文獻(xiàn)解讀-TORCH研究 12

1、文獻(xiàn)(wnxin)解讀-TORCH研究哈醫(yī)大二院呼吸(hx)內(nèi)科 劉雅欣 2013-06-23共二十四頁(yè)共二十四頁(yè)慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種難治的，慢性消耗性并且進(jìn)行性發(fā)展的疾病，在全球的患病率和死亡率均居高不下，并有不斷(bdun)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，由此帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。藥物治療能夠延長(zhǎng)COPD患者的生存時(shí)間并且改善其生活質(zhì)量，在一定程度上減輕COPD所帶來(lái)的社會(huì)負(fù)擔(dān)。何種藥物是最優(yōu)選擇？具體在哪些方面影響COPD的進(jìn)展？共二十四頁(yè)TORCH研究(ynji)Towards Revolution of COPD Health邁向COPD患者(hunzh)健康的革命TORCH研究是國(guó)

2、際間通力合作的一項(xiàng)多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組設(shè)計(jì)的臨床研究。該研究從研究設(shè)計(jì)、研究主要結(jié)果、亞組分析及影響因素等多方面進(jìn)行了詳細(xì)的分析，獲得了斐然的成績(jī)，對(duì)COPD防治策略的制定產(chǎn)生了非常積極的影響。共二十四頁(yè)TORCH研究的主要(zhyo)特征范圍廣 - 涉及42個(gè)國(guó)家，444個(gè)中心人數(shù)多 - 6112名患者被招募時(shí)間長(zhǎng) - 24周隨訪，總觀察期為3 年入組嚴(yán) - 診斷為COPD且 FEV1 60%預(yù)計(jì)值分組細(xì) - 安慰劑組、LABA組、ICS組和LABA + ICS組評(píng)估(pn )全 - 死亡率、急性加重率、生活質(zhì)量、肺功能、藥物安全性共二十四頁(yè)TORCH: 觀察(gunch)終

3、點(diǎn)主要終點(diǎn)COPD患者的死亡率 （在中重度COPD患者中，與安慰劑比較，實(shí)驗(yàn)用藥(yn yo)在治療的3年期間對(duì)COPD患者所有原因死亡率的作用）次要終點(diǎn)急性加重頻率患者的生活質(zhì)量（通過SGRQ）肺功能情況藥物安全性情況Vestbo et al. Eur Respir J 2004SGRQ = 圣喬治呼吸問卷共二十四頁(yè)方法(fngf)和流程共二十四頁(yè)TORCH研究3年期間(qjin)患者死亡率*與安慰劑相比(xin b)死亡絕對(duì)危險(xiǎn)降低2.6%，死亡危險(xiǎn)比為0.825（95%CI 0.6811.002），相對(duì)危險(xiǎn)降低17.5%（P=0.052）15.213.516.012.6*降低2.6%05

4、.0101520安慰劑 沙美特羅丙酸氟替卡松SFC共二十四頁(yè)TORCH研究3年期間(qjin)中重度急性加重的發(fā)生率*與安慰劑相比(xin b)p 0.001; 與沙美特羅相比p = 0.002; 與丙酸氟替卡松相比p = 0.024急性加重平均次數(shù)/年1.130.97*0.93*0.85*減少25%00.20.40.60.811.2安慰劑沙美特羅丙酸氟替卡松SFC共二十四頁(yè)*與安慰劑相比(xin b)p 0.001; 與沙美特羅相比p 0.001; 與丙酸氟替卡松相比p = 0.0170.64*0.52*0.46*減少(jinsho)43% 0.8000.20.40.60.81安慰劑沙美特羅

5、丙酸氟替卡松SFC TORCH研究：需要全身使用糖皮質(zhì)激素治療的急性加重發(fā)生率急性加重平均次數(shù)/年共二十四頁(yè)TORCH研究： 其他的次要觀察(gunch)終點(diǎn)SFC治療組年住院率比安慰劑組降低17 ( P= 0.03 ) SFC治療3年期間顯著提高患者生活(shnghu)質(zhì)量，且治療結(jié)束時(shí)的生活(shnghu)質(zhì)量(SGRQ評(píng)分) 仍好于基線時(shí)情況SFC治療能夠延緩FEV1下降率達(dá)16 mL/年 ( P 0.001 )SFC治療雖然費(fèi)用增加，但與安慰劑組、沙美特羅單藥以及氟替卡松單藥治療相比，其獲得的生活質(zhì)量更好，以費(fèi)用/質(zhì)量調(diào)整生存年計(jì)算性價(jià)比更高共二十四頁(yè)啟示(qsh)COPD是可以治療的

6、疾病，急性加重，重在預(yù)防舒利迭50/500可降低不同(b tn)COPD患者急性加重發(fā)生率舒利迭50/500能夠有效延緩COPD肺功能下降速度并提高生活質(zhì)量舒利迭50/500安全性高，性價(jià)比高共二十四頁(yè)患者：武XX 性別(xngbi)：男 年齡：74歲主訴：咳嗽咳痰10余年，氣短2年，加重3天現(xiàn)病史：患者10余年來(lái)反復(fù)咳嗽、咳痰，冬重夏輕，以晨起為重，白色泡沫痰，間斷有黃痰。2年前患者出現(xiàn)活動(dòng)后氣短，休息后可緩解。曾就診于我科門診，診斷為“慢性阻塞性肺病”，予以教導(dǎo)戒煙，腹式呼吸功能鍛煉，舒利迭50/500 1吸Bid吸入治療，硫酸沙丁胺醇12噴必要時(shí)口噴。隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)患者癥狀控制良好，應(yīng)用沙丁

7、胺醇次數(shù)不斷減少。入院3天前受涼后出現(xiàn)呼吸困難加重入我科治療。案例(n l)分享共二十四頁(yè)既往(j wn)史： 既往體健，否認(rèn)冠心病、高血壓病、糖尿病病史。家族史：健康吸煙史：有吸煙史約28年，每日20支，已戒2年職業(yè)接觸史：否認(rèn)粉塵、有害煙霧接觸史。體格檢查：神清，口唇略發(fā)紺，桶狀胸，雙肺呼吸音弱，偶可聞及干啰音，左肺背部小水泡音。心律齊，腹軟，無(wú)壓痛，雙下肢無(wú)水腫。共二十四頁(yè)胸部(xin b)CT影像胸部(xin b)CT顯示：雙肺氣腫，左肺肺大泡，雙下肺輕度間質(zhì)改變共二十四頁(yè)肺功能(gngnng)檢查（含舒張?jiān)囼?yàn)）共二十四頁(yè)血?dú)夥治觯簆H 7.38, PO2 77mmHg, PCO2 4

8、2mmHg, SO2 94%；血常規(guī)：WBC 6.9109/L, N 69.0%, PLT 191109/L, Hb 132g/L；肝腎功：ALT/AST 7/18U/L, Cr 80umol/L, BUN 5.26mmol/L；心電圖：心電軸右偏，順鐘向轉(zhuǎn)位；心臟彩超：肺動(dòng)脈內(nèi)徑(ni jn)20mm，輕度肺動(dòng)脈高壓；CAT評(píng)分：18分；輔助(fzh)檢查結(jié)果：共二十四頁(yè)診斷與病情評(píng)估：診斷：慢性阻塞性肺疾病分期：急性加重期分級(jí)(fn j)：GOLD IV級(jí)（極重度）BODE：2級(jí)綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：高風(fēng)險(xiǎn)共二十四頁(yè)治療方案及病情(bngqng)變化1、抗生素：美洛西林鈉/舒巴坦 2.5g Q8h

9、ivgtt2、支氣管舒張劑：多索茶堿(ch jin) 0.3g Qdivgtt 普米克令舒 2mg Bid霧化吸入3、祛痰藥：氨溴索 30mg Qdivgtt N-乙酰半胱氨酸 600mg Bidpo患者應(yīng)用普米克時(shí)不能耐受，出現(xiàn)呼吸困難加重，情緒煩躁，故停用。調(diào)整用藥方案為舒利迭50/500 1吸 bid 吸入藥物后漱口，萬(wàn)托林 2吸 按需吸入?；颊吣褪苄院?，依從性高，現(xiàn)入院第7天，咳嗽、咳痰減輕，呼吸困難癥狀得到明顯改善，CAT評(píng)分降至13分入院治療共二十四頁(yè)急性加重(jizhng)，重在預(yù)防Suissa S, et al Thorax 2012; published online Jun

10、e 8.5.4年0.2年有任意1次住院治療的AECOPD均為高風(fēng)險(xiǎn)。一旦發(fā)生第2次需住院的AECOPD，則再發(fā)AE的風(fēng)險(xiǎn)逐漸升高(shn o)，間隔時(shí)間逐漸縮短共二十四頁(yè)COPD的綜合(zngh)評(píng)估和藥物管理CDAB 1 0 GOLD 4 GOLD 3 GOLD 2 GOLD 1每年(minin)的急性加重次數(shù)2次或2次以上mMRC 0-1CAT10mMRC 2 CAT 10ICS/LABA或LAMAICS/LABA或LAMASABA或SAMA prn.根據(jù)TORCH研究結(jié)果，選擇ICS/LABA治療LABA或LAMA共二十四頁(yè)治療體會(huì)：COPD患者具有“三高”肺功能急劇下降高風(fēng)險(xiǎn)；急性加重

11、入院高 風(fēng)險(xiǎn)；死亡率增高。多與預(yù)后不良相關(guān)。TORCH研究證實(shí)舒利迭50/500治療中重度COPD（ FEV1 60%預(yù)計(jì)值）患者，可降低急性加重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，延緩肺功能下降速度，提高患者生活質(zhì)量。對(duì)于大多中度COPD患者予以ICS/LABA常規(guī)吸入+SABA按需治療后，癥狀控制(kngzh)佳，此患者既往應(yīng)用，但未能堅(jiān)持。舒利迭50/500每月治療費(fèi)用約500元，對(duì)于許多患者構(gòu)成一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是患者依從性不佳的重要原因。但其遠(yuǎn)期治療性價(jià)比高，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行講解教育。共二十四頁(yè)謝謝(xi xie)！共二十四頁(yè)內(nèi)容摘要文獻(xiàn)解讀-TORCH研究。2013-06-23。藥物治療能夠延長(zhǎng)COPD患者的生存時(shí)間并且改善其生活質(zhì)量，在一定(ydng)程度上減輕COPD所帶來(lái)的社會(huì)負(fù)擔(dān)。范圍廣 - 涉及42個(gè)國(guó)家，444個(gè)中心。*與安慰劑相比死亡絕對(duì)危險(xiǎn)降低2.6%，死亡危險(xiǎn)比為0.825（95%C