管理體系內(nèi)審員審核知識(shí)培訓(xùn)教程

1、1管理體系內(nèi)審員審核知識(shí)培訓(xùn)教程 2第一章 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核概述 第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 3.1 審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以滿足審核準(zhǔn)則（）注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如那些對(duì)GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注3：當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)稱為“結(jié)合化審核”

2、。注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。3第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.2 審核準(zhǔn)則audit criteria一組方針、程序或要求注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 4第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.3 審核證據(jù)audit evidence與審核準(zhǔn)則（）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、實(shí)事陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 5第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.4 審核發(fā)現(xiàn)audit finimgs將收集到的審核證據(jù)（）對(duì)照審核準(zhǔn)則（）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合準(zhǔn)則，或指出進(jìn)行的機(jī)會(huì)。6第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.5 審

3、核結(jié)論 audit conclusion 審核組（）考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出審核（）的結(jié)果。 7第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.6 審核委托方audit client要求審核的組織或人員。注：審核委托方可以是受審核方（）,也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 8第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.7 受審核方auditee被審核的組織 9第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.8 審核員auditor有能力（）實(shí)施審核（）的人員。 103.9 審核組audit team實(shí)施審核（）的一名或多名審核員（），需要時(shí)，由技術(shù)專家（）提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2：

4、審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)11第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.10 技術(shù)專家technical expert向?qū)徍私M(3.9)提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程、或活動(dòng)，或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2：在審核組中 ，技術(shù)專家不作為審核員。 12審核方案 audit progranme針對(duì)特定時(shí)間階段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（）。注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施的所有必要的活動(dòng)。 第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)133.12 審核計(jì)劃 audit plan對(duì)一次審核（）活動(dòng)和安排的描述。第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)14第一節(jié) 與

5、審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別 審核計(jì)劃 審核方案 性質(zhì)和內(nèi)容 一次具體審核活動(dòng)的策劃和日程安排的文件 特定時(shí)間，并具有特定目的的一組審核安排包括：制定、實(shí)施監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。 編制者 審核組長(zhǎng) 審核方案管理人員 15第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)審核范圍 audit scopa審核（）的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。16第一節(jié) 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)能力 competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 17第二節(jié) 審核原則 審核的特征在于遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，

6、并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)的和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似的結(jié)論的前提。 GB/T190112003標(biāo)準(zhǔn)提出了五項(xiàng)審核原則，其中三項(xiàng)是與審核員有關(guān)的原則，兩項(xiàng)是與審核有關(guān)的原則。 18第二節(jié) 審核原則與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則 道德行為原則：職業(yè)的基礎(chǔ)。 對(duì)審核這項(xiàng)活動(dòng)而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的道德行為。 公正表達(dá)的原則：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。 職業(yè)素養(yǎng)的原則： 在審核中勤奮并具有判斷力。19第二節(jié) 審核原則與審核有關(guān)的兩項(xiàng)原則 獨(dú)立性原則：是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 基于證據(jù)的方法原則：在一個(gè)系統(tǒng)

7、的審核過(guò)程中，得出可信和可重視審核結(jié)論的合理方法。 20第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核的類型和特點(diǎn) 管理體系審核按審核方與受審核方的關(guān)系，可分為內(nèi)部審核與外部審核兩種類型。 按實(shí)施審核的人員來(lái)分，可分為第一方審 核、第二方審核和第三方審核。 第一方審核稱為管理體系內(nèi)部審核，第二方審核和第三方審核稱為管理體系外部審核。21第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核的類型和特點(diǎn)1)第一方審核 第一方審核稱為管理體系內(nèi)部審核，是組織的成員或其他人員以組織的名義對(duì)自身的管理體系進(jìn)行的審核。 內(nèi)部審核的作用和目的 促進(jìn)管理體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 為第二方和第三方審核作準(zhǔn)備 建立一種管

8、理制度 內(nèi)部審核的頻次和時(shí)機(jī) 常規(guī)內(nèi)部審核 特殊情況下的追加審核 22第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核的類型和特點(diǎn)2)第二方審核 第二方審核由組織的人員或其他人員以組織的名義對(duì)相關(guān)方進(jìn)行管理體系審核。 第二方審核的目的和作用 組織選擇合適的相關(guān)方作為供方或合作伙伴 ； 證實(shí)相關(guān)合作方的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求 ； 促進(jìn)相關(guān)合作方改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全績(jī)效。 第二方審核的方式 23第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核的類型和特點(diǎn)3)第三方審核 第三方審核是由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。又稱認(rèn)證審核。 第三方審核的目的和作用 進(jìn)行第三方認(rèn)證審核，通行認(rèn)證注

9、冊(cè)。 通過(guò)第三方初次審核和每年的監(jiān)督檢查，促使組織保持管理體系的有效運(yùn)行，進(jìn)一步改進(jìn)和完善管理體系績(jī)效。 滿足相關(guān)方的要求 第三方審核的實(shí)施者 第三方審核的方式 24第三節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系審核的類型和特點(diǎn)4）管理體系審核的特點(diǎn) 管理體系審核是審核的一種類型，概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn)： 被審核的管理體系必須是正規(guī)的。 管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)。 管理體系審核必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性。 管理體系審核采用抽樣方法。 25第四節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核的主要活動(dòng) GB/190112003質(zhì)量（或）環(huán)境管理體系審核指南為審核活動(dòng)的策劃和實(shí)施提供了指南

10、。 根據(jù)管理體系內(nèi)部審核的實(shí)際情況，可將內(nèi)部審核的主要活動(dòng)分為三個(gè)階段： 1）審核準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)： 確定審核目的、范圍 。 確定審核的可行性。 組成審核組。 文件的收集與審查。 編制審核計(jì)劃。 審核組內(nèi)部溝通與工作分配。 準(zhǔn)備審核工作文件。 26第四節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境，職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核的主要活動(dòng) 2）現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施階段的主要活動(dòng)： 召開(kāi)首次會(huì)議。 現(xiàn)場(chǎng)審核、收集和驗(yàn)證審核信息、獲得審核證據(jù)。 形成審核發(fā)現(xiàn)。 審核過(guò)程中的溝通。 召開(kāi)末次會(huì)議。 審核報(bào)告。 3）審核后續(xù)實(shí)施的活動(dòng)： 不符合糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證 27第五節(jié) 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核的組織管理 組織在建立管

11、理體系時(shí)，應(yīng)確定管理體系內(nèi)部審核的組織管理工作，主要考慮的事項(xiàng)包括： 1）最高管理者應(yīng)確定實(shí)施內(nèi)部審核，組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限 2）管理者代表組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作。 3) 主管職能部門負(fù)責(zé)管理內(nèi)部審核工作 4) 培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員 5） 建立內(nèi)部審核的程序 28第二章 審核方案的策劃和管理 審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的一組（一次或多次）審核。一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核，這些審核可以有不同的目的，也可以包括結(jié)合審核。例如，組織建立審核方案可以包括：覆蓋組織管理體系的當(dāng)年一系列的內(nèi)部審核；對(duì)潛在的供方或合作伙伴實(shí)施第二方管理體系審核；在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)組織之間合同規(guī)定的時(shí)間

12、周期內(nèi)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織進(jìn)行的認(rèn)證審核和監(jiān)督審核。組織可以建立一個(gè)或多個(gè)審核方案。 29第一節(jié) 審核方案的策劃 組織進(jìn)行內(nèi)部審核方案的策劃，策劃時(shí)要考慮質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全因素，擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況，重要性及以往審核的結(jié)果。 審核方案一般由質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門編制，管理者代表審批。策劃時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè) 問(wèn)題： 1）審核范圍 2）審核的頻次與時(shí)機(jī) 3）審核日程安排 集中式年度審核方案 集中式審核方案可適用于第一方、第二方、第三方審核。集中式年度審核方案見(jiàn)案例21 滾動(dòng)式年度審核方案 滾動(dòng)式年度審核方案只適用于內(nèi)部審核，不適用于第二方、第三方審核。滾動(dòng)式年度審核方案見(jiàn)案

13、例22 30第二節(jié) 審核方案的實(shí)施 審核方案通過(guò)具體的每次審核，制定審核計(jì)劃，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施。 審核方案實(shí)施時(shí)通過(guò)組成審核組、制訂審核計(jì)劃、準(zhǔn)備審核文件、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、做好審核記錄、形成審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、編制審核報(bào)告、不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證等活動(dòng)予以完成。 31第三節(jié) 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門，應(yīng)對(duì)每次審核實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以評(píng)定其是否達(dá)到審核目的，并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)監(jiān)視：審核組實(shí)施審核的能力；與審核方案和日程安排的符合性；實(shí)施審核過(guò)程中反饋意見(jiàn)。審核方案的評(píng)審應(yīng)考慮：監(jiān)視的結(jié)果和趨勢(shì)；審核活動(dòng)與程序的符合性；審核記錄的準(zhǔn)確性、真實(shí)性與完

14、整性；在相似情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核方案評(píng)審的結(jié)果可能導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案。 32第三章 審核準(zhǔn)備 第一節(jié) 確定審核目的和范圍 1）內(nèi)部審核的目的 2）確定審核范圍 集中式審核范圍 滾動(dòng)式審核范圍 特殊情況下追加的內(nèi)部審核，其審核范圍可以包括管理體系與 特殊情況有關(guān)的條款（要素）涉及部門、產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)及工作場(chǎng)所。 結(jié)合審核的審核范圍 結(jié)合審核具體實(shí)施時(shí)可能有：集中式審核、滾動(dòng)式審核、特殊情況下的追加審核三種情況 33第二節(jié) 確定審核的可行性內(nèi)部審核確定審核可行性，可考慮以下因素： 1）策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?2）受審核部門能否給以充分的合作 3）是否為

15、內(nèi)部審核提供充分的時(shí)間和資源 經(jīng)過(guò)調(diào)查和確認(rèn)，內(nèi)部審核可行，則可進(jìn)行內(nèi)部審核。經(jīng)過(guò)調(diào)查和確認(rèn)，若不具備審核可行性 ，質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門應(yīng)提出調(diào)整審核方式、審核目的、審核范圍、審核時(shí)間的建議，并報(bào)告管理者代表。 34 當(dāng)已明確審核可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇經(jīng)培訓(xùn)合格具有內(nèi)審員資質(zhì)，并經(jīng)組織聘任的內(nèi)審員組成審核組。管理者代表應(yīng)為每一次內(nèi)部審核指定審核組長(zhǎng)。 1)審核組的能力要求 審核目的、范圍、準(zhǔn)則及預(yù)定的審核時(shí)間； 為達(dá)到審核目的，審核組所需的整體能力 確保審核組成員，獨(dú)立于受審核活動(dòng)，審核組的內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自身工作的部門進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng)。 審核組成員之間及與受審核部門進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作

16、工作的能力。 第三節(jié) 組成審核組35 2)審核組長(zhǎng)的能力要求 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)具有領(lǐng)導(dǎo)審核工作的知識(shí)和技能，以便審核能按審核計(jì)劃有效地進(jìn)行，審核組長(zhǎng)對(duì)一次內(nèi)部審核負(fù)全責(zé)應(yīng)當(dāng)做到： 編制審核計(jì)劃 進(jìn)行文件審查，確定其適宜性、充分性。 對(duì)審核組成員進(jìn)行分工、安排布置其審核工作，并組織編制審核檢查表。 主持內(nèi)部審核、領(lǐng)導(dǎo)審核員進(jìn)行內(nèi)部審核工作。 代表審核組與受審核部門和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門進(jìn)行溝通。 領(lǐng)導(dǎo)審核組確定審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。 協(xié)調(diào)和解決內(nèi)部審核中遇到的障礙。 編制和完成審核報(bào)告。 對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證。 匯總內(nèi)部審核記錄和資料，并上報(bào)環(huán)境主管職能部門。 第三節(jié) 組

17、成審核組36 3)審核員的職責(zé)要求 按分工確定的審核部門，編制內(nèi)審檢查表。 獨(dú)立完成分工審核部門的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)，收集審核信息和審核證據(jù)。 記錄審核證據(jù)，報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)。 編制不符合報(bào)告。 保管好與審核有關(guān)的文件和資料，并按規(guī)定歸還這些文件和資料。 配合和支持審核組長(zhǎng)的工作。 第三節(jié) 組成審核組37 內(nèi)部審核重點(diǎn)收集的文件一般包括： 1)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系文件； 2)環(huán)境因素、重要環(huán)境因素清單/危險(xiǎn)源、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)清單； 3)與審核部門有關(guān)的活動(dòng)、過(guò)程、運(yùn)行控制文件（程序、管理、作業(yè)指導(dǎo)書等）。 4)適用于質(zhì)量、環(huán)境因素、 職業(yè)健康安全的法律法規(guī)和其他要求； 5)其他文件如上一次

18、內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告，不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告及驗(yàn)證記錄，相關(guān)方的投訴，質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全監(jiān)視和測(cè)量報(bào)告等。 收集到這些文件和資料后，審核組成員應(yīng)對(duì)這些文件和資料進(jìn)行審閱，如發(fā)現(xiàn)文件和資料不符合準(zhǔn)則、不協(xié)調(diào)或不充分的情況，應(yīng)進(jìn)行記錄，并提交質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門，以便適時(shí)地對(duì)文件和資料進(jìn)行修改。第四節(jié) 文件和資料收集與審查38 審核計(jì)劃是對(duì)一次具體內(nèi)部審核活動(dòng)和安排的描述。 審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 編制審核計(jì)劃時(shí)，重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)可包括： 1)合理安排審核方式 按部門審核的方式 按要素審核方式 第五節(jié) 編制審核計(jì)劃39第五節(jié) 編制審核計(jì)劃2）確定審核計(jì)

19、劃的內(nèi)容 審核計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括： 審核目的 審核準(zhǔn)則 審核范圍 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排 受審核部門和受審核部門的條款（要素） 審核組成員和審核分工 首次會(huì)議、末次會(huì)議及審核中溝通會(huì)議的安排。 管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃示例，見(jiàn)案例3-1，供參考。 40 現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織所有審核組成員進(jìn)行溝通并分配審核員的工作任務(wù)，其內(nèi)容可包括： 1）審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍私M成員說(shuō)明審核中需要注意的事項(xiàng)，如關(guān)鍵過(guò)程、確認(rèn)過(guò)程、環(huán)境因素、重大環(huán)境因素/危險(xiǎn)源、職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)；相關(guān)方投訴；對(duì)上次內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證；績(jī)效監(jiān)測(cè)等。 2) 審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核計(jì)劃的安排，進(jìn)行協(xié)商和討論，并分配審核組成員的工作任務(wù)。 3）由于

20、內(nèi)審員在各自崗位上工作，平時(shí)不涉及審核工作，臨時(shí)組織起來(lái)進(jìn)行內(nèi)部審核會(huì)有一定的難度。 因此審核組長(zhǎng)有必要組織審核組成員共同學(xué)習(xí)管理體系標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件、審核知識(shí)，提高內(nèi)部審核工作的有效性和效率。 在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核組長(zhǎng)可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整審核組成員工作任務(wù)，確保審核目的和進(jìn)度。 第六節(jié) 審核組內(nèi)部溝通與工作分配41第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件 審核組成員明確各自的審核任務(wù)以后，應(yīng)熟悉了解與其所承擔(dān)的審核任務(wù)有關(guān)的管理體系信息，并準(zhǔn)備必要的審核工作文件，用于審核過(guò)程和進(jìn)行記錄。 這些工作文件可以包括： 檢查表和審核抽樣計(jì)劃； 記錄信息（例如：審核記錄、不符合報(bào)告、審核報(bào)告、會(huì)議記錄等）的表格。

21、42第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件 1）編制檢查表 檢查表的作用 檢查表的主要作用可包括： 保持審核目的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的充分性 保持審核進(jìn)度 保持審核證據(jù)客觀性，減少審核員的隨意性和偏見(jiàn)。 作為審核記錄存檔，檢查表中有“審核記錄”欄，記錄了審核證據(jù)，是審核檔案重要原始資料。 43 檢查表的主要內(nèi)容檢查表的主要內(nèi)容可包括；按審核計(jì)劃列出審核的部門或要素，審核的項(xiàng)目和要點(diǎn)。主要解決一個(gè)“查什么”的問(wèn)題。依據(jù)審核準(zhǔn)則列出審核步驟和內(nèi)容，包括抽樣計(jì)劃。主要解決一個(gè)“怎么查”的問(wèn)題。按過(guò)程審核是編制檢查表的基本思路。第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件44GB/T 190002000標(biāo)準(zhǔn)條款“質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)

22、價(jià)”指出，應(yīng)對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題： 1 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 2 職責(zé)是否已被分配? 3 程序是否得到實(shí)施和保持？ 4 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件45七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件以上四個(gè)問(wèn)題1、2和3,中與程序規(guī)定和過(guò)程策劃相關(guān)，在組織策劃規(guī)定的體系文件、工藝文件驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、管理文件中應(yīng)有描述?？赏ㄟ^(guò)查文件獲得上述信息。3程序是否實(shí)施和保持，與體系運(yùn)行的實(shí)施證據(jù)有關(guān)?？赏ㄟ^(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核查記錄，與當(dāng)事人面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、用抽樣方法收集和驗(yàn)證審核信息獲得。4過(guò)程是否有效是對(duì)過(guò)程的檢查評(píng)價(jià)，可通過(guò)審核獲得的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)照評(píng)價(jià)被審核活動(dòng)的符合性和有效

23、性，判定為符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)以形成或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)。46 管理體系審核檢查表示例檢查表通常分為按部門或按過(guò)程編制二種類型，沒(méi)有統(tǒng)一固定格式，組織通常會(huì)提供檢查表的表式供審核員使用。見(jiàn)案例3-2供參考 第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件472）策劃審核抽樣計(jì)劃 抽樣計(jì)劃 “基于證據(jù)的方法”審核原則，是得出可信和可重視審核結(jié)論的合理方法，審核證據(jù)是客觀存在的，可證實(shí)的。抽樣調(diào)查過(guò)程如下圖 第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件48內(nèi)審員在編制檢查表時(shí)，需要策劃抽樣計(jì)劃，做到隨機(jī)抽樣。隨機(jī)抽樣應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題： 明確抽樣的信息源總體：例如管理體系要素 4.4.5 文件控制，信息源總體就是管理體系的全部文件。 保證抽取足夠數(shù)量的信

24、息樣本，以降低抽樣風(fēng)險(xiǎn)，通常抽取樣本在 312個(gè)之間。 做到分層抽樣 抽取樣本量應(yīng)適度均衡 內(nèi)審員親自抽樣 不存在隨機(jī)抽樣的限定條 3）收集記錄信息表格 第七節(jié) 準(zhǔn)備審核工作文件49第四章 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 第一節(jié) 召開(kāi)首次會(huì)議 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參加人員為審核組全體成員、受審核部門的負(fù)責(zé)人及最高管理者、管理者代表，與會(huì)人員應(yīng)進(jìn)行簽到。首次會(huì)議應(yīng)簡(jiǎn)短，一般不宜超過(guò)30 分鐘。 1）首次會(huì)議的目的： 確認(rèn)審核計(jì)劃 簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)的程序和方法 確認(rèn)審核中的溝通渠道 向受審核部門提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。 2）首次會(huì)議的內(nèi)容和程序 50第二節(jié) 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲得審核認(rèn)證 首次會(huì)議結(jié)束后，審核組開(kāi)始

25、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，運(yùn)用抽樣調(diào)查的方法，收集并驗(yàn)證與審核目的、范圍、準(zhǔn)則有關(guān)的信息，獲得審核證據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中是非常重要的過(guò)程，審核發(fā)現(xiàn)以及審核結(jié)論都是依據(jù)審核證據(jù)得出的，因此獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是審核的關(guān)鍵。51第二節(jié) 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲得審核認(rèn)證GB/T190112003給出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程思路如下圖所示：52第二節(jié) 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲得審核認(rèn)證 1）確定信息源 適用時(shí)，信息源可以包括： 與受審核部門員工的面談； 對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； 文件 記錄 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo)； 相關(guān)方投訴、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全監(jiān)測(cè)報(bào)告和相關(guān)信息資料 其他方面

26、的信息源等。 53第二節(jié) 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲得審核認(rèn)證 2）收集和驗(yàn)證有關(guān)信息獲得審核證據(jù) 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息的內(nèi)容 通過(guò)抽樣收集和驗(yàn)證有關(guān)信息 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息的具體方法 查閱文件和記錄 面談 觀察 驗(yàn)證有關(guān)信息。獲得審核證據(jù) 記錄審核證據(jù) 54第二節(jié) 收集和驗(yàn)證有關(guān)信息，獲得審核認(rèn)證 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的控制 控制審核計(jì)劃 明確信息源總體，合理抽樣 關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程、確認(rèn)過(guò)程、重大環(huán)境因素和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的主要問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，內(nèi)審員要能夠辨識(shí)管理的關(guān)鍵崗位和主要問(wèn)題。 注意收集管理體系有效性的證據(jù)，管理體系運(yùn)行有效性是現(xiàn)場(chǎng)審核重要內(nèi)容。 注意營(yíng)造良好的審核氣氛，保持審核順利實(shí)施 55第

27、三節(jié) 形成審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn)是將獲得的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)的結(jié)果。評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，（符合項(xiàng)）也可能是不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)（不符合項(xiàng)）。 1評(píng)審審核發(fā)現(xiàn) 2 符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)（符合項(xiàng)） 3不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)（不符合項(xiàng)） 56第三節(jié) 形成審核發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)的分類 在管理體系內(nèi)部審核過(guò)程中，經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)可以分成三種類型： 文件性不符合 實(shí)施性不符合 效果性不符合 不符合項(xiàng)的性質(zhì) 不符合項(xiàng)按其不符合的嚴(yán)重程度和可能造成的后果可分為兩類：嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)（輕微不符合項(xiàng)）。 嚴(yán)重不符合項(xiàng) a 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 。 b 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。 c 質(zhì)量事

28、故、環(huán)境污染事故、職業(yè)健康安全事故造成嚴(yán)重后果。 d 嚴(yán)重違反法律法規(guī)和其他要求的行為 一般不符合 57 不符合報(bào)告 編寫不符合報(bào)告，是內(nèi)審員必須掌握的基本技能。 不符合報(bào)告內(nèi)容： a 受審核部門 b 不符合事實(shí)描述 c 不符合準(zhǔn)則及要素號(hào) d 不符合性質(zhì) e 內(nèi)審員姓名 f 受審核部門代表確認(rèn)、簽名 g 原因分析 h 糾正措施 i 糾正措施驗(yàn)證第三節(jié) 形成審核發(fā)現(xiàn)58 不符合事實(shí)的描述 不符合事實(shí)描述要點(diǎn)： a 準(zhǔn)確地描述不符合事實(shí)：包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、不符合的具體情況。 b 語(yǔ)言簡(jiǎn)練，不寫符合準(zhǔn)則的事和多余的文字。 c 文字表述具有可重查性 d 不能光寫結(jié)論，不寫事實(shí)。 不符合報(bào)告示例見(jiàn)

29、案例42供參考 第三節(jié) 形成審核發(fā)現(xiàn)59第四節(jié) 審核過(guò)程中的溝通 根據(jù)審核范圍和復(fù)雜程度，在審核中有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間溝通做出適當(dāng)安排。 1審核組內(nèi)部的溝通 2審核組與受審核方的溝通 60第五節(jié) 確定審核結(jié)論 末次會(huì)議之前，審核組長(zhǎng)召開(kāi)一次審核組全體成員溝通討論會(huì)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核所有審核發(fā)現(xiàn)作一次全面匯總分析，評(píng)價(jià)和總結(jié)，確定公正、客觀的審核結(jié)論。 1匯總分析不符合項(xiàng)，尋找薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)需求 2評(píng)價(jià)管理體系的符合性，有效性 3形成審核結(jié)論 內(nèi)部審核的審核結(jié)論通常包括以下方面： 管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。 管理體系實(shí)施、保持的有效性。 管理體系薄弱環(huán)節(jié)的改進(jìn)建議。 61第六節(jié) 召

30、開(kāi)末次會(huì)議 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參加人員為審核組全體成員，受審部門的負(fù)責(zé)人及最高管理者，管理者代表，與會(huì)人員應(yīng)進(jìn)行簽到。末次會(huì)議一般不超過(guò)60分鐘。 1末次會(huì)議的目的： 介紹本次內(nèi)部審核全面情況。 宣布審核結(jié)論 提出后續(xù)工作要求 2末次會(huì)議的內(nèi)容和程序 見(jiàn)案例4-3供參考62第七節(jié) 審核報(bào)告 審核報(bào)告是審核工作的重要成果，是審核形成的正式文件。審核報(bào)告一般由審核組長(zhǎng)編寫，審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰。 1審核報(bào)告的內(nèi)容 審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則。 審核日期、審核組成員。 審核情況綜述。 審核結(jié)論 不符合項(xiàng)糾正措施完成時(shí)限要求。 不符合項(xiàng)分布表 審核

31、組長(zhǎng)簽字，管理者代表批準(zhǔn)。 2審核報(bào)告的發(fā)放和存檔 63第五章 不符合項(xiàng)糾正措施跟蹤和驗(yàn)證 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)和提出的不符合項(xiàng)，按管理體系中的不符合糾正和預(yù)防措施程序文件規(guī)定實(shí)施。 1）糾正措施的提出 2）糾正措施的批準(zhǔn) 3）糾正措施的實(shí)施 若驗(yàn)證表明所采取的糾正措施未達(dá)到預(yù)期的目的，沒(méi)有明顯效果，則應(yīng)采取新的更有效的糾正措施，直到驗(yàn)證有效為止。嚴(yán)重不符合項(xiàng)，若2個(gè)月內(nèi)糾正措施不能實(shí)現(xiàn)，可以繼續(xù)按糾正措施計(jì)劃組織實(shí)施，留待下次內(nèi)部審核時(shí)再檢查驗(yàn)證。 64第六章 內(nèi)部審核員 第一節(jié) 內(nèi)部審核員的能力要求 GB/T190112003標(biāo)準(zhǔn) 3.14 給出能力的定義：“經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”從定義可以看出，能力包括了“個(gè)人素質(zhì)”和“應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”兩個(gè)方面的內(nèi)容，而且能力