類射線裝置使用銷售單位規(guī)章制度

1、類射線裝置銷售、使用（不儲存）管理規(guī)章制度XXXXXX有限公司20XX 年 XX 月 XX日輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度嚴(yán)格遵守放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例和放射性同位素與 射線裝置安全許可管理辦法 等輻射相關(guān)法規(guī)的要求， 接受環(huán)境保護(hù)行政主管部門及法規(guī)規(guī)定的其他相關(guān)部門的監(jiān)管。對本單位輻射安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé)，并依法對造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任。依法辦理環(huán)境影響備案、輻射安全許可證等環(huán)境保護(hù)相關(guān)手續(xù)。輻射工作場所必須符合主管部門的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，獲得許可并經(jīng)監(jiān)測合格后再正式投入使用。輻射工作場所按照有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性警示標(biāo)識、安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號，防止人員受到意外照射。嚴(yán)格按

2、照國家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。輻射工作人員上崗前必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可上崗；工作期間由單位安排定期到指定醫(yī)院進(jìn)行健康體檢。依法對本單位射線裝置工作的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評估，編寫年度評估報(bào)告，于每年 1 月 31 日前報(bào)市級和區(qū)級環(huán)保部門。報(bào)告除總結(jié)本單位全年輻射工作外，還包含輻射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測和輻射工作場所輻射水平監(jiān)測結(jié)果。接受環(huán)境保護(hù)行政主管部門及相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，落實(shí)各項(xiàng)整改意見。配備輻射工作人員防護(hù)用品并指導(dǎo)其正確使用。加強(qiáng)安全責(zé)任意識，排除各項(xiàng)安全隱患，做好防火、防盜等各項(xiàng)

3、安全措施， 加強(qiáng)安全保衛(wèi)，防止無關(guān)人員隨意出入。制定輻射應(yīng)急預(yù)案，并定期組織學(xué)習(xí)和演練。一、設(shè)備采購銷售規(guī)程操作規(guī)程銷售部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對投標(biāo)文件、顧客有特殊要求的銷售合同（包括口頭訂單）和每年一次的與經(jīng)銷商（或代理商）的銷售授權(quán)進(jìn)行評價(jià)，并針對合同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況，起草補(bǔ)充合同，再次進(jìn)行評審。對產(chǎn)品要求的評審在與顧客簽訂購銷合同或訂單之前，銷售部應(yīng)對已識別的顧客要求和本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對合同或訂單實(shí)施評審。評審包括顧客對交付及交付后的活動要求產(chǎn)品要求的評審應(yīng)確保：產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）已得到規(guī)定；顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)，顧客的要

4、求在接受前得到確認(rèn)； c)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求；若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。合同簽訂與實(shí)施對產(chǎn)品要求評審后， 當(dāng)顧客有要求簽訂合同時(shí)， 由總經(jīng)理或銷售部負(fù)責(zé)人代表公司與顧客簽訂合同。合同或訂單簽訂后， 由采購部門按流程進(jìn)行設(shè)備的采購和發(fā)貨，并保存相應(yīng)書面文件作為采購依據(jù)。銷售部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。銷售部負(fù)責(zé)與顧客的溝通在產(chǎn)品售出前及銷售過程中， 銷售部應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，重要的意見和建議予以記錄，并通報(bào)有關(guān)部門予以及時(shí)解決。根據(jù)需要將合同的執(zhí)行和

5、進(jìn)展情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改， 要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。交付后活動包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)等。產(chǎn)品售出后，認(rèn)真填寫客戶滿意度調(diào)查，收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴， 一般投訴由銷售部門處理；處理不了的上報(bào)總經(jīng)理解決。處理結(jié)果由銷售部們向顧客解答，以取得顧客的滿意。產(chǎn)品部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品忠告性通知的發(fā)布。二、設(shè)備安裝規(guī)程1. 操作流程銷售管理部向售后總部客服部發(fā)出安裝請求（ E-MAIL ）。由客服部根據(jù)日程和其他業(yè)務(wù)預(yù)定，決定由哪位工程師負(fù)責(zé)。安裝工程師確認(rèn)需安裝內(nèi)容后，與客戶商議安裝日期。安裝者在出發(fā)前一個(gè)星期內(nèi)需了解淸楚該

6、客戶的機(jī)房設(shè)施狀況， 判斷安裝時(shí)是否需要特殊的應(yīng)對。安裝者在出發(fā)前一天需確認(rèn)清楚該裝置的到貨狀況。 如果裝置推遲到貨， 需和發(fā)出安裝請求方及客戶協(xié)商后更改安裝日期。安裝者確認(rèn)到貨情況后，去現(xiàn)場實(shí)施安裝。2.現(xiàn)場安裝流程及標(biāo)準(zhǔn)）核對到貨的實(shí)物與銷售管理部發(fā)出的安裝請求內(nèi)容是否一致，確認(rèn)是否有缺少配件。）把主機(jī)、配件、選購件的編號登錄好。）開箱前，設(shè)備工作人員須先確認(rèn)自身是否已佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測卡（即 TLD卡）。還要在設(shè)備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。）按照該機(jī)型的技術(shù)支持部指導(dǎo)書安裝機(jī)器。接好電源、接地線和信號線。）確認(rèn)射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內(nèi)，開機(jī)。）嚴(yán)格按

7、照設(shè)備手冊的進(jìn)行操作， （并指導(dǎo)用戶）熟練掌握操作步驟。）在射線裝置運(yùn)行區(qū)域標(biāo)志帶內(nèi)不放置其它任何物品。）在射線裝置使用時(shí)，注意關(guān)緊屏蔽門，防止射線泄漏。）在設(shè)備不受控或其它意外情況，按下設(shè)備的“急?！遍_關(guān)，終止設(shè)備運(yùn)行。）如客戶請求協(xié)助的話，需先記錄耍外接機(jī)器的廠家、型號、用途，并在取得上級領(lǐng)導(dǎo)的同意后可做接續(xù)工作。）按照該機(jī)型的使用說明書進(jìn)行機(jī)器的運(yùn)作確認(rèn)。）按照該機(jī)型的使用說明書進(jìn)行操作的概要的說明。） 根據(jù)客戶要求，作必要的數(shù)據(jù)的設(shè)定。）按照該機(jī)型的使用說明書向客戶說明安全注意事項(xiàng)。）清理包裝材料，把現(xiàn)場打掃干凈。）填寫安裝登記表和作業(yè)報(bào)告書 ，向客戶說明安裝已經(jīng)完畢，讓客戶在安裝登記

8、表和作業(yè)報(bào)告書上簽名蓋公章。）返回公司，由安裝者將安裝登記表，把原件交給上級領(lǐng)導(dǎo)。）經(jīng)過審核后，將安裝登記表給售后管理部存檔。三、設(shè)備維修規(guī)程操作流程客戶（或銷售專員、代理商）向售后管理部提出維修請求（通過口頭、電話、傳真、電郵等方式 )。售后管理部確認(rèn)機(jī)器是否在保修期內(nèi)或保修期外，并將新建的任務(wù)指派給相關(guān)人員。對于保修期內(nèi)的機(jī)器：）由工程師電話指導(dǎo)客戶的技術(shù)人員進(jìn)行維修。如能夠維修好，完成，歸檔。）如果電話指導(dǎo)不能夠解決故障，先與客戶協(xié)商好去客戶處的維修時(shí)間，然后去客戶處對機(jī)器進(jìn)行檢査。如能夠維修好，清潔現(xiàn)場，完成作業(yè)報(bào)告書。）作業(yè)報(bào)告書根據(jù)管理部要求，每月進(jìn)行歸檔。）如果需要更換配件，填寫

9、配件借用。）由配件倉庫根據(jù)借用信息，安排發(fā)貨。對于保修期外的機(jī)器：）由工程師電話指導(dǎo)客戶的技術(shù)人員進(jìn)行維修。如能夠維修好，完成反饋，歸檔。）如果電話指導(dǎo)不能夠解決故障，先傳真給客戶關(guān)于維修的報(bào)價(jià)單 ，收到客戶對報(bào)價(jià)單的簽字、蓋章的確認(rèn)后，與客戶協(xié)商好去客戶的維修時(shí)間， 然后去客戶對機(jī)器進(jìn)行檢修。如能夠維修好， 完成現(xiàn)場作業(yè)報(bào)告。 每月寄至管理部存檔。）如果需要更換配件，填寫配件借用單。）有配件倉庫根據(jù)借用信息，安排發(fā)貨。）由管理部助理傳真給客戶關(guān)于配件的報(bào)價(jià)單，收到客戶對報(bào)價(jià)單的簽字、蓋章的確認(rèn)后，安排進(jìn)行維修。）再由工程師與客戶協(xié)商好去客戶處的維修時(shí)間，再次去客戶處對機(jī)器進(jìn)行維修。）維修完畢

10、，完成作業(yè)報(bào)告。）依照報(bào)價(jià)單，填寫開票中請單，開具發(fā)票，并且將發(fā)票寄給客戶，催交維修款項(xiàng)?，F(xiàn)場維修操作流程和標(biāo)準(zhǔn)維修前，設(shè)備工作人員須先確認(rèn)自身是否已佩戴個(gè)人劑量監(jiān)測卡（即TLD 卡）。還要在設(shè)備醒目處放置“檢修中”警示卡，防止其他人員的誤操作。確認(rèn)射線裝置供電狀況及室溫與濕度在符合范圍內(nèi)，開機(jī)。嚴(yán)格按照設(shè)備維修指導(dǎo)手冊的進(jìn)行檢修操作。在射線裝置運(yùn)行區(qū)域標(biāo)志帶內(nèi)不放置其它任何物品。 在射線裝置使用時(shí)，注意關(guān)緊屏蔽門，防止射線泄漏。在設(shè)備不受控或其它意外情況，按下設(shè)備的“急?！遍_關(guān)，終止設(shè)備運(yùn)行。對設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)、維護(hù)、射線劑量校準(zhǔn)。崗位職責(zé)為加強(qiáng)射線裝置工作的管理， 規(guī)范射線裝置的使用， 消

11、除射線裝置安全隱患， 預(yù)防輻射事故的發(fā)生， 保障輻射工作人員和公眾的健康與安全， 保護(hù)環(huán)境， 經(jīng)我單位研究，決定成立輻射安全防護(hù)管理小組，并制訂相應(yīng)的崗位職責(zé)。1.輻射安全與防護(hù)管理小組： 組 長： XXX組 員： XXX、XXX、XXX、 XXX 2.小組成員職責(zé)：組長職責(zé)：）負(fù)責(zé)本公司的設(shè)備輻射安全防護(hù)及行政管理工作、制定工作計(jì)劃，組織實(shí)施對射線裝置售后服務(wù)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)；經(jīng)常督促檢查按期組織匯報(bào)。）根據(jù)公司的任務(wù)和人員情況進(jìn)行科學(xué)的分工，保證設(shè)備安裝、檢測及維修安全。確定本組人員輪換、值班安排。組員職責(zé)：）認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。經(jīng)常檢查技術(shù)質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。）輻射安全防護(hù)管理

12、小組成員發(fā)生有變動時(shí)，及時(shí)做好輻射管理交換工作。）負(fù)責(zé)射線裝置的安裝、修配、檢查、保養(yǎng)和管理，督促相關(guān)人員遵守技術(shù)操作規(guī)程和安全規(guī)則。3.輻射工作人員培訓(xùn)制度輻射工作人員必須經(jīng)過輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。定期參加輻射工作行政主管部門組織的輻射安全防護(hù)培訓(xùn)。單位內(nèi)部定期組織學(xué)習(xí)輻射相關(guān)法律法規(guī)，不斷增強(qiáng)輻射安全防護(hù)意識。認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹崗位職責(zé)，增強(qiáng)崗位責(zé)任意識。定期組織學(xué)習(xí)、演練應(yīng)急預(yù)案。監(jiān)測方案輻射工作人員上崗必須配備個(gè)人劑量監(jiān)測筆，定期送有資質(zhì)單位監(jiān)測，結(jié)果長期保存，并記入年度報(bào)告上報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門。監(jiān)測結(jié)果異常時(shí)，及時(shí)查找原因、整改，隱患消除前不得繼續(xù)使用。安裝/ 維修臺

13、帳管理臺帳填寫臺帳記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；記錄一定是原始記錄，不準(zhǔn)整理后再記上；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由， 并將該項(xiàng)用單杠劃去。如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單扛劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。臺帳的管理及使用售后管理部負(fù)責(zé)填寫、保存完整的安裝/ 維修臺帳明細(xì)登記表。當(dāng)工程師完成安裝 / 維修任務(wù)后，由售后管理部根據(jù)安裝登記表和作業(yè)報(bào)告書的相應(yīng)內(nèi)容填寫安裝/ 維修臺帳明細(xì)登記表。序裝置名稱型號機(jī)器額定電壓供應(yīng)商最終安裝日期工程師安裝臺帳明細(xì)登記表號編碼/ 電流用戶維修臺帳明細(xì)登記表序機(jī)器額定電壓最終裝置名稱型號供應(yīng)商維修日期工程師號編碼/ 電流用戶輻射應(yīng)急預(yù)案如在安裝、檢測及維修設(shè)備過程中，發(fā)生輻射工作異常時(shí)，首先立即切斷設(shè)備電源，停止設(shè)備的運(yùn)行。根據(jù)規(guī)定的崗位職責(zé)，現(xiàn)場工作人員應(yīng)及時(shí)將相關(guān)情況報(bào)告輻射安全與防護(hù)管理小組，并控制現(xiàn)場、阻止無關(guān)人員進(jìn)入事故現(xiàn)場。由輻射安全與防護(hù)管理小組判斷事故情況啟動應(yīng)急預(yù)案，制定具體解決方案、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)部門實(shí)施應(yīng)急措施。進(jìn)行分析調(diào)查，如屬一般設(shè)備故障且未造成人員受照，及時(shí)排查故障原因并加以解決，在問題沒有得到解決之前不得開機(jī)使用。如有人員受到或可能受到超劑量照射，應(yīng)及時(shí)報(bào)