生物樣本庫樣本運輸

1、樣本運輸控制程序.目的為了規(guī)范在樣本流動中的程序銜接和質(zhì)量保證問題，包括設(shè)備要 求、容器要求、樣本運輸過程中的記錄管理和注意事項以及運輸 安全要求。.適用范圍本規(guī)程適用于樣本庫由于下列目的樣本轉(zhuǎn)移：為了在參與單位內(nèi)部轉(zhuǎn)移組織樣本進(jìn)行DNA/RNA /蛋白質(zhì)的提取等樣本處理：為了作為證據(jù)核查研究結(jié)果，在研究結(jié)果公布 前，將研究中使用的組織樣本集中到指定單位存放； 為了降低存儲壓力：為了在儀器故障、動力故障或其他危及樣本安全緊急情況下將樣本轉(zhuǎn)移到安全的單位妥善保存；為了轉(zhuǎn)移到第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗。.定義和術(shù)語DNA/RNA即脫氧核糖核甘酸/核糖核酸，是生物體重要的遺傳物質(zhì)。干冰氣體二氧化碳的凝固狀態(tài)

2、，表而溫度為-78 C。隨著干冰的升華,它會吸收熱量，并發(fā)揮冷凍作用.液氮在常壓條件下，氮氣液化后的產(chǎn)物，具溫度為-196 C oi低溫冰袋又名膠體冰，用高分子材料制造的膠體聚合物。它們用于保持產(chǎn)品溫度在-1 C至U 16CO冷鏈?zhǔn)侵父鶕?jù)物品特性，為保持其品質(zhì)而采用的從生產(chǎn)到消費的過程中始終處于低溫狀態(tài)的物流網(wǎng)絡(luò)。樣本容器在本規(guī)范內(nèi)的容器僅指直接盛放樣本的瓶子、管子等小型容器。為了運輸需要將這些容器進(jìn)行再次包裝的盛放容器不在本概念范 疇內(nèi)。.職責(zé)樣本管理員負(fù)責(zé)樣本的運輸.設(shè)備和器材無.正文樣本發(fā)送通過樣本信息管理系統(tǒng)填寫樣本轉(zhuǎn)移申請表 ，并提交 樣本庫中心執(zhí)行委員會批準(zhǔn)。如在參與單位之間轉(zhuǎn)移樣

3、本，單位之間需要簽訂樣本轉(zhuǎn)移的協(xié)議。獲得批準(zhǔn)后，根據(jù)需要運輸樣本的具體情況，按照規(guī)定的包 裝要求和注意事項，選擇合適的再包裝方法和樣本運輸方式。使用樣本管理信息系統(tǒng)填寫樣本運輸紀(jì)錄表，并打印兩份，一份裝入防水塑料袋中，隨樣本一起運物；一份由發(fā)生 方保留原件存檔備查.發(fā)生方應(yīng)選擇可靠的運輸公司，（具有一定知名度，有運送生 物樣本的經(jīng)驗和能力；熟悉相關(guān)國家運輸?shù)姆煞ㄒ?guī)和需要的文 件證明；對于在運輸溫度和時間上有要求的樣本能及時處理和加 快運送，能在24小時內(nèi)連續(xù)遞運冰凍樣本，愿意使用干冰或液氮 運輸，并在運輸延誤時向包裹中添加干冰；運輸時有標(biāo)準(zhǔn)化的記 錄和運輸日志，提供在線追蹤系統(tǒng)，保證隨時追蹤

4、貨物，高效的 利益相關(guān)方服務(wù)保證可以追蹤不可知的延誤和偏差，并能聯(lián)系到 相關(guān)人員）了解貨運所需大體時間，避免到貨時間為周末或者重大 節(jié)假日。同時應(yīng)向貨運方了解運送樣本需要開具哪些必需的證明 文件，如：液氮運輸，需辦理有關(guān)證明材料；跨國運輸，需耍向 海關(guān)和動植物檢驗檢疫局提前提由申請。根據(jù)貨運時間，以及樣本的低溫需求，估計運輸容器內(nèi)放置 制冷劑的數(shù)量以保證運物期間樣本始終處于穩(wěn)定狀態(tài)。樣本運輸啟運后，應(yīng)通知接收方樣本預(yù)計抵達(dá)時間，并告知 接收方接收樣本所必需做的準(zhǔn)備。樣本運輸如委托快遞運輸，運輸過程中應(yīng)記錄貨單號，保持與快遞公 司的聯(lián)系，以便隨時跟蹤貨物的情況。液氮運輸A.液氮運輸最好在人員監(jiān)護(hù)

5、下進(jìn)行，使用符合規(guī)范賈求的運輸容 器.應(yīng)保證液氮充足，以免運輸過程中液氮溢生或揮發(fā)后，降低 低溫保存的效果。B.液氮為危險品，受到交通部門的管制。飛機運輸時可以作為行 李托運，不能隨身攜帶?；疖囘\物可隨車托運，不能隨身攜帶。 托運時應(yīng)有固定基座并有一定的防震能力，能耐受常規(guī)的運輸顛 簸不會傾倒，使液氮泄露。C.放置液氮內(nèi)的樣本容器應(yīng)在液氮條件下保持良好的機械強度和 密閉性，以免取由時發(fā)生炸裂傷人。D.不使用紗布、紙張、玻璃容器、透明膠帶直接包裹樣本，而使 用鋁箔或凍存管包裹樣本后再裝入液氮容器巾，使用的凍存管蓋 子必須擰緊。E.不要把標(biāo)簽紙或其他紙制的說明性文件放入樣本袋內(nèi)，因為紙 張在液氮中

6、是易碎的。不要用玻璃容器在液氮中保存樣本；樣本 包裝中不要使用透明膠帶.不要在一只樣本袋中放入過多的樣本，以防無法放入液氮罐或無法從液氮罐中取生.放入干冰內(nèi)樣本的運輸根據(jù)經(jīng)驗值，在常溫條件下， 2kg的干冰可以支持不超過 6小時 的運輸；5kg的干冰可以支持不超過 24小時的運輸；8kg的干 冰可以支持不超過 48小時的運輸。普通低溫運輸A.普通低溫冰箱依靠低溫冰袋將箱內(nèi)溫度在一定時間內(nèi)維持在0-8 C .B.沉淀在70%乙醇或50%異丙醇中的RNA ,可使用普通低溫冰 箱運輸，但在0-8C不能超過24小時。C.生物樣本經(jīng)液氮研磨粉碎后加入Trizol中后，可通過普通低溫運輸，在0-8 C不能

7、超過48小時。D.經(jīng)RNA固定液固定好的樣本可以放在普通低溫冰箱內(nèi)運輸。在4c時，樣品中的 RNA可以保持1周不降解.E.沉淀在70%乙醇中的DNA可以通過普通低溫冰箱運輸。在4 C時，這種狀態(tài)的 DNA可以保持1周不降解。樣本接收樣本接收時，要首先觀察樣本容器的外觀，檢查有無破損， 并將狀態(tài)記錄下來。樣本開箱前，應(yīng)準(zhǔn)備好接收容器，并準(zhǔn)備適量的液氮或干冰， 以保證樣本清點時溫度維持的需要。打開樣本運輸容器的外包裝，獲取樣本運輸紀(jì)錄表，核 對樣本數(shù)量及運輸狀態(tài).如箱內(nèi)有溫度記錄設(shè)備，應(yīng)優(yōu)先取由核對箱內(nèi)溫度記錄.樣本取由后，逐一登記入庫。設(shè)備和條件要求液氮運輸容器要求運輸中使用的液氮容器設(shè)備要符合

8、GB/T 5458-1997液氮生物容器的相關(guān)規(guī)定和要求，應(yīng)有質(zhì)量合格證、且確認(rèn)容器在使用壽 命內(nèi)。止匕外，運輸中使用的液氮容器和儲存所用的還有所區(qū)別： 第一、這類產(chǎn)品應(yīng)配有專門的固定基座，可以保證容器在運輸過 程中避免傾倒：第二、這類產(chǎn)品應(yīng)在內(nèi)膽中設(shè)置液氮吸附體，當(dāng)容器盛裝液氮后，在運輸過程中如遇意外情況發(fā)生傾倒，可以吸附和保存容器中的 液氮，避免液氮流生。干冰運輸容器的要求A.干冰運物容器的材料必須是化學(xué)惰性材料制成，對人體皮膚無 刺激.箱體材料不易燃，箱體表面應(yīng)耐酸堿和強有機溶劑腐蝕。B.干冰運輸容器內(nèi)必須有內(nèi)部支撐物，在干冰消耗掉以后，仍可 將裝有樣本的容器固定在原位置上。C.干冰運輸

9、容器必須要有良好的物理性能：能有效地隔絕熱量的 傳導(dǎo)；包裝不透水；能排由干冰升華過程中產(chǎn)生的二氧化碳?xì)怏w： 運輸容器在廣泛的溫度條件下保持良好的強度特性，不論在加滿 干冰還是干冰消耗完以后，都應(yīng)能承受運輸中的溫度和壓力。D.如有條件，干冰運輸容器內(nèi)應(yīng)安放溫度記錄設(shè)備.E.干冰應(yīng)放置在輔助包裝和外包裝之間，必須是雙層隔絕的包裝， 不透水，能有效地隔絕熱量的傳導(dǎo)。普通低溫運物要求參考干冰運輸容器要求，可適當(dāng)放寬。包裝要求A.必須是不透水、防泄漏的主容器，保證完全密封。液氮中使用 的樣本包裝條件參考 6.2.2中的規(guī)定。B.如需要輔助包裝，則輔助包裝須滿足第一條所規(guī)定。C.必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料。吸附材料必須充 足，能夠吸收所有的內(nèi)裝物.多個主容器裝入一個輔助包裝時， 必須將它們分別包裝。D.主容器的表面貼上標(biāo)簽，應(yīng)有樣本類別、編號、名稱和數(shù)量等 信息。E.樣本容器表面應(yīng)有耐低溫的標(biāo)簽或標(biāo)記，這些標(biāo)簽或標(biāo)記能幫 助區(qū)分容器內(nèi)的樣本。這些標(biāo)記或標(biāo)簽在低溫條件或者冷藏劑狀 態(tài)變化的情況下保持穩(wěn)定的使用狀態(tài).F.相關(guān)文件，例如樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放 入一個防水的袋中，并貼在輔助包裝的外面。G.