周年我國(guó)特殊食品監(jiān)管法規(guī)體系演變歷程腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)是指經(jīng)口服或 管飼途徑，通過胃腸道 提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的一種營(yíng) 養(yǎng)支持治療方式營(yíng)養(yǎng)不良患者一些營(yíng)養(yǎng)不良的患者需 要臨床營(yíng)養(yǎng)支持治療腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑(藥品)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)

9、制劑則是所有通過腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方式對(duì)患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的藥物的統(tǒng)稱特醫(yī)食品（食品）通過腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方式對(duì)患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持；與腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑作用和使用方法相同9概念界定：腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑為擁有國(guó)藥準(zhǔn)字的特醫(yī)食品Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及分類10 參考資料：歐盟Commission Directive、美國(guó)Frequently Asked Questions About Medical Foods在美國(guó)、歐盟等特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)相對(duì)成熟的市場(chǎng)，并沒有作為藥品的腸內(nèi)制劑。市場(chǎng)上統(tǒng)一將滿足臨床患者腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)需求的食品稱為特醫(yī) 食品（Food for Speci

10、al Medical Purposes, FSMP）。本報(bào)告也將目前在我國(guó)作為藥品流通的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑納入研究范圍。下文中的名詞“特醫(yī)食品” 將表示整個(gè)特醫(yī)食品行業(yè)中的產(chǎn)品，包含特醫(yī)食品（食品）與腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑（藥品）。藥品(Drugs)食品(Food)美國(guó)&歐盟定義腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制 劑 (EN)藥品(Drugs)特醫(yī)食品（FSMP）食品(Food)中國(guó)定義特醫(yī)食品（FSMP）腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制 劑（EN）中國(guó)特醫(yī) 食品行業(yè)本報(bào)告定義特醫(yī)食品（FSMP）研究范疇：本報(bào)告所述特醫(yī)食品行業(yè)包含腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑111.2 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展歷程2016年前： 中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)部分發(fā)展歷程與美國(guó)特醫(yī) 食品行

11、業(yè)的發(fā)展歷程相似在美國(guó)，特醫(yī)食品行業(yè)的政策是一個(gè)由緊到松的發(fā)展過程。1972年之前，特醫(yī)食品以處方藥的形式進(jìn)行管理。1972年，特醫(yī)食品從處方 藥被歸為食品，監(jiān)管逐漸放寬。與美國(guó)相似，特醫(yī)食品未在中國(guó)明確定義前，是以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的藥品身份在中國(guó)市場(chǎng)流通。2015年的中華人民共和國(guó)食品安全法 正式將特醫(yī)食品從藥品劃出，并將其歸為食品。美國(guó)與中國(guó)特醫(yī)行業(yè)發(fā)展歷史對(duì)比Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.2 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展歷程2010年第一條特醫(yī)食品 相關(guān)政策食品 安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特 殊用途嬰兒配方 食品通則發(fā)布食品安全國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn) 特殊用途 配方食品通則 發(fā)布食品安

12、全國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn) 特殊用途 配方食品良好生 產(chǎn)規(guī)范發(fā)布2013年2015年中華人民共和 國(guó)食品安全法 明確了特醫(yī)食品 是食品的地位2016年特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品注冊(cè)管 理辦法使特醫(yī) 食品合規(guī)化1972年特醫(yī)食品從處方藥被劃為食品1988年孤兒藥法正 式定義了特醫(yī)食 品為醫(yī)用食品； FDA出臺(tái)相應(yīng)指 導(dǎo)原則1972年前的美國(guó)和2015年前的中國(guó)都將特醫(yī)食品作為藥品管理。1988年的孤兒藥法和2016年注冊(cè)辦 法使美國(guó)和中國(guó)特醫(yī)食品合法準(zhǔn)入美國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展史中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展史1980-1990年特醫(yī)食品作為 藥品進(jìn)入中國(guó)1957年第一款特醫(yī)食品面世美國(guó)起步期美國(guó)發(fā)展期中國(guó)起步期中國(guó)發(fā)展期9

13、資料來源：根據(jù)公開資料整理2016年至今：特醫(yī)食品行業(yè)走向規(guī)范之路10 資料來源：根據(jù)公開資料整理2016年，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)辦法）正式出臺(tái)并實(shí)施，從此，中國(guó)特醫(yī)食品的生產(chǎn)及市場(chǎng)準(zhǔn)入 有法可依。在這之后，中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)相關(guān)政策逐步出臺(tái)。中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范之路。自注冊(cè)辦法實(shí)施以來，已經(jīng)有54款產(chǎn)品通過審批并正式面市（具體產(chǎn)品名單詳見附錄）。2016年至2020年中國(guó)特醫(yī)食品主要監(jiān)管政策年份政策內(nèi)容具體內(nèi)容2016特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法特醫(yī)食品注冊(cè)條件及方法2016 網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法特殊醫(yī)學(xué)用途特定配方食品不可以在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行銷售201

14、6特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）特定全營(yíng)養(yǎng)臨床試驗(yàn)管理指南2017進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過渡期未經(jīng)注冊(cè)但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)進(jìn)口的境外生產(chǎn)的 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國(guó)境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束2017特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）（2017修訂版）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品要求穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，其中介紹了各個(gè)實(shí)驗(yàn)方法及時(shí)間要求2017特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料要求。2017特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過渡期的公告（2017年第1

15、39號(hào)）生產(chǎn)日期為2018年12月31日（含）以前的未獲得特醫(yī)食品批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 可在我國(guó)境內(nèi)銷售至保質(zhì)期結(jié)束2017天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品處方應(yīng)用指南天津市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品處方開具指南2017四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（試行）規(guī)范了四川省醫(yī)院臨床應(yīng)用特醫(yī)食品的管理2018河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范（試行）規(guī)范了河北省醫(yī)院臨床應(yīng)用特醫(yī)食品的管理2019特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿病/腎病/腫瘤糖尿病/腎病/腫瘤疾病臨床指導(dǎo)意見，國(guó)家不要求強(qiáng)制執(zhí)行，只作為參考材料2019藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊

16、醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法不同種類的特醫(yī)食品廣告規(guī)范和管理2020江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范（征求意見稿）征求關(guān)于特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、網(wǎng)上銷售的管理意見Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.2 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展歷程1.3 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用及意義1415 資料來源：“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要、國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030近年，國(guó)務(wù)院先后發(fā)布了“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030，針對(duì)國(guó)民健康與營(yíng)養(yǎng)作出重要部署。營(yíng)養(yǎng)事關(guān)國(guó)民身體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，是重大民生工程。國(guó)民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況，是反映一個(gè)

17、國(guó)家經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展水平的重要 指標(biāo)，是實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的基本條件，是國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的最終體現(xiàn)。特醫(yī)食品作為解決患者臨床營(yíng)養(yǎng)問題的主要手段能夠幫助提升國(guó)民營(yíng)養(yǎng)的總體水平，因此特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。“建立健全居民營(yíng)養(yǎng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重 點(diǎn)人群實(shí)施營(yíng)養(yǎng)干預(yù)”2030年將實(shí)現(xiàn)“居民營(yíng)養(yǎng)知識(shí)素養(yǎng)明顯提高，營(yíng)養(yǎng)缺乏疾病發(fā)生率顯著下降的目標(biāo)”“加強(qiáng)臨床營(yíng)養(yǎng)科室建設(shè)，使臨床營(yíng)養(yǎng)師和床位 比例達(dá)到1150”“推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范 化應(yīng)用。進(jìn)一步研究完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化產(chǎn)品分類，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食 品的研發(fā)和生產(chǎn)。”“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃201

18、7-2030社會(huì)意義：國(guó)民營(yíng)養(yǎng)是重大民生工程，特醫(yī)食品為國(guó)民營(yíng) 養(yǎng)重要一環(huán)Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.3 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用及意義1.301.632.483.5711.7011.7711.7710.8410%12.20%17.40%15%10%5%0%20%25%24.80%30%141210864202000201020202030億人年份60歲以上人口數(shù)量（億人）60歲以下人口數(shù)量（億人） 數(shù)據(jù)來源： 國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、聯(lián)合國(guó) 、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、IHME、天津醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院19902025 年我國(guó)高發(fā)慢性病的流行趨勢(shì)及預(yù)測(cè)社會(huì)意義：特醫(yī)食品幫助解

19、決老齡化與慢性病患病率上升 所帶來的營(yíng)養(yǎng)相關(guān)問題慢性病類型人口占比患者數(shù)量9.8%心血管疾病1.9%缺血性心臟病4.1%6%3%腦卒中糖尿病阻塞性肺疾病1.4億人3000萬人5600萬人8400萬人4200萬人目前，我國(guó)60歲以上人口已超過了2.4億，占總?cè)丝跀?shù)量的17%。2030年，我國(guó)60歲以上人口預(yù)計(jì)會(huì)達(dá)到3.6億，占總?cè)丝跀?shù)量的25%。 隨著年齡的增長(zhǎng)，人體各個(gè)器官與功能退化，導(dǎo)致了老年人患病概率與營(yíng)養(yǎng)不良概率提高，進(jìn)而增加了老年人對(duì)特醫(yī)食品的需求。我國(guó) 人口老齡化程度加深將會(huì)進(jìn)一步提升特醫(yī)食品在中國(guó)市場(chǎng)的需求量。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心與IHME統(tǒng)計(jì)顯示，2017年死亡原因排名前十中有8席為慢性病，慢病死亡人數(shù)約占總死亡人數(shù)的80%。據(jù)中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2015年）與1990-2025年我國(guó)高發(fā)慢性病的流行趨勢(shì)及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)慢性病人數(shù)近3 億，且其中心血管疾病、腦卒中與糖尿病患病率的年均增速均超過2%。特醫(yī)食品作為慢病患者的主要臨床營(yíng)養(yǎng)支持產(chǎn)品，將會(huì)更加受到 重視。我國(guó)老齡化人口現(xiàn)狀及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2025年我國(guó)主要慢性病發(fā)病率與患者預(yù)測(cè)Part 1 中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義及概況1.3 中國(guó)特殊醫(yī)