化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查表及評價準則(新)

1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查表關(guān)鍵項17項，重點項32項，一般項78項，共127項審查項目項目的重要性審查和評價方法編號結(jié)果判定備注一、選址、設施和設備衛(wèi)生要求1.1廠址選擇、規(guī)劃1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)遠離污染源檢查生產(chǎn)廠區(qū)周圍距離可能對化妝品造成影響的污染源是否不小于30米。1合格不合格不適用2.產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)車間衛(wèi)生防護距離檢查產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)的衛(wèi)生防護距離是否不小于30米。2合格不合格不適用3.無交叉污染檢查生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)之間是否無交叉。3合格不合格不適用1.2廠房建筑結(jié)構(gòu)、設施和設計和構(gòu)造1.不影響產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。檢查廠房是否堅固、清潔，是否采用不易

2、漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)、設施，便于有效清潔和維修。4合格不合格不適用1.3主要生產(chǎn)場所布局及其總面積1.滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求。人流、物流路線是否分開、明確劃定，無交叉污染、無阻攔。5合格不合格不適用2,合理設置功能間（區(qū)）檢查是否根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū)，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器及工用具清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等功能間（區(qū)）；各功能間（區(qū)）是否不小于10平方米。6合格不合格不適用3,制作、灌裝、包裝間的總面積符合要求檢查每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積是否不小于100平方米（單

3、純分裝的灌裝、包裝間總面枳是否不小于80平方米）。7合格不合格不適用4.特殊生產(chǎn)車間、設備單獨設置檢查粉類或者使用易燃、易爆等危險品的生產(chǎn)車間、設備是否使用單獨生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備。8合格不合格不適用1.4衛(wèi)生安全措施1.粉類的生產(chǎn)車間檢查粉類的生產(chǎn)車間是否配備除塵和粉塵回收設施。9合格不合格不適用2.使用易燃、易爆等危險品的生產(chǎn)車間檢查制作、灌裝車間是否配備防爆設施。10合格不合格不適用1.5輔助建筑和設施1.不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生檢查動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施是否影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。11合格不合格不適用2.參觀走廊檢查參觀走廊是否與

4、生產(chǎn)區(qū)隔開，是否不影響車間衛(wèi)生。12合格不合格不適用1.6車間內(nèi)部裝飾及建造1,地面應便于清潔消毒檢查地面是否平整、不易起灰塵；地面是否防滑，是否具有坡度，排水溝是否加蓋，是否在最低處設置地漏且可防止倒流；潔凈車間是否采用潔凈地漏。13合格不合格不適用2.內(nèi)墻壁及頂棚的表面平整、光滑、不起灰、便于除塵檢查內(nèi)墻和頂棚是否采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯；制作間的防水層是否由地面至頂棚全部涂襯；其他生產(chǎn)車間的防水層是否不低于1.5米。14合格不合格不適用3.避免房梁及管道暴露檢查車間內(nèi)是否無暴露的房梁及不應暴露的管道。曝露在外的管道與四周是否有足夠的間隔以便清潔。15合格不

5、合格不適用1.7倉庫設施及碼放1.分庫（區(qū)）存放檢查原料、包裝材料和成品是否分庫（區(qū)）存放，倉庫面積是否與倉儲貨物相適應。16合格不合格不適用2.危險品單獨存放檢查易燃、易爆品和有毒化學品是否單獨存放，并嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。17合格不合格不適用3.配備防護設施。檢查倉庫地面是否平整，是否有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施18合格不合格不適用4.貨物碼放離地、離墻檢查是否設置貨架或墊倉板，貨物碼放離地、離墻是否不小于10厘米，離頂是否不小于50厘米，是否留有通道。19合格不合格不適用1.8更衣室設施1.配備衣柜、鞋架等設施檢查是否有衣柜、鞋架。20合格不合格不適用2.避免人員隨意進出檢查鞋柜

6、或相關(guān)設施是否滿足阻攔人員隨意進出要求。21合格不合格不適用3.衣柜、鞋架的材質(zhì)符合要求檢查采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料制作。22合格不合格不適用4.洗手消毒設備檢查是否配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。23合格不合格不適用5.二次更衣檢查人員進入空氣凈化車間前是否經(jīng)二次更衣室24合格不合格不適用1.9車間凈化、消毒1,生產(chǎn)車間應有凈化或者消毒設施檢查制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣是否根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理，是否保持良好的通風和適宜的溫度濕度O25合格不合格不適用2.生產(chǎn)眼部用、嬰兒和兒童用護膚類生產(chǎn)車間的凈化要求檢查半成品儲存間

7、、灌裝間、清潔容器儲存間是否達到30萬級潔凈要求。26合格不合格不適用3.消毒處理符合要求檢查空氣和物表消毒方法是否安全、有效；采用紫外線消毒的，查驗使用中紫外線燈的輻照強度檢測結(jié)果是否不小于70微瓦/平方厘米，是否按照30瓦/10平方米設置。27合格不合格不適用1.10采光照明1.生產(chǎn)車間檢查生產(chǎn)車間工作面混合照度是否不小于200勒克斯。28合格不合格不適用2.檢驗場所檢查檢驗場所工作面混合照度是否不小于500勒克斯。29合格不合格不適用1.11廁所設置1,不設在車間內(nèi)部檢查廁所是否不設在生產(chǎn)車間內(nèi)部，是否與車間之間有緩沖區(qū)。30合格不合格不適用2.為水沖式檢查廁所是否為水沖式。31合格不合

8、格不適用3.有防昆蟲、通風排氣設施檢查廁所是否有防昆蟲、通風排氣設施。32合格不合格不適用1.12生產(chǎn)設備1.適應產(chǎn)品工藝、規(guī)模、特點檢查生產(chǎn)設備是否適應產(chǎn)品工藝、規(guī)模、特點。33合格不合格不適用2.無毒無害，便于清潔檢查接觸化妝品原料和半成品的設備、管道是否用無毒、無害、抗腐蝕材料制作，內(nèi)壁是否光滑無脫落，是否便于清潔和消毒，設備的底部、內(nèi)部和周圍是否便于維修保養(yǎng)和清潔。34合格不合格不適用3.設備、管道不影響產(chǎn)品質(zhì)量檢查生產(chǎn)設備、電路管道、氣管道和水管是否不會產(chǎn)生可污染原材料、包裝材料、產(chǎn)品、容器及設備的滴漏或凝結(jié)，管道的設計是否避免停滯或受到污染。35合格不合格不適用4.明確區(qū)分不同用途

9、的管道檢查不同用途的管道是否用顏色區(qū)分或標不內(nèi)容物名稱。36合格不合格不適用1.13水質(zhì)處理1.根據(jù)工藝配備水質(zhì)處理設備檢查是否根據(jù)工藝配備水質(zhì)處理設備，水量與生產(chǎn)量是否相符.37合格不合格不適用2.水質(zhì)滿足工藝和衛(wèi)生要求檢查水質(zhì)檢驗報告是否符合生活飲用水衛(wèi)生標準（PH值除外）38合格不合格不適用1.14工容具1.無毒無害檢查生產(chǎn)過程中取用原料的工具和容器是否采用塑料或不銹鋼等無毒材質(zhì)制成。39合格不合格不適用2.明確區(qū)分檢查生產(chǎn)過程中取用原料的工具和容器是否按用途區(qū)分。40合格不合格不適用二、原料和包裝材料衛(wèi)生要求2.1管理制度1.有相應的規(guī)章制度檢查原料和包裝材料采購、驗收、檢驗、儲存、使

10、用等是否有相應的規(guī)章制度，且有專人負責。41合格不合格不適用2.2原料符合國家有關(guān)標準和要求1.建立原料檔案檢查是否建立所使用原料的檔案，檔案中是否規(guī)定了原料的儲存條件。42合格不合格不適用2.有檢驗報告和證明材料檢查原料是否有相應的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。43合格不合格不適用3,需要檢疫的進口原料有檢驗檢疫證明檢查進口原料是否有供應商提供的檢驗檢疫證明。44合格不合格不適用2.3原料存放1.明確分區(qū)存放檢查是否有原料待檢、合格、不合格分別存放的場所和標識。45合格不合格不適用2.不合格原料及時處理檢查不合格原料是否按規(guī)定及時處理并進行記錄。46合格不合格不適用3.有特殊儲存要求的原料的儲

11、存檢查是否按原料標示儲存要求儲存。47合格不合格不適用4.按品種批次存放檢查是否按品種、批次存放。48合格不合格不適用5.標識信息完全檢查原料的標識是否有品名（INCI名如有必須標注或中文化學名稱）、供應商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息。采用代號或編碼的是否有對應的、唯一的檔案記錄49合格不合格不適用2.5原料出入庫1.定期檢查、詳細記錄檢查是否有詳細的入、出庫記錄，并定期檢查和盤點。50合格不合格不適用2.先進先出檢查原料是否先進先出。51合格不合格不適用2.6包裝材料要求1.安全衛(wèi)生檢查直接接觸化妝品的容器和輔料是否無毒、無害、無污染。52合格不合格不適用三、生產(chǎn)過程衛(wèi)

12、生要求3.1遵守標準操作規(guī)程1.有標準操作規(guī)程檢查是否遵循企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，制定相應的標準操作規(guī)程。53合格不合格不適用2按規(guī)程進行生產(chǎn)檢查是否按標準操作規(guī)程進行生產(chǎn)。54合格不合格不適用3.做好生產(chǎn)記錄檢查是否有生產(chǎn)記錄。55合格不合格不適用3.2避免污染和混淆1.在功能區(qū)內(nèi)進行操作檢查各項操作是否在相應的功能區(qū)進行；是否無與化妝品生產(chǎn)無關(guān)的物品。56合格不合格不適用2.生產(chǎn)操作和物品傳遞銜接合理檢查生產(chǎn)操作和物品傳遞過程中是否能避免污染和混淆。57合格不合格不適用3,廢棄物固定存放、及時處理檢查生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品及廢棄物是否分別設固定存放區(qū)域或?qū)Ｓ萌萜魇占⒓皶r處理。58合格

13、不合格不適用3.3生產(chǎn)用水設備的維護1.定期監(jiān)測檢查是否定期監(jiān)測生產(chǎn)用水中pH、電導率、微生物等指標。59合格不合格不適用2.定期維護、記錄檢查是否定期維護，并有維護記錄60合格不合格不適用3.停用設備再次使用前經(jīng)處理檢測合格檢查設備停用后，是否經(jīng)處理并檢測合格后使用。61合格不合格不適用3.4原料使用1.按配方稱量、記錄、核實檢查是否按配方稱量、記錄、核實。62合格不合格不適用2.稱量記錄完整檢查稱量記錄是否明確記載配料日期、責任人、產(chǎn)品批號、批量和原料名稱及配比量。63合格不合格不適用3.投配料過程無污染檢查投配料用具是否無污染，原料包裝開啟后是否加蓋密封。64合格不合格不適用3.5對車間

14、、設備、用具的清潔1.車間地面、墻壁、頂面、門窗等保持清潔檢查車間地面、墻壁、頂面、門窗、紗窗及通風排氣網(wǎng)罩等是否定期進行清潔。65合格不合格不適用2.車間空氣、灌裝臺、工人手表面符合清潔要求查驗半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲66合格不合格不適用存間和更衣室空氣中細大于1000cfu/立方表面細菌菌落總數(shù)是否菌菌落總數(shù)是否不米；灌裝間工作臺不大于20cfu/平方米.工人手表面細菌菌落總數(shù)是否不大于300cfu/只手，是否未檢出致病菌。3.設備、容器、工具的清洗消毒檢查生產(chǎn)設備、容器、工具等在使用前后是否進行清洗和消毒。67合格不合格不適用3.6灌裝間管理1.灌裝間人員檢查灌裝人員是否按規(guī)定路

15、線進出灌裝間。68合格不合格不適用2.半成品儲存器、包裝材料和輔料檢查半成品儲存容器、包裝材料和輔料是否經(jīng)過嚴格的清洗和消毒，通過傳遞口（或門）至灌裝環(huán)節(jié)。69合格不合格不適用3.7生產(chǎn)記錄1,妥善保存原始記錄檢查化妝品生產(chǎn)過程中的各項原始記錄（包括原料和成品進出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵控制點監(jiān)控記錄等）是否妥善保存。保存期應比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月，各項記錄應當完整并有可追溯性。70合格不合格不適用3.8質(zhì)量監(jiān)控1.保持生產(chǎn)全過程監(jiān)控檢查生產(chǎn)過程中是否對原料、半成品、成品的進行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控。71合格不合格不適用2.半成品檢

16、驗合格灌裝檢查半成品是否經(jīng)檢驗合格后灌裝。72合格不合格不適用3.成品檢驗合格出廠檢查是否按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范每批檢驗合格后出廠。73合格不合格不適用4.產(chǎn)品標識檢查標識是否符合國家相關(guān)規(guī)定。74合格不合格不適用四、成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求4.1貯存管理制度1.制定貯存管理制度檢查是否有成品貯存管理制度。75合格不合格不適用2.管理制度的內(nèi)容全面檢查貯存管理制度內(nèi)容是否包括與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量有關(guān)的貯存要求，規(guī)定產(chǎn)品必需的貯存條件。76合格不合格不適用4.2待檢、合格、不合格品分別存放1.明確分區(qū)存放檢查未經(jīng)自檢的成品、經(jīng)檢驗的合格品或不合格品是否采取有效的方法分開存放，且有明顯的標志。77合格不合格

17、不適用2.不合格品的處理檢查不合格品是否貯存在指定區(qū)域，隔離封存，及時處理。78合格不合格不適用4.3按貯存條件、品種、批次存放1.符合貯存條件檢查成品貯存的條件是否符合產(chǎn)品標準的規(guī)定。79合格不合格不適用2.分品種批次檢查是否按照品種批次存放。80合格不合格不適用4.4入庫、出庫管理制度1.有入庫、出庫記錄檢查是否有入庫、出庫記錄。81合格不合格不適用2.入庫記錄信息完整檢查記錄是否有追溯性，包括生產(chǎn)批號、半成品及成品檢驗結(jié)果編號等。82合格不合格不適用3.出庫記錄信息完整檢查記錄是否包括收貨單位和地址、發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等。83合格不合格不適用4.先進先出、仔細核對檢查產(chǎn)品出

18、庫是否做到先進先出，是否確定出庫產(chǎn)品為合格產(chǎn)品，生產(chǎn)批號和檢驗結(jié)果是否相符。84合格不合格不適用5.不合格品出庫處理記錄檢查不合格品運出倉庫進行處理是否有完整記錄，包括品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理方式、處理人。85合格不合格不適用6.記錄匯總定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數(shù)量進行匯總。86合格不合格不適用7.記錄保存檢查記錄保存是否超過化妝品有效期半年。87合格不合格不適用4.5退貨貯存1.有退貨貯存區(qū)檢查倉庫是否設立退貨區(qū)。88合格不合格不適用2.標記完整檢查退貨產(chǎn)品是否明顯標記并有完整記錄，內(nèi)容包括：退貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、日期、退貨原因，并保存?zhèn)洳椤?9合格不合格不適用3.退

19、貨檢驗和處理檢查退貨是否經(jīng)檢驗后，納入到合格品或不合格品區(qū)，不合格產(chǎn)品是否及時處理并做好記錄。90合格不合格不適用五、衛(wèi)生管理5.1組織架構(gòu)1.組織架構(gòu)要求檢查生產(chǎn)企業(yè)是否建立與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品類別相適應的衛(wèi)生管理組織架構(gòu)，設有獨立的質(zhì)量管理部門。91合格不合格不適用2,質(zhì)量管理部門職責檢查質(zhì)量管理部門是否負責制定和修訂企業(yè)各項衛(wèi)生管理制度，組織協(xié)調(diào)從業(yè)人員的培訓和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作并作記錄。92合格不合格不適用5.2質(zhì)量衛(wèi)生管理人員1.質(zhì)量管理部門負責人的培訓檢查質(zhì)量管理部門負責人是否經(jīng)過培訓和考核并有記錄。93合格不合格不適用2.衛(wèi)生管理人員檢查質(zhì)量管理部門和車間等有關(guān)部門是否配

20、備專職的衛(wèi)生管理人員，按照管理范圍，做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。94合格不合格不適用5.3衛(wèi)生管理員1,企業(yè)設置專職化妝品衛(wèi)生管理員檢查企業(yè)是否設置專職化妝品衛(wèi)生管理員。95合格不合格不適用2.企業(yè)化妝品衛(wèi)生管理員職責檢查衛(wèi)生管理員是否承擔并履行以下主要職責：（一）組織從業(yè)人員進行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識培訓，組織從業(yè)人員進行健康檢查。（二）制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責任制度，并對執(zhí)行情況進行督促檢查。（三）檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時制止并提出處理意見。（四）對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進行管理。（五）建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。（六）配合產(chǎn)品召回、不良反應投訴

21、處理等相關(guān)工作。（七）配合食品藥品監(jiān)管部門對本單位的化妝品衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)情況。（八）參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作。96合格不合格不適用5.4質(zhì)量管理部門的設立要求1,由企業(yè)負責人直接領導檢查質(zhì)量管理部門是否由企業(yè)負責人直接領導。97合格不合格不適用2.設立檢驗室檢查是否設立與生產(chǎn)能力相適應的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室，負責化妝品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。98合格不合格不適用3,配備管理和檢驗人員檢查質(zhì)量管理部門是否配備質(zhì)量管理和檢驗人員。99合格不合格不適用4.檢驗場所和設備檢查質(zhì)量檢驗室的場所、儀器、設備等硬件設施是否滿足化妝品微生物的檢驗要求。100合格不合格不適用5.

22、留樣要求檢查是否每批產(chǎn)品均留樣，并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月。101合格不合格不適用5.5檢驗要求1.依照標準檢驗檢查是否按國家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標準和檢驗方法對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗。102合格不合格不適用2.檢驗記錄妥善保存檢查檢驗原始記錄是否齊全，并妥善保存至超過產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。103合格不合格不適用3.檢驗儀器的鑒定和維護檢查檢驗用的儀器、設備是否按期檢定，及時維修，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確。104合格不合格不適用5.6不良反應的管理1.不良反應監(jiān)測檢查企業(yè)是否建立化妝品不良反應監(jiān)測報告制度，并指定專門機構(gòu)或人員負責管理。105合格不合格不適用2.不良反應記錄和處理檢查發(fā)現(xiàn)涉及化妝品衛(wèi)生

23、質(zhì)量和化妝品不良反應的投訴是否按最初了解的情況進行詳細記錄，并進行調(diào)查，記錄內(nèi)容是否包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應投訴的處理，是否詳細記錄所有的結(jié)論和采取的措施，并作為對相應批次產(chǎn)品記錄的補充。化妝品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應時，是否及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。106合格不合格不適用5.7不合格產(chǎn)品召回1.對不合格產(chǎn)品應采取召回行動檢查發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷，可能對人體造成健康危害時，是否迅速、及時采取召回行動。107合格不合格不適用2,召回產(chǎn)品應詳細記錄和處理檢查召回的產(chǎn)品是否

24、被注明，內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見，并單獨保存在一個安全的場所，等待處理決定。因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品，是否及時處理。108合格不合格不適用3.有書面召回程序檢查是否制定化妝品退貨和召回的書面程序，并有記錄，包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。109合格不合格不適用5.8文件的制定和管理1.有文件制定和管理的制度檢查是否有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過程的各項制度和文件記錄，同時建立文件的起草、修訂審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。110合格不合格不適用2.有質(zhì)量管理檔案和管理人員檢查是否建立完整的質(zhì)量管

25、理檔案，設有檔案柜和檔案管理人員。111合格不合格不適用3,執(zhí)行的有效文件檢查分發(fā)、使用的文件是否為批準的現(xiàn)行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，是否在工作中使用。112合格不合格不適用六、人員資質(zhì)要求6.1管理者及從業(yè)人員1.符合相應資質(zhì)要求檢查管理者及從業(yè)人員是否符合以下資質(zhì)要求：（一）生產(chǎn)企業(yè)的管理者應熟悉化妝品有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標準和規(guī)范性文件，能按照食品藥品監(jiān)管部門的有關(guān)規(guī)定依法生產(chǎn)，認真組織、實施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求。（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應經(jīng)過化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓并考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。113合格不合格不適用6.2質(zhì)量管理部門負責人資質(zhì)1

26、.符合相應資質(zhì)要求檢查質(zhì)量管理部門負責人是否具有大專以上學歷或者中級上技術(shù)職稱、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗。114合格不合格不適用6.3微生物檢驗工作人員、衛(wèi)生管理員2.符合相應資質(zhì)要求檢查是否掌握微生物學的有關(guān)基礎知識，掌握化妝品衛(wèi)生規(guī)范及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標準，熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識，了解化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識，上崗前經(jīng)衛(wèi)生檢驗專業(yè)培訓并通過省級食品藥品監(jiān)管部門考核。115合格不合格不適用3,企業(yè)化妝品衛(wèi)生管理員資質(zhì)掌握國家有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標準和規(guī)范性文件對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染因素和控制措施，有從事化妝品衛(wèi)生管理工作的經(jīng)驗，參加過相關(guān)專業(yè)培

27、訓I,身體健康并具有從業(yè)人員健康合格證明，具有大專以上學歷或者中級上上技術(shù)職稱。116合格不合格不適用6.4衛(wèi)生知識培訓1.定期培訓考核檢查從業(yè)人員是否每年培訓，并有培訓考核記錄。內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)知識、衛(wèi)生知識、質(zhì)量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。117合格不合格不適用七、個人衛(wèi)生部分7.1健康檢查1.直接從事化妝品生產(chǎn)的從業(yè)人員經(jīng)健康檢查合格上崗，并定期進行健康檢查，檢查從業(yè)人員是否按化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例的規(guī)定，每年至少進行一次健康檢查，必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員，應經(jīng)健康檢查，取得健康證明后參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核從業(yè)人員的管理，按國家傳染病防治法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不直接從事化妝品生產(chǎn)活動，在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方恢復原工作。118合格不合格不適用2.職業(yè)健康監(jiān)護檢查是否按規(guī)定開展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護。119合格不合格不適用3.建立健康檔案檢查是否建立從業(yè)人員健康檔案。120合格不合格不適用7.2個人衛(wèi)生1.個人清潔衛(wèi)生衛(wèi)生要求檢查從業(yè)人員是否勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個人衛(wèi)生。生產(chǎn)人員進入車間前是否洗凈、消毒