3C認證審查清單20101026

1、丹陽市德全汽車飾件有限公司第1共7頁3C認證工廠檢查審核資料清單序號：2010110122條款要求主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注1.1a）是否規(guī)定了與質量活動有關的各類人員職責及相互關系？公司程序文件，關于檢驗人員的授權1公司程序文件2檢驗員任命書3.公司組織架構品保部臧旭平已完成b）是否已指定質量負責人并賦予了相應的職責和權限？是否履行了相應的職責？公司程序文件，關于質量負責人的任命書jl.公司程序文件2質量負責人任命書品保部臧旭平已完成1.2c）是否在所有班次的生產操作中規(guī)定了負責產品質量的人員？.現場人員安排（檢驗員的配置），各班各工序均需配備檢驗人員1.檢

2、驗人員任命書2現場檢驗人員安排品保部臧旭平已完成1.3d）是否賦予了負責產品質量的人員為了糾正質量問題，停止生產的權限？負責產品質量的人員是否履行了職責？公司程序文件，關于檢驗人員的職責和權限1.檢驗人員任命書品保部臧旭平已完成1.4是否配備了必須的生產設備、檢驗設備；具備必要能力的人員；必備的生產、檢驗、儲存的環(huán)境？公司現場（設備、場地、人員等）配置場地平面布置圖開發(fā)三部陳凱2.1是否已建立、保持了文件化的質量計劃/類似文件，以及確保產品質量相關過程有效運作和控制的文件？公司程序文件、質量計劃程序文件品保部臧旭平已完成2.2產品設計標準或規(guī)范是否等同或高于該產品的國家標準要求？產品技術規(guī)范、

3、標準受控文件清單國標收集的情況圖紙中運用國標的情況外來文件評審開發(fā)三部陳凱、段小剛2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權人員審批其適宜.程序文件、技術規(guī)范、文件更改要求,1程序文件2文件發(fā)放記錄3.文件審核及批準品保部臧旭平性？b）文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預期使用？.現場文件確認，文件需為最新版（加蓋受控文件章）文件的控制（發(fā)放、銷毀等）受控文件清單及蓋受控章開發(fā)三部陳凱、段小剛職責和資源文件和記錄貨檢丹陽市德全汽車飾件有限公司3C認證工廠檢查審核資料清單第 共7頁序號：20101101貨檢丹陽市德全汽車飾件有限公司3

4、C認證工廠檢查審核資料清單第 #共7頁序號：20101101丹陽市德全汽車飾件有限公司第2共7頁3C認證工廠檢查審核資料清單序號：20101101一條款一記錄項目條款要求主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注c）是否在使用處可獲得相應文件的有效版本？現場確認，在相關工序懸掛最新版本的資料現場文件的懸掛及文件的最新狀態(tài)生產部張群燕2.4是否建立并保持了文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？程序文件、質量檢驗記錄1根據技術文件進行的材料檢驗記錄過程檢驗記錄成品檢驗記錄等品保部臧旭平已完成2.質量記錄是否規(guī)定了適當的保存期限并保存有效期內的記錄？程序文件記錄清單（規(guī)定各

5、記錄的保存年限）品保部臧旭平已完成3采購和進貨檢驗3.1是否已制定了對關鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序？程序文件、供方評定記錄1程序文件（新供方管理辦法，已完成）2.日常管理文件（采購管理辦法）采購部冷琴程序中是否包括對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準的要求？程序文件程序文件供方PPAP資料（關鍵零部件）品保詳部張林穎工廠是否按照文件要求對供應商進冇選擇、評定和日常管理，并保存對供應商選擇和日常管理記錄？供方評定記錄及日常管理資料1.關鍵零部件清單2供應商審核記錄3.合格供應商評定標準及評定結論4供貨成績（質量、交期、服務等）統計采購部冷琴3.2是否已建立了進貨的

6、關鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？程序文件程序文件例行檢驗和確認檢驗的項目及要求品保部臧旭平關鍵零部件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序中是否明確了檢驗項目、方法、頻次和判定準則？-材料檢驗標準、圖紙、技術要求材料檢驗標準書（和技術文件一致）開發(fā)三部陳凱、段小剛工廠是否按照文件要求對供應商提供的產品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？材料檢驗記錄材料檢驗記錄品保部張林穎一條款一項目條款要求主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注3.3當關鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時，工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求？材料檢驗記錄供方提供的質檢報告品保部張林穎3.

7、工廠是否保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗報告等？材料檢驗記錄供方質檢報告的保存、歸檔，關鍵供方的3C證書等品保部張林穎生產過程控制和過程檢驗.1工廠是否對其關鍵生產工序（過程）進行識別并確認？技術文件（工藝流程圖、作業(yè)指導書）工藝流程圖中特殊工序的識別作業(yè)指導書中特殊工序的識別開發(fā)三部陳凱、段小剛關鍵工序操作人員是否具備相應的能力？重要崗位人員的培訓及考核（如骨架焊接）,1焊接、總裝車間人員的培訓計劃2.培訓記錄及考核記錄開發(fā)三部陳凱、段小剛如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質量時，是否制定了工藝作業(yè)指導書？各工序作業(yè)指導書作業(yè)指導書開發(fā)三部陳凱、段小剛是

8、否對關鍵的生產過程進行研究，以驗證過程能力并為過程提供輸入？PC統計PC統計資料品保部劉言花是否以適當的方式進行作業(yè)準備？產品的首件確認、封樣件1產品的封樣件、首件設備的維護點檢物料的領用等開發(fā)三部、品?；畈筷悇P、段小剛r2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？工作環(huán)境工作環(huán)境的燈光設施等生產部張群燕r3是否對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控（可行時）？技術資料及過程記錄過程檢驗記錄（根據技術資料執(zhí)行）開發(fā)三部陳凱、段小剛丹陽市德全汽車飾件有限公司3C認證工廠檢查審核資料清單第 共7頁序號：20101101丹陽市德全汽車飾件有限公司3C認證工廠檢查審核資料清單第 共7頁序號：2010

9、1101程控制和過程檢驗項目條款要求主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注4.4是否建立并實施了對生產工裝管理系統和關鍵設備預防維護系統？設備的管理及維護1.設備臺賬2設備保養(yǎng)基準書3.設備保養(yǎng)計劃及記錄4設備維修履歷品保部孫杰4.是否在生產的適當階段對產品進行檢驗，確保產品及零部件與認證樣品的一致性？產品過程檢驗過程檢驗記錄（根據技術資料執(zhí)行）品保部劉言花4.是否建立并實施了產品的可追溯系統？產品可追溯性要求材料入庫記錄物料領用記錄生產過程控制及出貨檢查生產部倉庫張群燕適當時，是否確定并應用統計技術？統計技術的應用SPC統計資料品保部劉言花例行檢驗和確認檢驗.1是否制定

10、了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？程序文件質量手冊品保部臧旭平已完成例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產品的認證實施規(guī)則要求？程序文件例行檢驗和確認檢驗的要求（滿足實施規(guī)則及國標要求）品保部臧旭平根據認證規(guī)則制作r2是否已按相應的文件正確實施了例冇檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？產品檢驗要求及檢驗記錄例行檢驗和確認檢驗的記錄（滿足實施規(guī)則及國標要求）品保部劉言花.1檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？實驗室與座椅實驗相關的測試設備情況品保部孫杰r2是否制定檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程并按之準確操作？檢驗設備操作規(guī)程檢驗設備操作規(guī)程品保部孫杰r3a）檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并

11、可溯源至國際或國家基準？實驗設備的校準實驗設備的校準品保部孫杰b）自行校準的檢驗和試驗設備是否規(guī)定了校準方法、驗收準則和校準周期？i自校的設備管理自校的設備管理品保部孫杰一條款一項目條款要求3主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注檢驗試驗儀器設備c）檢驗和試驗設備的校準狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識別？1校準狀態(tài)標識校準狀態(tài)標識品保部孫杰d）是否保存了檢驗和試驗設備的校準記錄，并完整有效？校準證書校準證書品保部孫杰a）為分析測量和試驗設備系統測量結果的變異，工廠是否進行適當的測量系統分析？SA報告SA報告品保部臧旭平根據技術文件要求制作4適當時，工廠是否選用測量系統重復

12、性和再現性分析，小樣法分析等分析方法。是否保存了測量系統分析的SA報告SA報告品保部臧旭平a）工廠是否定義了內部實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力？內部實驗室范圍內部實驗室范圍品保部孫杰b）工廠是否定義了外部/商業(yè)/獨立實驗室的范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力？外部實驗室范圍外部實驗室范圍品保部孫杰7不合格品的控制71是否建立了不合格品控制程序，其內容是否符合規(guī)定要求？程序文件不合格品管理辦法程序文件不合格品管理辦法品保部臧旭平已完成72對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定？現場確認不合格品是否按程序文件規(guī)定處置現場不合格品的標識、處理

13、,異常對策單的填寫及確認生產部張群燕73，是否制定了返工、返修作業(yè)指導書？返工作業(yè)指導書返工作業(yè)指導書開發(fā)三部陳凱、段小剛7經返工、返修的產品是否重新進行檢測？返工產品的檢驗記錄返工產品的檢驗記錄品保部劉言花75是否將未經確定或可疑狀態(tài)的產品按照不合格品進行管理？程序文件不合格品管理辦法程序文件不合格品管理辦法品保部臧旭平已完成丹陽市德全汽車飾件有限公司第6共7頁品的控3C認證工廠檢查審核資料清單序號：20101101制一條款一項目條款要求主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注76廢舊產品是否以對待不合格品的類似方法進行控制？程序文件不合格品管理辦法程序文件不合格品管理辦

14、法品保部臧旭平已完成7:是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？返修記錄及不合格品處置記錄返修記錄及不合格品處置記錄生產部張群燕是否建立并保持了文件化的內部質量審核程序，并記錄審核結果；其內容是否符合規(guī)定要求？程序文件內部審核管理辦法程序文件內部審核管理辦法品保部臧旭平已完成是否保存了投訴記錄并作為內審的信息輸入？客訴問題納入內審客訴問題納入內審品保部臧旭平已完成內部審核是否以適宜的頻率審核每個制造過程,以決定其有效性？過程審核過程審核記錄及問題點對策品保部臧旭平已完成是否以適宜的頻率在生產的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求？產品審核產品審核記錄及問題點對策品

15、保部臧旭平已完成對內審發(fā)現的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？審核問題點的對應資料審核問題點的對應資料品保部臧旭平已完成認證產品的一一致性是否建立了產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？程序文件制程變更管理程序程序文件制程變更管理程序品保部臧旭平已完成是否在認證產品變更實施前向認證機構申報并獲得批準？產品的變更申請（不涉及）產品的變更申請（不涉及）品保部臧旭平新申請10成品的包裝和標志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？產品包裝規(guī)范產品包裝標準開發(fā)三部陳凱、段小剛包裝、10所采用的搬運方法是否能防止產品的損壞或變質？現場確認包裝方式現場確認包裝方式生產部張

16、群燕10搬運和貯存丹陽市德全汽車飾件有限公司第7共7頁3C認證工廠檢查審核資料清單序號：20101101條款項目包裝項目條款要求主要審核內容或資料資料清單主要責任部門責任人預計完成日期備注10彳搬運和口貯存10.3產品的貯存環(huán)境是否能保證產品符合規(guī)定標準要求？產品儲存環(huán)境確認產品儲存環(huán)境確認生產部張群燕10.是否在規(guī)定的時間間隔內檢查庫存品狀況？庫存品定期檢查庫存品定期檢查生產部張群燕11產品一-致性檢查11.1認證產品的銘牌、說明書和包裝箱上標注的產品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標識是否與經認證機構確認的型式試驗樣品/認證證書一致。產品的標識確認，與申請資料一致產品的標識確認，與申請資料一致開發(fā)三部陳凱、段小剛由開發(fā)三部確認狀態(tài)，重新提出認證申請11.2產品的安全結構或內部布線等與經認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構申報并經確認。產品狀態(tài)確認，與申請資料一致產品狀態(tài)確認，與申請資料一致開發(fā)三部陳凱、段小剛11.3產品所配用的零部件、元器件或材料與經認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構申報并經確認。產品狀態(tài)確認，與申請資料一致產品狀態(tài)確認，與申請資料一致開發(fā)三部陳凱、段小剛12其他補充12.1驗證