疫苗的定義、分類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)概念股一覽_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、疫苗的定義、分類(lèi)、生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)概念股一覽一、疫苗的定義及分類(lèi)疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因 工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng) 的特性。當(dāng)人體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì),如 免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當(dāng)人體再次接觸到這種病原菌時(shí),人體的免疫系統(tǒng) 便會(huì)依循其原有的記憶,制造更多的保護(hù)物質(zhì)來(lái)阻止病原菌的傷害。疫苗根據(jù)不同的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)就會(huì)有不同類(lèi)別,在中國(guó)疫苗市場(chǎng)部分,習(xí)慣于按照一類(lèi)疫苗、 二類(lèi)疫苗的分類(lèi)方式來(lái)闡述,疫苗劃分標(biāo)準(zhǔn)與類(lèi)別:劃分標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別有無(wú)增殖力:減

2、毒活疫苗、滅活疫苗病毒培養(yǎng)系統(tǒng):哺乳動(dòng)物細(xì)胞疫苗、禽胚疫苗生物學(xué)差異:病毒疫苗、細(xì)菌疫苗(又可細(xì)分為多糖疫苗和多糖結(jié)合疫苗)、原蟲(chóng)疫苗工藝差異:凍干疫苗、液體疫苗、各類(lèi)佐劑疫苗(油佐劑、鋁膠佐劑、蜂膠佐劑、脂質(zhì) 體佐劑等)技術(shù)水平:第一代傳統(tǒng)完整病原體疫苗、第一代傳統(tǒng)亞單位疫苗、第二代生物工程疫苗 (包括基因工程疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、基因工程亞單位疫苗、轉(zhuǎn)基因疫苗、合成 肽疫苗、抗獨(dú)特型抗體疫苗)免疫保護(hù)譜寬窄:?jiǎn)蚊纾òā皢蝺r(jià)”與“多價(jià)疫苗”)、聯(lián)合苗(包括“雙聯(lián)”與“多聯(lián) 疫苗”)接種對(duì)象:成人疫苗、兒童疫苗使用目的:預(yù)防性疫苗、治療性疫苗是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃:一類(lèi)疫苗(計(jì)劃疫苗)

3、、二類(lèi)疫苗(有價(jià)疫苗)二、疫苗行業(yè)扶持政策科技部11月15日發(fā)布的醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃提出,從“治已病”為主前 移到“治未病”和養(yǎng)生保健,從“被動(dòng)醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)健康”,而接種疫苗無(wú)疑是“治未病”有效的手段。規(guī)劃是未來(lái)一段時(shí)期醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的框架。其中,生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品 是生物技術(shù)規(guī)劃提到的第一個(gè)發(fā)展重點(diǎn)。內(nèi)容主要包括圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等 重大傳染病,突破臨床診斷、預(yù)測(cè)預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),研制新型診斷試 劑和新型疫苗。建立疫苗和抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù),系統(tǒng)的疫苗效果及質(zhì)量評(píng) 價(jià)技術(shù)體系,人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù);對(duì)傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行改造增效,重點(diǎn)

4、針對(duì)幾類(lèi)感染和 非感染性疾病研制新疫苗和抗體藥物。突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù), 在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破。突破一批生物醫(yī)用材料前沿 高端產(chǎn)品,開(kāi)展高值替代產(chǎn)品研發(fā)。這明確了十二五期間生物醫(yī)藥重點(diǎn)突破的方向。那些在 規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域具有先入優(yōu)勢(shì)、主營(yíng)業(yè)務(wù)與之關(guān)聯(lián)度高的企業(yè)或能從中率先受益。重點(diǎn)針對(duì)疾病包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病、呼吸消化 系統(tǒng)疾病、艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等,這也正是醫(yī)學(xué)科技規(guī)劃中提及要在基礎(chǔ)研究和 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方等面重點(diǎn)突破的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域。國(guó)家已經(jīng)明確企業(yè)為自主創(chuàng)新的主體,十二五期 間,企業(yè)在這些重點(diǎn)領(lǐng)域可以

5、參與的不僅是新藥、疫苗和診斷試劑等的研制,還可以在基礎(chǔ) 研究、臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合及平臺(tái)建設(shè)等方面,通過(guò)向研究項(xiàng)目更早期階段滲透,把握科 研動(dòng)態(tài),共享研究資源及網(wǎng)絡(luò),從而更具主動(dòng)性和引導(dǎo)性,同時(shí)獲得更多國(guó)家資金方面的支 持。這對(duì)企業(yè)的政府事務(wù)能力提出新的要求,也就是說(shuō)政府事務(wù)能力強(qiáng)的企業(yè)不僅有望在這 一輪的市場(chǎng)增量中受益,也能為更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展埋下“種子”。生物技術(shù)規(guī)劃提出將加大財(cái)政支持力度,鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加大信貸支持,引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)建 立適應(yīng)生物等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的信貸管理制度等,并提出年均增長(zhǎng)率要保持在15%以上。 從生物、生化制品制造子行業(yè)來(lái)看,在2005-2010年,行業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率和利潤(rùn)

6、復(fù)合增 長(zhǎng)率分別達(dá)到27.50%和30.23%,今年19月,該子行業(yè)收入增速為28.68%,利潤(rùn)增速為 6.62%,這與去年同期甲流疫苗的結(jié)算,導(dǎo)致同期利潤(rùn)基數(shù)較高有關(guān)。未來(lái)5年,行業(yè)仍可 能保持相當(dāng)水平的增長(zhǎng)。2009年1月,國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn),堅(jiān)持以預(yù)防為主是新醫(yī) 改的一個(gè)重要方針,從09年起,將逐步向城鄉(xiāng)居民統(tǒng)一提供疾病預(yù)防控制等基本公共衛(wèi)生 服務(wù),建立健全疾病預(yù)防控制體系,為公共衛(wèi)生服務(wù)的疫苗行業(yè)市場(chǎng)將繼續(xù)擴(kuò)容。2009年5月,國(guó)務(wù)院促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策,抓住世界生物科技革命 和產(chǎn)業(yè)革命的機(jī)遇,強(qiáng)調(diào)將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國(guó)高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展現(xiàn)代生

7、物產(chǎn)業(yè)。2009年9月,國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家開(kāi)發(fā)銀行 關(guān)于共同推動(dòng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)融資工作的 意見(jiàn),加大對(duì)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信貸支持力度。2010年1月,國(guó)家發(fā)改委關(guān)于加快培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)有關(guān)意見(jiàn)的報(bào)告,加快培 育生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略。2010年10月,國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定,把生物產(chǎn)業(yè) 作為七大新興產(chǎn)業(yè)之一,并作為未來(lái)為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱之一,為生物產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展指明了 方向:大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代 中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平,將研制新型疫苗作為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要 方向。2010年10月,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、

8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于加快 醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn),在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域重點(diǎn)支持:研發(fā)基因工程藥物、抗體 藥物和新型疫苗,爭(zhēng)取有15個(gè)以上新的生物技術(shù)藥物投放市場(chǎng)。在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、 新藥審批、進(jìn)入醫(yī)保目錄和技術(shù)改造投資上給予支持。鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、關(guān) 鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源, 推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。據(jù)中國(guó)CDC免疫規(guī)劃中心報(bào)告,2008年,全國(guó)各地先后 啟動(dòng)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施工作,各省區(qū)市均制訂了擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案,完成了擴(kuò) 大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗(20億元)的采購(gòu);同時(shí),對(duì)各級(jí)接種人員展開(kāi)培訓(xùn),共

9、培訓(xùn)了 42萬(wàn)專(zhuān) 業(yè)人員;對(duì)于擴(kuò)大免疫規(guī)劃新增疫苗已開(kāi)始提供相應(yīng)的免費(fèi)接種服務(wù)。為了保障擴(kuò)大國(guó)家免 疫規(guī)劃的順利實(shí)施,我國(guó)建立了擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃政府領(lǐng)導(dǎo)下的多部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制和政府目標(biāo) 責(zé)任考核機(jī)制,國(guó)家和省級(jí)發(fā)改委、衛(wèi)生、教育、財(cái)政、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立了擴(kuò)大 國(guó)家免疫規(guī)劃績(jī)效聯(lián)合考評(píng)機(jī)制。2007年國(guó)務(wù)院決定實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃當(dāng)年,中央財(cái) 政對(duì)免疫規(guī)劃的投入即猛增為27.2億元,2008年又增加到29.2億元。2011年3月,發(fā)改委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本),將現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、 疫苗劃分為鼓勵(lì)類(lèi)產(chǎn)業(yè)。2009.1,發(fā)改委發(fā)布國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于制定重組乙型肝炎疫苗等14種

10、國(guó)家 免疫規(guī)劃疫苗出廠價(jià)格的通知,14種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的出廠價(jià)均有不同程度的下調(diào)。這 對(duì)生產(chǎn)該類(lèi)疫苗占比較大的公司業(yè)績(jī)將產(chǎn)生重大影響。2010.1,國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定,把生物產(chǎn)業(yè)作為 七大新興產(chǎn)業(yè)之一,并作為未來(lái)為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱之一,為生物產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展指明了方向: 大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平,將研制新型疫苗作為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。2010.1,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn),將加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度作為調(diào)整

11、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重要方向, 在調(diào)整技術(shù)結(jié)構(gòu)方面,也將疫苗的相關(guān)技術(shù)放在非常重要的位谿。2010.6,衛(wèi)生部發(fā)布2010版中國(guó)藥典,加強(qiáng)了生物制品成品中雜質(zhì)的控制;提高 疫苗制品內(nèi)毒素殘留量限值的要求;生產(chǎn)用菌毒種的傳代及遺傳性狀等要求更加明確和嚴(yán)格, 對(duì)疫苗生產(chǎn)工藝要求更嚴(yán)格。2011.1,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室對(duì)疫苗行業(yè)趨于 監(jiān)管?chē)?yán)格。2011.3,中國(guó)的國(guó)家疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織(WHO)的評(píng)估,并初步建起覆蓋 全國(guó)的傳染病防控支撐技術(shù)平臺(tái)中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)WHO評(píng)估,是疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng) WHO預(yù)認(rèn)證、參與國(guó)際疫苗招標(biāo)采購(gòu)的前提,此舉為我國(guó)疫苗企業(yè)早日進(jìn)入

12、國(guó)際市場(chǎng)奠定 了基礎(chǔ)。衛(wèi)生部召開(kāi)2011年工作會(huì)議,醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排 明確2011年和未來(lái)5年醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展目標(biāo),促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化,扎 實(shí)做好衛(wèi)生應(yīng)急、重大疾病防控如和婦幼衛(wèi)生工作被提到了 2011年和未來(lái)5年的工作重點(diǎn) 計(jì)劃當(dāng)中?;竟残l(wèi)生服務(wù)均等化和重大疾病防控為疫苗行業(yè)打開(kāi)上升空間。2011年10月26日,疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃:國(guó)務(wù)院總理溫家寶10月26日主持召 開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,討論通過(guò)了疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃(以下簡(jiǎn)稱(chēng)規(guī)劃)。會(huì)議指出, 接種疫苗是防控傳染病發(fā)生和流行最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施之一。針對(duì)我國(guó)疫苗行業(yè)研發(fā) 能力相對(duì)落后、規(guī)?;?/p>

13、生產(chǎn)和應(yīng)急保障能力不足、疫苗實(shí)際接種率仍需提高等問(wèn)題,規(guī)劃 從疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)、疾病監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)項(xiàng)目資金扶持等方面進(jìn)行了全面設(shè)計(jì)論證。疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃從疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)、疾病監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)項(xiàng)目資金扶持等 方面進(jìn)行了全面設(shè)計(jì)論證。分析指出,疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃進(jìn)一步明確了國(guó)家將繼續(xù) 加大在疫苗領(lǐng)域的投入,疫苗品質(zhì)過(guò)硬、配送體系完善的大型疫苗企業(yè)將進(jìn)一步強(qiáng)化在行業(yè) 中的話(huà)語(yǔ)權(quán),而致力于研發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃免疫疫苗、重大疾病疫苗的企業(yè)將有望獲得政府更多的 資金支持和政策傾斜。長(zhǎng)期來(lái)看,計(jì)劃免疫(EPI)有望進(jìn)一步擴(kuò)大:會(huì)議提出,雖然我國(guó)現(xiàn)有疫苗可以基本滿(mǎn)足 常規(guī)防疫需求,但仍有必要進(jìn)一步提升疫苗生產(chǎn)產(chǎn)

14、能和質(zhì)量,合理擴(kuò)大疫苗免疫規(guī)劃品種和 覆蓋人群。建國(guó)以來(lái)我國(guó)先后在70年代中期和1992年兩次實(shí)施并擴(kuò)展了 EPI目錄,2007 年進(jìn)一步擴(kuò)大EPI疫苗種類(lèi)后,我國(guó)EPI已經(jīng)覆蓋了 15種疫苗,但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有一 定差距,加之各地財(cái)政EPI配套資金數(shù)量不一,使得部分I類(lèi)疫苗的實(shí)際接種率仍有待提高。 考慮到此次規(guī)劃中明確提及中央財(cái)政對(duì)擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃所需疫苗等給予支持,重點(diǎn)項(xiàng)目安 排投資規(guī)模約94億元。預(yù)計(jì)未來(lái)5年中有關(guān)部門(mén)再次擴(kuò)大EPI仍是大概率事件,屆時(shí)已有 EPI品種的實(shí)際接種率有望進(jìn)一步提高,而Hib、輪狀病毒疫苗等品種可能作為新進(jìn)EPI的 候選品種。三、第三屆疫苗行業(yè)峰會(huì)紀(jì)要3.1

15、計(jì)劃免疫成效大,下一步擴(kuò)容品種值得關(guān)注近年來(lái),我國(guó)計(jì)劃免疫工作取得的成效有目共睹。以乙肝為例,1992以來(lái),我國(guó)攜帶 乙肝表面抗原的兒童減少了 1900萬(wàn)人。2010年5歲以下乙肝表面抗原攜帶率已降至1% 以下,超過(guò)WHO對(duì)于西太區(qū)的要求。為了進(jìn)一步加速乙肝控制,09年開(kāi)展了對(duì)15歲以 下兒童的乙肝疫苗補(bǔ)種工作,09-11年合計(jì)補(bǔ)種6829萬(wàn)劑。此外,10年我國(guó)完成了近一億 兒童的麻疹強(qiáng)化免疫,12年我國(guó)有可能消滅麻疹疫苗,即麻疹發(fā)病率下降到百萬(wàn)分之一以下。正是看到了疫苗接種的巨大成效和由此帶來(lái)的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益,疫苗行業(yè)發(fā)展越來(lái)越受 到政府的重視,并有望進(jìn)一步擴(kuò)大計(jì)劃免疫范圍。然而重點(diǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)

16、能不足是制約免疫接種 工作的主要瓶頸之一。近期公布的疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃提出合理擴(kuò)大疫苗免疫規(guī)劃品 種,對(duì)擴(kuò)免所需疫苗給予重點(diǎn)支持。Hib,輪狀病毒,肺炎等是值得關(guān)注的品種。規(guī)劃還 提出盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產(chǎn)業(yè)化,猜測(cè)除手足口疫苗外,HPV、IPV 疫苗也可能是重點(diǎn)攻關(guān)品種。3.2已有品種面臨升級(jí)換代,重大新型疫苗研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈3.2.1產(chǎn)品升級(jí)換代(滅活疫苗代替減毒活疫苗、多價(jià)多聯(lián)苗代替單苗)是疫苗接種的主旋 律、聯(lián)苗。雖然免疫保護(hù)效果可能不如分開(kāi)的單苗,但聯(lián)苗減少了接種針次、減少不良 反應(yīng),給接種者帶來(lái)極大的便利性,因此已成疫苗領(lǐng)域的發(fā)展方向。但聯(lián)苗的組合也不是隨 意的,

17、要考慮接種程序、免疫干擾、安全性等諸多因素,其研發(fā)投入不亞于一個(gè)新型單苗。、滅活疫苗。以脊髓灰質(zhì)炎疫苗為例,由于安全性更好(疫苗相關(guān)病例顯著下降),全 程4針I(yè)PV(滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)替代OPV(口服減毒活脊灰疫苗)已是發(fā)達(dá)國(guó)家的主流,也是 我國(guó)未來(lái)發(fā)展方向,不排除將來(lái)出現(xiàn)2劑IPV+2劑OPV的序貫接種程序作為過(guò)渡。目前國(guó) 內(nèi)IPV疫苗研發(fā)方面,昆明所最為領(lǐng)先,中生集團(tuán)緊隨其后。、已有預(yù)防性疫苗的改進(jìn)。以乙肝為例,約58%的接種者在接種傳統(tǒng)的乙肝疫苗后 免疫應(yīng)答極低,甚至不產(chǎn)生抗體。中生集團(tuán)開(kāi)發(fā)了含pre-S蛋白的新型乙肝疫苗并已進(jìn)入臨 床注冊(cè)申報(bào)階段,臨床前研究表明對(duì)于低應(yīng)答的動(dòng)物具有較

18、好的免疫保護(hù)效果。3.2.2重大流行疾病(如手足口病等)疫苗的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)激烈預(yù)計(jì)今年手足口病造成的5歲以下兒童死亡病例超過(guò)430例,發(fā)病更高達(dá)100多萬(wàn)例, 引起政府和民眾高度關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)進(jìn)行手足口病疫苗研發(fā)的單位至少7家,進(jìn)度相對(duì)較 前的是中生集團(tuán)、昆明所和科興,已進(jìn)入或完成II期臨床。其中,中生研發(fā)的EV71疫苗 臨床II期已揭盲,免疫保護(hù)效果和安全性較好。此外,華蘭等企業(yè)也可能在進(jìn)行手足口病 疫苗的相關(guān)探索。3.2.3癌癥疫苗、治療性疫苗是未來(lái)疫苗領(lǐng)域主要增長(zhǎng)點(diǎn)因?yàn)榫薮蟮氖袌?chǎng)潛力,癌癥疫苗和治療性疫苗受到了國(guó)內(nèi)企業(yè)的一致重視,并積極進(jìn)行 有關(guān)探索。以HPV(宮頸癌)疫苗為例,廈門(mén)萬(wàn)泰滄海

19、生物開(kāi)發(fā)的2價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入III期 臨床研究,領(lǐng)先國(guó)內(nèi)其他企業(yè)。中生集團(tuán)開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)6價(jià)HPV疫苗將進(jìn)入安 評(píng)階段。3.3 WHO預(yù)認(rèn)證+ “走出去”:品種選擇是關(guān)鍵之一目前每年通過(guò)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等采購(gòu)用于欠發(fā)達(dá)國(guó)家免疫接種的疫苗市場(chǎng)規(guī)模約8 億美元,全球已有近20家企業(yè)通過(guò)WHO認(rèn)證,考慮到跨國(guó)巨頭已提前在新加坡、印度等 地提前布局,中國(guó)企業(yè)想要通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證并在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)一席之地仍面臨重重困難??紤]到我國(guó)新版GMP已經(jīng)與歐盟等發(fā)達(dá)地區(qū)十分接近,對(duì)于質(zhì)量水平過(guò)硬的國(guó)內(nèi)企業(yè) 來(lái)說(shuō),更需留意的是WHO的優(yōu)先采購(gòu)清單(priority list)。該清單是WHO根據(jù)疾病的流行、

20、 疫苗供需量、供應(yīng)成本、供應(yīng)時(shí)間、價(jià)格等因素統(tǒng)一考慮后所列的急需疫苗。企業(yè)申請(qǐng)優(yōu)先 級(jí)別最高品種的WHO預(yù)認(rèn)證時(shí)才可能盡快通過(guò)申請(qǐng),市場(chǎng)前景也更明朗。目前華蘭生物的 WHO預(yù)認(rèn)證已經(jīng)走在了國(guó)內(nèi)企業(yè)的前列,其季節(jié)性流感疫苗的WHO預(yù)認(rèn)證已經(jīng)啟動(dòng)。3.4中生集團(tuán)整合或?qū)⒓铀傩袠I(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中生集團(tuán)是我國(guó)疫苗領(lǐng)域的國(guó)家隊(duì),產(chǎn)品涵蓋血制品、疫苗、單抗、基因工程藥物、診 斷試劑、動(dòng)物疫苗、醫(yī)療健康保健產(chǎn)品等七大類(lèi)領(lǐng)域。預(yù)計(jì)中生集團(tuán)明年年中左右可能整體 上市,目前公司正積極整合有關(guān)部門(mén),并對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和布局做重新調(diào)整,整合的順序可能 依次為營(yíng)銷(xiāo)、生產(chǎn)、研發(fā)?,F(xiàn)有上市及在研產(chǎn)品有一定的重復(fù),但部分產(chǎn)品出于供應(yīng)安

21、全考 慮,即使整合后可能也會(huì)保證兩個(gè)以上子公司同時(shí)生產(chǎn)。此次中生集團(tuán)的整體上市將使得我 國(guó)疫苗行業(yè)資源得到更合理配置和利用,進(jìn)一步提升行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)水平,行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)或 將提速。3.5動(dòng)物疫苗行業(yè)仍需厚積薄發(fā)3.5.1現(xiàn)狀:產(chǎn)能過(guò)剩、品種與工藝落后目前我國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)發(fā)展存在產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩、品種雷同、生產(chǎn)工藝較為落后、研發(fā)投 入不足等瓶頸。但考慮到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的積極引導(dǎo)、新疫苗研發(fā)投入的不斷加大、對(duì)食品安 全的重視不斷提升、養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展和消費(fèi)結(jié)構(gòu)的升級(jí),預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè) 的增速高達(dá)1520%。3.5.2短期應(yīng)關(guān)注國(guó)家重點(diǎn)防控的疫病疫苗我國(guó)將重點(diǎn)支持人畜共患病、外來(lái)疫病、重要疾病的

22、防控技術(shù)研究,未來(lái)10年被列入 國(guó)家控制計(jì)劃的疫病共有29種,其中消滅2個(gè)?。R鼻疽、馬傳貧),凈化7個(gè)?。ǚN禽凈 化病種:禽流感、新城疫、沙門(mén)氏菌、禽白血癥;豬凈化病種:豬瘟、豬偽狂犬病、豬呼吸 與繁殖障礙綜合征)。3.5.3行業(yè)長(zhǎng)期轉(zhuǎn)型升級(jí)亟需加大新型產(chǎn)品研發(fā)新型疫苗的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、生產(chǎn)技術(shù)水平的提升是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵。目前發(fā)達(dá)國(guó)家的 研發(fā)方向是限制致弱疫苗,優(yōu)先發(fā)展滅活疫苗、亞單位疫苗和基因工程疫苗。參考國(guó)外發(fā)展 并綜合我國(guó)國(guó)情,新型疫苗(如多價(jià)多聯(lián))、國(guó)家重大疫?。ㄈ缜萘鞲校┮呙?、傳統(tǒng)上依賴(lài)抗生 素的細(xì)菌性疾病(如壞死性腸炎)疫苗、除防病外兼具促生長(zhǎng)功能的疫苗會(huì)是國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)重 點(diǎn)開(kāi)發(fā)

23、方向。3.5.4寵物疫苗潛力大,但技術(shù)水平是制約瓶頸從國(guó)外的動(dòng)物疫苗行業(yè)來(lái)看,寵物疫苗利潤(rùn)貢獻(xiàn)達(dá)一半左右,而我國(guó)寵物疫苗市場(chǎng)規(guī)模 還很小,主要原因在于寵物疫苗的安全性要求較高,且市場(chǎng)需求以多聯(lián)苗為主,而目前國(guó)內(nèi) 動(dòng)物疫苗企業(yè)技術(shù)水平尚未達(dá)到要求。預(yù)計(jì)隨著外資企業(yè)的滲入,以及國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的不斷 進(jìn)步,未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將逐步放大。四、國(guó)內(nèi)主要疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)一、疫苗名稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)1、細(xì)菌性、類(lèi)毒素注射卡介苗成都所、上海所無(wú)細(xì)胞百白破疫苗蘭州所吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗武漢所、長(zhǎng)春所、成都所、GSK吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗武漢所、成都所、上海所口服痢疾雙價(jià)活疫苗蘭州所吸附破傷風(fēng)疫苗長(zhǎng)春所、天壇生物

24、、上海所鉤端螺旋體疫苗上海所、武漢所破傷風(fēng)疫苗武漢所、成都所、上海所、長(zhǎng)春所百日咳疫苗蘭州所吸附白喉疫苗蘭州所、上海所吸附百日咳白喉聯(lián)合疫苗蘭州所白喉破傷風(fēng)二聯(lián)疫苗上海所、武漢所、天壇生物白喉破傷風(fēng)類(lèi)毒素蘭州所2、減毒凍干甲型肝炎減毒活疫苗長(zhǎng)春所、浙江普康、醫(yī)科院昆明所口服輪狀病毒減活疫苗口服福氏、宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)活疫苗 麻疹減毒活疫苗風(fēng)疹減毒活疫苗乙型腦炎減毒活疫苗腮腺炎減毒活疫苗 麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗水痘減毒活疫苗皮上劃痕人用炭疽活疫苗 皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 皮上劃痕用鼠疫活疫苗 脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 乙腦減毒活疫苗黃熱減毒活疫苗3、滅活

25、I型腎綜合征出血熱純化疫苗 雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗 流行性出血熱雙價(jià)疫苗 流感滅活疫苗流行性感冒裂解疫苗華蘭生物甲型H1N1流感裂解疫苗凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 森林腦炎滅活疫苗 乙型腦炎滅活疫苗乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞) 甲肝滅活疫苗凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞) 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗4、亞單位流感亞單位疫苗5、多糖疫苗傷寒Vi多糖疫苗A群腦膜炎球菌多糖疫苗A+C群流行性腦膜炎多糖菌苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 b型流感嗜血桿菌疫苗德23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗6、結(jié)合疫苗b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗蘭州所蘭州所蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物蘭州所、上海所、天壇生物蘭州所

26、蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛(wèi)信上海所、武漢所天壇生物天壇生物、GSK上海所、長(zhǎng)春所、GSK蘭州所蘭州所蘭州所天壇生物、醫(yī)科院昆明所蘭州所、成都所、武漢所天壇生物蘭州所、上海所長(zhǎng)春所蘭州所蘭州所、長(zhǎng)春所長(zhǎng)春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、天壇生物、華蘭生物長(zhǎng)春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安長(zhǎng)春所蘭州所、長(zhǎng)春所、上海所遼寧成大、天壇生物北京科興、醫(yī)科院昆明所、GSK、Berna Biotech蘭州所、武漢所、河南普新生物賽諾菲巴斯德天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制藥蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物天壇生物、上海所、武漢所蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德華蘭生物、智飛生物、浙江

27、天元沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯賽諾菲巴斯德、成都所蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾沃森生物、智飛生物、羅益生物 輝瑞A+C群流行性腦膜炎結(jié)合菌苗七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗7、基因工程長(zhǎng)春所、蘭州所、武漢所、華北制藥、北京華重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)爾盾天壇生物、深圳康泰、GSK大連漢信、華蘭生物GSK重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗二、國(guó)內(nèi)主要二類(lèi)疫苗企業(yè)及產(chǎn)品中生集團(tuán):Hib結(jié)合、流感、狂犬(地鼠腎細(xì)胞)、狂犬。2細(xì)胞)、傷寒Vi多糖、A群 流腦、A+C群流腦多糖疫苗、水痘減毒、一類(lèi)計(jì)劃免疫疫苗天壇生物:重組乙肝(酵母)、脊

28、髓灰質(zhì)炎、麻疹、麻風(fēng)二聯(lián)、麻腮風(fēng)三聯(lián)、乙腦滅活(Vero 細(xì)胞)、流感、百白破、水痘減毒疫苗甲肝滅活、甲乙肝聯(lián)合、季節(jié)性流感、大流感滅活疫苗北京科興:華蘭生物:季節(jié)性流感、甲流、4價(jià)流腦、重組乙肝(漢遜酵母)凍干人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗成大生物:天士力:流感亞單位疫苗海王英特龍:狂犬、流感亞單位疫苗(未上市)重慶智飛:自主產(chǎn)品A+C群流腦多糖結(jié)合、A+C+W135+Y群流腦多糖、甲肝減毒,主 要代理產(chǎn)品Hib大連漢信:重組乙肝(漢遜酵母)、人用狂犬(地鼠腎細(xì)胞)疫苗浙江天元:流感裂解、出血熱滅活、乙腦純化疫苗疫苗江蘇延申:氣管炎、癤病、狂犬(vero細(xì)胞)、流感裂解疫苗云南沃森:Hib結(jié)合

29、疫苗、A+C群流腦多糖結(jié)合疫苗三、部分二類(lèi)疫苗概況流感疫苗(不含H1N1):華蘭生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生、北京科興、賽諾菲、GSK、浙江天元、諾 華等狂犬疫苗:遼寧成大、大連漢信、凱龍等Hib結(jié)合疫苗:蘭州所、云南沃森、GSK、諾華、賽諾菲ACYW135疫苗:綠竹生物、華蘭生物、浙江天元、成都康華A+C結(jié)合疫苗:云南沃森、綠竹生物、羅益生物四、國(guó)內(nèi)企業(yè)預(yù)防性疫苗領(lǐng)域正在開(kāi)發(fā)的疫苗品種在研品種在研機(jī)構(gòu)及企業(yè)進(jìn)程HPV廈門(mén)大學(xué)&北京萬(wàn)泰PhaseHHPV香港大學(xué)&智飛生物PreClinicHPV華蘭生物PreClinic戊肝疫苗廈門(mén)大學(xué)&北京萬(wàn)泰PhaseH齲齒疫苗武漢生物制品研究所輪狀病毒疫田武漢生物制品

30、研究所PreClinicHib-A+C智飛生物Submitted (SFDA)肺炎結(jié)合疫苗沃森生物、智飛生物等PreClinic手足口病疫苗北京所、華蘭生物、智飛生物等Phase I大流行流感疫苗北京科興Phase I五、疫苗行業(yè)相關(guān)上市公司海王生物(000078):公司旗下海王英特龍研發(fā)的亞單位流感疫苗是全球第二家、國(guó)內(nèi)首 家上市的第三代流感疫苗,擁有生產(chǎn)工藝專(zhuān)利,并且擁有亞洲最大的生產(chǎn)規(guī)模。四環(huán)生物(000518):劍橋科技計(jì)劃在中國(guó)實(shí)施CSDSXIL2的二期三期臨床實(shí)驗(yàn),并有意 將CSDSXIL2作為治療肝癌的白介素2舌下含片在中國(guó)注冊(cè)。重組人白細(xì)胞介素-2注射液是 國(guó)家一類(lèi)生物制品,可

31、有效提高人體機(jī)體免疫功能。華神集團(tuán)(000790):掌握了 “偽狂犬病疫苗”核心技術(shù),已獲得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的二類(lèi)新獸 藥證書(shū),偽狂犬病基因缺失疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目前期工作亦在積極進(jìn)行,基礎(chǔ)建設(shè)工程已經(jīng)基本完 工。該疫苗市場(chǎng)前景廣闊,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要依靠進(jìn)口疫苗。偽狂犬病疫苗等獸用生物制劑 已通過(guò)農(nóng)業(yè)部的GMP認(rèn)證,即將獲得生產(chǎn)批文。華蘭生物(002007):重組乙肝疫苗(漢遜酵母)、ACYW135四價(jià)流腦疫苗。達(dá)安基因(002030): PCR、TRF、TCT、中山生物免疫試劑、膜條雜交法試劑等5大系列。白云山A(000522):參與抗超級(jí)細(xì)菌藥物研發(fā)課題。長(zhǎng)春高新(000661):百克生物狂犬疫苗、長(zhǎng)效

32、生長(zhǎng)激素、重組人促卵泡激素、及重組人 胸腺素a 1等多個(gè)新的基因工程產(chǎn)品。上海萊士(002252):乙肝免疫球蛋白目前處于臨床3期。安科生物(300009):是一家以生產(chǎn)重組人干擾素和重組人生長(zhǎng)激素等基因工程藥物為主 的高科技民營(yíng)生物企業(yè),擾素是是一種抗病毒的特效藥,是目前國(guó)際公認(rèn)的最有效的乙肝和 丙肝的治療藥物。智飛生物(300122): A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,ACYW135群腦膜炎球菌多糖 疫苗,微卡(注射用母牛分支桿菌)等,獨(dú)家買(mǎi)斷代理產(chǎn)品包括Hib疫苗,甲肝減毒活疫苗 等。沃森生物(300142): Hib疫苗和凍干A、C腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。重慶啤酒(600132):治療

33、用(合成肽)乙型肝炎疫苗。天壇生物(600161):麻腮風(fēng)系列疫苗、甲流疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗等。遼寧成大(600739):公司控股的遼寧成大生物股份有限公司VERO細(xì)胞人用狂犬病疫苗、 獸用狂犬病疫苗、人用乙腦疫苗、流行性感冒疫苗。通化東寶(600867):通化東寶是以重組人胰島素系列為主導(dǎo)產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司,是國(guó) 內(nèi)最大的重組人胰島素生產(chǎn)廠家。星湖科技(600866):控股子公司安澤康(北京)申報(bào)的藥物“凍干人用狂犬病疫苗(雞 胚細(xì)胞)”取得了臨床試驗(yàn)批件。公司狂犬病疫苗是三代產(chǎn)品,目前是美國(guó)進(jìn)口,一線(xiàn)城市 使用較多,二代產(chǎn)品主要是遼寧成大生產(chǎn)。雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038):參股福爾生物,拓

34、展血制品及疫苗領(lǐng)域。江蘇吳中(600200):控股孫公司“一類(lèi)新藥來(lái)氟米特新適應(yīng)癥的研究及產(chǎn)業(yè)化”在研項(xiàng) 目,是首個(gè)被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療“狼瘡性腎炎”的藥物。華北制藥(600812):重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)。天士力(600535):流感亞單位疫苗具有較強(qiáng)市場(chǎng)能力的疫苗企業(yè),有智飛生物、泰凌醫(yī)藥、上海永裕、大昌洋行、海南中信等。 六、疫苗行業(yè)重點(diǎn)上市公司簡(jiǎn)介1、天壇生物(600161):天壇生物是中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司旗下唯一的A股上市公司,其利潤(rùn)貢獻(xiàn)主要來(lái)自于 公司本部的疫苗類(lèi)預(yù)防制品、成都蓉生藥業(yè)的血制品以及長(zhǎng)春祈鍵生物的水痘疫苗、狂犬疫 苗產(chǎn)品。疫苗產(chǎn)品多為I類(lèi)疫苗品

35、種,如口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗、重組酵母乙肝疫苗、麻風(fēng)二 聯(lián)疫苗、麻風(fēng)腮三聯(lián)疫苗等,II類(lèi)疫苗主要為水痘疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗及成人乙肝疫 苗等。公司血液制品快速增長(zhǎng),特別是貴州省漿站重新規(guī)劃后,血漿資源的緊張,將帶動(dòng)血液 制品將進(jìn)入新一輪的景氣周期。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年天壇生物旗下的蓉生藥業(yè)將保持25-30%的增 長(zhǎng)。公司預(yù)防制品生產(chǎn)正常,完全解決了原來(lái)生產(chǎn)線(xiàn)芽抱菌污染的問(wèn)題,正處于恢復(fù)性增長(zhǎng) 階段,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年能夠保持10%左右的穩(wěn)定增長(zhǎng),待2013年搬遷亦莊基地完成后,將開(kāi) 啟新的增長(zhǎng)周期。公司與蓋茲基金會(huì)密切合作,未來(lái)將由蓋茲基金會(huì)采購(gòu)OPV疫苗,出口至其他發(fā)展中 國(guó)家,這將是公司未來(lái)潛在增長(zhǎng)點(diǎn)之

36、一。公司作為中生集團(tuán)A股唯一的上市公司,不論中生集團(tuán)資產(chǎn)整合如何進(jìn)行,對(duì)于天壇 生物來(lái)講,都是一個(gè)比較可靠的看點(diǎn)。中生集團(tuán)占據(jù)國(guó)內(nèi)I類(lèi)疫苗80%的市場(chǎng),旗下其它5 個(gè)疫苗企業(yè)都是比較優(yōu)質(zhì)的資產(chǎn),中生集團(tuán)承諾5年內(nèi)解決同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題。作為一種探討, 如果天壇作為中生集團(tuán)A股資產(chǎn)整合的平臺(tái),那么天壇生物將全面受益,這也是市場(chǎng)一直 以來(lái)所期望的。如果通過(guò)其它方式進(jìn)行資產(chǎn)整合,比如以中國(guó)生物在國(guó)內(nèi)整體上市(解決同 業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的方式之一),天壇生物整體納入到新的上市公司中,那么天壇生物的其它中小股東, 必需要享受一定的溢價(jià)才會(huì)出讓股票。所以無(wú)論采取哪種方式,天壇生物都將是一個(gè)比較好 的投資標(biāo)的。2、智飛生物

37、(300122):智飛生物是國(guó)內(nèi)一家重要的主營(yíng)二類(lèi)疫苗的民營(yíng)企業(yè),旗下有兩個(gè)重要的子公司,北京 綠竹藥業(yè)和安徽龍科馬。綠竹藥業(yè)主要集中在細(xì)菌類(lèi)疫苗方面,生產(chǎn)流腦A+C結(jié)合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗,以及即將獲批的Hib疫苗等,安徽龍科馬生產(chǎn)微卡,以及未來(lái)在 研的病毒性疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)智飛生物代理蘭州所Hib疫苗、浙江普康的甲肝減毒活 疫苗、默克的23價(jià)肺炎多糖疫苗與麻風(fēng)腮疫苗。公司深耕疫苗流通行業(yè),具有較強(qiáng)的市場(chǎng) 能力。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是我國(guó)本土綜合實(shí)力最強(qiáng)的民營(yíng) 生物疫苗企業(yè)之一。2011年11月15日,公司發(fā)布公告稱(chēng),由全資子公司北京綠竹生物制

38、 藥公司承擔(dān)的自主研發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗獲得藥品注冊(cè)批件,公司并表示, 腦膜炎疫苗注冊(cè)批件將進(jìn)一步完善公司流腦產(chǎn)品系列,系列化的產(chǎn)品架構(gòu)有利于增強(qiáng)產(chǎn)品協(xié) 同效應(yīng),新增一定的穩(wěn)定收益。公司具有覆蓋終端廣,專(zhuān)業(yè)化程度高的疫苗銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),較強(qiáng)的市場(chǎng)能力對(duì)公司后續(xù)在研 產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售奠定了基礎(chǔ)。公司代理模式打造強(qiáng)有力的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),加強(qiáng)研發(fā)投入開(kāi)發(fā)自主產(chǎn)品,這種雙輪驅(qū)動(dòng)的模 式,是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)中比較獨(dú)特的,看好這種雙輪驅(qū)動(dòng)模式,依賴(lài)這種模式,智飛生物成長(zhǎng) 為國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀的疫苗企業(yè)的可能性最大。在研產(chǎn)品包括了當(dāng)下行業(yè)關(guān)注的主流品種,如肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗等,說(shuō)明公司 能夠緊跟研究熱點(diǎn)。同時(shí),與公

39、司管理層一樣,特別看好在研的Hib-A+C結(jié)合疫苗,這是多 聯(lián)多價(jià)的產(chǎn)品,符合疫苗行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),成為重磅產(chǎn)品的可能性很大。公司2011年將是業(yè)績(jī)低谷,從2012年開(kāi)始公司步入穩(wěn)步提升的階段,A+C結(jié)合疫苗、 自產(chǎn)Hib、A+C多糖疫苗都將上市,這些產(chǎn)品對(duì)于公司的銷(xiāo)售體系來(lái)講,不存在市場(chǎng)導(dǎo)入期, 預(yù)計(jì)將會(huì)是一個(gè)快速放量的過(guò)程。3、沃森生物(300142):公司是一家專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制藥企業(yè),公司專(zhuān)注于疫苗 領(lǐng)域發(fā)展,目前已在多個(gè)疫苗產(chǎn)品的研發(fā)上取得顯著的成果。公司主營(yíng)二類(lèi)疫苗、研發(fā)導(dǎo)向, 優(yōu)勢(shì)也在于細(xì)菌類(lèi)疫苗領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)和凍干

40、A+C腦 膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗,其中Hib疫苗有預(yù)灌封包裝的創(chuàng)新產(chǎn)品,使用較方便,定位中高 端。公司具有較強(qiáng)的研發(fā)能力,在研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,預(yù)計(jì)2012年有A+C多糖疫苗、ACYW135 多糖疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破疫苗3個(gè)產(chǎn)品上市,其余在研產(chǎn)品如流感、乙肝、肺炎都要到2014 年后上市。公司在玉溪的生產(chǎn)基地建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)較高,對(duì)于新產(chǎn)品完成新版GMP認(rèn)證障礙較小, 新產(chǎn)品上市進(jìn)程預(yù)計(jì)比較順利。產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠,不良反應(yīng)發(fā)生率較低,這對(duì)于疫苗企業(yè) 非常重要。據(jù)了解,公司目前正在申報(bào)生產(chǎn)文號(hào)的有四價(jià)流腦、AC多糖疫苗;即將申報(bào)的有百白 破和流感疫苗等。對(duì)此,東北證券分析師周思立指出,公司在研產(chǎn)品線(xiàn)豐富,部分產(chǎn)品可在 明投入市場(chǎng)。其中凍干流腦ACW135Y多糖疫苗和凍干流腦A+C多糖疫苗有望在2012年初 正式上市銷(xiāo)售;吸附無(wú)細(xì)胞百白破疫苗有望在2012年底上市。此外,公司還有多款新型疫 苗處于不同的研發(fā)和臨床階段,其中不乏肺炎疫苗等重磅炸彈級(jí)的產(chǎn)品。4、江蘇吳中(600200):公司昨天公告稱(chēng),控股孫公司“一類(lèi)新藥來(lái)氟米特新適應(yīng)癥的研究及產(chǎn)業(yè)化”在研項(xiàng)目 日前獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)資金1000萬(wàn)元扶持。據(jù)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,一類(lèi)新藥 來(lái)氟米特

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