海南亞洲制藥擴建固體制劑車間（三樓）項目環(huán)境影響報告表

1、建設項目環(huán)境影響報告表（公示稿）項目名稱： 海南亞洲制藥擴建固體制劑車間（三樓）項目 建設單位：（蓋章） 海南亞洲制藥股份有限公司 編制日期：2020年9月國家生態(tài)環(huán)境部制建設項目環(huán)境影響報告表編制說明編制項目環(huán)境影響報告表由具有從事環(huán)境影響評價工作資質(zhì)的單位編制。1、項目名稱指項目立項批復時的名稱，應不超過30個字（兩個英文字段作一個漢字）。2、建設地點指項目所在地詳細地址，公路、鐵路應填寫起止地點。3、行業(yè)類別按國標填寫。4、總投資指項目投資總額。5、主要環(huán)境保護目標指項目區(qū)周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅區(qū)、學校、醫(yī)院、保護文物、風景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點等，應盡可能給出保護目標、性質(zhì)、規(guī)

2、模和距廠界距離等。6、結論與建議給出本項目清潔生產(chǎn)、達標排放和總量控制的分析結論，確定污染防治措施的有效性，說明本項目對環(huán)境造成的影響，給出建設項目環(huán)境可行性的明確結論。同時提出減少環(huán)境影響的其他建議。7、預審意見由行業(yè)主管部門填寫答復意見，無主管部門項目，可不填。8、審批意見由負責審批該項目的環(huán)境保護行政主管部門批復。目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc13111 建設項目基本情況 建設項目基本情況項目名稱海南亞洲制藥擴建固體制劑車間（三樓）項目建設單位海南亞洲制藥股份有限公司法人代表樓金聯(lián)系人賈江坪通訊地址海南省?？趪腋咝聟^(qū)藥谷一橫路18號聯(lián)系電話13322

3、028181傳編570311建設地點海南省?？趪腋咝聟^(qū)藥谷一橫路18號立項審批部門海口國家高新區(qū)管委會批準文號2020-465104-27-03-015626建設性質(zhì)擴建行業(yè)類別及代碼化學藥品制劑制造C2720占地面積(平方米)3500綠化面積(平方米)/總投資（萬元）1200環(huán)保投資（萬元）34環(huán)保投資占總投資比例%2.83評價經(jīng)費（萬元）/預期投產(chǎn)日期2021年4月一、工程內(nèi)容及規(guī)模1、項目背景、歷史沿革及已有環(huán)保手續(xù)辦理情況（1）項目背景海南亞洲制藥股份有限公司成立于1991年8月5日，至今已發(fā)展成為集生產(chǎn)、加工、銷售為一體，且通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生

4、產(chǎn)企業(yè)。海南亞洲制藥股份有限公司位于海南省?？趪腋咝聟^(qū)藥谷一橫路18號（詳見附圖1項目地理位置圖，N：195943.06 E：1101515.09），現(xiàn)有占地面積為32106m2，總建筑面積為41376m2，已建有生產(chǎn)車間及配套工程，分別有：固體制劑樓、辦公科研綜合樓、倒班宿舍樓、食堂樓、公用工程樓、預留車間樓、危廢暫存間、危險品庫、污水處理站以及廠區(qū)電氣工程、給排水工程、消防環(huán)保、空調(diào)通風、道路、生態(tài)停車場和綠化等配套設施。該藥廠全廠現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模為：膠囊50000萬粒/年。海南亞洲制藥股份有限公司根據(jù)市場需求增大，計劃在固體制劑樓的三樓預留車間裝修建設1條片劑生產(chǎn)線、1條顆粒劑生產(chǎn)線和1條

5、膠囊劑生產(chǎn)線，規(guī)模為片劑45000萬片/年、顆粒劑5000萬包/年、膠囊20000萬粒/年。項目總投資1200萬元，本次項目擴建不新增員工，項目運行時將固體制劑樓二樓車間的員工分配至固體制劑樓三樓車間進行生產(chǎn)。根據(jù)中華人民共和國環(huán)境影響評價法和建設項目環(huán)境保護管理條例中有關規(guī)定，本項目應進行環(huán)境影響評價。依據(jù)建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2018年修改），本項目屬“十六 醫(yī)藥制造業(yè)”中“41項單純藥品分裝、復配”的環(huán)評類別，應編制環(huán)境影響報告表。受建設單位海南亞洲制藥股份有限公司的委托，海口志晟遠環(huán)境咨詢有限公司承擔了該項目的環(huán)境影響評價工作。我公司接受委托后，立即開展了詳細的現(xiàn)場調(diào)查、資

6、料收集工作，在對本項目的環(huán)境現(xiàn)狀和項目建設可能導致的環(huán)境問題進行分析后，依照環(huán)境影響評價技術導則的要求編制完成了本項目的環(huán)境影響報告表。（2）項目歷史沿革及已有環(huán)保手續(xù)辦理情況1）海南亞洲制藥GMP藥廠項目海南亞洲制藥GMP藥廠項目位于?？趪腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷一橫路18號，由海南亞洲制藥有限公司（現(xiàn)更名為海南亞洲制藥股份有限公司）投資建設。2010年3月，海南亞洲制藥股份有限公司委托海南省建設項目規(guī)劃設計研究院編制海南亞洲制藥GMP藥廠項目環(huán)境影響報告表。2010年5月，取得海口市環(huán)境保護局關于海南亞洲制藥GMP藥廠項目環(huán)境影響報告表的批復（海環(huán)審字2010275號）。該項目于

7、2017年4月投入試生產(chǎn)，2017年12月海南亞洲制藥股份有限公司委托海口市環(huán)保技術工程實業(yè)開發(fā)公司編制海南亞洲制藥GMP藥廠膠囊車間項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測表，2018年6月，取得海口市環(huán)境保護局關于海南亞洲制藥GMP藥廠膠囊車間項目竣工環(huán)境保護驗收意見的函（海環(huán)審201887號）。海南亞洲制藥GMP藥廠膠囊車間項目驗收范圍為海南亞洲制藥GMP廠房的膠囊車間及配套生產(chǎn)設施。驗收內(nèi)容為：1棟固體制劑樓、1棟辦公科研綜合樓、1棟公用工程樓、危廢暫存間、污水處理站以及廠區(qū)電氣工程、給排水工程、消防環(huán)保、空調(diào)通風、道路、生態(tài)停車場和綠化等配套設施。驗收產(chǎn)量為膠囊劑5億粒/年。2）海南亞洲制藥GMP藥

8、廠項目預留車間樓、食堂和倒班宿舍樓于2017年10月備案（備案號：201746010500000327）。表1 現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)辦理情況及建設內(nèi)容匯總情況表項目生產(chǎn)車間樓環(huán)評、設計階段建設內(nèi)容及規(guī)模環(huán)評批示時間及文號實際建設情況環(huán)保驗收階段建設內(nèi)容及規(guī)模驗收批示時間劑型規(guī)模劑型規(guī)模海南亞洲制藥GMP藥廠項目固體制劑樓膠囊劑5億粒/年2010年5月11日（海環(huán)審字2010275號）已投入使用膠囊劑5億粒/年2018年6月27日（海環(huán)審201887號）顆粒劑0.5億包/年未建設，未投產(chǎn)未驗收/片劑2億片/年未建設，未投產(chǎn)未驗收/2、項目概況（1）現(xiàn)有工程概況1）現(xiàn)有工程內(nèi)容及規(guī)模海南亞洲制藥藥廠總

9、用地面積32106m2，總建筑面積41376m2。項目現(xiàn)已建有：辦公科研綜合樓、固體制劑樓、公用工程樓、預留車間樓、食堂樓和倒班宿舍樓、危廢暫存間、危險品庫、污水處理站以及廠區(qū)電氣工程、給排水工程、消防環(huán)保、空調(diào)通風、道路、生態(tài)停車場和綠化等配套設施（詳見附圖5、附圖6）。全廠現(xiàn)設有膠囊劑生產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模為：膠囊劑5億粒/年?，F(xiàn)有項目定員120人。年工作日250天，全廠實行單班制?，F(xiàn)有機動車位39個。現(xiàn)有項目工程組成表見下表2。表2 現(xiàn)有項目組成表類別內(nèi)容廠房設置占地面積（m2）建筑面積（m2）建設施工結果是否驗收主體工程固體制劑樓膠囊劑生產(chǎn)線、倉庫、設備間、預留車間350914140已建成已

10、驗收其中設備間（一樓）純水設備和空調(diào)制冷設備等已建成已驗收膠囊生產(chǎn)線（二樓）復方氨酚烷胺膠囊（快克）5億粒/年預留車間（三樓）空置廠房倉庫（四樓）成品、原料儲存區(qū)海南亞洲制藥GMP藥廠項目食堂、倒班宿舍與預留車間一棟三層食堂6351891已建成已備案一棟四層倒班宿舍6222502一棟三層預留車間18655594輔助工程辦公科研綜合樓員工辦公、質(zhì)量檢測、危險品庫158214934已建成已驗收門衛(wèi)（兩個）7272已建成已驗收公用工程公用工程樓（含泵房）7891599已建成已驗收污水處理站270270已建成已驗收處理能力為50m3/d已建成已驗收消防水池（1500m3）375375已建成已驗收總計9

11、71941376/環(huán)保工程處理對象治理措施處理效率/規(guī)模實際建設設施建設設施結果是否驗收車間含塵廢氣安裝5套托爾濾筒式除塵器，30m高煙囪排放除塵器除塵效率可達98%30m高煙囪5套設施98%除塵效率，粉塵通過除塵裝置處理后通過排風系統(tǒng)30m排氣口外排。已安裝已驗收生活污水三級化糞池、隔油池三級化糞池容積120m3，隔油池7m3三級化糞池容積120m3，隔油池7m3已建設已驗收生產(chǎn)廢水廠區(qū)廢水處理站/50m3/d處理規(guī)模的污水處理站已建設已驗收噪聲生產(chǎn)車間設雙層窗，隔聲門；循環(huán)水泵、空壓機、風機等高噪聲設備安裝減震裝置、消聲器，設立隔聲罩；對污水泵房采用封閉式車間/已安裝已驗收危險廢物危廢暫存

12、間/50m2已安裝已驗收（2）擴建項目概況1）本擴建項目建設內(nèi)容和規(guī)模本次擴建項目在固體制劑樓的三樓預留車間裝修建設1條片劑生產(chǎn)線、1條顆粒劑生產(chǎn)線和1條膠囊生產(chǎn)線，產(chǎn)量為片劑45000萬片/年、顆粒劑5000萬包/年、膠囊20000萬粒/年。項目總投資1200萬元。擴建部分產(chǎn)品規(guī)模詳見下表3和表4。表3 擴建部分增加及擴建后的產(chǎn)品規(guī)模（/年）劑型現(xiàn)有規(guī)模（/年）擴建部分增加的規(guī)模（/年）擴建后規(guī)模（/年）固體制劑樓片劑/45000萬片45000萬片顆粒劑/5000萬包5000萬包膠囊劑50000萬粒20000萬粒70000萬粒表4 擴建部分增加的產(chǎn)品規(guī)格及規(guī)模劑型產(chǎn)品名稱規(guī)格產(chǎn)量（/年）固體

13、制劑樓片劑多潘立酮片0.1g/片40000萬片銀杏葉片0.18g/片5000萬片顆粒劑慶大霉素普魯卡因維B12顆粒2g/包5000萬包膠囊劑磷酸奧司他韋膠囊0.165g/粒14000萬粒復方氨酚烷胺膠囊0.41g/粒6000萬粒本擴建項目主要生產(chǎn)設備本項目只在固體制劑樓三樓擴建的3條固體制劑生產(chǎn)線新增設備。擴建項目新增主要生產(chǎn)設備見下表。表5 擴建項目新增生產(chǎn)設備一覽表名 稱數(shù)量規(guī)格型號名 稱數(shù)量規(guī)格型號粉碎機2WF-30C振動篩2ZS600-2高效混合制粒機1HLSG200搖擺顆粒機1YK160包衣造粒機1BLL1000H轉(zhuǎn)動篩21000熱風循環(huán)烘箱1CT-C-III雙錐真空干燥機1BG75

14、0總混機11100L膠囊充填機22000壓片機1PG79顆粒分裝機4ZB-50鋁塑包裝機2220AS裝盒機1CM150裹包機1WBG-SL380封箱打包機1/金屬檢測機1Tablex Pro純化水設備12噸/h空壓機1GA22VSD-0.8/3）本擴建項目主要原輔料消耗本擴建項目主要原輔材料消耗情況見下表。表6 擴建項目主要原材料消耗生產(chǎn)線分類名 稱年用量單位用途來源包裝方式存放位置片劑生產(chǎn)線原料多潘立酮4噸主藥外購桶+袋裝倉庫銀杏葉提取物2噸主藥外購桶+袋裝輔料乳糖23.58噸輔藥外購袋裝淀粉11.5噸輔藥外購袋裝預膠化淀粉1.2噸輔藥外購袋裝微晶纖維素4.55噸輔藥外購袋裝聚維酮K300.

15、6噸輔藥外購袋裝十二烷基硫酸鈉0.08噸輔藥外購袋裝硬脂酸鎂0.49噸輔藥外購袋裝糊精1噸輔藥外購袋裝乙醇（40%）0.5噸輔藥外購桶裝薄膜包衣材料0.36噸輔藥外購袋裝內(nèi)包裝藥用鋁箔8.119噸包裝藥品外購箱裝聚氯乙烯固體藥用硬片46.066噸包裝藥品外購箱裝外包裝說明書1498.5萬張包裝藥品外購箱裝小盒1498.5萬個包裝藥品外購箱裝大箱5.401萬個包裝藥品外購顆粒劑生產(chǎn)線原料硫酸慶大霉素1.66噸主藥外購桶+袋裝倉庫鹽酸普魯卡因5噸主藥外購桶+袋裝維生素B120.001噸主藥外購桶+袋裝輔料倍他環(huán)糊精5噸輔藥外購桶+袋裝阿司帕坦0.5噸輔藥外購袋裝檸檬黃0.006噸輔藥外購袋裝蔗糖8

16、8.8噸輔藥外購袋裝內(nèi)包裝藥用復合膜3.1374噸包裝藥品外購箱裝外包裝說明書312.5萬張包裝藥品外購箱裝小盒312.5萬個包裝藥品外購箱裝大箱2.0833萬個包裝藥品外購膠囊生產(chǎn)線原料鹽酸金剛烷胺14噸主藥外購桶+袋裝倉庫對乙酰氨基酚35噸主藥外購袋裝人工牛黃1.4噸主藥外購桶+袋裝咖啡因（無水）1.92噸主藥外購桶+袋裝馬來酸氯苯那敏0.28噸主藥外購桶+袋裝磷酸奧司他韋6噸主藥外購桶+袋裝輔料糊精4.8噸輔藥外購袋裝明膠空心膠囊17.3噸輔藥外購箱+袋裝預膠化淀粉1.5噸輔藥外購袋裝交聯(lián)羧甲基纖維素鈉0.4噸輔藥外購袋裝聚維酮K300.8噸輔藥外購袋裝硬脂富馬酸鈉0.2噸輔藥外購袋裝滑

17、石粉1噸輔藥外購袋裝內(nèi)包裝藥用鋁箔7.584噸包裝藥品外購箱裝聚氯乙烯固體藥用硬片42.466噸包裝藥品外購箱裝外包裝復合膜9.5892噸包裝藥品外購箱裝說明書2000萬張包裝藥品外購箱裝小盒2000萬個包裝藥品外購箱裝大箱6.67萬個包裝藥品外購表7 主要原輔材料理化性質(zhì)名稱、結構式及結構簡式理化性質(zhì)毒性藥理多潘立酮C22H24ClN5O外觀與性狀：白色粉末密度：1.341 g/cm3熔點：242.5C穩(wěn)定性：穩(wěn)定，和強氧化劑不相容儲存條件：密封保存多潘立酮系苯并咪唑衍生物，為外周性多巴胺受體拮抗藥，可直接阻斷胃腸道的多巴胺D2受體而起到促胃腸運動的作用。多潘立酮能促進上胃腸道的蠕動，使其張

18、力恢復正常，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，抑制惡心、嘔吐，并有效地防止膽汁反流；同時也能增強食管蠕動和食管下端括約肌的張力，防止胃-食管反流。但對結腸的作用很小。由于多潘立酮對血-腦脊液屏障的滲透力差，對腦內(nèi)多巴胺受體幾乎無拮抗作用，因此可排除精神和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應，這點較甲氧氯普氯普胺為優(yōu)。多潘立酮不影響胃液分泌。此外，多潘立酮可使血清催乳素水平升高，從而促進產(chǎn)后泌乳，但對患催乳激素分泌瘤的患者無作用。銀杏葉提取物本品為銀杏科植物銀杏（Ginkgo biloba L.）的干燥葉提取物，為淺黃棕色可流動性粉末，味苦，具有活血、化瘀、通絡的功效。臨床實驗表示，銀杏葉提

19、取物大劑量給狗連續(xù)靜脈注射1周，會出現(xiàn)流涎、嘔吐、惡心、腹瀉、食欲減退等現(xiàn)象;注射局部血管變硬。乳糖C12H22O11白色晶體或結晶粉末，甜度約為蔗糖的70%，比重1.525（20），在120失去結晶水。無水物熔點201-202溶于水。微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿。有還原性和右旋光性?？伤獬傻确肿拥钠咸烟呛桶肴樘?。乳糖不耐受是指飲用奶及奶制品后機體把進入人體內(nèi)的乳糖當成有害物質(zhì)，產(chǎn)生的特異性IgG與食物顆粒形成免疫復合物導致的腹脹、腹瀉、腹痛等消化道癥狀。 人們攝入乳糖后需要乳糖酶將其分解成單糖后才可以被吸收。如果因各種原因?qū)е聰z入的乳糖不能或不能完全被分解吸收而產(chǎn)生的消化道癥狀稱之為乳糖不耐

20、受。其關鍵是乳糖酶的相對或絕對缺乏。在中國嬰幼兒中發(fā)病率極高，可達46.9%-70.0%，其最常見的癥狀為腹瀉，如若不引起重視可導致慢性腹瀉、營養(yǎng)不良、貧血、骨質(zhì)疏松等長期危害。微晶纖維素（C6H10O5)n微晶纖維素，是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至極限聚合度（LOOP）的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒，顏色為白色或近白色，無臭、無味，顆粒大小一般在20 80 m，極限聚合度（LODP）在15 375，不具纖維性而流動性極強。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂，在稀堿溶液中部分溶解、潤漲，在羧甲基化、乙?；?、酯化過程中具有較高的反應性能。微晶纖維素廣泛用在口服制劑和食品中，是相對無毒和無刺

21、激性的物質(zhì)?？诜晃?，幾乎無潛在毒性。大量使用可引起輕度腹瀉，作為藥物制劑輔料無困難。濫用含纖維素的制劑，如吸入或注射給藥，都會導致纖維素肉芽腫。聚維酮K30聚維酮K30為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；具引濕性。在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。/十二烷基硫酸鈉C12H25SO4Na白色至淡黃色結晶或粉末；有特征性微臭，易溶于熱水，溶于水，溶于熱乙醇，微溶于醇，不溶于氯仿、醚pH：7.5-9.5，熔點（）：204-207，相對密度（水=1）：1.09。該品可燃，具刺激性，具致敏性。遇明火、高熱可燃。受高熱分解放出有毒的氣體。有害燃燒產(chǎn)物：一氧化碳、二氧化碳、硫

22、化物、氧化鈉。急性毒性：LD50：2000 mg/kg（小鼠經(jīng)口）；1288 mg/kg（大鼠經(jīng)口）對粘膜和上呼吸道有刺激作用，對眼和皮膚有刺激作用?？梢鸷粑到y(tǒng)過敏性反應。硬脂酸鎂CH3(CH2)16CO22Mg白色輕松無砂性的細粉。無毒、無味，不可燃；與皮膚接觸有滑膩感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于熱水、熱乙醇，遇酸分解為硬脂酸和相應的鎂鹽硬脂酸鎂主要用于藥片的潤滑脫模劑乙醇（40%）C2H6O乙醇液體密度是0.789g/cm，乙醇氣體密度為1.59kg/m，相對密度（d15.56）0.816，式量（相對分子質(zhì)量）為46.07g/mol。沸點是78.2，14閉口閃點，熔點是-114.3。純

23、乙醇是無色透明的液體，有特殊香味，易揮發(fā)。急性中毒：急性中毒多發(fā)生于口服。一般可分為興奮、催眠、麻醉、窒息四階段?；颊哌M入第三或第四階段，出現(xiàn)意識喪失、瞳孔擴大、呼吸不規(guī)律、休克、心力循環(huán)衰竭及呼吸停止。慢性影響：在生產(chǎn)中長期接觸高濃度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激癥狀，以及頭痛、頭暈、疲乏、易激動、震顫、惡心等。長期酗酒可引起多發(fā)性神經(jīng)病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌損害、器質(zhì)性精神病等。皮膚長期接觸可引起干燥、脫屑、皸裂和皮炎。硫酸慶大霉素本品為白色片或糖衣片，除去包衣后顯白色或類白色本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克

24、雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與內(nèi)酰胺類合用時，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。 本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。鹽酸普魯卡因C13H21N3OHCl本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類

25、白色。鹽酸普魯卡因口服可抑制單胺氧化酶B(MAD-B)，可調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)障礙，過量時則興奮；抑制突觸前膜乙酰膽堿釋放，產(chǎn)生一定的神經(jīng)肌肉阻斷，可增強非去極化肌松藥的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痙攣。維生素B12C63H88CoN14O14P維生素B12為淺紅色的針狀結晶，易溶于水和乙醇，在pH值4.55.0弱酸條件下最穩(wěn)定，強酸（pH2）或堿性溶液中分解，遇熱可有一定程度破壞，但短時間的高溫消毒損失小，遇強光或紫外線易被破壞。普通烹調(diào)過程損失量約30%。/阿司帕坦C14H18N2O5在室溫下以白色粉末的狀態(tài)存在，是一種天然功能性低聚糖，甜度高、不易潮解、不致齲齒，糖尿病患者可食用。阿斯巴

26、甜因其熱量極低，又具有較高的甜度，可添加于飲料、藥制品或無糖口香糖中作為糖替代品。1 g的阿斯巴甜大約可釋放約 4186 kJ/kg的熱量，而且2.8 mg/dl的阿斯巴甜就可以讓人感覺到甜味，故可以忽略少量阿斯巴甜所產(chǎn)生熱量。阿斯巴甜的代謝產(chǎn)物之一苯丙氨酸，在通過血-腦屏障時可能與其他大分子的中性氨基酸競爭，改變腦部原有氨基酸比值，進而干擾神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞。阿斯巴甜的攝入可能增加患者偏頭痛的發(fā)生率，或延長病痛持續(xù)時間。探究阿斯巴甜對小鼠學習記憶的影響，實驗中雌雄小鼠隨機交配得到幼鼠，從懷孕開始至幼鼠斷奶，實驗組母鼠進行阿斯巴甜灌胃，對照組則使用蒸餾水灌胃；對40d齡幼鼠進行Morris水迷宮實

27、驗，結果發(fā)現(xiàn)，實驗組幼鼠的起始潛伏期明顯高于對照組，說明阿斯巴甜降低了幼鼠的空間學習能力；實驗組幼鼠經(jīng)過平臺次數(shù)明顯少于對照組，在平臺停留時間明顯短于對照組，說明阿斯巴甜降低了幼鼠的空間記憶能力，以上結果表明，孕期和哺乳期食用阿斯巴甜對幼鼠學習、記憶能力均有影響，阿斯巴甜及其代謝產(chǎn)物可能通過血胎屏障，影響腦功能。檸檬黃C16H9N4O9S2 Na3又稱酒石黃、酸性淡黃、肼黃?；瘜W名稱為1-(4-磺酸苯基)-4-(4-磺酸苯基偶氮)-5-吡唑啉酮-3-羧酸三鈉鹽，為水溶性合成色素。呈鮮艷的嫩黃色，是單色品種，微溶于酒精，不溶于其他有機劑，pH：6.5-7.5，檸檬黃之所以能用做食品藥品染色劑，是

28、因為它安全度比較高，基本無毒，不在體內(nèi)貯積，絕大部分以原形排出體外，少量可經(jīng)代謝，其代謝產(chǎn)物對人無毒性作用。而它的生產(chǎn)所用原料對氨基苯磺酸、酒石酸及2萘酚6磺酸都是基本無毒的物質(zhì)。蔗糖C12H22O11白色有甜味的固體。溶解性：極易溶于水、苯胺、氮苯、乙酸乙酯、酒精與水的混合物。不溶于汽油、石油、無水酒精、CHCl3、CCl4，蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下，會產(chǎn)生各種不同的化學反應。反應的結果不僅直接造成蔗糖的損失，而且還會生成一些對制糖有害的物質(zhì)。無毒，可作為食品添加劑，入眼應立即清洗。鹽酸金剛烷胺C10H17NHCl白色結晶或結晶性粉末；無臭，味苦。在水或乙醇中易溶，在三氯甲

29、烷中溶解，pH值為3.55.0對稱的三環(huán)狀胺，可以抑制病毒穿入宿主細胞，并影響病毒的脫殼，抑制其繁殖，起治療和預防病毒性感染作用馬來酸氯苯那敏C16H19ClN2C4H4O4白色結晶性粉末；無臭，味苦，在水、乙醇或氯仿中易溶，在乙醚中微溶。撲爾敏為H1受體拮抗藥，其化學結構屬烴胺類。主要能競爭性阻斷變態(tài)反應靶細胞上組胺H1受體，使組胺不能與H1受體結合，從而抑制其引起的過敏反應。但撲爾敏不影響組胺的代謝，也不阻止體內(nèi)組胺的釋放。撲爾敏還具有抑制中樞和抗膽堿作用，故服藥后有困倦感、口干、便秘、痰液變稠及鼻黏膜干燥。經(jīng)過臨床長時間的實踐認為，撲爾敏的抗組胺作用較強，用量小，副作用小。咖啡因C8H1

30、0N4O2一種最常用的黃嘌呤類中樞興奮劑，為白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結晶；無臭，味苦；在熱水或三氯甲烷中易溶，在水，乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解，熔點（2010年版藥典二部附錄 C）為235238咖啡因可抑制細胞內(nèi)磷酸二酯酶，增加細胞內(nèi)cAMP含量，而cAMP又可激活蛋白激酶，從而又激活蛋白磷酸化酶，促進蛋白質(zhì)磷酸化，由此而介導一系列生化和生理反應。主要用以對抗疲勞和瞌睡，還有興奮呼吸中樞、血管運動中樞、骨骼肌、促使胃分泌作用和輕度的利尿作用。3、勞動定員和工作制度現(xiàn)有項目員工120人，年工作日250天，全廠實行單班制。本次擴建不新增員工。廠區(qū)設有員工食堂和宿舍，員工6人住于廠區(qū)

31、。4、項目總平面布置項目選址于海南省?？趪腋咝聟^(qū)藥谷一橫路18號海南亞洲制藥股份有限公司，占地面積為3500m2。本擴建項目位于固體制劑樓三樓。（1）根據(jù)本次擴建項目車間平面布置圖（附圖7），項目車間內(nèi)分為生產(chǎn)區(qū)和輔助生產(chǎn)區(qū)兩個區(qū)域。生產(chǎn)區(qū)：擴建項目的生產(chǎn)區(qū)主要在三樓固體制劑車間的南部及中部位置，貨梯位于廠房西南側，物料、產(chǎn)品進出口位于廠區(qū)西南側。輔助生產(chǎn)區(qū)：空壓機房和空調(diào)機房等位于車間北側。（2）項目廠區(qū)內(nèi)整體布局分為生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政辦公及生活服務設施區(qū)三個區(qū)域（附圖4）。行政辦公及生活服務設施區(qū)：該區(qū)域是人流出入的主要地方，人流出入口位于廠區(qū)南側，由辦公科研綜合樓、停車場、門衛(wèi)組

32、成，布置在廠區(qū)南側地段，員工食堂和員工宿舍布置在廠區(qū)西側。辦公生活區(qū)域處于海口市主導風向上風向。廠區(qū)停車場集中布置在為辦公科研綜合樓東面，一共可布置39個室外機動車停車場。生產(chǎn)區(qū)：現(xiàn)有生產(chǎn)區(qū)布置在廠區(qū)東北部位置。主要為工程樓和固體制劑樓。物料、產(chǎn)品進出口位于廠區(qū)西側。輔助生產(chǎn)區(qū)：污水處理站、泵房等布置在廠區(qū)中部北側。對廠區(qū)生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)影響較小。5、公用工程本項目依托現(xiàn)有項目給排水及供電設備。（1）供電項目用電由市政電管供給。（2）供水項目用水由市政給水管網(wǎng)供給。（3）排水采用“雨污分流、清污分流”原則。雨水排放去向：雨水順應廠區(qū)地勢集中匯聚后排入?？趪腋咝录夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)雨水管網(wǎng)。污水排放去

33、向：生產(chǎn)廢水進入污水處理站處理后排入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)，最后進入白沙門污水處理廠進行深化處理后排海；制備純水系統(tǒng)濃水等清下水直接排入污水外排口進入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)。污水管網(wǎng)圖見附圖4。6、項目擴建與現(xiàn)有“海南亞洲制藥GMP藥廠項目”工程的依托情況本擴建項目依托現(xiàn)有項目情況詳見下表。表8 本擴建項目與現(xiàn)有“海南亞洲制藥GMP藥廠項目”的依托情況類別建筑物名稱依托現(xiàn)有工程擴建建設內(nèi)容主體工程固體制劑樓利用固體制劑樓三樓進行裝修改造1個固體制劑車間（用于生產(chǎn)片劑、顆粒劑和膠囊劑）依托現(xiàn)有原輔料成品庫保持不變輔助工程辦公科研綜合樓依托現(xiàn)有辦公區(qū)保持不變依托現(xiàn)有質(zhì)檢中心保持不變依托現(xiàn)有危險品庫

34、保持不變危廢暫存間依托現(xiàn)有危險廢物暫存間保持不變冷卻塔依托現(xiàn)有冷卻塔保持不變停車位依托現(xiàn)有地上機動車位保持不變門衛(wèi)依托現(xiàn)有工程保持不變環(huán)保工程污水處理區(qū)依托現(xiàn)有污水處理站，地埋式，采用“格柵+中和池+調(diào)節(jié)池+厭氧池+一、二級氧化池+沉淀池+清水池”，污水處理規(guī)模為50m3/d保持不變污水處理站廢氣依托現(xiàn)有地面種植綠化帶保持不變實驗研發(fā)廢氣依托現(xiàn)有，廢氣經(jīng)集氣罩收集后通過排風口排放保持不變固廢臨時貯存點危險廢物的分類和存放。危險廢物依托現(xiàn)有危廢暫存間儲存后由海南寶來工貿(mào)有限公司進行處理處置。保持不變公用工程給水工程市政供水系統(tǒng)，依托現(xiàn)有給水管網(wǎng)，生產(chǎn)用水保持不變排水工程依托現(xiàn)有雨水管網(wǎng)、廢水收集

35、管網(wǎng)及處理系統(tǒng)（污水處理站），雨污分流保持不變供電工程市政供電系統(tǒng)，依托現(xiàn)有廠區(qū)供電和電訊設施，確保生活、生產(chǎn)用電保持不變綠化工程依托現(xiàn)有，停車場生態(tài)綠化、廠區(qū)綠化，面積5000m2保持不變純化水制備系統(tǒng)新鮮水由市政供給，項目更換一套2t/h的純水制水設備純水制水設備由1t/h更換成2t/h與本項目有關的原有污染情況及主要環(huán)境問題：本項目位于海南省?？趪腋咝聟^(qū)藥谷一橫路18號，與本項目有關的原有污染情況為：本項目現(xiàn)有污染源（1）現(xiàn)有項目生產(chǎn)概況經(jīng)現(xiàn)場踏勘，項目“海南亞洲制藥GMP藥廠項目”于2010年5月獲得?？谑协h(huán)境保護局關于海南亞洲制藥GMP藥廠項目環(huán)境影響報告表的批復，2017年4月投

36、入試生產(chǎn)，2018年6月通過環(huán)?？⒐を炇帐掷m(xù)；預留車間車間、食堂及員工倒班宿舍建設項目在2017年10月完成備案。項目現(xiàn)有工程占地面積為32106m2，生產(chǎn)車間為：固體制劑樓二樓。設有膠囊劑生產(chǎn)線，全廠現(xiàn)有實際生產(chǎn)規(guī)模為：膠囊劑50000萬粒/年。因此現(xiàn)有項目污染源強及排污主要來自已運營的“海南亞洲制藥GMP藥廠項目”。項目現(xiàn)有工程產(chǎn)品產(chǎn)量情況項目現(xiàn)有工程產(chǎn)品產(chǎn)量情況見下表。表9 現(xiàn)有項目藥廠生產(chǎn)情況序號車間產(chǎn)品類別環(huán)評或設計階段年產(chǎn)量驗收或?qū)嶋H年產(chǎn)量1固體制劑樓片劑2000萬片/顆粒劑5000萬包/膠囊劑50000萬粒50000萬粒（3）現(xiàn)有主要原輔料消耗膠囊劑生產(chǎn)中所需原材料均使用原料藥生

37、產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中間體，均為外購，復方氨酚烷胺膠囊（快克）原輔料用量、性質(zhì)及來源詳見下表。表10 復方氨酚烷胺膠囊（快克）產(chǎn)品原輔料用量、性質(zhì)及來源名稱組份名稱消耗量（t/a）性狀備注來源復方氨酚烷胺膠囊（快克）鹽酸金剛烷胺49.9白色結晶或結晶性粉末；無臭。在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解。/外購對乙酰氨基酚124.8白色結晶性粉末，無臭白色結晶或結晶性粉末；無臭。在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。/咖啡因6.85白色或帶極微黃綠色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末；無臭；有風化性。在熱水或三氯甲烷中易溶，在水、乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中極微溶解。/人工牛黃4.99黃色疏松粉末。味苦，

38、微甘。/馬來酸氯苯那敏1.0白色結晶性粉末；無臭。在水或乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。/糊精17.1白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。/輔助工程用料及包裝用量及來源詳見下表。表11 輔助工程用料及包裝用量及來源序號名稱消耗量單位來源1藥用鋁箔18.96噸外購2聚氯乙烯固體藥用硬片106.165噸3復合膜23.973噸4說明書5000萬張5小盒5000萬個6大箱16.675萬個（4）現(xiàn)有主要生產(chǎn)設備根據(jù)業(yè)主提供資料，現(xiàn)有海南亞洲制藥GMP藥廠項目的主要生產(chǎn)設備詳見下表12。表12 現(xiàn)有項目主要生產(chǎn)設備一覽表序號設備名稱型號及規(guī)格單位數(shù)量固體制劑樓1純

39、化水制備系統(tǒng)1T臺12粉碎機WF30C臺23混粉機HLSG200臺14包衣造粒機BLL1000II臺25雙錐真空干燥機BG750臺46總混機2500L臺17全自動膠囊充填機（含拋光機、吸塵器）NJP-3800臺18鋁塑泡罩包裝機DPB-220A臺49枕式包裝機GTA450臺310裝盒機CM180臺311封箱打包機臺1（5）現(xiàn)有生產(chǎn)工藝現(xiàn)有項目膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程與本次擴建項目工藝流程基本一致，可詳見后續(xù)營運期工藝流程章節(jié)內(nèi)容。（6）水環(huán)境污染源環(huán)保排查1）廢水源強廠區(qū)排水系統(tǒng)按照雨污分流、清污分流的原則建設。一為雨水系統(tǒng)，廠區(qū)雨直接排入園區(qū)雨水管網(wǎng)；二為污水系統(tǒng)，全廠設備清洗廢水、地面清洗廢水

40、、質(zhì)檢中心廢水、生活污水、洗衣廢水等經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理；制備純水系統(tǒng)清下水和冷卻水排水等清下水排入污水外排口進入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。根據(jù)項目廢水產(chǎn)生情況，海南亞洲制藥股份有限公司配套建設一套處理能力為50m3/d的污水處理站。洗衣間廢水：排放量為5.2m3/d，排入污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。設備清洗廢水：排放量為4.5m3/d，排入經(jīng)過污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。地面清洗廢水：排放量為

41、1.8m3/d，排入經(jīng)過污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。制備純水系統(tǒng)濃水、冷卻水循環(huán)水：排放量約為為4.5m3/d，排入污水外排口進入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。質(zhì)檢中心廢水：排放量約為2.7m3/d，經(jīng)污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。生活污水：排放量約為為10.8m3/d，經(jīng)隔油池、三級化糞池預處理后排入污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。2）廢水現(xiàn)狀處理措施及環(huán)保排查經(jīng)過排查，現(xiàn)有項目排水采用雨污分流、清污分流。雨水由廠

42、區(qū)雨水系統(tǒng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)；現(xiàn)有項目生活污水經(jīng)化糞池、隔油池預處理，質(zhì)檢中心廢水，全廠設備清洗廢水及地面清洗廢水，洗衣廢水一起排入污水處理站處理后排入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)，最終排入白沙門污水處理廠深度處理后排海；制備純水系統(tǒng)濃水等清下水排入污水外排口進入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。符合環(huán)保要求?，F(xiàn)有項目水污染防治措施見下表。表13 現(xiàn)有項目水污染防治措施廢水種類主要污染因子廢水排放量（m3/d）排放規(guī)律處理措施及排放去向洗衣廢水COD、總磷、SS等5.2間接排放、流量不穩(wěn)定、但有規(guī)律洗衣廢水經(jīng)過污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門

43、污水處理廠處理。設備清洗廢水PH值、COD、BOD5、總磷、總氮、急性毒性、總有機碳等4.5間接排放、流量不穩(wěn)定、但有規(guī)律清洗廢水經(jīng)過污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。地面沖洗廢水PH值、COD、BOD5、總磷、總氮、急性毒性、總有機碳等1.8間接排放、流量不穩(wěn)定、但有規(guī)律沖洗廢水經(jīng)過污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。冷卻水循環(huán)水PH值、COD4.5間接排放、流量不穩(wěn)定、但有規(guī)律清下水，直接排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。純水制備系統(tǒng)濃水質(zhì)檢中心用水PH值、COD2.7連

44、續(xù)排放、流量不穩(wěn)定、但有規(guī)律質(zhì)檢中心用水排入污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。生活用水PH值、COD、BOD5、總磷、總氮、動植物油等10.8連續(xù)排放、流量不穩(wěn)定、但有規(guī)律生活污水經(jīng)隔油池、三級化糞池預處理后，經(jīng)污水處理站處理達標后，排入藥谷一橫路的市政污水管網(wǎng)，最終進入白沙門污水處理廠處理。白沙門污水處理廠生產(chǎn)廢水市政污水管網(wǎng)格柵中和池調(diào)節(jié)池一、二級氧化池清水池沉淀池化糞池、隔油池生活廢水污泥濃縮池上清液回流厭氧池現(xiàn)有項目設有1個污水處理站，根據(jù)項目驗收報告及建設單位提供的數(shù)據(jù)，污水處理站為地埋式，主要處理洗衣廢水、設備清洗廢水、地面沖洗廢水、

45、質(zhì)檢中心廢水和生活污水，現(xiàn)有污水處理站設計的日處理量為50m3/d，根據(jù)業(yè)主提供資料目前已用容量為25m3/d。廠區(qū)廢水處理流程如下圖所示。圖1 現(xiàn)有項目廢水處理流程圖規(guī)范化排污口、監(jiān)測設施：經(jīng)過現(xiàn)場調(diào)查，現(xiàn)有項目污水外排口已設立排放口標志牌。根據(jù)水質(zhì)采樣技術指導（HJ494-2009）的相關技術要求，項目污水外排口應設置排放口標志牌，排污口滿足水質(zhì)樣品采集、計量檢測、日常監(jiān)督檢查的要求，污水處理站排污口基本規(guī)范。3）現(xiàn)有項目廢水排放濃度及排放量核算根據(jù)海南亞洲制藥股份有限公司2020年9月監(jiān)測（藥谷廠區(qū)）檢測報告污水監(jiān)測于2020年9月24日，監(jiān)測期間生產(chǎn)工況為86.3195.23%，監(jiān)測結

46、果詳見下表14。表14 現(xiàn)有工程項目污水排放口水質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù) 單位：mg/L(pH值除外)位置項目時間PH懸浮物氨氮化學需氧量五日生化需氧量總磷總氮急性毒性總有機碳污水排放口2020年9月24日7.1160.624102.90.484.420.0421.47.1470.653123.60.464.680.0414.5日均值7.117.1460.638113.20.474.550.0418混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB21908-2008）中表2規(guī)定標準69301060150.5200.0720達標情況達標達標達標達標達標達標達標達標達標從上表可知，現(xiàn)有項目生產(chǎn)廢水、生活污水、質(zhì)檢中心廢

47、水排入污水處理站處理后排入藥谷一橫路市政污水管網(wǎng)，排放水質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù)pH值在7.117.14之間，懸浮物日均濃度在6mg/L，氨氮日均濃度在0.638mg/L，化學需氧量日均濃度在11mg/L，生化需氧量日均濃度在3.2mg/L，總磷日均濃度在0.47mg/L，總氮日均濃度在4.55mg/L，急性毒性日均濃度在0.04mg/L，總有機碳日均濃度在18.0mg/L。經(jīng)檢測廢水中pH值、懸浮物、氨氮、化學需氧量、生化需氧量、總磷、總氮、總有機碳、急性毒性滿足混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB21908-2008）中表2規(guī)定標準要求。綜上，水質(zhì)指標全部達標。經(jīng)核算，現(xiàn)有項目污水COD排放量為0.

48、069t/a，NH3-N排放量為0.004t/a，BOD5排放量為0.02t/a。排污許可的年排放限值為CODcr 4.5t/a，NH3-N 0.75t/a。所以現(xiàn)有的排放量與排污許可相符。（7）大氣環(huán)境污染源環(huán)保排查1）有組織廢氣車間廢氣項目在固體制劑生產(chǎn)中，混粉、壓片、制粒、膠囊填充等工序，會有細小藥粉逸出，制劑生產(chǎn)是在密閉的生產(chǎn)線上完成，內(nèi)部設計為負壓，對固體制劑車間產(chǎn)生的粉塵采用高效捕塵除塵設施（托爾濾筒式除塵器）進行處理后通過排風系統(tǒng)30m排氣口排放。根據(jù)海南亞洲制藥股份有限公司2020年9月監(jiān)測（藥谷廠區(qū)）車間廢氣監(jiān)測于2020年9月24日。監(jiān)測期間生產(chǎn)工況為86.3195.23%

49、，監(jiān)測結果詳下表。表15 固體制劑車間有組織監(jiān)測結果統(tǒng)計表 單位：mg/m3檢測點位檢測項目檢測時間排放濃度最大值標準限值排放速率標準限值達標評價DA001排廢氣排放口顆粒物09月24日第一次1.01.01201.4510-323達標09月24日第二次1.01.4810-309月24日第三次1.01.4210-3DA002排廢氣排放口顆粒物09月24日第一次1.01.01201.5010-323達標09月24日第二次1.01.3610-309月24日第三次1.01.4210-3DA003排廢氣排放口顆粒物09月24日第一次1.01.01202.1310-323達標09月24日第二次1.02.1

50、710-309月24日第三次1.02.2210-3DA004排廢氣排放口顆粒物09月24日第一次1.01.01201.5310-323達標09月24日第二次1.01.3610-309月24日第三次1.01.5010-3DA005排廢氣排放口顆粒物09月24日第一次1.01.01201.7310-323達標09月24日第二次1.01.6510-309月24日第三次1.01.6510-3執(zhí)行標準執(zhí)行大氣污染物綜合排放標準（GB/T16297-1996）表2“新污染源大氣污染物排放限值”中二級最高允許排放速率限值標準。備注“”表示小于方法檢出限車間廢氣監(jiān)測結果分析：固體制劑車間粉塵排氣口顆粒物最大排

51、放濃度均1mg/m3，顆粒物最大排放速率2.2210-3kg/h符合大氣污染物綜合排放標準（GB16297-1996）表2新污染源大氣污染物排放要求二級標準。排污許可排放濃度限制為120mg/Nm3，排污許可排放速率限值為23kg/h。所以現(xiàn)有的顆粒物排放與排污許可相符。油煙廢氣污染源分析根據(jù)海南亞洲制藥GMP藥廠膠囊車間項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測，油煙廢氣監(jiān)測于2017年12月1920日?，F(xiàn)有工程廚房設置3個灶臺，屬于中型標準，燃料為天然氣。產(chǎn)生的油煙廢氣經(jīng)油煙凈化裝置處理后沿15米高排煙道排放。監(jiān)測期間生產(chǎn)工況為86.1295.68%，監(jiān)測結果詳下表。表16 現(xiàn)有項目油煙監(jiān)測結果統(tǒng)計表名稱規(guī)

52、模油煙排放濃度（mg/m3）油煙凈化率（%）油煙凈化裝置中型0.070.1188.6189.64標準值2.075結果評價達標達標從上表監(jiān)測結果可知，油煙經(jīng)油煙凈化裝置處理后排放，凈化后油煙濃度在0.070.11mg/m3之間，凈化裝置凈化效率在76.6179.64%之間，達到飲食業(yè)油煙排放標準（GB184832001）表2中型規(guī)模最高允許排放濃度及凈化設施最低去除效率標準。符合環(huán)保要求。2）無組織廢氣根據(jù)海南亞洲制藥股份有限公司3月監(jiān)測（藥谷廠區(qū)）無組織廢氣監(jiān)測于2020年3月21日。監(jiān)測期間生產(chǎn)工況為86.5695.42%，監(jiān)測結果詳表17。備用發(fā)電機無組織廢氣污染源分析項目現(xiàn)有1臺800K

53、W備用發(fā)電機，采用柴油為燃料，在運行時可能會產(chǎn)生NOX、SO2和顆粒物等污染物質(zhì)。環(huán)保排查及整改措施：備用發(fā)電機無組織廢氣，項目備用發(fā)電機配有專門的發(fā)電機房，備用發(fā)電機無組織廢氣經(jīng)過地面排煙管道排放至大氣中，且在排氣筒周邊種植綠化植被，產(chǎn)生的廢氣經(jīng)綠化隔離后，對周邊環(huán)境影響較小。污水處理站廢氣污染源分析項目現(xiàn)有1個污水處理站，采用的是“格柵+中和池+調(diào)節(jié)池+厭氧池+一、二級氧化池+沉淀池+清水池”處理工藝，在調(diào)節(jié)池、厭氧池等可能會產(chǎn)生H2S和氨等惡臭物質(zhì)。環(huán)保排查及整改措施：污水處理站廢氣，項目污水處理站為地埋式，污水處理站周邊種植綠化植被，產(chǎn)生的惡臭氣體經(jīng)綠化隔離后進行無組織排放，對周邊環(huán)境

54、影響較小。實驗研發(fā)廢氣實驗研發(fā)主要在通風廚內(nèi)進行，廢氣經(jīng)通風廚內(nèi)集氣罩收集后通過排風口排放，符合環(huán)保要求。揮發(fā)性有機物（VOCs）項目在膠囊劑生產(chǎn)工藝膠囊填充和包衣造粒過程中會產(chǎn)生非甲烷總烴。 從下表監(jiān)測結果可知，現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)VOCs濃度最高監(jiān)控點監(jiān)測的濃度為1.33mg/m3，滿足制藥工業(yè)大氣污染物排放標準（GB37823-2019）中的附錄C中廠區(qū)內(nèi)VOCS無組織排放限值標準要求?，F(xiàn)有項目揮發(fā)性有機物排放對環(huán)境影響較小。表17 無組織廢氣檢測結果 單位：mg/m3（除標注外）采樣日期檢測項目檢測時間檢測結果最大值標準限值達標評價G1廠界上風向參照點G2廠界下風向監(jiān)控點G3廠界下風向監(jiān)控點G4

55、廠界下風向監(jiān)控點2020年3月21日顆粒物第一次0.0500.4000.4170.3830.4171.0達標第二次0.0670.3830.4000.3500.400達標第三次0.0670.3670.4000.4170.417達標第四次0.0500.3830.4000.4000.400達標2020年3月21日氨第一次0.070.130.160.130.161.5達標第二次0.060.140.140.120.14達標第三次0.050.150.170.170.17達標第四次0.070.130.140.150.15達標2020年3月21日硫化氫第一次0.0010.0020.0050.0040.0050

56、.06達標第二次0.0010.0020.0050.0040.005達標第三次0.0010.0030.0050.0050.005達標第四次0.0010.0030.0050.0040.005達標2020年3月21日非甲烷總烴第一次1.021.241.331.241.334.0達標第二次0.991.281.311.191.31達標第三次1.001.251.331.301.33達標第四次0.971.261.211.261.26達標2020年3月21日臭氣濃度（無量綱）第一次101010101020（無量綱）達標第二次1010101010達標第三次1010101010達標第四次1010101010達標執(zhí)

57、行標準顆粒物、非甲烷總烴排放執(zhí)行大氣污染物綜合排放標準（GB16297-1996）表2新污染源大氣污染物排放限值中無組織排放監(jiān)控濃度限值，氨、硫化氫、臭氣濃度排放執(zhí)行惡臭污染物排放標準（GB1455-93）中表1二級“新改擴建”的標準限值。備注“”表示小于方法檢出限。（8）聲環(huán)境污染源排查噪聲污染源分析及監(jiān)測結果項目的噪聲主要是制冷機、水泵、空壓站風機等，聲壓級在70-95dB(A)之間。項目將采用相應的措施對噪聲加以控制。在設備選型上，采用先進噪聲低的設備。在設備基座與基礎之間設橡膠防振墊，在設備各接口處采用軟聯(lián)接，在管道上設置橡膠減振補償器，各個生產(chǎn)工序之間由分室隔離措施。表18 噪聲排放

58、及處理設施一覽序號噪聲源產(chǎn)生源強數(shù)量距離廠界距離防治措施3空壓機903127加減振裝置、廠房隔音4排風機856110加減振裝置5冷卻塔955110加減振裝置6粉碎機75若干30加減振裝置、廠房隔音7振動篩70若干30加減振裝置、廠房隔音根據(jù)海南亞洲制藥股份有限公司2020年9月監(jiān)測（藥谷廠區(qū)）檢測報告噪聲監(jiān)測于2020年9月24日，監(jiān)測期間生產(chǎn)工況為86.3195.23%。項目邊界噪聲采用工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準（GB12348-2008）中3類標準評價，噪聲監(jiān)測結果如下：表19 廠界噪聲檢測結果 單位：dB（A）測點名稱檢測時段09月24日檢測結果（Leq）主要聲源標準限值結果評價N1項

59、目廠區(qū)東側邊界1m處晝間53.1生產(chǎn)噪聲晝間：65夜間：55達標夜間42.5環(huán)境噪聲達標N1項目廠區(qū)東側邊界1m處晝間51.5生產(chǎn)噪聲晝間：65夜間：55達標夜間43.6環(huán)境噪聲達標N1項目廠區(qū)東側邊界1m處晝間51.7生產(chǎn)噪聲晝間：65夜間：55達標夜間42.5環(huán)境噪聲達標N1項目廠區(qū)東側邊界1m處晝間50.7生產(chǎn)噪聲晝間：65夜間：55達標夜間43.2環(huán)境噪聲達標執(zhí)行標準執(zhí)行工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準（GB12348-2008）表1中3類標準備注測量天氣：天氣晴，最大風速1.3m/s，儀器校準前后測量值不大于0.5dB（A）環(huán)保排查及整改措施現(xiàn)有項目邊界噪聲符合工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標

60、準（GB12348-2008）表1中3類標準，無需整改。（9）固體廢棄物污染源環(huán)保排查固體廢棄物主要為生產(chǎn)固廢和員工生活垃圾。生產(chǎn)固廢主要為紙箱、盒子、標簽等包裝廢棄物、純水系統(tǒng)廢活性炭、不合格產(chǎn)品、除塵裝置收集粉塵、質(zhì)檢實驗室廢液、污水處理站污泥和設備維修廢機油。其中不合格產(chǎn)品、除塵裝置收集粉塵、廢質(zhì)檢實驗室廢液、污水處理站污泥和設備維修廢機油屬于危險廢物。一般固廢：項目的生活垃圾、純水系統(tǒng)廢活性炭和各生產(chǎn)線年產(chǎn)生的包裝材料廢棄物年產(chǎn)生量約為17.93t/a。危險廢物：項目生產(chǎn)線產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品、除塵裝置收集粉塵、質(zhì)檢實驗室廢液、污水處理站污泥和設備維修廢機油等約4.34t/a。表20 現(xiàn)有