預防接種工作規(guī)范解讀

1、預防接種工作規(guī)范解讀01冷鏈系 統(tǒng)管理預防接種服務管理02030405060708疑似預防接種 異常反應的監(jiān) 測及處理要點國家免疫規(guī)劃疫 苗針對傳染病的 監(jiān)測與控制資料 管理接種率 監(jiān)測實驗室 管理督導、考 核與評價冷鏈系統(tǒng)管理01冷鏈系統(tǒng)管理根據(jù)疫苗貯藏和運輸管理規(guī)范及修改后疫苗流通和預防接 種管理條例調(diào)整、修改部分工作要求 新增：冷鏈設備檔案表 修改：冷鏈設備溫度記錄表 修改：疫苗運輸記錄表疫苗儲運溫度要求變化乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻 腮風疫苗、麻風疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C 群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽 疫苗等在28條件下

2、避光儲存和運輸。脊灰減毒活疫苗在-20以下儲存。記錄日期記錄 時間溫度()記錄人記錄日期記錄 時間溫度()記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3 年 月冷鏈設備溫度記錄表（各級通用）冷鏈設備名稱:設備編碼：使用單位：填寫說明：每臺冷鏈設備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時儲存溫度監(jiān)測疫苗運輸工具：冷藏車 疫苗運輸車 其它 疫苗冷藏方式：冷藏車 車載冷藏箱 其它 運輸疫苗情況:疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格(劑/支或粒)批號有效期數(shù)量(支或粒)

3、運輸溫度記錄:日期/時間疫苗儲存溫度冰排狀態(tài)環(huán)境溫度啟運 年 月 日 時 分 途中 年 月 日 時 分 年 月 日 時 分 到達 年 月 日 時 分 啟運至返回時行駛公里數(shù)： 送貨單位: 收貨單位: 送貨人簽名： 收貨人簽名： 表3-4疫苗運輸記錄表（各級通用）填寫說明：本表供各級發(fā)放/購進疫苗運輸時填寫； 運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時； 使用冰排保冷時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態(tài)（凍結、冰水混合物、完全融化）。運輸溫度監(jiān)測冷鏈設備溫度超出疫苗儲存要求時應及時將可以使用的疫苗轉移到其他設備中，不能使用的疫苗按照有關規(guī)定進行處置。當冷鏈設備狀況異常時，應及時報告

4、、維修、更換，并做好設備維修記錄。WHO和我國的熱穩(wěn)定性資料疫苗名稱20-2537特殊條件乙肝疫苗數(shù)月至1年1個月371個月免疫原性和反應原性無差異Hib疫苗24個月1個月-AC流腦結合疫苗24個月-ACYW135群流腦多糖疫苗18個月-60條件下穩(wěn)定6周甲肝滅活疫苗12個月6個月-乙腦滅活疫苗28周18周4018周狂犬病疫苗-3個月-輪狀病毒活疫苗-7天缺乏國內(nèi)數(shù)據(jù)。2-8有效期1年乙腦減毒活疫苗4個月7-10天-脊灰滅活疫苗1個月1-2天I型對溫度敏感，32條件下20天腮腺炎減毒活疫苗1個月13天45為5.4天水痘減毒活疫苗7天02預防接種 服務管理預防接種服務管理修改：“常規(guī)免疫”改為“

5、常規(guī)接種”修改：“強化免疫”改為“補充免疫”修改：村級接種點改為村級接種單位修改：出生時接種改為產(chǎn)科接種單位增加：臨時接種點的要求（附件二）增加：接種單位檔案表增加：預防接種卡樣式調(diào)整：注射器材的管理并入第二章疫苗管理部分修改：產(chǎn)科接種單位可為新生兒辦理預防接種證兒童預防接種信息資料的使用和管理：根據(jù)新的工作要求調(diào)整了部分內(nèi)容，更具操作性修改：接種后現(xiàn)場留觀時間，從15-30分鐘，改為30分鐘部分概念變化常規(guī)接種 常規(guī)接種是指接種單位按照國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和預防接種服務周期，為適齡兒童和目標人群提供的預防接種服務。群體性預防接種 群體性預防接種是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染

6、病威脅的特定人群，有組織地集中實施的預防接種活動。 補充免疫（原稱為“強化免疫”）是一種較常采用的群體性預防接種。產(chǎn)科接種單位 設有產(chǎn)科接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構承擔新生兒出生時首針乙肝疫苗及卡 介苗的預防接種服務預防接種服務頻次要求提高有條件的農(nóng)村地區(qū)，可以在鄉(xiāng)級衛(wèi)生院設立預防接種門診，以鄉(xiāng)為單位實行按日（周、旬、月）進行預防接種。農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通情況及服務半徑等因素，設置覆蓋 1個或幾個行政村的定點接種單位，至少按月進行預防接種。增加臨時預防接種點的基本設置要求臨時預防接種 在開展群體性預防接種或應急接種時，在流動人口等特定人群聚集地，可設立臨時預防接種點，選擇適宜時間，為目標人群提供預

7、防接種服務。 臨時預防接種點的基本設置要求見附件二。產(chǎn)科接種單位可建證 產(chǎn)科接種單位應告知新生兒監(jiān)護人及時到居住地接種單位 建立預防接種證、卡（簿），或直接為新生兒辦理預防接種證。增加：預防接種證參考格式預防接種卡（簿）的保管期限應在兒童滿6歲后再保存不少 于15年。預防接種證、卡管理預防接種記錄疫苗與劑次接種日期接種部位疫苗批號有效期生產(chǎn)企業(yè)接種單位接種人員乙 肝 疫 苗123預防接種信息管理的要求 已全面實施兒童預防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預防 接種信息的電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代 替兒童預防接種證。如為異地建檔兒童，需聯(lián)網(wǎng)下載該兒童 的既往預防接種資料。 疾病預防控

8、制機構、接種單位及相關工作人員對兒童預防接 種個案信息負有保密責任。未經(jīng)兒童監(jiān)護人同意，不得向其 他任何單位和個人提供兒童相關信息。流動兒童管理年齡范圍：“7歲” 改為“6歲” 接種單位至少每季度進行一次流動兒童主動搜索，到流 動人口集居地、出租房等地，掌握流動兒童情況。 開展兒童預防接種信息化管理的接種單位，對流動兒童 通過信息化管理系統(tǒng)共享預防接種信息，或建立其預防 接種個案信息，確保按時接種。預防接種操作肌內(nèi)注射法適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等。接種部位：上臂外側三角肌、大腿前外側中部肌肉。03疑似預防接種異常 反應的監(jiān)測及處理病例定義

9、疑似預防接種異常反應（AEFI）是指在預防接種后發(fā)生的 懷疑與預防接種有關的反應或事件。不良反應疫苗質(zhì)量事故接種事故偶合癥心因性反應報告程序責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡（附件三表5-1）向受種者所在地的縣級疾控機構報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對 社會有重大影響的AEFI時，在2小時內(nèi)填寫AEFI個案報告卡或 群體性AEFI登記表（附件三表 5-2），向受種者所在地的縣級 疾控機構報告。嚴重AEFI嚴重AEFI：導致死亡；危及生命；導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷包括： 過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板

10、減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應) 熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質(zhì)炎 卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染 暈厥 中毒性休克綜合征、全身化膿性感染群體性AEFI短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預防接種異常反應短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑似預防接種異常反應明顯增多。病例診斷任何醫(yī)療單位或個人均不得作出預防接種異常反應診斷。處置原則常見反應的處置接種人員對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般 反應，可給予一般的處理指導；對接種

11、后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應等，應立 即組織緊急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI，應建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構就診。04接種率監(jiān)測接種率監(jiān)測依據(jù)擴大國家免疫規(guī)劃相關信息監(jiān)測方案 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種率報告 第二類疫苗接種情況報告接種率監(jiān)測包括預防接種報告和預防接種調(diào)查、評價。接種率調(diào)查調(diào)查內(nèi)容適齡兒童建卡率、建證率及預防接種卡、證填寫符合率。國家免疫規(guī)劃疫苗的接種率。未接種原因。05國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制不具體提出單個疾病監(jiān)測的技術要求提出國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病監(jiān)測與控制原則性要求疾病監(jiān)測血清學和病原性監(jiān)測暴發(fā)疫情處理要求06

12、實驗室管理實驗室管理從實驗室工作 任務與要求、 生物安全管理、 環(huán)境條件、 儀器設備管理、 實驗室操作、 記錄的管理、 標準采集/運輸和管理、 化學試劑的使用管理、 檢測試劑的使用管理、 實驗室質(zhì)量控制等 10方面提出原則性要求提出各級麻疹、脊灰、流腦、乙腦實驗室職責07資料管理資料管理新增：預防接種個案報告要求新增：資料的信息化管理要求新增：預防接種工作相關表格的報告統(tǒng)計要求 日常記錄 信息系統(tǒng)上報/統(tǒng)計 手工上報/統(tǒng)計表9-1 預防接種工作相關表格的報告統(tǒng)計要求注：日常記錄；信息系統(tǒng)上報/統(tǒng)計；手工上報/統(tǒng)計表格名稱村級鄉(xiāng)級縣級市級省級國家表2-1 國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表/表2-2 疫苗出入庫登記表/表2-3 注射器出入庫登記表/表3-1 冷鏈設備檔案表表3-2 冷鏈設備運轉狀況報表表3-3 冷鏈設備溫度記錄表表3-4 疫苗運輸記錄表表4-1 預防接種證表4-2 預防接種卡/表4-3 新生兒首劑乙肝疫苗和卡介苗接種記錄單表5-1 疑似預防接種異常反應個案報告卡表5-2 群體性疑似預防接種異常反應登記表表5-3 疑似預防接種異常反應個案調(diào)