《全國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》29消毒產(chǎn)品衛(wèi)生

1、.PAGE ：.；9.消毒衛(wèi)生監(jiān)視9.1消毒的衛(wèi)生答應(yīng)9.1.1根據(jù)9.1.2職責(zé)9.1.3任務(wù)要求9.1.4制造衛(wèi)生答應(yīng)文書9.1.5評價與考核9.2消毒的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)視9.2.1根據(jù)9.2.2職責(zé)9.2.3任務(wù)要求9.2.4評價與考核9.3消毒產(chǎn)品的現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)9.3.1根據(jù)9.3.2職責(zé)9.3.3任務(wù)要求9.3.4評價與考核9.4消毒衛(wèi)生監(jiān)視檔案管理9.4.1根據(jù)9.4.2職責(zé)9.4.3任務(wù)要求9.4.4評價與考核9.5消毒衛(wèi)生行政處分9.6用語解釋9 消毒衛(wèi)生監(jiān)視9.1消毒的衛(wèi)生答應(yīng)9.1.1根據(jù) 第三版 9.1.2職責(zé)9.1.2.1省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)協(xié)助衛(wèi)生行政部門制定全省消

2、毒產(chǎn)品衛(wèi)生答應(yīng)證的發(fā)放管理方法；組織擬訂省內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視的規(guī)范和實(shí)施要求；擔(dān)任全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生答應(yīng)證發(fā)放和管理的詳細(xì)任務(wù)；開展對省級醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視；擔(dān)任全省消毒藥劑、消毒器械初審的詳細(xì)任務(wù)；建立全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生答應(yīng)檔案。9.1.2.2地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)協(xié)助省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)按照對轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)進(jìn)展審核；開展地市及縣級醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視。9.1.3任務(wù)要求9.1.3.1消毒藥劑、消毒器械省級初審要求根據(jù)等要求對上報衛(wèi)生部的消毒藥劑、消毒器械等資料及消費(fèi)場所的衛(wèi)生情況進(jìn)展初審，并提出初審意見。9.1.3.2消毒產(chǎn)品衛(wèi)生答應(yīng)證發(fā)放要求(1)申報資料審查產(chǎn)品研

3、制報告產(chǎn)品配方或構(gòu)造圖和殺菌原理消費(fèi)工藝和簡圖主要有效成分、含量及有效成分的檢驗方法產(chǎn)質(zhì)量量規(guī)范企業(yè)規(guī)范檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告產(chǎn)品包裝標(biāo)簽和產(chǎn)品闡明書2消費(fèi)現(xiàn)場審查按 主要內(nèi)容為：廠區(qū)環(huán)境整潔、綠化、無雜草、渣滓、積水、蚊蠅孳生地消費(fèi)規(guī)劃符合消費(fèi)工藝流程，有原料間、廢品間、消費(fèi)間和質(zhì)檢部門消費(fèi)設(shè)備的設(shè)置、規(guī)劃應(yīng)能滿足消費(fèi)工藝和衛(wèi)生要求消費(fèi)車間地面、墻面、頂面和任務(wù)臺面應(yīng)便于清洗消毒有設(shè)備、工器具清洗、洗手、消毒、更衣等有關(guān)衛(wèi)生設(shè)備消費(fèi)過程中運(yùn)用或產(chǎn)生的有毒、有害物等應(yīng)符協(xié)作業(yè)場所衛(wèi)生規(guī)范消費(fèi)場所和消費(fèi)用水符合衛(wèi)生規(guī)范干凈度評價應(yīng)符合相應(yīng)等級要求倉庫枯燥整潔，倉庫內(nèi)應(yīng)有明顯標(biāo)識從業(yè)人員安康、培訓(xùn)

4、證齊全制定衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職或兼職衛(wèi)生管理人員設(shè)立與消費(fèi)才干相順應(yīng)的檢驗機(jī)構(gòu)，配備經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的檢驗人員原資料無毒、無害、無污染，有相應(yīng)的檢驗報告和證明資料3對消費(fèi)企業(yè)場所和消費(fèi)用水進(jìn)展現(xiàn)場監(jiān)視檢測；4對消費(fèi)廢品、半廢品和原料進(jìn)展抽樣檢測。9.1.3.3消毒產(chǎn)品衛(wèi)生答應(yīng)證的復(fù)核、換證與變卦衛(wèi)生答應(yīng)證有效期三年；對已領(lǐng)取單位，需變卦原衛(wèi)生答應(yīng)證內(nèi)容，符合要求的，給予變卦9.1.3.4各級醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)新、改、擴(kuò)建時預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視按以下內(nèi)容進(jìn)展預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視：1醫(yī)院中心供應(yīng)室供應(yīng)室周圍環(huán)境 清潔、無污染源，構(gòu)成相對獨(dú)立區(qū)域供應(yīng)室分污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)和生

5、活區(qū)，物品運(yùn)轉(zhuǎn)道路采取強(qiáng)迫經(jīng)過方式，不準(zhǔn)逆行供應(yīng)室內(nèi)清潔與污染物品，消毒與未消毒物品必需嚴(yán)厲分開放置，標(biāo)有明顯標(biāo)志，設(shè)發(fā)物和收物二個窗口；清潔區(qū)和無菌區(qū)應(yīng)有空氣消毒設(shè)備；供應(yīng)室內(nèi)物體外表應(yīng)光滑，不積灰，便于清洗和消毒。輸血器具、敷料、注射器等制造應(yīng)在公用室內(nèi)進(jìn)展。醫(yī)院血液透析室血透室選址、設(shè)計合理，周圍無污染源，符合設(shè)置衛(wèi)生學(xué)要求；血液透析室應(yīng)設(shè)置在相對獨(dú)立區(qū)域，并開設(shè)HBV、HCV陽性患者專室；血透室內(nèi)有足夠的空間和場地，劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)并無交叉，各區(qū)門口應(yīng)設(shè)置浸濕消毒液的擦腳墊并經(jīng)常堅持潮濕；新開設(shè)的血透室應(yīng)包括：污染區(qū)：患者更衣室、休憩室、血透室、洗滌消毒室半污染區(qū)：治療室清

6、潔區(qū)：任務(wù)人員更衣室、任務(wù)人員休憩室、水處置室、清潔庫房血透室內(nèi)的地面、墻面應(yīng)光潔、平整，便于消毒和清潔；血透室內(nèi)應(yīng)配備根本消毒設(shè)備和措施。隔離門診肝、腸道選址、設(shè)計合理，應(yīng)盡量與普通門診分開隔離門診應(yīng)有足夠的業(yè)務(wù)用房，以滿足醫(yī)療活動的需求腸道門診與肝炎門診應(yīng)分開設(shè)置，不能合用，不得在腸道門診內(nèi)診治其他科的病人醫(yī)務(wù)人員和病人應(yīng)分門進(jìn)出掛號、化驗、配藥、注射、收費(fèi)等均應(yīng)在門診內(nèi)完成，做到“五不出門門診內(nèi)有足夠的空間和場地，劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)并無交叉，各區(qū)門口應(yīng)設(shè)置浸濕消毒液的擦腳墊并經(jīng)常堅持潮濕；新開設(shè)的隔離門診應(yīng)包括：污染區(qū)：診療室、二三級醫(yī)院察看室、化驗、廁所、洗滌消毒室半污染區(qū)：

7、掛號收費(fèi)、注射治療等清潔區(qū)：醫(yī)務(wù)人員更衣室、休憩室、庫房、藥房等室內(nèi)的地面、墻面應(yīng)光潔、平整，便于消毒和清潔；方案免疫接種門診接種門診應(yīng)設(shè)立在底層或二層清潔區(qū)內(nèi)，遠(yuǎn)離肝腸門診及普通門診，并有醒目的志接種面積不少于25平方米，做到分門進(jìn)出，門診內(nèi)應(yīng)有候診、預(yù)檢、登記、接種、留觀場所和宣傳欄等，并有明確標(biāo)志。各項規(guī)章制度上墻。接種門診設(shè)備配備：冰箱、冷背包、操作臺、登記臺、接種器械、椅子、紫外線消毒燈、腳踏式或感應(yīng)式水龍頭等必需物品。5醫(yī)院檢驗科血庫、手術(shù)室、內(nèi)窺鏡室、產(chǎn)房、母嬰同室等選址、設(shè)計合理室內(nèi)規(guī)劃應(yīng)分為清潔區(qū)和檢查區(qū)，區(qū)域劃分清楚，不得交叉區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備必要的消毒和根本衛(wèi)生設(shè)備區(qū)域任務(wù)流程

8、應(yīng)符合消毒隔離要求污水污物或其他醫(yī)院廢棄物應(yīng)得到妥善處置,并應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定。9.1.4制造衛(wèi)生答應(yīng)文書在進(jìn)展衛(wèi)生答應(yīng)審批的同時，制造相應(yīng)的衛(wèi)生答應(yīng)文書9.1.5評價與考核9.1.5.1評價衛(wèi)生答應(yīng)程序符合有關(guān)規(guī)定和本規(guī)范的有關(guān)要求；衛(wèi)生答應(yīng)文書填寫規(guī)范；答應(yīng)的消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)現(xiàn)場符合有關(guān)規(guī)范的要求；衛(wèi)生答應(yīng)檔案完好、準(zhǔn)確。9.1.5.2考核省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)每年對地市衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)考核一次，并抽查管理相對人。9.2消毒的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)視9.2.1根據(jù) 第三版9.2.2職責(zé)9.2.2.1省級、地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)組織擬訂轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品消費(fèi)、運(yùn)營、運(yùn)用單位及醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需求消毒的場所和單位的衛(wèi)生監(jiān)視方案

9、；對消毒產(chǎn)品消費(fèi)、運(yùn)營、運(yùn)用單位及醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需求消毒的場所和單位進(jìn)展衛(wèi)生監(jiān)視檢查；擔(dān)任對消毒產(chǎn)品消費(fèi)、運(yùn)營、運(yùn)用單位、醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需求消毒的場所和單位的違法行為調(diào)查取證，并提出處置意見；組織對消毒產(chǎn)品消費(fèi)、運(yùn)營、運(yùn)用單位的衛(wèi)生管理人員、從業(yè)人員、質(zhì)檢人員和醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需求消毒的場所、單位的相關(guān)人員進(jìn)展法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生知識的培訓(xùn)和宣傳；省級衛(wèi)生監(jiān)視部門需協(xié)助衛(wèi)生行政部門定期向社會公布監(jiān)視結(jié)果；擔(dān)任轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品引起不良反響贊揚(yáng)的調(diào)查處置；對下級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)的消毒衛(wèi)生監(jiān)視任務(wù)進(jìn)展指點(diǎn)；組織建立轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的監(jiān)視檔案9.2.2.2縣級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)對消毒產(chǎn)品運(yùn)營、運(yùn)用單

10、位和醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需求消毒的場所和單位進(jìn)展衛(wèi)生監(jiān)視；擔(dān)任轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品消費(fèi)、運(yùn)營、運(yùn)用單位和醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需求消毒的場所和單位的違法行為調(diào)查取證，并提出處置意見；9.2.3任務(wù)要求9.2.3.1 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)視1消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)根據(jù)和省級衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)的監(jiān)視任務(wù)方案，省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)每年對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)監(jiān)視檢查一次，地域和縣級每年對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)監(jiān)視檢查一次；檢查企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生，消費(fèi)過程、消費(fèi)設(shè)備、倉庫的衛(wèi)生情況；檢查企業(yè)的衛(wèi)生管理制度、質(zhì)量保證體系；檢查企業(yè)衛(wèi)生管理人員到省級衛(wèi)生行政部門備案制度；檢查直接從事消毒產(chǎn)品消費(fèi)的人員持安康證和培訓(xùn)合格證上崗情況；檢

11、查消費(fèi)企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品檢驗合格出廠的制度；檢查產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝和闡明書。抽檢消毒產(chǎn)品的原資料、半廢品和廢品；運(yùn)用技術(shù)手段現(xiàn)場測試消費(fèi)的環(huán)境2消毒產(chǎn)品運(yùn)營、運(yùn)用單位根據(jù)省級衛(wèi)生行政部門對消毒產(chǎn)品運(yùn)營、運(yùn)用單位的監(jiān)視任務(wù)方案，衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)開展對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品運(yùn)營、運(yùn)用單位的監(jiān)視檢查，運(yùn)用單位重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)。檢查運(yùn)營、運(yùn)用單位所運(yùn)營運(yùn)用的產(chǎn)品的包裝、運(yùn)用闡明書、標(biāo)簽；檢查產(chǎn)品的進(jìn)貨、驗收制度和貯藏、運(yùn)用；檢查一次性運(yùn)用醫(yī)療用品的消毒、滅菌標(biāo)簽和合格證；檢查一次性運(yùn)用醫(yī)療用品運(yùn)用后集中消毒處置；3 醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)根據(jù)省級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)視任務(wù)方案，衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的檢查每年不

12、少于2次；檢查醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的消毒管理組織和消毒管理制度以及消毒用品的采購制度和進(jìn)貨驗收制度；檢查并運(yùn)用技術(shù)手段檢測醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)對醫(yī)療物品的消毒或滅菌質(zhì)量及滅菌消毒設(shè)備的消毒或滅菌效果；檢查并運(yùn)用技術(shù)手段檢測醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)內(nèi)科室、病房內(nèi)空氣、物體外表、任務(wù)人員手、運(yùn)用中消毒劑、消毒器械、無菌保管液等的衛(wèi)生情況；檢查醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)運(yùn)用的消毒產(chǎn)品的運(yùn)用闡明書、包裝、標(biāo)簽并進(jìn)展采樣檢測；檢查醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)對運(yùn)用后的一次性運(yùn)用醫(yī)療用品、污物、污水的處置；協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展對醫(yī)院內(nèi)感染迸發(fā)事故違法情況的調(diào)查取證任務(wù)。4其他需消毒場所和單位根據(jù)省級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)視任務(wù)方案開展任務(wù)；檢查需求消毒的場所和單位運(yùn)用

13、的消毒產(chǎn)品的運(yùn)用闡明書、包裝標(biāo)簽檢查幼托機(jī)構(gòu)內(nèi)場所和用品的衛(wèi)生情況及消毒措施；檢查加工、出賣、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者疫區(qū)能夠被傳染病原體污染的皮毛、羽毛的消毒措施和制度；檢查運(yùn)營、出租、捐助舊衣服及洗滌衣物的單位和個人的消毒制度和措施；檢查從事病原微生物實(shí)驗的科研、教學(xué)、消費(fèi)單位的消毒制度和措施；檢查殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及運(yùn)送尸體的車輛的消毒制度和措施；監(jiān)視從事消毒效力單位的消毒措施和消毒制度的執(zhí)行；監(jiān)視檢查疫源地的消毒措施的執(zhí)行情況9.2.3.2從業(yè)人員管理組織對消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)的衛(wèi)生管理人員、從業(yè)人員、質(zhì)檢人員進(jìn)展法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生知識的培訓(xùn)及考試，并發(fā)放上崗證；督促并檢查直接

14、從事消毒產(chǎn)品消費(fèi)的操作人員，上崗前及每年必需進(jìn)展一次安康體檢；9.2.3.3制造衛(wèi)生監(jiān)視文書在進(jìn)展衛(wèi)生監(jiān)視檢查的同時，制造相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)視文書9.2.3.4衛(wèi)生行政處分對違法行為進(jìn)展立案、調(diào)查取證，提出處置意見。9.2.4評價與考核9.2.4.1評價監(jiān)視頻次和覆蓋率能否到達(dá)要求；衛(wèi)生監(jiān)視行為的合法、正確，監(jiān)視文書書寫規(guī)范；違法行為的糾正和查處，違法案件查處的及時、合法、正確；衛(wèi)生監(jiān)視報表上報的及時性、準(zhǔn)確性，衛(wèi)生監(jiān)視檔案的完好性。9.2.4.2考核省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)每年對地市全面考核一次，并對管理相對人進(jìn)展監(jiān)視抽查。地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)每年對縣級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)全面考核一次，并對管理相對人進(jìn)展監(jiān)視抽查。

15、9.3 消毒產(chǎn)品的現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)9.3.1根據(jù) 9.3.2職責(zé)9.3.2.1省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)組織完成衛(wèi)生部下達(dá)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生抽檢方案；組織擬訂并實(shí)施地方消毒產(chǎn)品衛(wèi)生抽檢方案；按照風(fēng)險管理原那么開展消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)和運(yùn)營、運(yùn)用單位衛(wèi)生現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)；協(xié)助衛(wèi)生行政部門公布抽檢結(jié)果。對地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)對消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)進(jìn)展指點(diǎn)擔(dān)任消毒產(chǎn)品現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)中發(fā)現(xiàn)的違法案件的調(diào)查取證，并提出處置意見組織建立全省消毒產(chǎn)品現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)檔案。9.3.2.2地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)完成省級下達(dá)的消毒產(chǎn)品抽檢義務(wù)，并上報省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)；組織擬訂并實(shí)施轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)

16、品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場監(jiān)視檢測方案擔(dān)任對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)視檢測任務(wù)中發(fā)現(xiàn)的違法案件的調(diào)查取證，并提出處置意見。9.3.2.3縣級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)協(xié)助上級完成消毒產(chǎn)品抽檢義務(wù)。9.3.3任務(wù)要求9.3.3.1消費(fèi)企業(yè)的消毒產(chǎn)品抽樣檢查要求采樣數(shù)量按照國家衛(wèi)生規(guī)范和衛(wèi)生部有關(guān)要求執(zhí)行。2檢查重點(diǎn)：企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品；衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品；能夠引起人體不良反響的產(chǎn)品；有消費(fèi)者贊揚(yáng)的產(chǎn)品標(biāo)簽不規(guī)范的產(chǎn)品等。3常見消毒產(chǎn)品重點(diǎn)檢測工程：消毒劑：有效成分含量、殺微生物效果、消毒器械：消毒作用因子強(qiáng)度、殺微生物效果一次性醫(yī)療用品：無菌實(shí)驗衛(wèi)生用品：細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌菌落總數(shù)9.3.3.2 消費(fèi)企業(yè)場所的主要測試工程：任務(wù)

17、人員手:細(xì)菌菌落總數(shù)物體外表：細(xì)菌菌落總數(shù)空氣：細(xì)菌菌落總數(shù)紫外線燈：紫外線輻照強(qiáng)度：噪聲消費(fèi)用水：理化目的、微生物目的有毒有害物質(zhì)運(yùn)用中消毒液：細(xì)菌總數(shù)、有效成分含量大型滅菌設(shè)備：消毒滅菌效果9.3.3.3對市場銷售的消毒產(chǎn)品按照抽檢方案執(zhí)行9.3.3.4衛(wèi)生行政處分對抽檢中發(fā)現(xiàn)消費(fèi)運(yùn)營不合格消毒產(chǎn)品的行為進(jìn)展立案、調(diào)查取證、提出處置意見；對消毒產(chǎn)品消費(fèi)環(huán)境、消費(fèi)用水不符合衛(wèi)生規(guī)范的行為進(jìn)展立案、調(diào)查取證、提出處置意見。9.3.3.5衛(wèi)生監(jiān)視文書在進(jìn)展衛(wèi)生現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)的同時，制造相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)視文書9.3.4評價與考核9.3.4.1評價監(jiān)視采樣、檢測覆蓋率和抽檢樣品數(shù)到達(dá)要求；按照規(guī)

18、定的程序和方法進(jìn)展監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)，目的和規(guī)范符合相應(yīng)的要求；抽檢任務(wù)及上報、公布的及時性、準(zhǔn)確性；違法案件處分的及時性、合法性、正確性；9.3.4.2考核省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)每年對地市全面考核一次，并對管理相對人進(jìn)展監(jiān)視抽查。地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)每年對縣級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)全面考核一次9.4消毒衛(wèi)生監(jiān)視檔案管理9.4.1根據(jù) 9.4.2職責(zé)9.4.2.1省級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)組織擬訂全省消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)等需消毒場所和單位消毒檔案建立和管理的要求；組織建立健全全省消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)視和答應(yīng)檔案；對地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)消毒衛(wèi)生監(jiān)視檔案任務(wù)進(jìn)展指點(diǎn)。9.4.2.2地市級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)建立健全轄區(qū)內(nèi)消

19、毒產(chǎn)品消費(fèi)單位衛(wèi)生監(jiān)視檔案；組織建立醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)等需消毒場所消毒管理檔案對縣級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)視檔案任務(wù)進(jìn)展指點(diǎn)。9.4.2.3縣級衛(wèi)生監(jiān)視機(jī)構(gòu)建立健全轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)消毒管理檔案9.4.3任務(wù)要求衛(wèi)生答應(yīng)檔案應(yīng)包括懇求、受理、審核、同意的文書和資料；監(jiān)視檔案應(yīng)包括被監(jiān)視單位的根本情況、產(chǎn)品情況、人員情況、主要衛(wèi)生設(shè)備和設(shè)備、質(zhì)量保證體系等資料，制造的監(jiān)視處分文書；現(xiàn)場監(jiān)視檢測、采樣任務(wù)檔案應(yīng)包括方案組織、采樣憑證、采樣、檢測結(jié)果、匯總分析、任務(wù)小結(jié)及不合格產(chǎn)品的處置情況；醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)的消毒管理檔案包括根本情況、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)視情況、消毒專業(yè)人員情況、消毒制度、設(shè)備和措施、日常監(jiān)視采樣、檢測情況等；其他需消毒場所和單位的消毒管理檔案包括根本情況、消毒制度、設(shè)備和措施、日常監(jiān)視采樣、檢測情況等。9.4.4評價和考核9.4.4.1評價檔案的