吉林省醫(yī)療機構(gòu)

1、 吉林省醫(yī)療機構(gòu)血液制品和胰島素類藥品集中采購文件采購機構(gòu)：吉林省公共資源交易中心采購平臺：吉林省藥械采購服務(wù)平臺網(wǎng) 址： 目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc516218816 第一章 企業(yè)須知 PAGEREF _Toc516218816 h 1 HYPERLINK l _Toc516218817 第二章 集中采購流程 PAGEREF _Toc516218817 h 3 HYPERLINK l _Toc516218818 第三章 企業(yè)注冊 PAGEREF _Toc516218818 h 4 HYPERLINK l _Toc516218819 第四章 申報資

2、料 PAGEREF _Toc516218819 h 4 HYPERLINK l _Toc516218820 第五章 限價和議價談判 PAGEREF _Toc516218820 h 6 HYPERLINK l _Toc516218821 第六章 藥品配送 PAGEREF _Toc516218821 h 7PAGE PAGE 10第一章 企業(yè)須知一、采購文件響應(yīng)本文件適用于參加吉林省醫(yī)療機構(gòu)血液制品和胰島素類藥品集中采購項目的各方參與主體。申報企業(yè)應(yīng)認真閱讀“實施方案”和文件中所有的事項、條款和規(guī)則等信息，并做出實質(zhì)性響應(yīng)。二、申報企業(yè)應(yīng)具備的資格條件（一）實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接申報。進口藥品國內(nèi)總

3、代理視同生產(chǎn)企業(yè)。國外藥品生產(chǎn)企業(yè)或國外代理商在國內(nèi)設(shè)總代理的，只接受國內(nèi)總代理報名。（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP證書；進口藥品國內(nèi)總代理應(yīng)具有藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和藥品GSP證書，國外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的進口藥品代理協(xié)議書。（三）具有履行合同須具備的原料采購和藥品供應(yīng)保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必須履行承諾，保證藥品供應(yīng)。（四）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。三、企業(yè)授權(quán)同一藥品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一個被授權(quán)人參與本次血液制品和胰島素類藥品集中采購項目，被授權(quán)人應(yīng)為本企業(yè)的正式職工。四、異議處理本次血液制品和胰島素類藥品集中采購的企業(yè)和產(chǎn)品的審核結(jié)果，通過

4、吉林省藥械采購服務(wù)平臺進行網(wǎng)上公示。公示期間，接收申報企業(yè)的書面異議和投訴材料，誰主張誰舉證，提出異議或投訴的企業(yè)應(yīng)提供真實有效的紙質(zhì)證明材料。需要進行澄清的，相關(guān)企業(yè)必須對異議內(nèi)容進行澄清，如無法澄清的，取消本次集中采購資格，不得繼續(xù)參加本次集中采購工作。公示期滿后提出異議和投訴的，不再受理；已公示過的內(nèi)容和非本階段公示的內(nèi)容，一律不予受理。第二章 集中采購流程階段主要工作內(nèi)容具體時間安排采 購文 件響 應(yīng)發(fā)布血液制品和胰島素類藥品集中采購公告和采購文件。2018年6月14日企業(yè)網(wǎng)上報名、領(lǐng)取賬號和密碼（已有賬號的，不需要重新領(lǐng)?。?018年6月15日-6月25日企業(yè)和產(chǎn)品信息注冊及維護，上

5、傳相關(guān)文件圖片，信息提交送審。2018年6月15日-6月25日資 質(zhì)審 核企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核2018年6月15日-6月27日企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果及限價公示以門戶網(wǎng)站通知公告時間為準公布掛網(wǎng)企業(yè)和產(chǎn)品和限價建立配送關(guān)系生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)建立配送關(guān)系。議 價談 判醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進行議價談判，并確認議定價格。執(zhí)行網(wǎng)上采購、配送。說明：各企業(yè)應(yīng)按上述時間安排做好申報工作。如有調(diào)整，請隨時關(guān)注網(wǎng)站通知公告。第三章 企業(yè)注冊一、用戶名和密碼申領(lǐng)擬參加本次血液制品和胰島素類藥品集中采購項目的生產(chǎn)企業(yè)必須通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺的“藥品分類采購系統(tǒng)（新系統(tǒng)）”注冊用戶名，并由被授權(quán)人攜帶法定代表人授權(quán)

6、書原件、被授權(quán)人身份證原件、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)賬號申請單，于2018年6月25日前至吉林省公共資源交易中心領(lǐng)取用戶名和密碼。已經(jīng)通過該系統(tǒng)注冊并領(lǐng)取用戶名的企業(yè)，不需要重復申領(lǐng)。二、網(wǎng)上注冊生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺“藥品分類采購系統(tǒng)（新系統(tǒng)）”中“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)”維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。所填信息應(yīng)真實、準確并與上傳圖片文件保持一致。沒有在規(guī)定時間內(nèi)維護并提交企業(yè)和產(chǎn)品信息的，不能參加本次集中采購活動。具體填報方式和操作步驟可按照平臺“通知公告”中關(guān)于完善吉林省藥品分類采購基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫的通知（2018年4月27日發(fā)布）和關(guān)于藥品分類采購基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫填報有關(guān)

7、問題的說明（2018年5月22日發(fā)布）的要求完成。已在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)維護提交信息的企業(yè)和產(chǎn)品，不得重新注冊新信息。審核通過的，不需要重新維護。審核不通過的，需按照提示內(nèi)容，重新維護信息后提交審核。第四章 申報資料一、資料形式本次吉林省醫(yī)療機構(gòu)血液制品和胰島素類藥品集中采購項目的資料文件主要以上傳的電子圖片資料為準，原則上不需要遞交紙質(zhì)文件，請各企業(yè)認真閱讀關(guān)于完善吉林省藥品分類采購基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫的通知中的操作手冊，在規(guī)定時間內(nèi)完成網(wǎng)上信息填報、圖片上傳、網(wǎng)上企業(yè)信息和產(chǎn)品信息提交等工作。二、申報資料的格式企業(yè)必須按照格式要求上傳電子圖片資料，上傳電子圖片時應(yīng)按照操作手冊中規(guī)定的格式、大小、順序

8、上傳電子圖片。未上傳圖片資料的，視為放棄申報資格。三、申報資料的要求（一）本次血液制品和胰島素類藥品集中采購項目資料文件以上傳的電子圖片資料為準，除領(lǐng)取賬號密碼外，企業(yè)在注冊和維護信息階段不需要向我中心遞交紙質(zhì)資料。（二）企業(yè)網(wǎng)上填報信息必須真實、有效。上傳的電子圖片的材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章（鮮章）。如需企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人“簽名或印章”的材料，必須簽名或加蓋印章。如企業(yè)上傳的資質(zhì)圖片是相關(guān)行政部門出具的原件，可不加蓋企業(yè)公章（鮮章），但應(yīng)對相關(guān)資質(zhì)的真實性負責。如企業(yè)上傳的電子圖片資料涉嫌造假，騙取獲得掛網(wǎng)資格的，經(jīng)查實，一律取消本次掛網(wǎng)資格。情節(jié)嚴重或造成其他嚴重后果的，禁止該企業(yè)2年內(nèi)參

9、加我省其他藥品公開招標和掛網(wǎng)采購項目。（三）如果上傳電子圖片是非中文材料，還需提供中文翻譯件，內(nèi)容應(yīng)包括中文翻譯件與原文一致的字樣。（四）企業(yè)網(wǎng)上填報信息時，標注有效期截止時間的所有材料均應(yīng)在有效期內(nèi)。在申報資質(zhì)材料時超過有效期截止日期的，視為不合格。（五）上傳的電子圖片資料必須清晰可辨。相關(guān)重要信息無法辨別或辨別不清的視為資料審核不合格。（六）對公示結(jié)果有異議的或者投訴其他企業(yè)的，必須向我中心遞交紙質(zhì)證明材料。本次集中采購項目的所有階段均不接收企業(yè)任何郵寄、傳真、電子郵件材料。第五章 限價和議價談判（一）限價1、限價來源生產(chǎn)企業(yè)必須以紙質(zhì)文件的方式向我中心遞交吉林省、遼寧省、黑龍江省三省的截

10、止2018年4月25日的交易執(zhí)行價格。未提交紙質(zhì)文件的企業(yè)視為放棄該企業(yè)本次項目所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格；未提交對應(yīng)產(chǎn)品價格信息的視為放棄該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。每一個產(chǎn)品均需要填報三個省份的價格。一個產(chǎn)品在一個省份中有多個執(zhí)行價格的，填報最低的一個價格作為該省的交易執(zhí)行價格。如在某一省份沒有價格的，在該省份對應(yīng)的“價格”一欄填報“無”，其他信息按實際情況填寫。企業(yè)必須保證遞交的價格信息真實、有效。如企業(yè)故意漏報、錯報、瞞報價格的，一經(jīng)查實，取消本次掛網(wǎng)資格。2、限價制定參考吉林省、遼寧省、黑龍江省三省截止2018年4月25日的交易執(zhí)行價格，以及企業(yè)的價格信息制定限價。限價不高于三省中任一省份的交易執(zhí)行價格

11、。沒有價格來源的，參考其他企業(yè)同品規(guī)藥品的價格由專家組撮合限價。（二）議價談判1、醫(yī)療機構(gòu)是議價談判工作的主體，應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，選定本單位的采購目錄，并與相應(yīng)的掛網(wǎng)企業(yè)開展議價談判工作，并確定采購價格。醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)談判確定的采購價格不得高于限價，且不得高于本單位的現(xiàn)行采購價格。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將確定的采購價格錄入省藥械采購服務(wù)平臺，并通過平臺開展采購交易。2、各醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體在議價談判階段形成的資料和結(jié)果應(yīng)以文件形式妥善保存，以備核查。各醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體完成議價談判后，應(yīng)與企業(yè)簽訂藥品購銷合同，通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺開展采購工作，禁止任何形式的網(wǎng)下采購。醫(yī)療機構(gòu)采購時建議優(yōu)先采購同等

12、質(zhì)量中價格低的品種。第六章 藥品配送一、建立配送關(guān)系藥品生產(chǎn)企業(yè)通過吉林省藥械采購服務(wù)平臺選擇藥品配送企業(yè)，并建立配送關(guān)系。各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照公立醫(yī)院藥品采購“兩票制”的要求，將藥品及時供應(yīng)到配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，減少藥品流通環(huán)節(jié)。二、明確配送企業(yè)為保障藥品充足、及時供應(yīng)，各公立醫(yī)院可以在藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)中選擇一家或多家。配送企業(yè)必須是我省藥械采購服務(wù)平臺上注冊并具備相應(yīng)配送能力的企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)也可自行直接配送。醫(yī)療機構(gòu)選擇藥品配送企業(yè)時，建議優(yōu)先選取規(guī)模較大，配送能力強，配送機構(gòu)數(shù)量多，配送金額大，企業(yè)信譽度高，守法經(jīng)營的配送企業(yè)。三、保障藥品配送 藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)共同承擔藥品配送不到位的連帶責任。藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購政策，不得違反規(guī)定進行線下配送。如發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)積極配合醫(yī)療機構(gòu)進行網(wǎng)下采購配送藥品的，一經(jīng)核實，取消配送資格。采購執(zhí)行周期內(nèi)，如出現(xiàn)藥品缺貨、斷貨、供應(yīng)不及時等情況，我中心將約談藥品生產(chǎn)企業(yè)并進行整改，經(jīng)約談?wù)暮笕猿霈F(xiàn)上述現(xiàn)象的，暫停掛網(wǎng)資格。附件：血液制品和胰島素類藥品東北三省價格來源及供應(yīng)保證函吉林省公共資源交易中心：我公司 （企業(yè)名稱） 保證向貴中心提供的吉林省、遼寧省、黑龍江省價格信息（詳見附表）真實、有效，相關(guān)價格是各省份現(xiàn)行交易的最低價格。經(jīng)我