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1、丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司第1共7頁(yè)3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單序號(hào):2010110122條款要求主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注1.1a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系?公司程序文件,關(guān)于檢驗(yàn)人員的授權(quán)1公司程序文件2檢驗(yàn)員任命書(shū)3.公司組織架構(gòu)品保部臧旭平已完成b)是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?公司程序文件,關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命書(shū)jl.公司程序文件2質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)品保部臧旭平已完成1.2c)是否在所有班次的生產(chǎn)操作中規(guī)定了負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員?.現(xiàn)場(chǎng)人員安排(檢驗(yàn)員的配置),各班各工序均需配備檢驗(yàn)人員1.檢
2、驗(yàn)人員任命書(shū)2現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員安排品保部臧旭平已完成1.3d)是否賦予了負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員為了糾正質(zhì)量問(wèn)題,停止生產(chǎn)的權(quán)限?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否履行了職責(zé)?公司程序文件,關(guān)于檢驗(yàn)人員的職責(zé)和權(quán)限1.檢驗(yàn)人員任命書(shū)品保部臧旭平已完成1.4是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境?公司現(xiàn)場(chǎng)(設(shè)備、場(chǎng)地、人員等)配置場(chǎng)地平面布置圖開(kāi)發(fā)三部陳凱2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類(lèi)似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制的文件?公司程序文件、質(zhì)量計(jì)劃程序文件品保部臧旭平已完成2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求?產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、
3、標(biāo)準(zhǔn)受控文件清單國(guó)標(biāo)收集的情況圖紙中運(yùn)用國(guó)標(biāo)的情況外來(lái)文件評(píng)審開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序,以確保:a)文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜.程序文件、技術(shù)規(guī)范、文件更改要求,1程序文件2文件發(fā)放記錄3.文件審核及批準(zhǔn)品保部臧旭平性?b)文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別,防止作廢文件非預(yù)期使用?.現(xiàn)場(chǎng)文件確認(rèn),文件需為最新版(加蓋受控文件章)文件的控制(發(fā)放、銷(xiāo)毀等)受控文件清單及蓋受控章開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛職責(zé)和資源文件和記錄貨檢丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單第 共7頁(yè)序號(hào):20101101貨檢丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司3
4、C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單第 #共7頁(yè)序號(hào):20101101丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司第2共7頁(yè)3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單序號(hào):20101101一條款一記錄項(xiàng)目條款要求主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注c)是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),在相關(guān)工序懸掛最新版本的資料現(xiàn)場(chǎng)文件的懸掛及文件的最新?tīng)顟B(tài)生產(chǎn)部張群燕2.4是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序?程序文件、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄1根據(jù)技術(shù)文件進(jìn)行的材料檢驗(yàn)記錄過(guò)程檢驗(yàn)記錄成品檢驗(yàn)記錄等品保部臧旭平已完成2.質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄?程序文件記錄清單(規(guī)定各
5、記錄的保存年限)品保部臧旭平已完成3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序?程序文件、供方評(píng)定記錄1程序文件(新供方管理辦法,已完成)2.日常管理文件(采購(gòu)管理辦法)采購(gòu)部冷琴程序中是否包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求?程序文件程序文件供方PPAP資料(關(guān)鍵零部件)品保詳部張林穎工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)冇選擇、評(píng)定和日常管理,并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記錄?供方評(píng)定記錄及日常管理資料1.關(guān)鍵零部件清單2供應(yīng)商審核記錄3.合格供應(yīng)商評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)定結(jié)論4供貨成績(jī)(質(zhì)量、交期、服務(wù)等)統(tǒng)計(jì)采購(gòu)部冷琴3.2是否已建立了進(jìn)貨的
6、關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序?程序文件程序文件例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目及要求品保部臧旭平關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序中是否明確了檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則?-材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、技術(shù)要求材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)(和技術(shù)文件一致)開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證?記錄是否完整有效?材料檢驗(yàn)記錄材料檢驗(yàn)記錄品保部張林穎一條款一項(xiàng)目條款要求主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注3.3當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求?材料檢驗(yàn)記錄供方提供的質(zhì)檢報(bào)告品保部張林穎3.
7、工廠是否保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等?材料檢驗(yàn)記錄供方質(zhì)檢報(bào)告的保存、歸檔,關(guān)鍵供方的3C證書(shū)等品保部張林穎生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn).1工廠是否對(duì)其關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過(guò)程)進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)?技術(shù)文件(工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))工藝流程圖中特殊工序的識(shí)別作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中特殊工序的識(shí)別開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛關(guān)鍵工序操作人員是否具備相應(yīng)的能力?重要崗位人員的培訓(xùn)及考核(如骨架焊接),1焊接、總裝車(chē)間人員的培訓(xùn)計(jì)劃2.培訓(xùn)記錄及考核記錄開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛?cè)绻ば驔](méi)有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?各工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛是
8、否對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行研究,以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程提供輸入?PC統(tǒng)計(jì)PC統(tǒng)計(jì)資料品保部劉言花是否以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備?產(chǎn)品的首件確認(rèn)、封樣件1產(chǎn)品的封樣件、首件設(shè)備的維護(hù)點(diǎn)檢物料的領(lǐng)用等開(kāi)發(fā)三部、品保活部陳凱、段小剛r2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí))?工作環(huán)境工作環(huán)境的燈光設(shè)施等生產(chǎn)部張群燕r3是否對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控(可行時(shí))?技術(shù)資料及過(guò)程記錄過(guò)程檢驗(yàn)記錄(根據(jù)技術(shù)資料執(zhí)行)開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單第 共7頁(yè)序號(hào):20101101丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單第 共7頁(yè)序號(hào):2010
9、1101程控制和過(guò)程檢驗(yàn)項(xiàng)目條款要求主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注4.4是否建立并實(shí)施了對(duì)生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防維護(hù)系統(tǒng)?設(shè)備的管理及維護(hù)1.設(shè)備臺(tái)賬2設(shè)備保養(yǎng)基準(zhǔn)書(shū)3.設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃及記錄4設(shè)備維修履歷品保部孫杰4.是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性?產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)記錄(根據(jù)技術(shù)資料執(zhí)行)品保部劉言花4.是否建立并實(shí)施了產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)?產(chǎn)品可追溯性要求材料入庫(kù)記錄物料領(lǐng)用記錄生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨檢查生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)張群燕適當(dāng)時(shí),是否確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)?統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用SPC統(tǒng)計(jì)資料品保部劉言花例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn).1是否制定
10、了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序?程序文件質(zhì)量手冊(cè)品保部臧旭平已完成例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求?程序文件例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求(滿足實(shí)施規(guī)則及國(guó)標(biāo)要求)品保部臧旭平根據(jù)認(rèn)證規(guī)則制作r2是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例冇檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄?產(chǎn)品檢驗(yàn)要求及檢驗(yàn)記錄例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄(滿足實(shí)施規(guī)則及國(guó)標(biāo)要求)品保部劉言花.1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢???shí)驗(yàn)室與座椅實(shí)驗(yàn)相關(guān)的測(cè)試設(shè)備情況品保部孫杰r2是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作?檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程品保部孫杰r3a)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并
11、可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)?實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)品保部孫杰b)自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期?i自校的設(shè)備管理自校的設(shè)備管理品保部孫杰一條款一項(xiàng)目條款要求3主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備c)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別?1校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)品保部孫杰d)是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效?校準(zhǔn)證書(shū)校準(zhǔn)證書(shū)品保部孫杰a)為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異,工廠是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析?SA報(bào)告SA報(bào)告品保部臧旭平根據(jù)技術(shù)文件要求制作4適當(dāng)時(shí),工廠是否選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)
12、性和再現(xiàn)性分析,小樣法分析等分析方法。是否保存了測(cè)量系統(tǒng)分析的SA報(bào)告SA報(bào)告品保部臧旭平a)工廠是否定義了內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力??jī)?nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍品保部孫杰b)工廠是否定義了外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力?外部實(shí)驗(yàn)室范圍外部實(shí)驗(yàn)室范圍品保部孫杰7不合格品的控制71是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?程序文件不合格品管理辦法程序文件不合格品管理辦法品保部臧旭平已完成72對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定?現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)不合格品是否按程序文件規(guī)定處置現(xiàn)場(chǎng)不合格品的標(biāo)識(shí)、處理
13、,異常對(duì)策單的填寫(xiě)及確認(rèn)生產(chǎn)部張群燕73,是否制定了返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛7經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品是否重新進(jìn)行檢測(cè)?返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄品保部劉言花75是否將未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品按照不合格品進(jìn)行管理?程序文件不合格品管理辦法程序文件不合格品管理辦法品保部臧旭平已完成丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司第6共7頁(yè)品的控3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單序號(hào):20101101制一條款一項(xiàng)目條款要求主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注76廢舊產(chǎn)品是否以對(duì)待不合格品的類(lèi)似方法進(jìn)行控制?程序文件不合格品管理辦法程序文件不合格品管理辦
14、法品保部臧旭平已完成7:是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄?返修記錄及不合格品處置記錄返修記錄及不合格品處置記錄生產(chǎn)部張群燕是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?程序文件內(nèi)部審核管理辦法程序文件內(nèi)部審核管理辦法品保部臧旭平已完成是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入?客訴問(wèn)題納入內(nèi)審客訴問(wèn)題納入內(nèi)審品保部臧旭平已完成內(nèi)部審核是否以適宜的頻率審核每個(gè)制造過(guò)程,以決定其有效性?過(guò)程審核過(guò)程審核記錄及問(wèn)題點(diǎn)對(duì)策品保部臧旭平已完成是否以適宜的頻率在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求?產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核記錄及問(wèn)題點(diǎn)對(duì)策品
15、保部臧旭平已完成對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄?審核問(wèn)題點(diǎn)的對(duì)應(yīng)資料審核問(wèn)題點(diǎn)的對(duì)應(yīng)資料品保部臧旭平已完成認(rèn)證產(chǎn)品的一一致性是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序?程序文件制程變更管理程序程序文件制程變更管理程序品保部臧旭平已完成是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)?產(chǎn)品的變更申請(qǐng)(不涉及)產(chǎn)品的變更申請(qǐng)(不涉及)品保部臧旭平新申請(qǐng)10成品的包裝和標(biāo)志過(guò)程(包括所用材料)是否符合規(guī)定的要求?產(chǎn)品包裝規(guī)范產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛包裝、10所采用的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)?現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)包裝方式現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)包裝方式生產(chǎn)部張
16、群燕10搬運(yùn)和貯存丹陽(yáng)市德全汽車(chē)飾件有限公司第7共7頁(yè)3C認(rèn)證工廠檢查審核資料清單序號(hào):20101101條款項(xiàng)目包裝項(xiàng)目條款要求主要審核內(nèi)容或資料資料清單主要責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成日期備注10彳搬運(yùn)和口貯存10.3產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求?產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境確認(rèn)產(chǎn)品儲(chǔ)存環(huán)境確認(rèn)生產(chǎn)部張群燕10.是否在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)檢查庫(kù)存品狀況?庫(kù)存品定期檢查庫(kù)存品定期檢查生產(chǎn)部張群燕11產(chǎn)品一-致性檢查11.1認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書(shū)和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書(shū)一致。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)確認(rèn),與申請(qǐng)資料一致產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)確認(rèn),與申請(qǐng)資料一致開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛由開(kāi)發(fā)三部確認(rèn)狀態(tài),重新提出認(rèn)證申請(qǐng)11.2產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。產(chǎn)品狀態(tài)確認(rèn),與申請(qǐng)資料一致產(chǎn)品狀態(tài)確認(rèn),與申請(qǐng)資料一致開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛11.3產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致;若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。產(chǎn)品狀態(tài)確認(rèn),與申請(qǐng)資料一致產(chǎn)品狀態(tài)確認(rèn),與申請(qǐng)資料一致開(kāi)發(fā)三部陳凱、段小剛12其他補(bǔ)充12.1驗(yàn)證
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