我院國家基本藥物與合理用藥培訓(xùn)201405

1、國家基本藥物與合理(hl)用藥 泗店鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科孟慶芬共五十九頁推行基本(jbn)藥物政策是促進合理用藥水平提高和控制藥費過快增長的有力手段。合理用藥是國家推行基本藥物制度的目標(biāo)之一。通過基本藥物臨床合理使用，保障患者用藥安全, 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為。國家基本藥物與合理用藥(yn yo)的關(guān)系共五十九頁概述國家基本(jbn)藥物臨床應(yīng)用指南國家基本藥物處方集國家基本藥物目錄國家基本藥物與合理(hl)用藥共五十九頁第一節(jié) 概述(i sh)共五十九頁什么(shn me)是基本藥物指的是能夠(nnggu)滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價格合理、能夠(nnggu)保障供應(yīng)、公眾可公平獲

2、得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。共五十九頁基本藥物的理念是世界衛(wèi)生組織在1977年首次提出的，我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，深化醫(yī)改將建立基本藥物制度作為五項重點(zhngdin)改革任務(wù)之一.概念(ginin)發(fā)展沿革共五十九頁國家基本藥物(yow)制度我國國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，這標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式(zhngsh)實施。2011年，基本藥物制度初步建立，實現(xiàn)了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全覆蓋，形成了“有目錄有制度”的格局.2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物

3、制度。共五十九頁遴選(ln xun)原則防治必需 安全有效(yuxio)價格合理 使用方便中西藥并重 基本保障臨床首選共五十九頁國家基本(jbn)藥物制度國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。其目的(md)是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。共五十九頁 第二節(jié) 國家基本藥物臨床應(yīng)用(yngyng)指南共五十九頁我國基本(jbn)藥物&指南11共五十九

4、頁2009版PK2012版2009年舊版目錄中化學(xué)和生物藥共205個品種，中成藥102個品種，共計307個品種。2012年版目錄化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種?；瘜W(xué)藥品(yopn)和生物藥品(yopn)數(shù)量與WHO現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近，并堅持中西藥并重。共五十九頁 2012版目錄(ml)特點品種數(shù)量增加，520種規(guī)范了劑型(jxng)、規(guī)格。涉及劑型(jxng)850余個、規(guī)格1400余個，與2009年版目錄相比，劑型(jxng)數(shù)量有所增加，規(guī)格數(shù)量明顯減少。有利于基本藥物招標(biāo)采購，保障供應(yīng)，落實基本藥物全程監(jiān)管。優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充了腫瘤和血液病用藥。共五十九頁

5、 2009版PK2012版衛(wèi)生部令69號發(fā)布了【國家(guji)基本藥物目錄2009版】，自2009年9月21日施行。衛(wèi)生部令93號發(fā)布了【國家基本(jbn)藥物目錄2012版】，自2013年5月1日施行。共五十九頁 基本藥物臨床應(yīng)用(yngyng)指南權(quán)威性：由衛(wèi)生部組織編寫編寫原則：科學(xué)、嚴謹、簡明、實用(shyng)目的：指導(dǎo)醫(yī)師規(guī)范、合理使用基本藥物，有效診治常見病、多發(fā)病、慢性病。共五十九頁STG&合理(hl)用藥1建立具有一定授權(quán)的多學(xué)科合理用藥協(xié)調(diào)實體；2制定臨床指南；3制定基于治療用藥的基本藥物目錄；4不同層次的藥物治療委員會；5在大學(xué)設(shè)立藥物治療學(xué)課程；6強制性繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

6、7監(jiān)督、審查與反饋機制；8客觀公正地獲取藥品信息；9公眾用藥教育宣傳；10消除用藥與經(jīng)濟利益的直接關(guān)系；11適當(dāng)與強制性法規(guī)；12足夠的政府預(yù)算以保證藥品與醫(yī)療服務(wù)的提供。WHO推薦(tujin)促進合理用藥的主要措施共五十九頁指南(zhnn)的特點權(quán)威性：政府主導(dǎo)：衛(wèi)計委主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，藥政司負責(zé)；專家團隊：各專業(yè)知名專家執(zhí)筆，專委會主委審稿；高質(zhì)量：編寫過程與要求，專家團隊組成簡略&全面：藥物治療為主：集中關(guān)注基本藥物相關(guān)內(nèi)容比重少：概況、診斷(zhndun)、注意事項占50%;疾病覆蓋廣泛：常見病為主，包括可在社區(qū)治療的重病，如腫瘤；所列2012版基本藥物都有使用：注意篩查不遺漏針對性：實

7、用性：理論闡述少：基本沒有發(fā)病機制、病理等內(nèi)容；藥物使用方法具體：直接描寫用法用量。17共五十九頁STGs對醫(yī)務(wù)人員的價值(jizh)為從業(yè)醫(yī)生提供標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)指南，指導(dǎo)醫(yī)生在特定條件下使用最有效的藥物(治療方法)以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；促進優(yōu)質(zhì)服務(wù)使病人得到最好的治療；使用處方集藥物或基本藥物，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中的這些藥物；為所有從業(yè)醫(yī)生,特別是那些技術(shù)水平比較低的，提供幫助；使從業(yè)醫(yī)生能夠?qū)Ｗ⒂谧龀稣_診斷。18共五十九頁對醫(yī)療機構(gòu)管理者的價值(jizh)評價醫(yī)護專業(yè)人員服務(wù)質(zhì)量提供基礎(chǔ)依據(jù)；依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供有效的治療；提供控制費用系統(tǒng)；向病人提供所在醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(bio

8、zhn)信息；對特殊疾病，如TB、瘧疾的治療及慢性乙型肝炎抗病毒治療等提供完整的方案。19共五十九頁對藥品供應(yīng)(gngyng)的價值使用指南醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只需要提供指南中的 藥物,簡化處方集藥物或利于基本(jbn)藥物推廣；為藥品預(yù)計和訂購提供信息；為購買藥品提供信息。20共五十九頁對患者(hunzh)的價值病人可接受最佳藥物治療；病人能獲得各級各地醫(yī)療人員提供的持續(xù)性的、可預(yù)測的治療；通過指南持續(xù)(chx)使用,可提高藥品的可及性;由于病人得到最佳的治療，因此有助于病人獲得良好的治療效果；降低費用(優(yōu)秀的性價比）。21共五十九頁STG的不足(bz)不正確的指南可能提供錯誤的信息:如指南基于現(xiàn)行

9、做法,而缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)；指南的制訂及維護需要大量時間和努力；更新不及時,不利于新技術(shù)應(yīng)用與舊技術(shù)淘汰；可能會產(chǎn)生(chnshng)虛假的安全意識并阻礙不斷的前瞻性獨立思維(醫(yī)務(wù)人員懈怠)。22共五十九頁使用(shyng)說明為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常診療工作中的常見多發(fā)病和基本藥物目錄能治療疾??；與指南2009版相比，有增加：腫瘤和血液?。盒抡鹿?jié)內(nèi)容(nirng)其他：腎功能衰竭等少量疾病。23共五十九頁使用(shyng)說明在臨床醫(yī)療工作中，醫(yī)師(ysh)結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)的診療規(guī)定和指南制訂個體化藥物治療方案。如經(jīng)治療病情無明顯好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療機構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。涉及

10、結(jié)核、艾滋病、瘧疾、病毒性肝炎等重大傳染性疾病的藥物治療，本書將國家已公布的標(biāo)準(zhǔn)治療指南收錄附后。 24共五十九頁使用(shyng)說明本書供各級各類醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員使用基本藥物時參考；本書對基層(jcng)醫(yī)務(wù)人員具有指導(dǎo)作用；建議基層(jcng)醫(yī)務(wù)人員通讀該指南；指南介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用基本藥物，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為；醫(yī)務(wù)人員在使用指南時，有關(guān)藥物具體內(nèi)容可參考國家基本藥物處方集。25共五十九頁使用(shyng)說明指南各類疾病的編寫力求簡明扼要，科學(xué)實用，內(nèi)容包括概況、診斷要點、藥物治療與注意事項四個部分；“概況”主要對疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機制、病理

11、等進行簡單介紹(jisho)，使基層醫(yī)師能對疾病整體情況有所認識；“診斷要點”主要基于臨床表現(xiàn)、實驗室檢查以及基層醫(yī)療機構(gòu)能夠開展的輔助檢查，對一些基層醫(yī)療機構(gòu)無法開展但診斷必須的一些檢查也作了介紹；26共五十九頁使用(shyng)說明“藥物治療”是該指南編寫的主要部分，對可供使用的基本藥物使用方法、療程等作詳細介紹，使基層醫(yī)師能直接根據(jù)該指南用藥；“注意事項”對一些重要的實驗室檢查、非基本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)、患者轉(zhuǎn)上級(shngj)醫(yī)療機構(gòu)治療等作了介紹，以使基層醫(yī)師更加全面了解疾病整體情況，患者得到良好的醫(yī)學(xué)治療。 基本藥物中造影劑、麻醉藥物沒有編寫。27共五十九頁使用(s

12、hyng)說明在藥物使用方法中，指南盡量做到簡明扼要，藥物使用方法盡量統(tǒng)一，若需了解更加詳細的藥物信息可參考“基本藥物處方集”。各疾病編排盡量不重復(fù)，涉及多科的疾病，一般編入臨床主要處理專業(yè)中，讀者可以在相關(guān)專業(yè)中查找。指南主要關(guān)注藥物給藥途徑、劑量，對藥物劑型、復(fù)方制劑的配比等不做特殊規(guī)定(gudng)，有關(guān)劑型、規(guī)格等以國家基本藥物目錄2012版為準(zhǔn)。 28共五十九頁培訓(xùn)(pixn)大綱根據(jù):基本藥物情況:藥品種類疾病發(fā)生情況:基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師(ysh)技術(shù)要求(主要針對基層醫(yī)師)治療疾病分為:掌握:基層常見病,基本藥物可以解決問題熟悉:基層常見病,或/和基本藥物可以(部分)解決了解:處理

13、較為棘手,基本藥物只能解決部分問題29共五十九頁上呼吸道(shnghxdo)病毒感染概況 上呼吸道病毒感染即病毒性感冒，是有一組病毒引起的常見感染性疾病，主要病毒為鼻病毒，其他(qt)病毒包括腺病毒、呼吸道合胞病毒、腸道病毒等；上呼吸道病毒感染發(fā)生率高，成人每年可發(fā)病13次，兒童發(fā)病27次，具有一定傳染性。急性上呼吸道病毒感染起病急、病程大多具有自限性，大多在一周內(nèi)好轉(zhuǎn)。這種疾病臨床表現(xiàn)多樣，輕者表現(xiàn)為上呼吸道不適，重者可致死，但病死率低。診斷要點 缺乏特異性診斷方法，主要為臨床診斷。 1.流行病學(xué)史 季節(jié)變換、受涼、與病毒性感冒患者接觸等為易感因素； 2.臨床表現(xiàn) 早期表現(xiàn)為咽部不適、干燥或

14、疼痛，繼之有鼻塞、噴嚏、流 涕等，部分患者有咳嗽、痰少或咳白色泡沫痰，重者可有發(fā)熱、頭痛、 乏力、 全身不適、肌肉疼痛、納差等，體溫一般不超過39，且大多在 34天內(nèi)可自行退熱。 3.實驗室與影像檢查 外周血白細胞大多在正常范圍，X光胸片正常。30舉例共五十九頁上呼吸道(shnghxdo)病毒感染藥物治療 缺乏特異治療，多自行緩解；患者可適當(dāng)休息、多飲水、進食以清淡飲食為主。對癥狀嚴重者可對癥治療，發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛明顯者可服用對乙酰氨基酚或阿司匹林；進食不佳者可適當(dāng)短期補液，如葡萄糖氯化鈉或葡萄糖注射液，同時加入維生素C與氯化鉀。抗病毒治療大多沒有明顯效果。注意事項 1.許多感染與非感染性

15、疾病(jbng)早期表現(xiàn)可以上呼吸道癥狀為主，臨床需要加以注意，特別在傳染病流行季節(jié)與地方性感染性疾病流行區(qū)，需要加以關(guān)注。 2.抗菌藥物對上呼吸道病毒感染治療無效，無需常規(guī)使用抗菌藥物，只有患者繼發(fā)細菌感染后才需加用抗菌藥物。 3.上呼吸道病毒感染尚無特別預(yù)防措施。31共五十九頁2012年版基藥指南（中成藥部分）在編寫(binxi)中注重與臨床常見病、多發(fā)病、慢性病防治的銜接，203個品種覆蓋了173個中醫(yī)?。ㄗC），對應(yīng)西醫(yī)疾病177個。涉及到內(nèi)科（兒科）、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科等臨床各科常用藥，覆蓋面較廣，代表性較強，基本上滿足了臨床用藥的需求由于采用了中西醫(yī)病名對應(yīng)介紹的編寫

16、方法，也極大地方便了西醫(yī)及廣大基層醫(yī)生合理使用中成藥。32基藥指南(zhnn)（中成藥部分）共五十九頁 第三節(jié) 國家基本(jbn)藥物處方集共五十九頁34國家基本藥物處方集是國家級權(quán)威性的處方集，是繼2010年2月7日出版中國國家處方集后專門針對國家基本藥物配合臨床應(yīng)用指南編輯(binj)，也是臨床藥品說明書之外合理用藥的指導(dǎo)性文件之一。共五十九頁處方集編寫(binxi)目的2002年，WHO統(tǒng)計表明，在發(fā)達國家，每10名患者(hunzh)即有1名在接受醫(yī)院治療時受到傷害。共五十九頁處方(chfng)集編寫目的據(jù)聯(lián)合國公報，除正常和疾病外，全球人類(rnli)主要非正常死因排序為: 2005年

17、全球人口非正常死因排序和人數(shù)（萬人） 排序 非正常死因 死亡總數(shù) 1 藥品不良反應(yīng)和不良事件 201.0 2 工傷 110.0 3 自殺 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力沖突與事件 56.3 6 戰(zhàn)爭 50.2 共五十九頁處方(chfng)集編寫目的響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國家基本藥物制度的重要組成部分；作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市的目錄增補和醫(yī)院處方集的制定； 落實藥品管理法和處方管理辦法 規(guī)范處方行為，加強用藥管理保障(bozhng)患者用藥安全、有效、經(jīng)濟和適宜共五十九頁處方集編寫(binxi)依據(jù)2010版中華人民共和國藥典(yodin)中華人

18、民共和國藥典臨床用藥須知衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說明書參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范 共五十九頁2012版國家基本藥物(yow)處方集的特點1.添加(tin ji)修訂【藥理作用】內(nèi)容，補充部分藥物的作用機制或其他不完整內(nèi)容；2.統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄；3.【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量；對于缺少的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進行補充；對于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補劑量調(diào)整方案。共五十九頁2012版國家基本藥物(yow)處方集的特點4.增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容： 總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點、用藥

19、劑量(jling)計算和用藥的注意事項； 適用于兒童的藥物專門列出用法用量； 附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥” 和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)” 內(nèi)容 共五十九頁2012版國家(guji)基本藥物處方集的特點5.與重大公共衛(wèi)生疾病診療方案銜接處方集和指南附錄部分收錄國家公布的結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病治療指南耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案國家免費提供的抗病毒藥物及一線治療方案抗瘧藥使用原則和用藥方案中國免疫規(guī)劃接種(jizhng)表麻風(fēng)病的聯(lián)合化療慢性乙型肝炎抗病毒治療共五十九頁2012國家基本(jbn)藥物處方集內(nèi)容總論各論 分為(fn wi)25章附錄 8個藥品中文通用名稱索引

20、藥品英文通用名稱索引共五十九頁總 論 部 分合理(hl)用藥概述 藥物不良反應(yīng)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測 藥物的體內(nèi)過程 影響藥物作用的因素 特殊人群的用藥（包括兒童用藥、老年人用藥、肝、腎功能不全的患者用藥、）共五十九頁各 論 部 分1.抗微生物藥 2. 抗寄生蟲病藥 3. 麻醉藥 4. 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 5. 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 6. 治療精神障礙藥 7. 心血管系統(tǒng)(xtng)用藥 8. 呼吸系統(tǒng)用藥 9. 消化系統(tǒng)用藥 10. 泌尿系統(tǒng)用藥11. 血液系統(tǒng)用藥 12. 激素及影響內(nèi)分泌藥13. 抗變態(tài)反應(yīng)藥 14. 免疫系統(tǒng)用藥共五十九頁各 論 部 分15.抗腫瘤藥 16. 維生素

21、、礦物質(zhì)類藥17. 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡(pnghng)藥 18.解毒藥 19. 生物制品 20. 診斷用藥 21. 皮膚科用藥 22. 眼科用藥 23. 耳鼻喉科用藥24. 婦產(chǎn)科用藥 25. 計劃生育用藥。共五十九頁附 錄1.處方管理辦法2.處方常用拉丁文縮寫3.藥物的妊娠安全性分類表4.肝腎功能受損兒童用藥(yn yo)5.兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)6.抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用7.藥代動力學(xué)符號注釋8.部分醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫共五十九頁解熱(ji r)、鎮(zhèn)痛、抗炎藥 同類藥物，在解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎三方面的作用強度不一樣，適應(yīng)的人群不一樣，特別要注意對兒童使用的年齡

22、限制，在臨床使用中應(yīng)有側(cè)重地選擇。 如： 小兒退熱，一般選用布洛芬，而不選用阿司匹林、吲哚美辛、雙氯芬酸等； 12歲以下兒童不推薦使用對乙酰氨基酚； 緩解(hun ji)關(guān)節(jié)疼痛，可選用雙氯芬酸、消炎痛； 老年人退熱宜小劑量，注意補充水分。共五十九頁警惕：處方(chfng)瀑布慢性腎功能不全：左卡尼汀(是哺乳動物能量代謝中需要的體內(nèi)天然物質(zhì)，其主要功能是促進脂類代謝。適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的并發(fā)癥狀如:心肌病、骨骼疾病、心律失常、高血脂癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。副作用可引起癲癇發(fā)作) 癲癇卡馬西平、安定剝脫(bo tu)性皮炎抗生素二重感染抗真菌藥死亡共五十九頁

23、第四節(jié) 國家(guji)基本藥物目錄共五十九頁國家基本藥物目錄國家基本藥物處方集國家基本藥物臨床應(yīng)用指南 三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥(yn yo)等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，使醫(yī)療機構(gòu)，特別是基層更準(zhǔn)確、合理地對常見病進行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥(yn yo)的有效性和安全性。共五十九頁國家基本藥物(yow)目錄（2012年版）2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分。其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。國家基本藥物目錄（2012年版）（以下(yxi)

24、簡稱“2012年版目錄”）于2013年5月1日正式實施。共五十九頁國家基本藥物(yow)目錄（2012年版）國家基本(jbn)藥物目錄實行動態(tài)管理，每3年調(diào)整一次的相關(guān)規(guī)定。2013年3月，2012年版國家基本藥物目錄正式發(fā)布， 2013年5月1日正式實施，上一版是2009版。堅持由省級人民政府統(tǒng)一增補共五十九頁2012版國家基本(jbn)藥物目錄的特點2012版目錄的特點：增加了品種數(shù)量（520vs307）結(jié)構(gòu)調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥規(guī)范了劑型、規(guī)格2012版目錄充分(chngfn)注重了與其他政策的銜接與WHO銜接與醫(yī)保支付能力銜接與常見病、多發(fā)病及婦女兒童用藥銜接堅持中西藥并重與重大疾病保障用藥銜接共五十九頁2009版與2012版目錄(ml)對比2009版國家基本(jbn)藥物目