資質(zhì)認定評審教材課件

1、資質(zhì)認定評審教材基礎(chǔ)知識部分第1頁，共76頁。第十九章 常用術(shù)語和定義第2頁，共76頁。實驗室認可laboratory accreditation對校準催測實驗室有能力進行指定類型的校準檢測所作的一種正式承認。 第3頁，共76頁。實驗室認可機構(gòu)laboratory accreditation body實行和管理實驗室認可體系并準予認可的機構(gòu)。它是指建立實驗室認可制度，并對實驗室進行認可的政府或民間團體。第4頁，共76頁。實驗室評審laboratory assessment 為評價校準檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。 第5頁，共76頁。(實驗室)能力驗證(1aborato

2、ry)proficiency testing 利用實驗室間比對確定實驗室的檢測校準能力。 第6頁，共76頁?！皩嶒炇夷芰︱炞C”一詞的含義極為廣泛，它包括了以下內(nèi)容 定性計劃 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練 單件物品檢測 單項演練 連續(xù)計劃 抽樣第7頁，共76頁。實驗室間比對interlaboratory eomparision按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測校準的組織、實施和評價。第8頁，共76頁。校準與測量能力calibration and measurement capability 通常提供給用戶的最高校準與檢測水平，它用置信概率為95的擴展不確定度表示。 注：有時稱為

3、最佳測量能力。第9頁，共76頁。校準calibration 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器(或測量系統(tǒng))所指示的量值，或?qū)嵨锪烤?或參考物質(zhì))所代表的值，與對應的由測量標準所復現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。 注：校準結(jié)果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值。 校準也可確定其他計量特性。 校準結(jié)果可以記錄在校準證書或校準報告中。 第10頁，共76頁。檢測(測試、試驗)test 按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。注：“檢測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。第11頁，共76頁。質(zhì)量方針quality policy由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 注：質(zhì)量方針是總方針

4、的一個組成部分，由最高管理者批準。第12頁，共76頁。質(zhì)量管理quality management 確定質(zhì)量方針、目標和職責并在管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施全部管理職能的所有活動。 注：質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領(lǐng)導。質(zhì)量管理的實施涉及到組織中的所有成員。 在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟性因素。第13頁，共76頁。質(zhì)量控制quality control為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 注：質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。第1

5、4頁，共76頁。質(zhì)量保證quality assurance 為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。 注：質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的。 (a)內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。 (b)外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客或他方提供信任。 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。 只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。第15頁，共76頁。質(zhì)量體系quality system 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程的資源。 注：質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標的需要為準。

6、一個組織的質(zhì)量體系，主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。它比特定顧客的要求更為廣泛。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實。 (6)管理評審management review 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。 注：管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。 質(zhì)量審核的結(jié)果可作為管理評審的一種輸入 “最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評審的組織的管理者。第16頁，共76頁。管理評審management review由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應性進行的正式評價。 注：管理評

7、審可以包括質(zhì)量方針評審。 質(zhì)量審核的結(jié)果可作為管理評審的一種輸入 “最高管理者”指的是其質(zhì)量體系受到評審的組織的管理者。第17頁，共76頁。合同評審contract review合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的系統(tǒng)的活動。 注：合同評審是供方的職責，但可以與顧客聯(lián)合進行。 合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復進行。第18頁，共76頁。質(zhì)量計劃quality plan 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。 注：質(zhì)量計劃通常參照質(zhì)量手冊中適用于特定情況的有關(guān)部分。 根據(jù)質(zhì)量計劃的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量

8、保證計劃”、“質(zhì)量管理計劃”。第19頁，共76頁。質(zhì)量審核quality audit確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 注：質(zhì)量審核一般用于(但不限于)對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審 核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務質(zhì)量審核”。 質(zhì)量審核應由與被審核領(lǐng)域無直接責任的人員進行，但最好在有關(guān)人員的配合下進行。 質(zhì)量審核的一個目的是，評價是否需采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的

9、目的而進行的。第20頁，共76頁。組織結(jié)構(gòu)organization structure組織為行使其職能按某種方式建立的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系。第21頁，共76頁。程序procedure 為進行某項活動所規(guī)定的途徑。第22頁，共76頁。規(guī)范specification 闡明要求的文件。 注：應使用限定詞以表明規(guī)范的類型，如“產(chǎn)品規(guī)范”、“試驗規(guī)范”。 “規(guī)范”應涉及或包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件，并指明用以檢查合格與否的方法與準則。第23頁，共76頁。技術(shù)規(guī)范technical specification 規(guī)定產(chǎn)品或服務特性的文體。例如，質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及術(shù)語、符合、檢

10、測或試驗方法、包裝、標志或標簽的要求。第24頁，共76頁。標準standards 為促進最佳的共同利益，在科學、技術(shù)、經(jīng)驗成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標準化機構(gòu)批準的技術(shù)規(guī)范和其他文件。 注：滿足定義中所有條件的文件，有時可能稱為其他名稱，例如“建議”。 在某些語言中，“標準”一詞經(jīng)常具有其他含義，它可以指不符合本定義全部條件的技術(shù)規(guī)范，例如“公司標準”。第25頁，共76頁。糾正措施corrective action為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實現(xiàn)

11、質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進。 “糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： “糾正”“返修”、“返工”或調(diào)整，涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。 “糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因 第26頁，共76頁。預防措施preventive 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：預防措施可以包括諸如程序和體系的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進。第27頁，共76頁。合格conformity 滿足規(guī)定的要求。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標準。ISOIEC導則2對合格有不同的定義。第28頁，共76頁。缺陷defect 沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關(guān)的要

12、求。 注：期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。第29頁，共76頁。法制計量legal metrology 計量的一部分，即與法定計量機構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對計量單位、測量方法、測量設(shè)備和測量實驗室的法定要求。第30頁，共76頁。法定計量單位legal unitof measurement 由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。第31頁，共76頁。計量器具的檢定verificationof a measuring instrument查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。第32頁，共76頁。溯源等級圖hierarchy scheme 一種代表等級

13、順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準之間的關(guān)系。 溯源等級圖是對給定量或給定型號計量器具所用的比較鏈的一種說明，以此作為其溯源性的證據(jù)。第33頁，共76頁。量值 value of a quantity 一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。 例：534m或534cm，15Kg，lOs，一40。 注：對于不能由一個數(shù)乘以測量單位所表示的量，可參照約定參考標尺，或參照測量程序，或兩者都參照的方式表示。第34頁，共76頁。量的真值true valueof a quantity 與給定的特定量的定義一致的值。 注：量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。 真值按其本性是確定的。

14、 與給定的特定量定義一致的值只有一個。第35頁，共76頁。量的約定真值conventional true valueof a quantity 對于給定目的的具有適當不確定度的、賦予特定量的值，有時該值是約定采用的。 例：(a)在給定地點，取由參考標準復現(xiàn)而賦予該量的值作為約定真值。 (b)常數(shù)委員會(G3DA2A)1986年推薦的阿伏加德羅常數(shù)值為602213671023mol-1。 注：約定真值有時稱為指定值、最佳估計值、約定值或參考值。參考值在這種意義上使用不應與本章23節(jié)第(11)條注中的參考值混淆。 常常用某量的多次測量結(jié)果來確定約定真值。第36頁，共76頁。測量 measureme

15、nt以確定量值為目的的一組操作。注：操作可以是自動地進行的。 測量有時也稱計量。第37頁，共76頁。計量metrology實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。第38頁，共76頁。測量方法method of measurement進行測量時所用的、按類別敘述的邏輯操作次序。注：測量方法可按不同方式分類，如替代法、微差法、零位法。第39頁，共76頁。測量程序measurement procedure進行特定測量時所用的，根據(jù)給定的測量方法具體敘述的一組操作。注：測量程序(有時被稱為測量方法)通常記錄在文件中，并且足夠詳細，以使操作者在進行測量時不再需要補充資料。第40頁，共76頁。被測量measur

16、and作為測量對象的特定量。例：給定的水樣品在20時的蒸汽壓力。注：對被測量的詳細描述，可要求包括對其他有關(guān)量(如時間、溫度和壓力)作出說明。第41頁，共76頁。測量結(jié)果result 0f a measurement由測量所得到的賦予被測量的值。注：在給出測量結(jié)果時，應說明它是示值、未修正測量結(jié)果或已修正測量結(jié)果，還應表明它是否為幾個值的平均。 在測量結(jié)果的完整表述中應包括測量不確定度，必要時還應說明有關(guān)影響量的取值范圍。第42頁，共76頁。測量儀器的示值indication0f a measuring instrument測量儀器所給出的量值。注：由顯示器讀出的值可稱為直接示值，將它乘以儀器

17、常數(shù)即為示值。 這個量可以是被測量、測量信號或用于計算被測量之值的其他量。 對于實物量具，示值就是它所標出的值。第43頁，共76頁。測量準確度 accuracy 0f measurement測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。注：不要用術(shù)語精密度代替準確度。 準確度是一個定性概念。第44頁，共76頁。測量結(jié)果的重復性repeatability0f results of measurements在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性。注：這些條件稱為重復性條件。 重復性條件包括： 相同的測量程序； 相同的觀測者； 在相同的條件下使用相同的測量儀器； 在短時間內(nèi)重復測量

18、。 重復性可以用測量結(jié)果的分散性定量地表示。第45頁，共76頁。測量結(jié)果的復現(xiàn)性reproducibilityof results 0f measurements在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。注：在給出復現(xiàn)性時，應有效說明改變條件的詳細情況。改變條件可包括： 測量原理； 測量方法； 觀測者； 測量儀器；參考測量標準； 地點； 使用條件； 時間。 復現(xiàn)性可用測量結(jié)果的分散性定量地表示。 測量結(jié)果在這里通常理解為已修正結(jié)果。第46頁，共76頁。實驗標準偏差experimental standard deviation第47頁，共76頁。測量不確定度uncetainty 0

19、f measurement表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。 注：此參數(shù)可以是諸如標準偏差或其倍數(shù)，或說明了置信水準的區(qū)間的半寬度。 測量不確定度由多個分量組成。其中一些分量可用測量列結(jié)果的統(tǒng)計分布估算， 并用實驗標準偏差表征。另一些分量則可用基于經(jīng)驗或其他信息的假定概率分布估算，也可用標準偏差表征。 測量結(jié)果應理解為被測量之值的最佳估計，而所有的不確定度分量均貢獻給了分散性，包括那些由系統(tǒng)效應引起的(如與修正值和參考測量標準有關(guān)的)分量。第48頁，共76頁。偏差deviation一個值減去其參考值。第49頁，共76頁。相對誤差relative error測量誤差除以被

20、測量的真值。注：由于真值不能確定，實際上用的是約定真值 第50頁，共76頁。隨機誤差random error測量結(jié)果與在重復性條件下對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。注：隨機誤差等于誤差掉去系統(tǒng)誤差。 因為測量只能進行有限次數(shù)，故可能確定的只是隨機誤差的估計值。第51頁，共76頁。系統(tǒng)誤差systematic error在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之注：如真值一樣，系統(tǒng)誤差及其原因不能完全獲知。 對測量儀器而言，其示值的系統(tǒng)誤差稱偏移(biaS)。第52頁，共76頁。測量系統(tǒng)measuring system組裝起來以進行特定測量的全

21、套測量儀器和其他設(shè)備。 例：(a)測量半導體材料電導率的裝置； (b)校準體溫計的裝置。 注：測量系統(tǒng)可以包含實物量具和化學試劑。 固定安裝著的測量系統(tǒng)稱為測量裝備。 第53頁，共76頁。測量儀器的準確度accuracy of a measuring instrument 測量儀器給出接近于真值的響應的能力。 注：準確度是定性的概念 第54頁，共76頁。測量標準measruementstandard etalon 計量基準、標準為了定義、實現(xiàn)、保存或復現(xiàn)量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。第55頁，共76頁?；鶞蕄rimary standard 原級標準

22、 具有最高的計量學特性，其值不必參考相同量的其他標準，被指定的或普遍承認的測量標準。 注：基準的概念同等地適用于基本量和導出量。 第56頁，共76頁。參考標準 reference standard在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導出。第57頁，共76頁。工作標準working standard用于校準或核查實物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標準。注：工作標準通常用參考標準進行校準。 用于確保日常測量工作正確進行的工作標準稱為核查標準。第58頁，共76頁。參考物質(zhì)reference material(RM)標準物質(zhì) 具有一種或多種足夠均勻和很好地

23、確定了的特性，用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。 注：參考物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、流體或固體。例如：校準粘度計用的水，量熱計法中作為熱容量校準物的藍寶石，化學分析校準用的溶液。第59頁，共76頁。有證參考物質(zhì)certified reference material(CRM)有證標準物質(zhì) 附有證書的參考物質(zhì)，某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信概率的不確定度。 注：有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。 當物質(zhì)與特制的器件

24、結(jié)合時，例如已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證參考物質(zhì)。 所有有證參考物質(zhì)均應符合測量標準的定義。 有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)，或出于其他原因，其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。第60頁，共76頁。溯源性traceability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是與國家測量標準或國際測

25、量標準)聯(lián)系起來的特性。 注：此概念常用形容詞可溯源的表述。 這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。第61頁，共76頁。第二十三章 量值溯源第一節(jié) 量值溯源第62頁，共76頁。 1計量及其溯源性計量是為實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠而進行的科技、法制和管理活動，準確性、一致性、溯源性及法制性是計量工作的重要特點。準確性是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。由于實際上不存在完全準確無誤的測量，因此在給出量值的同時，必須給出適應于應用目的或?qū)嶋H需要的不確定度或誤差范圍。 第63頁，共76頁。一致性是指在統(tǒng)一計量單位的基礎(chǔ)上，無論在何時、何地，采用何種方法，使用何種計量器具，以及由何人測量，只要符合有關(guān)的要求，其

26、測量結(jié)果就應在給定的區(qū)間內(nèi)一致。也就是說，測量結(jié)果應是可重復、可再現(xiàn)(復現(xiàn))、可比較的。換言之，量值是確實可靠的，計量的核心是對測量結(jié)果及其有效性、可靠性的確認，否則，計量就失去其社會意義。計量的一致性不僅限于國內(nèi)，也適用于國際，例如國際比對結(jié)果應在等效區(qū)間或協(xié)議區(qū)間內(nèi)一致。第64頁，共76頁。溯源性是指任何一個測量結(jié)果或計量標準的值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與計量基準聯(lián)系起來。這種特性使所有的同種量值，都可以按這條比較鏈通過校準向測量的源頭追溯，也就是溯源到同一個計量基準(國家基準或國際基準)，從而使準確性和一致性得到技術(shù)保證。 第65頁，共76頁。所謂“量值溯源”，是指自

27、下而上通過不間斷的校準而構(gòu)成溯源體系；而“量值傳遞”，則是自上而下通過逐級檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)。 第66頁，共76頁。法制性來自于計量的社會性，因為量值的準確可靠不僅依賴于科學技術(shù)手段，還要有相應的法律、法規(guī)和行政管理 第67頁，共76頁。計量不同于一般的測量。測量是為確定量值而進行的全部操作，一般不具備、也不必具備計量的上述四個特點。所以，計量屬于測量而又嚴于一般的測量，在這個意義上可以狹義地認為，計量是與測量結(jié)果置信度有關(guān)的、與不確定度聯(lián)系在一起的規(guī)范化的測量。實際上，科技、經(jīng)濟和社會愈發(fā)展，對單位統(tǒng)一、量值溯源的要求愈高，計量的作用也就愈顯重要。第68頁，共76頁。 2溯源等級圖 溯源等級圖是一種代表等級順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準之間的關(guān)系。有時也稱為溯源體系表，它是對給定量或給定型號計量器具所用的比較鏈的一種說明，以此作為其溯源性的證據(jù)。 第69頁，共76頁。建立溯源等級圖的目的，是要對所進行的測量在其溯源到計量基準的途徑中，盡可能減少環(huán)節(jié)和降低測量不確定度，能給出最大的可信度。為實現(xiàn)溯源性，用等級圖的方式應給出：不同等級標準器的選擇；等級間的連接及其平行分支；標準器特性的重要信息，如測量范圍、不確定度或準確度等級或最大允許誤差等；溯源鏈中比較用的裝置和方法。第70頁，共76頁。 3檢定系統(tǒng)表 在我國，目前還是用國家計量檢定系統(tǒng)表來代表國家溯源