藥事管理第一章緒論P(yáng)P課件

1、藥事管理第一章緒論P(yáng)P課件第一節(jié)藥事管理概述2一、藥事及藥事管理的含義（一）藥事：1、藥事的概念源于中國古代，說明與皇帝用藥有關(guān)的事項(xiàng)。后傳至日本。32、在日本 藥事的對(duì)象包括：藥品、類藥品、化妝品等。藥事的事項(xiàng)包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗(yàn)、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項(xiàng)。43、我國藥事一詞系指與藥品有關(guān)的事項(xiàng) 藥事的事項(xiàng)包括：藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。5（二）藥事管理（pharmacy administration）系指藥事行政,即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)。 行政（administration）包括以政府為

2、核心的公共部門行政和私部門行政。 藥事管理包括藥事公共行政和藥事私部門行政。6藥事公共行政是國家政府的行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，為實(shí)現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會(huì)目標(biāo)，對(duì)藥事進(jìn)行有效治理的管理活動(dòng)。藥事公共行政在我國稱為藥政管理或藥品監(jiān)督管理。藥事私部門行政即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理。7二、藥事管理的重要性實(shí)現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健，必須加強(qiáng)藥事管理加強(qiáng)藥事管理，保證人們用藥安全有效加強(qiáng)藥事管理 增強(qiáng)本國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力8第二節(jié) 藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容9二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)

3、、定義10關(guān)于藥品的定義和分類藥學(xué)其他學(xué)科：療效心血管藥物，呼吸系統(tǒng)藥物，激素類藥物，抗生素劑型片劑，膠囊劑，顆粒劑， 注射劑，貼劑，噴霧劑來源天然藥物，化學(xué)藥物，基因工程藥物組成成分單一成分制劑，復(fù)方制劑 （一）藥事管理不同于藥學(xué)其他學(xué)科11藥事管理學(xué)科：歷史 傳統(tǒng)藥、現(xiàn)代藥社會(huì) -基本藥物管理 -處方藥、非處方藥、 麻、精、毒、放12關(guān)于新藥的研究和藥品生產(chǎn)其他學(xué)科： 藥物的提取分離、合成、制劑、吸收、分布、代謝、機(jī)理、工藝、質(zhì)量分析、檢驗(yàn)等。13藥事管理：藥品研究與開發(fā)管理、質(zhì)量管理、法律控制、經(jīng)營管理、市場營銷、社會(huì)問題、資源合理利用等方向進(jìn)行研究。GLP 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范G

4、CP 藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范14關(guān)于影響藥品作用的因素藥學(xué)其他學(xué)科：物理、化學(xué)、生物學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等。藥事管理：病人心理、社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件、用藥管理等方向進(jìn)行研究15關(guān)于藥品的效用評(píng)價(jià)藥學(xué)其他學(xué)科：治療效果、毒副作用、不良反應(yīng)等。藥事管理：從人的健康權(quán)利、生命質(zhì)量、對(duì)醫(yī)療的滿意程度、人均期望壽命、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等方向進(jìn)行研究。16（二）藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義Smith and Knapp認(rèn)為藥事管理學(xué)是研究藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)的因素。Manasse and Rucker ：“藥事管理是藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科，它的研究

5、和教育集中于應(yīng)用社會(huì)學(xué)、行為科學(xué)、行政管理和法學(xué)，研究藥學(xué)實(shí)踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響。”17“藥事管理學(xué)是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域，它具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)”（藥事管理學(xué)科的歷史發(fā)展）“社會(huì)與管理藥學(xué)研究的是藥學(xué)的另外一個(gè)系統(tǒng)。它研究藥師、病人、其它醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報(bào)酬、服務(wù)和教育；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系?！保髂崽K達(dá)大學(xué)藥學(xué)院）18藥事管理學(xué)科性質(zhì)的理解應(yīng)突出以下內(nèi)容：藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科；是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域；但不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)；應(yīng)用多學(xué)科理論和方法；研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面；研究環(huán)境因素（政治、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律、技術(shù)、

6、倫理）和管理因素（管理者理念、管理職能、管理者水平）與使用藥品防病治病、維護(hù)人們健康之間的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生的社會(huì)目標(biāo)。19三、藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容20藥事管理學(xué)科的范疇較廣泛，可概括為以下方面1、國家藥事行政國家藥物政策藥事管理立法和依法管藥藥品監(jiān)督管理體制和機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理212、社會(huì)和行為藥學(xué) 研究藥學(xué)實(shí)踐中人的行為，推動(dòng)藥師和醫(yī)師、護(hù)士的交流，藥師和患者互動(dòng)，促進(jìn)合理用藥。老年人與藥物治療病人對(duì)藥師的看法藥物治療的依從性藥師對(duì)職業(yè)的認(rèn)識(shí)、滿意度等223、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥物治療的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥物目錄評(píng)價(jià)；新藥研究決策等234、藥事部門管理 藥房管理：社會(huì)藥房管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

7、管理醫(yī)藥企業(yè)管理245、藥品信息和信息資源管理 人類已進(jìn)入了信息時(shí)代和信息社會(huì)，信息技術(shù)正改變著世界的一切。在藥事管理領(lǐng)域，藥品信息及信息資源的管理已成為一個(gè)越來越重要的領(lǐng)域。藥品信息活動(dòng)管理國家對(duì)藥品信息的監(jiān)督管理藥事活動(dòng)計(jì)算機(jī)信息化25從研究有形商品藥品，發(fā)展到無形商品藥學(xué)服務(wù)日益重視和研究合理利用藥品資源和合理用藥促進(jìn)研究成果付諸實(shí)施推動(dòng)藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展重視研究方法，科研水平不斷提高四、藥事管理研究向縱深發(fā)展26第四節(jié) 藥事管理研究特征與方法類型27一、藥事管理研究性質(zhì)及特征 研究（research）是人類的一種活動(dòng)，是用嚴(yán)密的方法探求事理，以期獲得一正確的結(jié)果、發(fā)現(xiàn)新

8、的事實(shí)、理論或法則。 科學(xué)研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征，在于其系統(tǒng)性、客觀性。 人類以研究的過程探求知識(shí)，解決問題，推動(dòng)社會(huì)改革和進(jìn)步，是因?yàn)檠芯烤哂小敖忉尅?、“預(yù)測(cè)”與“控制”的功能。28藥事管理研究特征 藥事管理 藥學(xué)其它學(xué)科結(jié)合性：研究對(duì)象： 既有物，也有人 以“物”及“自然”為主規(guī)范性：觀察方式采用調(diào)查研究、實(shí)地 觀察方式采用量具、分析儀器 研究、資料內(nèi)容分析，評(píng)價(jià)研究 實(shí)用性：可行性報(bào)告、政策建議、方案 理論的突破、新藥、新技術(shù)開放性：研究人員學(xué)術(shù)背景復(fù)雜 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員29Add Your Title二、藥事管理研究過程與步驟30三、藥事管理研究方法類型文獻(xiàn)研究法調(diào)查

9、研究法實(shí)驗(yàn)研究法實(shí)地研究法31該方法主要指搜集、鑒別、整理文獻(xiàn)，并通過對(duì)文獻(xiàn)的研究，形成對(duì)事實(shí)科學(xué)認(rèn)識(shí)的方法。 是一種不直接接觸研究對(duì)象的研究方式，其研究數(shù)據(jù)和信息的來源主要是二手資料。有人稱其為“無干擾研究”。三種方法：內(nèi)容分析二次分析現(xiàn)存統(tǒng)計(jì)資料分析 文獻(xiàn)研究法32調(diào)查研究的定義：以特定群體為對(duì)象，應(yīng)用問卷訪問測(cè)量或其它工具，經(jīng)由系統(tǒng)化程序，收集有關(guān)群體的資料及信息，籍以了解該群體的普遍特征。調(diào)查研究的特點(diǎn)：準(zhǔn)確性較低，而可靠性較高，廣泛應(yīng)用于描述研究、解釋研究和探索研究。調(diào)查研究的兩種基本類型：普查和樣本調(diào)查。藥事管理研究常用的是樣本調(diào)查。 調(diào)查研究的工具：問卷是收集調(diào)查數(shù)據(jù)的重要工具，

10、包括自填式問卷、訪問調(diào)查問卷。 調(diào)查研究法33 實(shí)驗(yàn)研究的目的是研究原因和結(jié)果的關(guān)系，即研究分析“為什么”。它通過探討經(jīng)過“處理”的實(shí)驗(yàn)組與未接受處理的對(duì)照組比較分析，研究因果關(guān)系。 定義明確自變量因變量；選取實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組；進(jìn)行事前測(cè)量與事后測(cè)量。 環(huán)節(jié)優(yōu)點(diǎn):可控制自變量，可重復(fù)，因果關(guān)系的結(jié)論較準(zhǔn)確。缺點(diǎn):在藥事管理研究中，其人為性質(zhì)往往不能代表現(xiàn)實(shí)的社會(huì)過程，容易失真。優(yōu)缺點(diǎn)實(shí)驗(yàn)研究法34 實(shí)地研究是對(duì)自然狀態(tài)下的研究對(duì)象進(jìn)行直接觀察，收集一段時(shí)間內(nèi)若干變量的數(shù)據(jù)，是一種定性的研究方式。 特點(diǎn)：研究者深入到所研究對(duì)象的生活環(huán)境中，通過參與觀察和詢問，去感受、感悟研究對(duì)象的行為方式及其在這些行為方式背后所蘊(yùn)涵的內(nèi)容。 優(yōu)點(diǎn)：綜合性研究者通過直接觀察研究對(duì)象可以獲得許多形象信息供直覺判斷，有些研究課題，靠定量分析往往不夠或不合適，實(shí)地觀察則可以發(fā)現(xiàn)用其它研究方式難以發(fā)現(xiàn)的問題。 實(shí)地研究實(shí)地研究35珍古道爾36人有了