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1、大食藥監(jiān)字2009第 號 簽發(fā)人:高峰云關(guān)于印發(fā)大安市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施方案的通知市直各醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院:為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例和吉林省藥品監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī),省衛(wèi)生廳與省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定下發(fā)了吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行),并已于2009年5月1日開始施行。為貫徹落實好規(guī)定要求,我局特制定本方案,請各單位遵照執(zhí)行。附件:1、大安市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施方案2、吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)3、吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)檢查評定標準 二
2、00九年七月一日主題詞: 藥品質(zhì)量 管理規(guī)范 實施方案 通知 抄 報:白城市食品藥品監(jiān)督管理局 市政府劉副市長 大安市食品藥品監(jiān)督管理局 2009年7月1日印發(fā) (共印40份)附件1:大安市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施方案為貫徹落實吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)(以下簡稱規(guī)定)要求,根據(jù)省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局文件精神,結(jié)合我市實際,制定本方案。具體如下:一、指導(dǎo)思想:以全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的精神為指導(dǎo),強化以監(jiān)管為中心,創(chuàng)新監(jiān)管模式,實施科學(xué)監(jiān)管,加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督力度,切實保障人民群眾用藥安全有效。二、工作目標:利用兩個月的時間,全面推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),使
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理上一個新臺階。同時,為小型醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)打基礎(chǔ)。三、組織安排:成立大安市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在我局藥品技術(shù)監(jiān)督科,具體承擔領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作:組 長:邱 穎 副組長:高峰云成 員:王 允、田興昌、邵殿松、姜海軍、張德成聯(lián)絡(luò)員:李巖梅 聯(lián)系電話:5059009四、實施計劃:1、2009年7月1日至7月31日,學(xué)習培訓(xùn)階段。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織對規(guī)定開展自學(xué)。在適當?shù)臅r間,我局將對醫(yī)療機構(gòu)直接負責藥品質(zhì)量的主管人員進行相關(guān)知識的培訓(xùn)。2、2009年8月1日至8月15日,自查申請階段。各醫(yī)療機構(gòu)對照標準自查整改,并提出驗收申請。3、200
4、9年8月15日至10月1日,檢查驗收階段。我局根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)提出申請的先后順序,組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)是否符合規(guī)定標準進行檢查。五、具體要求:1、各醫(yī)療機構(gòu)要認真組織學(xué)習,按照規(guī)定的要求抓好落實。2、各醫(yī)療機構(gòu)在貫徹落實中遇到的問題和困難,及時反饋給我局,以求更科學(xué)地執(zhí)行規(guī)定標準。3、我局驗收將按照吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)檢查評定標準進行,對評定結(jié)果不合格的醫(yī)療機構(gòu),將依法處理。 二00九年七月一日附件2:吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條
5、例和吉林省藥品監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定是本省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的基本準則,在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守本規(guī)定。第二章 管理職責第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負責的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職責是:建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。第四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護組或?qū)iT人員。第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購進、驗收、儲存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊
6、藥品管理、質(zhì)量事故處理和報告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等,并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對本規(guī)定實施情況進行檢查與內(nèi)部評審,確保規(guī)定的實施。第三章 人員與培訓(xùn)第七條 醫(yī)療機構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。從事藥品采購、驗收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國家就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方
7、可上崗。第八條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當進行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應(yīng)當調(diào)離直接接觸藥品的崗位。第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉藥人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。第四章 藥品購進與驗收第十條 醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))的企業(yè)購進藥品。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準不得購進或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑。第十二條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,應(yīng)當向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年: (一)加蓋
8、供貨單位印章的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件; (二)加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (三)加蓋供貨單位印章的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件; (四)企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書; (五)銷售人員的身份證復(fù)印件; (六)藥品質(zhì)量合格證明和購進藥品的合法票據(jù);(七)簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。第十三條 醫(yī)療機構(gòu)購進進口藥品,除本規(guī)定十二條規(guī)定外,還應(yīng)當索取進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和同批號藥品的進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進口藥品通關(guān)單,并加蓋供貨方原印章。購進生物制品的,還應(yīng)當索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥
9、品經(jīng)營企業(yè)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立完整的購進記錄,主要包括以下內(nèi)容:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。第十五條 醫(yī)療機構(gòu)驗收人員應(yīng)當在符合藥品儲存要求的場所和規(guī)定的時限內(nèi),對購進藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)當保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。第五章藥品儲存
10、第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當符合要求。藥品庫應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品,應(yīng)當制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫應(yīng)當墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放,各區(qū)域應(yīng)有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在030,陰涼存放的藥品溫度控制在020,冷藏藥品存放溫度控制在210;藥品儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)保持在4575之間,做好溫濕度記錄。第二十條 庫房中藥品
11、堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于厘米,與地面的間距不小于厘米。第二十一條 藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放,中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫、分柜存放。第二十二條 中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄,不得錯斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。第六章 藥品調(diào)配使用第二十三條 藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存。第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備拆零藥品專柜和拆零工具,拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求;拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當及時封存,做好記錄,報告當?shù)厥称?/p>
12、藥品監(jiān)督管理部門。第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當進行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報。第七章 附 則 第二十七條 本規(guī)定所指醫(yī)療機構(gòu)為醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第二條、第三條規(guī)定的機構(gòu)。 第二十八條 本規(guī)定所指醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的場所,包括庫房,門診、療區(qū)藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時用藥場所。 第二十九條 特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。 第三十條 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查評定標準。 第三十一條 本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第三十二條 本規(guī)定自下2009年5月1日起施行。附件3:吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定(試行)檢
13、查評定標準 1、為統(tǒng)一標準,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范檢查,保證檢查工作質(zhì)量,根據(jù)吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定,制定本標準。 3、醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定檢查項目共53項,其中關(guān)鍵項目24項(條款前加“*”),一般項目29項。 4、現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋的內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目,稱為缺陷項目;關(guān)鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。 5、結(jié)果評定:嚴重缺陷0或一般缺陷5為不合格。吉林省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定現(xiàn)場檢查項目分類條款檢 查 內(nèi) 容機構(gòu)與人員101醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負責的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職
14、責是:建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。*102設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。103醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護組或?qū)iT人員。*104制定并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的各項管理制度,包括以下內(nèi)容:藥品購進、驗收、儲存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等規(guī)定。*105醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。106定期對本規(guī)定實施情況進行檢查和內(nèi)部評審。*107醫(yī)療機構(gòu)從事質(zhì)量管
15、理工作的人員應(yīng)是依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。其中:綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院,中心衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;療養(yǎng)院;急救中心、急救站;臨床檢驗中心,護理院、護理站,??萍膊》乐卧?、??萍膊》乐嗡?、??萍膊》乐握举|(zhì)量管理人員應(yīng)是藥師(含藥師、中藥師)以上職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部質(zhì)量管理人員應(yīng)當是藥士(含藥士、中藥士)以上職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。 診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所
16、、衛(wèi)生站,村衛(wèi)生室(所),其他診療機構(gòu)質(zhì)量管理人員應(yīng)當是中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。*108從事藥品采購、驗收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱并具備中專以上學(xué)歷。有國家就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。109直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行一次健康檢查,并建立健康檔案。110醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對涉藥人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。設(shè)施與設(shè)備*201醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施,符合衛(wèi)生環(huán)境要求。202藥品儲存場所應(yīng)與辦公、輔助、生活
17、區(qū)域分開或有效隔離。*203藥品儲存場所應(yīng)有溫、濕度監(jiān)測和調(diào)節(jié)設(shè)施設(shè)備。204儲存場所應(yīng)寬敞、整潔、無污染、通風干燥,地面平整,無污染源,墻壁、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。*205應(yīng)有存放有溫度要求藥品的設(shè)備及調(diào)劑藥品處方的必要設(shè)備。206配備必要的防塵、防污染、防蟲、防鼠、避光等設(shè)備。207應(yīng)配置保證藥品與地面和墻壁距離的設(shè)施。208應(yīng)配置符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。*209應(yīng)配備存放特殊管理藥品的專柜、專區(qū),以及保管用設(shè)備等。210拆零藥品應(yīng)配備必要的拆零工具。211對所有設(shè)備和設(shè)施應(yīng)定期進行檢查、維修、保養(yǎng),保持完好狀態(tài),并記錄。購進與驗收*301醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)審核供貨企業(yè)及其銷售人員的合法性
18、,建立供貨方檔案。審核存檔內(nèi)容包括: 1、加蓋供貨企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書或藥品經(jīng)營許可證、GSP證書和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 2、加蓋供貨企業(yè)原印章和購藥醫(yī)療機構(gòu)原印章并注明質(zhì)量條款的書面合同和質(zhì)量保證協(xié)議書原件; 3、加蓋供貨企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人原印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托銷售人員授權(quán)書原件; 4、加蓋供貨企業(yè)原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。*302對首次購進藥品企業(yè)應(yīng)進行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核;對首次購進的藥品應(yīng)進行合法性和質(zhì)量審核,購進時還需索取加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件和加蓋供貨企業(yè)(生產(chǎn)部門)原印章的藥品檢驗報告書復(fù)印件。*303購進進口藥品需索取加蓋供貨
19、企業(yè)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告單復(fù)印件;購進生物制品需索取加蓋供貨企業(yè)原印章的生物制品批簽發(fā)合格證,并保存超過藥品有效期一年,但不少于三年。*304購進藥品必須建立進貨檢查驗收制度,根據(jù)原始的憑證逐批驗收,建立真實、完整的驗收記錄,索取合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并保存超過藥品有效期一年,不少于三年。305中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,附有質(zhì)量合格標志。每件中藥材包裝上應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等;實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明藥品批準文號。306檢查驗收中發(fā)現(xiàn)的假、劣藥品或疑有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)進行控制,
20、及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理局,不得做退貨或換貨處理,并做好記錄。儲存與養(yǎng)護*401藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分庫或分區(qū)存放。常溫存放的藥品室溫應(yīng)控制在030,陰涼存放的藥品溫度控制在020,冷藏藥品存放溫度控制在210;藥品儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)保持在4575之間,每日進行溫、濕度監(jiān)測,超出規(guī)定溫濕度條件范圍時及時采取調(diào)控措施;藥品庫房每日做好溫濕度記錄。402藥品儲存應(yīng)分類擺放,做到藥品與非藥品;注射藥、口服藥與外用藥分開存放,易串味藥、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分庫(區(qū))存放。*403麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖,專帳管理,使用專用處方,做到帳物相符404易燃、易爆、易腐蝕等危險藥品應(yīng)設(shè)專庫存放,并配有嚴密的防范設(shè)施。405藥品擺放、搬運、堆垛遵守藥品外包裝圖示要求,并按批號及效期遠近依次或分開堆放。在庫藥品與地面距離不小于10厘米,與墻壁、頂棚之間距離不小于30厘米。*406藥品庫實行五區(qū)分開,色標管理;即待驗藥品區(qū),退貨藥品區(qū)為黃色;合格藥品區(qū)、發(fā)放藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色。407定期檢查調(diào)劑場所、庫房、急救室、注射室藥品質(zhì)量,對近效期(六個月內(nèi))及易變質(zhì)藥品縮短檢查時間并做檢查記錄。408藥品
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