精益質(zhì)量管理培訓(xùn)教學(xué)課件

1、精益質(zhì)量管理勁牌有限公司宗絢麗一輛轎車不幸墜入海邊于是，人們想到了用吊車打撈眼看就要吊起來了突然？驚訝，失望之余于是，人們又找來第二輛吊車，開始作業(yè)轎車終于吊了起來！開始起吊落水吊車突然！？于是，人們找來了第三輛吊車，開始打撈這幾天，假疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，疫苗是我們每個(gè)人小時(shí)候都經(jīng)歷過的事，我們不曾想過這關(guān)乎我們健康的疫苗被爆出作假，這大大沖擊了國民對國內(nèi)疫苗的信任。事件回顧：7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告稱，長春長生公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為，已責(zé)令停止生產(chǎn)狂犬疫苗。7月16日，長生生物表示，正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全

2、部實(shí)施召回。7月17日，長春長生發(fā)聲明稱，涉事疫苗尚未出廠銷售，上市的疫苗質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。7月19日，長生生物發(fā)公告稱，因生產(chǎn)、銷售劣質(zhì)百白破疫苗，被吉林省食藥監(jiān)局沒收違法所得85.88萬元，處違法生產(chǎn)貨值金額三倍罰款258.40萬元，總計(jì)344.29萬元。7月20日，吉林省食藥監(jiān)局公示，長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞白百破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，【效價(jià)測定】項(xiàng)不符合規(guī)定，按劣藥論處。經(jīng)檢查，批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心，流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市，涉及兒童215184人。7月22日，李克強(qiáng)

3、總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。7月25日，長生生物再度發(fā)布了關(guān)于董事長及部分高管無法正常履職的進(jìn)展公告。 公告稱，2018年7月24日晚，長春市長春新區(qū)公安分局通報(bào)，長春長生董事長等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春高新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。長生生物還表示，隨著狂犬疫苗事件的持續(xù)發(fā)酵，導(dǎo)致長春長生其他產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售受到重大影響，目前公司所有產(chǎn)品批簽發(fā)暫停，公司將組織自查隊(duì)伍進(jìn)行自查自糾，進(jìn)行全面、徹底的整改。目前復(fù)產(chǎn)時(shí)間尚不確定。 7月31日，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就公眾關(guān)注的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡稱武漢生

4、物）百白破疫苗介紹有關(guān)情況。1.武漢生物百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格是如何發(fā)現(xiàn)的，究竟是什么問題？答：2017年，國家藥品抽檢中發(fā)現(xiàn)，武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗百日咳效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，白喉、破傷風(fēng)效價(jià)指標(biāo)符合規(guī)定。有關(guān)信息已于2017年11月3日向社會(huì)公布。經(jīng)現(xiàn)場檢查和企業(yè)回顧性分析，武漢生物該批次疫苗效價(jià)不合格的主要原因是分裝設(shè)備短時(shí)間故障，導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液不均勻，屬于偶發(fā)。2.發(fā)現(xiàn)武漢生物百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格后采取了什么措施？答：發(fā)現(xiàn)效價(jià)不合格后，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)駐武漢生物，企業(yè)及時(shí)封存和召回不合格疫苗。經(jīng)查，不合格疫苗共計(jì)400520支，銷

5、往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。企業(yè)召回全部未使用的疫苗行了銷毀。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)整改，武漢生物加強(qiáng)關(guān)鍵工藝設(shè)備的維保工作，保證設(shè)備正常運(yùn)行，修訂分裝規(guī)程，加強(qiáng)分裝過程質(zhì)量控制，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高人員質(zhì)量意識(shí)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)其它批次百白破疫苗進(jìn)行抽檢，并對企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗效價(jià)進(jìn)行檢測，結(jié)果全部符合規(guī)定。2018年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次派出檢查組，對武漢生物百白破疫苗整改情況進(jìn)行檢查，企業(yè)已經(jīng)完成整改，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）。3.對武漢生物百白破疫

6、苗效價(jià)指標(biāo)不合格是如何處罰的？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求地方食品藥品監(jiān)督管理部門對武漢生物依法規(guī)、按程序進(jìn)行處罰。2018年5月29日，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局依照藥品管理法有關(guān)法律法規(guī)，對武漢生物作出沒收違法所得和罰款的行政處罰決定。1 提問61前言QIANYAN關(guān)鍵詞：精益 質(zhì)量 管理說起精益管理，我們首先想到的是什么？前言 15S&6S？精益生產(chǎn)？精細(xì)化管理？成本管理？ 前言1 | FOREWORD2 提問82前言QIANYAN關(guān)鍵詞：精益 質(zhì)量 管理質(zhì)量管理的內(nèi)容是什么？好的質(zhì)量就是靠成本投入或人海戰(zhàn)術(shù)堆積起來的么？9常見質(zhì)量問題分享國內(nèi)研究現(xiàn)狀單擊此處添加文本單擊此處添加文本

7、單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊此處添加文本單擊添加文本案例2常見問題，措施不不清晰或者執(zhí)行不到位不合格品流入下道工序異常情況的管理措施保障能力不足案例3正式生產(chǎn)前的測試沒有明確的操作規(guī)程，測試過程隨意性較強(qiáng)預(yù)防性管控不足，頭疼醫(yī)頭，腳疼醫(yī)腳靠后續(xù)的“堵”來解決問題。硬件投入+人海戰(zhàn)術(shù)1什么是精益管理2精益質(zhì)量管理的特點(diǎn)與優(yōu)勢3精益質(zhì)量管理的實(shí)施4課程小結(jié)目錄頁 | CONTENTS什么是精益質(zhì)量管理第一部分123.精益管理的目標(biāo)目標(biāo)企業(yè)在為顧客提供滿意的產(chǎn)品與服務(wù)的同時(shí)，把浪費(fèi)降到最低程度。精益生產(chǎn)1.精益管理的起源：精益管理源于精益生產(chǎn)。精益管理由最初的

8、在生產(chǎn)系統(tǒng)的管理實(shí)踐成功，已經(jīng)逐步延伸到企業(yè)的各項(xiàng)管理業(yè)務(wù)，也由最初的具體業(yè)務(wù)管理方法，上升為戰(zhàn)略管理理念。它能夠通過提高顧客滿意度、降低成本、提高質(zhì)量、加快流程速度和改善資本投入，使股東價(jià)值實(shí)現(xiàn)最大化。精益管理要求企業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)都必須運(yùn)用“精益思維” (Lean Thinking）。2.精益管理的特點(diǎn)“精益思維”的核心就是以最小資源投入，包括人力、設(shè)備、資金、材料、時(shí)間和空間， 創(chuàng)造出盡可能多的價(jià)值，為顧客提供新產(chǎn)品和及時(shí)的服務(wù)。一、什么是精益管理？3 小結(jié)13精益管理的特點(diǎn)是延伸，卻又涵蓋各層面精益管理的特點(diǎn)是企業(yè)的戰(zhàn)略管理理念是“一把手” 工程最小資源投入，創(chuàng)造最大價(jià)值管理的重點(diǎn)是具備精

9、益的思維可應(yīng)用到企業(yè)管理的各業(yè)務(wù)層面關(guān)注企業(yè)宏觀層面的業(yè)務(wù)流程搭建關(guān)注各業(yè)務(wù)的精細(xì)化管理應(yīng)用可以使股東價(jià)值最大化 是一種戰(zhàn)略的理念提供了很多工具與方法是一把手工程提高顧客滿意度，降低成本、提高質(zhì)量、加快流程速度和改善資本投入。 精益管理源于精益生產(chǎn)，那么在生產(chǎn)管理過程中應(yīng)用成功的案例最多，工具與方法也是最為全面的，所以精益管理方法的應(yīng)用在制造業(yè)中是最適宜，也是最容易成功的。新時(shí)代的機(jī)遇與挑戰(zhàn)一場前所未有的挑戰(zhàn)進(jìn)入“微利時(shí)代”產(chǎn)品更新明顯加快企業(yè)利潤率一降再降生產(chǎn)成本急劇上漲客戶（市場）要求日益提高15深度工業(yè)化特點(diǎn)一市場經(jīng)濟(jì)從廣度轉(zhuǎn)變深度，企業(yè)生存基于以明顯下降！特點(diǎn)二特點(diǎn)三特點(diǎn)四企業(yè)已從單一

10、制度轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)鏈的高端延伸，迫使企業(yè)尋找新的突破。依靠低勞動(dòng)力成本、高負(fù)荷支撐企業(yè)運(yùn)行力度明顯下降。各國都在試圖把經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇與轉(zhuǎn)型結(jié)合起來，尋找新的增長點(diǎn)。在所有可能選擇中精益生產(chǎn)，被認(rèn)為是最有希望的方向之一。 精益管理讓制造業(yè)煥發(fā)“青春”！ 精益生產(chǎn)精益經(jīng)營管理精益思想產(chǎn)品生產(chǎn)周期再縮短5-10%追求效率追求價(jià)值體現(xiàn)提高市場要求的執(zhí)行力本質(zhì)產(chǎn)品庫存再降低10-15%產(chǎn)品效率再提高5%不合格率再降低10%工藝技術(shù)管理設(shè)備管理質(zhì)量管理安全管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理物料與供應(yīng)商等17精益管理為以下管理提供了工具與方法精益質(zhì)量管理的特點(diǎn)與優(yōu)勢第二部分1精益質(zhì)量管理的偏差常以不被客戶退貨為目的，而不是以不斷改善及提

11、高品質(zhì)水平為目的。將國際先進(jìn)的質(zhì)量管理體系原封不動(dòng)的移植，未能結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行融合。以為檢驗(yàn)及管理圖表就是質(zhì)量管理，僅通過檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)缺陷，沒有做好預(yù)防及徹底改善質(zhì)量。現(xiàn)場作業(yè)缺少工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，缺少必要檢驗(yàn)設(shè)備與高精度的檢驗(yàn)儀器儀表。目的偏差引進(jìn)偏差執(zhí)行偏差觀念偏差準(zhǔn)備偏差精益質(zhì)量管理在企業(yè)推行或執(zhí)行過程中容易產(chǎn)生的偏差，導(dǎo)致精益質(zhì)量管理難以落地，或者出現(xiàn)管理與執(zhí)行“兩張皮”的情況。1、品質(zhì)管理是善后工作；2、增強(qiáng)品質(zhì)會(huì)加大制造成本；3、品質(zhì)管理工作僅是檢驗(yàn)而已。確保產(chǎn)品能在合理的制造成本下達(dá)到預(yù)期的品質(zhì)其中也包括品質(zhì)的統(tǒng)計(jì)與報(bào)告，以及在產(chǎn)品銷售前后對于品質(zhì)不良情況資料的收集與反應(yīng)。質(zhì)量

12、管理質(zhì)量效益產(chǎn)品設(shè)計(jì)成品的檢驗(yàn)與管理20制造過程原料采購物流與銷售2精益質(zhì)量管理的范圍降低成本品質(zhì)管理良好既可以減少不良率、退貨率及報(bào)廢率等，也可以增加產(chǎn)量、降低成本。增強(qiáng)競爭力樹立企業(yè)聲譽(yù)213精益質(zhì)量管理的優(yōu)勢品質(zhì)良好可靠，客戶樂于采購，銷售持續(xù)成長，使企業(yè)愛激烈的競爭中脫穎而出。成本低廉、品質(zhì)良好，再加上適當(dāng)?shù)臓I銷，逐步梳理良好的企業(yè)聲譽(yù)。精益質(zhì)量管理并不是單純的投入，單純的靠嚴(yán)防死守或者不斷的添置設(shè)備來進(jìn)行質(zhì)量管控，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的提升，從而達(dá)到質(zhì)量與成本的最佳平衡點(diǎn)。降低不合格品，減少不合格批次的產(chǎn)生，提高顧客滿意度質(zhì)優(yōu)化工藝布局，減少不必要的勞動(dòng)，提高效率質(zhì)量出效益224精益質(zhì)量管理的效

13、益量2一種管理策略。制定極高的目標(biāo)、收集數(shù)據(jù)以及分析結(jié)果，通過這些來減少產(chǎn)品和服務(wù)的缺陷。達(dá)到六西格瑪標(biāo)準(zhǔn)，出錯(cuò)率不能超過百萬分之3.4。質(zhì)量管理工具質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、制度、流程全面質(zhì)量管理六西格瑪5精益質(zhì)量管理的工具指以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，通過顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。質(zhì)量概念和全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有關(guān)。是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式。管理的基礎(chǔ)性工作，旨在通過規(guī)范管理過程而建立的各類文件，規(guī)范執(zhí)行過程，確保目標(biāo)達(dá)成，基本要求是“有標(biāo)可依，有標(biāo)必依”！精益管理的理念是道

14、，質(zhì)量管理的工具是“術(shù)”精益質(zhì)量管理的實(shí)施第三部分1建立一體化的質(zhì)量保證體系建立質(zhì)量管理保證體系工作程序識(shí)別、確定及評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃合同或訂單生產(chǎn)過程交付后的活動(dòng)監(jiān)視和測量裝置的控制支持過程高層領(lǐng)導(dǎo)管理過程測量、分析和改進(jìn)過程客戶客戶“三合一”一體化的管理體系ISO9001質(zhì)量管理體系保健食品GMPISO22000食品安全管理體系融合、可實(shí)施簡化、接地氣262質(zhì)量保證體系與現(xiàn)有管理機(jī)制的融合人員設(shè)備物料方法環(huán)境監(jiān)測策劃執(zhí)行控制檢查完善勁牌酒廠目前有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)200余項(xiàng)；管理標(biāo)準(zhǔn)300余項(xiàng)；工作標(biāo)準(zhǔn)170余項(xiàng)。全方位、全過程的搭建與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過

15、程標(biāo)準(zhǔn)的無縫隙覆蓋！273搭建企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理網(wǎng)絡(luò)建立標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢核標(biāo)準(zhǔn)完善標(biāo)準(zhǔn)制定方法：“自下而上”“自上而下”自上而下：按照對GMP等標(biāo)準(zhǔn)的解讀，形成執(zhí)行與控制標(biāo)準(zhǔn)。自下而上：鼓勵(lì)一線員工制定/修訂標(biāo)準(zhǔn)，一旦通過評審，則給與獎(jiǎng)勵(lì)！新頒布標(biāo)準(zhǔn)的宣貫與培訓(xùn)；班前班后會(huì)對修訂重點(diǎn)進(jìn)行強(qiáng)調(diào)每月抽取車間/科室人員對標(biāo)準(zhǔn)掌握情況進(jìn)行考試；便于更有效的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。各層級的檢核氛圍建立。日稽核、周檢查、標(biāo)準(zhǔn)檢核、應(yīng)急演練。確保標(biāo)準(zhǔn)能夠有效落實(shí)的基礎(chǔ)，主要從兩個(gè)方面開展，一是定期開展標(biāo)準(zhǔn)檢核，發(fā)現(xiàn)問題來完善；二是不斷驗(yàn)證相關(guān)參數(shù)，工藝流程，優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)。284確保“有標(biāo)可依，有標(biāo)必依”TQM，推崇全鏈的質(zhì)量管理（

16、設(shè)計(jì)、供方管理、生產(chǎn)管控、物流服務(wù)等），同時(shí)質(zhì)量工作高度制度化、標(biāo)準(zhǔn)化與系統(tǒng)化，從而切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量。思想子系統(tǒng)組織子系統(tǒng) 規(guī)章制度子系統(tǒng)產(chǎn)品子系統(tǒng)下道工序是用戶服務(wù)對象是用戶TQC的推進(jìn)機(jī)制與產(chǎn)品形成權(quán)過程有關(guān)的職能機(jī)構(gòu)責(zé)任制辦事守則產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證體系產(chǎn)品制造過程的質(zhì)量保證體系產(chǎn)品使用過程的質(zhì)量保證體系5質(zhì)量保證體系的運(yùn)轉(zhuǎn)精益質(zhì)量管理推進(jìn)三步驟以“問題管理為導(dǎo)向”，質(zhì)量管理沒有最好，只有更好， “重視顧客提出的問題”“主動(dòng)分析與解決問題”，實(shí)施有效的改進(jìn)，舉一反三。建立精益質(zhì)量管理的思維，讓所有的全員了解什么是精益管理，精益管理如何與現(xiàn)行的質(zhì)量管理相融合，確定一致的工作目標(biāo)。提供精益質(zhì)量管理發(fā)展的路線圖以及資源支持，通過搭建質(zhì)量管理體系、引進(jìn)質(zhì)量管理工具等形式培養(yǎng)一