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文檔簡介

1、檢測實驗室管理制度篇一:實驗室檢驗管理制度實驗室管理制度一。適用范圍:.實驗室含品管辦公室,感官實驗室,。理化實驗室,無菌室,保溫室等。.實驗室內(nèi)工作臺.工器具.測量儀器。儀表。數(shù)據(jù)文件.辦公文具等使 用.清潔。維護及人員出入均依本規(guī)定管理.二.職責:lo實驗室負責人為品管經(jīng)理,有關(guān)實驗室之一切管理事務由品管經(jīng)理負責。20實驗室設(shè)備、人員增設(shè)、縮減應由品管經(jīng)理決定,送質(zhì)量負責人備案。三。實驗室管理內(nèi)容:lo實驗室儀器、工具、設(shè)備的管理:(1)實驗室內(nèi)儀器工具應加標示,并建立清單;(2)實驗室內(nèi)儀器工具非經(jīng)品管經(jīng)理同意,不得攜出實驗室;(3)實驗室內(nèi)儀器,應由品管經(jīng)理指定經(jīng)培訓人員負責操1作及使

2、用;(4)實驗室內(nèi)測定儀器說明書等文件應放置在專用文件夾內(nèi)或儀器附近以備參 考。20實驗室出入管理:(1)除經(jīng)理級以上主管、品管部人員及生產(chǎn)部車間主任以上人員外,其他人員進入實驗室應經(jīng)檢驗人員同意或陪同;.鹽度測定器:(1)使用前應先以蒸儲水校正歸零,使用后應以清水洗凈并以紗布擦拭。11(2)使用后妥善保管,防止震動及滑落。(3)鹽度計的校準一律使用8度的標準NaCl溶液(或按說明書)進行,數(shù)顯式 直接校準,折光式誤差在0.5度之內(nèi)視為合格品。.殺菌壓力表與溫度計:(1)殺菌鍋壓力表應裝置妥當,防止碰撞。震動。(2)作業(yè)前應注意外觀之完整與否,空壓時是否歸零,使用中應依規(guī)定記錄 刻度指示。(3

3、)壓力表每年至少送專門機構(gòu)校正一次.篇二:試驗室管理制度內(nèi)容目錄1、試驗室管理制度2、試驗檢測質(zhì)量責任制度3、抽樣管理制度4、環(huán)境保護制度5、試驗檢測平安管理制度6、儀器設(shè)備管理制度7、標準物質(zhì)管理制度8、樣品處置管理制度9、檔案管理制度試驗室管理制度實驗室是重要的檢測場所,做好實驗室管理是保證檢測12(檢定)質(zhì)量的重要因素.1、化驗室布局合理,采取有效的隔離措施,防止相鄰工作區(qū)域互相影響。2、化驗室的采光、能源、采暖、通風等應符合要求.3、消耗性材料和物質(zhì)的貯存及危險品管理要符合相應程序的規(guī)定。4、廢氣、廢水、煙霧要符合環(huán)保要求。5、化驗室要做好防盜和平安保密措施。6、化驗室應符合保障人身健

4、康、平安的具體要求.7、化驗室應有保證檢驗工作良好進行,并符合保密要求。8、質(zhì)量負責人應履行監(jiān)督職責,當發(fā)現(xiàn)檢測過程中,環(huán)境條件或輔助設(shè)施不 符合要求時,要求檢驗人員終止檢驗,提出糾正和整改通知,并進行驗證。9、檢驗人員必須經(jīng)過產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門的培訓考核,持證上崗,并對各項 檢驗記錄進行分類登記造冊,按存檔年限,定期清理到期資料,并分類造冊。10、非本室人員未經(jīng)許可一律不得入內(nèi)。檢驗人員崗位職責1、嚴格按照產(chǎn)品標準(規(guī)程)所規(guī)定的檢測方法進行檢測。2、認真按照儀器設(shè)備操作維護規(guī)程操作,確保檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠。133、認真填寫檢測原始記錄,確保原始記錄的原始性、完整性.4、負責管理在測樣品

5、。5、負責對儀器設(shè)備進行運行情況的記錄和日常的維護、保養(yǎng)。6、負責實驗室的環(huán)境衛(wèi)生及平安保衛(wèi)工作。7、保護用戶的技術(shù)秘密。8、有權(quán)拒絕不恰當?shù)男姓深A和其他方面的干預。9、努力不斷提高檢測工作水平和服務質(zhì)量。10、嚴格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及本所的各項規(guī)定.事故分析報告制度1、檢驗工作過程中發(fā)生以下情況之一者按事故處理;1)由于粗必大意,或保管不善喪失樣品或人為原因造成樣品損壞。2)樣品生產(chǎn)單位提供的技術(shù)資料喪失或失密,檢驗報告喪失,原始記錄喪失 或失密.3)偽造數(shù)據(jù),未檢驗無原始記錄就出據(jù)檢驗報告.4)由于人員、檢測設(shè)備、儀器、檢測條件不符合檢測工作要求,試驗方法錯誤, 數(shù)據(jù)過失,而造成檢驗結(jié)論

6、錯誤。5)由于操作者的錯誤,造成檢測儀器損壞或人員傷亡。6)由于不遵守規(guī)章制度,不注意平安和質(zhì)量造成的其他事故。142、凡違反各項規(guī)定所造成的事故為責任事故,按其經(jīng)濟損失大小分為以下幾 種:并保護現(xiàn)場,通知有關(guān)人員處理事故。4、事故發(fā)生后三日內(nèi),由發(fā)生事故單位填寫事故報告單,報辦公室。5、事故發(fā)生5日內(nèi),有所長主持,召開事故分析會,對事故直接責任者做出 處理,對事故做善后處理并制定相應的方法,以防類似事故發(fā)生。6、重大、大事故發(fā)生后一周內(nèi),由所技術(shù)負責人向上一級主管部門補交事故 處理專題報告.平安防火制度1、認真貫徹國務院頒發(fā)的消防監(jiān)督條例和以預防為主的工作方針,廣泛開展防火平安教育。2、堅持

7、檢查制度,逢節(jié)假日所組織檢查,平時所、室每月檢查一次,各室人 員班前班后檢查,及時發(fā)現(xiàn)并排除火險陷患,預防火災發(fā)生。3、對電源指定專人負責,下班后切斷電源,在做到有電有人,人走電斷。4、防火器材指定期專人負責管理,鎖定位置保持完發(fā),嚴禁他人挪用,違者罰 款處理。5、易燃易爆品,各科室要設(shè)專人管理要遠離火源電源,嚴格按領(lǐng)取制度和保 管規(guī)定執(zhí)行.對因發(fā)放,保管不當造成15后果的責任者要按程度追究其經(jīng)濟或行政刑事責任。6、所內(nèi)電器設(shè)備,要保持完好正常,不得帶病運轉(zhuǎn)要嚴守操作規(guī)程,及時排除 不平安因素,嚴格禁止私設(shè)電爐或用電爐、烘箱等電器設(shè)備燒水、熱飯、取暖、烘 烤衣物,有違反者給予經(jīng)濟處分,造成后果

8、者根據(jù)程度追究其行政刑事責任。7、檢驗室、樣品室、倉庫等地不準會客,不準吸煙,違者追究責任。8、嚴格執(zhí)行獎罰制度,對事故責任者,要根據(jù)程度嚴肅處理,對于防火平安 有貢獻者要給予獎勵。篇三:實驗室管理規(guī)定艾爾馬動力機械實驗室管理規(guī)定文件編號:EM-WIZJ-09實驗室管理規(guī)定.目的為了營造一個平安有效、秩序良好的實驗室環(huán)境,到達“科學、規(guī)范、平安、 高效”的目的,特制訂本實驗室管理規(guī)定。.適用范圍本規(guī)定適用于進入實驗室內(nèi)所有人員。.實驗室管理人員職責實驗室隸屬于質(zhì)技部,主要負責公司新產(chǎn)品研發(fā)實驗、調(diào)16試、驗證和測試、批量性抽檢工程驗證、樣機件測試等工作。3(1實驗室負責人3(1(1負責實驗室日

9、常管理,組織安排測試任務順利進行;3 (1 (2負責訪客接待、外聯(lián)活動安排;3 (1 (3儀器設(shè)備、試劑、耗材的申請;3(1(4負責組織實施實驗室的改造,儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)維修和報廢申請;3(1(5負責管理實驗室業(yè)務流程,指導分析人員及時、準確的完成各項分析工作;3(1(6負責實驗室質(zhì)量控制,維護實驗室質(zhì)量體系,審核、監(jiān)控測試數(shù)據(jù)和結(jié)果;3 (1 (7指導和撰寫實驗和測試報告,實驗室文檔管理;3(1(8負責實驗測試方法的開發(fā)與改進;3 (1(9負責實驗室工作人員的制度、業(yè)務培訓和學術(shù)交流;3 (1 (10負責實驗室平安檢查與突發(fā)事件處理;3 (1 (11負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生,有權(quán)安

10、排本實驗室所有相關(guān)人員嚴格 執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。3(2儀器設(shè)備管理員3 (2(1負責儀器設(shè)備的驗收和臺帳建檔工作;173 (2 (2負責儀器設(shè)備的使用、維護、期間核查和周期檢定;3 (2 (3負責儀器設(shè)備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標識的管理;3(2(4負責辦理儀器設(shè)備的送修和返回;3 (2 (5負責外出作業(yè)時所需儀器設(shè)備的調(diào)試與準備;3(2(6負責對儀器設(shè)備供應商進行評價.4O實驗室管理方法4 (1所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守實驗室規(guī)章制度。4(2所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員安排,采取必要平安措施,保 證人身及儀器設(shè)備的平安.(3實驗室的儀器設(shè)備,未經(jīng)管理人員許可,任何人不得

11、擅自開關(guān)、使用和移 動實驗室中的任何設(shè)備。實驗室設(shè)備租借按程序向?qū)嶒炇夜芾砣藛T申請。4(4對于有規(guī)定的預熱時間的儀器設(shè)備,使用設(shè)備的人員必須提前24小時以上 預約登記。(5不得將與實驗無關(guān)人員帶入實驗室。4(6由于責任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責任。.實驗室平安管理制度185 (1實驗室應制定相應實驗室規(guī)那么及實驗室平安制度。根據(jù)本實驗室情況制定 嚴格的操作規(guī)程及防火、防盜管理制度,實驗室內(nèi)部人員要嚴格執(zhí)行.進入實驗室 的外來人員都必須遵守實驗室有關(guān)的規(guī)章制度。5(2實驗室應指定專人負責實驗室設(shè)備及人身的平安。負責本室的平安技術(shù)監(jiān) 督、檢查工作;對于貴重精密儀器設(shè)備、危險物品,應由

12、具有業(yè)務能力的專人負責 操作。5 (3來實驗室工作的人員,必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機操作培訓與 考核。與實驗室工作無關(guān)的人員不得擅自進入實驗室,外單位來訪人員如需進入實 驗室,必須經(jīng)實驗室負責人批準同意后,才能進入實驗室。5(4不得在實驗室飲食、娛樂,使用化妝品,實驗室操作用的玻璃容器、器皿 不能用來盛載食物和飲料,實驗室的冰箱、冰柜不可存放食物。5(5實驗室及走廊禁止吸煙,特別是在有易燃、易爆的試劑氣體場所或做有關(guān) 實驗時,嚴禁煙火。5(6實驗工作結(jié)束后,必須關(guān)好電源、儀器開關(guān)。下班前,實驗室負責人必須檢 查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣路,并確保關(guān)好。清掃易 燃的

13、紙屑等雜物,消滅隱患。5 (7假設(shè)儀器設(shè)備在運行中,實驗人員不得離開現(xiàn)場。5 (8實驗室根據(jù)實際情況,配備一定數(shù)量的消防器材,消19防器材要擺放在明顯、易于 取用的位置,并定期檢查,確保有效,嚴禁將消防 器材移作別用。實驗室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。如遇火警,除應立即 采取必要的消防措施滅火外,應馬上報警,并及時向上級報告?;鹁獬笠?意保護現(xiàn)場。5 (9嚴格實驗室鑰匙的管理,鑰匙的配發(fā)應由有關(guān)負責人統(tǒng)一管理,不得私自 借給他人使用或擅自配置鑰匙。5(10如有盜竊和事故發(fā)生,立即采取措施,及時處理,必須按規(guī)定上報,不準隱 瞞不報或拖延上報,重大事故要立即搶救,保護事故現(xiàn)場.5(11因

14、人為原因造成實驗室事故的,按有關(guān)規(guī)定對當事人進行紀律處分,并根 據(jù)情節(jié)輕重追究有關(guān)人員的經(jīng)濟和法律責任.6o儀器平安管理制度6(1儀器設(shè)備的管理6.10 1儀器設(shè)備購入、驗收合格后,由管理員辦理入庫、出庫手續(xù),并建立測 量設(shè)備臺賬,質(zhì)技部建立儀器、設(shè)備技術(shù)檔案,并填入測量設(shè)備臺賬。6.1o 2儀器設(shè)備列入檢測設(shè)備周期檢定計劃。有檢定規(guī)程,有授權(quán)檢定 機構(gòu)的儀器設(shè)備,應送授權(quán)的法定計量檢定機構(gòu)檢定或校準;沒有檢20定規(guī)程的儀器設(shè)備,由實驗室按自?;蚧バ7椒ㄟM行自?;蚧バ?6O 1.3經(jīng)驗收合格,并具有計量器具許可證(帶CMC標志)、樣機試驗報告、 出廠合格證或檢測報告(鑒定證書)的測量儀器,應在

15、儀器上加貼合格或準用標志, 方可批準啟用。60 1.4實驗室管理員對儀器設(shè)備及監(jiān)測/檢測有重要意義的標準物質(zhì)建立技術(shù) 檔案。60 lo 5實驗室管理員至少每年2次對測量設(shè)備進行核查,按檢測設(shè)備周期檢定計劃對即將到期的儀器設(shè)備申請安排送檢。復檢(校)后的檢定(校準、檢測)證書或報告原件存入儀器設(shè)備檔案, 向使用者提供復印件。6(2儀器設(shè)備的使用與操作6.2o 1儀器設(shè)備由專人負責人保管。2. 2操作者必須掌握所用儀器設(shè)備工作原理、技術(shù)性能、操作規(guī)程、維護保 養(yǎng)等技能。6.20 3每臺儀器都設(shè)備必須按照校準規(guī)范,監(jiān)測/檢測規(guī)范、使用說明書等制 定作業(yè)指導書。6o 2O 4貴重儀器設(shè)備的使用者應填寫

16、儀器設(shè)備使用記錄表,21其內(nèi)容應包括:使用時間、開機目的、使用前后及使用過程狀況、使用人。2.5凡經(jīng)過載或錯誤、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方法證明儀器設(shè) 備有缺陷時,應立即停止使用,并對其加以明確停用標識,如可能將其貯存在規(guī)定的地 方 直至修復;修復的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準、檢定(驗證)或檢定證明其功能指標已 恢復。6(3儀器設(shè)備周轉(zhuǎn)1測量設(shè)備借出或移出實驗室使用,必須按測量設(shè)備借用登記表辦理 一切手續(xù),而儀器設(shè)備返回實驗室時,應確認恢復到準用水平,方可使用。6o 3o 2實驗室負責人負責全測量設(shè)備調(diào)配,按調(diào)配單辦理交接手續(xù)。6O 3.3其他公司借用本公司儀器設(shè)備,須經(jīng)使用實驗室負責人同意,

17、報公司上 級主管批準后方可借出。4因工作需要借用外公司測量設(shè)備,應由公司上級主管與借出單位協(xié)商同 意后,經(jīng)公司上級主管批準,由擬使用者辦理借入交接手續(xù).6 (4儀器設(shè)備的維護與維修4.1實驗室所有儀器設(shè)備應得到正常維護,儀器設(shè)備應由22專門人員按使用說明書和維護程序的要求給予維護。6O 4O 2送檢的監(jiān)測儀器設(shè)備取回驗收后,應給予維護和檢查。6o 4o 3儀器設(shè)備應建立儀器設(shè)備使用維修檔案,記錄設(shè)備投入使用以來運行狀 況、包括交接、檢定、校準、使用情況、故障、維修等所有信息.6o 4.4儀器、設(shè)備需要維修時,由使用人員填寫測量設(shè)備維修申請,經(jīng)實驗室 負責人審核,上級主管批準后,及時送生產(chǎn)廠家或

18、具有相應修理計量器具許可證的單位 維修。6.4o 5長期不用的測量設(shè)備應每周開機通電半小時,以到達除濕的目的,或以 其它方式定期維護保養(yǎng),使它們一直處于良好狀態(tài)。7.化學危險物品、易燃易爆劇毒物品管理制度(2)除品管經(jīng)理外,實驗室內(nèi)所有物品(含儀器設(shè)備及文件及數(shù)據(jù))攜出,應經(jīng)品管經(jīng)理同意,登記后攜出.3o檢驗數(shù)據(jù)管理:(1)實驗室檢驗數(shù)據(jù)及文件如需查閱,應經(jīng)品管經(jīng)理同意,如需外借應先登記,并經(jīng)品管經(jīng)理簽字后帶出,歸還時應經(jīng)核對,注銷登記;(2)當天檢驗文件應放置于指定地點,便于隨時查閱;(3)檢驗數(shù)據(jù)應依需要,以每月或每一產(chǎn)期、每年等分別整理后,妥為裝訂. 依規(guī)定保存年限保管;.(4)非屬品管

19、部的檢驗相關(guān)資料,應依規(guī)定統(tǒng)一交品管部登錄后保管、備查。四、品管部應參考儀器生產(chǎn)廠商提供的說明書及相關(guān)文件操作、校正、維修、必要時訂定標準,放置于實驗室內(nèi)參照使用。1、目的:通過對實驗人員、設(shè)施和環(huán)境、所用試劑和器皿、樣品、檢驗標準 和方法等的有效管理,保證實驗結(jié)果的2準確性。2、范圍:適用于公司實驗室的內(nèi)部管理。3、職責:化驗員負責本規(guī)定的實施,品管部監(jiān)督其實施。4、要求4 (1人員管理4 (1(1實驗室配有專職的化驗員,負責產(chǎn)品的微生物和理化檢驗。并經(jīng)過有 關(guān)部門的培訓或經(jīng)公司具有資格人員培訓、考核合格后,方可獨立上崗化驗。另外 根據(jù)職責的不同,對其他檢驗人員進行了相應分工,品管部的檢驗員

20、組成為:7. 1本制度所稱化學危險物品、易燃易爆劇毒物品,是指國家標準GB/T12268-90危險貨物品名表中所列的各種化學危險性、易燃、易爆和劇毒的氣體、液體、 固體。7。2化學危險物品、易燃易爆劇毒物品應存放在專門庫房中,且由專人管理, 與實驗無關(guān)的易燃、易爆物品不得隨意帶入實驗室。化學危險物品、易燃易爆劇 毒物品隨用隨23領(lǐng),剩余及時退庫。7.3化學危險物品、易燃易爆劇毒物品存放庫房應當配備防盜、防火、放水設(shè) 施。閑雜人員不得進入庫房內(nèi),未經(jīng)管理人員準許,領(lǐng)用人不得進入庫房。70 4各種盛裝有毒化學物品的容器,一律要有標志明顯的“毒物”字樣,并使 標志向外。7.5化學危險物品、易燃易爆劇

21、毒物品在入庫時,管理人員必須檢查登記,任何 領(lǐng)用化學危險物品、易燃易爆劇毒物品者,必須持有主管領(lǐng)導簽字的審批單,并 辦理登記 領(lǐng)用物品名稱、數(shù)量、用途、領(lǐng)用人簽字等手續(xù).劇毒物品領(lǐng)用時需準確 登記用量,使用時應妥善保管,嚴格處理廢液,防止中毒事故。劇毒化學藥品庫,應 備有專用的稱量工具,該工具不得兼作他用.庫內(nèi)不得存放其它任何物品。劇毒化 學物品必須放于密閉的金屬或玻璃容器內(nèi)。稱量工作須有人在旁監(jiān)護,并應在通風 櫥中進行。工作244。lo 2化驗員應經(jīng)常參加檢驗部門組織的各項檢驗技術(shù)會議或培訓,以不斷 提高化驗水平;同時,通過雜志、互聯(lián)網(wǎng)、科學刊物等積極收集化驗標準和最新的 化驗方法,并為HA

22、CCP計劃的建立、評審、確認提供科學信息。4.1。3品管部應對化驗員的各項工作規(guī)范性進行監(jiān)督,必要時參加實驗間的比 對試驗。4(2設(shè)施和環(huán)境2 4(2 (1公司化驗室平面面積為170M,建有感官室、培養(yǎng)室、無菌室等等, 具備化驗工程所用的主要儀器設(shè)備,并定期送計量部門檢定?;炘O(shè)備和設(shè)施的配置 滿足目前化驗的需要。4 (2(2化驗室環(huán)境每天進行清潔,保持良好的衛(wèi)生,無關(guān)人員不得進入實驗 室。4(3無菌室的管理4(3 (1要求:無菌室要求密封,并配置紫處線滅菌設(shè)施。4(3(2滅菌:開啟紫處線滅菌燈,保持1小時。4(3(3無菌有效保持時間:滅菌后的無菌室,48小時內(nèi)使用,超出有效時間,應 重新滅菌

23、.4(3(4人員入無菌室要求:化驗員進入無菌室時,必須穿戴專用工作衣帽,操 作過程中遵循無菌操作;非微生物檢驗人員,未經(jīng)許可不得入內(nèi)。(4化學試劑的管理(4 (1采購:化驗員根據(jù)化驗工作的實際需要,填寫采購清單,明確采購試劑和培養(yǎng)基的名稱、規(guī)格或含量等要求,經(jīng)品管部負責人審核后,報副總經(jīng)理批準 并指定人員進行采購。4 (4(2采購試劑抵達公司后,化驗員應根據(jù)采購清單進行驗收,保證采購試劑 與采購計劃的一致性和符合性,驗收合格后方可用于檢驗。4(4(3使用:化驗化驗員根據(jù)檢驗標準的需要量使作相應的調(diào)劑,使用過程中應 防止使其受到污染.4(4(4保管和檢查:試劑應根據(jù)其特性存放于合適的環(huán)境中,防止

24、其變質(zhì)。化驗 員每季度初定期檢查試劑的包裝、外觀、保質(zhì)期等情況。培養(yǎng)基要求不能結(jié)塊,化 學試劑要求不能受污染。對于檢查不合格的試劑,應及時清理并4報廢,以防誤用。4 (4(5藥品的保質(zhì)期:對于有保質(zhì)期說明的藥品,一般在有效期內(nèi)使用,無說明 的一般按三年計算,受污染或變質(zhì)時應棄之不用(用于定性檢測的藥品,如無特殊情 況,那么允許在超出保質(zhì)期90天內(nèi)使用),配制好的試劑應標明保質(zhì)期,到期那么棄之不 用。4(5玻璃器皿的管理4 (5(1采購:化驗員根據(jù)化驗工作的實際需要,填寫采購清單,明確玻璃器皿 的名稱、規(guī)格等要求,經(jīng)品管部負責人審核后,報總經(jīng)理批準并指定人員進行采 購。采購器皿抵達公司后,由化驗

25、員進行驗收,合格后方可使用.4 (5(2量值玻璃器皿的檢定:帶有量值的并用于定量化驗結(jié)果的玻璃器皿在用 于化驗之前,應對其進行鑒定,合格后方能使用,并按照周期定期檢查。4 (5(3玻璃器皿的清洗:每次化驗后,化驗員應及時清洗器皿,清洗后自然晾 干,必要進行烘干或高溫滅菌處理。4 (5 (4玻璃器皿的滅菌處理:用于無菌實驗或用于微生物取樣的玻璃器皿在使用前必須進行無菌處理,處理方法可以選擇如下方式:a、干熱滅菌處理:采用高溫烘箱,保持160?,高溫滅菌2小時;b、濕熱滅菌處理:采用高壓蒸汽鍋,保持121? , 30分鐘。54 (6培養(yǎng)基的配制、滅菌和保存4(6 (1化驗員根據(jù)檢驗工程的需要,并根

26、據(jù)各種粉末培養(yǎng)基的使用說明進行固 體或液體培養(yǎng)基的配制。4(6(2培養(yǎng)基配制后,根據(jù)使用說明選擇相應的滅菌條件進行高壓蒸汽鍋滅菌。4(6 (3滅菌后培養(yǎng)基的保存:培養(yǎng)基滅菌后,應保存于合適的環(huán)境中,防止其 受到細菌的污染或感染。對于保存過和中發(fā)生污染的增養(yǎng)基須及時報廢處理。4(7化學試劑的配制和標定4(7 (1化學試劑的配制按照檢驗標準或使用說明書要求進行,配制過程中應定 量準確,并應防止配制過程中的污染。配制的試劑溶液應妥善保管,選擇合適的容 量,并進行名稱、濃度、日期、配制人等的標識。4(7(2對于需要標定的標準溶液按照規(guī)定的標定方法進行標定和復核,關(guān)進行 記錄.標定后的標準溶液應標明配日

27、期、標定濃度、標定人等內(nèi)容。4 (8化驗樣品的管理4 (8 (1取樣:化驗員抽取微生物檢驗樣品時,必須使用無菌設(shè)備或設(shè)施,取樣 過程中應遵循無菌取樣的原那么,防止取樣過程造成樣品污染.理化或感觀樣品數(shù)量 的抽職符合檢驗標準的的規(guī)定,并隨機取樣,以保證樣品的代表性。4 (8 (2樣品抽取后應及時進行化驗,對于不能立即化驗6的樣品應存放于低溫冰箱或合適的環(huán)境中,防止樣品特性的變化.4(8 (3化驗留樣:化驗的余留樣品,化驗員應進行標識,并妥善保存。待該批 檢驗得出結(jié)果后方可棄去。4 (9檢驗標準和方法:40 9.1本實驗室目前已經(jīng)開展的檢驗的細菌總數(shù)大腸桿菌等微生物工程和凈固 重、糖度、鹽度、PH

28、值等理化現(xiàn)目。上述工程的檢驗方法均執(zhí)行國家標準和行業(yè) 標準,品管部予以收集并及時更新,并建立外來文件一覽表。4. 9.2對于一些特殊的檢驗工程,如無合適的標準,品管部可參照相關(guān)標準制 定企標,經(jīng)公司批準后可作為檢驗依據(jù),但檢測誤差要在允許的范圍之內(nèi)。4.9。3限于公司實驗室設(shè)備能力所限,一些工程不能檢驗時,經(jīng)批準可送外 部具有資質(zhì)的委托實驗室檢測。4(10檢驗記錄和報告:化驗員應對化驗過程和結(jié)果進行詳細記錄,并根據(jù)化驗原 始記錄出具化驗報告.記錄和報告應包括化驗產(chǎn)品的描述、抽樣目期、檢驗日期、 檢驗工程和方法、檢驗結(jié)果、檢驗員等必須內(nèi)容。檢驗及測量設(shè)備操作與維護一.適用范圍:lo實驗室測量、實

29、驗、微生物培養(yǎng)、保溫實驗等設(shè)備、工7具、儀器、藥品等操作說明及其維護、校正、保養(yǎng)等規(guī)定;2O品管部為監(jiān)測生產(chǎn)過程是否正常,而必須使用的上述設(shè)備;30生產(chǎn)中或?qū)τ诔善?半成品.原材物料.生產(chǎn)條件等,用以計量溫度、 濕度、壓力、氯含量、重量、長度、成份等計量儀器設(shè)備;二。職責品管經(jīng)理及其指定人員應依下述規(guī)定使檢驗設(shè)備正常準確:10檢驗員:日常使用時保養(yǎng).維護.校正。.品管經(jīng)理:不定期之抽查與定期監(jiān)督保養(yǎng).校正.品管經(jīng)理應依據(jù)實驗室管理方法規(guī)定,訓練檢驗人員正常操作與維護。三。檢驗設(shè)備保養(yǎng)。校正作業(yè)規(guī)定:檢驗設(shè)備的校正。維修.保養(yǎng)等,僅限本公司人力設(shè)備能力所足以勝任者為 限,如有法規(guī)規(guī)定或特殊技術(shù)需要的檢驗設(shè)備,應送廠外專門機構(gòu)保養(yǎng)。校正.四。檢驗設(shè)備操作及保養(yǎng)維護規(guī)定:lo PH測定器:(1)使用時先以在20?時PH為6. 86及4。00 (測定堿性溶8液時,要以9. 18的標準液校正),(2)使用后應將感應玻管探頭先洗凈后再擦干,放入一定濕度的保護罩或?qū)?用保護液內(nèi);(3)不使用時應將電源關(guān)閉,再拉下電源插頭;(4)儀表鏡面擦拭干凈,防止受潮;(5)使用一段時間后感應玻管探頭較臟,會

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