股份公司藥品研發(fā)與規(guī)劃中心目標(biāo)責(zé)任書_第1頁(yè)
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1、股份公司藥品研發(fā)與規(guī)劃中心目標(biāo)責(zé)任書為充分調(diào)動(dòng)部門的工作積極性,按照分工負(fù)責(zé)、互相協(xié)作、各負(fù)其責(zé)的原則,確定藥品研發(fā)與規(guī)劃中心的目標(biāo)責(zé)任如下:甲方:乙方:一、責(zé)任期限:二、工作目標(biāo):1、跟蹤目前臨床實(shí)驗(yàn)中的葛蘭香顆粒、復(fù)方炙甘草顆粒、三黃軟膠囊三品種的進(jìn)度,爭(zhēng)取早日拿到生產(chǎn)批文。(1)完成葛蘭香顆粒三期臨床論證會(huì),整理資料,申報(bào)生產(chǎn)。于8月份拿到新藥證書。(2)補(bǔ)充三黃軟膠囊藥學(xué)及臨床方面的資料,申報(bào)生產(chǎn)。8月份拿到生產(chǎn)批件。(3)4月份啟動(dòng)復(fù)方炙甘草顆粒三期臨床試驗(yàn),12月份完成全部臨床試驗(yàn),并組織論證,調(diào)整臨床試驗(yàn)基地。(4)配合公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)藥監(jiān)局注冊(cè)司和評(píng)審中心的工作,爭(zhēng)取于3月底拿到復(fù)

2、方甘草片的生產(chǎn)批件。(5)整理復(fù)方甘草合劑的上報(bào)資料,利用復(fù)方甘草片建立的審批網(wǎng)絡(luò)關(guān)系,于8月前拿到生產(chǎn)批件。2、協(xié)調(diào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司審評(píng)中心有關(guān)復(fù)方甘草片的評(píng)審工作,以及阿片粉、復(fù)方樟腦酊的購(gòu)買計(jì)劃。落實(shí)復(fù)方甘草片及復(fù)方甘草合劑的生產(chǎn)批文。3、二季度完成與蘭太藥業(yè)的資產(chǎn)重組工作,向藥監(jiān)局申報(bào)集團(tuán)內(nèi)部調(diào)整甘草酸單銨鹽、甘草次酸、甘草鋅等品種的資料。于10月底拿到生產(chǎn)批件。年底拿到甘草酸單銨鹽、甘草次酸、甘草鋅的批準(zhǔn)文號(hào)。3、積極與市場(chǎng)營(yíng)銷管理中心聯(lián)系,根據(jù)營(yíng)銷一線人員的市場(chǎng)反饋信息,篩選藥業(yè)公司現(xiàn)有的老產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā),并確定相應(yīng)的劑型。4、積極與市場(chǎng)營(yíng)銷管理中心聯(lián)系,根據(jù)營(yíng)銷一線人員的市

3、場(chǎng)反饋信息,篩選市場(chǎng)容量大、療效確切的產(chǎn)品進(jìn)行仿制。5、圍繞以甘草、苦豆子為主的藥用植物資源,根據(jù)其內(nèi)在的活性成分,確定下游產(chǎn)品的開發(fā)方向及工藝路線的優(yōu)化選擇。6、積極配合市場(chǎng)營(yíng)銷管理中心,抓緊集團(tuán)內(nèi)控股企業(yè)的品種調(diào)配工作,積極準(zhǔn)備上報(bào)資料并跟蹤進(jìn)度,協(xié)調(diào)攻關(guān)。7、積極尋求合作伙伴,與區(qū)內(nèi)外科研院所保持聯(lián)系,選擇合適的時(shí)機(jī),篩選適銷對(duì)路的產(chǎn)品,一次性買斷知識(shí)產(chǎn)權(quán)。8、爭(zhēng)取國(guó)家政策,在新產(chǎn)品的開發(fā)、新技術(shù)的應(yīng)用方面爭(zhēng)取國(guó)家無(wú)償項(xiàng)目資金200萬(wàn)元。9、利用現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,組建產(chǎn)品開發(fā)中試實(shí)驗(yàn)室,條件成熟后成立億利科技藥物研究所,并申請(qǐng)GLP認(rèn)證。、負(fù)責(zé)股份公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理工作,做好新產(chǎn)品開發(fā)、新

4、技術(shù)應(yīng)用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。、積極的開拓思路,多方位發(fā)展,逐步建立以研養(yǎng)研的發(fā)展模式。、完成兩個(gè)新藥品種的臨床前工作,爭(zhēng)取上告國(guó)家藥監(jiān)局。、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的各項(xiàng)工作。三、雙方的權(quán)利與義務(wù):1、甲方要經(jīng)常檢查、指導(dǎo)乙方的工作。2、甲方為乙方核定研發(fā)費(fèi)用和認(rèn)證申報(bào)費(fèi)用,并按時(shí)足額撥付。3、甲方要積極為乙方創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境和必要的場(chǎng)所、設(shè)備。4、甲方要從各方面支持乙方的工作,保證其順利完成責(zé)任目標(biāo)。5、乙方在職權(quán)范圍內(nèi),要積極主動(dòng)的開展工作,協(xié)調(diào)各方面關(guān)系。6、乙方要經(jīng)常匯報(bào)工作情況,并將工作結(jié)果呈報(bào)甲方。7、乙方要完成甲方臨時(shí)交辦的各項(xiàng)事宜。四、考核與獎(jiǎng)懲1、乙方需要在2004年度完成上述工作內(nèi)容,并且按照乙方的2004年度工作計(jì)劃中的“工作目標(biāo)”章節(jié)中的時(shí)間完成;2、甲方按照乙方工作計(jì)劃書按季度對(duì)乙方進(jìn)行考評(píng);3、乙方工作內(nèi)容現(xiàn)在無(wú)法分解到具體時(shí)間的,根據(jù)工作進(jìn)度追加季度考核內(nèi)容;4、甲乙雙方考核與獎(jiǎng)懲辦法按照新華信管理咨詢公司制定績(jī)效考評(píng)體系與薪酬激勵(lì)體制進(jìn)行考核與獎(jiǎng)懲兌現(xiàn);五、違約責(zé)任甲乙雙方任何一方違約,均構(gòu)成對(duì)另一方違約,由此造成的損失和延誤工作由違約方承擔(dān),具體為:如果甲方違約,則造成的工作延誤與損失乙方不承擔(dān)任何責(zé)任;如果乙方違約,則造成的工作延誤與損失乙方承擔(dān)責(zé)任,并按照上述“獎(jiǎng)懲辦法”執(zhí)行。六、附則1、本協(xié)議未盡事宜由乙

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