RBT041生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)內(nèi)部審核檢查表

1、RB/T 041-2020生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)內(nèi)部審核檢查表編號:審核組長審核組成員審核時間-審核組長審核組成員審核時間審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)5要求51機構(gòu)機構(gòu)應(yīng)建立制度和措施，以確保其岀具的監(jiān)測 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實、可追溯。機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人 對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析 人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)拯、監(jiān) 測報告的真實性負(fù)責(zé)。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 查閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 2人員5. 2.1機構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量及英專業(yè)技術(shù)背景、工 作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配， 中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量 應(yīng)不少于生

2、態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 査閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 2. 2機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測工作范用內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境 監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級 及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài) 環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。綜合部 業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 2.3機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi) 的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng) 的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上綜合部 業(yè)務(wù)部 分析測試部提問面談 查閱記錄審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審核發(fā)

3、現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān) 測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。質(zhì)量部現(xiàn)場觀察5. 2. 4機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測工作范用內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境 監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 查閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 2. 5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：a）掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知 識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、 質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全 防護(hù)知識：b）承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培 訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論，基 本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試

4、部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 3場所環(huán)境5. 3.1機構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試 或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包 括不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)措施、場地條件和環(huán) 境條件等。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 3.2機構(gòu)應(yīng)對實驗區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示英 具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)苣獨立的樣 品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相 關(guān)控制要求，配備排放、防塵、避震和溫濕度控制 設(shè)備或設(shè)施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生 影響。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審

5、核發(fā)現(xiàn)5. 3.3環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備 或設(shè)施，并定期檢查其有效性?，F(xiàn)場測試或采樣場 所應(yīng)有安全警示標(biāo)示。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察5.4設(shè)備設(shè)施5. 4.1機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存 運輸和制備、實驗室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各 環(huán)境所需的儀器設(shè)備?，F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在 數(shù)量配備方而需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對 現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 査閱記錄 現(xiàn)場觀察5. 4. 2機構(gòu)應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和笛理 要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng)，防止其 污染和功能退化。綜合部業(yè)務(wù)部 分

6、析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察5.4.3現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo) 準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并 記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 査閱記錄 現(xiàn)場觀察5.4.4機構(gòu)應(yīng)對所有試劑加貼標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)淸楚標(biāo) 識試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有 效期等必要信息：實驗用水的標(biāo)簽應(yīng)淸楚標(biāo)識制備 時間、名稱等信息，必要時還應(yīng)根擄不同用途注明 相應(yīng)的級別。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察6管理體系6. 1機構(gòu)應(yīng)建立與開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體綜合部提問審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論

7、審核發(fā)現(xiàn)系。管理體系應(yīng)覆蓋機構(gòu)全部場所所進(jìn)行的監(jiān)測活 動，包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、 樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)拯傳輸、 記錄、報告編制和檔案管理等過程。業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部面談査閱記錄現(xiàn)場觀察6. 2機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行 有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng) 納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo) 識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。 與機構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測 標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)受控。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 査閱記錄 現(xiàn)場觀察6

8、.3有分包事項時，機構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對 分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行第二 次分包。機構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法 律法規(guī)指泄的分包除外），應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn) 行監(jiān)督或驗證。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄 現(xiàn)場觀察6.4機構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運 輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技 術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性， 能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電 子記錄）實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直 接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式 完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備 份保存，保證可追溯和

9、可讀取，以防止記錄丟失、 失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談 查閱記錄 現(xiàn)場觀察審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印 件或掃描件。6. 5機構(gòu)對于方法驗證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：a）初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗證。 包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán) 境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(biāo)（如 校準(zhǔn)曲線、檢出限、測泄下限、準(zhǔn)確度、精密度） 等內(nèi)容進(jìn)行驗證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適宜范圍，選取不 少于一種實際樣品進(jìn)行測左。b）使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)

10、行方法確認(rèn)。包 括對方法的適用范鬧、干擾和消除、試劑和材料、 儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢測限、 測泄下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并 根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進(jìn) 行測左。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職 稱及以上專家進(jìn)行審泄。機構(gòu)應(yīng)確保英人員培訓(xùn)和 技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、 試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等 符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。c）方法驗證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成 報告，并附驗證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方 法驗證或確認(rèn)過程可追溯。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄 現(xiàn)場觀察6. 6使用實驗室信息

11、管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System,簡稱LIMS)綜合部業(yè)務(wù)部提問 而談審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電 子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類 記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)得到批 準(zhǔn)。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。分析測試部質(zhì)量部査閱記錄現(xiàn)場觀察6. 7開展現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制左 監(jiān)測方案或采樣計劃，明確監(jiān)測點位、監(jiān)測目標(biāo)、 監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容?？墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ弧?照相或錄音錄像等輔助手段，保證現(xiàn)場測試或采樣 過程客觀、真實和可追

12、溯性?，F(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至 ”有2名監(jiān)測人員在場。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄 現(xiàn)場觀察6.8應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取 加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣 品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)左，避免玷 污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯 標(biāo)識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時， 應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和 記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知 客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報告中注明。環(huán)境樣 品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識 的可追溯性。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察6. 9機構(gòu)

13、的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動 全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo) 準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng) 根據(jù)監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計分析制泄各項描施的控制限要求。綜合部業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談査閱記錄 現(xiàn)場觀察審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)6. 10當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給岀符合（或不符 合）要求或規(guī)范的聲明時，報告審核人員和授權(quán)簽 字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控 制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行符合性 判定的能力。綜合部 業(yè)務(wù)部 分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄 現(xiàn)場觀察6.11生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán) 境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)左，生態(tài) 環(huán)境監(jiān)測檔案應(yīng)做到：a）監(jiān)測任務(wù)合同（委托單/任務(wù)