胸主動脈疾病關鍵治療技術體系的建立及推廣-北京協(xié)和醫(yī)學院

1、2019年北京市科學技術獎提名公示內容（公告欄）一、項目名稱胸主動脈疾病關鍵治療技術體系的建立及推廣二、候選單位1、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院;2、先健科技（深圳）有限公司;3、中南大學湘雅二醫(yī)院三、候選人1、舒暢;2、羅明堯;3、方坤;4、于存濤;5、孫曉剛;6、錢向陽;7、肖本好;8、謝粵輝;9、 常謙；10、李全明；11、黎明；12、李鑫;13、李杰華;14、何昊；15、王暾四、項目簡介.胸主動脈疾病包括主動脈夾層、主動脈瘤等，病情兇險，常規(guī)外科治療創(chuàng)傷巨大，死亡 率高。2009年起，項目組為改善胸主動脈疾病治療效果，以弓部病變?yōu)橹攸c、以微創(chuàng)技 術為核心，建立了充分發(fā)揮雜交（Hybrid）、

2、腔內（Endo）、外科（Open）手術各自優(yōu)勢、 微創(chuàng)優(yōu)先、個體決策的“H-End-O”關鍵技術體系，構建了多維治療策略，同時研發(fā)了國 產(chǎn)新型器械，應用于臨床。成果和創(chuàng)新點如下：拓展全腔內修復關鍵技術（EAR）適應癥，將EAR率先用于治療晚期妊娠合并急性胸主 動脈夾層危重患者，死亡率為0，發(fā)表世界首篇該領域論著，被Circulation引用；國內 率先報道“一站式”EAR聯(lián)合PCI/CABG的創(chuàng)新成果。實施胸主動脈病變EAR手術達5000 余例，住院死亡率2.6% （美國7.9%）。應邀在國際會議發(fā)言60次，在16個國家主刀演 示手術，擁有世界級影響力。研發(fā)推廣“中國制造”新型胸主動脈支架。2

3、012年牽頭實施先健公司Ankura支架上市 前多中心臨床研究，獲注冊證，迄今銷量超44000枚。與同規(guī)格進口產(chǎn)品相比單價降低 47.7%（2019年8月阜外醫(yī)院價格），市場占有率全國第二，減輕了患者和政府負擔。其 性能較國際品牌更加適合亞洲患者。在6個國家主刀演示該支架的使用，包括4個一帶 一路國家“全國首例”開窗技術；在美國C3、德國LINC等國際會議主刀直播，推向國際 市場。迄今該支架獲40個國家認證（一帶一路國家26個），提高了胸主動脈領域“中國 制造”的國際影響力。建立和推廣了胸主動脈病變“一站式”雜交技術（HAR）。2009年在國內率先開展雜交 全弓替換術，5年生存率85% （國際

4、78%）。實施國內最大宗病例（600余例），率先發(fā)表 于國際期刊。三次應邀在美國胸外科協(xié)會年會作報告，擁有一定的國際影響力。改進和推廣了外科解剖重建技術（OAR），包括主動脈弓替換手術及其改良術式，總例 數(shù)達4000余例，住院死亡率6.111.6% （國際17%）。牽頭建立全國主動脈疾病質控平臺及注冊登記系統(tǒng)，領銜制定中國第一個EAR手術中 國專家共識。項目組借助“H-End-O”技術體系，實施腔內、雜交、開放手術超過10000例，年手術量 世界前三，穩(wěn)定了北京市和我國在該領域的國際地位。國產(chǎn)器械在40個國家應用，項目 組領銜專家在16個國家和我國200余家醫(yī)院手術示范，獲“金柳葉刀獎”。主辦

5、12期 學習班，培訓國外醫(yī)生149人，國內醫(yī)生212人，培養(yǎng)博士 6人，碩士 2人。獲發(fā)明專 利3項，實用新型專利4項；發(fā)表論文37篇，其中專家共識1篇，SCI15篇，他引123 次。5.1直接經(jīng)濟效益直接經(jīng)濟效益匯總（金額單位：萬元）年 份項目收入項目利潤上繳的稅收節(jié)支總額2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累 計37796.4833283.697337.02效益產(chǎn)生單位第*候選單位單位名稱2先健科技（深圳）有限公司候選單位經(jīng)濟效益（金額單位：萬元）候選單位

6、排序2單位名稱先健科技（深圳）有限公司年 份項目收入項目利潤上繳的稅收節(jié)支總額2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累 計37796.4833283.697337.02各欄目的計算依據(jù)（限800字）1、項目收入：由產(chǎn)品銷售數(shù)量與單個單品定價相乘所得。2、項目利潤為毛利潤，由項目收入減項目成本所得。項目成本主要包括直接材料，直接人工， 制造費用分攤。3、上繳稅收計算依據(jù)：項目上繳稅收=當年實際上繳與產(chǎn)品相關稅金乂（項目當年收入：公司 當年產(chǎn)品銷售總收入）。上繳稅金

7、包括增值稅、附加稅（包含城建稅、教育費附加、地方教育費 附加）、企業(yè)所得稅。其中公司2016年總營收34053萬元，胸主支架收入11780.11萬元。2017年總營收39412萬元，胸主支架收入11337.48萬元。2018年總營收53605萬元，胸主支架收入14678.89萬元。聲明：我單位確認以上財務數(shù)據(jù)真實可靠，同意全力配合后期經(jīng)濟效益數(shù)據(jù)抽查工作，并愿意 承擔因此產(chǎn)生的相關責任。效益產(chǎn)生單位財務專用章年 月 日5.2經(jīng)濟效益綜述先健科技（深圳）有限公司開發(fā)的AnkuraTM胸主動脈覆膜支架近三年取得了穩(wěn)定增長的經(jīng)濟效益，是公司目 前營收的重要來源。該產(chǎn)品近三年來累計收入達到3.78億元

8、，毛利潤額3.33億元，實現(xiàn)納稅7.34億元。六、主要知識產(chǎn)權支撐材料目錄（限10個）序號知識產(chǎn)權類別名稱國（區(qū)）別授權號授權公告日發(fā)明人1發(fā)明專利權管腔支架中國ZL201511019845.62018-10-26舒暢，肖本好2實用新型專利權管腔支架中國ZL201521131614.X2016-08-17舒暢，肖本好序號知識產(chǎn)權類別名稱標準類別標準編 號標準發(fā)布日期標準起草單彳序號知識產(chǎn)權類別論文（著 作）名稱刊名/出 版社年卷期頁 碼發(fā)表時 間 （年月日）通訊作者（含共同）第一作者（含共同）1論文胸主動脈 腔內修復 手術質量 評價指標 體系的中 國專家共識中國循環(huán) 雜志2018,33(7)2

9、018-07-01舒暢舒暢2論文ThoracicEndovasc ular AorticRepairWithSingle/D oubleChimneyTechniqu e forAorticArchPatholog iesEndovascTher2017Jun;24(3):383-392017-06-01舒暢王瞰3論文Pregnanc y-associ ated type B aortic dissecti on treated with thoracic endovascAnnThoracSurg2014Feb;97(2 ):582-72013-09-04舒暢舒暢ular aneurysm

10、repair4論文Hybrid total arch repair without deep hypother mic circulat ory arrest for acute type A aortic dissecti on (R1)J Thorac Cardiova sc Surg2013Dec;146( 6):1393-2012-09-13常謙常謙5論文Midterm results of intentio nal celiacEndovascTher2013Jun;20(3):276-822013-06-01舒暢黎明artery coverage during TEVAR for

11、type B aortic dissecti on6論文“一站 式”腔內 治療冠心 病合并主 動脈粥樣 硬化性疾 病的探討中國普通外科雜志2016, 25(12)2016-12-01舒暢羅明堯7論文一站式 行胸主動 脈腔內修 復術聯(lián)合 冠狀動脈 旁路移植 術的臨床 經(jīng)驗中國循環(huán) 雜志2017,32(6)2017-07-03舒暢羅明堯8論文Reoperat ion on aorticChin MedJ (Engl)2013;126(18):351 1-42013-09-20常謙孫曉剛七、國家法律法規(guī)要求的行業(yè)批準文件目錄（限10個）序 號審批文件名稱產(chǎn)品名稱審批單位審批時間批準有效期申請單位八、

12、應用情況支撐材料目錄（限10個）-序號候選單位支撐材料 種類名稱 （限20字）支付方應用時間應用情況和規(guī)模1中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-1天津市胸科醫(yī) 院2016-10-01自2016年10月 起，該單位應用 中國醫(yī)學科學院 阜外醫(yī)院牽頭建 立的胸主動脈疾 病關鍵治療技術 體系，開展各類 手術，成功救治 胸主動脈疾病患 者400余例，獲 得了良好的社會 效益。2中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-2湖南省株洲市 中心醫(yī)院2010-06-01自2010年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建

13、立的胸 主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 開展各類手術， 成功救治胸主動 脈疾病患者382 例，獲得了良好 的社會效益。3中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-3河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動脈疾病治療 關鍵技術體系， 開展各類手術， 救治胸主動脈疾 病患者263例， 獲得良好的社會 效益。4中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-4遂寧市中心醫(yī) 院2009-12-01自2009年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸

14、 主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 開展各類手術， 成功救治胸主動 脈疾病患者200余例，減輕了患 者和政府的經(jīng)濟 負擔，獲得良好 的社會效益。5中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-5蘇州大學附屬 第一醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 開展各類手術， 成功救治胸主動 脈疾病患者147 例，同時降低了 醫(yī)療費用，減輕 了患者和政府的 經(jīng)濟負擔，獲得 了良好的社會效 益。6中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-6福建醫(yī)科大學附

15、屬第一醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 開展各類手術， 成功救治胸主動 脈疾病患者134 例，降低了患者 家庭和社會負 擔，獲得了良好 的社會效益。7中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-7遵義醫(yī)學院附屬醫(yī)院2017-01-01自2017年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 開展各類手術， 成功救治胸主動 脈疾病患者100 例，獲得了良好 的社會效益。8中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技

16、術體系 建立及推廣-8新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院2016-01-01自2016年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 成功救治80例胸 主動脈疾病患 者，獲得了良好 的社會效益。9中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣-9廣州市第一人 民醫(yī)院2017-01-01自2017年起，該 單位應用了中國 醫(yī)學科學院阜外 醫(yī)院牽頭建立的 胸主動脈疾病關 鍵治療技術體 系，以微創(chuàng)方式 成功救治了大量 危重的胸主動脈 疾病患者，累計 救治胸主動脈疾 病患者35例，獲 得了良好的社會 效益。10中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院應用情況

17、 說明胸主動脈疾病關 鍵治療技術體系 建立及推廣10河南大學淮河 醫(yī)院2017-01-01自2017年起，該 單位應用中國醫(yī) 學科學院阜外醫(yī) 院牽頭建立的胸 主動脈疾病關鍵 治療技術體系， 開展各類手術， 成功救治胸主動 脈疾病患者12 例，獲得了良好 的社會效益。該項目自2009年起，該項目組以主動脈弓部病變?yōu)橹攸c、以微創(chuàng)技術為核心，建立了充分發(fā)揮雜交（Hybrid）、腔 內（Endo）、外科（Open）手術各自優(yōu)勢的“H-End-O”關鍵技術體系，實現(xiàn)拓展微創(chuàng)技術適應癥、三種技術共同發(fā) 展，并在16個國家和國內200余家單位通過手術示范進行了推廣。同時結合企業(yè)優(yōu)勢，和先健公司合作推廣國產(chǎn) Ankura支架。在國內，其單價較同規(guī)格進口產(chǎn)品降低47%