藥品保管與養(yǎng)護(hù)知識(shí)

1、藥品保管與養(yǎng)護(hù)知識(shí)概述1.藥品儲(chǔ)存的定義：藥品離開(kāi)生產(chǎn)過(guò)程處于流通領(lǐng)域內(nèi)所形成的一種暫時(shí)停留。藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。2.流通的環(huán)節(jié)：(1)生產(chǎn)廠家-倉(cāng)庫(kù)-醫(yī)藥公司-醫(yī)院-消費(fèi)者(2)生產(chǎn)廠家-醫(yī)藥公司-藥店-消費(fèi)者(3)生產(chǎn)廠家-藥店-消費(fèi)者概述藥品儲(chǔ)存的重要:諾和靈筆芯30R,培菲康儲(chǔ)存的溫度2-10,消費(fèi)者如儲(chǔ)存不當(dāng)會(huì)引起變質(zhì).（放入冰箱）代理商手中無(wú)貨,將產(chǎn)品放入醫(yī)藥公司.儲(chǔ)存達(dá)不到要求(代理與串貨海珠神 施慧達(dá) 賀譜丁 世福素) （黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司雙黃連注射液 不良反應(yīng) 再次引發(fā)中藥注射液安全

2、性評(píng)價(jià) 魚(yú)腥草注射液 糖脂寧膠囊標(biāo)識(shí)為“廣西平南制藥廠”081101假藥 引起患者死亡）3.藥品養(yǎng)護(hù)定義:運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門(mén)實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。概述藥品養(yǎng)護(hù)員常溫庫(kù) 0-30 RH35-75%陰涼庫(kù) 20 RH35-75%冷庫(kù) 2-10 易串味庫(kù) 0-30 RH35-75%(傷膏 夏令用品 含麝香的藥品)危險(xiǎn)品庫(kù) 0-30 RH35-75%專用庫(kù) 麻.精.放概述藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求：對(duì)人員的基本要求：1.藥品批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：大、中型企業(yè) 主管中藥師、藥師（執(zhí)業(yè)藥師)小型企業(yè) 藥師、中

3、藥師2、藥品批發(fā)和零售企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人，藥師或中藥師，中專以上學(xué)歷，（取得崗位合格證書(shū)）概述3.藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員 高中以上學(xué)歷并取的上崗證4.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作人員不少于職工總數(shù)的4%，（不少于3人）；零售連鎖企業(yè)不少于職工總數(shù)的2%（不少于3人）5.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。6.藥品批發(fā)和零售企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)

4、行健康檢查并建立檔案。對(duì)設(shè)施與設(shè)備的要求：1.倉(cāng)庫(kù)面積 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè) 大型1500中型1000 小型500概述養(yǎng)護(hù)員經(jīng)常檢查藥品包裝.批號(hào).效期.外觀性狀.發(fā)現(xiàn)變質(zhì),破碎及時(shí)下柜,停止銷售,對(duì)離效期有6個(gè)月藥品催銷或通知業(yè)務(wù)退貨.案例:曾經(jīng)一顧客買去一盒脂降寧片(糖衣片)買去后發(fā)現(xiàn),糖衣融化,露出里面黑色素片,要求賠償.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種: 近效期品種 易變質(zhì)產(chǎn)品 需冷藏品種 針劑 糖衣片問(wèn)題：了解一些當(dāng)前藥房銷售量大的品種，熟悉藥品的分類及其代表藥物。（呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)，心腦血管系統(tǒng)，滋補(bǔ)類，婦科類，外用等）了解一下寧波銷售大的幾家藥店及醫(yī)藥公司，如四明大藥房，開(kāi)心人大藥房，海王星辰，

5、彩虹大藥房，老百姓大藥房。醫(yī)藥公司如上海九州通，寧波醫(yī)藥股份，藥材股份，大紅鷹醫(yī)藥股份，紹興震元醫(yī)藥股份（一般醫(yī)藥公司有1-2個(gè)月付款期限）概述2、溫度與濕度冷庫(kù)：2-10 陰涼庫(kù) 溫度不高于20常溫庫(kù) 0-30 各庫(kù)房相對(duì)濕度35%-75%3、藥品檢驗(yàn)室：藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門(mén)場(chǎng)所。藥品檢驗(yàn)室，大型企業(yè)不小于150平方米，中型企業(yè)不小于100平方米，小型企業(yè)不小于50平方米4、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 大型企業(yè)不小于50平方，中型企業(yè)不小于40平方，小型企業(yè)不小于20平方。5、其他課后作業(yè)：1.在寧波食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查找申請(qǐng)藥品零售企業(yè)資料目錄2.執(zhí)業(yè)藥

6、師首次注冊(cè)的資料目錄藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義一、目的化學(xué)藥品成分、結(jié)構(gòu)繁雜，中藥含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、黏液質(zhì)等成分，在儲(chǔ)存過(guò)程中受內(nèi)在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學(xué)、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。1、保證藥品安全有效（根據(jù)藥品成分確定合適儲(chǔ)存條件)2、確保藥品儲(chǔ)存安全（確保藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損）3、降低損耗（防止霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀等）4、保證市場(chǎng)供應(yīng)5、保證流通順暢迅速（調(diào)節(jié)藥品的生產(chǎn)與銷費(fèi)在時(shí)間和地區(qū)上差異）6、促進(jìn)中藥商品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化7、提高應(yīng)急能力8、消除地區(qū)差異藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的意義1、確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全，保證藥品

7、的使用價(jià)值2、加強(qiáng)藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要3、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益4、降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理 第一節(jié) 藥品分類儲(chǔ)存管理一、藥品倉(cāng)庫(kù)的種類（一）GSP對(duì)倉(cāng)庫(kù)分類的要求1、按一般管理要求 待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）、合格藥品庫(kù)（區(qū)）、不合格藥品庫(kù)（區(qū)）零貨稱取庫(kù)（區(qū)）及色標(biāo)管理。2、按溫度管理要求 冷庫(kù)，陰涼庫(kù)，常溫庫(kù)3、按特殊管理要求 麻醉藥品庫(kù)、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品和危險(xiǎn)品庫(kù)第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理（二）藥品倉(cāng)庫(kù)的分類1、按照倉(cāng)庫(kù)的主要業(yè)務(wù)職能分類（1）采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)（2

8、）批發(fā)倉(cāng)庫(kù)（3）零售倉(cāng)庫(kù)（4）加工倉(cāng)庫(kù)（5）儲(chǔ)備倉(cāng)庫(kù)（6）中轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理2、按照倉(cāng)庫(kù)建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類（1）通用倉(cāng)庫(kù) （2）保溫、冷藏、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù) （3）危險(xiǎn)品庫(kù) （4）氣調(diào)倉(cāng)庫(kù)3、按照倉(cāng)庫(kù)的建筑結(jié)構(gòu)分類（1）平房倉(cāng)庫(kù) （2）多層樓房倉(cāng)庫(kù) (3)高層貨架立體倉(cāng)庫(kù)4、按照倉(cāng)庫(kù)建筑面積規(guī)模分類大型藥品批發(fā)企業(yè)不低于1500；中型不低于1000，小型不低于500第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理二、藥品分類儲(chǔ)存的方法藥品分類儲(chǔ)存的方法主要是采用分區(qū)分類、貨位編號(hào)保管的方法1、分區(qū)分類、貨位編號(hào)保管方法的優(yōu)點(diǎn)（1）為存取藥品提供準(zhǔn)確位置，方便藥品的入庫(kù)、上架、查詢、出庫(kù)，節(jié)省重復(fù)找尋藥品的時(shí)

9、間，提高工作效率（2）利于合理使用倉(cāng)庫(kù)空間（3）便于藥品養(yǎng)護(hù)和檢查盤(pán)點(diǎn)（4）便于管理人員掌握藥品進(jìn)出庫(kù)活動(dòng)規(guī)律，熟悉藥品性能，提高保管技術(shù)水平（5）利于掌握和控制藥品存量，避免藥品亂堆亂放以致過(guò)期而報(bào)廢，并可有效掌握存貨而降低庫(kù)存量（6）利于合理配制和使用機(jī)械設(shè)備，便于用電腦管理，提高機(jī)械化、自動(dòng)化操作程度。第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理2、分區(qū)分位的要求（1）按照倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的功能特點(diǎn)和GSP的要求，倉(cāng)庫(kù)分為待驗(yàn)區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)（2）倉(cāng)庫(kù)分區(qū)要符合“三個(gè)一致”的原則：藥品性能一致、藥品養(yǎng)護(hù)措施一致、消防方法一致的原則（3）分區(qū)要便于藥品分類集中保管（4）充分利用倉(cāng)容空間，有利于合

10、理存放藥品（5）貨區(qū)分位要適度（6）有利于提高倉(cāng)庫(kù)的經(jīng)濟(jì)效益，有利于保證安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)。第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理第二節(jié)：藥品倉(cāng)庫(kù)的作業(yè)管理一、藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)置1、交通方便，運(yùn)輸通暢2、藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)置地區(qū)應(yīng)與藥品生產(chǎn)的布局相適應(yīng)3、藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)置應(yīng)與各企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)4、經(jīng)濟(jì)區(qū)域和藥品的合理流向5、地質(zhì)堅(jiān)固，地勢(shì)干燥平坦 6、給水充足，用電方便。第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理二、藥品倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)區(qū)布局（一）倉(cāng)庫(kù)總平面布局倉(cāng)庫(kù)總平面布局應(yīng)考慮以下要求（1）方便倉(cāng)庫(kù)作業(yè)和藥品的安全儲(chǔ)存（2）最大限度地利用倉(cāng)庫(kù)的面積（3）防止重復(fù)搬運(yùn)、迂回運(yùn)輸和避免交通阻塞（4）有利于充分使用倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和機(jī)械設(shè)備（5）符合倉(cāng)

11、庫(kù)安全及消防要求（6）符合倉(cāng)庫(kù)目前需要與長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，盡可能減少將來(lái)倉(cāng)庫(kù)擴(kuò)建對(duì)正常業(yè)務(wù)的影響。課后作業(yè):設(shè)計(jì)倉(cāng)庫(kù)平面布局圖。要求考慮倉(cāng)庫(kù)的分類，及藥品的幾個(gè)分開(kāi)（藥品與非藥品分開(kāi)，處方與非處方分開(kāi)，內(nèi)服與外用分開(kāi)，串味庫(kù)的設(shè)置，冷庫(kù)，待驗(yàn)區(qū)，退貨區(qū)，不合格區(qū)的設(shè)置，詳細(xì)的還可以考慮各個(gè)系統(tǒng)的分類）要求每位同學(xué)開(kāi)動(dòng)腦筋。第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理二、藥品倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)區(qū)布局（二）倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)布置應(yīng)以主要庫(kù)房為中心，對(duì)各個(gè)作業(yè)區(qū)域加以合理地布局。對(duì)庫(kù)房布置的要求是合理安排各個(gè)庫(kù)房的位置，力求最短的作業(yè)路線和最少的道路占用面積，減少庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸?shù)木嚯x，提高庫(kù)房面積利用率。1.參考因素（1）藥物吞吐量（2）機(jī)械設(shè)備使用特

12、征2.作業(yè)流程的合理布局（1）單一的物流方向（2）最有效地利用空間（3）最少的作業(yè)環(huán)節(jié)第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理二、藥品倉(cāng)庫(kù)的庫(kù)區(qū)布局（三)庫(kù)區(qū)內(nèi)部布置1.橫列式布局優(yōu)點(diǎn)：主要通道長(zhǎng)且寬，有利于貨物的取存、檢查；通風(fēng)和采光條件好；有利于機(jī)械化作業(yè)，便于主通道業(yè)務(wù)的正常展開(kāi)。缺點(diǎn)：主通道占用面積多，倉(cāng)庫(kù)面積的利用率會(huì)受到影響。2.縱列式布局優(yōu)點(diǎn)：倉(cāng)庫(kù)平面利用率高3.縱橫式布局綜合利用兩種布局的優(yōu)點(diǎn)4.傾斜式不局便于叉車作業(yè)、縮小叉車的回轉(zhuǎn)角度、提高作業(yè)效率。第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理藥品倉(cāng)庫(kù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：（一）倉(cāng)儲(chǔ)成本核算1.倉(cāng)儲(chǔ)持有成本（資金占用成本、倉(cāng)儲(chǔ)維護(hù)成本、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)作成本、物品損耗成本）2.訂貨成本

13、3.缺貨成本4.在途庫(kù)存持有成本（入庫(kù)在途商品和出庫(kù)在途商品）第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理（二）倉(cāng)儲(chǔ)成本控制1.倉(cāng)儲(chǔ)成本合理化的含義：（1）倉(cāng)儲(chǔ)低成本：確保物流總成本最?。?）倉(cāng)儲(chǔ)高效率：快進(jìn)、快出、高利用、保管好（3）倉(cāng)儲(chǔ)優(yōu)服務(wù)2.倉(cāng)儲(chǔ)成本不合理的表現(xiàn)：倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，倉(cāng)儲(chǔ)的數(shù)量不合理，倉(cāng)儲(chǔ)條件不足或過(guò)剩，倉(cāng)儲(chǔ)結(jié)構(gòu)失衡（倉(cāng)儲(chǔ)貨物的品種、規(guī)格失調(diào)、各個(gè)品種之間倉(cāng)儲(chǔ)期限、數(shù)失調(diào)，地點(diǎn)選擇不合理。）第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理3.實(shí)行庫(kù)存分類管理（1）ABC分類法：帕雷托分析法A類存貨品種數(shù)少、銷售額大 C類存貨品種數(shù)多，銷售額小，不重要的庫(kù)存B類存貨品種數(shù)，銷售額處于中等（2）CVA分類法：最高優(yōu)先級(jí)、較高優(yōu)

14、先級(jí)、中等優(yōu)先級(jí)、較低優(yōu)先級(jí)第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理4.實(shí)行庫(kù)存數(shù)量控制技術(shù)：（1）定量進(jìn)貨法（2）定期進(jìn)貨法（三）倉(cāng)儲(chǔ)的效益、效率與質(zhì)量分析指標(biāo)1.倉(cāng)容利用指標(biāo)2.存貨周轉(zhuǎn)指標(biāo)3.倉(cāng)儲(chǔ)成本效益指標(biāo) 4.倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)質(zhì)量指標(biāo)第二章 藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備管理（一）GSP對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)備管理的要求藥品與地面有一定距離（不小于10cm）用地平架避光、通風(fēng)（窗簾、空調(diào)）；應(yīng)有檢測(cè)溫濕度的設(shè)備（溫濕度表）；應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染、以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)；安全的照明設(shè)備、適宜拆零及拼箱發(fā)貨的場(chǎng)所和包裝物料等儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié) 簡(jiǎn)介藥品養(yǎng)護(hù)：運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法研究藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中

15、的質(zhì)量變化規(guī)律并進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)與維護(hù)的一門(mén)科學(xué)。它是保護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、提高經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求：貫徹“以防為主”的原則，根據(jù)藥品的基本性質(zhì)和特點(diǎn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，研究影響藥品質(zhì)量的各種因素，掌握藥品質(zhì)量變化的規(guī)律，及時(shí)采取相應(yīng)的預(yù)防措施，提高科學(xué)養(yǎng)護(hù)水平。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第二節(jié) 影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品的安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素藥品的處方組成、生產(chǎn)工藝、藥品物理性質(zhì)、藥品的化學(xué)性質(zhì)。（一）影響藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素1、水解性 如青霉素 阿司匹林2、氧化性 過(guò)氧化氫 硝酸銀 3、還原性 苯酚 嗎啡 4、其他因素 異構(gòu)化、脫羧（二）影響藥品物理穩(wěn)定性的因素1、吸

16、濕性 2、風(fēng)化性 3、揮發(fā)性 4、升華性 5、熔化性6、凍結(jié)性第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)二、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素（一）溫度 （生物制劑、臟器制劑、抗生素、中藥）1、溫度過(guò)高 （加快藥物的化學(xué)反應(yīng)、物理反應(yīng)；利于害蟲(chóng)、真菌的生長(zhǎng)；揮發(fā)性藥物加速揮發(fā)，含脂肪油較多的中藥泛油；含結(jié)晶水較多藥物風(fēng)化；易溶化的藥品變軟、溶化、粘連） 2、溫度過(guò)低（沉淀、凍結(jié)、凝固、變質(zhì)失效）（二）光線 遇光能加速氧化（三）空氣 （氧氣可使藥物氧化、二氧化碳使藥品碳酸化）（四）濕度（潮解、稀釋、變形、水解、發(fā)霉）（五）時(shí)間第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)藥品驗(yàn)收:藥品進(jìn)入儲(chǔ)存保管或銷售之前,必須經(jīng)過(guò)的一個(gè)程序.驗(yàn)收藥品數(shù)量:數(shù)量準(zhǔn)

17、確(與藥品銷售單相符)驗(yàn)收藥品質(zhì)量:質(zhì)量完好舉例：醫(yī)藥公司、貨運(yùn)公司送來(lái)大量貨（如100件）怎麼驗(yàn)收？先核對(duì)總件數(shù)，如準(zhǔn)確，簽收。如有差異，簽實(shí)收數(shù)，送貨人員回去，再與業(yè)務(wù)聯(lián)系。查找原因。如有貴重的拆零藥品可以當(dāng)面點(diǎn)清。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)藥品入庫(kù)驗(yàn)收工作程序：收貨-驗(yàn)收-入庫(kù)驗(yàn)收目的：保證入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品入庫(kù)。 一、收貨1.保管人員依據(jù)“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和“隨貨同行單”對(duì)照實(shí)物核對(duì)無(wú)誤后收貨，并在“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收藥品為進(jìn)口藥品，核對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.保管人員根椐“藥品

18、退貨通知單”對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章。 二、藥品驗(yàn)收（一）驗(yàn)收的依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，中國(guó)藥典未收載的品種按部頒標(biāo)準(zhǔn)及各省、自治區(qū)、直轄市所制定的執(zhí)行。（二）驗(yàn)收的內(nèi)容1.數(shù)量點(diǎn)收（檢查來(lái)貨與單據(jù)相符）2.包裝、標(biāo)識(shí)檢查（整件包裝應(yīng)有合格證、首營(yíng)品種有出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品、特殊管理藥品）3.質(zhì)量檢驗(yàn)（外觀性狀檢查、抽樣送檢）第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)（三）抽樣的原則與方法抽樣必須有代表性和均勻性50件抽2件，50件以上，3件（四）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨日期

19、、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、和驗(yàn)收人員簽章。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)1.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，控制調(diào)節(jié)庫(kù)房的溫濕度；熟悉藥品性能和影響藥品穩(wěn)定性的各種因素，掌握藥品質(zhì)量變化的規(guī)律，提高藥品保管養(yǎng)護(hù)水平。一、藥品的合理儲(chǔ)存（一）藥品的色標(biāo)管理 （二）藥品的合理堆放 （1）分類儲(chǔ)存，設(shè)置標(biāo)識(shí)（2）利用空間，保證安全（3）利于收發(fā)，方便工作貨垛的間距要求：五距第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí) 二、藥品的保管方法（一）藥品的一般保管方法1.一般藥品應(yīng)按藥品貯藏項(xiàng)下規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存與保管。2.實(shí)行藥品保管責(zé)任制度，保證帳、卡、貨相符。3.庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%4.加強(qiáng)防火、防盜，確保倉(cāng)庫(kù)

20、、藥品安全第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)（二）藥品的特殊保管方法1.性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管方法（1）遇光易變質(zhì)的藥品應(yīng)儲(chǔ)存于避光容器，置陰涼干燥處，防止日光照射。（2）對(duì)熱不穩(wěn)定、易揮發(fā)、易升華及易風(fēng)化的藥品宜密封置陰涼處保存，或置冷藏庫(kù)保管。（3）易吸潮、霉變、蟲(chóng)蛀的藥品宜儲(chǔ)存于應(yīng)陰涼干燥處，梅雨應(yīng)注意防潮、防熱。（4）易串味藥品儲(chǔ)存于陰涼處，與一般藥品特別是易吸附藥品分開(kāi)。（5）怕凍藥品宜儲(chǔ)存與0，防止低溫下凍結(jié)變質(zhì)。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)2.特殊管理藥品的保管方法。3.危險(xiǎn)藥品的保管方法。三、藥品的在庫(kù)檢查（一）檢查的時(shí)間和方法循環(huán)檢查 3個(gè)月重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 每個(gè)月2次一般品種 每個(gè)月1次第三章藥品

21、養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)（二）檢查的內(nèi)容和要求在庫(kù)藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況，檢查在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求，在庫(kù)商品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)貯藏項(xiàng)的規(guī)定，藥品是否分類儲(chǔ)存，庫(kù)房防塵、防潮、防霉、防污染等要求，檢查養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀器、及計(jì)量器具是否運(yùn)行良好。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)（三）做好檢查記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案記錄：藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、外觀質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備使用記錄、養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計(jì)量檢定記錄。（設(shè)施設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備一覽表、強(qiáng)制檢定、非強(qiáng)制檢修表格）課后作業(yè)：1.簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收的內(nèi)容2.編制、填寫(xiě)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄第三

22、章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)一、藥品出庫(kù)的程序工作流程：核單-配貨-復(fù)核-發(fā)貨1.核單 審核憑證的真實(shí)性2.配貨 藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、3.復(fù)核：按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。4.發(fā)貨：將藥品交付客戶的過(guò)程。（交貨方式、付款方式，現(xiàn)款、貨到付款、月結(jié)、實(shí)銷實(shí)結(jié)、兩個(gè)月付款等方式）第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)二、藥品出庫(kù)的原則1.堅(jiān)持“三查六對(duì)”制度2.遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則三、注意事項(xiàng)1.停止發(fā)貨或配送藥品發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞（3）包

23、裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落（4）藥品超出有效期（5）票貨不符（6）有質(zhì)量變異、鼠咬、蟲(chóng)蛀及霉變污染。2.出庫(kù)復(fù)核記錄 3.對(duì)無(wú)效憑證及口頭通知不得進(jìn)行復(fù)核和發(fā)貨。第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第六節(jié) 藥品的包裝和運(yùn)輸一、藥品的包裝1.所發(fā)藥品的包裝上應(yīng)加明“標(biāo)識(shí)”，注明收貨單位，注明”小心輕放”、等字樣2.藥品包裝的體積和重量應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)3.拆零拼箱不能將液體藥物同固體藥物混裝，不能將易揮發(fā)、易污染和易破碎的藥品與一般藥品混裝4.特殊管理藥品應(yīng)分別包裝，并在外包裝上注上明顯標(biāo)識(shí)5.危險(xiǎn)品必須按不同性質(zhì)分開(kāi)包裝6.藥品包裝要牢固結(jié)實(shí)并附裝箱單7.對(duì)易凍結(jié)藥品，加防寒標(biāo)識(shí)第三章藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)二、藥品運(yùn)輸“及時(shí)、

24、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，郵局郵寄要到藥監(jiān)部門(mén)打證明。 （一）藥品發(fā)運(yùn)和裝卸注意事項(xiàng)1.正確選擇發(fā)運(yùn)方式2.藥品檢查 3.藥品搬運(yùn)裝卸 4.防日曬、雨淋（二）特殊藥品的運(yùn)輸1.怕熱藥品的運(yùn)輸 2.怕凍藥品的運(yùn)輸3.特殊管理藥品的運(yùn)輸（三）危險(xiǎn)藥品的運(yùn)輸?shù)谌滤幤佛B(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)第七節(jié) 安全消防一、防火措施二、常用的消防設(shè)備1.消防栓 2.滅火器 （1）二氧化碳滅火器（2）泡沫滅火器 （3）四氯化碳滅火器（4）干粉滅火器 （5）. 1211滅火器（三）滅火沙箱簡(jiǎn)述GSP109條第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理第一節(jié) 溫濕度的變化規(guī)律一、溫度的變化規(guī)律 1.氣溫：指距離地面1.5 米高度處的平均氣溫 2.庫(kù)房溫

25、度：庫(kù)房單位體積內(nèi)空氣的冷熱程度。二、常用的溫度計(jì)1.溫度計(jì) （水銀溫度計(jì)、酒精溫度計(jì)） 2.最高溫度計(jì) 3.最低溫度計(jì)攝氏溫度與華氏溫度及它們之間的換算關(guān)系F=1.8+32三、溫度的變化1.氣溫日變化 (最低氣溫5-6，最高氣溫13-14） 2.氣溫年變化 （最高氣溫月最低月） 3.庫(kù)內(nèi)溫度變化第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理二、濕度的變化規(guī)律（一）濕度的基本知識(shí)1.飽和濕度：指在一定溫度下每立方米空氣中所含水蒸氣的最大值。（g/m3)2.相對(duì)濕度：絕對(duì)濕度/飽和濕度*100% 指空氣中實(shí)際含有的水蒸氣量與同溫度同體積的空氣飽和水蒸氣量之百分比。3.相對(duì)濕度：是衡量空氣水蒸氣飽和程度的一種量值。4.相

26、對(duì)濕度與藥品質(zhì)量關(guān)系密切：相對(duì)濕度大，藥品容易發(fā)生潮解、長(zhǎng)霉、生蟲(chóng)或分解變質(zhì)；相對(duì)濕度小，會(huì)使藥品發(fā)生風(fēng)化或干裂（二）常用的濕度計(jì)第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理1.干濕球溫度計(jì)2.毛發(fā)濕度計(jì)（三）濕度的變化1、室外日變化 2、室外年變化 3、庫(kù)內(nèi)濕度變化（1）庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度的變化與倉(cāng)庫(kù)外大氣的變化規(guī)律基本一致，但庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度的變化幅度比庫(kù)外大氣要小。（2）庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度變化一般和庫(kù)內(nèi)的溫度變化相反。（3）庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度的變化并不完全取決于大氣濕度的變化，與倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)狀況和倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)有很大的關(guān)系。 第二節(jié) 溫濕度變化對(duì)藥品的影響一、溫度變化對(duì)藥品的影響第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理（一）溫度過(guò)高的影響1.致使藥品變質(zhì)溫

27、度高可加速藥品發(fā)生氧化、分解、水解、差向異構(gòu)化等反應(yīng)，造成藥品變質(zhì)。酚類藥物加速被氧化，抗生素類藥品受熱加速分解、效價(jià)下降；酯類藥物加速水解，麥角生物堿加速差向異構(gòu)化，軟膏劑易酸敗變質(zhì)等2、促使藥品揮發(fā) 揮發(fā)油、樟腦、乙醇；含結(jié)晶水藥物加速風(fēng)化3、致使劑型破壞第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理（二）溫度過(guò)低的影響1、遇冷致使藥品變質(zhì)2、凍結(jié)使容器破裂、藥品污染二、濕度變化對(duì)藥品的影響1、潮解 （氯化鈣、水合氯醛、硫代硫酸納、氯化物、溴化物鹽類、干酵母）、2、稀釋（甘油、無(wú)水乙醇）3、分解（碳酸氫鈉、阿斯匹林、抗生素、強(qiáng)心甙）4、發(fā)霉（中藥飲片、葡萄糖、胃蛋白酶、生物制劑）5、變形（片劑；糖衣片；膠囊劑；甘

28、油栓）6、風(fēng)化（硫酸鈉；硫酸鋅；酒石酸銻鉀；磷酸可待因）第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理一、溫度的控制與調(diào)節(jié)（一）降溫措施1、空調(diào)降溫2、通風(fēng)降溫3、庫(kù)房遮光降溫4、加冰降溫5、地下室或地窖6、冷藏庫(kù)和電冰箱作業(yè)：1、執(zhí)業(yè)藥師首次、變更、再次注冊(cè)需提交的資料?2.零售GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)格式及需提交的其他表格和資料第四章倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理（二）保溫措施1.空調(diào)保溫2.暖氣庫(kù)供暖3.火爐取暖4.火墻暖庫(kù)5.保溫庫(kù)（箱）二、濕度的控制與調(diào)節(jié)（一）降濕措施 1.通風(fēng)降濕 2.密封防潮3.吸濕降潮（二）升濕措施 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治第一節(jié) 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的來(lái)源和危害一、常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)（一）倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的來(lái)源、傳播途徑1.害蟲(chóng)的來(lái)

29、源（1）中藥材在采收時(shí)，已寄生害蟲(chóng)的卵、幼蟲(chóng)或成蟲(chóng)，隨藥材進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)（2）被害蟲(chóng)污染的包裝材料反復(fù)使用也會(huì)使藥品感染害蟲(chóng)（3）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部在儲(chǔ)存藥品前沒(méi)有進(jìn)行消殺處理，本身隱藏有害蟲(chóng)（4）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)已生蟲(chóng)的藥材未能得到及時(shí)熏蒸殺滅和隔離堆放，引起其他藥材被污染（5）生蟲(chóng)藥材與未生蟲(chóng)藥材同庫(kù)共存的交叉感染（6）運(yùn)輸過(guò)程中被害蟲(chóng)污染，攜帶入庫(kù)（7）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部及周圍環(huán)境不潔，害蟲(chóng)可寄居于內(nèi)隱藏越冬，溫濕度適宜時(shí)，飛入倉(cāng)庫(kù)內(nèi)繁殖第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治2.傳播途徑（1）害蟲(chóng)可由野外飛入庫(kù)內(nèi)（2）鼠類和昆蟲(chóng)也能傳播（3）藥材入庫(kù)前未經(jīng)仔細(xì)檢查，將害蟲(chóng)或蟲(chóng)卵帶入倉(cāng)庫(kù)，引起交叉感染（4）包裝物料或包裝容器以及各種運(yùn)輸工具本

30、身不清潔已感染害蟲(chóng)，消毒殺蟲(chóng)不徹底（二）常見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的種類和特征1.鞘翅目（甲蟲(chóng)類）（1）藥材甲 形狀特征：身體長(zhǎng)橢圓形，成蟲(chóng)體長(zhǎng)約2-3cm，紅褐色或深栗色。 生活習(xí)性：藥材甲蟲(chóng)生育率較高，1年發(fā)生2-3代。（2）米象 形狀特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)3-4mm，處羽化時(shí)赤褐色，后變?yōu)楹诤稚|角8節(jié)。 生活習(xí)性：北方1年2-3代，南方5-6代（3）咖啡豆象 形態(tài)特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)2.5-4.5mm ,長(zhǎng)橢圓型,暗褐色生活習(xí)性:咖啡豆象1年發(fā)生3-4代,幼蟲(chóng)隱藏于種子類和根莖類藥材中越冬. （4）谷囊 形態(tài)特征 成蟲(chóng)體長(zhǎng)，長(zhǎng)圓形，暗紅褐色至黑褐色 生活習(xí)性：1年繁殖2-3代，以成蟲(chóng)在藥物內(nèi)越冬2.磷翅目 第五

31、章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治（1）印度谷螟形態(tài)特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)6-9mm;翅展13-18mm，身體密被灰褐色及赤褐色磷片 生活習(xí)性：1年通常繁殖4-6代，北方3-4代（2）地中海粉螟形態(tài)特征：成蟲(chóng)體長(zhǎng)7-15cm，翅展16-25mm。前翅狹長(zhǎng)，灰黑色，近基部及外緣各有一淡色的波狀橫紋，翅的外緣橫列明顯的小黑斑；后翅灰白色。生活習(xí)性：1年發(fā)生2-4代，以幼蟲(chóng)越冬。 二、倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的發(fā)育規(guī)律完全變態(tài)：卵、幼蟲(chóng)、蛹、成蟲(chóng)不完全變態(tài)：卵、幼蟲(chóng)、成蟲(chóng)第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治1.卵 是害蟲(chóng)的相對(duì)不活動(dòng)的發(fā)育階段。藥品倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)一般將卵產(chǎn)于藥物上或縫隙中，也有的產(chǎn)于藥物的附近或包裝物上，以便孵化后的幼蟲(chóng)能就近取食。2.幼蟲(chóng) 幼蟲(chóng)

32、期是害蟲(chóng)取食與生長(zhǎng)的時(shí)期，也是藥品倉(cāng)庫(kù)防治害蟲(chóng)的關(guān)鍵時(shí)期3.蛹 是完全變態(tài)害蟲(chóng)特有的發(fā)育階段，也是在其整個(gè)生活史中的一個(gè)靜止階段4.成蟲(chóng) 當(dāng)蛹發(fā)育成熟后，既咬破蛹?xì)こ鰜?lái)，這種現(xiàn)象稱為羽化。第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治（二）倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的生活習(xí)性1.適應(yīng)性 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)一般對(duì)周圍的環(huán)境條件有較強(qiáng)的適應(yīng)性2.食性 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)絕大多數(shù)食性廣而雜，但它蝕蛀的成分是有限的，主要為淀粉、脂肪、糖類、蛋白質(zhì)、纖維素等。3.隱蔽性 大多數(shù)害蟲(chóng)體形較小，具保護(hù)色，便于隱藏4.趨性 正趨性、負(fù)趨性 大多數(shù)蛾類食蟲(chóng)有趨光性；甲蟲(chóng)類害蟲(chóng)為負(fù)趨光性第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治（三）危害性 1.害蟲(chóng)是帶菌的媒介，它的分泌物、排泄物及腐敗的殘?bào)w、是

33、微生物生長(zhǎng)和繁殖的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可引起害蟲(chóng)和微生物的共生。 2.害蟲(chóng)蛀入藥材內(nèi)部，排泄糞便，分泌異物等對(duì)藥品造成污染，對(duì)人體健康帶來(lái)危害。3.藥材被蛀蝕成為洞孔或殘缺不全，使藥材減量，破壞藥物的有效成分，使療效降低或喪失藥用價(jià)值。 4.中藥材被蟲(chóng)蛀之后，易導(dǎo)致某些品種泛油，花類藥材容易散瓣，外形遭到破壞，引起進(jìn)一步質(zhì)變，影響藥材質(zhì)量。 5.破壞包裝及庫(kù)房結(jié)構(gòu)，影響中藥的安全儲(chǔ)存。第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治第二節(jié) 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)與環(huán)境的關(guān)系一、與溫度的關(guān)系害蟲(chóng)適宜溫度區(qū)：15-35 害蟲(chóng)最適宜溫度區(qū)：25 -32 害蟲(chóng)維持生命的有效溫度8 -40 害蟲(chóng)不活動(dòng)溫度范圍35 -40 害蟲(chóng)的致死高溫區(qū)50 -60 1

34、0 以下害蟲(chóng)的生命活動(dòng)受到嚴(yán)重抑制，在-4以下，蟲(chóng)體凍結(jié)致死二、與濕度的關(guān)系 相對(duì)濕度在70%-80%（溫度18-27 ）第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治害蟲(chóng)的繁殖能力最強(qiáng)，產(chǎn)生一代的時(shí)間最短，對(duì)中藥商品危害最嚴(yán)重。相對(duì)濕度在75%-90%，溫度27 -35 ，害蟲(chóng)繁殖能力下降。溫度和濕度這兩種因素對(duì)害蟲(chóng)生存的影響是相互關(guān)聯(lián) 三、與空氣的關(guān)系一般情況下，當(dāng)密閉環(huán)境下氧的濃度降到1%-2%時(shí)，一定時(shí)間內(nèi)絕大多數(shù)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)因缺氧窒息死亡。 第三節(jié) 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治方法一、昆蟲(chóng)害蟲(chóng)的防治方法（一）預(yù)防倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的方法1.入庫(kù)驗(yàn)收是關(guān)鍵 2.在庫(kù)檢查 3.控制中藥的含水量 4.控制庫(kù)房的溫濕度第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治（二）

35、倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治技術(shù)1.物理防治法（1）高溫防治法1）曝曬法：適宜于一般不易變色、融化、脆裂、泛油的藥材 2）高溫干燥法：夏季雨水較多時(shí)，某些易吸濕的品種或含水量較高的品種可采用烘箱或烘房進(jìn)行干燥，既可殺蟲(chóng)，也可控制藥物的含水量。（2）低溫冷藏法：一般溫度控制在8以下，環(huán)境溫度-4 為倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的致死臨界點(diǎn)。2.化學(xué)防治法 （1）少量藥物化學(xué)防治法 （2）大量藥物化學(xué)防治法 （3）常用的化學(xué)藥劑 1）觸殺劑 2） 蒸劑第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治（4）操作方法與特性建立密閉環(huán)境施放化學(xué)藥劑保持密閉時(shí)間1)氯化苦熏蒸法（三氯硝基甲烷）用量：1立方米貨垛30G，1立方米空間10G適宜溫度20-35，密閉時(shí)間不

36、少于72小時(shí)2）磷化鋁熏蒸發(fā)（磷化鋁、氨基甲酸銨及其他賦形劑）整庫(kù)用藥量每立方米3-6片，帳幕熏蒸用藥量7-10片每立方米。（5）使用熏蒸劑的注意事項(xiàng)1）熏蒸排毒通風(fēng)應(yīng)在10天以上，使用磷化鋁應(yīng)不少于5天2）熏蒸后的藥物殘?jiān)柽M(jìn)行無(wú)害化處理 3）使用磷化鋁應(yīng)避免潮濕，遠(yuǎn)離火源與易燃品 4）應(yīng)經(jīng)常檢查密封環(huán)境是否符和要求5）施藥時(shí)應(yīng)戴防毒面具、橡皮手套 6）施藥前應(yīng)對(duì)參加的人員進(jìn)行培訓(xùn)，研究施藥方案 7）施藥人員應(yīng)進(jìn)行體檢 8）施藥后應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)周圍5-10米設(shè)警戒標(biāo)志第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治3.近代養(yǎng)護(hù)法 (1)自然降氧防治法（2）低氧低藥量防治法 （3）氣調(diào)養(yǎng)護(hù)防治法1）氣調(diào)的降氧技術(shù)（充氮降氧）當(dāng)

37、氧的濃度在8%以下，能有效防止害蟲(chóng)的產(chǎn)生；在溫度25-28時(shí)，密封時(shí)間15-30天，氧的濃度可達(dá)2%以下，能有效地殺滅幼蟲(chóng)、蛹和成蟲(chóng)。2）氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的管理3）影響氣調(diào)效果的因素：密封材料性能好，密封程度高，降氧技術(shù)的管理及時(shí)，殺蟲(chóng)效果好；密封時(shí)間長(zhǎng)，效果好；溫度高，濕度低，殺蟲(chóng)效果好；通常成蟲(chóng)的死亡率高于幼蟲(chóng)。（4）遠(yuǎn)紅外干燥法：原理 電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射藥物，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過(guò)熱擴(kuò)散、蒸發(fā)或化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥滅蟲(chóng)，并具有較強(qiáng)的殺菌、滅卵的能力。第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治（5）微波防治法：微波干燥殺蟲(chóng)是一種感應(yīng)加熱滅蟲(chóng)和介質(zhì)加熱滅蟲(chóng)。（6）電熱輻射防治法：是指被射線照射的藥物產(chǎn)生電離作用，利用原子

38、輻射作用殺滅害蟲(chóng)，或使害蟲(chóng)不能完成發(fā)育以及產(chǎn)生不育成蟲(chóng)。二、鼠害的防治方法（一）常見(jiàn)的倉(cāng)鼠特征和習(xí)性1、小家鼠2、褐家鼠（二）防治方法 1、環(huán)境防治法 搞好環(huán)境衛(wèi)生，斷絕老鼠食物第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治2、物理防治法：又稱器械滅鼠法如鼠夾、鼠籠、粘鼠板、超聲波滅鼠器、電子捕鼠器。3、化學(xué)防治法：藥物滅鼠法4、生物防治法：作業(yè)：在浙江省物價(jià)局網(wǎng)站上查找頭孢拉定0.5G*24,頭孢克洛膠囊0.25G*6，羅紅霉素分散片0.15G*12限價(jià)多少？第六章藥品的霉變與防治第一節(jié)、真菌的種類和生長(zhǎng)繁殖條件常見(jiàn)的真菌：黑霉菌、白霉菌、綠霉菌、藍(lán)霉菌、毛霉、青霉、根霉、黃曲霉、鐮刀霉、念珠霉、葡萄狀穗霉等一、真菌

39、的形態(tài)和種類（一）真菌的形態(tài) 一種是無(wú)隔膜菌絲，單細(xì)胞，無(wú)隔膜，其中含有多個(gè)細(xì)胞核另一種是有隔膜菌絲，有橫隔膜，多細(xì)胞，被隔膜隔開(kāi)的一段菌絲就是一個(gè)細(xì)胞，每個(gè)細(xì)胞內(nèi)有1個(gè)或多個(gè)細(xì)胞核第六章藥品的霉變與防治（二）真菌的種類真菌約有數(shù)萬(wàn)種，可分為藻狀菌綱、子囊菌綱、擔(dān)子菌綱和半知菌綱，危害藥品的主要是前兩個(gè)綱1.藻狀菌綱 （大多數(shù)藻狀菌由發(fā)達(dá)的菌絲體構(gòu)成營(yíng)養(yǎng)體，他們?yōu)榉种Аo(wú)隔、多核的菌絲體）根霉2.子囊菌綱 黃曲霉、灰綠曲霉、青霉菌、酵母菌第六章藥品的霉變與防治黃曲霉：分布廣，菌絲生長(zhǎng)繁殖迅速，初生時(shí)菌絲為淺黃色，后為黃綠色，最后為棕褐色。能分泌淀粉酶、纖維素霉，產(chǎn)生有機(jī)酸和熱量，對(duì)人及動(dòng)物肝臟

40、組織有破壞作用，可導(dǎo)致肝癌第六章藥品的霉變與防治灰綠曲霉：最具破壞性，菌落灰綠色、鮮黃色或橙黃色，菌絲密集。絨毛狀，嗜干性強(qiáng)第六章藥品的霉變與防治青霉菌：第六章藥品的霉變與防治菌絲為多細(xì)胞分支。無(wú)性繁殖時(shí)，菌絲發(fā)生直立的多細(xì)胞分生孢子梗，梗的頂段不膨大，每枝頂段有2-3個(gè)瓶狀細(xì)胞，其上各生一串灰綠色分生孢子。酵母菌：是單細(xì)胞真核微生物，酵母菌細(xì)胞的形態(tài)通常有球型、卵圓型、臘腸型、橢圓型等，比細(xì)菌的單細(xì)胞個(gè)體要大得多，酵母菌無(wú)鞭毛，不能游動(dòng)，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之間，水分在酵母中的作用大，參與原生質(zhì)的膠體代謝以及代謝過(guò)程中的生物化學(xué)反應(yīng)。第六章藥品的霉變與防治第六章藥品的霉變與防

41、治二、真菌生長(zhǎng)繁殖條件真菌有極強(qiáng)的生命力，繁殖方式多種多樣，菌絲體上任意一片段在適宜的條件下都能發(fā)育成新個(gè)體，但真菌的生長(zhǎng)同樣受環(huán)境的影響，影響真菌生長(zhǎng)繁殖的條件有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)條件和外界自然條件（一）營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)條件真菌繁殖生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)有碳源、氮源及水和維生素第六章藥品的霉變與防治（二）外界條件1.溫度 溫度能影響真菌的生長(zhǎng)、孢子的萌發(fā)和繁殖等活動(dòng) 低溫型、中溫型、高溫型2.濕度 濕度是真菌生長(zhǎng)必不可少的條件，新陳代謝過(guò)程中進(jìn)行的全部化學(xué)反應(yīng)都是在有水的情況下進(jìn)行3.光線 異養(yǎng)型微生物（真菌、細(xì)菌）經(jīng)日光曝曬數(shù)小時(shí)，大部分微生物的營(yíng)養(yǎng)體可被光線抑制或殺死第六章藥品的霉變與防治4.空氣 微生物根據(jù)

42、對(duì)氧氣的需求不同可分為好氧性微生物、厭氧性微生物、兼性厭氧性微生物 第二節(jié) 真菌對(duì)藥品的危害真菌在藥品生產(chǎn)、貯藏等各個(gè)環(huán)節(jié)均可污染藥品，引起藥品變質(zhì)，危害人體健康，有些真菌毒素也是重要的致癌物質(zhì)一、真菌對(duì)中藥材、中藥飲片的危害1.中藥材、中藥飲片發(fā)霉后，有效成分急劇下降。2.真菌將氨基酸、葡萄糖、有機(jī)酸等降解產(chǎn)物作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)而吸收，從而降低了中藥材、中藥飲片藥效成分的含量，并生成許多與治療無(wú)關(guān)或有毒的成分第六章藥品的霉變與防治二、真菌對(duì)中成藥的危害中成藥一旦被微生物污染后，在一定條件下微生物就會(huì)生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致藥劑變質(zhì)、腐敗，使療效降低或喪失，甚至可能產(chǎn)生一些對(duì)人體有害的物質(zhì)。三、真菌對(duì)其他藥品

43、的危害第六章藥品的霉變與防治第三節(jié)、藥品霉變的防治方法一、藥物原料（一）控制中藥材的含水量（超過(guò)15%有利于真菌生長(zhǎng)，控制含水量在13%以下）1.密封法2.吸潮法（石灰、木炭、無(wú)水氯化鈣）3.控制庫(kù)內(nèi)的相對(duì)濕度（庫(kù)房的相對(duì)濕度控制在70%左右防止藥材發(fā)霉）第六章藥品的霉變與防治4.控制庫(kù)內(nèi)的溫度真菌生長(zhǎng)最佳溫度在20-35左右，控制溫度在20 以下，甚至5-15 更佳。 二、藥品生廠環(huán)節(jié)的要求（一）輔助材料制藥用水，飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水。常用的賦形劑如淀粉、蔗糖、糊精第六章藥品的霉變與防治（二）制藥器械粉碎機(jī)、藥篩、攪拌機(jī)、壓片機(jī)，使用后清洗干凈，保持清潔和干燥。（三）環(huán)境條件生

44、產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)不得有污染源第六章藥品的霉變與防治一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū)無(wú)菌區(qū)指無(wú)空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間指對(duì)空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為30萬(wàn)級(jí)或10萬(wàn)級(jí)有較高的潔凈度或或菌落數(shù)要求，一般為1萬(wàn)級(jí)，屬于一般無(wú)菌工作區(qū)對(duì)潔凈度的要求最高，一般規(guī)定為100級(jí)第六章藥品的霉變與防治根據(jù)GMP將空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別 塵埃最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù)潔凈度級(jí)別 0.5um 5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100級(jí) 3500 0 5 1 10000級(jí) 350000 2000 100 3100000級(jí) 3500000 20000 500 103000

45、00級(jí) 10500000 60000 1000 15第六章藥品的霉變與防治（四）操作人員體表皮膚、毛發(fā)、鞋帽、衣服上的微生物（五）包裝材料玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、鋁箔等在使用前采用適宜的方法消毒臭氧消毒：臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)殺菌作用。殺滅病毒氧化作用直接破壞RNA或DNA臭氧滅菌的優(yōu)點(diǎn):廣譜高效；滅菌迅速；綠色環(huán)保第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一節(jié) 藥品的分類 一、基本概念藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能與主治、用法與用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血

46、液制品和診斷藥品等。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：USP 美國(guó)藥典NF 美國(guó)國(guó)家處方集 BP英國(guó)藥典JP日本藥局方 EP歐洲藥典GLP藥品非臨場(chǎng)研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)生物制品：是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的用于人體診斷、預(yù)防、治療疾病的藥品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、細(xì)胞因子、診斷制品和卡介苗多糖、核酸制劑診斷藥品：用于造影、器官功能檢查及其他疾病診斷用的制劑第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)二、藥

47、品的分類（一）根據(jù)庫(kù)區(qū)對(duì)藥品進(jìn)行分類常溫庫(kù)、冷庫(kù)藥品、易串味藥品、陰涼庫(kù)藥品、不合格藥品、蛋白質(zhì)及同化制劑、非藥品（二）根據(jù)藥品的治療作用對(duì)藥品進(jìn)行分類第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 1）抗微生物藥品 青霉素、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類，喹諾酮類（2）抗寄生蟲(chóng)藥品 腸蟲(chóng)清、甲硝唑（厭氧菌）（3）心腦血管系統(tǒng)藥品 珍菊降壓片、波依定、拜新同（4）消化系統(tǒng)藥品 奧美拉唑、胃康靈、硫糖鋁、達(dá)喜（5）呼吸系統(tǒng)藥品 川貝枇杷糖漿、強(qiáng)力枇杷露、泰諾（6）神經(jīng)系統(tǒng)藥品 苯海索、溴隱亭、（7）治療精神障礙藥品 卡馬西平、碳酸鋰（8）腫瘤用藥品 消癌平、阿霉素、華蟾素（9）血液系統(tǒng)藥品 肝素、安絡(luò)血（10）免疫系統(tǒng)用藥 脾氨泰

48、、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽（11）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品 促皮質(zhì)激素 （12）泌尿系統(tǒng)藥品 前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清（13）生殖系統(tǒng)藥品 婦科藥、宮炎康、宮血寧（14）鎮(zhèn)痛藥品 諾福丁、散利通、芬必得第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 15）麻醉藥品 鹽酸普魯卡因、（16）電解質(zhì)及營(yíng)養(yǎng)藥品 口服補(bǔ)液鹽（17）眼科用藥 眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、（18）耳鼻喉口腔用藥品 滴耳液、滴鼻液、（19）其他藥品（三）按國(guó)家基本藥品和城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄對(duì)藥品進(jìn)行分類第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（四）其他分類方法1、根據(jù)藥品來(lái)源分類天然類 小檗堿、甘草流浸膏化學(xué)類 磺胺類混合類 乙肝疫苗. 青霉素2、按照藥

49、品化學(xué)組成分類無(wú)機(jī)藥品類，有機(jī)藥品類，生藥類，其他生物性藥品3、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)習(xí)慣分類針劑類，片劑類，水劑類，粉劑類第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)4、按照藥品管理分類處方藥，非處方藥（甲類、乙類非處方藥）三、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)（一）國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字H 表示化學(xué)藥品 Z 表示中成藥B 通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)S 生物制品T 體外化學(xué)診斷試劑F 藥用輔料J 進(jìn)口分包裝藥品使用數(shù)字 1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼“10”表示原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批準(zhǔn)的藥品；其他藥品批準(zhǔn)文號(hào)

50、1、2位數(shù)字為各行政區(qū)代碼3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)或新的批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字5-8位為順序號(hào)第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（二）進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)1、未經(jīng)過(guò)分包裝的進(jìn)口藥品（1）批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)+類別字母1個(gè)+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號(hào)（2）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：類別字母1個(gè)+4位數(shù)年份+4位數(shù)順序號(hào)2.經(jīng)過(guò)分包裝的進(jìn)口藥品（1）進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)證號(hào)+B+藥品類別字母+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號(hào)（2）分包裝批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字+類別字母1個(gè)+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號(hào)進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中

51、H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。 第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)實(shí)例：蘭悉多 國(guó)藥準(zhǔn)字H10980136 “10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品（汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠 15mg)復(fù)方丙谷胺西咪替丁片 國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156 “21”代表遼寧?。|北制藥總廠 復(fù)方制劑）格列齊特 國(guó)藥準(zhǔn)字H44021592“44”代表廣東省（廣東彼迪藥業(yè)有限公司 80mg)要求同學(xué)們將以上三個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的對(duì)應(yīng)廠家找出？（提示在國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)站找）第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)生質(zhì)量變異的因素：一、內(nèi)因 藥品的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)二、外因 空氣、

52、溫度、濕度、光線、時(shí)間、真菌、蟲(chóng)鼠、容器以及包裝方法藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象：物理變化、化學(xué)變化、生物學(xué)變化一、內(nèi)在因素使藥品發(fā)生的質(zhì)量變異（一）藥品物理性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象(物理性質(zhì)變化不一定導(dǎo)致化學(xué)變化，化學(xué)變化常導(dǎo)致物理變化）熔化、揮發(fā)、吸濕、潮解、結(jié)塊、稀釋、風(fēng)化、升華、凝固、變形、分層、沉淀、蒸發(fā)第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（二）藥品化學(xué)性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構(gòu)化、脫羧酯鍵、酰胺鍵、苷鍵水解芳伯氨鍵、酚羥基、巰基、酚噻嗪環(huán)被氧化有機(jī)酸堿金屬鹽易發(fā)生置換反應(yīng)四環(huán)素差向異構(gòu)化 氨芐西林聚合第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)二、外界因素使藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象（一）空氣1.氧氣

53、氧化 亞鐵、亞汞、碘化物、亞硝酸鹽、硫代硫酸鹽（鐵鹽、汞鹽、碘、二氧化硫）2.二氧化碳 碳酸化氨茶堿、磺胺類鈉鹽、巴比妥類鈉鹽、苯妥英鈉（二）光光化反應(yīng) 藥品的療效降低或失效，毒性增加（三）溫度高溫失效、低溫變質(zhì)（四）濕度潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度小使藥品風(fēng)華第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第三節(jié) 藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)一、散劑的質(zhì)量變異1、吸潮 吸潮后發(fā)生變化 濕潤(rùn)、失去流動(dòng)性、結(jié)塊，變色、分解或效價(jià)降低2、變色 遇光、熱、空氣或吸潮易被氧化分解變色 次碳酸鉍、次沒(méi)食子酸鉍3、異臭、異味 生物制品、主藥性質(zhì)不穩(wěn)4、揮發(fā) 復(fù)方散劑內(nèi)若含揮發(fā)成分，久貯后易揮發(fā)影響藥效。5、分層 復(fù)方制劑

54、在運(yùn)輸過(guò)程中震動(dòng)相對(duì)密度大下沉6、霉變、蟲(chóng)蛀 含蛋白質(zhì)、淀粉、膠質(zhì)、糖、生化藥品7、微生物污染第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（二）散劑的質(zhì)量驗(yàn)收1、包裝是否完整，有無(wú)破損、遺漏，有無(wú)浸潤(rùn)出現(xiàn)的痕跡，有無(wú)霉味2、包裝內(nèi)散劑有無(wú)異常臭味，混合是否均勻有無(wú)結(jié)塊、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。3、是否有變色、色點(diǎn)、色澤不勻、其他異物4、抽查裝量差異5、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)分開(kāi)進(jìn)行檢查。（三）散劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)散劑儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn)：防止吸潮、結(jié)塊和霉變。1、紙質(zhì)包裝的散劑，應(yīng)嚴(yán)格注意防潮儲(chǔ)存。2、塑料薄膜包裝的散劑，仍需注意防潮，不宜久儲(chǔ)。3、含吸濕組分的散劑，應(yīng)密封儲(chǔ)存于干燥處4、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲(chǔ)

55、存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑5、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲(chǔ)存。6、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲(chǔ)存7、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲(chǔ)存，以防串味8、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標(biāo)識(shí)，分開(kāi)儲(chǔ)存。9、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫(kù)房的相對(duì)濕度。藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)“五距”（1）垛間距 不小于100cm (2) 垛與墻 不小于30cm （3）垛與頂（梁） 不小于30cm (4)垛與地面 不小于10cm (5)垛與散熱器或供暖管道 不小于30cm 第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（四）沖劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)與散劑大致相同，不宜久貯。（五）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)實(shí)例胃可舒 丁維鈣粉藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)首營(yíng)品種：企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)

56、進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)資料：（1）首次供貨單位資格審查表（2）供貨企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（3）供貨企業(yè)的已年檢營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)（4）質(zhì)量保證協(xié)議（5）法人委托書(shū)（6）GMP、GSP證書(shū)（7）組織代碼證（8）稅務(wù)登記證（9）生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本情況介紹資料藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)首營(yíng)品種資料：（1）.首次經(jīng)營(yíng)藥品審查表（2）合法的藥品批準(zhǔn)文號(hào)證書(shū)、新藥證書(shū)（3）合法的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（4）藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)（5）樣品（6）檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（7）注冊(cè)商標(biāo)證書(shū) （8）價(jià)格批準(zhǔn)文件藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)個(gè)人資料：身

57、份證、學(xué)歷證書(shū)、上崗證、法人委托書(shū)、個(gè)人品行證明（無(wú)不良品行記錄）GSP認(rèn)證需要審查的資料 （要求同學(xué)們課后在網(wǎng)上查找GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共109條） GSP認(rèn)證要求嚴(yán) 舉例慈溪一家藥店因?yàn)闇貪穸扔涗洸灰?guī)范 下午記養(yǎng)護(hù)員為了省事上午記好。 抽取藥品倒查 查進(jìn)貨記錄，銷售記錄，處方，處方藥銷售登記，查供貨方資料，查藥師在崗，營(yíng)業(yè)員上崗證，體檢，電子稱檢定證書(shū)。假藥：藥品管理法48條藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)按假藥論處：（1）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的。（2）依據(jù)本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依據(jù)本法必須

58、檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售。（3）變質(zhì)的（4）被污染的（5）使用依據(jù)本法必須取的批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。（6）所標(biāo)明的適用癥、或功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)劣藥：藥品管理法49條 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。按劣藥處理的：（1）未標(biāo)明有效期或更改有效期的。（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的。（3）超過(guò)有效期的。（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。藥品儲(chǔ)存與保管（1）藥品與非藥品 分庫(kù)（2）易串味的藥品 分庫(kù)（3）內(nèi)服與外用藥 分庫(kù)或分區(qū)（4）品名或外包裝容易混淆 分區(qū)或隔垛（5）

59、處方與非處方 分庫(kù)（6）麻醉藥品、一類精神藥品 可存放在同一庫(kù)房（7）毒性藥品 專庫(kù)（柜）存放藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)的目的：使藥品安全儲(chǔ)存、保證藥品質(zhì)量、減少消耗、促進(jìn)流通、收發(fā)迅速、避免事故。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下仍易變質(zhì)的品種及有效期在2年以內(nèi)的一下品種一般在庫(kù)房空氣較流通的位置設(shè)置溫濕度計(jì)，每日定時(shí)作2次溫濕度記錄。原料藥品保管與養(yǎng)護(hù)1.分類（1）無(wú)機(jī)藥品類 氯化鈉、高錳酸鉀、氯化鈣（2）有機(jī)藥品類 水楊酸 、 阿司匹林、安乃近（3）生藥類 洋地黃葉粉（4）生化藥品及其他 胰島素、抗生素2.質(zhì)量變異：（1）吸潮（2）風(fēng)化（3）變色（4）產(chǎn)生異臭、異味（5）揮發(fā)（6）發(fā)霉、生蟲(chóng)（7）效

60、價(jià)減失原料藥品保管與養(yǎng)護(hù)吸潮：由于包裝不好或保管不善，有些原料藥容易吸潮，可發(fā)生粘瓶結(jié)塊、潮解、稀釋，甚至發(fā)霉，分解變質(zhì)等現(xiàn)象。氯化鈉、酶、蛋白質(zhì)、氨基酸、風(fēng)化：有些含結(jié)晶水的原料藥藥品，在干燥空氣中易失去部分或全部結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末。硫酸鈉變色:許多原料藥遇光、熱和空氣易分解而變色。甘汞、揮發(fā)油原料藥品保管與養(yǎng)護(hù)4、產(chǎn)生易臭、異味：藥品因化學(xué)變化常發(fā)生異臭、異味。阿司匹林、乳酶生、脂肪油。5、揮發(fā)：原料藥中樟腦、薄荷腦、碘仿、氯仿， 麻醉乙醚6、發(fā)霉、生蟲(chóng)：某些原料藥，含蛋白質(zhì)、淀粉、膠質(zhì)及糖類的藥品，生藥粉末，生化藥品等受潮、受熱后極易發(fā)霉或生蟲(chóng)。7、效價(jià)減失：有效期藥品如