制藥企業(yè)潔凈區(qū)保潔工作

1、洗衣間、工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作流程工作服裝的清洗周期在10萬級(jí)、30萬級(jí)空氣潔凈度級(jí)別的潔凈區(qū)工作，至少每天洗一次潔凈衣帽褲。更換品種時(shí)，必須換洗工作服裝工作鞋每周至少洗二次清洗要求十萬級(jí)、三十萬級(jí)區(qū)域潔凈工作服與一般生產(chǎn)區(qū)工作服各自分開洗滌。十萬級(jí)區(qū)域潔凈工作服應(yīng)在同級(jí)別潔凈室洗衣間洗滌、干燥。三十萬級(jí)區(qū)域潔凈服可在一般生產(chǎn)區(qū)洗衣間洗滌、干燥。工作服的洗滌不應(yīng)帶入附件的顆粒物質(zhì)。一般生產(chǎn)區(qū)、30萬級(jí)、10萬級(jí)潔凈區(qū)的工作服，使用飲用水洗滌。潔凈區(qū)使用的工作服干燥后應(yīng)逐套放入衣服袋內(nèi)。做好工作服清洗記錄。清洗管理更換下來的工作服裝集中裝入待洗專用容器內(nèi)，明顯標(biāo)記干凈的工作服應(yīng)與使用工作服潔凈度級(jí)別

2、一致的保管室中保管，袋上明顯標(biāo)上工作服編號(hào)，便于發(fā)放工作服洗滌前及整理時(shí)要注意檢查工作服有無破損、拉鏈損壞、掉紐子、縫線脫落等。工作服使用前檢查工作服是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染及破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告更換洗衣間工作規(guī)程需清洗的衣物放在指定的容器內(nèi)，由清洗工收集清洗洗衣間人員必須定期接受GMP培訓(xùn)外來人員在進(jìn)入洗衣間前，必須征得洗衣間工作人員同意并遵守其內(nèi)部規(guī)定清潔與消毒洗衣間的環(huán)境衛(wèi)生原則上與潔凈區(qū)要求一致，做到窗、門潔凈無塵、天花板、墻壁表面無污垢，地面無塵、無積水洗滌器具用完后，應(yīng)清潔干凈、擺放整齊洗滌用具不用時(shí)，要用消毒劑清洗，存放時(shí)保持整潔、完好洗衣間要定期清理，并進(jìn)行全面消毒，其清潔、消毒方法與

3、頻次參照潔凈區(qū)的有關(guān)規(guī)定。清潔劑和消毒劑按清潔劑和消毒劑使用管理規(guī)定選用工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程潔凈區(qū)工作服有上衣、褲子、工作帽、工作鞋、口罩、手套，洗衣時(shí)應(yīng)使用專用洗衣機(jī)，且在指定的洗衣間內(nèi)服裝清洗前應(yīng)把上衣、工作帽、口罩、手套、褲子、鞋按類別分開，檢查上衣紐扣是否松動(dòng)或殘缺，如果有松動(dòng)或者殘缺，應(yīng)當(dāng)修補(bǔ)或者更換工作服清洗的順序是：上衣、褲子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣機(jī)按洗衣機(jī)操作規(guī)程使用每洗完一種服裝后，應(yīng)用飲用水洗凈洗衣機(jī)，再洗另一種服裝烘干的上衣、褲子、工作帽，按號(hào)碼整理，折疊時(shí)把衣服號(hào)碼露在外面，裝入指定衣袋內(nèi)封口保存工作鞋的清洗工作鞋浸泡1-2小時(shí)后，用刷子刷洗鞋內(nèi)、外用刷子

4、蘸清潔劑刷洗鞋內(nèi)外用飲用水漂洗至洗至漂洗水澄清工作鞋洗凈干脆，放在指定位置工作衣、帽、鞋清洗完畢后，應(yīng)對(duì)工作服的清潔進(jìn)行記錄工作服清潔完成后，應(yīng)將洗衣機(jī)內(nèi)外壁及濾網(wǎng)進(jìn)行清潔。每周應(yīng)對(duì)洗衣機(jī)內(nèi)外壁消毒一次一般生產(chǎn)區(qū)工作服由操作人員自己洗滌整理清潔劑與消毒劑的使用管理規(guī)定清潔劑：洗衣粉、洗潔精、肥皂消毒劑：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新潔兒滅溶液、3-5%來蘇爾。清潔劑的使用清潔劑直接涂抹于所有被清潔體表面，然后用清潔用具托擦用布?jí)K、海綿塊、海綿地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或者來回?cái)D壓手的清洗則將肥皂直接涂抹于手部皮膚表面，來回搓洗用清潔劑洗滌后，必須用飲用水沖洗或者抹洗干凈消毒劑的使用消毒

5、劑用布?jí)K、海綿塊、地拖涂抹于代消毒體表面約15分鐘后，即可用自來水沖洗或者擦拭干凈當(dāng)用75%乙醇或0.1%新潔兒滅溶液消毒手時(shí)，將手放入其中浸泡約5分鐘，再用自來水沖洗干凈注意新潔爾滅溶液不能與清潔劑同時(shí)使用。在使用清潔劑后，必須將清潔劑徹底沖洗干凈后才能使用新潔兒滅溶液消毒消毒劑必須每月輪換使用清潔與消毒后要記錄，記錄與各種清潔記錄中清潔劑用于設(shè)備、潔凈室、潔凈室工作服的清洗時(shí)，需做好使用記錄，其余情況可不做記錄消毒劑用于手部消毒外，其余情況都需做好使用記錄清潔劑、消毒劑貼簽后專柜存放于一般生產(chǎn)區(qū)、工作間、潔凈區(qū)洗滌間、廠區(qū)潔具間內(nèi)清潔劑配置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程范圍：1%（V/V）洗潔精液和1%（W

6、/V）洗衣粉液配置方法：取量筒量取洗潔精100ml或者取普通天平取洗衣粉100g，倒入容積為15-20L的塑料桶內(nèi)。在磅秤上取9.9kg飲用水，將其大部分倒入盛洗潔精的塑料桶內(nèi)，其余小部分將量筒內(nèi)的洗潔精洗入塑料桶中，攪拌均勻，至洗潔精全部與水混合在桶上標(biāo)志清潔劑名稱、濃度、配置日期做好配制記錄，填寫記錄。洗潔精或洗衣粉自開啟之后1年內(nèi)有效，在開啟時(shí)應(yīng)加貼標(biāo)識(shí)，包括品名、開啟時(shí)間、有效期，在使用期內(nèi)不得遺失供應(yīng)商原始標(biāo)簽。生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)程適用于車間生產(chǎn)用的各類用具、容器、設(shè)備的清潔管理生產(chǎn)區(qū)的塑料容器、不銹鋼容器、玻璃容器的清潔應(yīng)在與其使用潔凈級(jí)別相同的清洗區(qū)進(jìn)行待清洗的器

7、具應(yīng)及時(shí)送到清洗區(qū)清洗劑用洗衣粉、去污粉；消毒劑用75%酒精或3%來蘇爾溶液；清潔劑和消毒劑有各大組的負(fù)責(zé)人領(lǐng)取，專人配置潔凈室、潔凈區(qū)用的清潔劑和消毒劑貼標(biāo)簽后存放在清洗間，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括品名、有效期、配置日期消毒劑品種每月交換使用潔凈室、潔凈區(qū)內(nèi)用具、容器的清潔程序在清洗區(qū)，用飲用水沖洗器具外壁2-3次。然后用清潔劑擦拭器具內(nèi)外，再用純化水沖洗1-2分鐘清洗人應(yīng)該檢查清洗的器具，擺放在指定的位置器具清潔的間隔時(shí)間一般生產(chǎn)區(qū)的器具應(yīng)在每天用完后及時(shí)清洗，清洗過的器具若放置超過三個(gè)工作日，則使用前清洗，每周至少用清潔劑清洗一次潔凈室、潔凈區(qū)的器具每班用完后及時(shí)用清潔劑清洗，清洗過的器具放置超過

8、3個(gè)工作日，則使用前應(yīng)清洗，每周至少用清潔劑清洗一次清潔用具用完后應(yīng)按相應(yīng)區(qū)域的清潔程序清潔后存放在指定的位置操作人員在使用器具前必須進(jìn)行檢查清潔有效期洗干凈的器具必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用，否則，該器具必須重新清洗當(dāng)器具裝有物料時(shí)，應(yīng)正確地標(biāo)示存放在指定的區(qū)域每班做好器具的清潔記錄，填寫【消毒劑、清潔劑配制使用清潔工作記錄】潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序清潔范圍：潔凈區(qū)內(nèi)天花板、門、窗、墻面、公用設(shè)施、設(shè)備、地面清潔工具：塑料毛掃、毛刷、海綿塊、海綿地拖、抹布使用的清潔劑及消毒劑：按【清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定】、【清潔劑配置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】、【消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】執(zhí)行清潔方法：用清潔工具蘸清潔劑擦洗，

9、再蘸飲用水將清潔劑洗刷至無泡沫。用清潔工具蘸消毒劑擦拭，消毒15分鐘，再蘸飲用水洗去消毒劑。潔凈間空氣消毒按【潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】進(jìn)行。清潔頻次門、窗、墻面，目視或用手抹有污跡時(shí)應(yīng)清洗，必要時(shí)應(yīng)消毒天花板、公用設(shè)施每周清潔消毒一次。如有必要每日進(jìn)行清潔地面：每日清潔，每周消毒清潔程序先內(nèi)后外，先上后下，先清潔后消毒清潔完畢，填寫清潔記錄清潔工具的清潔按【清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】執(zhí)行清潔效果評(píng)價(jià)門、窗、墻壁、天花板、公用設(shè)施、設(shè)備，見本色、無浮塵、無霉斑；地面：清潔、無積水、無雜物、無污跡。潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔工具：毛刷、海綿塊、鋼絲球清潔劑：洗潔精、洗衣粉

10、，常用濃度為1%（V/V或W/V）。配制方法見【清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】。每次清潔選用其中一種，用量：0.6L/M2消毒劑：3-5%來蘇爾，75%乙醇，0.1-0.2%新潔爾滅，配制方法見【消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】。每月更換一種消毒劑，用量：0.6L/M2清潔方法：用毛刷清除洗手池、工具清洗池、地漏的污跡。用海綿塊或者鋼絲球蘸清潔劑洗刷洗手池、工具清洗池、地漏，再用飲用水沖洗至無清潔劑用海綿塊或者鋼絲球蘸消毒劑擦拭洗手池、工具清洗池、地漏。地漏液封處加消毒液，蓋嚴(yán)上蓋。用飲用水清洗手池和工具清洗池，至洗凈消毒劑。清潔完畢，掛上【已清潔】的衛(wèi)生狀態(tài)牌。做好清潔記錄。清潔程序：先內(nèi)后外，先上后下；

11、先清洗后消毒清潔間隔時(shí)間：洗手池、工具清潔池、地漏每天清洗、消毒一次。清潔工具的清潔和存放，須遵守【清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程】清潔、消毒效果的評(píng)價(jià)：洗手池、工具清洗池、地漏潔凈，見本色，無異物、脫落物、物料遺留物、清潔劑、消毒劑殘留（地漏液封應(yīng)有消毒劑。清潔工具用后清潔并按規(guī)定存放。）清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程所有清潔工具，包括海綿地拖、海綿塊、地拖桶、掃把、抹布、塑料毛刷。潔凈抹布每次用后，用1%洗衣粉搓洗，再用飲用水沖洗干凈（以清洗水無色透明為度）。每班使用后用消毒劑浸泡15分鐘。取出，再用飲用水洗凈消毒劑，晾干與潔具間的固定位置，最后標(biāo)上已清潔標(biāo)識(shí)。海綿地拖、海綿塊、塑料毛刷每次用后擠去水，