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1、恒恒主要內(nèi)恒主要內(nèi)恒劑型的選恒劑型的選恒片恒片恒多針恒針恒GMP及5其它劑型（眼藥其它劑型（眼藥，鼻噴等恒產(chǎn)品選擇需要考慮恒產(chǎn)品選擇需要考慮恒需要做預(yù)BE及從市場角度考慮申報策從市場角度考慮申報策恒P1,P2 需考慮 的 從市場角度考慮從市場角度考慮申報策恒505（b)(2 詳細(xì)評估新劑型相劑型的優(yōu)如果沒有特別優(yōu)勢，是否能在原產(chǎn)品制劑專利過期前上市 505（b)(2)申報費用高，但基本一年能上模恒獨：在協(xié)議規(guī)模恒獨：在協(xié)議規(guī)定的區(qū)域只能公獨家銷售公司的原料藥及制藥產(chǎn)買斷rice）還是利潤分成模恒客戶保護(hù)：在模恒客戶保護(hù)：在協(xié)議規(guī)定的區(qū)域只能公獨家銷售議保護(hù)的公公司的原料藥及制藥產(chǎn)品買斷rice

2、）還是利潤分成模式利恒公司提供GMP，模式利恒公司提供GMP，- 委托加工- 委托加工恒按照合作方的訂單和質(zhì)量要求為對方生，原料藥及制劑產(chǎn)委托加工模式需要考慮的一些問委托加工模式需要考慮的一些問恒對入合作申恒和合作方共同申報DMF(CEP)及ANDA（MA)合作申恒和合作方共同申報DMF(CEP)及ANDA（MA)合作申報需要合作申報需要考恒申恒申報DMF(CEP)及申恒申報DMF(CEP)及對產(chǎn)品擁有100%，是ANDA（MA)申報需要考恒正申報需要考恒正FDA，轉(zhuǎn)恒轉(zhuǎn)讓ANDA（MA)擁有者或轉(zhuǎn)讓銷給合作轉(zhuǎn)恒轉(zhuǎn)讓ANDA（MA)擁有者或轉(zhuǎn)讓銷給合作伙或公轉(zhuǎn)讓需要考恒轉(zhuǎn)讓，接受方可以使用轉(zhuǎn)讓方的ANDA/MA轉(zhuǎn)讓需要考恒轉(zhuǎn)讓，接受方可以使用轉(zhuǎn)讓

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