2022年iso9001-質(zhì)量管理體系最新版標準71333

1、學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考ISO9001 ： 2022 標準目 錄1 范疇 2 規(guī)范性引用文件 3 術語和定義 4 組織的背景 4.1 懂得組織及其背景 4.2 懂得相關方的需求和期望 4.3 質(zhì)量治理體系范疇的確定 4.4 質(zhì)量治理體系 5 領導作用 5.1 領導作用和承諾 5.2 質(zhì)量方針 5.3 組織的作用、職責和權限 6 策劃 6.1 風險和機遇的應對措施 6.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃 6.3 變更的策劃 7 支持 7.1 資源 7.2 才能 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息 8 運行 8.1 運行的策劃和掌握 8.2 市場需求的確定和顧客溝通 8.3 運行策劃過

2、程 8.4 外部供應產(chǎn)品和服務的掌握 8.5 產(chǎn)品和服務開發(fā) 8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務供應 8.7 產(chǎn)品和服務放行 8.8 不合格產(chǎn)品和服務 9 績效評判 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評判 9.2 內(nèi)部審核 9.3 治理評審 10 連續(xù)改進 10.1 不符合和訂正措施 10.2 改進 附錄 A 質(zhì)量治理原就文獻學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考1 范疇本標準為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量治理體系要求：a 需要證明其具有穩(wěn)固地供應滿意顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的才能；b 通過體系的的有效應用,包括體系連續(xù)改進的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客中意；注 1：在本標準

3、一中,術語 “產(chǎn)品 ”僅適用于：a 預期供應應顧客或顧客所要求的商品和服務；b 運行過程所產(chǎn)生的任何預期輸出；注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求；2 規(guī)范性引用文件 以下文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款；凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用；凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括任何修訂 適用于本標準；ISO9000 ：2022 質(zhì)量治理體系基礎和術語 3 術語和定義 本標準采納 ISO9000 ：2022 中所確立的術語和定義；4 組織的背景環(huán)境 4.1 懂得組織及其背景環(huán)境 組織應確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響質(zhì)量治理體系實現(xiàn)預期結果的才能的事務；

4、需要時,組織應更新這些信息；在確定這些相關的內(nèi)部和外部事宜時,組織應考慮以下方面：a 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；b 與相關方的關系,以及相關方的理念、價值觀；c 組織治理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d 資源的獲得和優(yōu)先供應、技術變更；注 1：外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自 然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地；注 2：內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化；4.2 懂得相關方的需求和期望 組織應確定：a 與質(zhì)量治理體系有關的相關方 b 相關方的要求 組織應更新以上確定的結果, 以便于懂得和滿意影響顧客要求和顧客中意 度的需求和期望；組織應考慮以下相關

5、方：a 直接顧客 b 最終使用者 c 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他 d 立法機構 e 其他 注：應對當前的和預期的將來需求可導致改進和變革機會的識別；4.3 確定質(zhì)量治理體系的范疇學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考組織應界定質(zhì)量治理體系的邊界和應用,以確定其范疇；在確定質(zhì)量治理體系范疇時,組織應考慮：a 標準 4.1 條款中提到的內(nèi)部和外部事宜 b 標準 4.2 條款的要求 質(zhì)量治理體系的范疇應描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務、主要過程和地點 描述質(zhì)量治理體系的范疇時,對不適用的標準條款,應將質(zhì)量治理體系的 刪減及其理由形成文件；刪減應僅限于標準第7.1.4 和 8 章節(jié),且不影響組織確

6、保產(chǎn)品和服務滿足要求和顧客中意的才能和責任；過程外包不是正值的刪減理由；注：外部供應商可以是組織質(zhì)量治理體系之外的供方或兄弟組織；質(zhì)量治理治理體系范疇應形成文件；4.4 質(zhì)量治理體系 4.4.1 總就 組織應按本標準的要求建立質(zhì)量治理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持,并連續(xù)改進；4.4.2 過程方法 組織應將過程方法應用于質(zhì)量治理體系；組織應：a 確定質(zhì)量治理體系所需的過程及其在整個組織中的應用 ; b 確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c 確定這些過程的次序和相互作用；d 確定產(chǎn)生非預期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務和顧客中意帶來的風 險；e 確定所需的準就、方法、測量及相關的績效指標

7、,以確保這些過程的 有效運行和掌握；f 確定和供應資源；g 規(guī)定職責和權限；h 實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果；i 監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程連續(xù)產(chǎn)生期望的結果；j 確保連續(xù)改進這些過程；5 領導作用 5.1 領導作用與承諾 5.1.1 針對質(zhì)量治理體系的領導作用與承諾 最高治理者應通過以下方面證明其對質(zhì)量治理體系的領導作用與承諾：a 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一樣；b 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到懂得和實施；c 確保質(zhì)量治理體系要求納入組織的業(yè)務運作；d 提高過程方法的意識；e 確保質(zhì)量治理體系所需資源的獲得；f 傳達有效的質(zhì)量治理以及滿意質(zhì)量治理體系

8、、產(chǎn)品和服務要求的重要 性；g 確保質(zhì)量治理體系實現(xiàn)預期的輸出；h 吸納、指導和支持員工參與對質(zhì)量治理體系的有效性作出奉獻；i 增強連續(xù)改進和創(chuàng)新；j 支持其他的治理者在其負責的領域證明其領導作用；學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考5.1.2 針對顧客需求和期望的領導作用與承諾 5.2 最高治理者應通過以下方面, 證明其針對以顧客為關注焦點的領導作用和 承諾：a 可能影響產(chǎn)品和服務符合性、顧客中意的風險得到識別和應對；b 顧客要求得到確定和滿意；c 保持以穩(wěn)固供應滿意顧客和相關法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務為焦點；d 保持以增強顧客中意為焦點；注：本標準中的 “業(yè)務 ”可以廣泛地懂得為對組織存在的目的

9、很重要的活動；5.2 質(zhì)量方針 5.3 最高治理者應制定質(zhì)量方針,方針應：a與組織的宗旨相適應；b供應制定質(zhì)量目標的框架；c包括對滿意適用要求的承諾；d包括對連續(xù)改進質(zhì)量治理體系的承諾；質(zhì)量方針應：a 形成文件；b 在組織內(nèi)得到溝通；c 適用時,可為相方所獵??；d 在連續(xù)相宜性方面得到評審；注：質(zhì)量治理原就可作為質(zhì)量方針的基礎；5.3 組織的作用、職責和權限 5.5.1 最高治理者應確保組織內(nèi)相關的職責、權限得到規(guī)定和溝通；最高治理者應對質(zhì)量治理體系的有效性負責,并規(guī)定職責和權限以便：a 確保質(zhì)量治理體系符合本標準的要求；b 確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結果；c 向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的

10、績效和任何改進的需求；d 確保在整個組織內(nèi)提高滿意顧客要求的意識；6 策劃 6.1 風險和機遇的應對措施 5.4.2 策劃質(zhì)量治理體系時,組織應考慮 險和機遇,以便：4.1 和 4.2 的要求,確定需應對的風a 確保質(zhì)量治理體系實現(xiàn)期望的結果；b 確保組織能穩(wěn)固地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合要求和顧客中意；c 預防或削減非預期的影響；d 實現(xiàn)連續(xù)改進；組織應策劃：a 風險和機遇的應對措施；b 如何 1在質(zhì)量治理體系過程中納入和應用這些措施（見2評判這些措施的有效性 實行的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產(chǎn)品、4.4 服務的符合性和顧客中意的潛在影響相適應；注：可選的風險應對措施包括風險規(guī)避、風險降低、

11、風險接受等；6.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃 5.4.1 學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考組織應在相關職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標；質(zhì)量目標應：a與質(zhì)量方針保持一樣 b與產(chǎn)品、服務的符合性和顧客中意相關 c可測量（可行時 d考慮適用的要求 e得到監(jiān)測 f得到溝通 g適當時進行更新 組織應將質(zhì)量目標形成文件；在策劃目標的實現(xiàn)時,組織應確定：a 做什么；b 所需的資源（見 7.1 ；c 責任人；d 完成的時間表；e 結果如何評判；6.3 變更的策劃 組織應確定變更的需求和機會,以保持和改進質(zhì)量治理體系績效；組織應有方案、系統(tǒng)地進行變更,識別風險和機遇,并評判變更的潛在后果；注：變更掌握的特定要

12、求在第 8 條規(guī)定；7 支持 7.1 資源 7.1.1 總就 組織應確定、供應為建立、實施、保持和改進質(zhì)量治理體系所需的資源；組織應考慮：a 現(xiàn)有的資源、才能、局限 b 外包的產(chǎn)品和服務 7.1.2 基礎設施 6.3 組織應確定、供應和愛護其運行和確保產(chǎn)品、服務符合性和顧客中意所需的基礎設施；注：基礎設施可包括：a 建筑物和相關的設施 b 設備（包括硬件和軟件 c 運輸、通訊和信息系統(tǒng) 7.1.3 過程環(huán)境 6.4 組織應確定、供應和愛護其運行和確保產(chǎn)品、服務符合性和顧客中意所需的過程環(huán)境；注：過程環(huán)境可包括物理的、 社會的、 心理的和環(huán)境的因素 （例如：溫度、承認方式、人因工效、大氣成分 ；

13、7.1.4 監(jiān)視和測量設備 7.6 組織應確定、供應和愛護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設備,并確保監(jiān)視和測量設備滿意使用要求；組織應保持適當?shù)奈募畔?以供應監(jiān)視和測量設備滿意使用要求的證學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考據(jù)；注 1：監(jiān)視和測量設備可包括測量設備和評判方法（例如：調(diào)查問卷 ；注 2：對比能溯源到國際或國家標準的測量標準,依據(jù)規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設備進行校準和（或 檢定；7.1.5 學問 6.2.2 組織應確定質(zhì)量治理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務符合性及顧客中意所需的學問；這些學問應得到保持、愛護、需要時便于獵??；在應對變化的需求和趨勢時,組織應考慮現(xiàn)有

14、的學問基礎,確定如何獵取必需的更多學問；（見 6.3 7.2 才能 6.2.2 組織應：a確定在組織掌握下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的才能；b基于適當?shù)挠柧?、培訓和體會,確保這些人員是勝任的；c適用時,實行措施以獵取必要的才能,并評判這些措施的有效性；d保持形成文件的信息,以供應才能的證據(jù)；注：適當?shù)拇胧┛砂?例如供應培訓、輔導、重新安排任務、聘請勝任的人員等；7.3 意識 6.2.2 在組織掌握下工作的人員應意識到：a 質(zhì)量方針 b 相關的質(zhì)量目標 c 他們對質(zhì)量治理體系有效性的奉獻,包括改進質(zhì)量績效的好處 d 偏離質(zhì)量治理體系要求的后果 7.4 溝通 5.5.3 組織應確定與質(zhì)量治

15、理體系相關的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括：a 溝通的內(nèi)容 b 溝通的時機 c 溝通的對象 7.5 形成文件的信息 7.5.1 總就 4.2.1 組織的質(zhì)量治理體系應包括：a 本標準所要求的文件信息 b 組織確定的為確保質(zhì)量治理體系有效運行所需的形成文件的信息 注：不同組織的質(zhì)量治理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于：a 組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務；b 過程及其相互作用的復雜程度；c 人員的才能；7.5.2 編制和更新 4.2.4 在編制和更新文件時,組織應確保適當?shù)模篴 標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等 b 格式（例如：語言、軟件版本、圖示 和媒介（例如：紙質(zhì)、電

16、子格式 c 評審和批準以確保相宜性和充分性 7.5.3 文件掌握 4.2.3 質(zhì)量治理體系和本標準所要求的形成文件的信息應進行掌握,以確保：學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考a 需要文件的場所能獲得適用的文件 b 文件得到充分愛護,如防止泄密、誤用、缺損；適用時,組織應以下文件掌握活動：a 分發(fā)、拜訪、回收、使用；b 存放、愛護,包括保持清晰；c 更換的掌握（如：版本掌握 ；d 保留和處置；組織所確定的策劃和運行質(zhì)量治理體系所需的外來文件應確保得到識別和掌握；注： “拜訪 ”指僅得到查閱文件的許可,或授權查閱和修改文件；8 運行 8.1 運行策劃和掌握組織應策劃、實施和掌握滿意要求和標準 包

17、括：a 建立過程準就；b 按準就要求實施過程掌握；6.1 條確定的措施所需的過程,c 保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實施；組織應掌握方案的變更,評判非預期的變更的后果,必要時實行措施減輕任何不良影響（見 8.4 ；組織應確保由外部供方實施的職能或過程得到掌握；注：組織的某項職能或過程由外部供方實施通常稱作為外包；8.2 市場需求的確定和顧客溝通 7.2 8.2.1 總就 組織應實施與顧客溝通所需的過程,以確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求；注 1：“顧客 ”指當前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關方溝通以確定對產(chǎn)品和服務的附加要求（見4.2 ；8.2.2 與產(chǎn)品和服務有關要求的確定

18、適用時,組織應確定：7.2.1 a 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求；b 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c 適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；d 組織認為必要的任何附加要求；注：附加要求可包含由有關的相關方提出的要求；8.2.3 與產(chǎn)品和服務有關要求的評審 7.2.2 組織應評審與產(chǎn)品和服務有關的要求；評審應在組織向顧客作出供應產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更換 之前 進行,并應確保：a 產(chǎn)品和服務要求已得到規(guī)定并達成一樣；b 與以前表述不一樣的合同或訂單的要求已予解決；c 組織有才能滿意規(guī)定的要求；評審結果的信息應形成文件；

19、如顧客沒有供應形成文件的要求,行確認；學習資料組織在接受顧客要求前應對顧客要求進學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考如產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件信息得到修改,并確保 相關人員知道已變更的要求；注：在某些情形下,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可對供應應顧客的有關的產(chǎn)品信息進行評審；8.2.4 顧客溝通 7.2.3 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的支配：a 產(chǎn)品和服務信息；b 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改；c 顧客反饋,包括顧客埋怨（見 9.1 ; d 適用時,對顧客財產(chǎn)的處理；e 相關時,應急措施的特定要求；8.3 運行策劃過程 7.1 為產(chǎn)品

20、和服務實現(xiàn)作預備, 組織應實施過程以確定以下內(nèi)容, 適用時包括：a 產(chǎn)品和服務的要求,并考慮相關的質(zhì)量目標；b 識別和應對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務滿意要求所涉及的風險相關的措施；c 針對產(chǎn)品和服務確定資源的需求；d 產(chǎn)品和服務的接收準就；e 產(chǎn)品和服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；f 績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g 可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務交付及交付后活動的要求；策劃的輸出形式應便于組織的運作；注 1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量治理體系的過程（包括產(chǎn)品 和服務實現(xiàn)過程 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量方案；注 2：組織也可將8.5 的要求應用于產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程的開發(fā)；8.4 外部

21、供應的產(chǎn)品和服務的掌握 7.4 8.4.1 總就 組織應確保外部供應的產(chǎn)品和服務滿意規(guī)定的要求；注：當組織支配由外部供方實施其職能和過程時,這就意味由外部供應產(chǎn) 品和（或 服務；8.4.2 外部供方的掌握類型和程度 對外部供方及其供應的過程、產(chǎn)品和服務的掌握類型和程度取決于：a 識別的風險及其潛在影響 b 組織與外部供方對外部供應過程掌握的分擔程度c 潛在的掌握才能 組織應依據(jù)外部供方按組織的要求供應產(chǎn)品的才能,建立和實施對外部供方的評判、挑選和重新評判的準就；評判結果的信息應形成文件；8.4.3 供應外部供方的文件信息 適用時,供應應外部供方的形成文件信息應闡述：a 供應的產(chǎn)品和服務,以及實

22、施的過程；b 產(chǎn)品、服務、程序、過程和設備的放行或批準要求；c 人員才能的要求,包含必要的資格；d 質(zhì)量治理體系的要求；e 組織對外部供方業(yè)績的掌握和監(jiān)視；學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考f 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；g 將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求；在與外部供方溝通前,組織應確保所規(guī)定的要求是充分與相宜的；組織應對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視；應將監(jiān)視結果的信息形成文件；8.5 產(chǎn)品和服務的開發(fā) 7.3 8.5.1 開發(fā)過程 組織應采納過程方法策劃和實施產(chǎn)品和服務開發(fā)過程；在確定產(chǎn)品和服務開發(fā)的階段和掌握時,組織應考慮：a 開發(fā)活動的特性、周期、復雜性；b 顧客和法律法規(guī)

23、對特定過程階段或掌握的要求；c 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務的關鍵要求；d 組織承諾遵守的標準或行業(yè)準就；e 針對以下開發(fā)活動所確定的相關風險和機遇：1 開發(fā)的產(chǎn)品和服務的特性,以及失敗的潛在后果 2 顧客和其他相關方對開發(fā)過程期望的掌握程度 3 對組織穩(wěn)固的滿意顧客要求和增強顧客中意的才能的潛在影響 f 產(chǎn)品和服務開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源 g 開發(fā)過程中的人員和各個小組的職責和權限 h 參與開發(fā)活動的人員和各個小組的接口治理的需求 i 對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口治理 j 開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息 k 將開發(fā)轉化為產(chǎn)品和服務供應所需的活動 8.5.2 開發(fā)掌握

24、 對開發(fā)過程的掌握應確保：a 開發(fā)活動要完成的結果得到明確規(guī)定 b 開發(fā)輸入應充分規(guī)定,防止模棱兩可、沖突、不清晰；c 開發(fā)輸出的形式應便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務供應,以及相關監(jiān)視和測 量；d 在進入下一步工作前,開發(fā)過程中提出的問題得到解決或治理,或者 將其優(yōu)先處理；e 策劃的開發(fā)過程得到實施,開發(fā)的輸出滿意輸入的要求,實現(xiàn)了開發(fā) 活動的目標；f 按開發(fā)的結果生產(chǎn)的產(chǎn)品和供應的服務滿意使用要求；g 在整個產(chǎn)品和服務開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更換中,保持適當?shù)?更換掌握和配置治理；8.5.3 開發(fā)的轉化組織不應將開發(fā)轉化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務供應,除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到治理,

25、不會對組織穩(wěn)固地滿意顧客、法律和 法規(guī)要求及增強顧客中意的才能造成不良影響；8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務供應8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務供應的掌握 7.5.1/2 組織應在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務供應；a 獲得表述產(chǎn)品和服務特性的文件信息b 掌握的實施學習資料適用時,受控條件應包括：學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考c 必要時,獲得表述活動的實施及其結果的文件信息；d 使用相宜的設備；e 獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設備 f 人員的才能或資格 g 當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時,對任何這樣的產(chǎn) 品生產(chǎn)和服務供應過程進行確認、批準和再次確認；h 產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動的實施 i 人

26、為錯誤（如失誤、違章 導致的不符合的預防 注：通過以下確認活動證明這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的才能：a 過程評審和批準的準就的確定 b 設備的認可和人員資格的鑒定 c 特定的方法和程序的使用 d 文件信息的需求的確定 8.6.2 標識和可追溯性 7.5.3 適當時,組織應使用相宜的方法識別過程輸出；組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)；在有可追溯性要求的場合,組織應掌握產(chǎn)品的唯獨性標識,并保持形成文件的信息；注：過程輸出是任何活動的結果,它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的 或 作為下一個過程的輸入；過程輸出包括產(chǎn)品、服務、中間件、部件等；8.6.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)

27、7.5.4 組織應愛惜在組織掌握下或組織使用的顧客、外部供方財產(chǎn)；組織應識別、驗證、愛護和愛護供其使用或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客、外部供方財 產(chǎn)；假如顧客、外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情形,組織應向 顧客、外部供方報告,并保持文件信息；注：顧客、外部供方財產(chǎn)可包括學問產(chǎn)權、隱秘的或私人的信息；8.6.4 產(chǎn)品防護 7.5.5 在處理過程中和交付到預定地點期間,組織應確保對產(chǎn)品和服務（包括任 何過程的輸出 供應防護,以保持符合要求；防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分、服務供應所需的任何有形的過程輸出；注：防護可包括標識、搬運、包裝、貯存和愛護；8.6.5 交付后的活動 7.5.5 適用時

28、,組織應確定和滿意與產(chǎn)品特性、生命周期相適應的交付后活動要 求；產(chǎn)品交付后的活動應考慮：a產(chǎn)品和服務相關的風險 b顧客反饋 c法律和法規(guī)要求 注：交付后活動可包括諸如擔保條件下的措施、合同規(guī)定的愛護服務、附 加服務（回收或最終處置 等；8.6.6 變更掌握 組織應有方案地和系統(tǒng)地進行變更,考慮對變更的潛在后果進行評判,采學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考取必要的措施,以確保產(chǎn)品和服務完整性；應將變更的評判結果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件；8.7 產(chǎn)品和服務的放行（ 8.2.4 ）組織應按策劃的支配,在適當?shù)碾A段驗證產(chǎn)品和服務是否滿意要求；符合 接收準就的證據(jù)應予以保持；除非得到有關

29、授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否就在策劃的符 合性驗證已圓滿完成之前,不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務；應在形成文 件信息中指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員；8.8 不合格產(chǎn)品和服務 8.3 以防止其非預期 組織應確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務得到識別和掌握,的使用和交付對顧客造成不良影響；組織應實行與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應的措施,需要時進行訂正；這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務 供應過程中發(fā)覺的不合格的處置；當不合格產(chǎn)品和服務已交付給顧客,顧客中意；組織也應實行適當?shù)挠喺源_保實現(xiàn)應實施適當?shù)挠喺胧ㄒ?注：適當?shù)拇胧┛砂ǎ?0.1 ；a隔離、禁止、召回和停止供應產(chǎn)品和供應服務；b

30、適當時,通知顧客；c經(jīng)授權進行返修、降級、連續(xù)使用、放行、延長服務時間或重新提 供服務、讓步接收；在不合格品得到訂正之后應對其再次進行驗證,以證明符合要求；不合格品的性質(zhì)以及隨后所實行的任何措施的信息應形成文件,包括所批準的讓步；9 績效評判 新的 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評判 7.6 9.1.1 總就 組織應考慮已確定的風險和機遇,應：a確定監(jiān)視和測量的對象,以便：-證明產(chǎn)品和服務的符合性-評判過程績效（見 4.4 -確保質(zhì)量治理體系的符合性和有效性-評判顧客中意度 b評判外部供方的業(yè)績（見 8.4 ；c確定監(jiān)視、測量（適用時 、分析和評判的方法,以確保結果可行；d確定監(jiān)測和測量的時機；e

31、確定對監(jiān)測和測量結果進行分析和評判的時機；f確定所需的質(zhì)量治理體系績效指標；組織應建立過程, 以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一樣的方式實施；組織應保持適當?shù)奈募畔?以供應“結果 ”的證據(jù)；組織應評判質(zhì)量績效和質(zhì)量治理體系的有效性；9.1.2 顧客中意 8.2.1 學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考組織應監(jiān)視顧客對其要求滿意程度的數(shù)據(jù)；適用時,組織應獵取以下方面的數(shù)據(jù)：a顧客反饋 b顧客對組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務的看法和感受 應確定獵取和利用這些數(shù)據(jù)的方法；組織應評判獵取的數(shù)據(jù),以確定增強顧客中意的機會；9.1.3 數(shù)據(jù)分析與評判 8.4 組織應分析、評判來自監(jiān)視和測量（見9.1.

32、1 和 9.1.2 以及其他相關來源的適當數(shù)據(jù)；這應包括適用方法的確定；數(shù)據(jù)分析和評判的結果應用于：a確定質(zhì)量治理體系的相宜性、充分性、有效性 b確保產(chǎn)品和服務能連續(xù)滿意顧客要求 c確保過程的有效運行和掌握 d識別質(zhì)量治理體系的改進機會 數(shù)據(jù)分析和評判的結果應作為治理評審的輸入；9.2 內(nèi)部審核 8.2.2 組織應依據(jù)方案的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量治理是否：a符合 1 組織對質(zhì)量治理體系的要求 2 本標準的要求 b 得到有效的實施和保持 組織應：a策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案,包括審核的頻次、 方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結果；審核方案應考慮質(zhì)量目標、相關過程的重要

33、性、關聯(lián)風險和以往審核的結果；b確定每次審核的準就和范疇 c審核員的挑選和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公平性 d確保審核結果提交給治理者以供評審 e準時實行適當?shù)拇胧?f保持形成文件的信息,以供應審核方案實施和審核結果的證據(jù)；注：作為指南,參見 ISO19011 ；9.3 治理評審 5.6 最高治理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量治理體系,以確保其連續(xù)的相宜性、充分性和有效性；治理評審策劃和實施時,應考慮變化的商業(yè)環(huán)境,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一樣；治理評審應考慮以下方面：a以往治理評審的跟蹤措施 b與質(zhì)量治理體系有關的外部或內(nèi)部的變更 c質(zhì)量治理體系績效的信息,包括以下方面的趁機和指標：1

34、不符合與訂正措施 2 監(jiān)視和測量結果 3 審核結果 4 顧客反饋學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考5 外部供方 6 過程績效和產(chǎn)品的符合性d連續(xù)改進的機會 治理評審的輸出應包括以下相關的打算：a連續(xù)改進的機會 b對質(zhì)量治理體系變更的需求 組織應保持形成文件的信息,以供應治理評審的結果及實行措施的證據(jù)；10 連續(xù)改進 8.5.1 10.1 不符合與訂正措施（ 8.5.2/8.5.3）發(fā)生不符合時,組織應：a作出響應,適當時：1 實行措施掌握和訂正不符合2 處理不符合造成的后果 b評判排除不符合緣由的措施的需求,通過實行以下措施防止不符合再次 發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：1 評審不符合 2 確定不符合

35、的緣由3 確定類似不符合是否存在,或可能潛在發(fā)生 c實施所需的措施 d評審所實行訂正措施的有效性 e對質(zhì)量治理體系進行必要的修改 訂正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應；組織應將以下信息形成文件：a 不符合的性質(zhì)及隨后實行的措施b 訂正措施的結果10.2 改進（ 8.5 ）組織應連續(xù)改進質(zhì)量治理體系的相宜性、充分性和有效性；適當時,組織應通過以下方面改進其質(zhì)量治理體系、過程、產(chǎn)品和服務：a數(shù)據(jù)分析的結果；b組織的變更；c識別的風險的變更（見 6.1 ；d新的機遇；組織應評判、確定優(yōu)先次序及打算需實施的改進；學習資料學習資料收集于網(wǎng)絡,僅供參考ISO9001-2022與ISO9001-2022標準對比ISO9001-2022 1 1.1 、1.2 ISO9001-2022 范疇范疇規(guī)范性引用文件2 2 規(guī)范性引用文件術語和定義3 3 術語和定義組織的背景4 4 質(zhì)量治理體系懂得組織及其背景4.1 懂得相關方的需求和期望4.2 質(zhì)量治