【中藥加工工藝規(guī)程】酒黃精工藝標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

1、第 PAGE 14 頁 共 14 頁酒黃精工藝標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒黃精工藝規(guī)程編號：YH-21-416制定人：制定日期：年月日版本：01審核人：審核日期：年月日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日生效日期：年月日目的：建立酒黃精工藝規(guī)程編制的規(guī)范化管理及明確工藝規(guī)程的要求和內(nèi)容。范圍：酒黃精生產(chǎn)加工的全過程。分發(fā)部門：生產(chǎn)部質(zhì)量部生產(chǎn)車間品名、規(guī)格品名：酒黃精漢語拼音名：Jiuhuangjing包裝規(guī)格： 1kg/袋、2kg/袋炮制依據(jù)：中華人民共和國藥典2015 年版一部黃精產(chǎn)品概述:產(chǎn)品來源：本品為百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl

2、、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtoneuma Hua 的干燥根莖。按形狀不同，習(xí)稱“大黃精” 、“ 雞頭黃精” 、“姜形黃精” 。春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，置沸水中略燙或蒸至透心，干燥?！九谥啤烤泣S精取凈黃精，照酒燉法或酒蒸法（通則 0213）燉透或蒸透， 稍晾，切厚片，干燥。每 100kg 黃精，用黃酒 20kg。本品呈不規(guī)則的厚片。表面棕褐色至黑色，有光澤，中心棕色至淺褐色， 可見筋脈小點(diǎn)。質(zhì)較柔軟。味甜，微有酒香氣?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃氣虛，體

3、倦乏力， 胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白， 內(nèi)熱消渴。【用法與用量】915g。【貯藏】置通風(fēng)干燥處，防霉，防蛀。4、酒黃精工藝流程圖原藥材（黃精）入庫監(jiān) 控監(jiān)控監(jiān)凈制控監(jiān)控檢驗(yàn)外包裝材料外包裝清洗監(jiān)控檢驗(yàn)監(jiān)控蒸制輔料監(jiān)控檢驗(yàn)內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝中轉(zhuǎn)站檢驗(yàn)監(jiān)控取樣監(jiān)控檢驗(yàn)監(jiān)控監(jiān)控切制檢驗(yàn)干燥檢過篩驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒黃精工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-416生效日期：年月日版本：015、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.35.3.15.3.2酒黃精生產(chǎn)操作過程及工藝條件： 原藥材（黃精）稱量和預(yù)處理

4、：從合法定點(diǎn)供貨單位購進(jìn)原藥材（黃精），原藥材須檢驗(yàn)合格由質(zhì)量部門簽字蓋章后，原料庫管員根據(jù)車間開具的領(lǐng)料單，在QA 的監(jiān)控下，辦理原藥材出庫手續(xù)。進(jìn)入生產(chǎn)操作過程。稱量用的衡器（磅砰）應(yīng)定期校驗(yàn)，做好校驗(yàn)記錄，并在已校驗(yàn)的衡器上（磅砰）帖上校驗(yàn)合格證，稱量衡器使用前應(yīng)由操作人員（原料倉管員）進(jìn)行校正。原藥材（黃精）應(yīng)經(jīng)緩沖處理區(qū)脫去外包裝或經(jīng)適當(dāng)清潔處理（預(yù)處理） 后，才能進(jìn)入凈制處理操作區(qū)，凈制處理區(qū)要求清潔衛(wèi)生，并有捕塵和防止交叉污染措施。凈制工序：嚴(yán)格按照凈制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，取黃精平鋪揀選臺上，除去雜質(zhì)、揀去蟲蛀、霉變品。把凈制處理合格的黃精放入周轉(zhuǎn)箱，經(jīng) QA 檢驗(yàn)合格后，

5、轉(zhuǎn)入洗潤處理區(qū)（未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入洗潤處理區(qū)）。凈制職工清理凈制臺和作業(yè)場地，填寫清場記錄和批生產(chǎn)記錄。凈制職工在凈制操作記錄上填寫有關(guān)項(xiàng)目，班長簽字。洗潤工序：洗潤崗位職工嚴(yán)格按照洗潤崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，滾筒式洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致。檢查無誤后，取凈制好的黃精，用滾筒式洗藥機(jī)進(jìn)行洗滌至外表無泥沙潔凈為準(zhǔn)，瀝掉水分。洗潤崗位職工在洗潤工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字驗(yàn)收，未經(jīng)QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入蒸制作業(yè)區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒黃精工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-416生效日期：年月日版本：015.3.3洗潤崗位

6、職工清理干凈作業(yè)場地和設(shè)備洗藥機(jī)，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。蒸制工序嚴(yán)格按照蒸制崗位、蒸煮兩用箱鍋操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)控下，逐項(xiàng)核對半成品是否與生產(chǎn)指令一致，檢查無誤后取黃精，置不銹鋼槽內(nèi)，加黃酒拌勻，悶潤至黃酒吸盡為宜，悶潤時(shí)間：12 小時(shí)。黃酒拌潤分鍋次進(jìn)行，不得一次拌潤，以免黃酒揮發(fā)。黃酒拌潤間隔時(shí)間為：前一鍋蒸制 10 小時(shí)后，開始拌潤下一鍋。 取悶潤后的黃精，用蒸煮兩用箱進(jìn)行常壓蒸制，蒸制溫度： 100，蒸制時(shí)間：12 小時(shí)，蒸透。出鍋放涼。黃酒用量：每 100kg 黃精用黃酒 20kg。執(zhí)行輔料（黃酒）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：黃酒味純香，紫褐色，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。將蒸制處理合格的酒黃精放入

7、周轉(zhuǎn)箱，經(jīng)QA 檢驗(yàn)合格后，轉(zhuǎn)入切制作業(yè)區(qū)（未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入切制工序）。蒸制崗位職工清理干凈作業(yè)場地、容器具及蒸煮箱填寫清場記錄表和生產(chǎn)批次記錄。蒸制崗位職工在蒸制工序操作記錄上，填寫有關(guān)內(nèi)容，班長填字、接收。未經(jīng) QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收不準(zhǔn)進(jìn)入切制工序。切制工序：切制崗位職工嚴(yán)格按照切制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致。檢查無誤后，取酒蒸后的黃精，用轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)切藥機(jī)，進(jìn)行切制，切制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：片形：不規(guī)則厚片，片厚 24mm。切制的酒黃精片不準(zhǔn)落地，切制后放入潔凈的周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng)QA 檢查合格后轉(zhuǎn)入干燥作業(yè)區(qū)或中轉(zhuǎn)站（

8、未經(jīng) QA 檢驗(yàn)，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)入干燥作業(yè)區(qū)）。切制崗職工清理干凈切藥機(jī)和切制場地，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒黃精工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-416生效日期：年月日版本：01切制崗職工在切制工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字。干燥工序：干燥崗職工嚴(yán)格按照干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，熱風(fēng)循環(huán)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，在QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致。檢查無誤后取切制后的酒黃精，用熱風(fēng)循環(huán)烘箱，進(jìn)行干燥。干燥溫度：6070，厚度： 2530mm，干燥時(shí)間：34 小時(shí)。酒黃精含水分標(biāo)準(zhǔn)為15.0%。水分含量由 QA 請化驗(yàn)室檢驗(yàn)。干燥操作過程中應(yīng)注意隨時(shí)檢查干

9、燥品（酒黃精）的干燥均勻性，并記錄干燥溫度。嚴(yán)格控制干燥溫度，防止酒黃精因干燥溫度過高造成過火等質(zhì)量事故。干燥設(shè)備安裝有排氣、排濕設(shè)備，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)使用。干燥崗職工清理干凈干燥場地和設(shè)備，填寫清場記錄表和生產(chǎn)批次記錄。干燥崗職工在干燥工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字驗(yàn)收，未經(jīng)QA 檢驗(yàn)驗(yàn)收，不準(zhǔn)進(jìn)入中間站或過篩作業(yè)區(qū)。過篩工序：嚴(yán)格按照過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作， 在 QA 監(jiān)督下，逐箱核對實(shí)物是否與半成品遞交單一致，檢查無誤后取干燥后的酒黃精片，用旋轉(zhuǎn)式篩藥機(jī)，篩去碎末，篩網(wǎng)孔徑為 2mm，過篩厚度為 25-30mm， 過篩合格的酒黃精存入潔凈周轉(zhuǎn)箱中，經(jīng) Q

10、A 檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)入中間站或包裝工序。過篩崗位職工清理振動篩和作業(yè)場地，過篩下的藥渣藥末等下料按規(guī)定處理，填寫清場記錄和生產(chǎn)批次記錄。過篩崗位職工在生產(chǎn)工序操作記錄上填寫有關(guān)內(nèi)容，班長簽字驗(yàn)收，未經(jīng)QA 檢驗(yàn)，不準(zhǔn)進(jìn)入包裝工序或中間站。中轉(zhuǎn)站:題目：酒黃精工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-416生效日期：年月日版本：01必須有專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，保管半成品，按品種、等級、規(guī)格、生產(chǎn)批號等方面作好標(biāo)志，用潔凈專用周轉(zhuǎn)箱加蓋，分區(qū)分類存放保管。中轉(zhuǎn)站人員按生產(chǎn)指令向各工區(qū)（工序）發(fā)放半成品，并做好發(fā)放記錄。包裝工序：根據(jù)包裝生產(chǎn)指令及待包裝品狀態(tài)標(biāo)記，包裝崗職工領(lǐng)取內(nèi)包裝材料、外包裝材料、標(biāo)簽等。

11、包裝崗職工按包裝規(guī)定要求進(jìn)行稱量，分裝、封口、合裝等，（稱量、封口要事先試機(jī)，校正衡器），對內(nèi)包裝袋進(jìn)行貼標(biāo)簽，打印品名和包裝規(guī)格數(shù)量。內(nèi)包裝不得有差錯(cuò)，外包裝品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量等應(yīng)于內(nèi)包裝一致。有零頭產(chǎn)品，要求合并裝袋的，每袋零頭產(chǎn)品不多于 2 個(gè)批號，每個(gè)批號均應(yīng)在外包裝袋上印注，每袋應(yīng)有二張合格證，并填寫合袋記錄。裝袋過程中， QA 和班長檢查包裝情況，若不合格應(yīng)返工重新包裝直至包裝質(zhì)檢合格。根據(jù)包裝批次記錄，填寫產(chǎn)品入庫單，倉庫驗(yàn)收后，按指定地點(diǎn)、分批號、分品種、分類碼放。包裝崗職工在包裝工序操作記錄上填寫有關(guān)項(xiàng)目，班長簽字。包裝結(jié)束后，按清場規(guī)定嚴(yán)格清理包裝作

12、業(yè)區(qū)，并填寫清場記錄。包裝場地應(yīng)通風(fēng)明亮，安裝排氣、通風(fēng)、撲塵設(shè)備，衡器（電子稱），封口機(jī)使用前應(yīng)進(jìn)行校正試機(jī)，包裝用器具應(yīng)使用不銹鋼托盤或不銹鋼容器。成品收率不低于 80.0%。6.物料平衡的計(jì)算及其平衡限度。項(xiàng)目物料平衡的計(jì)算方法平衡限度凈制凈選后藥材重量廢品量100%95%限度100%原料總投入量包裝包裝成品重量廢品量取樣量過篩后飲片重量100%95%限度100%總物料產(chǎn)出量總廢品量取樣量100%平衡95%限度100%原料總投入量7、成品收率成品數(shù)量（kg）原料數(shù)量（kg）成品收率100%80.0%產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，項(xiàng)目及頻次。工序質(zhì)量控項(xiàng)目制點(diǎn)備黃精真?zhèn)?、?yōu)劣、原藥檢驗(yàn)報(bào)告書料標(biāo)準(zhǔn)頻次中

13、國藥典每批一次2015 年版一部制凈黃精洗除去雜質(zhì)、揀去蟲蛀、霉變品。中國藥典每小時(shí) 2 2015 年版一部次中國藥典每 30 分鐘潤黃精洗凈泥土為準(zhǔn)。1、取黃精，置不銹鋼槽內(nèi)，加黃酒拌勻， 悶潤至黃酒吸盡為宜，悶潤時(shí)間：12蒸小時(shí)。用蒸煮兩用箱進(jìn)行常壓蒸制，蒸制制酒黃精溫度：100，蒸制時(shí)間：12 小時(shí)，蒸透。出鍋放涼。2、黃酒用量：每 100kg 黃精用黃酒 20kg。2015 年版一部一次中國藥典每箱 1 次2015 年版一部制切酒黃精燥干酒黃精1、按照切制操作規(guī)程操作；中國藥典每 30 分鐘2、按照轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2015 年版一部一次3、切制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：片型：厚片 24mm。1

14、、干燥溫度：6070，厚度:2530mm,中國藥典每 20 分鐘干燥時(shí)間：34 小時(shí)；2015 年版一部一次2、水分標(biāo)準(zhǔn)：15.0%篩過酒黃精在包裝品按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)過篩篩網(wǎng)孔徑為 2mm，過篩厚度為 25-30mm，篩去碎末。(酒黃精)包裝袋數(shù)量生產(chǎn)指令每批一次標(biāo)簽數(shù)量生產(chǎn)指令每批一次封口封口質(zhì)量、生產(chǎn)批次記錄內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)一班合包裝袋數(shù)量、合格證、印刷內(nèi)容內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每批一次稱重包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確每批一次隨時(shí)一班包裝原輔料、包裝材料消耗定額原輔料消耗定額(按 300kg 計(jì)算)成品品名原料名稱規(guī)格單位用量損耗率酒黃精黃 精統(tǒng)kg30080.0%黃酒-kg60-包裝材料消耗定額按 300kg 計(jì)

15、算、36kg/件、1kg/袋規(guī)格包裝成品品名包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯袋）個(gè)3000酒黃精標(biāo)簽（不干膠）張3000外包裝袋（編織袋）條90按 300kg 計(jì)算、36kg/件、2kg/袋規(guī)格包裝成品品名包裝材料名稱單位用量損耗率內(nèi)包裝袋（聚乙烯袋）個(gè)1500酒黃精標(biāo)簽（不干膠）張1500外包裝袋（編織袋）條90設(shè)備一覽表主要設(shè)備生產(chǎn)能力、型號序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量單機(jī)日生產(chǎn)能力1滾筒式洗藥機(jī)XYJ-500110002000kg2轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)QYJ-10014001000kg3熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-II-II1500kg4磨刀機(jī)MDJ-3601-5蒸煮兩用箱YX31001400100

16、0kg勞動組織與崗位定員崗位定員(人/班)總經(jīng)理1經(jīng)理1經(jīng)理1經(jīng)理1倉管員1車間主任1凈制2洗潤2蒸制2切制2干燥2過篩2包裝4清潔員1經(jīng)理1QA2化驗(yàn)室主任1檢驗(yàn)員3生產(chǎn)部設(shè)備部倉儲部生產(chǎn)車間質(zhì)量部標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒黃精工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-416生效日期：年月日 版本：01技術(shù)安全及勞動保護(hù)技術(shù)安全嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的每個(gè)操作要領(lǐng)，不得任意更改。試生產(chǎn)時(shí)，生產(chǎn)、質(zhì)量等部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對關(guān)鍵崗位進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)人員的操作，車間負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人參與全過程操作，并對監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行核對。生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)先檢查，必要時(shí)做空機(jī)試驗(yàn)，正常后再進(jìn)行生產(chǎn)，

17、生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈。壓力容器、管道、閥門要小心操作，不可使壓力超過規(guī)定，安全閥要保持靈敏，要按規(guī)定定期檢查容器，做耐壓測試，并做記錄。各車間要設(shè)有安全小組，義務(wù)消防隊(duì)，車間及倉庫配備消防器材及泡沫滅火器。操作室內(nèi)嚴(yán)禁煙火。電器設(shè)備要定期檢查，電線不得裸露，穿線管破損時(shí)要及時(shí)維修或更換， 不得受潮，不得用濕手去碰電器開關(guān)。加熱容器，管道要有隔熱保暖設(shè)施，防止?fàn)C傷。禁止用鐵錘或類似工具敲打壓力容器、管道等。發(fā)生安全事故后，要立即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，事后寫出詳細(xì)的事故報(bào)告。新工人上崗位操作前，要經(jīng)過培訓(xùn)，并有上崗證。生產(chǎn)過程中各工序必須層層嚴(yán)格把關(guān)，不合格的半成品不得流入下工序、未取得檢驗(yàn)合格報(bào)

18、告的成品不準(zhǔn)出廠。更換生產(chǎn)品種規(guī)格前，應(yīng)按要求認(rèn)真進(jìn)行清場，取得“清場合格證”后方可轉(zhuǎn)入下一品種或規(guī)格的生產(chǎn)，清場合格證隨生產(chǎn)記錄一起保存。檢修的設(shè)備，如果需要用電焊氣割時(shí)，對易燃物品(例如：汽油等)應(yīng)給予分離隔絕、妥善安放、周圍場地用水沖等，要切實(shí)做好防范措施。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題目：酒黃精工藝規(guī)程頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號：YH-21-416生效日期：年月日版本：01勞動保護(hù)根據(jù)室溫，定時(shí)開動空調(diào)機(jī)。崗位操作人員每年體檢一次。按不同工種，每半年進(jìn)行一次勞動安全教育。按不同工種，及時(shí)發(fā)放勞動保護(hù)用品。企業(yè)的安全生產(chǎn)組織每月對生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)檢查一次，每年考核班組的執(zhí)行情況。工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程編號如下表(具