2021 CSCO ：HER2 陽性乳腺癌 CSCO 指南更新要點解讀

1、2021CSCO:HER2陽性乳腺癌CSCO指南更新要點解讀人表皮生長因子受體-2(HER-2)是跨膜酪氨酸激酶受體，其通過與HER家族成員形成同源或異源二聚體并促進乳腺癌細胞分裂、增殖、遷移等惡性生物學行為。15%20%的乳腺癌中HER-2表達陽性，該類型乳腺癌惡性程度高，預后差。本次CSCO指南大會上，我們帶來了2021版CSCO指南針對HER-2陽性乳腺癌治療的重要更新。1、新增HER-2低表達的定義乳腺癌HER2表達的幾種類型HEft2林堆IHC3*IHC2*EISH1SHER出誡達iHC2tSISHmslH匚1*HER2瞬性IHCO更新要點基于正在進行的DESTINY-BreastO

2、4III期硏究，HER-2低表達患者可能從新型抗體偶聯(lián)藥物治療中獲益，目前臨床硏究正在進行中。因此在原有HER-2陰性定義的基礎上，將HER-2IHC1+或IHC2+且ISH陰性的患者定義為Her-2低表達。鑒于HER-2蛋白低表達及陽性表達對于患者治療及預后的重要意義，建議在每次染色過程中都加入陽性和陰性對照。2、HER-2陽性乳腺癌術前新輔助治療新輔助治療的適應癥和化療方案延續(xù)2020年版指南，適應癥不僅依據臨床分期，還應該結合腫瘤的分子分型、臨床分期以及患者的個人意愿個體化確定。指南更新的要點集中在新輔助治療后的病理評估和新輔助治療后輔助治療方面：01、新輔助治療病理評估乳腺癌新輔助治療

3、后病理評佶仁Mill即&Payw評怙累旣匕RCB(Residual匚ancer麻扯RCBOpCR,ftKfRtBtucan可見中51建瞬浸mu喇泗k更新要點建議將pCR定義為乳腺原發(fā)灶無浸潤性癌(可存在導管原位癌)且區(qū)域淋巴結陰性，及原發(fā)灶MP5級且淋巴結陰性，或RCB分級0級。02、新輔助治療后輔助治療k新輔助抗HER2治療枚便用曲妥珠單抗朗f字完全解2cmAC-TH(2A)ACTHP(2A)H后辱質序拉尼2,具他卮驗因ItTCbH|1A)TCbHP(2A)(2BJ（如ER陰性）融堵隅性且腳去AtmTC-H(2AJwTH(2B)化庁后甬用H2BJOSC*陽性無頊址療或不能削最化療番H+內仔泌

4、洛療（2A）SIR丨圾推薦更新要點腋窩淋巴結陰性但伴高危因素治療推薦AC-TH和TCbH證據等級由1A調整為2A。重要的臨床硏究:KATHERINE研究：目前唯一*Non-pCR者有顯著獲益的臨床研究-HEWJMriHCl*IWFl5rtBUhWWMManfeuTDM-iiWflLTldWlO”lumttsejQECDGPte-1”ivtfasr-flawmiLtftFIN-HMrs*IS障分不可手羸程函手*需鬻童誦ERSPReCRM呼陽末血亠斷輯肋占療：ffianrpjMtR-.SiP.arf；義砰朋;蘭臣后弭巴卓輯璋試矗.珮也阿V未做圭!胃用曲農繭塞BI劌DF石JtBSWlfjS：IDFS

5、Qff1：?JI*BZWftlOFSSPM9CI刃鼻生弄期IDF引I戰(zhàn)生柑無遠it餐住間FK口呂Fih妄金H-TOmiRBAEWfflHW*町-褂|*誦.:時率尊:啟早腔療鳳也掃#口LFI201312312CCCJGM1&S72560HuiaeUBcsctfAExteNET研究：HER2陽性后續(xù)強化靶向治療仃T人BLSiDFSffS達乙5%A4、HER-2陽性乳腺癌晚期解救治療抗HER-2單抗（H）,包括我國已上市的曲妥珠單抗、生物類似藥、伊尼妥單抗適合曲妥珠單抗的患者：吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱從III級調整為II級H治療失敗人群：III級推薦新增奈拉提尼+卡培他濱，TKI聯(lián)合化療方案中，TKI包

6、含吡咯替尼、拉帕替尼、奈拉提尼HER2陽性復發(fā)轉移乳腺癌治療1.THP絨*H+帕理卿嫌*筑H+他疔(2A)1*HSH;(1A)ft庁旦括：他聽2-用丹但苻臺再2.TXHI燉JS+卡18惟購*H)H+PtXteitff(2B)僅用n*j2.吐唱*眉*卡坦他漬1歳竝普尼十素培悴H治療先越tTPM1(1AJ丄拉帕甩*PSfUC(2B)(2B)KHfl7gTKI狂含肩慌化廳(28)4H+ttfftftff2B)更新要點未使用過曲妥珠單抗，或曾用過曲妥珠單抗但符合在使用條件的患者，吡咯替尼+卡培他濱方案由III級推薦2A類證據修改為II級推薦2A類證據曲妥珠單抗治療失敗的患者，II級推薦新增奈拉替尼+卡培他濱2B類證據推薦。重要的臨床硏究:HOPES研究：晚翩乳BUS.伊尼妥單抗+長舂瑞賓對比長春瑞濱mPFS餌.6周vs14.0周伊尼爰單抗組ORR為氏壽瑞濱試總坦甲柱PFS讀39応，頤恍子卸!Ifl組U*ELJjpJQWQ1ftMBJRbi盤山犧汀oytfci耳口輛叱門匕|稱芟算屮m76%拉給悟眉*10HER2WU兄許超#雖甜走的nal俎開究眼制性平均分折，奈拉替尼較拉帕替尼PF5延長乙2個月PHENIX研究毗暗替尼聯(lián)合卡培他濱較單用卡培他濱FPFS延長7個月左整悔點：IRCffiTJPF5-沫搔徵：ORfl.DoR.OCR.CBR