• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-09-11 頒布
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【正版授權-英/法語版】 IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifu_第1頁
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基本信息：

  • 標準號：IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024 EN-FR
  • 標準名稱：修正案1-醫(yī)療電氣設備-第2部分：多功能病人監(jiān)護器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名稱：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
  • 標準狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期：2024-09-11

文檔簡介

IEC80601-2-49:2018/AMD1:2024EN-FRAmendment1主要針對醫(yī)療電氣設備的性能要求，特別是多功能患者監(jiān)護儀的基本安全性和基本性能要求。該標準主要涵蓋了以下內(nèi)容：

1.基本安全要求：包括設備的設計和制造應確?；颊吆筒僮魅藛T不會受到電擊或其他電氣傷害。這包括接地、絕緣、電源線保護等要求。

2.基本性能要求：包括設備的性能應滿足患者監(jiān)護的需求，如實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)傳輸、報警功能等。此外，還要求設備具有易于使用、易于理解、易于維護等特點。

具體來說，該標準對多功能患者監(jiān)護儀的電氣安全性能和基本性能提出了以下具體要求：

*電氣安全性能：設備應具有足夠的絕緣強度和接地系統(tǒng)，以確?；颊吆筒僮魅藛T不會受到電擊。此外，電源線應具有足夠的保護，以防止意外拉扯或損壞。

*基本性能：設備應能夠?qū)崟r監(jiān)測患者的生理信號，并能夠?qū)?shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠吭O備或數(shù)據(jù)庫。此外，設備還應具有報警功能，如心率過低、心率過高、血氧飽和度過低等。同時，設備應具有易于理解和使用的用戶界面，以及易于維護和修理的結(jié)構設計。

IEC80601-2-49:2018/AMD1:2024EN-FRAmendment1標準對多功能患者監(jiān)護儀的基本安全性和基本性能提出了具體要求，以確?；颊叩纳踩捅O(jiān)護效果。這些要求不僅涉及到設備的電氣安全

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