藥物制劑工試題及答案

1、藥物制劑工1. 1（判斷題）.領(lǐng)料過(guò)程中出現(xiàn)異常必須通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量人員和車間管理人員。 單選題 *正確答案：(正確答案)2. 2（判斷題）. 領(lǐng)用的原輔料和包裝材料必須符合出廠要求。 單選題 *正確答案：(正確答案)3. 3（單選題）.在領(lǐng)料過(guò)程中出現(xiàn)異常情況，需及時(shí)與（ ）確認(rèn)，并通知生產(chǎn)主管和質(zhì)量保證人員。 單選題 *A、庫(kù)房人員(正確答案)B、生產(chǎn)人員C、質(zhì)量監(jiān)管D、車間主任4. 4（單選題）.（ ）和質(zhì)量保證人員根據(jù)結(jié)果評(píng)估異常物料的影響，對(duì)異常物料做隔離或直接退庫(kù)處理。 單選題 *A、車間主任B、生產(chǎn)主管(正確答案)C、生產(chǎn)操作人員D、質(zhì)量監(jiān)管5. 5（單選題）.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，領(lǐng)料過(guò)

2、程中出現(xiàn)異常必須通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量人員和（ ）。 單選題 *A、生產(chǎn)主管B、崗位操作人員C、車間管理人員(正確答案)D、記賬員6. 6（單選題）.物料領(lǐng)入生產(chǎn)區(qū)進(jìn)入到暫存間，在登記臺(tái)賬或生產(chǎn)過(guò)程中物料的異常情況不包括（ ）。 單選題 *A、原輔料性狀異常B、印字包裝材料印刷問(wèn)題C、卷材類包裝材料出現(xiàn)斷裂、毛邊嚴(yán)重、物料條碼簽信息與物料不一致D、物料數(shù)量(正確答案)7. 7（單選題）. 生產(chǎn)主管和質(zhì)量保證人員根據(jù)結(jié)果評(píng)估異常物料的影響，對(duì)異常物料做（ ）處理。 單選題 *A、銷毀B、退貨C、封存D、隔離或退庫(kù)(正確答案)8. 8（單選題）.卷材類包裝材料物料條碼信息不包括（ ） 單選題 *A、名稱B、

3、批號(hào)C、生產(chǎn)廠家(正確答案)D、數(shù)量9. 9（單選題）.物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，在領(lǐng)料過(guò)程中出現(xiàn)異常情況，需要及時(shí)與庫(kù)房人員確認(rèn)，并通知生產(chǎn)主管和質(zhì)量保證人員，檢查（ ）領(lǐng)入的其他物料是否存在異常。 單選題 *A、同一倉(cāng)庫(kù)B、同批次(正確答案)C、同時(shí)間D、同車間10. 10（單選題）. 物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前，在領(lǐng)料過(guò)程中出現(xiàn)異常情況，需要及時(shí)與庫(kù)房人員確認(rèn)，并通知生產(chǎn)主管和質(zhì)量保證人員，檢查同批次領(lǐng)入的（ ）是否存在異常。 單選題 *A、其他物料(正確答案)B、包裝材料C、印刷材料D、其他物料和包裝材料11. 11（判斷題）.所有物品物料進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)外清潔間清潔后，經(jīng)緩沖間進(jìn)入潔凈區(qū)。 單選

4、題 *正確答案：(正確答案)12. 12（判斷題）.庫(kù)房人員根據(jù)批生產(chǎn)指令單，將原輔料、包裝材料運(yùn)輸至外清潔間。 單選題 *正確答案：(正確答案)13. 13（單選題）.廢棄物及其他出車間的物品必須經(jīng)（ ）出潔凈區(qū)。 單選題 *A、緩沖間B、更衣間C、參觀走廊D、緩沖間、外清潔間(正確答案)14. 14（單選題）. 所有物品物料進(jìn)入潔凈區(qū)必須先后經(jīng)過(guò)（ ），才能進(jìn)入潔凈區(qū)。 單選題 *A、緩沖間、更衣室B、緩沖間、外清潔間C、外清潔間、緩沖間(正確答案)D、外清潔間、更衣室15. 15（單選題）.庫(kù)房人員根據(jù)（ ），將原輔料、包裝材料運(yùn)輸至外清潔間。 單選題 *A、批生產(chǎn)指令單B、領(lǐng)料申請(qǐng)(正

5、確答案)C、生產(chǎn)記錄D、成本核算單16. 16（單選題）.車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品在轉(zhuǎn)存的時(shí)候需要由轉(zhuǎn)入人員、（ ）共同確認(rèn)。 單選題 *A、物料管理員(正確答案)B、質(zhì)量保證人員C、質(zhì)量監(jiān)管人員D、車間管理人員17. 17（單選題）. 車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品在轉(zhuǎn)存的時(shí)候需要由轉(zhuǎn)入人員、物料管理員共同確認(rèn)的信息不包括（ ）。 單選題 *A、生產(chǎn)人員(正確答案)B、物料名稱C、物料批號(hào)D、物料數(shù)量18. 18（單選題）.批生產(chǎn)結(jié)束后，物料管理人員對(duì)（ ）懸掛待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 單選題 *A、半成品B、待驗(yàn)品(正確答案)C、成品D、不合格品19. 19（單選題）.中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品按照

6、（ ）分區(qū)域碼放整齊，做好標(biāo)識(shí)并與賬務(wù)卡相符。 單選題 *A、品種B、生產(chǎn)時(shí)間C、批號(hào)(正確答案)D、劑型20. 20（單選題）.轉(zhuǎn)序產(chǎn)品品名、數(shù)量和質(zhì)量，符合下一工序要求，需轉(zhuǎn)入下一工序時(shí)，要由（ ）與中間站物料管理人員共同填寫(xiě)轉(zhuǎn)序單并簽字。 單選題 *A、車間管理人員B、質(zhì)量監(jiān)管人員C、質(zhì)量保證人員D、接受工序崗位負(fù)責(zé)人(正確答案)21. 21（判斷題）. 稱量過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況要及時(shí)處理，避免對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響。 單選題 *正確答案：(正確答案)22. 22（判斷題）. 稱量器具位置發(fā)生變化影響稱量器具的正常使用。 單選題 *正確答案：(正確答案)23. 23（單選題）.

7、稱量器具（ ）發(fā)生變化時(shí)，需要用校驗(yàn)工具重新校驗(yàn)。 單選題 *A、位置(正確答案)B、數(shù)量C、廠家D、型號(hào)24. 24（單選題）.對(duì)稱量器具進(jìn)行校驗(yàn)所使用的校驗(yàn)工具是（ ） 單選題 *A、砝碼B、標(biāo)準(zhǔn)砝碼(正確答案)C、專業(yè)砝碼D、計(jì)量工具25. 25（單選題）.稱量過(guò)程中出現(xiàn)原、輔料灑落，被污染不能再次使用的，收集包裝后，存放在（ ），做好記錄和標(biāo)識(shí)，按照不合格品處理。 單選題 *A、不合格品區(qū)B、待驗(yàn)區(qū)C、指定區(qū)域(正確答案)D、合格品區(qū)26. 26（單選題）. 稱量過(guò)程中出現(xiàn)原、輔料灑落，被污染不能再次使用的，收集包裝后，存放在指定區(qū)域，做好記錄和標(biāo)識(shí)，按照（ ）處理。 單選題 *A、原料B、污染品C、待驗(yàn)品D、不合格品(正確答案)27. 27（單選題）.稱量結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，及時(shí)報(bào)告（ ）管理人員，追溯稱量過(guò)程。 單選題 *A、生產(chǎn)B、質(zhì)量C、車間D、生產(chǎn)和質(zhì)量(正確答案)28. 28（單選題）.需要對(duì)稱量器具進(jìn)行校驗(yàn)，但是沒(méi)有校驗(yàn)工具時(shí)，需要聯(lián)系（ ）進(jìn)行校驗(yàn)，保證稱量器具的正常使用。 單選題 *A、車間管理人員B、生產(chǎn)管理人員C、專業(yè)計(jì)量人員(正確答案)D、質(zhì)量保證人員29. 29（單選題）.稱量器具無(wú)法正常工作、不能開(kāi)機(jī)、因磕碰造成的稱量和顯示部件變形、不顯示稱量結(jié)果等，需要提交（ ），及時(shí)報(bào)告異常。 單選題 *A、異常處理申請(qǐng)B、GMP事件(